電子タバコ: 動的な使用パターンと健康への影響
調査の概要
詳細な説明
主な目的: 急性および 2 年間にわたる電子タバコの使用パターンを特徴付け、それらを CC 使用のパターン (CC 使用の減少を含む)、ニコチン依存および関連する変数 (離脱抑制など)、および CC 使用をやめる試みと成功に関連付けます。 。 調査官は生態学的瞬間評価（EMA）を使用して、電子タバコとCCの使用に関する詳細なリアルタイムデータを取得します。 これらのデータは、リアルタイムで測定される電子タバコの使用量の増加とより高いレベルは、CCの使用、ニコチン依存、およびCC離脱の重症度と負の関係があり、CC禁煙の試みとCCと正の関係があるという仮説を検証するために使用されます。中止成功。
第 2 の目的 1: 電子タバコの使用が、タバコ曝露と癌リスクのバイオマーカー、および急性および慢性の肺の健康状態にどのように関連しているかを明らかにする。 研究者らは電子タバコの使用とがんバイオマーカー、曝露バイオマーカー、肺機能との関係を調査する予定だ。
第二の目的 2: 電子タバコと CC の使用パターンと主要な結果 (CC 中止、健康関連の結果など) を予測する個人要因、状況変数、行動と症状のパターンを特定し、それらの間の関係を緩和する変数を特定する電子タバコの使用とそのような結果。 研究者らは、電子タバコの使用増加、CC使用の減少（禁煙を含む）、ニコチン依存の減少、バイオマーカーと健康転帰の重大な変化を予測する状況変数と個人因子の特定を試みる予定だ。 さらに、研究者らは、そのような関係を緩和する変数を特定し、特に可能性の高い電子タバコとCCの使用、および関連する結果に変化をもたらす要因や出来事を明らかにするだろう。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53711
- CTRI Monroe
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53233
- CTRI Milwaukee
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
具体的な資格要件は次のとおりです。
- 18歳以上
- 英語の読み書きができる
- 今後 30 日間に喫煙や電子タバコの使用をやめる予定はない
- 現在禁煙薬を服用していない
- 現在精神病または双極性障害の治療を受けていない
- 参加者は、次のいずれかを報告する必要があります。
- 過去6か月間、1日あたり少なくとも5本のタバコを吸っていて、過去3か月以内に電子タバコを使用していない（「独占喫煙者」）
- 過去 1 か月間、少なくとも週に 1 回、ニコチンを含む電子タバコを使用し、過去 3 か月間、1 日あたり少なくとも 5 CC を喫煙した (「デュアル ユーザー」)。
除外基準:
- 包含基準のいずれかを満たさない個人。 基準 1 ～ 5 のいずれか (または複数)、および基準 6a または 6b のいずれかを満たさないものは除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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デュアルユーザー
研究登録時点で電子タバコ（ecig）と市販タバコ（CC）の両方を使用している個人
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すべての参加者向け: CC のみを喫煙する参加者 (n=175) と電子タバコと CC の二重使用者 (n=275) で構成される 2 年間の縦断コホート研究を実施します。
私たちは、最先端の生態学的瞬間評価を使用して以下を決定します。 1) 電子タバコと CC の使用の動的なパターンと関連する結果 (依存性、離脱症状、CC 禁煙の試みと禁煙の成功など)。 2) 電子タバコおよび CC の使用および関連する結果と有意に共変動する、一時的 (感情的、状況的、社会的) および安定した人的要因 (ライフスタイル要因、人口動態) 変数。 3）タバコと発がん物質への曝露、およびその他の健康関連の結果（肺機能の低下など）のバイオマーカー。
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市販タバコ（CC）のみのユーザー
研究登録時点で市販のタバコのみを使用している個人
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すべての参加者向け: CC のみを喫煙する参加者 (n=175) と電子タバコと CC の二重使用者 (n=275) で構成される 2 年間の縦断コホート研究を実施します。
私たちは、最先端の生態学的瞬間評価を使用して以下を決定します。 1) 電子タバコと CC の使用の動的なパターンと関連する結果 (依存性、離脱症状、CC 禁煙の試みと禁煙の成功など)。 2) 電子タバコおよび CC の使用および関連する結果と有意に共変動する、一時的 (感情的、状況的、社会的) および安定した人的要因 (ライフスタイル要因、人口動態) 変数。 3）タバコと発がん物質への曝露、およびその他の健康関連の結果（肺機能の低下など）のバイオマーカー。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ECIG と CC の使用パターンを特徴付ける
時間枠：2年
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観察コホートにおける動的な使用パターンを理解するという主な目的に取り組むために、研究者は、CC、電子タバコ、およびその他のタバコ使用に関連する行動の使用を評価します。
電子タバコに対する態度に関する質問と、環境内での電子タバコの使用に関する質問が行われます。
捜査官は、誰が電子タバコを使用しているのか、そしてどのような方法で電子タバコの使用の影響を緩和するのかを理解するのに役立つ可能性のある人物要因を評価します。
調査官はまた、生態学的瞬間評価（EMA）を使用して、電子タバコとCCの使用に関するデータを取得します。
研究者は、呼気された二酸化炭素、コチニン、多環芳香族炭化水素（PAH）を評価します。
肺機能は、米国胸部学会のガイドラインに従って実施される肺活量測定によって評価されます。
研究者は以前の肺診断も評価します。
参加者は慢性閉塞性肺疾患に関するセントジョージ呼吸器質問票 (SGRQ-C) にも回答します。
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2年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Megan E Piper, Phd、UW-CTRI
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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