Stryker Triathlon Total Knee System for total knearthroplasty implantert ved hjelp av ShapeMatch® Cutting Guides: Delstudie B

Inklusjonskriterier:

• Pasienten er en mann eller ikke-gravid kvinne i alderen 50-90 år.
• Pasienten trenger en primær total kneprotese og er indisert for dataassistert kirurgi.
• Pasienten har en primærdiagnose slitasjegikt (OA).
• Pasienten har intakte kollaterale leddbånd.
• Pasienten er i stand til å gjennomgå MR-skanning av det berørte lemmet.
• Pasienten har signert det studiespesifikke, HREC-godkjente, informerte samtykkedokumentet.
• Pasienten er villig og i stand til å overholde de spesifiserte preoperative og postoperative kliniske og radiografiske vurderingene.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienten har en historie med total, unicompartmental rekonstruksjon eller fusjon av det berørte leddet.
• Pasienten har hatt en høy tibial osteotomi eller femoral osteotomi.
• Pasienten er sykelig overvektig (BMI ≥ 40).
• Pasienten har en deformitet som vil kreve bruk av stengler, kiler eller forsterkninger i forbindelse med Triathlon Total Knee System.
• Pasienten har en varus/valgus feilstilling ≥ 15° (i forhold til mekanisk akse).
• Pasienten har en fast fleksjonsdeformitet ≥ 15°.
• Pasienten har en nevromuskulær eller nevrosensorisk mangel, noe som vil begrense muligheten til å vurdere ytelsen til enheten.
• Pasienten har en systemisk eller metabolsk lidelse som fører til progressiv benforringelse.
• Pasienten er immunologisk undertrykt eller får steroider utover normale fysiologiske krav.
• Pasienten har en kognitiv svikt, en utviklingshemming eller en psykisk lidelse.
• Pasienten er gravid.
• Pasienten har metallbeslag i området rundt hoften, kneet eller ankelen (da dette er kjent for å skape geometrisk forvrengning i området av implantatet).
• Pasienten har noen kjente kontraindikasjoner for å gjennomgå vurdering ved MR (f. jernholdige implantater, metallklemmer, magnetisk aktiverte implanterte enheter som pacemakere osv.).