Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Самостоятельное применение акупрессуры для снятия симптомов стресса у ухаживающего лица

8 апреля 2019 г. обновлено: Professor Agnes Tiwari, The University of Hong Kong

Рандомизированное, контролируемое из списка ожидания испытание самостоятельного применения акупрессуры для лечения симптомов среди китайских семейных опекунов со стрессом опекунов

Это предлагаемое исследование предназначено для оценки эффективности самостоятельного вмешательства акупрессуры при стрессе лица, осуществляющего уход, и связанных с ним дистресс-симптомах усталости, бессонницы и депрессии у китайских семей, осуществляющих уход за пожилым членом семьи.

Обзор исследования

Подробное описание

Уход за пожилым членом семьи может быть стрессовым, а члены семьи, осуществляющие уход, подвержены риску эмоциональных, психических и физических проблем со здоровьем, возникающих из-за стресса лиц, осуществляющих уход. Несмотря на то, что были разработаны различные психосоциальные и фармакологические стратегии для уменьшения стресса у лиц, осуществляющих уход, эффективность в смягчении стресса лиц, осуществляющих уход, невелика. Акупрессура, неинвазивная техника традиционной китайской медицины (ТКМ), заключающаяся в надавливании на акупунктурные точки, успешно используется для лечения множества симптомов без побочных эффектов. Таким образом, это исследование с использованием рандомизированного контролируемого испытания из списка ожидания предназначено для оценки эффективности самостоятельного вмешательства акупрессуры при стрессе лица, осуществляющего уход, и связанных с ним симптомах стресса, таких как усталость, бессонница или депрессия. В общей сложности 200 китайских семейных опекунов со стрессом и связанными со стрессом симптомами усталости, бессонницы или депрессии будут набраны из сообщества в Гонконге и рандомизированы для получения либо самостоятельного вмешательства акупрессуры, либо состояния списка ожидания. Самостоятельное вмешательство акупрессуры будет включать (i) 5-часовое индивидуальное обучение и тренировку в течение первых 2 недель, (ii) 2-часовое подкрепление на дому в течение 3-й и 4-й недели и (iii) в общей сложности 21- hr самостоятельная практика дома в течение 6 недель. Предполагается, что члены семьи, осуществляющие уход, в группе вмешательства будут иметь после завершения программы более низкий уровень стресса, более низкие показатели утомляемости, бессонницы и депрессии с улучшением качества жизни, связанного со здоровьем, по сравнению с тем, что было в ожидании. -группа управления списком.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

207

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hong Kong, Гонконг
        • HKSKH Lady MacLehose Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Китайская женщина или мужчина в возрасте 21 года и старше, способные общаться на кантонском диалекте или путунхуа,
  • Основной опекун пожилого члена семьи в возрасте ≥ 65 лет,
  • Предоставление неоплачиваемого ухода получателю ухода не менее 14 часов в неделю,
  • В первую очередь несет ответственность за принятие повседневных решений и оказание помощи получателю помощи в выполнении задач, связанных с повседневной деятельностью (например, купание, одевание, туалет и т. д.) и/или инструментальные действия в повседневной жизни (например, работа по дому, покупка продуктов, приготовление еды, прием лекарств и т. д.), а также
  • Положительный результат скрининга на наличие стресса у лица, осуществляющего уход (суммарный балл ≥ 25 по шкале бремени попечителя), с симптомами усталости (средний балл ≥ 4 по шкале усталости Пайпера), бессонницы (общий балл > 5 по шкале утомляемости). оценивается Питтсбургским индексом качества сна), ИЛИ депрессия (общий балл ≥ 10 по шкале здоровья пациента).

Критерий исключения:

  • Когнитивные нарушения (оценка по краткому тесту психического состояния (MMSE) ≤ 23) или
  • Серьезные хронические заболевания (например, рак) или в настоящее время принимает какие-либо лекарства (например, опиаты), которые могут помешать им выполнить вмешательство, или
  • Ранее участвовал в интервенционных исследованиях, включающих акупрессуру или иглоукалывание.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Самостоятельная акупрессура
Вмешательство состоит из 28 часов в течение 8 недель. Он включает в себя индивидуальное обучение и практику, самостоятельную практику дома и последующее домашнее наблюдение.

Вмешательство состоит из 28 часов в течение 8 недель:

i) Индивидуальное обучение и практика: Индивидуальные занятия будут проводиться два раза в неделю в течение двух недель подряд (5 часов) в доме участника.

ii) Самостоятельная практика дома: с 3-й по 8-ю неделю участник будет заниматься самостоятельной акупрессурой дома по 15 минут два раза в день в течение 6 недель (21 час).

iii) Последующее наблюдение на дому: в течение 3-й и 4-й недели (т. е. после 2-недельного тренинга) одна и та же команда инструкторов будет проводить 1-часовое посещение на дому для закрепления знаний и самостоятельной практики один раз в неделю. на 2 недели (2 часа).

Другой: Контроль листа ожидания
Контрольная группа получит контрольное состояние списка ожидания (такое же самостоятельное вмешательство акупрессуры, но после того, как группа вмешательства завершит лечение).
Контрольная группа получит контрольное состояние списка ожидания (такое же самостоятельное вмешательство акупрессуры, но после того, как группа вмешательства завершит лечение).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение стресса опекуна
Временное ограничение: Исходный уровень (T0, при включении в исследование до вмешательства), (ii) после обучения (T1, через 2 недели после завершения группового обучения, (iii) после вмешательства (T2, через 6 недель после завершения вмешательства и (iv) последующее наблюдение (T3, 4 недели после вмешательства)
Оценка стресса лица, осуществляющего уход, по китайской версии Опросника бремени лица, осуществляющего уход (C-CBI).
Исходный уровень (T0, при включении в исследование до вмешательства), (ii) после обучения (T1, через 2 недели после завершения группового обучения, (iii) после вмешательства (T2, через 6 недель после завершения вмешательства и (iv) последующее наблюдение (T3, 4 недели после вмешательства)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка усталости
Временное ограничение: Исходный уровень (T0, при включении в исследование до вмешательства), (ii) после обучения (T1, через 2 недели после завершения группового обучения, (iii) после вмешательства (T2, через 6 недель после завершения вмешательства и (iv) последующее наблюдение (T3, 4 недели после вмешательства)
Оценка утомляемости по Китайской шкале усталости волынщика (C-PFS)
Исходный уровень (T0, при включении в исследование до вмешательства), (ii) после обучения (T1, через 2 недели после завершения группового обучения, (iii) после вмешательства (T2, через 6 недель после завершения вмешательства и (iv) последующее наблюдение (T3, 4 недели после вмешательства)
Оценка бессонницы
Временное ограничение: Исходный уровень (T0, при включении в исследование до вмешательства), (ii) после обучения (T1, через 2 недели после завершения группового обучения, (iii) после вмешательства (T2, через 6 недель после завершения вмешательства и (iv) последующее наблюдение (T3, 4 недели после вмешательства)
Оценка бессонницы по Китайскому Питтсбургскому индексу качества сна (C-PSQI)
Исходный уровень (T0, при включении в исследование до вмешательства), (ii) после обучения (T1, через 2 недели после завершения группового обучения, (iii) после вмешательства (T2, через 6 недель после завершения вмешательства и (iv) последующее наблюдение (T3, 4 недели после вмешательства)
Оценка депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень (T0, при включении в исследование до вмешательства), (ii) после обучения (T1, через 2 недели после завершения группового обучения, (iii) после вмешательства (T2, через 6 недель после завершения вмешательства и (iv) последующее наблюдение (T3, 4 недели после вмешательства)
Оценка степени депрессии по китайскому опроснику здоровья пациентов (C-PHQ);
Исходный уровень (T0, при включении в исследование до вмешательства), (ii) после обучения (T1, через 2 недели после завершения группового обучения, (iii) после вмешательства (T2, через 6 недель после завершения вмешательства и (iv) последующее наблюдение (T3, 4 недели после вмешательства)
Качество жизни лица, осуществляющего уход (QoL)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0, при включении в исследование до вмешательства), (ii) после обучения (T1, через 2 недели после завершения группового обучения, (iii) после вмешательства (T2, через 6 недель после завершения вмешательства и (iv) последующее наблюдение (T3, 4 недели после вмешательства)
Оценка качества жизни по китайскому опросу здоровья SF-12 версии 2 (SF-12v2)
Исходный уровень (T0, при включении в исследование до вмешательства), (ii) после обучения (T1, через 2 недели после завершения группового обучения, (iii) после вмешательства (T2, через 6 недель после завершения вмешательства и (iv) последующее наблюдение (T3, 4 недели после вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Agnes Tiwari, PhD, School of Nursing, HKU

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • UW 15-367

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться