Stryker Triathlon-Knie-Totalsystem für Knie-Totalendoprothetik, implantiert unter Verwendung von ShapeMatch®-Schnittführungen: Unterstudie B

Einschlusskriterien:

• Der Patient ist ein Mann oder eine nicht schwangere Frau im Alter zwischen 50 und 90 Jahren.
• Der Patient benötigt einen primären totalen Kniegelenkersatz und ist für eine computergestützte Operation indiziert.
• Der Patient hat eine primäre Diagnose von Osteoarthritis (OA).
• Der Patient hat intakte Seitenbänder.
• Der Patient kann sich einer MRT-Untersuchung der betroffenen Extremität unterziehen.
• Der Patient hat die studienspezifische, vom HREC genehmigte Einverständniserklärung unterschrieben.
• Der Patient ist bereit und in der Lage, die vorgeschriebenen prä- und postoperativen klinischen und röntgenologischen Untersuchungen einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

• Der Patient hat eine Vorgeschichte von totaler, unikompartimenteller Rekonstruktion oder Fusion des betroffenen Gelenks.
• Der Patient hatte eine hohe tibiale Osteotomie oder femorale Osteotomie.
• Der Patient ist krankhaft fettleibig (BMI ≥ 40).
• Der Patient hat eine Deformität, die die Verwendung von Schäften, Keilen oder Aufbauten in Verbindung mit dem Triathlon-Knie-Totalsystem erfordert.
• Der Patient hat eine Varus-/Valgusfehlstellung ≥ 15° (relativ zur mechanischen Achse).
• Der Patient hat eine fixierte Flexionsdeformität ≥ 15°.
• Der Patient hat eine neuromuskuläre oder neurosensorische Beeinträchtigung, die die Fähigkeit einschränken würde, die Leistung des Geräts zu beurteilen.
• Der Patient hat eine systemische oder metabolische Störung, die zu einem fortschreitenden Knochenabbau führt.
• Der Patient ist immunologisch supprimiert oder erhält Steroide, die über den normalen physiologischen Bedarf hinausgehen.
• Der Patient hat eine kognitive Beeinträchtigung, eine geistige Behinderung oder eine psychische Erkrankung.
• Die Patientin ist schwanger.
• Der Patient hat Metallteile im Bereich der Hüfte, des Knies oder des Knöchels (da dies bekanntermaßen zu geometrischen Verzerrungen im Bereich des Implantats führt).
• Der Patient hat bekannte Kontraindikationen für eine MRT-Untersuchung (z. Eisenimplantate, Metallclips, magnetisch aktivierte implantierte Geräte wie Herzschrittmacher usw.).