Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samodzielna akupresura w leczeniu objawowym stresu opiekuna

8 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Professor Agnes Tiwari, The University of Hong Kong

Randomizowana, kontrolowana na liście oczekujących próba samodzielnego stosowania akupresury w leczeniu objawów wśród chińskich opiekunów rodzinnych ze stresem opiekuna

To proponowane badanie ma na celu ocenę skuteczności samodzielnej interwencji akupresurowej na stres opiekuna i związane z nim objawy zmęczenia, bezsenności i depresji u chińskich opiekunów rodziny starszego członka rodziny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opieka nad starszym członkiem rodziny może być stresująca, a opiekunowie rodzinni są narażeni na problemy ze zdrowiem emocjonalnym, psychicznym i fizycznym wynikające ze stresu opiekuna. Chociaż opracowano różne strategie psychospołeczne i farmakologiczne w celu zmniejszenia stresu opiekuna, skuteczność w łagodzeniu stresu opiekuna jest niewielka. Akupresura, nieinwazyjna technika Tradycyjnej Medycyny Chińskiej (TCM) polegająca na wywieraniu nacisku na punkty akupresurowe, jest z powodzeniem stosowana w leczeniu wielu objawów bez skutków ubocznych. W związku z tym niniejsze badanie z wykorzystaniem randomizowanej, kontrolowanej listy oczekujących ma na celu ocenę skuteczności samodzielnie przeprowadzanej interwencji akupresurowej na stres opiekuna i związane z nim objawy zmęczenia, bezsenności lub depresji. Łącznie 200 chińskich opiekunów rodzinnych ze stresem opiekuna i związanymi ze stresem objawami zmęczenia, bezsenności lub depresji zostanie zrekrutowanych ze społeczności w Hongkongu i losowo przydzielonych do poddania się samodzielnej interwencji akupresury lub warunku na liście oczekujących. Samodzielna interwencja akupresury obejmuje (i) 5-godzinną indywidualną sesję nauki i treningu w ciągu pierwszych 2 tygodni, (ii) 2-godzinne wizyty domowe podczas 3 i 4 tygodnia oraz (iii) łącznie 21- hr samodzielnej praktyki w domu przez 6 tygodni. Postawiono hipotezę, że opiekunowie rodzinni w grupie interwencyjnej po zakończeniu programu będą mieli niższy poziom stresu opiekuna, niższe wyniki zmęczenia, bezsenności i depresji z poprawą jakości życia związanej ze zdrowiem w porównaniu z tą w oczekiwaniu -list grupa kontrolna.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

207

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • HKSKH Lady MacLehose Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chinka lub mężczyzna w wieku co najmniej 21 lat, porozumiewający się w języku kantońskim lub putonghua,
  • Główny opiekun starszego członka rodziny w wieku ≥ 65 lat,
  • Zapewnienie nieodpłatnej opieki nad podopiecznym w wymiarze nie krótszym niż 14 godzin tygodniowo,
  • Przede wszystkim odpowiedzialny za podejmowanie codziennych decyzji i udzielanie pomocy podopiecznemu w zadaniach związanych z czynnościami życia codziennego (np. kąpanie, ubieranie, korzystanie z toalety itp.) i/lub instrumentalne czynności dnia codziennego (np. prace domowe, zakupy spożywcze, przygotowywanie posiłków, przyjmowanie leków itp.).
  • Pozytywny wynik badania przesiewowego pod kątem stresu opiekuna (zsumowany wynik ≥ 25 według Inwentarza Obciążenia Opiekuna), z objawami zmęczenia (średni wynik ≥ 4 według Skali Zmęczenia Pipera), bezsenności (całkowity wynik > 5 jako mierzony za pomocą Indeksu Jakości Snu Pittsburgha), LUB depresja (całkowity wynik ≥ 10 mierzony za pomocą Wskaźnika Zdrowia Pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia funkcji poznawczych (wynik w Mini Mental State Examination (MMSE) ≤ 23) lub
  • Poważna choroba przewlekła (np. raka) lub obecnie przyjmuje jakieś leki (np. opiatów), które mogą uniemożliwić im wykonanie interwencji, lub
  • Uczestniczył wcześniej w badaniach interwencyjnych dotyczących akupresury lub akupunktury.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Samodzielna akupresura
Interwencja obejmuje łącznie 28 godzin w okresie 8 tygodni. Obejmuje indywidualną naukę i praktykę, samodzielną praktykę w domu i kontynuację w domu.
Behawioralne: Samodzielna akupresura

Interwencja obejmuje łącznie 28 godzin w okresie 8 tygodni:

i) Indywidualna nauka i praktyka: Sesja szkoleniowa będzie odbywać się w trybie jeden na jeden dwa razy w tygodniu przez dwa kolejne tygodnie (5 godzin) w domu uczestnika.

ii) Samodzielna praktyka w domu: Od 3 do 8 tygodnia uczestnik będzie wykonywał samodzielną akupresurę w domu przez 15 minut dwa razy dziennie przez 6 tygodni (21 godzin).

iii) Kontynuacja w domu: W 3 i 4 tygodniu (tj. po 2-tygodniowej sesji treningowej) raz w tygodniu prowadzona będzie 1-godzinna wizyta domowa w celu wzmocnienia nauki i samodzielnej praktyki przez ten sam zespół trenerów przez 2 tygodnie (2 godziny).
Inny: Kontrola listy oczekujących
Grupa kontrolna otrzyma warunek kontrolny z listy oczekujących (ta sama samodzielna interwencja akupresury, ale po zakończeniu warunku leczenia przez grupę interwencyjną).
Inny: kontrola listy oczekujących
Grupa kontrolna otrzyma warunek kontrolny z listy oczekujących (ta sama samodzielna interwencja akupresury, ale po zakończeniu warunku leczenia przez grupę interwencyjną).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stresu opiekuna
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (T0, na wejściu na studia przed interwencją), (ii) po szkoleniu (T1, 2 tygodnie później po zakończeniu szkolenia grupowego, (iii) po interwencji (T2, 6 tygodni później po zakończeniu interwencji, oraz (iv) obserwacja (T3, 4 tygodnie po interwencji)
Wynik pomiaru stresu opiekuna według chińskiej wersji Inwentarza Obciążenia Opiekuna (C-CBI)
Stan wyjściowy (T0, na wejściu na studia przed interwencją), (ii) po szkoleniu (T1, 2 tygodnie później po zakończeniu szkolenia grupowego, (iii) po interwencji (T2, 6 tygodni później po zakończeniu interwencji, oraz (iv) obserwacja (T3, 4 tygodnie po interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zmęczenia
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (T0, na wejściu na studia przed interwencją), (ii) po szkoleniu (T1, 2 tygodnie później po zakończeniu szkolenia grupowego, (iii) po interwencji (T2, 6 tygodni później po zakończeniu interwencji, oraz (iv) obserwacja (T3, 4 tygodnie po interwencji)
Wynik na podstawie pomiaru zmęczenia za pomocą chińskiej skali zmęczenia dudziarza (C-PFS)
Stan wyjściowy (T0, na wejściu na studia przed interwencją), (ii) po szkoleniu (T1, 2 tygodnie później po zakończeniu szkolenia grupowego, (iii) po interwencji (T2, 6 tygodni później po zakończeniu interwencji, oraz (iv) obserwacja (T3, 4 tygodnie po interwencji)
Wynik bezsenności
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (T0, na wejściu na studia przed interwencją), (ii) po szkoleniu (T1, 2 tygodnie później po zakończeniu szkolenia grupowego, (iii) po interwencji (T2, 6 tygodni później po zakończeniu interwencji, oraz (iv) obserwacja (T3, 4 tygodnie po interwencji)
Wynik pomiaru bezsenności według chińskiego indeksu jakości snu Pittsburgh (C-PSQI)
Stan wyjściowy (T0, na wejściu na studia przed interwencją), (ii) po szkoleniu (T1, 2 tygodnie później po zakończeniu szkolenia grupowego, (iii) po interwencji (T2, 6 tygodni później po zakończeniu interwencji, oraz (iv) obserwacja (T3, 4 tygodnie po interwencji)
Wynik depresji
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (T0, na wejściu na studia przed interwencją), (ii) po szkoleniu (T1, 2 tygodnie później po zakończeniu szkolenia grupowego, (iii) po interwencji (T2, 6 tygodni później po zakończeniu interwencji, oraz (iv) obserwacja (T3, 4 tygodnie po interwencji)
Wynik na podstawie pomiaru depresji za pomocą chińskiego kwestionariusza zdrowia pacjenta (C-PHQ);
Stan wyjściowy (T0, na wejściu na studia przed interwencją), (ii) po szkoleniu (T1, 2 tygodnie później po zakończeniu szkolenia grupowego, (iii) po interwencji (T2, 6 tygodni później po zakończeniu interwencji, oraz (iv) obserwacja (T3, 4 tygodnie po interwencji)
Jakość życia opiekuna (QoL)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (T0, na wejściu na studia przed interwencją), (ii) po szkoleniu (T1, 2 tygodnie później po zakończeniu szkolenia grupowego, (iii) po interwencji (T2, 6 tygodni później po zakończeniu interwencji, oraz (iv) obserwacja (T3, 4 tygodnie po interwencji)
Wynik pomiaru jakości życia według chińskiej ankiety zdrowotnej SF-12 wersja 2 (SF-12v2)
Stan wyjściowy (T0, na wejściu na studia przed interwencją), (ii) po szkoleniu (T1, 2 tygodnie później po zakończeniu szkolenia grupowego, (iii) po interwencji (T2, 6 tygodni później po zakończeniu interwencji, oraz (iv) obserwacja (T3, 4 tygodnie po interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Śledczy

  • Główny śledczy: Agnes Tiwari, PhD, School of Nursing, HKU

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UW 15-367

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Samodzielna akupresura

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj