ShapeMatch® カッティングガイドを使用して移植された人工膝関節全置換術のための Stryker Triathlon Total Knee System: サブスタディ B

包含基準:

• 患者は50～90歳の男性または妊娠していない女性です。
• 患者は一次人工膝関節全置換術を必要とし、コンピューター支援手術の適応となります。
• 患者は、変形性関節症 (OA) の一次診断を受けています。
• 患者の側副靭帯は無傷です。
• 患者は患肢の MRI スキャンを受けることができます。
• -患者は、研究固有のHREC承認のインフォームドコンセント文書に署名しています。
• -患者は、指定された術前および術後の臨床的および放射線学的評価に進んで従うことができます。

除外基準:

• 患者には、影響を受けた関節の完全な単コンパートメント再建または融合の病歴があります。
• 患者は高位脛骨骨切り術または大腿骨骨切り術を受けています。
• 患者は病的肥満 (BMI ≥ 40) です。
• 患者に変形があり、Triathlon Total Knee System と組み合わせてステム、ウェッジ、またはオーグメントを使用する必要があります。
• 患者には、15°以上の内反/外反の位置ずれがあります (機械軸に対して)。
• 患者には、15°以上の固定屈曲変形があります。
• 患者は神経筋または神経感覚障害を持っており、デバイスの性能を評価する能力が制限されます。
• 患者は全身性または代謝性疾患を患っており、骨の劣化が進んでいます。
• 患者は免疫学的に抑制されているか、通常の生理学的要件を超えてステロイドを投与されています。
• 患者は、認知障害、知的障害、または精神疾患を持っています。
• 患者は妊娠しています。
• 患者は、股関節、膝、または足首の領域に金属製のハードウェアが存在します (これは、インプラントの領域に幾何学的な歪みを生じさせることが知られているためです)。
• -患者には、MRIによる評価を受けるための既知の禁忌があります（例： 鉄製のインプラント、金属製のクリップ、心臓ペースメーカーなどの磁気的に作動する埋め込み型デバイスなど)。