- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02526446
Самостоятельное применение акупрессуры для снятия симптомов стресса у ухаживающего лица
Рандомизированное, контролируемое из списка ожидания испытание самостоятельного применения акупрессуры для лечения симптомов среди китайских семейных опекунов со стрессом опекунов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- HKSKH Lady MacLehose Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Китайская женщина или мужчина в возрасте 21 года и старше, способные общаться на кантонском диалекте или путунхуа,
- Основной опекун пожилого члена семьи в возрасте ≥ 65 лет,
- Предоставление неоплачиваемого ухода получателю ухода не менее 14 часов в неделю,
- В первую очередь несет ответственность за принятие повседневных решений и оказание помощи получателю помощи в выполнении задач, связанных с повседневной деятельностью (например, купание, одевание, туалет и т. д.) и/или инструментальные действия в повседневной жизни (например, работа по дому, покупка продуктов, приготовление еды, прием лекарств и т. д.), а также
- Положительный результат скрининга на наличие стресса у лица, осуществляющего уход (суммарный балл ≥ 25 по шкале бремени попечителя), с симптомами усталости (средний балл ≥ 4 по шкале усталости Пайпера), бессонницы (общий балл > 5 по шкале утомляемости). оценивается Питтсбургским индексом качества сна), ИЛИ депрессия (общий балл ≥ 10 по шкале здоровья пациента).
Критерий исключения:
- Когнитивные нарушения (оценка по краткому тесту психического состояния (MMSE) ≤ 23) или
- Серьезные хронические заболевания (например, рак) или в настоящее время принимает какие-либо лекарства (например, опиаты), которые могут помешать им выполнить вмешательство, или
- Ранее участвовал в интервенционных исследованиях, включающих акупрессуру или иглоукалывание.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Самостоятельная акупрессура
Вмешательство состоит из 28 часов в течение 8 недель.
Он включает в себя индивидуальное обучение и практику, самостоятельную практику дома и последующее домашнее наблюдение.
|
Вмешательство состоит из 28 часов в течение 8 недель: i) Индивидуальное обучение и практика: Индивидуальные занятия будут проводиться два раза в неделю в течение двух недель подряд (5 часов) в доме участника. ii) Самостоятельная практика дома: с 3-й по 8-ю неделю участник будет заниматься самостоятельной акупрессурой дома по 15 минут два раза в день в течение 6 недель (21 час). iii) Последующее наблюдение на дому: в течение 3-й и 4-й недели (т. е. после 2-недельного тренинга) одна и та же команда инструкторов будет проводить 1-часовое посещение на дому для закрепления знаний и самостоятельной практики один раз в неделю. на 2 недели (2 часа). |
|
Другой: Контроль листа ожидания
Контрольная группа получит контрольное состояние списка ожидания (такое же самостоятельное вмешательство акупрессуры, но после того, как группа вмешательства завершит лечение).
|
Контрольная группа получит контрольное состояние списка ожидания (такое же самостоятельное вмешательство акупрессуры, но после того, как группа вмешательства завершит лечение).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение стресса опекуна
Временное ограничение: Исходный уровень (T0, при включении в исследование до вмешательства), (ii) после обучения (T1, через 2 недели после завершения группового обучения, (iii) после вмешательства (T2, через 6 недель после завершения вмешательства и (iv) последующее наблюдение (T3, 4 недели после вмешательства)
|
Оценка стресса лица, осуществляющего уход, по китайской версии Опросника бремени лица, осуществляющего уход (C-CBI).
|
Исходный уровень (T0, при включении в исследование до вмешательства), (ii) после обучения (T1, через 2 недели после завершения группового обучения, (iii) после вмешательства (T2, через 6 недель после завершения вмешательства и (iv) последующее наблюдение (T3, 4 недели после вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка усталости
Временное ограничение: Исходный уровень (T0, при включении в исследование до вмешательства), (ii) после обучения (T1, через 2 недели после завершения группового обучения, (iii) после вмешательства (T2, через 6 недель после завершения вмешательства и (iv) последующее наблюдение (T3, 4 недели после вмешательства)
|
Оценка утомляемости по Китайской шкале усталости волынщика (C-PFS)
|
Исходный уровень (T0, при включении в исследование до вмешательства), (ii) после обучения (T1, через 2 недели после завершения группового обучения, (iii) после вмешательства (T2, через 6 недель после завершения вмешательства и (iv) последующее наблюдение (T3, 4 недели после вмешательства)
|
|
Оценка бессонницы
Временное ограничение: Исходный уровень (T0, при включении в исследование до вмешательства), (ii) после обучения (T1, через 2 недели после завершения группового обучения, (iii) после вмешательства (T2, через 6 недель после завершения вмешательства и (iv) последующее наблюдение (T3, 4 недели после вмешательства)
|
Оценка бессонницы по Китайскому Питтсбургскому индексу качества сна (C-PSQI)
|
Исходный уровень (T0, при включении в исследование до вмешательства), (ii) после обучения (T1, через 2 недели после завершения группового обучения, (iii) после вмешательства (T2, через 6 недель после завершения вмешательства и (iv) последующее наблюдение (T3, 4 недели после вмешательства)
|
|
Оценка депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень (T0, при включении в исследование до вмешательства), (ii) после обучения (T1, через 2 недели после завершения группового обучения, (iii) после вмешательства (T2, через 6 недель после завершения вмешательства и (iv) последующее наблюдение (T3, 4 недели после вмешательства)
|
Оценка степени депрессии по китайскому опроснику здоровья пациентов (C-PHQ);
|
Исходный уровень (T0, при включении в исследование до вмешательства), (ii) после обучения (T1, через 2 недели после завершения группового обучения, (iii) после вмешательства (T2, через 6 недель после завершения вмешательства и (iv) последующее наблюдение (T3, 4 недели после вмешательства)
|
|
Качество жизни лица, осуществляющего уход (QoL)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0, при включении в исследование до вмешательства), (ii) после обучения (T1, через 2 недели после завершения группового обучения, (iii) после вмешательства (T2, через 6 недель после завершения вмешательства и (iv) последующее наблюдение (T3, 4 недели после вмешательства)
|
Оценка качества жизни по китайскому опросу здоровья SF-12 версии 2 (SF-12v2)
|
Исходный уровень (T0, при включении в исследование до вмешательства), (ii) после обучения (T1, через 2 недели после завершения группового обучения, (iii) после вмешательства (T2, через 6 недель после завершения вмешательства и (iv) последующее наблюдение (T3, 4 недели после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Agnes Tiwari, PhD, School of Nursing, HKU
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Tiwari A, Fong DY, Yuen KH, Yuk H, Pang P, Humphreys J, Bullock L. Effect of an advocacy intervention on mental health in Chinese women survivors of intimate partner violence: a randomized controlled trial. JAMA. 2010 Aug 4;304(5):536-43. doi: 10.1001/jama.2010.1052.
- Zhang Y, Shen CL, Peck K, Brismee JM, Doctolero S, Lo DF, Lim Y, Lao L. Training Self-Administered Acupressure Exercise among Postmenopausal Women with Osteoarthritic Knee Pain: A Feasibility Study and Lessons Learned. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:570431. doi: 10.1155/2012/570431. Epub 2012 Oct 23.
- Tiwari A, Chan CL, Ho RT, Tsao GS, Deng W, Hong AW, Fong DY, Fung HY, Pang EP, Cheung DS, Ma JL. Effect of a qigong intervention program on telomerase activity and psychological stress in abused Chinese women: a randomized, wait-list controlled trial. BMC Complement Altern Med. 2014 Aug 15;14:300. doi: 10.1186/1472-6882-14-300.
- Yeung WF, Chung KF, Poon MM, Ho FY, Zhang SP, Zhang ZJ, Ziea ET, Wong VT. Acupressure, reflexology, and auricular acupressure for insomnia: a systematic review of randomized controlled trials. Sleep Med. 2012 Sep;13(8):971-84. doi: 10.1016/j.sleep.2012.06.003. Epub 2012 Jul 25.
- Wang XM, Walitt B, Saligan L, Tiwari AF, Cheung CW, Zhang ZJ. Chemobrain: a critical review and causal hypothesis of link between cytokines and epigenetic reprogramming associated with chemotherapy. Cytokine. 2015 Mar;72(1):86-96. doi: 10.1016/j.cyto.2014.12.006. Epub 2015 Jan 5.
- Cheung DST, Tiwari A, Yeung WF, Yu DSF, So MKP, Chau PH, Wang XM, Lum TYS, Yuk Fung HYK, Ng BYM, Zhang ZJ, Lao L. Self-Administered Acupressure for Caregivers of Older Family Members: A Randomized Controlled Trial. J Am Geriatr Soc. 2020 Jun;68(6):1193-1201. doi: 10.1111/jgs.16357. Epub 2020 Feb 25.
- Tiwari A, Lao L, Wang AX, Cheung DS, So MK, Yu DS, Lum TY, Yuk Fung HY, Yeung JW, Zhang ZJ. Self-administered acupressure for symptom management among Chinese family caregivers with caregiver stress: a randomized, wait-list controlled trial. BMC Complement Altern Med. 2016 Oct 28;16(1):424. doi: 10.1186/s12906-016-1409-1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UW 15-367
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .