Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Selvadministrert akupressur for symptombehandling av omsorgspersonstress

8. april 2019 oppdatert av: Professor Agnes Tiwari, The University of Hong Kong

En randomisert, ventelistekontrollert utprøving av selvadministrert akupressur for symptombehandling blant kinesiske familieomsorgspersoner med omsorgsstress

Denne foreslåtte studien er for å evaluere effektiviteten av en selvadministrert akupressurintervensjon på omsorgspersonens stress og tilhørende nødsymptomer på tretthet, søvnløshet og depresjon hos kinesiske familieomsorgspersoner til et eldre familiemedlem.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Å ta vare på et eldre familiemedlem kan være stressende og familieomsorgspersoner er i faresonen for følelsesmessige, mentale og fysiske helseproblemer som oppstår fra omsorgspersonens stress. Selv om en rekke psykososiale og farmakologiske strategier er utviklet for å redusere stress hos omsorgspersoner, er effekten av å dempe omsorgspersonens nød beskjeden. Akupressur, en ikke-invasiv teknikk for tradisjonell kinesisk medisin (TCM) ved å påføre press på akupunkturpunkter, har blitt brukt med suksess for behandling av flere symptomer uten bivirkninger. Derfor er denne studien som bruker en randomisert, ventelistekontrollert studie for å evaluere effektiviteten av selvadministrert akupressurintervensjon på omsorgspersonens stress og tilhørende nødsymptomer som tretthet, søvnløshet eller depresjon. Totalt 200 kinesiske familieomsorgspersoner med omsorgspersonstress og stressrelaterte symptomer på tretthet, søvnløshet eller depresjon vil bli rekruttert fra et lokalsamfunn i Hong Kong og randomisert til å motta enten en selvadministrert akupressurintervensjon eller ventelistetilstand. Den selvadministrerte akupressurintervensjonen vil omfatte (i) 5-timers individuell læring og treningsøkt i løpet av de første 2 ukene, (ii) 2-timers hjemmebesøksforsterkning i løpet av 3. og 4. uke, og (iii) totalt 21- hr egenpraksis hjemme over 6 uker. Det antas at familieomsorgspersonene i intervensjonsgruppen vil ha, etter fullført program, lavere nivåer av omsorgspersonstress, lavere score for tretthet, søvnløshet og depresjon med forbedret helserelatert livskvalitet sammenlignet med den i ventetiden. -liste kontrollgruppe.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

207

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • HKSKH Lady MacLehose Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kinesisk kvinne eller mann, 21 år eller eldre, i stand til å kommunisere på kantonesisk eller Putonghua,
  • Primæromsorgsperson for et eldre familiemedlem i alderen ≥ 65 år,
  • gi ubetalt omsorg til omsorgsmottakeren minst 14 timer i uken,
  • Hovedansvarlig for å ta daglige beslutninger og gi bistand til omsorgsmottakeren i oppgaver knyttet til dagliglivets aktiviteter (f. bading, påkledning, toalettbesøk osv.) og/eller instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (f.eks. husarbeid, innkjøp av mat, tilberede måltider, administrere medisiner osv.), og
  • Undersøkt positivt for stress hos omsorgspersoner (en summert score på ≥ 25 målt ved Caregiver Burden Inventory), med symptomer på tretthet (en gjennomsnittlig score på ≥ 4 målt ved Piper Fatigue Scale), søvnløshet (en global score på > 5 som målt ved Pittsburgh Sleep Quality Index), ELLER depresjon (en total poengsum på ≥ 10 målt av pasientens helse

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svikt (en Mini Mental State Examination (MMSE)-score på ≤ 23), eller
  • Større kronisk sykdom (f. kreft) eller tar noen medisiner (f.eks. opiater) som kan hindre dem i å utføre intervensjonen, eller
  • Deltok i intervensjonsstudier med akupressur eller akupunktur tidligere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Selvadministrert akupressur
Intervensjonen består av totalt 28 timer over en periode på 8 uker. Den består av individuell læring og praksis, egenpraksis hjemme og hjemmeoppfølging.

Intervensjonen består av totalt 28 timer over en periode på 8 uker:

i) Individuell læring og praksis: Treningsøkten vil være en-til-en to ganger i uken i to sammenhengende uker (5 timer) i deltakerens hjem.

ii) Egentrening hjemme: Fra 3. til 8. uke vil deltakeren delta i selvadministrert akupressur hjemme i 15 minutter to ganger daglig i 6 uker (21 timer).

iii) Hjemmeoppfølging: I løpet av 3. og 4. uke (dvs. etter den 2-ukers treningsøkten), vil det bli gjennomført et 1-timers hjemmebesøk for forsterkning av læring og egenøvelse av samme trenerteam en gang i uken i 2 uker (2 timer).

Annen: Ventelistekontroll
Kontrollgruppen vil motta en ventelistekontrolltilstand (samme selvadministrerte akupressurintervensjon men etter at intervensjonsgruppen har fullført behandlingstilstanden).
Kontrollgruppen vil motta en ventelistekontrolltilstand (samme selvadministrerte akupressurintervensjon men etter at intervensjonsgruppen har fullført behandlingstilstanden).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i omsorgspersonens stress
Tidsramme: Baseline (T0, ved påbegynt studie før intervensjon), (ii) ettertrening (T1, 2 uker senere ved fullført gruppetrening, (iii) etter intervensjon (T2, 6 uker senere ved fullføringsintervensjon, og (iv) oppfølging (T3, 4 uker etter intervensjon)
Poeng på mål for omsorgspersonstress etter kinesisk versjon av Caregiver Burden Inventory (C-CBI)
Baseline (T0, ved påbegynt studie før intervensjon), (ii) ettertrening (T1, 2 uker senere ved fullført gruppetrening, (iii) etter intervensjon (T2, 6 uker senere ved fullføringsintervensjon, og (iv) oppfølging (T3, 4 uker etter intervensjon)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fatigue score
Tidsramme: Baseline (T0, ved påbegynt studie før intervensjon), (ii) ettertrening (T1, 2 uker senere ved fullført gruppetrening, (iii) etter intervensjon (T2, 6 uker senere ved fullføringsintervensjon, og (iv) oppfølging (T3, 4 uker etter intervensjon)
Poeng på mål for tretthet etter Chinese Piper Fatigue Scale (C-PFS)
Baseline (T0, ved påbegynt studie før intervensjon), (ii) ettertrening (T1, 2 uker senere ved fullført gruppetrening, (iii) etter intervensjon (T2, 6 uker senere ved fullføringsintervensjon, og (iv) oppfølging (T3, 4 uker etter intervensjon)
Søvnløshet score
Tidsramme: Baseline (T0, ved påbegynt studie før intervensjon), (ii) ettertrening (T1, 2 uker senere ved fullført gruppetrening, (iii) etter intervensjon (T2, 6 uker senere ved fullføringsintervensjon, og (iv) oppfølging (T3, 4 uker etter intervensjon)
Score på mål for søvnløshet av kinesisk Pittsburgh Sleep Quality Index (C-PSQI)
Baseline (T0, ved påbegynt studie før intervensjon), (ii) ettertrening (T1, 2 uker senere ved fullført gruppetrening, (iii) etter intervensjon (T2, 6 uker senere ved fullføringsintervensjon, og (iv) oppfølging (T3, 4 uker etter intervensjon)
Depresjonsscore
Tidsramme: Baseline (T0, ved påbegynt studie før intervensjon), (ii) ettertrening (T1, 2 uker senere ved fullført gruppetrening, (iii) etter intervensjon (T2, 6 uker senere ved fullføringsintervensjon, og (iv) oppfølging (T3, 4 uker etter intervensjon)
Score på mål på depresjon av kinesisk pasienthelseskjema (C-PHQ);
Baseline (T0, ved påbegynt studie før intervensjon), (ii) ettertrening (T1, 2 uker senere ved fullført gruppetrening, (iii) etter intervensjon (T2, 6 uker senere ved fullføringsintervensjon, og (iv) oppfølging (T3, 4 uker etter intervensjon)
Omsorgspersoners livskvalitet (QoL)
Tidsramme: Baseline (T0, ved påbegynt studie før intervensjon), (ii) ettertrening (T1, 2 uker senere ved fullført gruppetrening, (iii) etter intervensjon (T2, 6 uker senere ved fullføringsintervensjon, og (iv) oppfølging (T3, 4 uker etter intervensjon)
Poeng på mål for livskvalitet av kinesisk SF-12 versjon 2 Health Survey (SF-12v2)
Baseline (T0, ved påbegynt studie før intervensjon), (ii) ettertrening (T1, 2 uker senere ved fullført gruppetrening, (iii) etter intervensjon (T2, 6 uker senere ved fullføringsintervensjon, og (iv) oppfølging (T3, 4 uker etter intervensjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Agnes Tiwari, PhD, School of Nursing, HKU

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

18. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UW 15-367

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere