自我管理的穴位按摩对照顾者压力的症状管理
2019年4月8日 更新者：Professor Agnes Tiwari、The University of Hong Kong
一项随机、等候名单对照试验，在有照料压力的中国家庭照料者中进行自我穴位按摩症状管理
拟议的这项研究旨在评估自我管理的穴位按摩干预对照顾老年家庭成员的中国家庭照顾者的照顾者压力和相关的疲劳、失眠和抑郁等痛苦症状的有效性。
研究概览
详细说明
照顾年长的家庭成员可能会有压力，家庭照顾者可能会因照顾者的压力而出现情绪、心理和身体健康问题。
尽管已经开发了多种社会心理和药理学策略来减轻看护者的压力，但在减轻看护者痛苦方面的功效并不大。
穴位按摩是一种通过对穴位施加压力的中医 (TCM) 非侵入性技术，已成功用于治疗多种症状且无不良影响。
因此，本研究使用随机、等候名单对照试验，旨在评估自我指压干预对护理人员压力和疲劳、失眠或抑郁等相关困扰症状的有效性。
将从香港社区环境中招募总共 200 名具有照顾者压力和与压力相关的疲劳、失眠或抑郁症状的中国家庭照顾者，并随机接受自我管理的穴位按摩干预或候补名单条件。
自我管理的穴位按摩干预将包括 (i) 前 2 周的 5 小时个人学习和培训课程，(ii) 第 3 周和第 4 周的 2 小时家访强化课程，以及 (iii) 总共 21- hr 在家自我练习超过 6 周。
据推测，与等待组相比，干预组的家庭看护者在完成该计划后，其看护者压力水平较低，疲劳、失眠和抑郁评分较低，与健康相关的生活质量有所改善-列表控制组。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
207
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hong Kong、香港
- HKSKH Lady MacLehose Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 中国女性或男性，年满 21 岁，能以广东话或普通话沟通，
- ≥ 65 岁的老年家庭成员的主要照顾者，
- 每周为被看护者提供不少于 14 小时的无偿护理，
- 主要负责做出日常决定，并在与日常生活活动相关的任务中为被照顾者提供帮助（例如， 洗澡、穿衣、上厕所等）和/或日常生活中的工具性活动（例如 家务、杂货店购物、准备饭菜、管理药物等），以及
- 筛查呈阳性：看护者压力（根据看护者负担量表测得的总分≥25）、疲劳症状（根据 Piper 疲劳量表测得的平均分≥4）、失眠（总分 > 5 作为由匹兹堡睡眠质量指数衡量），或抑郁（由患者健康指数衡量的总分 ≥ 10
排除标准：
- 认知障碍（简易精神状态检查 (MMSE) 分数≤ 23），或
- 主要慢性疾病（例如 癌症）或目前正在服用任何药物（例如 阿片类药物）可能会阻止他们进行干预，或
- 曾参与过涉及穴位按摩或针灸的干预研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：自我管理的穴位按摩
干预包括为期 8 周的总共 28 小时。
它包括个人学习和练习、在家自我练习和家庭跟进。
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干预包括 8 周内总共 28 小时： i) 个人学习和实践：培训课程将每周两次，连续两周（5 小时）在参与者家中进行一对一的培训。 ii) 在家自我练习：从第 3 周到第 8 周，参与者将在家进行自我指压按摩，每天两次，每次 15 分钟，持续 6 周（21 小时）。 iii) 家庭跟进：在第3及第4周（即在2周的培训课程结束后），每周一次由同一组培训师进行一次1小时的家访，以加强学习和自我练习2 周（2 小时）。 |
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其他：候补名单控制
对照组将接受等待名单控制条件（相同的自我管理指压干预，但在干预组完成治疗条件后）。
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对照组将接受等待名单控制条件（相同的自我管理指压干预，但在干预组完成治疗条件后）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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照顾者压力的变化
大体时间：基线（T0，干预前进入研究），（ii）培训后（T1，完成小组培训后 2 周，（iii）干预后（T2，完成干预后 6 周，以及(iv) 跟进（T3，干预后 4 周）
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中文版看护者负担量表（C-CBI）对看护者压力的测量得分
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基线（T0，干预前进入研究），（ii）培训后（T1，完成小组培训后 2 周，（iii）干预后（T2，完成干预后 6 周，以及(iv) 跟进（T3，干预后 4 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疲劳评分
大体时间：基线（T0，干预前进入研究），（ii）培训后（T1，完成小组培训后 2 周，（iii）干预后（T2，完成干预后 6 周，以及(iv) 跟进（T3，干预后 4 周）
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中国派珀疲劳量表 (C-PFS) 的疲劳测量评分
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基线（T0，干预前进入研究），（ii）培训后（T1，完成小组培训后 2 周，（iii）干预后（T2，完成干预后 6 周，以及(iv) 跟进（T3，干预后 4 周）
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失眠评分
大体时间：基线（T0，干预前进入研究），（ii）培训后（T1，完成小组培训后 2 周，（iii）干预后（T2，完成干预后 6 周，以及(iv) 跟进（T3，干预后 4 周）
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中国匹兹堡睡眠质量指数 (C-PSQI) 失眠评分
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基线（T0，干预前进入研究），（ii）培训后（T1，完成小组培训后 2 周，（iii）干预后（T2，完成干预后 6 周，以及(iv) 跟进（T3，干预后 4 周）
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抑郁评分
大体时间：基线（T0，干预前进入研究），（ii）培训后（T1，完成小组培训后 2 周，（iii）干预后（T2，完成干预后 6 周，以及(iv) 跟进（T3，干预后 4 周）
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中国患者健康问卷（C-PHQ）抑郁症评分；
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基线（T0，干预前进入研究），（ii）培训后（T1，完成小组培训后 2 周，（iii）干预后（T2，完成干预后 6 周，以及(iv) 跟进（T3，干预后 4 周）
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照顾者的生活质量 (QoL)
大体时间：基线（T0，干预前进入研究），（ii）培训后（T1，完成小组培训后 2 周，（iii）干预后（T2，完成干预后 6 周，以及(iv) 跟进（T3，干预后 4 周）
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中国 SF-12 第 2 版健康调查 (SF-12v2) 的生活质量评分
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基线（T0，干预前进入研究），（ii）培训后（T1，完成小组培训后 2 周，（iii）干预后（T2，完成干预后 6 周，以及(iv) 跟进（T3，干预后 4 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Agnes Tiwari, PhD、School of Nursing, HKU
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tiwari A, Fong DY, Yuen KH, Yuk H, Pang P, Humphreys J, Bullock L. Effect of an advocacy intervention on mental health in Chinese women survivors of intimate partner violence: a randomized controlled trial. JAMA. 2010 Aug 4;304(5):536-43. doi: 10.1001/jama.2010.1052.
- Zhang Y, Shen CL, Peck K, Brismee JM, Doctolero S, Lo DF, Lim Y, Lao L. Training Self-Administered Acupressure Exercise among Postmenopausal Women with Osteoarthritic Knee Pain: A Feasibility Study and Lessons Learned. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:570431. doi: 10.1155/2012/570431. Epub 2012 Oct 23.
- Tiwari A, Chan CL, Ho RT, Tsao GS, Deng W, Hong AW, Fong DY, Fung HY, Pang EP, Cheung DS, Ma JL. Effect of a qigong intervention program on telomerase activity and psychological stress in abused Chinese women: a randomized, wait-list controlled trial. BMC Complement Altern Med. 2014 Aug 15;14:300. doi: 10.1186/1472-6882-14-300.
- Yeung WF, Chung KF, Poon MM, Ho FY, Zhang SP, Zhang ZJ, Ziea ET, Wong VT. Acupressure, reflexology, and auricular acupressure for insomnia: a systematic review of randomized controlled trials. Sleep Med. 2012 Sep;13(8):971-84. doi: 10.1016/j.sleep.2012.06.003. Epub 2012 Jul 25.
- Wang XM, Walitt B, Saligan L, Tiwari AF, Cheung CW, Zhang ZJ. Chemobrain: a critical review and causal hypothesis of link between cytokines and epigenetic reprogramming associated with chemotherapy. Cytokine. 2015 Mar;72(1):86-96. doi: 10.1016/j.cyto.2014.12.006. Epub 2015 Jan 5.
- Cheung DST, Tiwari A, Yeung WF, Yu DSF, So MKP, Chau PH, Wang XM, Lum TYS, Yuk Fung HYK, Ng BYM, Zhang ZJ, Lao L. Self-Administered Acupressure for Caregivers of Older Family Members: A Randomized Controlled Trial. J Am Geriatr Soc. 2020 Jun;68(6):1193-1201. doi: 10.1111/jgs.16357. Epub 2020 Feb 25.
- Tiwari A, Lao L, Wang AX, Cheung DS, So MK, Yu DS, Lum TY, Yuk Fung HY, Yeung JW, Zhang ZJ. Self-administered acupressure for symptom management among Chinese family caregivers with caregiver stress: a randomized, wait-list controlled trial. BMC Complement Altern Med. 2016 Oct 28;16(1):424. doi: 10.1186/s12906-016-1409-1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月1日
研究完成 (实际的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月10日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月16日
首次发布 (估计)
2015年8月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月8日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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