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Acupression auto-administrée pour la gestion des symptômes du stress des soignants

8 avril 2019 mis à jour par: Professor Agnes Tiwari, The University of Hong Kong

Un essai randomisé contrôlé sur liste d'attente d'acupression auto-administrée pour la gestion des symptômes chez les aidants familiaux chinois souffrant de stress pour les aidants

Cette étude proposée vise à évaluer l'efficacité d'une intervention d'acupression auto-administrée sur le stress des soignants et les symptômes de détresse associés de fatigue, d'insomnie et de dépression chez les soignants familiaux chinois d'un membre âgé de la famille.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Prendre soin d'un membre âgé de la famille peut être stressant et les aidants naturels sont à risque de problèmes de santé émotionnels, mentaux et physiques découlant du stress des aidants. Bien qu'une variété de stratégies psychosociales et pharmacologiques aient été développées pour réduire le stress des soignants, l'efficacité pour atténuer la détresse des soignants est modeste. L'acupression, une technique non invasive de la médecine traditionnelle chinoise (MTC) en appliquant une pression sur les points d'acupuncture, a été utilisée avec succès pour la gestion de plusieurs symptômes sans effets indésirables. Ainsi, cette étude utilisant un essai contrôlé randomisé sur liste d'attente vise à évaluer l'efficacité de l'intervention d'acupression auto-administrée sur le stress des soignants et les symptômes de détresse associés de fatigue, d'insomnie ou de dépression. Un total de 200 soignants familiaux chinois souffrant de stress et de symptômes de fatigue, d'insomnie ou de dépression liés au stress seront recrutés dans un cadre communautaire à Hong Kong et randomisés pour recevoir soit une intervention d'acupression auto-administrée, soit une condition de liste d'attente. L'intervention d'acupression auto-administrée comprendra (i) une session d'apprentissage et de formation individuelle de 5 heures au cours des 2 premières semaines, (ii) un renforcement des visites à domicile de 2 heures au cours des 3ème et 4ème semaines, et (iii) un total de 21- auto-pratique rh à domicile sur 6 semaines. On suppose que les aidants familiaux du groupe d'intervention auront, à la fin du programme, des niveaux de stress inférieurs pour les aidants, des scores inférieurs de fatigue, d'insomnie et de dépression avec une meilleure qualité de vie liée à la santé par rapport à celle de l'attente -liste groupe de contrôle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

207

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • HKSKH Lady MacLehose Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Femme ou homme chinois, âgé de 21 ans ou plus, capable de communiquer en cantonais ou en putonghua,
  • Aidant principal d'un membre âgé de la famille âgé de ≥ 65 ans,
  • Prodiguer des soins non rémunérés au bénéficiaire de soins à raison d'au moins 14 heures par semaine,
  • Principalement responsable de la prise de décisions quotidiennes et de l'assistance au bénéficiaire de soins dans les tâches liées aux activités de la vie quotidienne (p. prendre un bain, s'habiller, aller aux toilettes, etc.) et/ou des activités instrumentales de la vie quotidienne (par ex. ménage, épicerie, préparation des repas, gestion des médicaments, etc.), et
  • Dépisté positif pour le stress du soignant (un score total de ≥ 25 tel que mesuré par le Caregiver Burden Inventory), avec des symptômes de fatigue (un score moyen de ≥ 4 tel que mesuré par le Piper Fatigue Scale), l'insomnie (un score global de > 5 tel que mesuré par le Pittsburgh Sleep Quality Index), OU dépression (un score total ≥ 10 tel que mesuré par le Patient Health

Critère d'exclusion:

  • Déficience cognitive (un score au Mini Mental State Examination (MMSE) ≤ 23), ou
  • Maladie chronique majeure (par ex. cancer) ou si vous prenez actuellement des médicaments (par ex. opiacés) qui peuvent les empêcher d'effectuer l'intervention, ou
  • A participé à des études d'intervention impliquant l'acupression ou l'acupuncture auparavant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Acupression auto-administrée
L'intervention consiste en un total de 28 heures sur une période de 8 semaines. Il comprend l'apprentissage et la pratique individuels, l'auto-pratique à domicile et le suivi à domicile.
Comportemental: Acupression auto-administrée

L'intervention consiste en un total de 28 heures sur une période de 8 semaines :

i) Apprentissage et pratique individuels : La séance de formation sera offerte deux fois par semaine pendant deux semaines consécutives (5 heures) au domicile du participant.

ii) Auto-pratique à la maison : de la 3e à la 8e semaine, le participant s'auto-administrera de l'acupression à la maison pendant 15 minutes deux fois par jour pendant 6 semaines (21 heures).

iii) Suivi à domicile : Au cours de la 3ème et 4ème semaine (c'est-à-dire après la session de formation de 2 semaines), une visite à domicile d'une heure sera effectuée pour le renforcement des apprentissages et l'auto-pratique par la même équipe de formateurs une fois par semaine pendant 2 semaines (2 heures).
Autre: Contrôle des listes d'attente
Le groupe de contrôle recevra une condition de contrôle sur liste d'attente (la même intervention d'acupression auto-administrée mais après que le groupe d'intervention a terminé la condition de traitement).
Autre: contrôle des listes d'attente
Le groupe de contrôle recevra une condition de contrôle sur liste d'attente (la même intervention d'acupression auto-administrée mais après que le groupe d'intervention a terminé la condition de traitement).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans le stress des soignants
Délai: Baseline (T0, à l'entrée dans l'étude avant l'intervention), (ii) post-formation (T1, 2 semaines plus tard à la fin de la formation de groupe, (iii) post-intervention (T2, 6 semaines plus tard à la fin de l'intervention, et (iv) suivi (T3, 4 semaines post-intervention)
Score sur la mesure du stress des soignants par la version chinoise du Caregiver Burden Inventory (C-CBI)
Baseline (T0, à l'entrée dans l'étude avant l'intervention), (ii) post-formation (T1, 2 semaines plus tard à la fin de la formation de groupe, (iii) post-intervention (T2, 6 semaines plus tard à la fin de l'intervention, et (iv) suivi (T3, 4 semaines post-intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de fatigue
Délai: Baseline (T0, à l'entrée dans l'étude avant l'intervention), (ii) post-formation (T1, 2 semaines plus tard à la fin de la formation de groupe, (iii) post-intervention (T2, 6 semaines plus tard à la fin de l'intervention, et (iv) suivi (T3, 4 semaines post-intervention)
Score sur mesure de la fatigue par l'échelle chinoise de fatigue du piper (C-PFS)
Baseline (T0, à l'entrée dans l'étude avant l'intervention), (ii) post-formation (T1, 2 semaines plus tard à la fin de la formation de groupe, (iii) post-intervention (T2, 6 semaines plus tard à la fin de l'intervention, et (iv) suivi (T3, 4 semaines post-intervention)
Score d'insomnie
Délai: Baseline (T0, à l'entrée dans l'étude avant l'intervention), (ii) post-formation (T1, 2 semaines plus tard à la fin de la formation de groupe, (iii) post-intervention (T2, 6 semaines plus tard à la fin de l'intervention, et (iv) suivi (T3, 4 semaines post-intervention)
Score sur la mesure de l'insomnie par l'indice chinois de qualité du sommeil de Pittsburgh (C-PSQI)
Baseline (T0, à l'entrée dans l'étude avant l'intervention), (ii) post-formation (T1, 2 semaines plus tard à la fin de la formation de groupe, (iii) post-intervention (T2, 6 semaines plus tard à la fin de l'intervention, et (iv) suivi (T3, 4 semaines post-intervention)
Score de dépression
Délai: Baseline (T0, à l'entrée dans l'étude avant l'intervention), (ii) post-formation (T1, 2 semaines plus tard à la fin de la formation de groupe, (iii) post-intervention (T2, 6 semaines plus tard à la fin de l'intervention, et (iv) suivi (T3, 4 semaines post-intervention)
Score sur la mesure de la dépression par le questionnaire sur la santé des patients chinois (C-PHQ);
Baseline (T0, à l'entrée dans l'étude avant l'intervention), (ii) post-formation (T1, 2 semaines plus tard à la fin de la formation de groupe, (iii) post-intervention (T2, 6 semaines plus tard à la fin de l'intervention, et (iv) suivi (T3, 4 semaines post-intervention)
Qualité de vie (QoL) du soignant
Délai: Baseline (T0, à l'entrée dans l'étude avant l'intervention), (ii) post-formation (T1, 2 semaines plus tard à la fin de la formation de groupe, (iii) post-intervention (T2, 6 semaines plus tard à la fin de l'intervention, et (iv) suivi (T3, 4 semaines post-intervention)
Score sur la mesure de la qualité de vie par l'enquête chinoise sur la santé SF-12 version 2 (SF-12v2)
Baseline (T0, à l'entrée dans l'étude avant l'intervention), (ii) post-formation (T1, 2 semaines plus tard à la fin de la formation de groupe, (iii) post-intervention (T2, 6 semaines plus tard à la fin de l'intervention, et (iv) suivi (T3, 4 semaines post-intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Hong Kong

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Agnes Tiwari, PhD, School of Nursing, HKU

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2015

Première publication (Estimation)

18 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • UW 15-367

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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