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Acupressão auto-administrada para controle de sintomas de estresse do cuidador

8 de abril de 2019 atualizado por: Professor Agnes Tiwari, The University of Hong Kong

Um estudo randomizado e controlado em lista de espera de acupressão auto-administrada para controle de sintomas entre cuidadores familiares chineses com estresse do cuidador

Este estudo proposto é avaliar a eficácia de uma intervenção de acupressão auto-administrada sobre o estresse do cuidador e sintomas associados de fadiga, insônia e depressão em cuidadores familiares chineses de um familiar idoso.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Cuidar de um familiar idoso pode ser estressante e os cuidadores familiares correm o risco de problemas de saúde emocional, mental e física decorrentes do estresse do cuidador. Embora uma variedade de estratégias psicossociais e farmacológicas tenham sido desenvolvidas para reduzir o estresse do cuidador, a eficácia em mitigar o sofrimento do cuidador é modesta. A acupressão, uma técnica não invasiva da Medicina Tradicional Chinesa (MTC) através da aplicação de pressão em acupontos, tem sido utilizada com sucesso para o tratamento de múltiplos sintomas sem efeitos adversos. Assim, este estudo usando um estudo randomizado controlado em lista de espera é avaliar a eficácia da intervenção de acupressão auto-administrada no estresse do cuidador e nos sintomas associados de fadiga, insônia ou depressão. Um total de 200 cuidadores familiares chineses com estresse do cuidador e sintomas relacionados ao estresse de fadiga, insônia ou depressão serão recrutados em um ambiente comunitário em Hong Kong e randomizados para receber uma intervenção de acupressão auto-administrada ou condição de lista de espera. A intervenção de acupressão autoadministrada compreenderá (i) sessão individual de aprendizado e treinamento de 5 horas nas primeiras 2 semanas, (ii) reforço de visita domiciliar de 2 horas durante a 3ª e 4ª semanas e (iii) um total de 21 hr autoprática em casa durante 6 semanas. Hipotetiza-se que os cuidadores familiares no grupo de intervenção terão, após a conclusão do programa, níveis mais baixos de estresse do cuidador, escores mais baixos de fadiga, insônia e depressão com melhor qualidade de vida relacionada à saúde em comparação com a espera -list grupo de controle.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

207

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • HKSKH Lady MacLehose Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulher ou homem chinês, com 21 anos ou mais, capaz de se comunicar em cantonês ou putonghua,
  • Cuidador principal de um familiar idoso com idade ≥ 65 anos,
  • Prestar cuidados não remunerados ao destinatário dos cuidados não menos do que 14 horas por semana,
  • Principalmente responsável por tomar decisões do dia-a-dia e fornecer assistência ao destinatário dos cuidados em tarefas relacionadas às atividades da vida diária (por exemplo, tomar banho, vestir-se, ir ao banheiro, etc.) e/ou atividades instrumentais da vida diária (por exemplo, tarefas domésticas, compras de supermercado, preparação de refeições, gerenciamento de medicamentos, etc.)
  • Triagem positiva para estresse do cuidador (uma pontuação total de ≥ 25 medida pelo Inventário de Sobrecarga do Cuidador), com sintomas de fadiga (uma pontuação média de ≥ 4 medida pela Escala de Fadiga de Piper), insônia (uma pontuação global de > 5 como medida pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh), OU depressão (uma pontuação total ≥ 10 medida pelo Índice de Saúde do Paciente

Critério de exclusão:

  • Comprometimento cognitivo (uma pontuação no Mini Exame do Estado Mental (MMSE) ≤ 23), ou
  • Doença crónica grave (por ex. câncer) ou atualmente tomando algum medicamento (p. opiáceos) que podem impedi-los de realizar a intervenção, ou
  • Participou de estudos de intervenção envolvendo acupressão ou acupuntura anteriormente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Acupressão auto-administrada
A intervenção consiste em um total de 28 horas durante um período de 8 semanas. É composto por aprendizagem e prática individual, autoprática em casa e acompanhamento em casa.
Comportamental: Acupressão auto-administrada

A intervenção consiste em um total de 28 horas durante um período de 8 semanas:

i) Aprendizagem e prática individual: A sessão de treinamento será individual, duas vezes por semana, durante duas semanas consecutivas (5 horas), na casa do participante.

ii) Autoprática em casa: Da 3ª à 8ª semana, o participante fará acupressão autoadministrada em casa por 15 minutos duas vezes ao dia durante 6 semanas (21 horas).

iii) Acompanhamento domiciliar: Durante a 3ª e 4ª semana (ou seja, após a sessão de treinamento de 2 semanas), será realizada uma visita domiciliar de 1 hora para reforço da aprendizagem e autoprática pela mesma equipe de treinadores uma vez por semana por 2 semanas (2 horas).
Outro: Controle de lista de espera
O grupo de controle receberá uma condição de controle de lista de espera (a mesma intervenção de acupressão auto-administrada, mas após o grupo de intervenção ter concluído a condição de tratamento).
Outro: controle de lista de espera
O grupo de controle receberá uma condição de controle de lista de espera (a mesma intervenção de acupressão auto-administrada, mas após o grupo de intervenção ter concluído a condição de tratamento).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no estresse do cuidador
Prazo: Linha de base (T0, ao entrar no estudo antes da intervenção), (ii) pós-treinamento (T1, 2 semanas depois da conclusão do treinamento em grupo, (iii) pós-intervenção (T2, 6 semanas depois da conclusão da intervenção e (iv) acompanhamento (T3, 4 semanas pós-intervenção)
Pontuação na medida de estresse do cuidador pela versão chinesa do Caregiver Burden Inventory (C-CBI)
Linha de base (T0, ao entrar no estudo antes da intervenção), (ii) pós-treinamento (T1, 2 semanas depois da conclusão do treinamento em grupo, (iii) pós-intervenção (T2, 6 semanas depois da conclusão da intervenção e (iv) acompanhamento (T3, 4 semanas pós-intervenção)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de fadiga
Prazo: Linha de base (T0, ao entrar no estudo antes da intervenção), (ii) pós-treinamento (T1, 2 semanas depois da conclusão do treinamento em grupo, (iii) pós-intervenção (T2, 6 semanas depois da conclusão da intervenção e (iv) acompanhamento (T3, 4 semanas pós-intervenção)
Pontuação na medida de Fadiga pela Escala Chinesa de Fadiga de Piper (C-PFS)
Linha de base (T0, ao entrar no estudo antes da intervenção), (ii) pós-treinamento (T1, 2 semanas depois da conclusão do treinamento em grupo, (iii) pós-intervenção (T2, 6 semanas depois da conclusão da intervenção e (iv) acompanhamento (T3, 4 semanas pós-intervenção)
Pontuação de insônia
Prazo: Linha de base (T0, ao entrar no estudo antes da intervenção), (ii) pós-treinamento (T1, 2 semanas depois da conclusão do treinamento em grupo, (iii) pós-intervenção (T2, 6 semanas depois da conclusão da intervenção e (iv) acompanhamento (T3, 4 semanas pós-intervenção)
Pontuação na medida de insônia pelo índice chinês de qualidade do sono de Pittsburgh (C-PSQI)
Linha de base (T0, ao entrar no estudo antes da intervenção), (ii) pós-treinamento (T1, 2 semanas depois da conclusão do treinamento em grupo, (iii) pós-intervenção (T2, 6 semanas depois da conclusão da intervenção e (iv) acompanhamento (T3, 4 semanas pós-intervenção)
Pontuação de depressão
Prazo: Linha de base (T0, ao entrar no estudo antes da intervenção), (ii) pós-treinamento (T1, 2 semanas depois da conclusão do treinamento em grupo, (iii) pós-intervenção (T2, 6 semanas depois da conclusão da intervenção e (iv) acompanhamento (T3, 4 semanas pós-intervenção)
Pontuação na medida de Depressão pelo Questionário Chinês de Saúde do Paciente (C-PHQ);
Linha de base (T0, ao entrar no estudo antes da intervenção), (ii) pós-treinamento (T1, 2 semanas depois da conclusão do treinamento em grupo, (iii) pós-intervenção (T2, 6 semanas depois da conclusão da intervenção e (iv) acompanhamento (T3, 4 semanas pós-intervenção)
Qualidade de vida (QV) do cuidador
Prazo: Linha de base (T0, ao entrar no estudo antes da intervenção), (ii) pós-treinamento (T1, 2 semanas depois da conclusão do treinamento em grupo, (iii) pós-intervenção (T2, 6 semanas depois da conclusão da intervenção e (iv) acompanhamento (T3, 4 semanas pós-intervenção)
Pontuação na medida de qualidade de vida pela pesquisa de saúde chinesa SF-12 versão 2 (SF-12v2)
Linha de base (T0, ao entrar no estudo antes da intervenção), (ii) pós-treinamento (T1, 2 semanas depois da conclusão do treinamento em grupo, (iii) pós-intervenção (T2, 6 semanas depois da conclusão da intervenção e (iv) acompanhamento (T3, 4 semanas pós-intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of Hong Kong

Investigadores

  • Investigador principal: Agnes Tiwari, PhD, School of Nursing, HKU

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

18 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • UW 15-367

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