Stryker Triathlon Total Knee System för total knäprotesplastik implanterad med ShapeMatch® skärguider: Delstudie B

Inklusionskriterier:

• Patienten är en man eller icke-gravid kvinna mellan 50-90 år.
• Patienten behöver en primär total knäprotes och är indicerad för datorstödd operation.
• Patienten har en primärdiagnos artros (OA).
• Patienten har intakta kollateralligament.
• Patienten kan genomgå MRT-skanning av den drabbade extremiteten.
• Patienten har undertecknat det studiespecifika, HREC-godkända, Informed Consent-dokumentet.
• Patienten är villig och kan följa de specificerade preoperativa och postoperativa kliniska och röntgenutvärderingarna.

Exklusions kriterier:

• Patienten har en historia av total, unicompartmental rekonstruktion eller sammansmältning av den drabbade leden.
• Patienten har haft en hög tibial osteotomi eller femoral osteotomi.
• Patienten är sjukligt fet (BMI ≥ 40).
• Patienten har en missbildning som kräver användning av skaft, kilar eller förstärkningar i kombination med Triathlon Total Knee System.
• Patienten har en varus/valgus-felställning ≥ 15° (relativt mekanisk axel).
• Patienten har en fixerad flexionsdeformitet ≥ 15°.
• Patienten har en neuromuskulär eller neurosensorisk brist, vilket skulle begränsa förmågan att bedöma enhetens prestanda.
• Patienten har en systemisk eller metabolisk störning som leder till progressiv benförsämring.
• Patienten är immunologiskt undertryckt eller får steroider utöver normala fysiologiska krav.
• Patienten har en kognitiv funktionsnedsättning, en intellektuell funktionsnedsättning eller en psykisk sjukdom.
• Patienten är gravid.
• Patienten har metallbeslag i området kring höften, knäet eller fotleden (eftersom detta är känt för att skapa geometrisk förvrängning i området för implantatet).
• Patienten har några kända kontraindikationer för att genomgå bedömning med MRT (t. järnimplantat, metallklämmor, magnetiskt aktiverade implanterade enheter såsom pacemakers, etc).