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股関節または膝の変形性関節症の被験者におけるタネズマブの長期安全性および有効性研究

2020年1月6日 更新者：Pfizer

股関節または膝関節の変形性関節症患者におけるタネズマブの長期安全性および皮下投与の有効性に関する第 3 相無作為化二重盲検実薬対照多施設研究

この研究の目的は、股関節または膝の変形性関節症の被験者において、治験薬であるタネズマブの長期的な関節の安全性と有効性（痛みの軽減）を非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）と比較することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

3021

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35235
        • Alabama Clinical Therapeutics, LLC
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35216
        • Achieve Clinical Research, LLC
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35209
        • Central Alabama Research
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35235
        • Alabama Orthopaedic Surgeons
      • Huntsville、Alabama、アメリカ、35801
        • Rheumatology Associates of North Alabama, PC
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36608
        • Coastal Clinical Research, Inc.
    • Arizona
      • Mesa、Arizona、アメリカ、85215
        • Ferguson Family Medicine
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85053
        • Arizona Research Center
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85032
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.
      • Scottsdale、Arizona、アメリカ、85254
        • Valley Pain Consultants
      • Tempe、Arizona、アメリカ、85283
        • Clinical Research Consortium
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85704
        • Noble Clinical Research, LLC
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85712
        • Quality of Life Medical & Research Centers, LLC
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85712
        • Tucson Orthopaedic Institute - Research Center
    • Arkansas
      • Hot Springs、Arkansas、アメリカ、71913
        • CHI St. Vincent Medical Group Hot Springs
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • Lynn Institute of the Ozarks
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • Chrystal Johnson
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • KLR Business Group, Inc., dba Arkansas Clinical Research
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • Larry Watkins, MD
    • California
      • Anaheim、California、アメリカ、92805
        • Advanced Research Center
      • Anaheim、California、アメリカ、92801
        • Orange County Research Institute
      • Bellflower、California、アメリカ、90706
        • CITrials
      • Beverly Hills、California、アメリカ、90211
        • Osteoporosis Medical Center
      • Canoga Park、California、アメリカ、91303
        • HOPE Clinical Research
      • Carmichael、California、アメリカ、95608
        • Med Center
      • Cerritos、California、アメリカ、90703
        • Core Healthcare Group
      • Covina、California、アメリカ、91723
        • Pleitez Medical Clinic
      • El Cajon、California、アメリカ、92020
        • TriWest Research Associates, LLC
      • Encino、California、アメリカ、91436
        • T. Joseph Raoof MD, INC/Encino Research Center
      • Escondido、California、アメリカ、92029
        • San Diego Imaging Escondido
      • Fair Oaks、California、アメリカ、95628
        • Med Investigations, Inc.
      • Fresno、California、アメリカ、93710
        • Neuro-Pain Medical Center
      • Fresno、California、アメリカ、93702
        • Research Center of Fresno, Inc.
      • Garden Grove、California、アメリカ、92845
        • Collaborative Neuroscience Network, LLC.
      • Gold River、California、アメリカ、95670
        • Allied Clinical Research
      • Huntington Beach、California、アメリカ、92647
        • Marvel Clinical Research LLC
      • Huntington Beach、California、アメリカ、92646
        • HealthCare Partners Clinical Research, LLC.
      • La Mesa、California、アメリカ、91941
        • BioSolutions Clinical Research Center
      • La Mesa、California、アメリカ、91942
        • eStudySite
      • La Palma、California、アメリカ、90723
        • Arthritis & Osteoporosis Medical Center
      • Lakewood、California、アメリカ、90805
        • Center For United Research, Inc.
      • Long Beach、California、アメリカ、90806
        • Collaborative Neuroscience Network, LLC.
      • Los Angeles、California、アメリカ、90017
        • American Institute of Research
      • Los Angeles、California、アメリカ、90020
        • IMD Medical Group
      • Los Angeles、California、アメリカ、90010
        • Aeon Research, Inc.
      • Los Angeles、California、アメリカ、90017
        • InterMed Medical Group
      • Montclair、California、アメリカ、91763
        • Catalina Research Institute, LLC
      • North Hollywood、California、アメリカ、91606
        • Providence Clinical Research
      • Northridge、California、アメリカ、91328
        • Renaissance Imaging Medical Associates, Inc
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • NRC Research Institute
      • Palm Desert、California、アメリカ、92260
        • Advances in Medicine
      • Riverside、California、アメリカ、92501
        • Probe Clinical Research Corporation
      • Sacramento、California、アメリカ、95821
        • Northern California Research
      • Sacramento、California、アメリカ、95821
        • Clinical Trials Research
      • Sacramento、California、アメリカ、95817
        • University of California, Davis Medical Center
      • Sacramento、California、アメリカ、95823
        • Center for Clinical Trials of Sacramento, Inc.
      • Sacramento、California、アメリカ、95817
        • University of California, Davis Health System
      • San Diego、California、アメリカ、92103
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • San Diego、California、アメリカ、92123
        • San Diego Imaging, Kearny Mesa
      • San Diego、California、アメリカ、92123
        • Sharp and Children's MRI Center, LLC
      • San Marcos、California、アメリカ、92078
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • Santa Ana、California、アメリカ、92705
        • Syrentis Clinical Research
      • Santa Ana、California、アメリカ、92705
        • CITrials
      • Thousand Oaks、California、アメリカ、91360
        • Westlake Medical Research
      • Thousand Oaks、California、アメリカ、91360
        • Shariar Cohen, MD Corp.
      • Valley Village、California、アメリカ、91607
        • Bayview Research Group
      • Van Nuys、California、アメリカ、91405
        • Renaissance Imaging Medical Associates, Inc
      • West Covina、California、アメリカ、91790
        • Buhay & Maglunog MDS
      • West Hills、California、アメリカ、91303
        • Prohealth Advanced Imaging
      • Westminster、California、アメリカ、92683
        • Advanced Rx Clinical Research Group, Inc
      • Whittier、California、アメリカ、90602
        • Medvin Clinical Research
      • Wildomar、California、アメリカ、92595
        • Elite Clinical Trials
    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80209
        • Mountain View Clinical Research, Inc.
      • Denver、Colorado、アメリカ、80209
        • Mountain View Clinical Research, Inc
    • Connecticut
      • Bridgeport、Connecticut、アメリカ、06606
        • New England Research Associates, LLC
      • Danbury、Connecticut、アメリカ、06810
        • Clinical Research Center of Ct
      • Stamford、Connecticut、アメリカ、06905
        • Stamford Therapeutics Consortium
    • Delaware
      • Lewes、Delaware、アメリカ、19958
        • Delaware Arthritis
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • Javed Rheumatology Associates, Inc.
    • Florida
      • Atlantis、Florida、アメリカ、33462
        • JEM Research Institute
      • Aventura、Florida、アメリカ、33180
        • AARDS Research, Inc.
      • Boca Raton、Florida、アメリカ、33486
        • RASF-Clinical Research, Inc
      • Boynton Beach、Florida、アメリカ、33472
        • Orthopedic Research Institute
      • Brooksville、Florida、アメリカ、34601
        • Meridien Research
      • Clearwater、Florida、アメリカ、33761
        • Tampa Bay Medical Research, Inc
      • Clearwater、Florida、アメリカ、33756
        • Orthopaedic Associates of West Florida
      • DeLand、Florida、アメリカ、32720
        • Midland Florida Clinical Research Center, LLC
      • Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33309
        • Centre for Rheumatology, Immunology and Arthritis
      • Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33306
        • S&W Clinical Research
      • Fort Myers、Florida、アメリカ、33912
        • Clinical Physiology Associates
      • Fort Myers、Florida、アメリカ、33912
        • IMA
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32607
        • SIMEDHealth, LLC
      • Hialeah、Florida、アメリカ、33016
        • South Florida Clinical Trials
      • Hollywood、Florida、アメリカ、33024
        • Pines Clinical Research Inc.
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32256
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32218
        • Care Partners Clinical Research
      • Miami、Florida、アメリカ、33183
        • International Research Associates, LLC
      • Miami、Florida、アメリカ、33175
        • New Horizon Research Center
      • Miami、Florida、アメリカ、33126
        • Pharmax Research Clinic, Inc.
      • Miami、Florida、アメリカ、33125
        • Columbus Clinical Services LLC
      • Miami、Florida、アメリカ、33185
        • M&M Medical Center, Inc.
      • Miami、Florida、アメリカ、33173
        • Center for Arthritis and Rheumatic Diseases
      • Miami、Florida、アメリカ、33135
        • Clintex Research Group
      • Miami、Florida、アメリカ、33186
        • Quality Research & Medical Center LLC
      • Miami、Florida、アメリカ、33173
        • Larkin Imaging Center
      • Ocala、Florida、アメリカ、34470
        • Renstar Medical Research
      • Ocala、Florida、アメリカ、34471
        • American Family Medical
      • Ocoee、Florida、アメリカ、34761
        • Sensible Healthcare, LLC.
      • Oldsmar、Florida、アメリカ、34677
        • Journey Research, Inc.
      • Opa-locka、Florida、アメリカ、33054
        • Sunshine Research Center
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806
        • Compass Research, LLC
      • Orlando、Florida、アメリカ、32810
        • Omega Research Consultants, LLC
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806
        • Rheumatology Associates of Central Florida, P.A.
      • Oviedo、Florida、アメリカ、32765
        • Oviedo Medical Research, LLC
      • Pensacola、Florida、アメリカ、32503
        • Pensacola Research Consultants, Inc., d.b.a. Avanza Medical Research Center
      • Pensacola、Florida、アメリカ、32503
        • Sacred Heart Orthopedics
      • Plantation、Florida、アメリカ、33324
        • Orthopaedic Center of South Florida
      • Ponte Vedra、Florida、アメリカ、32081
        • St. Johns Center for Clinical Research
      • Port Orange、Florida、アメリカ、32129
        • Accord Clinical Research, LLC
      • Port Orange、Florida、アメリカ、32127
        • Progressive Medical Research
      • Saint Petersburg、Florida、アメリカ、33709
        • Meridien Research
      • Sarasota、Florida、アメリカ、34232
        • Gulfcoast Research Institute, Llc
      • Sarasota、Florida、アメリカ、34232
        • Kennedy White Orthopaedic Center
      • Sunrise、Florida、アメリカ、33351
        • Precision Clinical Research, LLC.
      • Tamarac、Florida、アメリカ、33321
        • Phoenix Clinical Research, LLC.
      • Tampa、Florida、アメリカ、33613
        • Stedman Clinical Trials
      • Tampa、Florida、アメリカ、33603
        • Clinical Research of West Florida, Inc.
      • Tampa、Florida、アメリカ、33614
        • BayCare Medical Group, Inc
      • The Villages、Florida、アメリカ、32162
        • Compass Research North LLC
      • West Palm Beach、Florida、アメリカ、33409
        • Palm Beach Research Center
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30331
        • Atlanta Center for Medical Research
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30338
        • Perimeter Institute for Clinical Research, Inc. DBA:/PICR Clinic
      • Augusta、Georgia、アメリカ、30909
        • Masters of Clinical Research, Inc.
      • Blue Ridge、Georgia、アメリカ、30513
        • River Birch Research Alliance, LLC
      • Gainesville、Georgia、アメリカ、30501
        • Arthritis Center of North Georgia
      • Gainesville、Georgia、アメリカ、30501
        • Center for Advanced Research & Education
      • Marietta、Georgia、アメリカ、30060
        • Drug Studies America
      • Newnan、Georgia、アメリカ、30265
        • Better Health Clinical Research, Inc.
      • Stockbridge、Georgia、アメリカ、30281
        • Atlanta Orthopaedic Institute, LLC
      • Suwanee、Georgia、アメリカ、30024
        • Herman Clinical Research, LLC
      • Woodstock、Georgia、アメリカ、30189
        • North Georgia Clinical Research
      • Woodstock、Georgia、アメリカ、30189
        • North Georgia Internal Medicine
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96814
        • East-West Medical Research Institute
    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ、83713
        • Injury Care Research, LLC
      • Boise、Idaho、アメリカ、83706
        • Idaho Sports Medicine Institute
      • Idaho Falls、Idaho、アメリカ、83404
        • Institute of Arthritis Research
      • Meridian、Idaho、アメリカ、83642
        • Advanced Clinical Research
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60640
        • Great Lakes Clinical Trials
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60602
        • Medex Healthcare Research, Inc.
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60607
        • Chicago Clinical Research Institute Inc.
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern Memorial Hospital-Arkes Pavilion, Diagnostic Testing Center
      • Oak Lawn、Illinois、アメリカ、60453
        • Affinity Clinical Research Institute
      • Oak Lawn、Illinois、アメリカ、60453
        • Southwest Center for Healthy Joints, S.C.
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61602
        • Methodist Research Administration Office
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61602
        • UnityPoint Clinic Rheumatology
      • Rockford、Illinois、アメリカ、61114
        • OrthoIllinois
      • Rockford、Illinois、アメリカ、61114
        • Quest Diagnostics
    • Indiana
      • Evansville、Indiana、アメリカ、47714
        • MediSphere Medical Research Center, LLC
      • Valparaiso、Indiana、アメリカ、46383
        • Buynak Clinical Research, P.C.
    • Kansas
      • Overland Park、Kansas、アメリカ、66210
        • Mid-America Physiatrists, P.A.
      • Prairie Village、Kansas、アメリカ、66208
        • Phoenix Medical Research, Inc.
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67207
        • Heartland Research Associates, LLC
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67205-1138
        • Professional Research Network of Kansas, LLC
    • Kentucky
      • Edgewood、Kentucky、アメリカ、41017
        • Otrimed Corporation
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40509
        • Central Kentucky Research Associates, Inc.
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70806
        • Baton Rouge General Medical Center-Internal Medicine Clinic
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70806
        • Baton Rouge General Medical Center-Midcity
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
        • Baton Rouge General Medical Center-Bluebonnet
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
        • Baton Rouge General Medical Center-Clinical Trials Office
      • Lake Charles、Louisiana、アメリカ、70601
        • Centex Studies, Inc.
    • Maryland
      • Cumberland、Maryland、アメリカ、21502
        • Klein & Associates, M.D., P.A.
      • Frederick、Maryland、アメリカ、21702
        • Arthritis Treatment Center
      • Hagerstown、Maryland、アメリカ、21740
        • Klein & Associates, M.D., P.A.
      • Wheaton、Maryland、アメリカ、20902
        • The Center For Rheumatology And Bone Research
    • Massachusetts
      • Quincy、Massachusetts、アメリカ、02169
        • Beacon Clinical Research, LLC
      • Watertown、Massachusetts、アメリカ、02472
        • MedVadis Research Corporation
    • Michigan
      • Bay City、Michigan、アメリカ、48706
        • Great Lakes Research Group, Incorporated
      • Caro、Michigan、アメリカ、48723
        • Onyx Clinical Research
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49525
        • Orthopaedic Associates of Michigan, PC
      • Lansing、Michigan、アメリカ、48910
        • June D.O. PC
      • Pinconning、Michigan、アメリカ、48650
        • Great Lakes Research Group
      • Rochester Hills、Michigan、アメリカ、48307
        • Michigan Orthopaedic Spine Surgeons
      • Traverse City、Michigan、アメリカ、49686
        • Medical Research Associates Inc.
      • Troy、Michigan、アメリカ、48085
        • Oakland Medical Research Center
    • Mississippi
      • Olive Branch、Mississippi、アメリカ、38654
        • Olive Branch Family Medical Center
      • Southaven、Mississippi、アメリカ、38671
        • Landmark Internal Medicine
    • Missouri
      • Columbia、Missouri、アメリカ、65212
        • University of Missouri Health Care
      • Columbia、Missouri、アメリカ、65212
        • University of Missouri Health Care-Investigational Pharmacy
      • Columbia、Missouri、アメリカ、65212
        • University of Missouri School of Medicine- Clinical Research Center
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63117
        • Medex Healthcare Research, Inc.
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63109
        • Advance Clinical Research, Inc.
    • Nebraska
      • Lincoln、Nebraska、アメリカ、68516
        • Physician Research Collaboration, LLC
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89119
        • Clinical Research Consortium
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89123
        • Advanced Biomedical Research of America
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
        • Impact Clinical Trials
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
        • G. Timothy Kelly, MD
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89119
        • Office of Robert P. Kaplan, DO
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
        • Affiliated Clinical Research, Inc.
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89117
        • Office of Stephen H. Miller, MD
    • New Hampshire
      • Portsmouth、New Hampshire、アメリカ、03801
        • ActivMed Practices & Research, Inc.
    • New Jersey
      • Toms River、New Jersey、アメリカ、08755
        • Ocean Rheumatology, PA
      • Trenton、New Jersey、アメリカ、08611
        • Premier Research
      • Voorhees、New Jersey、アメリカ、08043
        • Arthritis, Rheumatic and Back Disease Associates, PA
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87102
        • Albuquerque Clinical Trials, Inc.
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
        • New Mexico Clinical Research & Osteoporosis Center, Inc.
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87108
        • Lovelace Scientific Resources Inc.
    • New York
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11235
        • SPRI Clinical Trials, LLC
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11201
        • NYU Langone Ambulatory Care Brooklyn Heights
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11230
        • Drug Trials Brooklyn
      • Hartsdale、New York、アメリカ、10530
        • Drug Trials America
      • Lake Success、New York、アメリカ、11042
        • NYU Langone Rheumatology Associates Long Island
      • Lake Success、New York、アメリカ、11042
        • NYU Langone Arena Oncology, Laura and Issac Perlmutter Cancer Center, Infusion Center
      • Lake Success、New York、アメリカ、11042
        • NYU Langone Arena Oncology, Laura and Issac Perlmutter Cancer Center
      • New York、New York、アメリカ、10128
        • The Medical Research Network, LLC
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • Manhattan Medical Research Practice PLLC
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • Lenox Hill Radiology
      • Rochester、New York、アメリカ、14618
        • AAIR Research Center
      • Williamsville、New York、アメリカ、14221
        • Upstate Clinical Research Associates, LLC
    • North Carolina
      • Lenoir、North Carolina、アメリカ、28645
        • Northstate Clinical Research, PLLC
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、27612
        • Wake Research Associates, LLC
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、27612
        • Wake Internal Medicine Consultants, Inc
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
        • The Center for Clinical Research
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58104
        • Plains Clinical Research Center, LLC
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58103
        • Lillestol Research, LLC
    • Ohio
      • Centerville、Ohio、アメリカ、45459
        • Valley Medical Research/Valley Medical Primary Care
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45242
        • New Horizons Clinical Research
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45224
        • Hightop Medical Research Center
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45255
        • CTI Clinical Research Center
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43235
        • Optimed Research LTD
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43215
        • Remington-Davis, Incorporated
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43213
        • Aventiv Research Inc.
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45406
        • Dayton Clinical Research
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45419
        • PriMED Clinical Research
      • Kettering、Ohio、アメリカ、45429
        • Kettering Medical Center
      • Springboro、Ohio、アメリカ、45066
        • Springboro Health Center
      • Tiffin、Ohio、アメリカ、44883
        • AC Clinical Research
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43614
        • Glendale Medical Center
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43623
        • Bone Joint & Spine Surgeons, Inc.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73112
        • Lynn Health Science Institute
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73103
        • Health Research of Oklahoma
    • Pennsylvania
      • Altoona、Pennsylvania、アメリカ、16602
        • University Orthopedics Center
      • Beaver、Pennsylvania、アメリカ、15009
        • Heritage Valley Medical Group, Inc.
      • Downingtown、Pennsylvania、アメリカ、19335
        • Brandywine Clinical Research
      • Duncansville、Pennsylvania、アメリカ、16635
        • Altoona Center for Clinical Research
      • Jenkintown、Pennsylvania、アメリカ、19046
        • The Clinical Trial Center LLC
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19152
        • The Arthritis Group
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19114
        • Founders Research Corporation
      • Wyomissing、Pennsylvania、アメリカ、19610
        • Clinical Research Center of Reading, LLC
    • South Carolina
      • Little River、South Carolina、アメリカ、29566
        • Main Street Physician's Care - Waterway
      • Loris、South Carolina、アメリカ、29569
        • Main Street Physician's Care - Loris
      • North Myrtle Beach、South Carolina、アメリカ、29582
        • North Myrtle Beach Family Practice
    • Tennessee
      • Jackson、Tennessee、アメリカ、38305
        • Clinical Research Solutions
      • Jackson、Tennessee、アメリカ、38305
        • Physicians Quality Care
      • Jefferson City、Tennessee、アメリカ、37760
        • PMG Research, Inc. d/b/a PMG Research of Knoxville
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37909
        • PCET Research Center, LLC
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38119
        • Diagnostic Imaging PC
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78745
        • Tekton Research, Inc.
      • Austin、Texas、アメリカ、78726
        • ARC Clinical Research at Wilson Parke
      • Baytown、Texas、アメリカ、77521
        • Urgent Care MD's
      • Bedford、Texas、アメリカ、76021
        • Texas Orthopedic Specialists, PLLC
      • Dallas、Texas、アメリカ、75251
        • Galenos Research
      • Houston、Texas、アメリカ、77058
        • Centex Studies, Inc.
      • Houston、Texas、アメリカ、77084
        • BI Research Center
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Advances in Health
      • Houston、Texas、アメリカ、77024
        • Abigail R. Neiman, MD, PA
      • Houston、Texas、アメリカ、77036
        • Mercury Clinical Research, Inc.
      • Houston、Texas、アメリカ、77079
        • Memorial Pulmonology
      • Plano、Texas、アメリカ、75075
        • Clinical Investigations of Texas
      • Richardson、Texas、アメリカ、75080
        • ClinRx Research
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • Diagnostics Research Group
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78213
        • Progressive Clinical Research, PA
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78215
        • Sun Research Institute
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78209
        • Quality Research, Inc.
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78228
        • Panacea Clinical Research
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78258
        • South Texas Radiology Imaging Centers
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78230
        • Victorium Clinical Research
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78258
        • DCT-Stone Oak, LLC dba Discovery Clinical Trials
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78213
        • Lee Medical Associates PA
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • Accurate Clinical Research Inc.
      • Southlake、Texas、アメリカ、76092
        • Envision Imaging
      • Sugar Land、Texas、アメリカ、77479
        • Oakbend Medical Center
      • Waxahachie、Texas、アメリカ、75165
        • ClinPoint Trials
      • Webester、Texas、アメリカ、77598
        • Mercury Clinical Research
      • Wichita Falls、Texas、アメリカ、76309
        • Grayline Clinical Drug Trials
      • Wichita Falls、Texas、アメリカ、76302
        • Clinics of North Texas
    • Utah
      • Riverton、Utah、アメリカ、84065
        • Granger Medical Clinic-Riverton
    • Virginia
      • Arlington、Virginia、アメリカ、22207
        • Millennium Clinical Trials, LLC
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22911
        • Charlottesville Medical Research Center, LLC
      • Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
        • Millennium Clinical Trials
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23502
        • National Clinical Research-Norfolk, Inc.
    • Washington
      • Bellevue、Washington、アメリカ、98007
        • Northwest Clinical Research Center
      • Bellingham、Washington、アメリカ、98225
        • Optimed Research, LTD
      • Seattle、Washington、アメリカ、98122
        • Swedish Medical Center
      • Seattle、Washington、アメリカ、98122
        • Seattle Rheumatology Associates
      • Seattle、Washington、アメリカ、98104
        • Swedish Medical Center Investigational Drug Services Pharmacy
  • ウクライナ
      • Chernivtsi、ウクライナ、58001
        • Regional Communal Institution Chernivtsi Regional Clinical Hospital
      • Kharkiv、ウクライナ、61002
        • Communal Non-profit Institution "City Clinical Hospital No.27" of Kharkiv City Council
      • Kharkiv、ウクライナ、61039
        • Government Institution "L.T. Malaya Therapy National Institute of the NAMS of Ukraine"
      • Kyiv、ウクライナ、01601
        • Chair of Internal Medicine #2
      • Kyiv、ウクライナ、01601
        • Oleksandrivska Clinical Hospital of Kyiv
      • Kyiv、ウクライナ、02125
        • Kyiv City Clinical Hospital 3,Rheumatology Department
      • Kyiv、ウクライナ、03151
        • Clinic of NI "NSC"M.D.Strazhesko Institute of Cardiology" of NAMS of Ukraine,
      • Kyiv、ウクライナ、04050
        • Polyclinic of Administration of Medical Services and Rehabilitation of State Stock Holding Company
      • Kyiv、ウクライナ、04114
        • Clinic of SI "Institute of Gerontology named after D.F Chebotarov of NAMS of Ukraine"
      • Kyiv、ウクライナ、04114
        • Clinic of SI Institute of Gerontology named after D.F Chebotarov of NAMS of Ukraine
      • Kyiv、ウクライナ、04119
        • National Medical University named after O O Bogomolets,
      • Kyiv、ウクライナ、04119
        • Polyclinic Of Administration of Medical Services and Rehabilitation of SSHC Artem
      • Lviv、ウクライナ、79013
        • Communal Non-profit Institution "City Clinical Hospital #5 of Lviv", Therapeutics Department
      • Odesa、ウクライナ、65025
        • Communal Institution "Odesa Regional Clinical Hospital"
      • Odesa、ウクライナ、65026
        • Multi-field Medical Center (University Clinic No.1) of Odesa National Medical University,
      • Ternopil、ウクライナ、46002
        • Communal Institution Ternopil University Hospital
      • Vinnytsia、ウクライナ、21018
        • Vinnytsia Regional Clinical Hospital named after M.I. Pyrogov, Rheumatology Department,
      • Vinnytsia、ウクライナ、21029
        • Communal Non-commercial Enterprise "Vinnytsia City Clinical Hospital No 1"
      • Vinnytsia、ウクライナ、21029
        • Medical Clinical Investigational Centre of Medical Centre Health Clinic LTD
      • Vinnytsia、ウクライナ、21029
        • Scientific and Research Institute of Invalid Rehabilitation (Educational and Scientific Medical
      • Vinnytsia、ウクライナ、21029
        • Vinnytsya Medical National University named after M.I. Pyrogov, Chair of Internal Medicine #3
      • Zaporizhzhya、ウクライナ、69600
        • Communal Institution Zaporizhzhya Regional Clinical Hospital
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Broadmeadow、New South Wales、オーストラリア、2292
        • Genesis Research Services
      • Cardiff、New South Wales、オーストラリア、2285
        • Hunter Imaging Group
      • Kogarah、New South Wales、オーストラリア、2217
        • Optimus Clinical Research Pty Ltd
      • Miranda、New South Wales、オーストラリア、2228
        • Southern Radiology
      • Randwick、New South Wales、オーストラリア、2031
        • Royal Hospital for Women
      • St Leonards、New South Wales、オーストラリア、2065
        • Royal North Shore Hospital
      • St Leonards、New South Wales、オーストラリア、2065
        • Castlereagh Imaging
      • Sydney、New South Wales、オーストラリア、2035
        • Australian Clinical Research Network
      • Sydney、New South Wales、オーストラリア、2035
        • Spectrum Medical Imaging
    • Queensland
      • Sherwood、Queensland、オーストラリア、4075
        • AusTrials Pty Ltd
    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、オーストラリア、5000
        • CMAX Clinical Research Pty Ltd
      • Adelaide、South Australia、オーストラリア、5000
        • Royal Adelaide Hospital Pharmacy
      • North Adelaide、South Australia、オーストラリア、5006
        • Bensons Radiology
    • Victoria
      • Camberwell、Victoria、オーストラリア、3124
        • Emeritus Research
      • Melbourne、Victoria、オーストラリア、3144
        • Capital Radiology-Malvern
      • Melbourne、Victoria、オーストラリア、3168
        • Capital Radiology-Clayton
    • Western Australia
      • Nedlands、Western Australia、オーストラリア、6009
        • SKG Radiology Hollywood
      • Victoria Park、Western Australia、オーストラリア、6100
        • RK Will Pty Ltd
  • クロアチア
      • Zagreb、クロアチア、10000
        • Medicinski centar Kuna&Peric
  • コロンビア
    • Antioquia
      • Medellin、Antioquia、コロンビア、05001000
        • Centro Integral de Reumatologia REUMALAB S.A.S.
    • Bogota DC
      • Bogota、Bogota DC、コロンビア、110221
        • Centro de Investigacion en Reumatologia y Especialidades Medicas SAS CIREEM SAS
  • スロバキア
      • Bratislava、スロバキア、820 07
        • Reumatologia s.r.o.
      • Bratislava、スロバキア、841 04
        • Nestatna Reumatologicka Ambulancia, Poliklinika Karlova Ves
      • Kosice、スロバキア、040 11
        • MUDr. STRANAI s.r.o.
      • Nove Mesto nad Vahom、スロバキア、91501
        • Reum.hapi s.r.o.
      • Piestany、スロバキア、921 01
        • MEDIPA s.r.o.
      • Piestany、スロバキア、92101
        • Thermium s.r.o.
  • セルビア
      • Belgrade、セルビア、11000
        • Institute of Rheumatology
      • Belgrade、セルビア、11000
        • Institute for Rehabilitation
      • Niska Banja、セルビア、18205
        • Institute For Treatment and Rehabilitation "Niska Banja"
      • Novi Sad、セルビア、21000
        • Special Hospital For Rheumatic Diseases Novi Sad
      • Sabac、セルビア、15000
        • General Hospital "Dr Laza K. Lazarevic" Sabac
  • ニュージーランド
      • Auckland、ニュージーランド、1010
        • Optimal Clinical Trials
      • Auckland、ニュージーランド、0610
        • South Pacific Clinical Trials
      • Auckland、ニュージーランド、0610
        • TRG Imaging Lincoln Road
      • Auckland、ニュージーランド、0612
        • Auckland Bone Density Ltd
      • Auckland、ニュージーランド、0622
        • North Shore Hospital, Waitemata District Health Board
      • Auckland、ニュージーランド、0622
        • Star Unit, North Shore Hospital, Waitemata District Health Board
      • Auckland、ニュージーランド、0622
        • The Radiology Group
      • Auckland、ニュージーランド、0626
        • Southern Clinical Trials- Waitemata Ltd
      • Auckland、ニュージーランド、0632
        • Auckland Bone Density
      • Auckland、ニュージーランド、1052
        • Auckland Radiology Parnell Branch
      • Christchurch、ニュージーランド、8013
        • Southern Clinical Trials Ltd
      • Nelson、ニュージーランド、7010
        • Collingwood Street Pharmacy
      • Nelson、ニュージーランド、7010
        • Nelson Radiology
      • Nelson、ニュージーランド、7010
        • Porter Rheumatology Ltd
      • Tauranga、ニュージーランド、3112
        • Clinical Horizons NZ Ltd
      • Tauranga、ニュージーランド、3110
        • Bay Radiology
      • Tauranga、ニュージーランド、3110
        • P3 Research Ltd
      • Wellington、ニュージーランド、6021
        • P3 Research Ltd
      • Wellington、ニュージーランド、6021
        • Pacific Radiology
    • BOP
      • Rotorua、BOP、ニュージーランド、3010
        • Lakeland Clinical Trials
    • Otago
      • Dunedin、Otago、ニュージーランド、9010
        • Otago Radiology
      • Dunedin、Otago、ニュージーランド、9012
        • RMC Medical Research Ltd
  • フィリピン
      • Manila、フィリピン、1000
        • Manila Doctors Hospital
    • NCR
      • Manila、NCR、フィリピン、1000
        • Philippine General Hospital
  • ブラジル
    • Minas Gerais
      • Juiz de Fora、Minas Gerais、ブラジル、36010-570
        • Cmip-Centro Mineiro de Pesquisa Ltda
    • RJ
      • Rio De Janeiro、RJ、ブラジル、22271-100
        • CCBR - Centro de Pesquisas e Analises Clinicas LTDA
    • SP
      • Sao Paulo、SP、ブラジル、04266-010
        • CEPIC - Centro Paulista de Investigacao Clinica e Servicos Medicos Ltda
  • ブルガリア
      • Plovdiv、ブルガリア、4000
        • Diagnostic Consultative Center "Sveti Georgi" EOOD
      • Plovdiv、ブルガリア、4000
        • Medical Center "Health for all" - EOOD
      • Plovdiv、ブルガリア、4001
        • UMHAT Kaspela - EOOD Rheumatology Clinic
      • Plovdiv、ブルガリア、4001
        • UMHAT Kaspela - EOOD
      • Ruse、ブルガリア、7012
        • "Medical Center Teodora" EOOD
      • Sofia、ブルガリア、1750
        • UMHAT "Sofiamed" OOD, Block 2
      • Sofia、ブルガリア、1505
        • Diagnostic Consultative Center 17 Sofia EOOD
      • Sofia、ブルガリア、1612
        • UMHAT Sveti Ivan Rilski- EAD
      • Sofia、ブルガリア、1784
        • "Medical Center- Dr. Hayvazov" EOOD
  • ペルー
      • Lima、ペルー、21
        • ABK REUMA S.R.L. de Medicentro Biociencias/BIO CIENCIAS PERU S.R.L.
      • Lima、ペルー、27
        • Centro de Investigación Reumatología CAA-Clinica Anglo Americana
      • Lima、ペルー、27
        • Investigaciones en Reumatologia / Centro Medico Corpac S.A.
      • Lima、ペルー、29
        • Centro de Investigaciones Medicas-Hospital Maria Auxiliadora
      • Lima、ペルー、33
        • Investigaciones Clinicas S.A.C. / Instituto de Ginecologia y Reproduccion S.A.
      • Lima、ペルー、33
        • Investigaciones Clinicas S.A.C./Instituto de Ginecologia y Reproduccion S.A.
    • Arequipa
      • Cayma、Arequipa、ペルー
        • Unidad de Investigacion en Medicina Interna y Enfermedades criticas-Hogar Clinica San Juan de Dios
    • LA Libertad
      • Trujillo、LA Libertad、ペルー、13001
        • Centro De Investigacion Clinica Trujillo EIRL/Clinica Peruano Americana S.A.
  • メキシコ
    • Jalisco
      • Guadajara、Jalisco、メキシコ、45050
        • Centro Hospitalario Mac, S.A. de C.V.
      • Guadalajara、Jalisco、メキシコ、45040
        • Consultorio Médico del Dr. Federico Galván Villegas
  • リトアニア
      • Kaunas、リトアニア、LT-49449
        • Saules Seimos Medicinos Centras
      • Klaipeda、リトアニア、LT-92288
        • Klaipeda university hospital
      • Siauliai、リトアニア、LT-76231
        • Republican Siauliai Hospital
  • ロシア連邦
      • Moscow、ロシア連邦、119049
        • Moscow Municipal Rheumatology Center
      • Moscow、ロシア連邦、119049
        • SBHI "City Clinical Hospital No. 1 n.a N.I. Pirogov"
      • Moscow、ロシア連邦、119049
        • SBHI "City Clinical Hospital No. 1 n.a. N.I. Pirogov"
      • Novosibirsk、ロシア連邦、630117
        • Federal State Budgetary Scientific Institution
      • Novosibirsk、ロシア連邦、630047
        • Federal State Budgetary Scientific Research institution of fundamental and clinical immunology
      • Ryazan、ロシア連邦、390026
        • State Budgetary Institution of Ryazan Region
      • Saint Petersburg、ロシア連邦、191025
        • Medical Technologies Ltd
      • Saint Petersburg、ロシア連邦、194354
        • Limited Liability Company "Medical Center "Reavita Med SPb"
      • Saint Petersburg、ロシア連邦、194356
        • Medinet LLC
      • Saint Petersburg、ロシア連邦、195427
        • FSBI 'SRITO n.a. R.R. Vreden' MoH RF
  • 台湾
      • Changhua、台湾、500
        • Changhua Christian Hospital
      • Changhua、台湾、500
        • Changhua Christian Hospital Clinical Trial Pharmacy
      • Kaohsiung、台湾、83301
        • Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Branch Clinical Trial Pharmacy
      • Kaohsiung、台湾、83301
        • Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Branch
      • Taichung、台湾、40447
        • China Medical University Hospital
      • Taichung、台湾、402
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Taichung、台湾、402
        • Chung Shan Medical University Hospital Clinical Trial Pharmacy
      • Taichung、台湾、40447
        • Department of Pharmacy, China Medical University Hospital
  • 大韓民国
      • Daegu、大韓民国、42472
        • Daegu Catholic University Medical Center
      • Daegu、大韓民国、42472
        • Department of Radiology
      • Daegu、大韓民国、42472
        • Division of Rheumatology, Department of Internal Medicine, Daegu Catholic University Medical Center
      • Daejeon、大韓民国、35015
        • Chungnam National University Hospital
      • Daejeon、大韓民国、35015
        • Clinical Trial Center Pharmacy
      • Daejeon、大韓民国、35015
        • Department of Radiology
      • Gwangju、大韓民国、61469
        • Chonnam National University Hospital
      • Gwangju、大韓民国、61469
        • Department of Radiology
      • Gwangju、大韓民国、61469
        • Pharmacy of Clinical Trial Center
      • Seoul、大韓民国、03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul、大韓民国、05030
        • Konkuk University Medical Center
      • Seoul、大韓民国、02841
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul、大韓民国、07985
        • Ewha Womans University Mokdong Hospital
      • Seoul、大韓民国、06591
        • The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul、大韓民国、07061
        • SMG-SNU Boramae Medical Center
      • Seoul、大韓民国、03722
        • Yonsei University Health System, Severance Hospital
      • Seoul、大韓民国、02841
        • Clinical trial Pharmacy
      • Seoul、大韓民国、02841
        • Department of Radiology
      • Seoul、大韓民国、03080
        • Clinical Trials Center Pharmacy
      • Seoul、大韓民国、03722
        • Clinical Trial Center Pharmacy
      • Seoul、大韓民国、03722
        • Department of Radiology
      • Seoul、大韓民国、05030
        • Clinical research pharmacy
      • Seoul、大韓民国、05030
        • Department of Clinical Research Pharmacy, Konkuk University Medical Center
      • Seoul、大韓民国、05030
        • Department of Radiology
      • Seoul、大韓民国、05030
        • Division of Rheumatology, Department of Internal Medicine, Konkuk University Medical Center
      • Seoul、大韓民国、06351
        • Clinical Trial Center Pharmacy
      • Seoul、大韓民国、06351
        • Department of Orthopedic Surgery, Samsung Medical Center
      • Seoul、大韓民国、06591
        • Clinical trial Pharmacy
      • Seoul、大韓民国、06591
        • Department of Radiology
      • Seoul、大韓民国、07061
        • Clinical Research Pharmacy, SMG SNU Boramae Medical Center
      • Seoul、大韓民国、07061
        • Department of Clinical Research Pharmacy, SMG-SNU Boramae Medical Center
      • Seoul、大韓民国、07061
        • Department of Radiology
      • Seoul、大韓民国、07985
        • Department of Radiology
      • Yangcheon-gu, Seoul、大韓民国、07985
        • Clinical trial Pharmacy
  • 日本
      • Chiba、日本、260-8606
        • National Hospital Organization Chiba Medical Center
      • Fukuoka、日本、813-8501
        • Chihaya Hospital
      • Fukuoka、日本、814-0165
        • Kuroda Orthopedic Hospital
      • Hiroshima、日本、730-8619
        • Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital
      • Hiroshima、日本、734-8530
        • Hiroshima Prefectural Hospital
      • Kumamoto、日本、862-0976
        • Kumamoto Orthopaedic Hospital
      • Osaka、日本、547-0016
        • Nagayoshi General Hospital
      • Saitama、日本、336-8522
        • Saitama Municipal Hospital
      • Saitama、日本、330-0056
        • Iwasaki Orthopedic Surgery
    • Aichi
      • Toyohashi、Aichi、日本、440-8510
        • National Hospital Organization Toyohashi Medical Center
    • Chiba
      • Funabashi、Chiba、日本、273-8588
        • Funabashi Municipal Medical Center
      • Matsudo、Chiba、日本、270-2296
        • Matsudo City General Hospital
    • Fukuoka
      • Kitakyushu、Fukuoka、日本、806-0026
        • Kanbara Clinic
      • Kurume、Fukuoka、日本、830-0053
        • Hidaka Orthopedic Hospital
      • Miyako-gun、Fukuoka、日本、800-0344
        • Obase Hospital
      • Yamegun、Fukuoka、日本、834-0115
        • Himeno Hospital
    • Fukushima
      • Sukagawa、Fukushima、日本、962-0001
        • Ikeda Kinen Hospital
    • Gunma
      • Maebashi、Gunma、日本、379-2115
        • Zenshukai Hospital
    • Hiroshima
      • Aki-gun、Hiroshima、日本、735-8585
        • Mazda Hospital
      • Kure、Hiroshima、日本、734-0304
        • Medical Corporation Okimoto Clinic
      • Kure、Hiroshima、日本、737-0046
        • Medical Corporation Emu Emukai, Matterhorn Rehabilitation Hospital
    • Hokkaido
      • Chitose、Hokkaido、日本、066-0062
        • Takahashi Orthopedics Clinic
      • Obihiro、Hokkaido、日本、080-0802
        • Obihiro Orthopaedic Hospital
    • Hyogo
      • Akashi、Hyogo、日本、674-0051
        • Okubo Hospital
      • Himeji、Hyogo、日本、670-0976
        • Omuro Orthopedic Clinic
      • Kako-gun、Hyogo、日本、675-1115
        • Medical corporate corporation hoshikai Onishi medical clinic
      • Kobe、Hyogo、日本、651-0073
        • Kobe Red Cross Hospital
    • Ibaraki
      • Mito、Ibaraki、日本、311-4198
        • Mito Saiseikai General Hospital
    • Ishikawa
      • Kanazawa、Ishikawa、日本、920-8650
        • National Hospital Organization Kanazawa Medical Center
    • Kanagawa
      • Kawasaki、Kanagawa、日本、210-0852
        • Kokan Clinic
    • Kyoto
      • Yawata、Kyoto、日本、614-8366
        • Misugikai Medical Corporation Otokoyama Hospital
    • Miyagi
      • Sendai、Miyagi、日本、983-0862
        • Nakajo Orthopedic Clinic
    • Nagano
      • Matsumoto、Nagano、日本、390-8601
        • Marunouchi Hospital
    • Oita
      • Yufu、Oita、日本、879-5593
        • Oita University Hospital
    • Osaka
      • Higashiosaka、Osaka、日本、577-0011
        • Sobajima Clinic/Orthopedics
      • Izumisano、Osaka、日本、598-8577
        • Rinku General Medical Center
      • Kishiwada、Osaka、日本、596-8522
        • Kishiwada Tokushukai Hospital
      • Osaka-shi、Osaka、日本、530-0012
        • Social Welfare Organization Saiseikai Imperial Gift Foundation,Inc. Osaka Saiseikai Nakatsu Hospital
      • Suita、Osaka、日本、565-0871
        • Osaka University Hospital
    • Shimane
      • Izumo、Shimane、日本、693-8501
        • Shimane University Hospital
    • Shizuoka
      • Fujieda、Shizuoka、日本、426-8677
        • Fujieda Municipal General Hospital
      • Hamamatsu、Shizuoka、日本、430-0929
        • JA Shizuoka Kohseiren Enshu Hospital
      • Hamamatsu、Shizuoka、日本、434-8533
        • Japanese Red Cross Hamamatsu Hospital
    • Tokyo
      • Adachi-ku、Tokyo、日本、121-0064
        • Sonodakai Joint Replacement Center Hospital
      • Edogawa-ku、Tokyo、日本、133-0052
        • Medical Plaza Edogawa
      • Edogawa-ku、Tokyo、日本、134-0084
        • Sato Orthopaedic Clinic
      • Fussa、Tokyo、日本、197-8511
        • Fussa Hospital
      • Koto-ku、Tokyo、日本、136-0073
        • Jukoukai hospital
      • Minato-ku、Tokyo、日本、108-8642
        • Kitasato University Kitasato Institute Hospital
      • Setagaya-ku、Tokyo、日本、158-0095
        • Tamagawa Hospital
      • Shinagawa-ku、Tokyo、日本、140-0014
        • Ohimachi Orthopaedic Clinic
      • Shinagawa-ku、Tokyo、日本、140-0001
        • Kohno Clinical Medicine Research Institute Daisan Kitashinagawa Hospital
    • Tottori
      • Yonago、Tottori、日本、683-8605
        • Japan Organization of Occupational Health and Safety Sanin Rosai Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • セントラルリーダーによって診断されたケルグレンローレンスX線グレード2のアメリカリウマチ学会基準に基づく股関節または膝関節の変形性関節症の診断
  • -現在、プロトコルに記載されているように、経口NSAID（ナプロキセン、セレコキシブ、ジクロフェナク、アセクロフェナク、ロキソプロフェン、イブプロフェン、メロキシカム、ナブメトン、スリンダクまたはケトプロフェン）の安定した用量レジメンを受けており、痛みの緩和が不十分である、耐えられない、または禁忌アセトアミノフェンと、トラマドールまたはオピオイド治療を受けることに。 -被験者は、少なくともスクリーニング期間の最後の2週間または3週間、安定したプロトコル指定のNSAID投与計画を維持する必要があります
  • -スクリーニング時の人差し指膝または股関節のWOMAC疼痛サブスケールスコアが少なくとも5
  • -変形性関節症の研究対象外の鎮痛剤をすべて中止し、禁止されている鎮痛剤を使用しないことをいとわない 研究期間中
  • -出産の可能性のある女性被験者は、プロトコルで指定された避妊要件を遵守することに同意する必要があります

除外基準:

  • -プロトコルで定義されたBMIまたは体重制限を超える被験者
  • -プロトコルで指定された他の疾患の病歴（例、炎症性関節疾患、痛風または偽痛風などの結晶性疾患）指標関節に関与する可能性があり、有効性評価を妨げる可能性があります
  • 中央放射線検査員によって決定された、スクリーニングX線写真におけるプロトコル指定の骨または関節の状態のX線写真による証拠
  • -骨壊死または骨粗鬆症性骨折の病歴
  • 前年以内に膝、股関節、または肩に重大な外傷または手術を受けた履歴
  • -研究期間中に計画された外科的処置
  • -変形性関節症の痛みの評価または自己評価を混乱させる可能性のある中程度から重度の痛みに関連する状態（例、線維筋痛症、神経根障害）の存在
  • -スクリーニングの前の年の手根管症候群の兆候または症状
  • -米国麻酔学会の身体分類システムに基づいて手術に適さないと見なされている 手術の等級分け、または必要に応じて関節置換手術を受けることを望まない被験者
  • 磁気共鳴画像法の禁忌
  • -経口NSAID（ナプロキセン、セレコキシブまたはジクロフェナク）に対する不耐症または過敏症の病歴 被験者は無作為に割り付けられ、その賦形剤のいずれか、病状の存在、またはこのNSAIDの使用が禁忌である併用薬の使用
  • -アセトアミノフェンまたはその賦形剤に対する不耐症または過敏症の病歴、または病状の存在またはアセトアミノフェンの使用が禁忌である併用薬の使用
  • -スクリーニングまたは初期疼痛評価期間の前の適切なウォッシュアウト期間なしの禁止薬物の使用
  • -スクリーニングから5年以内のがんの病歴、切除により解決された皮膚基底細胞または扁平上皮がんを除く
  • -プロトコルに記載されているように、臨床的に重要な心疾患の徴候と症状がある被験者
  • -スクリーニング前の6か月間の一過性脳虚血発作の診断、必要な研究活動の完了を妨げる残存赤字を伴う脳卒中の診断
  • -末梢神経障害または自律神経障害などの臨床的に重要な神経疾患の病歴、診断、または徴候および症状
  • 臨床的に重要な精神障害の病歴、診断、徴候または症状
  • -スクリーニングから2年以内の既知のアルコール、鎮痛剤または薬物乱用の履歴
  • 外因性NGFまたは抗NGF抗体への以前の暴露
  • -治療用または診断用のモノクローナル抗体またはIgG融合タンパク質に対するアレルギー反応またはアナフィラキシー反応の病歴
  • -プロトコルで定義されている制御不良の高血圧、またはスクリーニング前の少なくとも1か月間安定していない降圧薬を服用している
  • -スクリーニング時のプロトコル定義の起立性低血圧の証拠
  • スクリーニング時の自律神経症状アンケートの不適格スコア
  • AST、ALT、血清クレアチニンまたは HbA1c 値がプロトコルで定義された制限を超える場合のスクリーニング
  • 尿毒性パネルのスクリーニングにおける乱用薬物の存在
  • -現在の感染を示すB型肝炎、C型肝炎、またはHIV検査結果が陽性
  • -プロトコルで定義された制限時間内の他の治験薬研究への参加
  • -妊娠中、授乳中、または出産の可能性のある女性で、プロトコルに必要な避妊要件に従うことを望まない、または従うことができない
  • -他の重度の急性または慢性の医学的または精神的状態または検査室の異常であると判断された場合 治験責任医師は、被験者をこの研究への参加に不適切にする

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：NSAID
タネズマブのプラセボを 8 週間ごとに皮下注射し、経口 NSAID（ナプロキセン 500 mg、セレコキシブ 100 mg またはジクロフェナク 75 mg）を 1 日 2 回、56 週間投与
薬：NSAID
NSAID（ナプロキセン500mg、セレコキシブ100mgまたはジクロフェナク75mg）を1日2回、56週間経口投与
実験的：タネズマブ 2.5mg
タネズマブ 2.5 mg 8 週間ごとの皮下注射と NSAID (ナプロキセン、セレコキシブまたはジクロフェナク ER) の経口プラセボを 1 日 2 回、56 週間
生物学的：タネズマブ 2.5mg
タネズマブ 2.5 mg を 8 週間ごとに 56 週間皮下注射
実験的：タネズマブ 5mg
タネズマブ 5 mg を 8 週間ごとに皮下注射し、NSAID（ナプロキセン、セレコキシブ、またはジクロフェナク）の経口プラセボを 1 日 2 回、56 週間投与
生物学的：タネズマブ 5mg
タネズマブ5mgを8週間毎に56週間皮下注射

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一次複合関節の安全性の結果が判定された参加者の割合
時間枠：80週までのベースライン
-原発性骨壊死、急速に進行する変形性関節症（OA）1型または2型、軟骨下不全骨折、または病的骨折の裁定結果の発生率を持つ参加者。 急速に進行する OA タイプ 1 の事象は、裁定委員会が関節腔幅 (JSW) の大幅な損失 ([>=] 2 ミリメートル [mm] 以上) が約 1 年以内にあり、重大な構造的障害がないと見なしたものでした。 急速に進行するタイプ 2 の OA イベントは、従来の末期 OA では通常存在しない、少なくとも 1 つの軟骨下面 (例えば、内側大腿顆) の限定的または完全な崩壊を含む、骨の異常な損失/破壊があると考えられるものでした。
80週までのベースライン
裁定された一次複合関節の安全性の結果を持つ参加者の観察時間調整イベント率
時間枠：80週までのベースライン
観察時間は、最初の SC 試験投薬の開始日から、(i) 参加者にイベントがなかった場合は試験の完了日または中止日、または (ii) イベントの日付 (それぞれの試験で最も早いイベント) のいずれかまでと定義されました。複数のイベントの場合は参加者）。 主要な関節安全性アウトカムには、原発性骨壊死、急速に進行する 1 型または 2 型の OA、軟骨下不全骨折、または病的骨折の判定アウトカムを持つ参加者が含まれていました。 イベント率は、参加者1000年あたりのリスクのあるイベント数として計算されました。
80週までのベースライン
オンタリオ州西部およびマクマスター大学変形性関節症指数（WOMAC）のベースラインからの変化 16 週目の疼痛サブスケール
時間枠：ベースライン、16週目
WOMAC: OA の参加者の痛み、こわばり、身体機能について、臨床的に重要な参加者に関連する症状を評価する自己管理型の疾患固有のアンケート。 WOMAC 疼痛サブスケールは、過去 48 時間に指標関節 (膝または股関節) の OA により経験した疼痛の量を評価するために使用される 5 項目のアンケートです。 これは、数値評価尺度 (NRS) で採点された、整数 (整数) ではない可能性がある 5 つの個々の質問からのスコアの平均として計算されました。 各質問のスコアと NRS の WOMAC 疼痛サブスケール スコアは 0 (痛みなし) から 10 (極度の痛み) の範囲で、スコアが高いほど痛みが強いことを示しました。
ベースライン、16週目
オンタリオ州西部およびマクマスター大学変形性関節症指数（WOMAC）のベースラインからの変化 16週目の身体機能サブスケール
時間枠：ベースライン、16週目
WOMAC: OA の参加者の痛み、こわばり、身体機能について、臨床的に重要な参加者に関連する症状を評価する自己管理型の疾患固有のアンケート。 身体機能とは、参加者が動き回り、日常生活の通常の活動を行う能力を指します。 WOMAC 身体機能サブスケールは、過去 48 時間に OA による指標関節 (膝または股関節) の障害の程度を評価するために使用される 17 項目のアンケートです。 これは、NRS で採点された 17 の個々の質問からのスコアの平均として計算されました。これは整数 (整数) ではない可能性があります。 各質問のスコアと NRS の WOMAC 身体機能サブスケール スコアは 0 (困難なし) から 10 (極度の困難) の範囲であり、スコアが高いほど極度の困難/身体機能が悪いことを示しました。
ベースライン、16週目
16週目の変形性関節症の患者の全体的評価（PGA）のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、16週目
OA の PGA は、参加者に次の質問をすることによって評価されました。 参加者は、Interactive Response Technology (IRT) を使用して 1 ～ 5 の範囲のスケールで回答しました。ここで、1 = 非常に良い (症状がなく、通常の活動に制限がない)、2 = 良い (軽度の症状があり、通常の活動に制限がない)、3 = 普通 (中等度の症状と通常の活動の制限)、4 = 悪い (重度の症状とほとんどの通常の活動を実行できない)、および 5= 非常に悪い (非常に深刻な症状とすべての通常の活動を実行できない)。 スコアが高いほど状態が悪化していることを示します。
ベースライン、16週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
裁定された二次複合関節の安全性の結果を持つ参加者の割合
時間枠：80週までのベースライン
-原発性骨壊死、急速に進行するOAタイプ2、軟骨下不全骨折、または病的骨折の裁定結果の発生率を持つ参加者。 急速に進行するタイプ 2 の OA イベントは、従来の末期 OA では通常存在しない、少なくとも 1 つの軟骨下面 (例えば、内側大腿顆) の限定的または完全な崩壊を含む、骨の異常な損失/破壊があると考えられるものでした。
80週までのベースライン
裁定された二次複合関節の安全性の結果を持つ参加者の観察時間調整イベント率
時間枠：80週までのベースライン
観察時間は、最初の SC 試験投薬の開始日から、(i) 参加者にイベントがなかった場合は試験の完了日または中止日、または (ii) イベントの日付 (それぞれの試験で最も早いイベント) のいずれかまでと定義されました。複数のイベントの場合は参加者）。 二次関節安全性アウトカムには、原発性骨壊死、急速に進行する OA (タイプ 2)、軟骨下不全骨折、または病的骨折が含まれます。 イベント率は、参加者1000年あたりのリスクのあるイベント数として計算されました。
80週までのベースライン
個別に裁定された関節の安全性の結果を持つ参加者の割合
時間枠：80週までのベースライン
-急速に進行するOA（タイプ1のみ）、急速に進行するOA（タイプ2のみ）、急速に進行するOA（タイプ1またはタイプ2の組み合わせ）、軟骨下不全骨折、原発性骨壊死、そして病的骨折。 急速に進行する OA タイプ 1 の事象は、裁定委員会が、重大な構造的障害を伴わずに、約 1 年以内に 2 mm 以上の JSW の大幅な損失があると見なしたものでした。 急速に進行するタイプ 2 の OA イベントは、従来の末期 OA では通常存在しない、少なくとも 1 つの軟骨下面 (例えば、内側大腿顆) の限定的または完全な崩壊を含む、骨の異常な損失/破壊があると考えられるものでした。
80週までのベースライン
個別に裁定された共同安全性結果を伴う参加者の観察時間調整イベント率
時間枠：80週までのベースライン
観察時間は、最初の SC 試験投薬の開始日から、(i) 参加者にイベントがなかった場合は試験の完了日または中止日、または (ii) イベントの日付 (それぞれの試験で最も早いイベント) のいずれかまでと定義されました。複数のイベントの場合は参加者）。 個々の関節の安全性の結果には、急速に進行する OA (タイプ 1 のみ)、急速に進行する OA (タイプ 2 のみ)、急速に進行する OA (タイプ 1 またはタイプ 2 の組み合わせ)、軟骨下不全骨折、原発性骨壊死、および病的骨折が含まれます。 イベント率は、参加者1000年あたりのリスクのあるイベント数として計算されました。
80週までのベースライン
関節全置換術または裁定された一次複合関節の安全性結果を有する参加者の割合
時間枠：80週までのベースライン
関節全置換術（股関節、膝関節または肩関節）または判断された一次複合関節の安全性の結果を有する参加者の割合が報告されました。 判定された一次複合関節の安全性アウトカムには、原発性骨壊死、急速に進行する 1 型または 2 型の OA、軟骨下不全骨折、または病的骨折が含まれます。
80週までのベースライン
関節全置換術または裁定された一次複合関節の安全性の結果を伴う参加者の観察時間調整イベント率
時間枠：80週までのベースライン
観察時間は、最初の SC 試験投薬の開始日から、(i) 参加者にイベントがなかった場合は試験の完了日または中止日、または (ii) イベントの日付 (それぞれの試験で最も早いイベント) のいずれかまでと定義されました。複数のイベントの場合は参加者）。 判定された一次複合関節の安全性アウトカムには、原発性骨壊死、急速に進行する 1 型または 2 型の OA、軟骨下不全骨折、または病的骨折が含まれます。 イベント率は、参加者1000年あたりのリスクのあるイベント数として計算されました。
80週までのベースライン
56週目および80週目における人差し指膝の内側または外側の関節腔幅のベースラインからの変化（ケルグレン・ローレンスグレード2または3）
時間枠：ベースライン、56 週および 80 週
JSWのベースラインからの変化は、研究の過程でKellgren-Lawrenceグレード2または3の参加者のベースラインと比較したJSWの変化として定義されました。 OAの参加者の膝の内側および外側脛骨大腿骨でX線写真で測定されました。 ケルグレン-ローレンス グレード システムは、5 つのグレードを使用して膝 OA の重症度を分類する方法でした。つまり、0 [OA の X 線写真の特徴なし]、1 [疑わしい関節腔狭小化 (JSN) および骨棘性リッピングの可能性]、2 [明確な骨棘および可能性のある JSN] です。前後荷重X線写真上]、3 [複数の骨棘、明確なJSN、硬化症、骨変形の可能性]、4 [大きな骨棘、顕著なJSN、重度の硬化症および明確な骨変形]。 膝の機能が悪いことを示すグレードが高い。 指標膝のOAの進行を伴う参加者の数は、ベースラインでのOAのコンパートメント（内側または外側）によって個別に要約されます。
ベースライン、56 週および 80 週
56 週および 80 週でのインデックス ヒップ (Kellgren-Lawrence グレード 2 または 3) の関節腔幅のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、56 週および 80 週
JSWのベースラインからの変化は、研究の過程でKellgren-Lawrenceグレード2または3の参加者のベースラインと比較してJSWが狭くなることとして定義されました。 OAの参加者のインデックスヒップでX線写真で測定されました。 ケルグレン-ローレンス グレード システムは、股関節 OA の重症度を 5 つのグレード、つまり 0 (OA の X 線像の特徴がない)、1 (疑わしい JSN および骨形成性リッピングの可能性)、2 (明確な骨棘および前後の体重負荷での JSN の可能性) を使用して分類する方法でした。 X線写真）、3（複数の骨棘、明確なJSN、硬化症、骨変形の可能性）、4（大きな骨棘、顕著なJSN、重度の硬化症および明確な骨変形）。 グレードが高いほど股関節機能が悪いことを示します。
ベースライン、56 週および 80 週
56週目および80週目にブランドおよびアルトマン法による指標膝（ケルグレン・ローレンスグレード2または3）の変形性関節症の進行を伴う参加者の数
時間枠：56週目と80週目
JSWの減少によって定義されるBland-AltmanによるOAの進行は、JSWの変化の参加者内標準偏差>= 1.96倍です。 指標膝のOAの進行を伴う参加者の数は、ベースラインでのOAのコンパートメント（内側または外側）によって個別に要約されます。 ケルグレン-ローレンス グレード システムは、5 つのグレードを使用して膝 OA の重症度を分類する方法でした。つまり、0 [OA の X 線写真の特徴なし]、1 [疑わしい関節腔狭小化 (JSN) および骨棘性リッピングの可能性]、2 [明確な骨棘および可能性のある JSN] です。前後荷重X線写真上]、3 [複数の骨棘、明確なJSN、硬化症、骨変形の可能性]、4 [大きな骨棘、顕著なJSN、重度の硬化症および明確な骨変形]。 膝の機能が悪いことを示すグレードが高い。
56週目と80週目
56週目および80週目にブランドおよびアルトマン法によるインデックスヒップ（ケルグレンローレンスグレード2または3）で変形性関節症が進行した参加者の数
時間枠：56週目と80週目
インデックスヒップのJSWの変化の参加者内標準偏差>= 1.96倍のJSWの減少によって定義される、Bland-Altman方法論によるOAの進行。 Bland-Altman 方法論によるインデックス ヒップで OA の進行を伴う参加者の数が報告されています。 ケルグレン-ローレンス グレード システムは、股関節 OA の重症度を 5 つのグレード、つまり 0 (OA の X 線像の特徴がない)、1 (疑わしい JSN および骨形成性リッピングの可能性)、2 (明確な骨棘および前後の体重負荷での JSN の可能性) を使用して分類する方法でした。 X線写真）、3（複数の骨棘、明確なJSN、硬化症、骨変形の可能性）、4（大きな骨棘、顕著なJSN、重度の硬化症および明確な骨変形）。 グレードが高いほど股関節機能が悪いことを示します。
56週目と80週目
2、4、8、24、32、40、48、および 56 週での WOMAC 疼痛サブスケールのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、2、4、8、24、32、40、48、56 週
WOMAC: OA の参加者の痛み、こわばり、身体機能について、臨床的に重要な参加者に関連する症状を評価する自己管理型の疾患固有のアンケート。 WOMAC 疼痛サブスケールは、過去 48 時間に指標関節 (膝または股関節) の OA により経験した疼痛の量を評価するために使用される 5 項目のアンケートです。 これは、NRS で採点された 5 つの個別の質問のスコアの平均として計算されたもので、整数 (整数) ではない場合があります。 各質問のスコアと NRS の WOMAC 疼痛サブスケール スコアは 0 (痛みなし) から 10 (極度の痛み) の範囲で、スコアが高いほど痛みが強いことを示しました。
ベースライン、2、4、8、24、32、40、48、56 週
64週目のWOMAC疼痛サブスケールのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、64週
WOMAC: OA の参加者の痛み、こわばり、身体機能について、臨床的に重要な参加者に関連する症状を評価する自己管理型の疾患固有のアンケート。 WOMAC 疼痛サブスケールは、過去 48 時間に指標関節 (膝または股関節) の OA により経験した疼痛の量を評価するために使用される 5 項目のアンケートです。 これは、NRS で採点された 5 つの個別の質問のスコアの平均として計算されたもので、整数 (整数) ではない場合があります。 各質問のスコアと NRS の WOMAC 疼痛サブスケール スコアは 0 (痛みなし) から 10 (極度の痛み) の範囲で、スコアが高いほど痛みが強いことを示しました。
ベースライン、64週
2、4、8、24、32、40、48、56 週目の WOMAC 身体機能サブスケールのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、2、4、8、24、32、40、48、56 週
WOMAC: OA の参加者の痛み、こわばり、身体機能について、臨床的に重要な参加者に関連する症状を評価する自己管理型の疾患固有のアンケート。 身体機能とは、参加者が動き回り、日常生活の通常の活動を行う能力を指します。 WOMAC 身体機能サブスケールは、過去 48 時間に OA による指標関節 (膝または股関節) の障害の程度を評価するために使用される 17 項目のアンケートです。 これは、NRS で採点された 17 の個々の質問からのスコアの平均として計算されました。これは整数 (整数) ではない可能性があります。 各質問のスコアと NRS の WOMAC 身体機能サブスケール スコアは 0 (困難なし) から 10 (極度の困難) の範囲であり、スコアが高いほど極度の困難/身体機能が悪いことを示しました。
ベースライン、2、4、8、24、32、40、48、56 週
64週目のWOMAC身体機能サブスケールのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、64週
WOMAC: OA の参加者の痛み、こわばり、身体機能について、臨床的に重要な参加者に関連する症状を評価する自己管理型の疾患固有のアンケート。 身体機能とは、参加者が動き回り、日常生活の通常の活動を行う能力を指します。 WOMAC 身体機能サブスケールは、過去 48 時間に OA による指標関節 (膝または股関節) の障害の程度を評価するために使用される 17 項目のアンケートです。 これは、NRS で採点された 17 の個々の質問からのスコアの平均として計算されました。これは整数 (整数) ではない可能性があります。 各質問のスコアと NRS の WOMAC 身体機能サブスケール スコアは 0 (困難なし) から 10 (極度の困難) の範囲であり、スコアが高いほど極度の困難/身体機能が悪いことを示しました。
ベースライン、64週
2、4、8、24、32、40、48、および56週での変形性関節症の患者の全体的評価（PGA）のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、2、4、8、24、32、40、48、56 週
OA の PGA は、参加者に次の質問をすることによって評価されました。 参加者は、IRT を使用して 1 ～ 5 の範囲の尺度で回答しました。ここで、1 = 非常に良い (症状がなく、通常の活動に制限がない)、2 = 良い (軽度の症状があり、通常の活動に制限がない)、3 = 普通 (中等度の症状)および一部の通常の活動の制限)、4 = 悪い (重度の症状およびほとんどの通常の活動を実行できない)、および 5 = 非常に悪い (非常に深刻な症状およびすべての通常の活動を実行できない)。 スコアが高いほど状態が悪化していることを示します。
ベースライン、2、4、8、24、32、40、48、56 週
64週目の変形性関節症の患者の全体的評価（PGA）のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、64週
OA の PGA は、参加者に次の質問をすることによって評価されました。 参加者は、IRT を使用して 1 ～ 5 の範囲の尺度で回答しました。ここで、1 = 非常に良い (症状がなく、通常の活動に制限がない)、2 = 良い (軽度の症状があり、通常の活動に制限がない)、3 = 普通 (中等度の症状)および一部の通常の活動の制限)、4 = 悪い (重度の症状およびほとんどの通常の活動を実行できない)、および 5 = 非常に悪い (非常に深刻な症状およびすべての通常の活動を実行できない)。 スコアが高いほど状態が悪化していることを示します。
ベースライン、64週
2、4、8、16、24、32、40、48、56、および 64 週での関節炎臨床試験 - 変形性関節症研究協会インターナショナル (OMERACT-OARSI) レスポンダー インデックスでアウトカム指標を満たす参加者の割合
時間枠：2週目、4週目、8週目、16週目、24週目、32週目、40週目、48週目、56週目、64週目
参加者は、OMERACT-OARSIレスポンダーと見なされました。ベースラインから関心のある週までの変化（改善）が、WOMAC疼痛サブスケールまたは身体機能サブスケールスコアのいずれかで50％以上および2単位以上である場合。ベースラインから関心のある週までの変化 (改善) が、次のうち少なくとも 2 つで 20% 以上かつ 1 単位以上である場合: 1) WOMAC 疼痛サブスケール スコア、2) WOMAC 身体機能サブスケール スコア、3) OA の PGA。 WOMAC の痛みのサブスケールは、経験した痛みの量を評価します (スコア: 0 [痛みなし] ～ 10 [極度の痛み]、スコアが高いほど痛みが強い)、WOMAC の身体機能のサブスケールは、経験した困難の程度を評価します (スコア: 0 [困難なし] ～ 10 [極度の難易度]、スコアが高い = 身体機能が悪い) および OA の PGA (スコア: 1 [非常に良い] から 5 [非常に悪い]、スコアが高い = 状態が悪い)。 欠損データは、混合ベースライン/最後の観測の繰り越し (BOCF/LOCF) を使用して補完されました。
2週目、4週目、8週目、16週目、24週目、32週目、40週目、48週目、56週目、64週目
西オンタリオ大学およびマクマスター大学の変形性関節症指数 (WOMAC) を達成した参加者の割合24、32、40、48、56、64
時間枠：2週目、4週目、8週目、16週目、24週目、32週目、40週目、48週目、56週目、64週目
ベースラインと比較して、2、4、8、16、24、32、40、48、56、および 64 週で WOMAC 疼痛強度が 30%、50%、70%、および 90% 以上減少した参加者の割合は、次のように分類されました。 WOMAC疼痛サブスケールへのレスポンダーは、ここに報告されています。 WOMAC: OA の参加者の痛み、こわばり、身体機能について、臨床的に重要な参加者に関連する症状を評価する自己管理型の疾患固有のアンケート。 WOMAC 疼痛サブスケールは、過去 48 時間に指標関節 (膝または股関節) の OA により経験した疼痛の量を評価するために使用される 5 項目のアンケートです。 これは、NRS で採点された 5 つの個別の質問からの得点の平均として計算されました。 各質問のスコアと NRS の WOMAC 疼痛サブスケール スコアは 0 (痛みなし) から 10 (極度の痛み) の範囲で、スコアが高いほど痛みが強いことを示しました。 欠損データは、混合 BOCF/LOCF を使用して補完されました。
2週目、4週目、8週目、16週目、24週目、32週目、40週目、48週目、56週目、64週目
西オンタリオおよびマクマスター大学変形性関節症指数（WOMAC）のベースラインからの累積パーセント変化を伴う参加者の割合 16、24、および 56 週での疼痛サブスケール
時間枠：ベースライン、16、24、および 56 週
WOMAC: OA の参加者の痛み、こわばり、身体機能について、臨床的に重要な参加者に関連する症状を評価する自己管理型の疾患固有のアンケート。 WOMAC 疼痛サブスケールは、過去 48 時間に指標関節の OA により経験した疼痛の量を評価するために使用される 5 項目のアンケートです。 これは、NRS で採点された 5 つの個別の質問からの得点の平均として計算されました。 各質問のスコアと NRS の WOMAC 疼痛サブスケール スコアは 0 (痛みなし) から 10 (極度の痛み) の範囲で、スコアが高いほど痛みが強いことを示しました。 ベースラインからの WOMAC 疼痛サブスケールにおける累積減少 (パーセントとして) ([>] 0% より大きい; >= 10、20、30、40、50、60、70、80、および 90%; = 100%) を持つ参加者の割合16、24、および 56 週までが報告され、参加者 (%) は指定されたカテゴリーで複数回報告されます。 欠損データは、混合 BOCF/LOCF を使用して補完されました。
ベースライン、16、24、および 56 週
西オンタリオ大学およびマクマスター大学の変形性関節症指数 (WOMAC) を達成した参加者の割合 >=30%、>=50%、>=70%、>=90% の身体機能サブスケールの減少 2、4、8、16、24 週での反応、32、40、48、56、64
時間枠：2週目、4週目、8週目、16週目、24週目、32週目、40週目、48週目、56週目、64週目
ベースラインと比較して、2、4、8、16、24、32、40、48、56 および 64 週目に WOMAC の身体機能が >=(30%、50%、70%、90%) 低下した参加者の割合は、 WOMAC 身体機能サブスケールへのレスポンダーとして分類されます。 WOMAC: OA の参加者の痛み、こわばり、身体機能について、臨床的に重要な参加者に関連する症状を評価する自己管理型の疾患固有のアンケート。 身体機能：参加者が動き回り、日常生活の通常の活動を行う能力。 NRS で採点された 17 の個々の質問からのスコアの平均として計算された、過去 48 時間の指標関節 (膝/股関節) の OA による困難の程度を評価するために使用される WOMAC 身体機能サブスケール 17 項目のアンケート。 各質問のスコアと NRS の WOMAC 身体サブスケールのスコアは 0 (困難なし) から 10 (極度の困難) の範囲であり、スコアが高いほど極度の困難/身体機能が悪いことを示しました。 欠損データは、混合 BOCF/LOCF を使用して補完されました。
2週目、4週目、8週目、16週目、24週目、32週目、40週目、48週目、56週目、64週目
オンタリオ州西部およびマクマスター大学変形性関節症指数（WOMAC）のベースラインからの累積パーセント変化を伴う参加者の割合 16、24、および 56 週目の身体機能サブスケール
時間枠：ベースライン、16、24、および 56 週
WOMAC で累積減少した参加者の割合 (パーセント) (> 0 %; >= 10%, 20%, 30%, 40%, 50%, 60%, 70%, 80% および 90%; =100%)ベースラインから 16、24、56 週までの身体機能のサブスケールが報告されました。 WOMAC: OA の参加者の痛み、こわばり、身体機能について、臨床的に重要な参加者に関連する症状を評価する自己管理型の疾患固有のアンケート。 身体機能：参加者が動き回り、日常生活の通常の活動を行う能力。 WOMAC 身体機能サブスケール: 過去 48 時間に OA により指標関節 (膝または股関節) で経験した困難の程度を評価するための 17 項目のアンケートで、NRS で採点された 17 の個々の質問からのスコアの平均として計算されます。 各質問のスコアと NRS の WOMAC 疼痛サブスケールの範囲は 0 (困難なし) から 10 (極度の困難) で、スコアが高いほど極度の困難/身体機能が悪いことを示します。 欠損データは、混合 BOCF/LOCF を使用して補完されました。
ベースライン、16、24、および 56 週
2、4、8、16、24、32、40、48、56、および 64 週での変形性関節症の患者の全体的な評価 (PGA) で 2 ポイント以上の改善を達成した参加者の割合
時間枠：2週目、4週目、8週目、16週目、24週目、32週目、40週目、48週目、56週目、64週目
OA の PGA は、参加者に次の質問をすることによって評価されました。 参加者は 1 ～ 5 の範囲の尺度で回答しました。ここで、1 = 非常に良い (症状がなく、通常の活動に制限がない)、2 = 良い (症状が軽度で、通常の活動に制限がない)、3 = 普通 (中程度の症状があり、通常の活動に制限がない) 4 = 悪い (重度の症状とほとんどの通常の活動を実行できない)、および 5 = 非常に悪い (非常に深刻な症状とすべての通常の活動を実行できない)。 スコアが高いほど状態が悪いことを示します。 OAのPGAでベースラインから少なくとも2ポイント改善した参加者の割合が報告されました。 欠損データは、混合 BOCF/LOCF を使用して補完されました。
2週目、4週目、8週目、16週目、24週目、32週目、40週目、48週目、56週目、64週目
1、2、3、4、6、8、10、12、16、20、24、32、40、48、および56週での指標関節の平均疼痛スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、1、2、3、4、6、8、10、12、16、20、24、32、40、48、56 週
参加者は、NRS を使用して過去 24 時間の股関節/膝関節の平均的な痛みを 0 (痛みなし) から 10 (考えられる最悪の痛み) の範囲で評価しました。 スコアが高いほど、痛みが強いことを示します。 20 ～ 56 週のデータは、その週までの 4 週間の間に報告された値の平均を表します。 ベースラインからの変化は、ベースライン後の各週平均とベースライン平均スコアの差を使用して計算されました。
ベースライン、1、2、3、4、6、8、10、12、16、20、24、32、40、48、56 週
64週目における指標関節の平均疼痛スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、64週
参加者は、NRS を使用して過去 24 時間の股関節/膝関節の平均的な痛みを 0 (痛みなし) から 10 (考えられる最悪の痛み) の範囲で評価しました。 スコアが高いほど、痛みが強いことを示します。 データは、64 週までの 4 週間間隔で報告された値の平均を表します。 ベースラインからの変化は、ベースライン後の各週平均とベースライン平均スコアの差を使用して計算されました。
ベースライン、64週
2、4、8、16、24、32、40、48、56 週目の西オンタリオ大学およびマクマスター大学変形性関節症指数 (WOMAC) 剛性サブスケールのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、2、4、8、16、24、32、40、48、56 週
WOMAC: OA の参加者の痛み、こわばり、身体機能に関する臨床的に重要な参加者関連の症状を評価する自己管理型の疾患固有のアンケート。 こわばりは、インデックス ジョイント (膝または股関節) の動きやすさの低下の感覚として定義されました。 WOMAC 剛性サブスケールは、過去 48 時間に OA により指標関節 (膝または股関節) で経験した剛性の量を評価するために使用される 2 項目のアンケートです。 これは、NRS で採点された 2 つの個別の質問からの得点の平均として計算されました。 各質問のスコアと NRS の WOMAC 剛性サブスケール スコアは 0 (剛性なし) から 10 (極度の剛性) の範囲で、スコアが高いほど剛性が高いことを示しました。
ベースライン、2、4、8、16、24、32、40、48、56 週
オンタリオ州西部およびマクマスター大学変形性関節症指数（WOMAC）のベースラインからの変化 64 週目の剛性サブスケール
時間枠：ベースライン、64週
WOMAC: OA の参加者の痛み、こわばり、身体機能に関する臨床的に重要な参加者関連の症状を評価する自己管理型の疾患固有のアンケート。 こわばりは、インデックス ジョイント (膝または股関節) の動きやすさの低下の感覚として定義されました。 WOMAC 剛性サブスケールは、過去 48 時間に OA により指標関節 (膝または股関節) で経験した剛性の量を評価するために使用される 2 項目のアンケートです。 これは、NRS で採点された 2 つの個別の質問からの得点の平均として計算されました。 各質問のスコアと NRS の WOMAC 剛性サブスケール スコアは 0 (剛性なし) から 10 (極度の剛性) の範囲で、スコアが高いほど剛性が高いことを示しました。
ベースライン、64週
2、4、8、16、24、32、40、48、および 56 週目の西オンタリオおよびマクマスター大学変形性関節症指数 (WOMAC) 平均スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、2、4、8、16、24、32、40、48、56 週
WOMAC: 指標関節 (膝または股関節) の OA を持つ参加者の痛み、こわばり、および身体機能について、臨床的に重要な参加者に関連する症状を評価する自己管理型の疾患固有のアンケート。 WOMAC の痛みのサブスケールは、経験した痛みの量を評価します (スコア: 0 [痛みなし] ～ 10 [極度の痛み]、スコアが高いほど痛みが強い)、WOMAC の身体機能のサブスケールは、経験した困難の程度を評価します (スコア: 0 [困難なし] ～ 10 [極度の困難]、より高いスコア = 身体機能の悪化) および WOMAC 剛性サブスケールは、経験した剛性の量を評価します (スコア: 0 [剛性なし] ～ 10 [極度の剛性]、スコアが高い = 剛性が高い)。 WOMAC 平均スコアは、WOMAC の痛み、身体機能、こわばりのサブスケール スコアの平均であり、0 から 10 の範囲であり、スコアが高いほど反応が悪いことを示します。
ベースライン、2、4、8、16、24、32、40、48、56 週
オンタリオ州西部およびマクマスター大学変形性関節症指数（WOMAC）のベースラインからの変化 64週目の平均スコア
時間枠：ベースライン、64週
WOMAC: 指標関節 (膝または股関節) の OA を持つ参加者の痛み、こわばり、および身体機能について、臨床的に重要な参加者に関連する症状を評価する自己管理型の疾患固有のアンケート。 WOMAC の痛みのサブスケールは、経験した痛みの量を評価します (スコア: 0 [痛みなし] ～ 10 [極度の痛み]、スコアが高いほど痛みが強い)、WOMAC の身体機能のサブスケールは、経験した困難の程度を評価します (スコア: 0 [困難なし] ～ 10 [極度の困難]、より高いスコア = 身体機能の悪化) および WOMAC 剛性サブスケールは、経験した剛性の量を評価します (スコア: 0 [剛性なし] ～ 10 [極度の剛性]、スコアが高い = 剛性が高い)。 WOMAC 平均スコアは、WOMAC の痛み、身体機能、こわばりのサブスケール スコアの平均であり、0 から 10 の範囲であり、スコアが高いほど反応が悪いことを示します。
ベースライン、64週
オンタリオ州西部およびマクマスター大学の変形性関節症指数 (WOMAC) のベースラインからの変化 疼痛サブスケール項目: 2、4、8、16、24、32、40、48、および 56 週目に平らな面を歩くときの痛み
時間枠：ベースライン、2、4、8、16、24、32、40、48、56 週
WOMAC: 指標関節 (膝または股関節) に OA を有する参加者の痛み、こわばり、および身体機能に関する臨床的に重要な、参加者に関連する症状を評価する自己管理型の疾患固有のアンケート。 参加者は、「平らな面を歩いているときにどのくらいの痛みを感じましたか?」という質問に答えました。 参加者は、平らな面を歩いているときに経験した痛みの量について、0 (痛みなし) から 10 (極度の痛み) の NRS を使用して回答しました。スコアが高いほど痛みが強いことを示します。
ベースライン、2、4、8、16、24、32、40、48、56 週
オンタリオ州西部およびマクマスター大学の変形性関節症指数（WOMAC）のベースラインからの変化 疼痛サブスケール項目：64週目に平らな面を歩くときの痛み
時間枠：ベースライン、64週
WOMAC: 指標関節 (膝または股関節) に OA を有する参加者の痛み、こわばり、および身体機能に関する臨床的に重要な、参加者に関連する症状を評価する自己管理型の疾患固有のアンケート。 参加者は、「平らな面を歩いているときにどのくらいの痛みを感じましたか?」という質問に答えました。 参加者は、平らな面を歩いているときに経験した痛みの量について、0 (痛みなし) から 10 (極度の痛み) の NRS を使用して回答しました。スコアが高いほど痛みが強いことを示します。
ベースライン、64週
オンタリオ州西部およびマクマスター大学の変形性関節症指数 (WOMAC) のベースラインからの変化 疼痛サブスケール項目: 2、4、8、16、24、32、40、48、および 56 週での階段の上り下り時の痛み
時間枠：ベースライン、2、4、8、16、24、32、40、48、56 週
WOMAC: 指標関節 (膝または股関節) に OA を有する参加者の痛み、こわばり、および身体機能に関する臨床的に重要な、参加者に関連する症状を評価する自己管理型の疾患固有のアンケート。 参加者は、「階段を上り下りするとき、どれくらいの痛みを感じましたか?」という質問に答えました。 参加者は、階段を上り下りする際に経験した痛みの量について、0 (痛みなし) から 10 (極度の痛み) の NRS を使用して回答し、スコアが高いほど痛みが強いことを示しました。
ベースライン、2、4、8、16、24、32、40、48、56 週
オンタリオ州西部およびマクマスター大学の変形性関節症指数（WOMAC）のベースラインからの変化 疼痛サブスケール項目：64週目に階段を上り下りするときの痛み
時間枠：ベースライン、64週
WOMAC: 指標関節 (膝または股関節) に OA を有する参加者の痛み、こわばり、および身体機能に関する臨床的に重要な、参加者に関連する症状を評価する自己管理型の疾患固有のアンケート。 参加者は、「階段を上り下りするとき、どれくらいの痛みを感じましたか?」という質問に答えました。 参加者は、階段を上り下りする際に経験した痛みの量について、0 (痛みなし) から 10 (極度の痛み) の NRS を使用して回答し、スコアが高いほど痛みが強いことを示しました。
ベースライン、64週
16、24、および 56 週目の変形性関節症の作業生産性および活動障害アンケート (WPAI:OA) スコアのベースラインからの変化
時間枠：16週目、24週目、56週目
WPAI は、訪問前の 7 日間の欠勤、プレゼンティーズム、仕事の生産性、および日常活動の障害に対する OA の影響を判断するための 6 質問の参加者評価アンケートです。 それは 4 つのサブスコアをもたらします: 欠勤時間 (欠勤)、仕事中の障害 (プレゼンティイズム)、全体的な仕事の障害 (仕事の生産性)、および活動の障害 (日常活動の障害)。 これらのサブスコアは障害率 (0 から 100 の範囲) として表され、数値が高いほど障害が大きく、生産性が低いことを示します。
16週目、24週目、56週目
64週目の変形性関節症（WPAI：OA）スコアの作業生産性および活動障害アンケートのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、64週
WPAI は、訪問前の 7 日間の欠勤、プレゼンティーズム、仕事の生産性、および日常活動の障害に対する OA の影響を判断するための 6 質問の参加者評価アンケートです。 それは 4 つのサブスコアをもたらします: 欠勤時間 (欠勤)、仕事中の障害 (プレゼンティイズム)、全体的な仕事の障害 (仕事の生産性)、および活動の障害 (日常活動の障害)。 これらのサブスコアは障害率 (0 から 100 の範囲) として表され、数値が高いほど障害が大きく、生産性が低いことを示します。
ベースライン、64週
ヨーロッパの生活の質 - 5 次元 - 5 レベル (EQ-5D-5L) に回答した参加者の数: モビリティ ドメイン
時間枠：ベースライン、8、16、24、40、56、64 週
EQ-5D-5L のモビリティ ドメイン応答を持つ参加者の数が提供されました。 EQ-5D-5L は、健康関連の生活の質を測定し、そのスコアを指標値またはユーティリティ スコアに変換する、参加者が記入する標準化されたアンケートです。 EQ-5D-5L は、健康状態プロファイルとオプションのビジュアル アナログ スケール (VAS) の 2 つのコンポーネントで構成されています。 EQ-5D の健康状態プロファイルは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの次元で構成されています。 各次元には 5 つのレベルがあります。1 = 問題なし、2 = わずかな問題、3 = 中程度の問題、4 = 重大な問題、および 5 = 極度の問題です。 スコアが高いほど、5 つの次元全体で問題のレベルが高いことを示しています。
ベースライン、8、16、24、40、56、64 週
ヨーロッパの生活の質 - 5 次元 - 5 レベル (EQ-5D-5L) に応答した参加者の数: セルフケア ドメイン
時間枠：ベースライン、8、16、24、40、56、64 週
EQ-5D-5L のセルフケア ドメイン応答を持つ参加者の数が提供されました。 EQ-5D-5L は、健康関連の生活の質を測定し、そのスコアを指標値またはユーティリティ スコアに変換する、参加者が記入する標準化されたアンケートです。 EQ-5D-5L は、健康状態プロファイルとオプションのビジュアル アナログ スケール (VAS) の 2 つのコンポーネントで構成されています。 EQ-5D の健康状態プロファイルは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの次元で構成されています。 各次元には 5 つのレベルがあります。1 = 問題なし、2 = わずかな問題、3 = 中程度の問題、4 = 重大な問題、および 5 = 極度の問題です。 スコアが高いほど、5 つの次元全体で問題のレベルが高いことを示しています。
ベースライン、8、16、24、40、56、64 週
ヨーロッパの生活の質 - 5 次元 - 5 レベル (EQ-5D-5L) に回答した参加者の数: 通常の活動領域
時間枠：ベースライン、8、16、24、40、56、64 週
EQ-5D-5Lの通常の活動ドメイン応答を持つ参加者の数が提供されました。 EQ-5D-5L は、健康関連の生活の質を測定し、そのスコアを指標値またはユーティリティ スコアに変換する、参加者が記入する標準化されたアンケートです。 EQ-5D-5L は、健康状態プロファイルとオプションのビジュアル アナログ スケール (VAS) の 2 つのコンポーネントで構成されています。 EQ-5D の健康状態プロファイルは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの次元で構成されています。 各次元には 5 つのレベルがあります。1 = 問題なし、2 = わずかな問題、3 = 中程度の問題、4 = 重大な問題、および 5 = 極度の問題です。 スコアが高いほど、5 つの次元全体で問題のレベルが高いことを示しています。
ベースライン、8、16、24、40、56、64 週
ヨーロッパの生活の質 - 5 次元 - 5 レベル (EQ-5D-5L) に応答した参加者の数: 痛み/不快感ドメイン
時間枠：ベースライン、8、16、24、40、56、64 週
EQ-5D-5L の痛み/不快感ドメイン応答を持つ参加者の数が提供されました。 EQ-5D-5L は、健康関連の生活の質を測定し、そのスコアを指標値またはユーティリティ スコアに変換する、参加者が記入する標準化されたアンケートです。 EQ-5D-5L は、健康状態プロファイルとオプションのビジュアル アナログ スケール (VAS) の 2 つのコンポーネントで構成されています。 EQ-5D の健康状態プロファイルは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの次元で構成されています。 各次元には 5 つのレベルがあります。1 = 問題なし、2 = わずかな問題、3 = 中程度の問題、4 = 重大な問題、および 5 = 極度の問題です。 スコアが高いほど、5 つの次元全体で問題のレベルが高いことを示しています。
ベースライン、8、16、24、40、56、64 週
ヨーロッパの生活の質 - 5 次元 - 5 レベル (EQ-5D-5L) に応答した参加者の数: 不安/うつ病ドメイン
時間枠：ベースライン、8、16、24、40、56、64 週
EQ-5D-5L の不安/抑うつドメイン応答を持つ参加者の数が提供されました。 EQ-5D-5L は、健康関連の生活の質を測定し、そのスコアを指標値またはユーティリティ スコアに変換する、参加者が記入する標準化されたアンケートです。 EQ-5D-5L は、健康状態プロファイルとオプションのビジュアル アナログ スケール (VAS) の 2 つのコンポーネントで構成されています。 EQ-5D の健康状態プロファイルは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの次元で構成されています。 各次元には 5 つのレベルがあります。1 = 問題なし、2 = わずかな問題、3 = 中程度の問題、4 = 重大な問題、および 5 = 極度の問題です。 スコアが高いほど、5 つの次元全体で問題のレベルが高いことを示しています。
ベースライン、8、16、24、40、56、64 週
ヨーロッパの生活の質 - 5 次元 - 5 レベル (EQ-5D-5L) 全体的な健康ユーティリティ スコア/インデックス値
時間枠：ベースライン、8、16、24、40、56、64 週
EQ-5D-5L: 標準化された参加者は、健康関連の生活の質を測定し、そのスコアを指標値またはユーティリティ スコアに変換するアンケートに回答しました。 EQ-5D-5L は、ヘルス状態プロファイルとオプションの VAS の 2 つのコンポーネントで構成されています。 EQ-5D の健康状態プロファイルは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの次元で構成されます。 各次元には 5 つのレベルがあります。1 = 問題なし、2 = わずかな問題、3 = 中程度の問題、4 = 重大な問題、および 5 = 極度の問題です。 5 つのドメインからの応答を使用して、値が 1 以下 (<=) の単一のユーティリティ インデックス (全体的な健康ユーティリティ スコア) を計算しました。 5 つの項目すべてで問題のない参加者の全体的な健康効用スコアは、すべての国で 1 であり (0.9 であるジンバブエを除く)、参加者が 5 つの次元全体でより高いレベルの問題を報告している場合は減点されます。
ベースライン、8、16、24、40、56、64 週
治療満足度アンケート 医学バージョン II (TSQM v.II) スコア、有効性、副作用、利便性、および全体的な満足度応答
時間枠：16週目と56週目
TSQM v.II は、治験薬に対する参加者の満足度を定量化した自己管理型の 11 項目の検証済み尺度です (7 点のリッカート尺度で採点 [1 = 非常に不満、2 = 非常に不満、3 = 不満、4 = やや不満]満足、5=満足、6=非常に満足、7=非常に満足]) および副作用への不満足 (5 ポイント リッカート スケールで採点された 3 つの質問 [1=非常に不満、2=非常に不満、3=やや不満、4=少し不満]不満、5 = まったく不満ではない] および 2 段階評価で 1 つの質問 [0 = いいえ、1 = はい])。 参加者は、すべてのことを考慮して満足度を評価するよう求められました。 TSQM の 11 の質問は、有効性、副作用、利便性、全体的な満足度の 4 つのエンドポイントを計算するために使用され、それぞれが 0 ～ 100 のスケールでスコア付けされ、100 が最高の満足度レベルでした。
16週目と56週目
患者報告による治療影響評価 - 16 週目と 56 週目の修正 (mPRTI) スコア: 参加者のグローバル選好評価 - 登録前に変形性関節症の痛みに対して受けていた現在または最新の治療は何ですか?
時間枠：16週目と56週目
MPRTI は、参加者の全体的な好みの評価 (以前の治療と治験薬の使用を継続するための好みを評価するため) と、参加者の薬物を再び使用する意思の評価を含む自己管理式のアンケートです。 現在または最新の治療を評価するために、参加者は、1 = 注射可能な処方薬、2 = 経口処方薬、3 = 手術、4 = 処方薬と手術、5 = 治療なしについて回答しました。 指定された質問に回答した参加者の数が報告されました。
16週目と56週目
16 週目と 56 週目の患者から報告された治療影響評価修正 (mPRTI) スコア: 参加者の全体的な好みの評価 - 全体として、この研究で受けた薬は以前の治療よりも好きですか?
時間枠：16週目と56週目
MPRTI は、参加者の全体的な好みの評価 (以前の治療と治験薬の使用を継続するための好みを評価するため) と、参加者が再び薬物を使用する意欲の評価を含む自己管理型のアンケートです。 治験薬の使用を継続することの好みを評価するために、参加者は IRT を使用して 1 ～ 5 の 5 段階のリッカート スケールで回答しました。ここで、1 = はい、現在受けている薬を間違いなく好む、2 = 少し好む私が今受けている薬、3= どちらにも好みはありません、4= 以前の治療法に少し好みがあります、5= いいえ、以前の治療法の方が断然好きです。 スコアが高いほど、治験薬を使用する傾向が低いことを示します。 指定された質問に回答した参加者の数が報告されました。
16週目と56週目
16 週目と 56 週目の患者から報告された治療影響評価修正 (mPRTI) スコア: 参加者の再度の薬物使用の意思評価 - 変形性関節症の痛みのためにこの研究で受けたのと同じ薬物を使用する意思はありますか?
時間枠：16週目と56週目
MPRTI は、参加者の全体的な好みの評価 (以前の治療と治験薬の使用を継続するための好みを評価するため) と、参加者が再び薬物を使用する意欲の評価を含む自己管理型のアンケートです。 参加者が再び薬物を使用する意欲を評価するために、参加者は IRT を使用して 1 ～ 5 の 5 段階のリッカート スケールで回答しました。ここで、1 = はい、同じ薬物を間違いなく再び使用したい、2 = 同じ薬物を使用したいと思うかもしれませんもう一度薬を使う, 3= わからない, 4= 同じ薬を二度と使いたくないかもしれない, 5= いいえ, 同じ薬を二度と使いたくない. スコアが高いほど、治験薬を使用する意欲が低いことを示します。 指定された質問に回答した参加者の数が報告されました。
16週目と56週目
効果がなく中止した参加者数
時間枠：56週までのベースライン
効果がないために治療を中止した参加者の数がここに報告されています。
56週までのベースライン
効果の欠如による中止の時期
時間枠：56週までのベースライン
有効性の欠如による中止までの時間は、最初の治験薬投与日から有効性の欠如による参加者の治療中止日までの時間間隔として定義されました。
56週までのベースライン
2、4、8、16、24、32、40、48、および 56 週の間にレスキュー薬を服用した参加者の数
時間枠：2週目、4週目、8週目、16週目、24週目、32週目、40週目、48週目、56週目
鎮痛効果が不十分な場合、ベースラインから第 16 週までは 1 日 3000 mg まで、週 3 日までのアセトアミノフェン/パラセタモール、および第 16 週から 64 週までの間は 1 日 3000 mg まで、週 7 日までのアセトアミノフェン/パラセタモールを服用できます。レスキュー薬として。 特定の研究週にレスキュー薬を使用した参加者の数をまとめました。
2週目、4週目、8週目、16週目、24週目、32週目、40週目、48週目、56週目
64週目にレスキュー薬を服用した参加者の数
時間枠：64週目
鎮痛が不十分な場合、16 週後、1 日 3000 mg までのアセトアミノフェン/パラセタモールを 1 週間に 7 日間、レスキュー薬として服用することができ、その使用は日記で毎週報告されました。 64 週の間にレスキュー薬を使用した参加者の数をまとめました。
64週目
2、4、8、16、24、32、40、48、および 56 週に使用されたレスキュー薬の日数
時間枠：2週目、4週目、8週目、16週目、24週目、32週目、40週目、48週目、56週目
治療期間中の疼痛緩和が不十分な場合、アセトアミノフェン/パラセタモールを、ベースラインから 16 週までは 1 日 3000 mg まで、1 週間に 3 日まで、16 週から 16 週までの間は 1 日 3000 mg まで、1 週間に 7 日まで64はレスキュー薬として服用できます。 特定の研究週の間に参加者がレスキュー薬を使用した日数がまとめられました。
2週目、4週目、8週目、16週目、24週目、32週目、40週目、48週目、56週目
64週目に使用されたレスキュー薬の日数
時間枠：64週目
鎮痛が不十分な場合、16 週目以降、1 日 3000 mg までのアセトアミノフェン/パラセタモールを 1 週間に 7 日間、レスキュー薬として服用することができ、使用は日記で毎週報告されました。 参加者が 64 週の間にレスキュー薬を使用した日数をまとめました。
64週目
2、4、8、16 週目に使用したレスキュー薬の量
時間枠：2週目、4週目、8週目、16週目
鎮痛が不十分な場合は、アセトアミノフェン/パラセタモールを 1 日 3,000 mg まで、週に 3 日まで、レスキュー薬として服用できます。 特定の週に使用されたミリグラム単位のアセトアミノフェンの総投与量が要約されました。
2週目、4週目、8週目、16週目
医療リソース利用率 (HCRU): 変形性関節症に直接関連するサービスの訪問数
時間枠：ベースライン、64 週および 80 週
OA HCRU は、過去 3 か月間 (ベースラインと 80 週目) および過去 8 週間 (64 週目) のヘルスケアの使用状況を評価しました。 評価された OA に直接関連するサービスの訪問は次のとおりです。医療サービスおよびその他の開業医。
ベースライン、64 週および 80 週
医療リソース利用率 (HCRU): 変形性関節症のために緊急治療室を訪れた参加者の数
時間枠：ベースライン、64 週および 80 週
OA HCRU は、過去 3 か月間 (ベースラインと 80 週目) および過去 8 週間 (64 週目) のヘルスケアの使用状況を評価しました。 評価されたドメインは、OA のために緊急治療室を訪れた参加者の数でした。
ベースライン、64 週および 80 週
医療資源利用率 (HCRU): 変形性関節症による救急治療室への訪問数
時間枠：ベースライン、64 週および 80 週
変形性関節症 HCRU は、過去 3 か月間 (ベースラインおよび 80 週目) および過去 8 週間 (64 週目) のヘルスケアの使用状況を評価しました。 評価されたドメインは、OA による緊急治療室への訪問数でした。
ベースライン、64 週および 80 週
医療資源利用率 (HCRU): 変形性関節症で入院した参加者の数
時間枠：ベースライン、64 週および 80 週
OA HCRU は、過去 3 か月間 (ベースラインと 80 週目) および過去 8 週間 (64 週目) のヘルスケアの使用状況を評価しました。 評価されたドメインは、OA のために入院した参加者の数でした。
ベースライン、64 週および 80 週
医療資源利用率 (HCRU): 変形性関節症による入院日数
時間枠：ベースライン、64 週および 80 週
OA HCRU は、過去 3 か月間 (ベースラインと 80 週目) および過去 8 週間 (64 週目) のヘルスケアの使用状況を評価しました。 評価されたドメインは、OA による入院日数でした。
ベースライン、64 週および 80 週
医療リソース利用率 (HCRU): 変形性関節症のために補助具や器具を使用した参加者の数
時間枠：ベースライン、64 週および 80 週
OA HCRU は、過去 3 か月間 (ベースラインと 80 週目) および過去 8 週間 (64 週目) のヘルスケアの使用状況を評価しました。 評価されたドメインは、物事を行うために補助具/デバイスを使用した参加者の数でした。 歩行補助具、車椅子、着替え/入浴/食事用の器具または器具、およびその他の補助具/器具などの補助具。
ベースライン、64 週および 80 週
医療資源利用率 (HCRU): 変形性関節症のために仕事を辞めた参加者の数
時間枠：ベースライン、64 週および 80 週
OA HCRU は、過去 3 か月間 (ベースラインと 80 週目) および過去 8 週間 (64 週目) のヘルスケアの使用状況を評価しました。 評価されたドメインは、OA のために仕事を辞めた参加者の数でした。
ベースライン、64 週および 80 週
医療資源利用率 (HCRU): 変形性関節症のために仕事を辞めてからの期間
時間枠：ベースライン、64 週および 80 週
OA HCRU は、過去 3 か月間 (ベースラインと 80 週目) および過去 8 週間 (64 週目) のヘルスケアの使用状況を評価しました。 評価されたドメインは、OA のために仕事を辞めてからの期間でした。
ベースライン、64 週および 80 週
4、8、16、24、56、および80週で下肢活動スケール（LEAS）のベースラインからのカテゴリカルな変化を伴う参加者の数
時間枠：ベースライン、4、8、16、24、56、80 週
LEAS は、人工膝関節全置換術を受けた参加者の活動レベルを評価する自己管理型の尺度です。 LEAS スケールは、下肢の活動の 4 つのレベルを反映していました。実質的な仕事や運動と同様に。 それは 12 の質問で構成され、参加者は自分自身の活動レベルを最もよく表している 1 つの説明を選択できる 18 レベルの尺度になりました。 最終的なスコアは、参加者が自分の活動レベルを最も代表するものとして選択した記述子の数でした。 最小可能スコアは 1 (完全に寝たきり) で、最大可能スコアは 18 (現在の競技選手) でした。 より高いスコアは、活動の増加を示しました。 ベースラインからのカテゴリ別の変化は、改善 (変化 > 0)、変化なしおよび悪化 ([<] 0 未満の変化) に関して報告されました。
ベースライン、4、8、16、24、56、80 週
16 週および 56 週の身体活動の 1 日平均時間のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、16週目および56週目
参加者の活動レベルは、アクティグラフィーを使用して評価されました。 参加者は、通常の日常活動を行いながら、朝から夜寝るまで連続して 7 日間または 14 日間、加速度計を (水のアクティビティ以外で) 装着し続けました。 参加者は、加速度計が朝に取り付けられ、夜に取り外されたとき (または他の目的で取り外された場合) を記録するログ (電子的または書面) を維持しました。
ベースライン、16週目および56週目
16 週目と 56 週目における 1 日平均身体活動数のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、16週目および56週目
アクティグラフィーを使用して、1 日の平均身体活動数を測定しました。 参加者は、通常の日常活動を行いながら、朝から夜寝るまで連続して 7 日間または 14 日間、加速度計を (水のアクティビティ以外で) 装着し続けました。 参加者は、加速度計が朝に取り付けられ、夜に取り外されたとき (または他の目的で取り外された場合) を記録するログ (電子的または書面) を維持しました。
ベースライン、16週目および56週目
16 週および 56 週での中等度から激しい身体活動の 1 日平均時間 (分) のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、16週目および56週目
アクティグラフィーを使用して毎日の平均身体活動数を測定し、それを次の 3 つの強度しきい値に分類しました: 軽い (100 - {<1500} カウント未満、中程度 (1,500 - <6500 カウント)、および活発 (>=6500 カウント))。 参加者は、通常の日常活動を行いながら、朝から夜寝るまで連続して 7 日間または 14 日間、加速度計を (水のアクティビティ以外で) 装着し続けました。 参加者は、加速度計が朝に取り付けられ、夜に取り外されたとき (または他の目的で取り外された場合) を記録するログ (電子的または書面) を維持しました。
ベースライン、16週目および56週目
16週目および56週目における、中程度から激しい身体活動の1日の平均分数のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、16週目および56週目
平均的な毎日の身体活動数は、アクチグラフィーを使用して測定され、次に 3 つの強度のしきい値に分類されました: 軽い (100 - <1,500 カウント) 中程度 (1,500 - <6,500 カウント)、および活発 (>=6,500 カウント)。 参加者は、通常の日常活動を行いながら、朝から夜寝るまで連続して 7 日間または 14 日間、加速度計を (水のアクティビティ以外で) 装着し続けました。 参加者は、朝に加速度計を装着し、夜に取り外したとき (または他の目的で取り外した場合) を記録するログ (電子的または書面) を維持しました。中程度の身体活動レベルのしきい値を数分上回り、しきい値を下回る 1 ～ 2 分間の中断を許容します。
ベースライン、16週目および56週目
16 週目と 56 週目における 1 日の平均歩数のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、16週目および56週目
アクティグラフィーを使用して、1 日の平均歩数を測定しました。 参加者は、通常の日常活動を行いながら、朝から夜寝るまで連続して 7 日間または 14 日間、加速度計を (水のアクティビティ以外で) 装着し続けました。 参加者は、加速度計が朝に取り付けられ、夜に取り外されたとき (または他の目的で取り外された場合) を記録するログ (電子的または書面) を維持しました。
ベースライン、16週目および56週目
治療に伴う有害事象（AE）および重篤な有害事象（SAE）のある参加者の数
時間枠：80週までのベースライン
AE は、因果関係の可能性に関係なく治験薬を投与された参加者における不都合な医学的出来事でした。 SAE は、次の結果のいずれかをもたらすか、またはその他の理由で重大とみなされる AE でした。初期または長期の入院患者;生命を脅かす経験（即死のリスク）;永続的または重大な障害/無能力;先天異常。 治療で出現した事象は、治験薬の初回投与から 80 週目までの間に、治療前には見られなかった、または治療前の状態と比較して悪化した事象でした。 AE には、重篤な AE と重篤でない AE の両方が含まれていました。 臨床的に重大な身体検査の異常が AE として報告されました。
80週までのベースライン
治療に関連した治療に起因する有害事象（AE）および重篤な有害事象（SAE）のある参加者の数
時間枠：80週までのベースライン
治療に関連した AE は、治験薬を投与された参加者における治験薬に起因する不都合な医学的発生でした。 SAE は、次の結果のいずれかをもたらすか、またはその他の理由で重大とみなされる AE でした。初期または長期の入院患者;生命を脅かす経験（即死のリスク）;永続的または重大な障害/無能力;先天異常。 治療で出現した事象は、治験薬の初回投与から 80 週目までの間に、治療前には見られなかった、または治療前の状態と比較して悪化した事象でした。 治験薬との関連性は治験責任医師によって評価されました。
80週までのベースライン
正常なベースラインに関して臨床検査異常のある参加者の数
時間枠：80週までのベースライン
一次異常基準: HGB、ヘマトクリット、RBC 数 <0.8* 正常値の下限 (LLN);エリー。 平均赤血球容積/ヘモグロビン/HGB濃度、RBC分布幅<0.9*LLN、>1.1*正常上限(ULN);血小板 <0.5*LLN、>1.75*ULN; 白血球 <0.6*LLN、>1.5*ULN;リンパ球、好中球 <0.8*LLN、>1.2*ULN;好塩基球、好酸球、単球>1.2*ULN; プロトロンビン時間/国際 正規化比>1.1*ULN; 総ビリルビン>1.5*ULN; アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、アラニンアミノトランスフェラーゼ、ガンマ GT、LDH、アルカリホスファターゼ >3.0*ULN;総タンパク質;アルブミン<0.8*LLN、 >1.2*ULN;血中尿素窒素、クレアチニン、コレステロール、トリグリセリド >1.3*ULN;尿酸値>1.2*ULN; ナトリウム<0.95*LLN、>1.05*ULN; カリウム、塩化物、カルシウム、マグネシウム、重炭酸塩 <0.9*LLN、>1.1*ULN;リン酸<0.8 * LLN、 >1.2*ULN;グルコース<0.6*LLN、 >1.5*ULN; HGB A1C >1.3*ULN;クレアチンキナーゼ>2.0*ULN、 比重<1.003、 >1.030; pH<4.5、>8;尿赤血球、白血球>=20。
80週までのベースライン
異常なベースラインに関して臨床検査異常のある参加者の数
時間枠：80週までのベースライン
一次異常基準: ヘモグロビン;ヘマトクリット;赤血球数 < 0.8*LLN;エリー。 平均赤血球容積/ヘモグロビン/HGB 濃度、赤血球分布幅 <0.9*LLN、>1.1*ULN;血小板 <0.5*LLN、>1.75*上限 通常の限界（ULN）;白血球数<0.6*LLN、 >1.5*ULN;リンパ球、リンパ球/白血球、好中球、好中球/白血球 <0.8*LLN、>1.2*ULN;好塩基球、好酸球、単球 >1.2*ULN;総ビリルビン>1.5*ULN; アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、アラニンアミノトランスフェラーゼ、ガンマ GT、LDH、アルカリホスファターゼ >3.0*ULN;総タンパク質;アルブミン<0.8*LLN、 >1.2*ULN;血中尿素窒素、クレアチニン、コレステロール、トリグリセリド >1.3*ULN;尿酸値 >1.2*ULN;ナトリウム <0.95*LLN、>1.05*ULN; カリウム、塩化物、カルシウム、マグネシウム、重炭酸塩 <0.9*LLN、>1.1*ULN;リン酸塩 <0.8*LLN、>1.2*ULN;グルコース <0.6*LLN、>1.5*ULN;ヘモグロビン A1C >1.3*ULN;クレアチンキナーゼ>2.0*ULN;比重<1.003、 >1.030;尿赤血球、白血球>=20;硝子円柱>=1。
80週までのベースライン
2、4、8、16、24、32、40、48、56、64、80 週目の血圧 (BP) のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、2、4、8、16、24、32、40、48、56、64、80週
血圧の測定には、座っている収縮期血圧 (SBP) と拡張期血圧 (DBP) が含まれていました。
ベースライン、2、4、8、16、24、32、40、48、56、64、80週
2、4、8、16、24、32、40、48、56、64、80 週目の心拍数のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、2、4、8、16、24、32、40、48、56、64、80週
心拍数（脈拍数）は座位で測定しました。
ベースライン、2、4、8、16、24、32、40、48、56、64、80週
56 週および 80 週での心電図 (ECG) パラメータのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、56 週および 80 週
参加者が静かな環境で仰臥位で少なくとも 5 分間休んだ後、1​​2 誘導心電図が記録されました。 すべての標準間隔 (PR、QRS、QT、QTcF、QTcB、RR 間隔) が収集されました。 ECG 異常には以下が含まれます: 1) QT 間隔、Bazett の式を使用して補正された QT 間隔 (QTcB)、および Fridericia の式を使用して補正された QT 間隔 (QTcF): ベースラインからの増加 (>) 30 ミリ秒 (ms) または 60 ms;絶対値 > 450 ms、> 480 ms、および > 500 ms; 2) 心拍数 (HR) : 絶対値 <= 50 bpm およびベースラインからの減少 >= 20 bpm;絶対値 >= 120 拍/分 (bpm) およびベースラインからの増加 >= 20 bpm; 3) PR間隔: 絶対値>=220ミリ秒およびベースラインからの増加>=20ミリ秒; 4) QRS 間隔: 絶対値 >= 120 ms。
ベースライン、56 週および 80 週
56週および80週での心拍数のベースラインからの変化（ECGで評価）
時間枠：ベースライン、56 週および 80 週
心拍数は座位で測定しました。
ベースライン、56 週および 80 週
起立性低血圧が確認された参加者の数
時間枠：ベースライン、2、4、8、16、24、32、40、48、56、64、80週
起立性低血圧は、次の基準を満たす姿勢の変化 (仰臥位から​​立位へ) として定義されました。および/または 3 分間の立位血圧測定。 収縮期血圧 >150 mmHg (平均仰臥位)の場合: 1 分間および/または 3 分間の立位血圧測定で、収縮期血圧の低下>=30 mmHg または拡張期血圧の低下>=15 mmHg。 一連の 1 分または 3 分間の立位血圧が起立性低血圧の基準を満たした場合、その一連の血圧は陽性と見なされました。 2 つのうち 2 つまたは 3 つのシーケンスのうち 2 つが陽性である場合、起立性低血圧が確認されたと見なされました。
ベースライン、2、4、8、16、24、32、40、48、56、64、80週
24、56、および80週目の自律神経症状（SAS）スコアの調査におけるベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、24 週、56 週、80 週
SAS は 12 項目 (女性は 11) のアンケートで、症状の総数 (男性は 0 ～ 12、女性は 0 ～ 11) が計算されます。 それぞれの陽性症状は、1 (まったくない) から 5 (かなり多い) まで評価されます。 合計影響スコアは、すべての症状評価スコアの合計であり、参加者が特定の症状を示さなかった場合は 0 が割り当てられました。 合計影響スコアの範囲は、男性が 0 ～ 60、女性が 0 ～ 55 で、スコアが高いほど影響が大きいことを示します。
ベースライン、24 週、56 週、80 週
2、4、8、16、24、32、40、48、56、64、および80週での神経障害障害スコア（NIS）のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、2、4、8、16、24、32、40、48、56、64、80週
NIS は、参加者の末梢神経障害の徴候を評価するために使用される標準化された機器です。 NIS は左右それぞれ 37 項目の点数の合計で、0（正常）から 4（麻痺）までの 24 項目、点数が高いほど異常・障害の程度が高く、0（正常）から 13 項目が点数である。 1 (減少) および 2 (なし) で、スコアが高いほど障害が高いことを示します。 NIS の可能な総合スコアは 0 (障害なし) から 244 (最大障害) の範囲で、スコアが高いほど障害が増加したことを示します。
ベースライン、2、4、8、16、24、32、40、48、56、64、80週
抗タネズマブ抗体を有する参加者数
時間枠：ベースライン、8、16、32、48、56、64、80週
ヒト血清抗薬物抗体 (ADA) サンプルを、半定量的酵素結合免疫吸着アッセイ (ELISA) を使用して、抗タネズマブ抗体の有無について分析しました。
ベースライン、8、16、32、48、56、64、80週

協力者と研究者

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年7月21日

一次修了 (実際)

2018年10月5日

研究の完了 (実際)

2019年2月27日

試験登録日

最初に提出

2015年7月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年8月17日

最初の投稿 (見積もり)

2015年8月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月6日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • A4091058
  • 2012-003721-22 (EUDRACT_NUMBER)
  • OA SAFETY STUDY (他の：Alias Study Number)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

ファイザーは、匿名化された個々の参加者データおよび関連する研究文書へのアクセスを提供します (例: プロトコル、統計分析計画 (SAP)、臨床研究報告書 (CSR)) は、有資格の研究者からの要求に応じて、特定の基準、条件、および例外に従います。 ファイザーのデータ共有基準とアクセス要求プロセスの詳細については、https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests をご覧ください。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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