用于使用 ShapeMatch® 切割导向器植入全膝关节置换术的 Stryker 铁人三项全膝关节系统：子研究 B

纳入标准：

• 患者为男性或未怀孕女性，年龄在50-90岁之间。
• 患者需要进行初次全膝关节置换术，并适用于计算机辅助手术。
• 患者的初步诊断为骨关节炎 (OA)。
• 患者的侧副韧带完好无损。
• 患者能够对受影响的肢体进行 MRI 扫描。
• 患者已签署研究特定的、HREC 批准的知情同意书文件。
• 患者愿意并能够遵守规定的术前和术后临床和影像学评估。

排除标准：

• 患者有受影响关节的全部、单间室重建或融合病史。
• 患者进行过高位胫骨截骨术或股骨截骨术。
• 患者病态肥胖（BMI ≥ 40）。
• 患者有畸形，需要结合铁人三项全膝关节系统使用股骨柄、楔形物或增强物。
• 患者有 ≥ 15°（相对于机械轴）的内翻/外翻错位。
• 患者有≥15°的固定屈曲畸形。
• 患者有神经肌肉或神经感觉缺陷，这会限制评估设备性能的能力。
• 患者患有导致进行性骨质退化的全身性或代谢性疾病。
• 患者免疫抑制或接受超过正常生理需求的类固醇。
• 患者有认知障碍、智力障碍或精神疾病。
• 病人怀孕了。
• 患者的臀部、膝盖或脚踝区域有金属硬件（众所周知，这会在植入物区域产生几何变形）。
• 患者有任何已知的接受 MRI 评估的禁忌症（例如 铁质植入物、金属夹、磁激活植入设备（如心脏起搏器等）。