Acupresión autoadministrada para el manejo de los síntomas del estrés del cuidador
8 de abril de 2019 actualizado por: Professor Agnes Tiwari, The University of Hong Kong
Un ensayo aleatorizado controlado en lista de espera de acupresión autoadministrada para el control de síntomas entre cuidadores familiares chinos con estrés del cuidador
Este estudio propuesto es para evaluar la efectividad de una intervención de acupresión autoadministrada sobre el estrés del cuidador y los síntomas de angustia asociados de fatiga, insomnio y depresión en cuidadores familiares chinos de un familiar anciano.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cuidar de un familiar anciano puede ser estresante y los cuidadores familiares corren el riesgo de sufrir problemas de salud emocional, mental y física derivados del estrés del cuidador.
Aunque se han desarrollado una variedad de estrategias psicosociales y farmacológicas para reducir el estrés del cuidador, la eficacia para mitigar la angustia del cuidador es modesta.
La acupresión, una técnica no invasiva de la Medicina Tradicional China (MTC) mediante la aplicación de presión en los puntos de acupuntura, se ha utilizado con éxito para el tratamiento de múltiples síntomas sin efectos adversos.
Por lo tanto, este estudio que utiliza un ensayo aleatorizado controlado en lista de espera es para evaluar la efectividad de la intervención de acupresión autoadministrada sobre el estrés del cuidador y los síntomas de angustia asociados de fatiga, insomnio o depresión.
Un total de 200 cuidadores familiares chinos con estrés del cuidador y síntomas relacionados con el estrés de fatiga, insomnio o depresión serán reclutados de un entorno comunitario en Hong Kong y asignados al azar para recibir una intervención de acupresión autoadministrada o una condición de lista de espera.
La intervención de acupresión autoadministrada comprenderá (i) una sesión de aprendizaje y entrenamiento individual de 5 horas en las primeras 2 semanas, (ii) un refuerzo de visita domiciliaria de 2 horas durante la 3.ª y 4.ª semana, y (iii) un total de 21- hr auto-práctica en casa durante 6 semanas.
Se plantea la hipótesis de que los cuidadores familiares en el grupo de intervención tendrán, al finalizar el programa, niveles más bajos de estrés del cuidador, puntajes más bajos de fatiga, insomnio y depresión con una mejor calidad de vida relacionada con la salud en comparación con la espera. -lista de grupo de control.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
207
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- HKSKH Lady MacLehose Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer u hombre chino, de 21 años de edad o más, capaz de comunicarse en cantonés o putonghua,
- Cuidador principal de un familiar mayor de edad ≥ 65 años,
- Proporcionar atención no remunerada al receptor de la atención por lo menos 14 horas por semana,
- Principalmente responsable de tomar decisiones del día a día y brindar asistencia al receptor del cuidado en tareas relacionadas con las actividades de la vida diaria (p. bañarse, vestirse, ir al baño, etc.) y/o actividades instrumentales de la vida diaria (p. tareas domésticas, compras de comestibles, preparación de comidas, administración de medicamentos, etc.), y
- Resultó positivo para el estrés del cuidador (una puntuación sumada de ≥ 25 medida por el Inventario de Carga del Cuidador), con síntomas de fatiga (una puntuación media de ≥ 4 medida por la Escala de Fatiga de Piper), insomnio (una puntuación global de > 5 como medido por el Índice de calidad del sueño de Pittsburgh), O depresión (una puntuación total de ≥ 10 según lo medido por el Índice de salud del paciente
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo (una puntuación del Mini Examen del Estado Mental (MMSE) de ≤ 23), o
- Enfermedad crónica importante (p. cáncer) o tomando actualmente algún medicamento (p. opiáceos) que puedan impedirles realizar la intervención, o
- Participó previamente en estudios de intervención que involucraban acupresión o acupuntura.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Acupresión autoadministrada
La intervención consta de un total de 28 horas durante un periodo de 8 semanas.
Se compone de aprendizaje y práctica individual, auto-práctica en el hogar y seguimiento en el hogar.
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La intervención consta de un total de 28 horas en un periodo de 8 semanas: i) Aprendizaje y práctica individual: La sesión de formación será individualizada dos veces por semana durante dos semanas consecutivas (5 horas) en el domicilio del participante. ii) Auto-práctica en casa: Desde la semana 3 a la 8, el participante realizará acupresión autoadministrada en casa durante 15 minutos dos veces al día durante 6 semanas (21 horas). iii) Seguimiento domiciliario: Durante la 3.ª y 4.ª semana (es decir, después de la sesión de formación de 2 semanas), se realizará una visita domiciliaria de 1 hora para reforzar el aprendizaje y la autopráctica por parte del mismo equipo de formadores una vez por semana. durante 2 semanas (2 horas). |
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Otro: Control de lista de espera
El grupo de control recibirá una condición de control de lista de espera (la misma intervención de acupresión autoadministrada pero después de que el grupo de intervención haya completado la condición de tratamiento).
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El grupo de control recibirá una condición de control de lista de espera (la misma intervención de acupresión autoadministrada pero después de que el grupo de intervención haya completado la condición de tratamiento).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el estrés del cuidador
Periodo de tiempo: Línea de base (T0, al ingresar al estudio antes de la intervención), (ii) post-entrenamiento (T1, 2 semanas después de completar el entrenamiento grupal, (iii) post-intervención (T2, 6 semanas después de completar la intervención, y (iv) seguimiento (T3, 4 semanas después de la intervención)
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Puntuación en la medida del estrés del cuidador según la versión china del Inventario de carga del cuidador (C-CBI)
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Línea de base (T0, al ingresar al estudio antes de la intervención), (ii) post-entrenamiento (T1, 2 semanas después de completar el entrenamiento grupal, (iii) post-intervención (T2, 6 semanas después de completar la intervención, y (iv) seguimiento (T3, 4 semanas después de la intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de fatiga
Periodo de tiempo: Línea de base (T0, al ingresar al estudio antes de la intervención), (ii) post-entrenamiento (T1, 2 semanas después de completar el entrenamiento grupal, (iii) post-intervención (T2, 6 semanas después de completar la intervención, y (iv) seguimiento (T3, 4 semanas después de la intervención)
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Puntuación en la medida de la fatiga por la escala china de fatiga de Piper (C-PFS)
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Línea de base (T0, al ingresar al estudio antes de la intervención), (ii) post-entrenamiento (T1, 2 semanas después de completar el entrenamiento grupal, (iii) post-intervención (T2, 6 semanas después de completar la intervención, y (iv) seguimiento (T3, 4 semanas después de la intervención)
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Puntuación de insomnio
Periodo de tiempo: Línea de base (T0, al ingresar al estudio antes de la intervención), (ii) post-entrenamiento (T1, 2 semanas después de completar el entrenamiento grupal, (iii) post-intervención (T2, 6 semanas después de completar la intervención, y (iv) seguimiento (T3, 4 semanas después de la intervención)
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Puntuación en la medida del insomnio según el índice chino de calidad del sueño de Pittsburgh (C-PSQI)
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Línea de base (T0, al ingresar al estudio antes de la intervención), (ii) post-entrenamiento (T1, 2 semanas después de completar el entrenamiento grupal, (iii) post-intervención (T2, 6 semanas después de completar la intervención, y (iv) seguimiento (T3, 4 semanas después de la intervención)
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Puntuación de depresión
Periodo de tiempo: Línea de base (T0, al ingresar al estudio antes de la intervención), (ii) post-entrenamiento (T1, 2 semanas después de completar el entrenamiento grupal, (iii) post-intervención (T2, 6 semanas después de completar la intervención, y (iv) seguimiento (T3, 4 semanas después de la intervención)
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Puntuación en la medida de la depresión según el Cuestionario de salud del paciente chino (C-PHQ);
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Línea de base (T0, al ingresar al estudio antes de la intervención), (ii) post-entrenamiento (T1, 2 semanas después de completar el entrenamiento grupal, (iii) post-intervención (T2, 6 semanas después de completar la intervención, y (iv) seguimiento (T3, 4 semanas después de la intervención)
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Calidad de vida (QoL) del cuidador
Periodo de tiempo: Línea de base (T0, al ingresar al estudio antes de la intervención), (ii) post-entrenamiento (T1, 2 semanas después de completar el entrenamiento grupal, (iii) post-intervención (T2, 6 semanas después de completar la intervención, y (iv) seguimiento (T3, 4 semanas después de la intervención)
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Puntuación en la medida de calidad de vida según la encuesta de salud china SF-12 versión 2 (SF-12v2)
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Línea de base (T0, al ingresar al estudio antes de la intervención), (ii) post-entrenamiento (T1, 2 semanas después de completar el entrenamiento grupal, (iii) post-intervención (T2, 6 semanas después de completar la intervención, y (iv) seguimiento (T3, 4 semanas después de la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Agnes Tiwari, PhD, School of Nursing, HKU
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tiwari A, Fong DY, Yuen KH, Yuk H, Pang P, Humphreys J, Bullock L. Effect of an advocacy intervention on mental health in Chinese women survivors of intimate partner violence: a randomized controlled trial. JAMA. 2010 Aug 4;304(5):536-43. doi: 10.1001/jama.2010.1052.
- Zhang Y, Shen CL, Peck K, Brismee JM, Doctolero S, Lo DF, Lim Y, Lao L. Training Self-Administered Acupressure Exercise among Postmenopausal Women with Osteoarthritic Knee Pain: A Feasibility Study and Lessons Learned. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:570431. doi: 10.1155/2012/570431. Epub 2012 Oct 23.
- Tiwari A, Chan CL, Ho RT, Tsao GS, Deng W, Hong AW, Fong DY, Fung HY, Pang EP, Cheung DS, Ma JL. Effect of a qigong intervention program on telomerase activity and psychological stress in abused Chinese women: a randomized, wait-list controlled trial. BMC Complement Altern Med. 2014 Aug 15;14:300. doi: 10.1186/1472-6882-14-300.
- Yeung WF, Chung KF, Poon MM, Ho FY, Zhang SP, Zhang ZJ, Ziea ET, Wong VT. Acupressure, reflexology, and auricular acupressure for insomnia: a systematic review of randomized controlled trials. Sleep Med. 2012 Sep;13(8):971-84. doi: 10.1016/j.sleep.2012.06.003. Epub 2012 Jul 25.
- Wang XM, Walitt B, Saligan L, Tiwari AF, Cheung CW, Zhang ZJ. Chemobrain: a critical review and causal hypothesis of link between cytokines and epigenetic reprogramming associated with chemotherapy. Cytokine. 2015 Mar;72(1):86-96. doi: 10.1016/j.cyto.2014.12.006. Epub 2015 Jan 5.
- Cheung DST, Tiwari A, Yeung WF, Yu DSF, So MKP, Chau PH, Wang XM, Lum TYS, Yuk Fung HYK, Ng BYM, Zhang ZJ, Lao L. Self-Administered Acupressure for Caregivers of Older Family Members: A Randomized Controlled Trial. J Am Geriatr Soc. 2020 Jun;68(6):1193-1201. doi: 10.1111/jgs.16357. Epub 2020 Feb 25.
- Tiwari A, Lao L, Wang AX, Cheung DS, So MK, Yu DS, Lum TY, Yuk Fung HY, Yeung JW, Zhang ZJ. Self-administered acupressure for symptom management among Chinese family caregivers with caregiver stress: a randomized, wait-list controlled trial. BMC Complement Altern Med. 2016 Oct 28;16(1):424. doi: 10.1186/s12906-016-1409-1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UW 15-367
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