Stryker Triatlon totaalkniesysteem voor totale knieartroplastiek geïmplanteerd met behulp van ShapeMatch® snijgeleiders: deelonderzoek B

Inclusiecriteria:

• De patiënt is een man of niet-zwangere vrouw tussen de 50 en 90 jaar.
• De patiënt heeft een primaire totale knievervanging nodig en is geïndiceerd voor computerondersteunde chirurgie.
• De patiënt heeft als hoofddiagnose artrose (OA).
• De patiënt heeft intacte collaterale ligamenten.
• De patiënt kan een MRI-scan van het aangedane ledemaat ondergaan.
• De patiënt heeft het studiespecifieke, HREC-goedgekeurde Informed Consent-document ondertekend.
• De patiënt is bereid en in staat om te voldoen aan de gespecificeerde preoperatieve en postoperatieve klinische en radiografische evaluaties.

Uitsluitingscriteria:

• De patiënt heeft een geschiedenis van totale, unicompartimentele reconstructie of fusie van het aangetaste gewricht.
• De patiënt heeft een hoge tibiale osteotomie of femorale osteotomie ondergaan.
• De patiënt is morbide obesitas (BMI ≥ 40).
• De patiënt heeft een afwijking waarvoor het gebruik van stelen, wiggen of augments nodig is in combinatie met het Triathlon Total Knee System.
• De patiënt heeft een slechte varus/valgusuitlijning ≥ 15° (ten opzichte van de mechanische as).
• De patiënt heeft een vaste flexiedeformiteit ≥ 15°.
• De patiënt heeft een neuromusculaire of neurosensorische deficiëntie, waardoor de prestatie van het apparaat niet goed kan worden beoordeeld.
• De patiënt heeft een systemische of metabole stoornis die leidt tot progressieve botafbraak.
• De patiënt is immunologisch onderdrukt of krijgt meer steroïden dan de normale fysiologische vereisten.
• De patiënt heeft een cognitieve stoornis, een verstandelijke beperking of een psychische aandoening.
• De patiënt is zwanger.
• De patiënt heeft metalen hardware in het gebied van de heup, knie of enkel (aangezien bekend is dat dit geometrische vervorming veroorzaakt in het gebied van het implantaat).
• De patiënt heeft bekende contra-indicaties voor het ondergaan van een MRI-onderzoek (bijv. ijzerhoudende implantaten, metalen clips, magnetisch geactiveerde geïmplanteerde apparaten zoals pacemakers, enz.).