전자담배: 동적 사용 패턴과 건강에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
1차 목표: 전자 담배 사용 패턴을 급성 및 2년 이상 특성화하고 이를 CC 사용 패턴(CC 사용 감소 포함), 니코틴 의존성 및 관련 변수(예: 금단 억제), CC 사용 중단 시도 및 성공과 연관시킵니다. . 조사관은 전자 담배 및 CC 사용에 대한 세밀한 실시간 데이터를 얻기 위해 EMA(생태적 순간 평가)를 사용할 것입니다. 이러한 데이터는 실시간으로 측정된 전자 담배 사용의 증가 및 더 높은 수준이 CC 사용, 니코틴 의존성 및 CC 금단 심각도와 부정적으로 관련되고 CC 금연 시도 및 CC와 긍정적으로 관련될 것이라는 가설을 테스트하는 데 사용될 것입니다. 중단 성공.
2차 목표 1: 전자 담배 사용이 담배 노출 및 암 위험의 바이오마커와 급성 및 만성 폐 건강 결과와 어떤 관련이 있는지 확인합니다. 조사관은 전자담배 사용과 암 바이오마커, 노출 바이오마커 및 폐 기능 사이의 관계를 조사할 것입니다.
2차 목표 2: 전자담배 및 CC 사용 패턴과 주요 결과(예: CC 중단, 건강 관련 결과)를 예측하는 개인 요인, 상황적 변수, 행동 및 증상 패턴을 식별하고 사이의 관계를 조절하는 변수를 식별합니다. 전자 담배 사용 및 그러한 결과. 조사관은 전자 담배 사용 증가, CC 사용 감소(금단 포함), 니코틴 의존성 감소, 바이오마커 및 건강 결과의 중요한 변화를 예측하는 상황적 변수 및 개인 요인을 식별하려고 시도할 것입니다. 또한 조사관은 그러한 관계를 조절하는 변수를 식별하여 전자 담배 및 CC 사용에 변화를 주는 요인과 사건, 특히 가능성이 높은 관련 결과를 밝힐 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53711
- CTRI Monroe
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53233
- CTRI Milwaukee
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
구체적인 자격 요건은 다음과 같습니다.
- ≥ 18세
- 영어를 읽고 쓸 수 있는
- 향후 30일 이내에 금연 및/또는 전자 담배 사용을 중단할 계획이 없습니다.
- 현재 금연 약물을 복용하지 않음
- 현재 정신병 또는 양극성 장애 치료를 받고 있지 않음
- 참가자는 다음 중 하나를 가지고 있음을 보고해야 합니다.
- 지난 6개월 동안 하루에 최소 5개비의 담배를 피웠고 지난 3개월 동안 전자담배를 사용하지 않은 경우("단독 흡연자")
- 지난 달 동안 적어도 일주일에 한 번 니코틴 함유 전자 담배를 사용했고 지난 3개월 동안 하루에 최소 5CC를 피웠습니다("이중 사용자").
제외 기준:
- 포함 기준 중 하나를 충족하지 않는 개인. 기준 1-5 및 기준 6a 또는 6b 중 하나(또는 그 이상)를 충족하지 않는 사람은 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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이중 사용자
연구 등록 시점에 전자 담배(ecig)와 상업용 담배(CC)를 모두 사용하는 개인
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모든 참가자 대상: CC만 흡연하는 참가자(n=175)와 전자 담배와 CC를 이중으로 사용하는 참가자(n=275)로 구성된 2년 종적 코호트 연구를 수행할 것입니다.
최신 생태학적 순간 평가를 사용하여 다음을 결정합니다. 1) 전자 담배 및 CC 사용의 동적 패턴 및 관련 결과(예: 의존, 금단 증상, CC 금연 시도 및 금연 성공); 2) 전자 담배 및 CC 사용 및 관련 결과와 의미 있게 공변하는 일화적(정서적, 맥락적, 사회적) 및 안정적인 개인 요인(라이프스타일 요인, 인구통계) 변수; 3) 담배 및 발암 물질 노출의 바이오마커 및 기타 건강 관련 결과(예: 폐 기능 저하).
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상업용 담배(CC) 전용 사용자
연구 등록 시점에 상업용 담배만 사용하는 개인
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모든 참가자 대상: CC만 흡연하는 참가자(n=175)와 전자 담배와 CC를 이중으로 사용하는 참가자(n=275)로 구성된 2년 종적 코호트 연구를 수행할 것입니다.
최신 생태학적 순간 평가를 사용하여 다음을 결정합니다. 1) 전자 담배 및 CC 사용의 동적 패턴 및 관련 결과(예: 의존, 금단 증상, CC 금연 시도 및 금연 성공); 2) 전자 담배 및 CC 사용 및 관련 결과와 의미 있게 공변하는 일화적(정서적, 맥락적, 사회적) 및 안정적인 개인 요인(라이프스타일 요인, 인구통계) 변수; 3) 담배 및 발암 물질 노출의 바이오마커 및 기타 건강 관련 결과(예: 폐 기능 저하).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심전도 및 CC 사용 패턴 특성화
기간: 2 년
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관찰 코호트에서 동적 사용 패턴을 이해하는 주요 목표를 다루기 위해 조사관은 CC, 전자 담배 및 기타 담배 사용 관련 행동의 사용을 평가합니다.
전자담배에 대한 태도 질문과 환경에서의 전자담배 사용에 대한 질문을 받게 됩니다.
조사관은 누가 전자 담배를 사용하고 있으며 어떤 방식으로 전자 담배 사용의 영향을 완화할 수 있는지 이해하는 데 도움이 될 수 있는 개인 요인을 평가합니다.
조사관은 또한 전자 담배 및 CC 사용에 대한 데이터를 얻기 위해 생태적 순간 평가(EMA)를 사용할 것입니다.
조사관은 내뿜는 이산화탄소, 코티닌 및 다환 방향족 탄화수소(PAH)를 평가합니다.
폐 기능은 American Thoracic Society 지침에 따라 수행되는 폐활량계를 통해 평가됩니다.
조사관은 또한 이전 폐 진단을 평가합니다.
참가자는 또한 만성 폐쇄성 폐질환(SGRQ-C)에 대한 세인트 조지 호흡기 질문지를 작성합니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Megan E Piper, Phd, UW-CTRI
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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