Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe badanie bezpieczeństwa i skuteczności tanezumabu u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego lub kolanowego

6 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Pfizer

WIELOOŚRODKOWE BADANIE FAZY 3 Z PODWÓJNĄ ŚLEPĄ, KONTROLOWANĄ CZYNNOŚCIĄ, BADANIE DŁUGOTERMINOWE BEZPIECZEŃSTWO I SKUTECZNOŚĆ PODSKÓRNEGO PODANIA TANEZUMABU OSOBOM Z Zwyrodnieniem Stawu Biodrowego LUB KOLANOWEGO

Celem tego badania jest porównanie długoterminowego bezpieczeństwa stawów i skuteczności (łagodzenie bólu) badanego leku, tanezumabu, w porównaniu z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów biodrowych lub kolanowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3021

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Australia
- New South Wales
  - Broadmeadow, New South Wales, Australia, 2292
    - Genesis Research Services
  - Cardiff, New South Wales, Australia, 2285
    - Hunter Imaging Group
  - Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
    - Optimus Clinical Research Pty Ltd
  - Miranda, New South Wales, Australia, 2228
    - Southern Radiology
  - Randwick, New South Wales, Australia, 2031
    - Royal Hospital for Women
  - St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
    - Royal North Shore Hospital
  - St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
    - Castlereagh Imaging
  - Sydney, New South Wales, Australia, 2035
    - Australian Clinical Research Network
  - Sydney, New South Wales, Australia, 2035
    - Spectrum Medical Imaging
- Queensland
  - Sherwood, Queensland, Australia, 4075
    - AusTrials Pty Ltd
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Australia, 5000
    - CMAX Clinical Research Pty Ltd
  - Adelaide, South Australia, Australia, 5000
    - Royal Adelaide Hospital Pharmacy
  - North Adelaide, South Australia, Australia, 5006
    - Bensons Radiology
- Victoria
  - Camberwell, Victoria, Australia, 3124
    - Emeritus Research
  - Melbourne, Victoria, Australia, 3144
    - Capital Radiology-Malvern
  - Melbourne, Victoria, Australia, 3168
    - Capital Radiology-Clayton
- Western Australia
  - Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
    - SKG Radiology Hollywood
  - Victoria Park, Western Australia, Australia, 6100
    - RK Will Pty Ltd
Brazylia
- Minas Gerais
  - Juiz de Fora, Minas Gerais, Brazylia, 36010-570
    - Cmip-Centro Mineiro de Pesquisa Ltda
- RJ
  - Rio De Janeiro, RJ, Brazylia, 22271-100
    - CCBR - Centro de Pesquisas e Analises Clinicas LTDA
- SP
  - Sao Paulo, SP, Brazylia, 04266-010
    - CEPIC - Centro Paulista de Investigacao Clinica e Servicos Medicos Ltda
Bułgaria
- - Plovdiv, Bułgaria, 4000
    - Diagnostic Consultative Center "Sveti Georgi" EOOD
  - Plovdiv, Bułgaria, 4000
    - Medical Center "Health for all" - EOOD
  - Plovdiv, Bułgaria, 4001
    - UMHAT Kaspela - EOOD Rheumatology Clinic
  - Plovdiv, Bułgaria, 4001
    - UMHAT Kaspela - EOOD
  - Ruse, Bułgaria, 7012
    - "Medical Center Teodora" EOOD
  - Sofia, Bułgaria, 1750
    - UMHAT "Sofiamed" OOD, Block 2
  - Sofia, Bułgaria, 1505
    - Diagnostic Consultative Center 17 Sofia EOOD
  - Sofia, Bułgaria, 1612
    - UMHAT Sveti Ivan Rilski- EAD
  - Sofia, Bułgaria, 1784
    - "Medical Center- Dr. Hayvazov" EOOD
Chorwacja
- - Zagreb, Chorwacja, 10000
    - Medicinski centar Kuna&Peric
Federacja Rosyjska
- - Moscow, Federacja Rosyjska, 119049
    - Moscow Municipal Rheumatology Center
  - Moscow, Federacja Rosyjska, 119049
    - SBHI "City Clinical Hospital No. 1 n.a N.I. Pirogov"
  - Moscow, Federacja Rosyjska, 119049
    - SBHI "City Clinical Hospital No. 1 n.a. N.I. Pirogov"
  - Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630117
    - Federal State Budgetary Scientific Institution
  - Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630047
    - Federal State Budgetary Scientific Research institution of fundamental and clinical immunology
  - Ryazan, Federacja Rosyjska, 390026
    - State Budgetary Institution of Ryazan Region
  - Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 191025
    - Medical Technologies Ltd
  - Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 194354
    - Limited Liability Company "Medical Center "Reavita Med SPb"
  - Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 194356
    - Medinet LLC
  - Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 195427
    - FSBI 'SRITO n.a. R.R. Vreden' MoH RF
Filipiny
- - Manila, Filipiny, 1000
    - Manila Doctors Hospital
- NCR
  - Manila, NCR, Filipiny, 1000
    - Philippine General Hospital
Japonia
- - Chiba, Japonia, 260-8606
    - National Hospital Organization Chiba Medical Center
  - Fukuoka, Japonia, 813-8501
    - Chihaya Hospital
  - Fukuoka, Japonia, 814-0165
    - Kuroda Orthopedic Hospital
  - Hiroshima, Japonia, 730-8619
    - Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital
  - Hiroshima, Japonia, 734-8530
    - Hiroshima Prefectural Hospital
  - Kumamoto, Japonia, 862-0976
    - Kumamoto Orthopaedic Hospital
  - Osaka, Japonia, 547-0016
    - Nagayoshi General Hospital
  - Saitama, Japonia, 336-8522
    - Saitama Municipal Hospital
  - Saitama, Japonia, 330-0056
    - Iwasaki Orthopedic Surgery
- Aichi
  - Toyohashi, Aichi, Japonia, 440-8510
    - National Hospital Organization Toyohashi Medical Center
- Chiba
  - Funabashi, Chiba, Japonia, 273-8588
    - Funabashi Municipal Medical Center
  - Matsudo, Chiba, Japonia, 270-2296
    - Matsudo City General Hospital
- Fukuoka
  - Kitakyushu, Fukuoka, Japonia, 806-0026
    - Kanbara Clinic
  - Kurume, Fukuoka, Japonia, 830-0053
    - Hidaka Orthopedic Hospital
  - Miyako-gun, Fukuoka, Japonia, 800-0344
    - Obase Hospital
  - Yamegun, Fukuoka, Japonia, 834-0115
    - Himeno Hospital
- Fukushima
  - Sukagawa, Fukushima, Japonia, 962-0001
    - Ikeda Kinen Hospital
- Gunma
  - Maebashi, Gunma, Japonia, 379-2115
    - Zenshukai Hospital
- Hiroshima
  - Aki-gun, Hiroshima, Japonia, 735-8585
    - Mazda Hospital
  - Kure, Hiroshima, Japonia, 734-0304
    - Medical Corporation Okimoto Clinic
  - Kure, Hiroshima, Japonia, 737-0046
    - Medical Corporation Emu Emukai, Matterhorn Rehabilitation Hospital
- Hokkaido
  - Chitose, Hokkaido, Japonia, 066-0062
    - Takahashi Orthopedics Clinic
  - Obihiro, Hokkaido, Japonia, 080-0802
    - Obihiro Orthopaedic Hospital
- Hyogo
  - Akashi, Hyogo, Japonia, 674-0051
    - Okubo Hospital
  - Himeji, Hyogo, Japonia, 670-0976
    - Omuro Orthopedic Clinic
  - Kako-gun, Hyogo, Japonia, 675-1115
    - Medical corporate corporation hoshikai Onishi medical clinic
  - Kobe, Hyogo, Japonia, 651-0073
    - Kobe Red Cross Hospital
- Ibaraki
  - Mito, Ibaraki, Japonia, 311-4198
    - Mito Saiseikai General Hospital
- Ishikawa
  - Kanazawa, Ishikawa, Japonia, 920-8650
    - National Hospital Organization Kanazawa Medical Center
- Kanagawa
  - Kawasaki, Kanagawa, Japonia, 210-0852
    - Kokan Clinic
- Kyoto
  - Yawata, Kyoto, Japonia, 614-8366
    - Misugikai Medical Corporation Otokoyama Hospital
- Miyagi
  - Sendai, Miyagi, Japonia, 983-0862
    - Nakajo Orthopedic Clinic
- Nagano
  - Matsumoto, Nagano, Japonia, 390-8601
    - Marunouchi Hospital
- Oita
  - Yufu, Oita, Japonia, 879-5593
    - Oita University Hospital
- Osaka
  - Higashiosaka, Osaka, Japonia, 577-0011
    - Sobajima Clinic/Orthopedics
  - Izumisano, Osaka, Japonia, 598-8577
    - Rinku General Medical Center
  - Kishiwada, Osaka, Japonia, 596-8522
    - Kishiwada Tokushukai Hospital
  - Osaka-shi, Osaka, Japonia, 530-0012
    - Social Welfare Organization Saiseikai Imperial Gift Foundation,Inc. Osaka Saiseikai Nakatsu Hospital
  - Suita, Osaka, Japonia, 565-0871
    - Osaka University Hospital
- Shimane
  - Izumo, Shimane, Japonia, 693-8501
    - Shimane University Hospital
- Shizuoka
  - Fujieda, Shizuoka, Japonia, 426-8677
    - Fujieda Municipal General Hospital
  - Hamamatsu, Shizuoka, Japonia, 430-0929
    - JA Shizuoka Kohseiren Enshu Hospital
  - Hamamatsu, Shizuoka, Japonia, 434-8533
    - Japanese Red Cross Hamamatsu Hospital
- Tokyo
  - Adachi-ku, Tokyo, Japonia, 121-0064
    - Sonodakai Joint Replacement Center Hospital
  - Edogawa-ku, Tokyo, Japonia, 133-0052
    - Medical Plaza Edogawa
  - Edogawa-ku, Tokyo, Japonia, 134-0084
    - Sato Orthopaedic Clinic
  - Fussa, Tokyo, Japonia, 197-8511
    - Fussa Hospital
  - Koto-ku, Tokyo, Japonia, 136-0073
    - Jukoukai hospital
  - Minato-ku, Tokyo, Japonia, 108-8642
    - Kitasato University Kitasato Institute Hospital
  - Setagaya-ku, Tokyo, Japonia, 158-0095
    - Tamagawa Hospital
  - Shinagawa-ku, Tokyo, Japonia, 140-0014
    - Ohimachi Orthopaedic Clinic
  - Shinagawa-ku, Tokyo, Japonia, 140-0001
    - Kohno Clinical Medicine Research Institute Daisan Kitashinagawa Hospital
- Tottori
  - Yonago, Tottori, Japonia, 683-8605
    - Japan Organization of Occupational Health and Safety Sanin Rosai Hospital
Kolumbia
- Antioquia
  - Medellin, Antioquia, Kolumbia, 05001000
    - Centro Integral de Reumatologia REUMALAB S.A.S.
- Bogota DC
  - Bogota, Bogota DC, Kolumbia, 110221
    - Centro de Investigacion en Reumatologia y Especialidades Medicas SAS CIREEM SAS
Litwa
- - Kaunas, Litwa, LT-49449
    - Saules Seimos Medicinos Centras
  - Klaipeda, Litwa, LT-92288
    - Klaipeda university hospital
  - Siauliai, Litwa, LT-76231
    - Republican Siauliai Hospital
Meksyk
- Jalisco
  - Guadajara, Jalisco, Meksyk, 45050
    - Centro Hospitalario Mac, S.A. de C.V.
  - Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 45040
    - Consultorio Médico del Dr. Federico Galván Villegas
Nowa Zelandia
- - Auckland, Nowa Zelandia, 1010
    - Optimal Clinical Trials
  - Auckland, Nowa Zelandia, 0610
    - South Pacific Clinical Trials
  - Auckland, Nowa Zelandia, 0610
    - TRG Imaging Lincoln Road
  - Auckland, Nowa Zelandia, 0612
    - Auckland Bone Density Ltd
  - Auckland, Nowa Zelandia, 0622
    - North Shore Hospital, Waitemata District Health Board
  - Auckland, Nowa Zelandia, 0622
    - Star Unit, North Shore Hospital, Waitemata District Health Board
  - Auckland, Nowa Zelandia, 0622
    - The Radiology Group
  - Auckland, Nowa Zelandia, 0626
    - Southern Clinical Trials- Waitemata Ltd
  - Auckland, Nowa Zelandia, 0632
    - Auckland Bone Density
  - Auckland, Nowa Zelandia, 1052
    - Auckland Radiology Parnell Branch
  - Christchurch, Nowa Zelandia, 8013
    - Southern Clinical Trials Ltd
  - Nelson, Nowa Zelandia, 7010
    - Collingwood Street Pharmacy
  - Nelson, Nowa Zelandia, 7010
    - Nelson Radiology
  - Nelson, Nowa Zelandia, 7010
    - Porter Rheumatology Ltd
  - Tauranga, Nowa Zelandia, 3112
    - Clinical Horizons NZ Ltd
  - Tauranga, Nowa Zelandia, 3110
    - Bay Radiology
  - Tauranga, Nowa Zelandia, 3110
    - P3 Research Ltd
  - Wellington, Nowa Zelandia, 6021
    - P3 Research Ltd
  - Wellington, Nowa Zelandia, 6021
    - Pacific Radiology
- BOP
  - Rotorua, BOP, Nowa Zelandia, 3010
    - Lakeland Clinical Trials
- Otago
  - Dunedin, Otago, Nowa Zelandia, 9010
    - Otago Radiology
  - Dunedin, Otago, Nowa Zelandia, 9012
    - RMC Medical Research Ltd
Peru
- - Lima, Peru, 21
    - ABK REUMA S.R.L. de Medicentro Biociencias/BIO CIENCIAS PERU S.R.L.
  - Lima, Peru, 27
    - Centro de Investigación Reumatología CAA-Clinica Anglo Americana
  - Lima, Peru, 27
    - Investigaciones en Reumatologia / Centro Medico Corpac S.A.
  - Lima, Peru, 29
    - Centro de Investigaciones Medicas-Hospital Maria Auxiliadora
  - Lima, Peru, 33
    - Investigaciones Clinicas S.A.C. / Instituto de Ginecologia y Reproduccion S.A.
  - Lima, Peru, 33
    - Investigaciones Clinicas S.A.C./Instituto de Ginecologia y Reproduccion S.A.
- Arequipa
  - Cayma, Arequipa, Peru
    - Unidad de Investigacion en Medicina Interna y Enfermedades criticas-Hogar Clinica San Juan de Dios
- LA Libertad
  - Trujillo, LA Libertad, Peru, 13001
    - Centro De Investigacion Clinica Trujillo EIRL/Clinica Peruano Americana S.A.
Republika Korei
- - Daegu, Republika Korei, 42472
    - Daegu Catholic University Medical Center
  - Daegu, Republika Korei, 42472
    - Department of Radiology
  - Daegu, Republika Korei, 42472
    - Division of Rheumatology, Department of Internal Medicine, Daegu Catholic University Medical Center
  - Daejeon, Republika Korei, 35015
    - Chungnam National University Hospital
  - Daejeon, Republika Korei, 35015
    - Clinical Trial Center Pharmacy
  - Daejeon, Republika Korei, 35015
    - Department of Radiology
  - Gwangju, Republika Korei, 61469
    - Chonnam National University Hospital
  - Gwangju, Republika Korei, 61469
    - Department of Radiology
  - Gwangju, Republika Korei, 61469
    - Pharmacy of Clinical Trial Center
  - Seoul, Republika Korei, 03080
    - Seoul National University Hospital
  - Seoul, Republika Korei, 05030
    - Konkuk University Medical Center
  - Seoul, Republika Korei, 02841
    - Korea University Anam Hospital
  - Seoul, Republika Korei, 07985
    - Ewha Womans University Mokdong Hospital
  - Seoul, Republika Korei, 06591
    - The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
  - Seoul, Republika Korei, 07061
    - SMG-SNU Boramae Medical Center
  - Seoul, Republika Korei, 03722
    - Yonsei University Health System, Severance Hospital
  - Seoul, Republika Korei, 02841
    - Clinical trial Pharmacy
  - Seoul, Republika Korei, 02841
    - Department of Radiology
  - Seoul, Republika Korei, 03080
    - Clinical Trials Center Pharmacy
  - Seoul, Republika Korei, 03722
    - Clinical Trial Center Pharmacy
  - Seoul, Republika Korei, 03722
    - Department of Radiology
  - Seoul, Republika Korei, 05030
    - Clinical research pharmacy
  - Seoul, Republika Korei, 05030
    - Department of Clinical Research Pharmacy, Konkuk University Medical Center
  - Seoul, Republika Korei, 05030
    - Department of Radiology
  - Seoul, Republika Korei, 05030
    - Division of Rheumatology, Department of Internal Medicine, Konkuk University Medical Center
  - Seoul, Republika Korei, 06351
    - Clinical Trial Center Pharmacy
  - Seoul, Republika Korei, 06351
    - Department of Orthopedic Surgery, Samsung Medical Center
  - Seoul, Republika Korei, 06591
    - Clinical trial Pharmacy
  - Seoul, Republika Korei, 06591
    - Department of Radiology
  - Seoul, Republika Korei, 07061
    - Clinical Research Pharmacy, SMG SNU Boramae Medical Center
  - Seoul, Republika Korei, 07061
    - Department of Clinical Research Pharmacy, SMG-SNU Boramae Medical Center
  - Seoul, Republika Korei, 07061
    - Department of Radiology
  - Seoul, Republika Korei, 07985
    - Department of Radiology
  - Yangcheon-gu, Seoul, Republika Korei, 07985
    - Clinical trial Pharmacy
Serbia
- - Belgrade, Serbia, 11000
    - Institute of Rheumatology
  - Belgrade, Serbia, 11000
    - Institute for Rehabilitation
  - Niska Banja, Serbia, 18205
    - Institute For Treatment and Rehabilitation "Niska Banja"
  - Novi Sad, Serbia, 21000
    - Special Hospital For Rheumatic Diseases Novi Sad
  - Sabac, Serbia, 15000
    - General Hospital "Dr Laza K. Lazarevic" Sabac
Stany Zjednoczone
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35235
    - Alabama Clinical Therapeutics, LLC
  - Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35216
    - Achieve Clinical Research, LLC
  - Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
    - Central Alabama Research
  - Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35235
    - Alabama Orthopaedic Surgeons
  - Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
    - Rheumatology Associates of North Alabama, PC
  - Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36608
    - Coastal Clinical Research, Inc.
- Arizona
  - Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85215
    - Ferguson Family Medicine
  - Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85053
    - Arizona Research Center
  - Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85032
    - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.
  - Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85254
    - Valley Pain Consultants
  - Tempe, Arizona, Stany Zjednoczone, 85283
    - Clinical Research Consortium
  - Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85704
    - Noble Clinical Research, LLC
  - Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712
    - Quality of Life Medical & Research Centers, LLC
  - Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712
    - Tucson Orthopaedic Institute - Research Center
- Arkansas
  - Hot Springs, Arkansas, Stany Zjednoczone, 71913
    - CHI St. Vincent Medical Group Hot Springs
  - Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
    - Lynn Institute of the Ozarks
  - Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
    - Chrystal Johnson
  - Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
    - KLR Business Group, Inc., dba Arkansas Clinical Research
  - Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
    - Larry Watkins, MD
- California
  - Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92805
    - Advanced Research Center
  - Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92801
    - Orange County Research Institute
  - Bellflower, California, Stany Zjednoczone, 90706
    - CiTrials
  - Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
    - Osteoporosis Medical Center
  - Canoga Park, California, Stany Zjednoczone, 91303
    - Hope Clinical Research
  - Carmichael, California, Stany Zjednoczone, 95608
    - Med Center
  - Cerritos, California, Stany Zjednoczone, 90703
    - Core Healthcare Group
  - Covina, California, Stany Zjednoczone, 91723
    - Pleitez Medical Clinic
  - El Cajon, California, Stany Zjednoczone, 92020
    - TriWest Research Associates, LLC
  - Encino, California, Stany Zjednoczone, 91436
    - T. Joseph Raoof MD, INC/Encino Research Center
  - Escondido, California, Stany Zjednoczone, 92029
    - San Diego Imaging Escondido
  - Fair Oaks, California, Stany Zjednoczone, 95628
    - Med Investigations, Inc.
  - Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93710
    - Neuro-Pain Medical Center
  - Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93702
    - Research Center of Fresno, Inc.
  - Garden Grove, California, Stany Zjednoczone, 92845
    - Collaborative Neuroscience Network, LLC.
  - Gold River, California, Stany Zjednoczone, 95670
    - Allied Clinical Research
  - Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone, 92647
    - Marvel Clinical Research LLC
  - Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone, 92646
    - HealthCare Partners Clinical Research, LLC.
  - La Mesa, California, Stany Zjednoczone, 91941
    - BioSolutions Clinical Research Center
  - La Mesa, California, Stany Zjednoczone, 91942
    - eStudySite
  - La Palma, California, Stany Zjednoczone, 90723
    - Arthritis & Osteoporosis Medical Center
  - Lakewood, California, Stany Zjednoczone, 90805
    - Center For United Research, Inc.
  - Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
    - Collaborative Neuroscience Network, LLC.
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90017
    - American Institute of Research
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90020
    - IMD Medical Group
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90010
    - Aeon Research, Inc.
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90017
    - InterMed Medical Group
  - Montclair, California, Stany Zjednoczone, 91763
    - Catalina Research Institute, LLC
  - North Hollywood, California, Stany Zjednoczone, 91606
    - Providence Clinical Research
  - Northridge, California, Stany Zjednoczone, 91328
    - Renaissance Imaging Medical Associates, Inc
  - Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
    - NRC Research Institute
  - Palm Desert, California, Stany Zjednoczone, 92260
    - Advances in Medicine
  - Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92501
    - Probe Clinical Research Corporation
  - Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95821
    - Northern California Research
  - Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95821
    - Clinical Trials Research
  - Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
    - University of California, Davis Medical Center
  - Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95823
    - Center for Clinical Trials of Sacramento, Inc.
  - Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
    - University of California, Davis Health System
  - San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
    - Artemis Institute for Clinical Research
  - San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
    - San Diego Imaging, Kearny Mesa
  - San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
    - Sharp and Children's MRI Center, LLC
  - San Marcos, California, Stany Zjednoczone, 92078
    - Artemis Institute for Clinical Research
  - Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 92705
    - Syrentis Clinical Research
  - Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 92705
    - CiTrials
  - Thousand Oaks, California, Stany Zjednoczone, 91360
    - Westlake Medical Research
  - Thousand Oaks, California, Stany Zjednoczone, 91360
    - Shariar Cohen, MD Corp.
  - Valley Village, California, Stany Zjednoczone, 91607
    - Bayview Research Group
  - Van Nuys, California, Stany Zjednoczone, 91405
    - Renaissance Imaging Medical Associates, Inc
  - West Covina, California, Stany Zjednoczone, 91790
    - Buhay & Maglunog MDS
  - West Hills, California, Stany Zjednoczone, 91303
    - Prohealth Advanced Imaging
  - Westminster, California, Stany Zjednoczone, 92683
    - Advanced Rx Clinical Research Group, Inc
  - Whittier, California, Stany Zjednoczone, 90602
    - Medvin Clinical Research
  - Wildomar, California, Stany Zjednoczone, 92595
    - Elite Clinical Trials
- Colorado
  - Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80209
    - Mountain View Clinical Research, Inc.
  - Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80209
    - Mountain View Clinical Research, Inc
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06606
    - New England Research Associates, LLC
  - Danbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06810
    - Clinical Research Center of Ct
  - Stamford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06905
    - Stamford Therapeutics Consortium
- Delaware
  - Lewes, Delaware, Stany Zjednoczone, 19958
    - Delaware Arthritis
  - Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
    - Javed Rheumatology Associates, Inc.
- Florida
  - Atlantis, Florida, Stany Zjednoczone, 33462
    - JEM Research Institute
  - Aventura, Florida, Stany Zjednoczone, 33180
    - AARDS Research, Inc.
  - Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33486
    - RASF-Clinical Research, Inc
  - Boynton Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33472
    - Orthopedic Research Institute
  - Brooksville, Florida, Stany Zjednoczone, 34601
    - Meridien Research
  - Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33761
    - Tampa Bay Medical Research, Inc
  - Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33756
    - Orthopaedic Associates of West Florida
  - DeLand, Florida, Stany Zjednoczone, 32720
    - Midland Florida Clinical Research Center, LLC
  - Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33309
    - Centre for Rheumatology, Immunology and Arthritis
  - Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33306
    - S&W Clinical Research
  - Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33912
    - Clinical Physiology Associates
  - Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33912
    - IMA
  - Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32607
    - SIMEDHealth, LLC
  - Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
    - South Florida Clinical Trials
  - Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33024
    - Pines Clinical Research Inc.
  - Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
    - Jacksonville Center for Clinical Research
  - Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32256
    - Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
  - Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32218
    - Care Partners Clinical Research
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33183
    - International Research Associates, LLC
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33175
    - New Horizon Research Center
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33126
    - Pharmax Research Clinic, Inc.
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33125
    - Columbus Clinical Services LLC
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33185
    - M&M Medical Center, Inc.
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33173
    - Center for Arthritis and Rheumatic Diseases
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33135
    - Clintex Research Group
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33186
    - Quality Research & Medical Center LLC
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33173
    - Larkin Imaging Center
  - Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34470
    - Renstar Medical Research
  - Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34471
    - American Family Medical
  - Ocoee, Florida, Stany Zjednoczone, 34761
    - Sensible Healthcare, LLC.
  - Oldsmar, Florida, Stany Zjednoczone, 34677
    - Journey Research, Inc.
  - Opa-locka, Florida, Stany Zjednoczone, 33054
    - Sunshine Research Center
  - Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
    - Compass Research, LLC
  - Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32810
    - Omega Research Consultants, LLC
  - Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
    - Rheumatology Associates of Central Florida, P.A.
  - Oviedo, Florida, Stany Zjednoczone, 32765
    - Oviedo Medical Research, LLC
  - Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32503
    - Pensacola Research Consultants, Inc., d.b.a. Avanza Medical Research Center
  - Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32503
    - Sacred Heart Orthopedics
  - Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33324
    - Orthopaedic Center of South Florida
  - Ponte Vedra, Florida, Stany Zjednoczone, 32081
    - St. Johns Center for Clinical Research
  - Port Orange, Florida, Stany Zjednoczone, 32129
    - Accord Clinical Research, LLC
  - Port Orange, Florida, Stany Zjednoczone, 32127
    - Progressive Medical Research
  - Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33709
    - Meridien Research
  - Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34232
    - Gulfcoast Research Institute, Llc
  - Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34232
    - Kennedy White Orthopaedic Center
  - Sunrise, Florida, Stany Zjednoczone, 33351
    - Precision Clinical Research, LLC.
  - Tamarac, Florida, Stany Zjednoczone, 33321
    - Phoenix Clinical Research, LLC.
  - Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
    - Stedman Clinical Trials
  - Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33603
    - Clinical Research of West Florida, Inc.
  - Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33614
    - BayCare Medical Group, Inc
  - The Villages, Florida, Stany Zjednoczone, 32162
    - Compass Research North LLC
  - West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33409
    - Palm Beach Research Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30331
    - Atlanta Center for Medical Research
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30338
    - Perimeter Institute for Clinical Research, Inc. DBA:/PICR Clinic
  - Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30909
    - Masters of Clinical Research, Inc.
  - Blue Ridge, Georgia, Stany Zjednoczone, 30513
    - River Birch Research Alliance, LLC
  - Gainesville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30501
    - Arthritis Center of North Georgia
  - Gainesville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30501
    - Center for Advanced Research & Education
  - Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
    - Drug Studies America
  - Newnan, Georgia, Stany Zjednoczone, 30265
    - Better Health Clinical Research, Inc.
  - Stockbridge, Georgia, Stany Zjednoczone, 30281
    - Atlanta Orthopaedic Institute, LLC
  - Suwanee, Georgia, Stany Zjednoczone, 30024
    - Herman Clinical Research, LLC
  - Woodstock, Georgia, Stany Zjednoczone, 30189
    - North Georgia Clinical Research
  - Woodstock, Georgia, Stany Zjednoczone, 30189
    - North Georgia Internal Medicine
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96814
    - East-West Medical Research Institute
- Idaho
  - Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83713
    - Injury Care Research, LLC
  - Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83706
    - Idaho Sports Medicine Institute
  - Idaho Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83404
    - Institute of Arthritis Research
  - Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83642
    - Advanced Clinical Research
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
    - Northwestern University Feinberg School of Medicine
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60640
    - Great Lakes Clinical Trials
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60602
    - Medex Healthcare Research, Inc.
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60607
    - Chicago Clinical Research Institute Inc.
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
    - Northwestern Memorial Hospital-Arkes Pavilion, Diagnostic Testing Center
  - Oak Lawn, Illinois, Stany Zjednoczone, 60453
    - Affinity Clinical Research Institute
  - Oak Lawn, Illinois, Stany Zjednoczone, 60453
    - Southwest Center for Healthy Joints, S.C.
  - Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61602
    - Methodist Research Administration Office
  - Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61602
    - UnityPoint Clinic Rheumatology
  - Rockford, Illinois, Stany Zjednoczone, 61114
    - OrthoIllinois
  - Rockford, Illinois, Stany Zjednoczone, 61114
    - Quest Diagnostics
- Indiana
  - Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47714
    - MediSphere Medical Research Center, LLC
  - Valparaiso, Indiana, Stany Zjednoczone, 46383
    - Buynak Clinical Research, P.C.
- Kansas
  - Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66210
    - Mid-America Physiatrists, P.A.
  - Prairie Village, Kansas, Stany Zjednoczone, 66208
    - Phoenix Medical Research, Inc.
  - Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67207
    - Heartland Research Associates, LLC
  - Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67205-1138
    - Professional Research Network of Kansas, LLC
- Kentucky
  - Edgewood, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41017
    - Otrimed Corporation
  - Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40509
    - Central Kentucky Research Associates, Inc.
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70806
    - Baton Rouge General Medical Center-Internal Medicine Clinic
  - Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70806
    - Baton Rouge General Medical Center-Midcity
  - Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
    - Baton Rouge General Medical Center-Bluebonnet
  - Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
    - Baton Rouge General Medical Center-Clinical Trials Office
  - Lake Charles, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70601
    - Centex Studies, Inc.
- Maryland
  - Cumberland, Maryland, Stany Zjednoczone, 21502
    - Klein & Associates, M.D., P.A.
  - Frederick, Maryland, Stany Zjednoczone, 21702
    - Arthritis Treatment Center
  - Hagerstown, Maryland, Stany Zjednoczone, 21740
    - Klein & Associates, M.D., P.A.
  - Wheaton, Maryland, Stany Zjednoczone, 20902
    - The Center for Rheumatology and Bone Research
- Massachusetts
  - Quincy, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02169
    - Beacon Clinical Research, LLC
  - Watertown, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02472
    - MedVadis Research Corporation
- Michigan
  - Bay City, Michigan, Stany Zjednoczone, 48706
    - Great Lakes Research Group, Incorporated
  - Caro, Michigan, Stany Zjednoczone, 48723
    - Onyx Clinical Research
  - Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49525
    - Orthopaedic Associates of Michigan, PC
  - Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48910
    - June D.O. PC
  - Pinconning, Michigan, Stany Zjednoczone, 48650
    - Great Lakes Research Group
  - Rochester Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48307
    - Michigan Orthopaedic Spine Surgeons
  - Traverse City, Michigan, Stany Zjednoczone, 49686
    - Medical Research Associates Inc.
  - Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48085
    - Oakland Medical Research Center
- Mississippi
  - Olive Branch, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38654
    - Olive Branch Family Medical Center
  - Southaven, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38671
    - Landmark Internal Medicine
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
    - University of Missouri Health Care
  - Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
    - University of Missouri Health Care-Investigational Pharmacy
  - Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
    - University of Missouri School of Medicine- Clinical Research Center
  - Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63117
    - Medex Healthcare Research, Inc.
  - Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63109
    - Advance Clinical Research, Inc.
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68516
    - Physician Research Collaboration, LLC
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89119
    - Clinical Research Consortium
  - Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89123
    - Advanced Biomedical Research of America
  - Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
    - Impact Clinical Trials
  - Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89128
    - G. Timothy Kelly, MD
  - Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89119
    - Office of Robert P. Kaplan, DO
  - Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
    - Affiliated Clinical Research, Inc.
  - Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89117
    - Office of Stephen H. Miller, MD
- New Hampshire
  - Portsmouth, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03801
    - ActivMed Practices & Research, Inc.
- New Jersey
  - Toms River, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08755
    - Ocean Rheumatology, PA
  - Trenton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08611
    - Premier Research
  - Voorhees, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08043
    - Arthritis, Rheumatic and Back Disease Associates, PA
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102
    - Albuquerque Clinical Trials, Inc.
  - Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
    - New Mexico Clinical Research & Osteoporosis Center, Inc.
  - Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87108
    - Lovelace Scientific Resources Inc.
- New York
  - Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11235
    - SPRI Clinical Trials, LLC
  - Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11201
    - NYU Langone Ambulatory Care Brooklyn Heights
  - Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11230
    - Drug Trials Brooklyn
  - Hartsdale, New York, Stany Zjednoczone, 10530
    - Drug Trials America
  - Lake Success, New York, Stany Zjednoczone, 11042
    - NYU Langone Rheumatology Associates Long Island
  - Lake Success, New York, Stany Zjednoczone, 11042
    - NYU Langone Arena Oncology, Laura and Issac Perlmutter Cancer Center, Infusion Center
  - Lake Success, New York, Stany Zjednoczone, 11042
    - NYU Langone Arena Oncology, Laura and Issac Perlmutter Cancer Center
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10128
    - The Medical Research Network, LLC
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
    - Manhattan Medical Research Practice PLLC
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
    - Lenox Hill Radiology
  - Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14618
    - AAIR Research Center
  - Williamsville, New York, Stany Zjednoczone, 14221
    - Upstate Clinical Research Associates, LLC
- North Carolina
  - Lenoir, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28645
    - Northstate Clinical Research, PLLC
  - Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27612
    - Wake Research Associates, LLC
  - Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27612
    - Wake Internal Medicine Consultants, Inc
  - Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
    - The Center for Clinical Research
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58104
    - Plains Clinical Research Center, LLC
  - Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58103
    - Lillestol Research, LLC
- Ohio
  - Centerville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45459
    - Valley Medical Research/Valley Medical Primary Care
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
    - New Horizons Clinical Research
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45224
    - Hightop Medical Research Center
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45255
    - CTI Clinical Research Center
  - Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43235
    - Optimed Research Ltd
  - Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43215
    - Remington-Davis, Incorporated
  - Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43213
    - Aventiv Research Inc.
  - Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45406
    - Dayton Clinical Research
  - Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45419
    - Primed Clinical Research
  - Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45429
    - Kettering Medical Center
  - Springboro, Ohio, Stany Zjednoczone, 45066
    - Springboro Health Center
  - Tiffin, Ohio, Stany Zjednoczone, 44883
    - AC Clinical Research
  - Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43614
    - Glendale Medical Center
  - Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43623
    - Bone Joint & Spine Surgeons, Inc.
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73112
    - Lynn Health Science Institute
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73103
    - Health Research of Oklahoma
- Pennsylvania
  - Altoona, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16602
    - University Orthopedics Center
  - Beaver, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15009
    - Heritage Valley Medical Group, Inc.
  - Downingtown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19335
    - Brandywine Clinical Research
  - Duncansville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16635
    - Altoona Center for Clinical Research
  - Jenkintown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19046
    - The Clinical Trial Center LLC
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19152
    - The Arthritis Group
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19114
    - Founders Research Corporation
  - Wyomissing, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19610
    - Clinical Research Center of Reading, LLC
- South Carolina
  - Little River, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29566
    - Main Street Physician's Care - Waterway
  - Loris, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29569
    - Main Street Physician's Care - Loris
  - North Myrtle Beach, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29582
    - North Myrtle Beach Family Practice
- Tennessee
  - Jackson, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38305
    - Clinical Research Solutions
  - Jackson, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38305
    - Physicians Quality Care
  - Jefferson City, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37760
    - PMG Research, Inc. d/b/a PMG Research of Knoxville
  - Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37909
    - PCET Research Center, LLC
  - Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38119
    - Diagnostic Imaging PC
- Texas
  - Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78745
    - Tekton Research, Inc.
  - Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78726
    - ARC Clinical Research at Wilson Parke
  - Baytown, Texas, Stany Zjednoczone, 77521
    - Urgent Care MD's
  - Bedford, Texas, Stany Zjednoczone, 76021
    - Texas Orthopedic Specialists, PLLC
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75251
    - Galenos Research
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77058
    - Centex Studies, Inc.
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77084
    - BI Research Center
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    - Advances in Health
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77024
    - Abigail R. Neiman, MD, PA
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77036
    - Mercury Clinical Research, Inc.
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77079
    - Memorial Pulmonology
  - Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75075
    - Clinical Investigations of Texas
  - Richardson, Texas, Stany Zjednoczone, 75080
    - ClinRx Research
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
    - Diagnostics Research Group
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78213
    - Progressive Clinical Research, PA
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78215
    - Sun Research Institute
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78209
    - Quality Research, Inc.
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78228
    - Panacea Clinical Research
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78258
    - South Texas Radiology Imaging Centers
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78230
    - Victorium Clinical Research
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78258
    - DCT-Stone Oak, LLC dba Discovery Clinical Trials
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78213
    - Lee Medical Associates PA
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
    - Accurate Clinical Research Inc.
  - Southlake, Texas, Stany Zjednoczone, 76092
    - Envision Imaging
  - Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77479
    - Oakbend Medical Center
  - Waxahachie, Texas, Stany Zjednoczone, 75165
    - ClinPoint Trials
  - Webester, Texas, Stany Zjednoczone, 77598
    - Mercury Clinical Research
  - Wichita Falls, Texas, Stany Zjednoczone, 76309
    - Grayline Clinical Drug Trials
  - Wichita Falls, Texas, Stany Zjednoczone, 76302
    - Clinics of North Texas
- Utah
  - Riverton, Utah, Stany Zjednoczone, 84065
    - Granger Medical Clinic-Riverton
- Virginia
  - Arlington, Virginia, Stany Zjednoczone, 22207
    - Millennium Clinical Trials, LLC
  - Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22911
    - Charlottesville Medical Research Center, LLC
  - Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
    - Millennium Clinical Trials
  - Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
    - National Clinical Research-Norfolk, Inc.
- Washington
  - Bellevue, Washington, Stany Zjednoczone, 98007
    - Northwest Clinical Research Center
  - Bellingham, Washington, Stany Zjednoczone, 98225
    - Optimed Research, LTD
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
    - Swedish Medical Center
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
    - Seattle Rheumatology Associates
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
    - Swedish Medical Center Investigational Drug Services Pharmacy
Słowacja
- - Bratislava, Słowacja, 820 07
    - Reumatologia s.r.o.
  - Bratislava, Słowacja, 841 04
    - Nestatna Reumatologicka Ambulancia, Poliklinika Karlova Ves
  - Kosice, Słowacja, 040 11
    - MUDr. STRANAI s.r.o.
  - Nove Mesto nad Vahom, Słowacja, 91501
    - Reum.hapi s.r.o.
  - Piestany, Słowacja, 921 01
    - MEDIPA s.r.o.
  - Piestany, Słowacja, 92101
    - Thermium s.r.o.
Tajwan
- - Changhua, Tajwan, 500
    - Changhua Christian Hospital
  - Changhua, Tajwan, 500
    - Changhua Christian Hospital Clinical Trial Pharmacy
  - Kaohsiung, Tajwan, 83301
    - Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Branch Clinical Trial Pharmacy
  - Kaohsiung, Tajwan, 83301
    - Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Branch
  - Taichung, Tajwan, 40447
    - China Medical University Hospital
  - Taichung, Tajwan, 402
    - Chung Shan Medical University Hospital
  - Taichung, Tajwan, 402
    - Chung Shan Medical University Hospital Clinical Trial Pharmacy
  - Taichung, Tajwan, 40447
    - Department of Pharmacy, China Medical University Hospital
Ukraina
- - Chernivtsi, Ukraina, 58001
    - Regional Communal Institution Chernivtsi Regional Clinical Hospital
  - Kharkiv, Ukraina, 61002
    - Communal Non-profit Institution "City Clinical Hospital No.27" of Kharkiv City Council
  - Kharkiv, Ukraina, 61039
    - Government Institution "L.T. Malaya Therapy National Institute of the NAMS of Ukraine"
  - Kyiv, Ukraina, 01601
    - Chair of Internal Medicine #2
  - Kyiv, Ukraina, 01601
    - Oleksandrivska Clinical Hospital of Kyiv
  - Kyiv, Ukraina, 02125
    - Kyiv City Clinical Hospital 3,Rheumatology Department
  - Kyiv, Ukraina, 03151
    - Clinic of NI "NSC"M.D.Strazhesko Institute of Cardiology" of NAMS of Ukraine,
  - Kyiv, Ukraina, 04050
    - Polyclinic of Administration of Medical Services and Rehabilitation of State Stock Holding Company
  - Kyiv, Ukraina, 04114
    - Clinic of SI "Institute of Gerontology named after D.F Chebotarov of NAMS of Ukraine"
  - Kyiv, Ukraina, 04114
    - Clinic of SI Institute of Gerontology named after D.F Chebotarov of NAMS of Ukraine
  - Kyiv, Ukraina, 04119
    - National Medical University named after O O Bogomolets,
  - Kyiv, Ukraina, 04119
    - Polyclinic Of Administration of Medical Services and Rehabilitation of SSHC Artem
  - Lviv, Ukraina, 79013
    - Communal Non-profit Institution "City Clinical Hospital #5 of Lviv", Therapeutics Department
  - Odesa, Ukraina, 65025
    - Communal Institution "Odesa Regional Clinical Hospital"
  - Odesa, Ukraina, 65026
    - Multi-field Medical Center (University Clinic No.1) of Odesa National Medical University,
  - Ternopil, Ukraina, 46002
    - Communal Institution Ternopil University Hospital
  - Vinnytsia, Ukraina, 21018
    - Vinnytsia Regional Clinical Hospital named after M.I. Pyrogov, Rheumatology Department,
  - Vinnytsia, Ukraina, 21029
    - Communal Non-commercial Enterprise "Vinnytsia City Clinical Hospital No 1"
  - Vinnytsia, Ukraina, 21029
    - Medical Clinical Investigational Centre of Medical Centre Health Clinic LTD
  - Vinnytsia, Ukraina, 21029
    - Scientific and Research Institute of Invalid Rehabilitation (Educational and Scientific Medical
  - Vinnytsia, Ukraina, 21029
    - Vinnytsya Medical National University named after M.I. Pyrogov, Chair of Internal Medicine #3
  - Zaporizhzhya, Ukraina, 69600
    - Communal Institution Zaporizhzhya Regional Clinical Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rozpoznanie choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego lub kolanowego na podstawie kryteriów American College of Rheumatology z prześwietleniem rentgenowskim Kellgrena Lawrence'a Stopień 2, zdiagnozowane przez Czytelnika Centralnego
Obecnie otrzymuje stałe dawki doustnych NLPZ (naproksen, celekoksyb, diklofenak, aceklofenak, loksoprofen, ibuprofen, meloksykam, nabumeton, sulindak lub ketoprofen) zgodnie z opisem w protokole wraz z wywiadem niewystarczającego uśmierzenia bólu, nietolerancji lub przeciwwskazaniami do przyjmowania acetaminofenu i tramadolu lub leczenia opioidami. Pacjenci muszą również stosować ustabilizowany, określony w protokole schemat dawkowania NLPZ przez co najmniej ostatnie 2 lub 3 tygodnie okresu badania przesiewowego
Wynik podskali bólu WOMAC wynoszący co najmniej 5 we wskaźnikowym kolanie lub biodrze podczas badania przesiewowego
Bądź chętny do odstawienia wszystkich leków przeciwbólowych nie objętych badaniem na chorobę zwyrodnieniową stawów i niestosowania zabronionych leków przeciwbólowych przez cały czas trwania badania
Kobiety w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na przestrzeganie określonych w protokole wymagań dotyczących antykoncepcji

Kryteria wyłączenia:

Osoby przekraczające zdefiniowane w protokole BMI lub limity masy ciała
Historia innych chorób określonych w protokole (np. choroby zapalne stawów, choroby krystaliczne, takie jak dna moczanowa lub dna rzekoma), które mogą dotyczyć stawu wskazującego i mogą wpływać na ocenę skuteczności
Dowody radiologiczne określonych w protokole warunków kości lub stawów na dowolnym zdjęciu przesiewowym, zgodnie z ustaleniami centralnego recenzenta radiologii
Historia martwicy kości lub złamania osteoporotycznego
Historia poważnego urazu lub operacji kolana, biodra lub barku w ciągu ostatniego roku
Planowany zabieg chirurgiczny w czasie trwania badania
Obecność schorzeń (np. fibromialiga, radikulopatia) związanych z bólem o nasileniu umiarkowanym do silnego, który może utrudniać ocenę lub samoocenę bólu w chorobie zwyrodnieniowej stawów
Oznaki lub objawy zespołu cieśni nadgarstka w roku poprzedzającym badanie przesiewowe
Uznani za niezdolnych do operacji w oparciu o system klasyfikacji fizycznej Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego do oceny operacji lub osoby, które nie byłyby chętne do poddania się operacji wymiany stawu w razie potrzeby
Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
Historia nietolerancji lub nadwrażliwości na doustny NLPZ (naproksen, celekoksyb lub diklofenak), pacjent mógł zostać losowo przydzielony do grupy otrzymującej lub którąkolwiek z substancji pomocniczych lub istnienie stanu chorobowego lub jednoczesne stosowanie leków, w przypadku których stosowanie tego NLPZ jest przeciwwskazane
Historia nietolerancji lub nadwrażliwości na acetaminofen lub którąkolwiek substancję pomocniczą lub istnienie stanu chorobowego lub jednoczesne stosowanie leków, w przypadku których stosowanie acetaminofenu jest przeciwwskazane
Stosowanie zabronionych leków bez odpowiedniego okresu wypłukiwania przed badaniem przesiewowym lub okresem wstępnej oceny bólu
Historia raka w ciągu 5 lat od badania przesiewowego, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego skóry lub raka płaskonabłonkowego uleczonego przez wycięcie
Pacjenci z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi klinicznie istotnej choroby serca zgodnie z opisem w protokole
Rozpoznanie przemijającego napadu niedokrwiennego mózgu w ciągu 6 miesięcy poprzedzających badanie przesiewowe, rozpoznanie udaru mózgu z ubytkami resztkowymi uniemożliwiającymi ukończenie wymaganych badań
Historia, rozpoznanie lub objawy przedmiotowe i podmiotowe klinicznie istotnej choroby neurologicznej, takiej jak między innymi neuropatia obwodowa lub autonomiczna
Historia, diagnoza, oznaki lub objawy jakiegokolwiek istotnego klinicznie zaburzenia psychicznego
Historia znanego nadużywania alkoholu, środków przeciwbólowych lub narkotyków w ciągu 2 lat od badania przesiewowego
Wcześniejsza ekspozycja na egzogenny NGF lub przeciwciało anty-NGF
Historia reakcji alergicznej lub anafilaktycznej na terapeutyczne lub diagnostyczne przeciwciało monoklonalne lub białko fuzyjne IgG
Źle kontrolowane nadciśnienie zgodnie z protokołem lub przyjmowanie leku przeciwnadciśnieniowego, które nie było stabilne przez co najmniej 1 miesiąc przed badaniem przesiewowym
Dowód hipotonii ortostatycznej zdefiniowanej w protokole podczas badania przesiewowego
Wynik dyskwalifikujący w kwestionariuszu Ankiety Objawów Autonomicznych podczas Screeningu
Badanie przesiewowe wartości AST, ALT, kreatyniny w surowicy lub HbA1c, które przekraczają limity określone w protokole
Obecność narkotyków w przesiewowym panelu toksykologii moczu
Dodatni wynik testu na wirusowe zapalenie wątroby typu B, wirusowe zapalenie wątroby typu C lub HIV wskazujący na obecne zakażenie
Uczestnictwo w innych eksperymentalnych badaniach leków w ramach określonych w protokole terminów
Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub kobiety w wieku rozrodczym, które nie chcą lub nie są w stanie przestrzegać wymagań dotyczących antykoncepcji określonych w protokole
Inny ciężki ostry lub przewlekły stan medyczny lub psychiatryczny lub nieprawidłowości laboratoryjne, które w ocenie badacza uczyniłyby osobę niekwalifikującą się do włączenia do tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: LECZENIE
Przydział: LOSOWO
Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
Maskowanie: PODWÓJNIE

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: NLPZ Podskórne wstrzyknięcia placebo dla tanezumabu co 8 tygodni plus doustne NLPZ (naproksen 500 mg, celekoksyb 100 mg lub diklofenak 75 mg) dwa razy dziennie przez 56 tygodni	Lek: NLPZ NLPZ podawany doustnie (naproksen 500 mg, celekoksyb 100 mg lub diklofenak 75 mg) dwa razy dziennie przez 56 tygodni
EKSPERYMENTALNY: Tanezumab 2,5 mg Podskórne wstrzyknięcia tanezumabu 2,5 mg co 8 tygodni plus doustne placebo dla NLPZ (naproksen, celekoksyb lub diklofenak ER) dwa razy dziennie przez 56 tygodni	Biologiczny: Tanezumab 2,5 mg Podskórne wstrzyknięcia tanezumabu 2,5 mg co 8 tygodni przez 56 tygodni
EKSPERYMENTALNY: Tanezumab 5 mg Podskórne wstrzyknięcia tanezumabu 5 mg co 8 tygodni plus doustne placebo dla NLPZ (naproksen, celekoksyb lub diklofenak) dwa razy dziennie przez 56 tygodni	Biologiczny: Tanezumab 5 mg Podskórne wstrzyknięcia tanezumabu 5 mg co 8 tygodni przez 56 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Odsetek uczestników z orzeczonym pierwotnym złożonym wspólnym wynikiem w zakresie bezpieczeństwa Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 80. tygodnia	Każdy uczestnik, u którego stwierdzono występowanie pierwotnej martwicy kości, szybko postępującej choroby zwyrodnieniowej stawów (OA) typu 1 lub typu 2, złamania podchrzęstnego lub złamania patologicznego. Szybko postępujące zdarzenia OA typu 1 to te, które Komisja Orzekająca uznała za powodujące znaczną utratę szerokości szpary stawowej (JSW) (większą lub równą [>=] 2 milimetrom [mm]) w ciągu około 1 roku bez poważnych uszkodzeń strukturalnych. Szybko postępujące zdarzenia związane z chorobą zwyrodnieniową stawów typu 2 to te, które uznano za powodujące nieprawidłową utratę/zniszczenie kości, w tym ograniczone lub całkowite zapadnięcie się co najmniej jednej powierzchni podchrzęstnej (np. kłykcia przyśrodkowego kości udowej), które normalnie nie występuje w konwencjonalnej końcowej fazie choroby zwyrodnieniowej stawów.	Wartość wyjściowa do 80. tygodnia
Skorygowana w czasie obserwacja częstość zdarzeń u uczestników z orzeczonym pierwotnym złożonym wspólnym wynikiem bezpieczeństwa Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 80. tygodnia	Czas obserwacji zdefiniowano jako dzień rozpoczęcia pierwszego badanego leku SC do (i) daty zakończenia lub wycofania się z badania, jeśli uczestnik nie miał zdarzenia, lub (ii) daty zdarzenia (najwcześniejsze zdarzenie w każdym uczestnik w przypadku wielu wydarzeń). Pierwszorzędowe wyniki dotyczące bezpieczeństwa stawów obejmowały uczestników z rozstrzygniętym wynikiem pierwotnej martwicy kości, szybko postępującą chorobą zwyrodnieniową stawów typu 1 lub typu 2, złamaniem niedoczynności podchrzęstnej lub złamaniem patologicznym. Współczynnik zdarzeń obliczono jako liczbę zdarzeń na 1000 osobolat ryzyka.	Wartość wyjściowa do 80. tygodnia
Zmiana od punktu początkowego w Western Ontario i McMaster Universities Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów (WOMAC) Podskala bólu w 16. tygodniu Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 16	WOMAC: Kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, specyficzny dla choroby, który ocenia istotne klinicznie, istotne dla uczestnika objawy bólu, sztywności i sprawności fizycznej u uczestników z ChZS. Podskala bólu WOMAC jest 5-punktowym kwestionariuszem służącym do oceny natężenia bólu odczuwanego z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu wskazującego (kolana lub biodra) w ciągu ostatnich 48 godzin. Obliczono ją jako średnią ocen z 5 pojedynczych pytań, które mogą nie być liczbą całkowitą (całkowitą), uzyskanych w numerycznej skali ocen (NRS). Wyniki dla każdego pytania i wynik podskali bólu WOMAC w skali NRS mieściły się w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (skrajny ból), gdzie wyższe wyniki wskazywały na silniejszy ból.	Wartość wyjściowa, tydzień 16
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w podskali funkcji fizycznych na uniwersytetach Western Ontario i McMaster University Index (WOMAC) w 16. tygodniu Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 16	WOMAC: Kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, specyficzny dla choroby, który ocenia istotne klinicznie, istotne dla uczestnika objawy bólu, sztywności i sprawności fizycznej u uczestników z ChZS. Funkcja fizyczna odnosi się do zdolności uczestnika do poruszania się i wykonywania codziennych czynności. Podskala sprawności fizycznej WOMAC to kwestionariusz składający się z 17 pozycji, służący do oceny stopnia trudności doświadczanych z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu wskazującego (kolana lub biodra) w ciągu ostatnich 48 godzin. Obliczono ją jako średnią wyników z 17 pojedynczych pytań, które mogą nie być liczbą całkowitą (całkowitą), uzyskanych w skali NRS. Wyniki dla każdego pytania i wynik podskali funkcji fizycznych WOMAC w skali NRS mieściły się w zakresie od 0 (brak trudności) do 10 (skrajne trudności), gdzie wyższe wyniki wskazywały na ekstremalne trudności/gorszą sprawność fizyczną.	Wartość wyjściowa, tydzień 16
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w ogólnej ocenie choroby zwyrodnieniowej stawów pacjenta (PGA) w 16. tygodniu Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 16	PGA choroby zwyrodnieniowej stawów oceniono, zadając pytanie uczestnikom: „Biorąc pod uwagę wszystkie sposoby, w jakie choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego lub biodrowego (stawu wskazującego) wpływa na ciebie, jak się masz dzisiaj?” Uczestnicy udzielali odpowiedzi w skali od 1 do 5, stosując technologię Interactive Response Technology (IRT), gdzie 1 = bardzo dobrze (brak objawów i brak ograniczenia normalnej aktywności), 2 = dobry (łagodne objawy i brak ograniczenia normalnej aktywności), 3 = dobry (umiarkowane objawy i ograniczenie niektórych normalnych czynności), 4 = słaby (ciężkie objawy i niezdolność do wykonywania większości normalnych czynności) i 5 = bardzo słaby (bardzo ciężkie objawy i niezdolność do wykonywania wszystkich normalnych czynności). Wyższe wyniki wskazywały na pogorszenie stanu.	Wartość wyjściowa, tydzień 16

Miary wyników drugorzędnych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

21 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

5 października 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

27 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

A4091058
2012-003721-22 (EUDRACT_NUMBER)
OA SAFETY STUDY (INNY: Alias Study Number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Firma Pfizer zapewni dostęp do danych poszczególnych uczestników, których dane identyfikacyjne zostały pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, oraz związanych z nimi dokumentów badawczych (np. protokół, plan analizy statystycznej (SAP), raport z badania klinicznego (CSR)) na żądanie wykwalifikowanych badaczy i z zastrzeżeniem pewnych kryteriów, warunków i wyjątków. Więcej informacji na temat kryteriów udostępniania danych przez firmę Pfizer oraz procesu ubiegania się o dostęp można znaleźć na stronie: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Istanbul University - Cerrahpasa

Rekrutacyjny

Wpływ strategii skupienia uwagi podczas izokinetycznego treningu mięśnia czworogłowego uda na siłę i funkcjonalną sprawność u osób z zespołem bólowym rzepkowo-udowym.

Pasellofemoral Pain, PFP

Turcja (Türkiye)
Beijing Sport University

Jeszcze nie rekrutacja

Telerehabilitacja bólu rzepkowo-udowego

Pasellofemoral Pain, PFP
Beijing Sport University

Jeszcze nie rekrutacja

Przetrenowanie chodu dla biegaczy z bólem rzepkowo-udowym

Pasellofemoral Pain, PFP

Chiny
Pamukkale University

Jeszcze nie rekrutacja

Wibracje całego ciała u pacjentów z zespołem bólowym rzepkowo-udowym

Pasellofemoral Pain, PFP

Turcja (Türkiye)
Beijing Sport University

Zakończony

Skuteczność przekwalifikowania chodu u kobiet z bólem rzepowym

Pasellofemoral Pain, PFP

Chiny
University of North Carolina, Chapel Hill
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Zakończony

Pilotażowe badanie wykonalności programu Mindful Miles

Zespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFP

Stany Zjednoczone
Cardiff Metropolitan University

Zakończony

Zdalne interwencje oparte na obciążeniu i częstości kroku u biegaczy z bólem rzepkowo-udowym

Pasellofemoral Pain, PFP

Zjednoczone Królestwo
Ankara Medipol University
Gazi University

Zakończony

Natlenienie mięśni w bólu rzepowym

Pasellofemoral Pain, PFP

Turcja (Türkiye)
King Abdulaziz University

Jeszcze nie rekrutacja

Wpływ urządzeń wibracyjnych na ból i dyskomfort podczas podawania znieczulenia miejscowego u dzieci

Subiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodziców

Arabia Saudyjska
Tianjin University of Sport

Jeszcze nie rekrutacja

Badanie dotyczące skuteczności zakresu grzbietowego treningu ruchu u pacjentów z bólem stawów rzepkowych.

Pasellofemoral Pain, PFP

Badania kliniczne na NLPZ

University of Iowa

Wycofane

Wykorzystanie chronomodulacji do wzmocnienia osteogenezy

Utrata zęba

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Odsetek uczestników z rozstrzygniętym drugorzędowym złożonym wspólnym wynikiem w zakresie bezpieczeństwa Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 80. tygodnia	Każdy uczestnik, u którego stwierdzono występowanie pierwotnej martwicy kości, szybko postępującej choroby zwyrodnieniowej stawów typu 2, złamania podchrzęstnego lub złamania patologicznego. Szybko postępujące zdarzenia związane z chorobą zwyrodnieniową stawów typu 2 to te, które uznano za powodujące nieprawidłową utratę/zniszczenie kości, w tym ograniczone lub całkowite zapadnięcie się co najmniej jednej powierzchni podchrzęstnej (np. kłykcia przyśrodkowego kości udowej), które normalnie nie występuje w konwencjonalnej końcowej fazie choroby zwyrodnieniowej stawów.	Wartość wyjściowa do 80. tygodnia
Skorygowana w czasie obserwacja częstość zdarzeń u uczestników z rozstrzygniętym drugorzędowym złożonym wspólnym wynikiem bezpieczeństwa Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 80. tygodnia	Czas obserwacji zdefiniowano jako dzień rozpoczęcia pierwszego badanego leku SC do (i) daty zakończenia lub wycofania się z badania, jeśli uczestnik nie miał zdarzenia, lub (ii) daty zdarzenia (najwcześniejsze zdarzenie w każdym uczestnik w przypadku wielu wydarzeń). Drugorzędowe wyniki dotyczące bezpieczeństwa stawów obejmowały pierwotną martwicę kości, szybko postępującą chorobę zwyrodnieniową stawów (typu 2), złamanie podchrzęstne lub złamanie patologiczne. Współczynnik zdarzeń obliczono jako liczbę zdarzeń na 1000 osobolat ryzyka.	Wartość wyjściowa do 80. tygodnia
Odsetek uczestników z indywidualnym wspólnym wynikiem oceny bezpieczeństwa Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 80. tygodnia	Każdy uczestnik, u którego stwierdzono występowanie szybko postępującej choroby zwyrodnieniowej stawów (tylko typu 1), szybko postępującej choroby zwyrodnieniowej stawów (tylko typu 2), szybko postępującej choroby zwyrodnieniowej stawów (typu 1 lub typu 2 łącznie), złamania podchrzęstnego, pierwotnej martwicy kości, i patologicznym złamaniem. Szybko postępujące zdarzenia OA typu 1 to te, które Komisja Orzekająca uznała za powodujące znaczną utratę JSW >=2 mm w ciągu około 1 roku bez poważnych uszkodzeń strukturalnych. Szybko postępujące zdarzenia związane z chorobą zwyrodnieniową stawów typu 2 to te, które uznano za powodujące nieprawidłową utratę/zniszczenie kości, w tym ograniczone lub całkowite zapadnięcie się co najmniej jednej powierzchni podchrzęstnej (np. kłykcia przyśrodkowego kości udowej), które normalnie nie występuje w konwencjonalnej końcowej fazie choroby zwyrodnieniowej stawów.	Wartość wyjściowa do 80. tygodnia
Skorygowana w czasie obserwacja częstość zdarzeń uczestników z indywidualnym wspólnym wynikiem oceny bezpieczeństwa Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 80. tygodnia	Czas obserwacji zdefiniowano jako dzień rozpoczęcia pierwszego badanego leku SC do (i) daty zakończenia lub wycofania się z badania, jeśli uczestnik nie miał zdarzenia, lub (ii) daty zdarzenia (najwcześniejsze zdarzenie w każdym uczestnik w przypadku wielu wydarzeń). Indywidualne wyniki dotyczące bezpieczeństwa stawów obejmowały szybko postępującą chorobę zwyrodnieniową stawów (tylko typ 1), szybko postępującą chorobę zwyrodnieniową stawów (tylko typ 2), szybko postępującą chorobę zwyrodnieniową stawów (typ 1 lub typ 2 łącznie), złamanie niedoczynności podchrzęstnej, pierwotną martwicę kości i złamanie patologiczne. Współczynnik zdarzeń obliczono jako liczbę zdarzeń na 1000 osobolat ryzyka.	Wartość wyjściowa do 80. tygodnia
Odsetek uczestników z całkowitą wymianą stawu lub orzeczonym wynikiem dotyczącym bezpieczeństwa pierwotnego złożonego stawu Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 80. tygodnia	Zgłoszono odsetek uczestników, u których wykonano całkowitą protezę stawu (biodrowego, kolanowego lub barkowego) lub orzeczono pierwotne wyniki dotyczące bezpieczeństwa stawów złożonych. Rozstrzygnięte wyniki dotyczące bezpieczeństwa pierwotnego złożonego stawu obejmowały pierwotną martwicę kości, szybko postępującą chorobę zwyrodnieniową stawów typu 1 lub typu 2, złamanie z niewydolnością podchrzęstną lub złamanie patologiczne.	Wartość wyjściowa do 80. tygodnia
Skorygowana w czasie obserwacja częstość zdarzeń u uczestników z całkowitą wymianą stawu lub orzeczonym pierwotnym złożonym wynikiem dotyczącym bezpieczeństwa stawów Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 80. tygodnia	Czas obserwacji zdefiniowano jako dzień rozpoczęcia pierwszego badanego leku SC do (i) daty zakończenia lub wycofania się z badania, jeśli uczestnik nie miał zdarzenia, lub (ii) daty zdarzenia (najwcześniejsze zdarzenie w każdym uczestnik w przypadku wielu wydarzeń). Rozstrzygnięte wyniki dotyczące bezpieczeństwa pierwotnego złożonego stawu obejmowały pierwotną martwicę kości, szybko postępującą chorobę zwyrodnieniową stawów typu 1 lub typu 2, złamanie z niewydolnością podchrzęstną lub złamanie patologiczne. Współczynnik zdarzeń obliczono jako liczbę zdarzeń na 1000 osobolat ryzyka.	Wartość wyjściowa do 80. tygodnia
Zmiana szerokości stawu przyśrodkowego lub bocznego w stosunku do linii podstawowej w stawie kolanowym wskazującym (stopień 2 lub 3 wg Kellgrena-Lawrence'a) w tygodniach 56. i 80. Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 56 i 80	Zmiana JSW od wartości wyjściowej została zdefiniowana jako zmiana JSW w porównaniu z wartością wyjściową u uczestników z 2. lub 3. stopniem według Kellgrena-Lawrence'a w trakcie badania. Zmierzono go radiologicznie w przyśrodkowej i bocznej kości piszczelowo-udowej kolana u uczestników z chorobą zwyrodnieniową stawów. System stopni Kellgrena-Lawrence'a był metodą klasyfikacji ciężkości choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego za pomocą pięciu stopni, tj. 0 [brak cech radiograficznych choroby zwyrodnieniowej stawów], 1 [wątpliwe zwężenie przestrzeni stawowej (JSN) i możliwe osteofityczne wargi], 2 [określone osteofity i możliwy JSN na radiogramie z obciążeniem przednio-tylnym], 3 [mnogie osteofity, określony JSN, stwardnienie, możliwe zniekształcenie kości], 4 [duże osteofity, wyraźny JSN, ciężkie stwardnienie i wyraźna deformacja kości]. Wyższa ocena wskazuje na gorszą funkcję kolana. Liczbę uczestników z progresją choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego wskazującego podsumowano osobno według przedziału choroby zwyrodnieniowej na linii podstawowej (przyśrodkowej lub bocznej).	Wartość wyjściowa, tygodnie 56 i 80
Zmiana w stosunku do wartości początkowej szerokości przestrzeni stawowej stawu biodrowego wskazującego (stopień 2 lub 3 wg Kellgrena-Lawrence'a) w 56. i 80. tygodniu Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 56 i 80	Zmiana od wartości wyjściowej w JSW została zdefiniowana jako zawężenie w JSW w porównaniu z wartością wyjściową u uczestników z 2. lub 3. stopniem Kellgrena-Lawrence'a w trakcie badania. Mierzono go radiologicznie w biodrze wskazującym u uczestników z chorobą zwyrodnieniową stawów. System stopni Kellgrena-Lawrence'a był metodą klasyfikacji ciężkości choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego przy użyciu pięciu stopni, tj. 0 (brak radiograficznych cech choroby zwyrodnieniowej stawów), 1 (wątpliwy JSN i możliwe osteofityczne wargi), 2 (określone osteofity i możliwy JSN na odcinku przednio-tylnym obciążonym). radiogram), 3 (mnogie osteofity, określony JSN, stwardnienie, możliwa deformacja kości), 4 (duże osteofity, wyraźny JSN, ciężkie stwardnienie i wyraźna deformacja kości). Wyższa ocena wskazuje na gorszą funkcję stawu biodrowego.	Wartość wyjściowa, tygodnie 56 i 80
Liczba uczestników z progresją choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego wskazującego (stopień 2 lub 3 według Kellgrena-Lawrence'a) według metody Blanda i Altmana w 56. i 80. tygodniu Ramy czasowe: Tygodnie 56 i 80	Progresja OA według Blanda-Altmana, zdefiniowana jako spadek JSW >=1,96-krotność odchylenia standardowego wewnątrz uczestnika zmiany w JSW. Liczbę uczestników z progresją choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego wskazującego podsumowano osobno według przedziału choroby zwyrodnieniowej na linii podstawowej (przyśrodkowej lub bocznej). System stopni Kellgrena-Lawrence'a był metodą klasyfikacji ciężkości choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego za pomocą pięciu stopni, tj. 0 [brak cech radiograficznych choroby zwyrodnieniowej stawów], 1 [wątpliwe zwężenie przestrzeni stawowej (JSN) i możliwe osteofityczne wargi], 2 [określone osteofity i możliwy JSN na radiogramie z obciążeniem przednio-tylnym], 3 [mnogie osteofity, określony JSN, stwardnienie, możliwe zniekształcenie kości], 4 [duże osteofity, wyraźny JSN, ciężkie stwardnienie i wyraźna deformacja kości]. Wyższa ocena wskazuje na gorszą funkcję kolana.	Tygodnie 56 i 80
Liczba uczestników z progresją choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego wskaźnika (stopień 2 lub 3 wg Kellgrena-Lawrence'a) według metody Blanda i Altmana w 56. i 80. tygodniu Ramy czasowe: Tygodnie 56 i 80	Progresja choroby zwyrodnieniowej stawów zgodnie z metodologią Blanda-Altmana, zdefiniowana jako spadek JSW >=1,96-krotność odchylenia standardowego wewnątrz uczestnika zmiany JSW w stawie biodrowym wskazującym. Podano liczbę uczestników z progresją choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego według metodologii Blanda-Altmana. System stopni Kellgrena-Lawrence'a był metodą klasyfikacji ciężkości choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego przy użyciu pięciu stopni, tj. 0 (brak radiograficznych cech choroby zwyrodnieniowej stawów), 1 (wątpliwy JSN i możliwe osteofityczne wargi), 2 (określone osteofity i możliwy JSN na odcinku przednio-tylnym obciążonym). radiogram), 3 (mnogie osteofity, określony JSN, stwardnienie, możliwa deformacja kości), 4 (duże osteofity, wyraźny JSN, ciężkie stwardnienie i wyraźna deformacja kości). Wyższa ocena wskazuje na gorszą funkcję stawu biodrowego.	Tygodnie 56 i 80
Zmiana od wartości początkowej w podskali bólu WOMAC w tygodniach 2, 4, 8, 24, 32, 40, 48 i 56 Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tygodnie 2, 4, 8, 24, 32, 40, 48 i 56	WOMAC: Kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, specyficzny dla choroby, który ocenia istotne klinicznie, istotne dla uczestnika objawy bólu, sztywności i sprawności fizycznej u uczestników z ChZS. Podskala bólu WOMAC jest 5-punktowym kwestionariuszem służącym do oceny natężenia bólu odczuwanego z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu wskazującego (kolana lub biodra) w ciągu ostatnich 48 godzin. Została ona obliczona jako średnia ocen z 5 pojedynczych pytań uzyskanych w skali NRS, która może nie być liczbą całkowitą (całkowitą). Wyniki dla każdego pytania i wynik podskali bólu WOMAC w skali NRS mieściły się w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (skrajny ból), gdzie wyższe wyniki wskazywały na silniejszy ból.	Punkt wyjściowy, tygodnie 2, 4, 8, 24, 32, 40, 48 i 56
Zmiana od wartości początkowej w podskali bólu WOMAC w 64. tygodniu Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 64	WOMAC: Kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, specyficzny dla choroby, który ocenia istotne klinicznie, istotne dla uczestnika objawy bólu, sztywności i sprawności fizycznej u uczestników z ChZS. Podskala bólu WOMAC jest 5-punktowym kwestionariuszem służącym do oceny natężenia bólu odczuwanego z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu wskazującego (kolana lub biodra) w ciągu ostatnich 48 godzin. Została ona obliczona jako średnia ocen z 5 pojedynczych pytań uzyskanych w skali NRS, która może nie być liczbą całkowitą (całkowitą). Wyniki dla każdego pytania i wynik podskali bólu WOMAC w skali NRS mieściły się w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (skrajny ból), gdzie wyższe wyniki wskazywały na silniejszy ból.	Wartość wyjściowa, tydzień 64
Zmiana od punktu początkowego w podskali funkcji fizycznych WOMAC w tygodniach 2, 4, 8, 24, 32, 40, 48 i 56 Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tygodnie 2, 4, 8, 24, 32, 40, 48 i 56	WOMAC: Kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, specyficzny dla choroby, który ocenia istotne klinicznie, istotne dla uczestnika objawy bólu, sztywności i sprawności fizycznej u uczestników z ChZS. Funkcja fizyczna odnosi się do zdolności uczestnika do poruszania się i wykonywania codziennych czynności. Podskala sprawności fizycznej WOMAC to kwestionariusz składający się z 17 pozycji, służący do oceny stopnia trudności doświadczanych z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu wskazującego (kolana lub biodra) w ciągu ostatnich 48 godzin. Obliczono ją jako średnią wyników z 17 pojedynczych pytań, które mogą nie być liczbą całkowitą (całkowitą), uzyskanych w skali NRS. Wyniki dla każdego pytania i wynik podskali funkcji fizycznych WOMAC w skali NRS mieściły się w zakresie od 0 (brak trudności) do 10 (skrajne trudności), gdzie wyższe wyniki wskazywały na ekstremalne trudności/gorszą sprawność fizyczną.	Punkt wyjściowy, tygodnie 2, 4, 8, 24, 32, 40, 48 i 56
Zmiana od wartości początkowej w podskali funkcji fizycznych WOMAC w 64. tygodniu Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 64	WOMAC: Kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, specyficzny dla choroby, który ocenia istotne klinicznie, istotne dla uczestnika objawy bólu, sztywności i sprawności fizycznej u uczestników z ChZS. Funkcja fizyczna odnosi się do zdolności uczestnika do poruszania się i wykonywania codziennych czynności. Podskala sprawności fizycznej WOMAC to kwestionariusz składający się z 17 pozycji, służący do oceny stopnia trudności doświadczanych z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu wskazującego (kolana lub biodra) w ciągu ostatnich 48 godzin. Obliczono ją jako średnią wyników z 17 pojedynczych pytań, które mogą nie być liczbą całkowitą (całkowitą), uzyskanych w skali NRS. Wyniki dla każdego pytania i wynik podskali funkcji fizycznych WOMAC w skali NRS mieściły się w zakresie od 0 (brak trudności) do 10 (skrajne trudności), gdzie wyższe wyniki wskazywały na ekstremalne trudności/gorszą sprawność fizyczną.	Wartość wyjściowa, tydzień 64
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w ogólnej ocenie pacjenta (PGA) choroby zwyrodnieniowej stawów w tygodniach 2, 4, 8, 24, 32, 40, 48 i 56 Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tygodnie 2, 4, 8, 24, 32, 40, 48 i 56	PGA choroby zwyrodnieniowej stawów oceniono, zadając pytanie uczestnikom: „Biorąc pod uwagę wszystkie sposoby, w jakie choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego lub biodrowego (stawu wskazującego) wpływa na ciebie, jak się masz dzisiaj?” Uczestnicy udzielali odpowiedzi w skali od 1 do 5, stosując IRT, gdzie 1 = bardzo dobrze (brak objawów i brak ograniczenia normalnej aktywności), 2 = dobry (łagodne objawy i brak ograniczenia normalnej aktywności), 3 = zadowalający (objawy umiarkowane i ograniczenie niektórych normalnych czynności), 4= słaba (ciężkie objawy i niezdolność do wykonywania większości normalnych czynności) i 5= bardzo słaba (bardzo ciężkie objawy i niezdolność do wykonywania wszystkich normalnych czynności). Wyższe wyniki wskazywały na pogorszenie stanu.	Punkt wyjściowy, tygodnie 2, 4, 8, 24, 32, 40, 48 i 56
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w ogólnej ocenie pacjenta (PGA) choroby zwyrodnieniowej stawów w 64. tygodniu Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 64	PGA choroby zwyrodnieniowej stawów oceniono, zadając pytanie uczestnikom: „Biorąc pod uwagę wszystkie sposoby, w jakie choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego lub biodrowego (stawu wskazującego) wpływa na ciebie, jak się masz dzisiaj?” Uczestnicy udzielali odpowiedzi w skali od 1 do 5, stosując IRT, gdzie 1 = bardzo dobrze (brak objawów i brak ograniczenia normalnej aktywności), 2 = dobry (łagodne objawy i brak ograniczenia normalnej aktywności), 3 = zadowalający (objawy umiarkowane i ograniczenie niektórych normalnych czynności), 4= słaba (ciężkie objawy i niezdolność do wykonywania większości normalnych czynności) i 5= bardzo słaba (bardzo ciężkie objawy i niezdolność do wykonywania wszystkich normalnych czynności). Wyższe wyniki wskazywały na pogorszenie stanu.	Wartość wyjściowa, tydzień 64
Odsetek uczestników spełniających kryteria oceny wyników w badaniach klinicznych dotyczących zapalenia stawów — Wskaźnik odpowiedzi na leczenie w chorobie zwyrodnieniowej stawów (OMERACT-OARSI) w tygodniach 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56 i 64 Ramy czasowe: Tygodnie 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56 i 64	Uczestników uznano za odpowiadających na badanie OMERACT-OARSI: jeśli zmiana (poprawa) od wartości wyjściowej do tygodnia będącego przedmiotem zainteresowania wynosiła >=50 procent i >= 2 jednostki w podskali bólu WOMAC lub wyniku podskali sprawności fizycznej; jeśli zmiana (poprawa) od wartości początkowej do tygodnia będącego przedmiotem zainteresowania wynosiła >=20 procent i >=1 jednostka w co najmniej 2 z następujących kryteriów: 1) wynik podskali bólu WOMAC, 2) wynik podskali funkcji fizycznych WOMAC, 3) PGA choroby zwyrodnieniowej stawów. Podskala bólu WOMAC ocenia ilość doświadczanego bólu (wynik: 0 [brak bólu] do 10 [skrajny ból], wyższy wynik = większy ból), podskala sprawności fizycznej WOMAC ocenia stopień odczuwanej trudności (wynik: 0 [brak trudności] do 10 [ ekstremalna trudność], wyższy wynik = gorsza sprawność fizyczna) i PGA choroby zwyrodnieniowej stawów (ocena: 1 [bardzo dobry] do 5 [bardzo słaby], wyższy wynik = gorszy stan). Brakujące dane zostały przypisane przy użyciu mieszanej linii bazowej/ostatniej obserwacji przeniesionej do przodu (BOCF/LOCF).	Tygodnie 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56 i 64
Odsetek uczestników, którzy uzyskali zmniejszenie podskali bólu według wskaźnika choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i uniwersytetów McMaster (WOMAC) >=30% (%), >=50%, >=70% i >=90% odpowiedzi w tygodniach 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56 i 64 Ramy czasowe: Tygodnie 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56 i 64	Odsetek uczestników ze zmniejszeniem intensywności bólu wg WOMAC o >= 30%, 50%, 70% i 90% w tygodniach 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56 i 64 w porównaniu z wartością wyjściową został sklasyfikowany jako osób reagujących na podskalę bólu WOMAC i są one opisane tutaj. WOMAC: Kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, specyficzny dla choroby, który ocenia istotne klinicznie, istotne dla uczestnika objawy bólu, sztywności i sprawności fizycznej u uczestników z ChZS. Podskala bólu WOMAC jest 5-punktowym kwestionariuszem służącym do oceny natężenia bólu odczuwanego z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu wskazującego (kolana lub biodra) w ciągu ostatnich 48 godzin. Obliczono ją jako średnią ocen z 5 indywidualnych pytań uzyskanych w skali NRS. Wyniki dla każdego pytania i wynik podskali bólu WOMAC w skali NRS mieściły się w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (skrajny ból), gdzie wyższe wyniki wskazywały na silniejszy ból. Brakujące dane zostały przypisane przy użyciu mieszanego BOCF/LOCF.	Tygodnie 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56 i 64
Odsetek uczestników ze skumulowaną zmianą procentową w stosunku do wartości wyjściowej w Western Ontario i na uniwersytetach McMaster w podskali bólu z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów (WOMAC) w tygodniach 16, 24 i 56 Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tygodnie 16, 24 i 56	WOMAC: Kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, specyficzny dla choroby, który ocenia istotne klinicznie, istotne dla uczestnika objawy bólu, sztywności i sprawności fizycznej u uczestników z ChZS. Podskala bólu WOMAC jest 5-punktowym kwestionariuszem służącym do oceny natężenia bólu odczuwanego z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu wskazującego w ciągu ostatnich 48 godzin. Obliczono ją jako średnią ocen z 5 indywidualnych pytań uzyskanych w skali NRS. Wyniki dla każdego pytania i wynik podskali bólu WOMAC w skali NRS mieściły się w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (skrajny ból), gdzie wyższe wyniki wskazywały na silniejszy ból. Odsetek uczestników ze skumulowaną redukcją (w procentach) (większą niż [>] 0%; >= 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80 i 90%; = 100%) w podskali bólu WOMAC od punktu początkowego do tygodni 16, 24 i 56, uczestników (%) podano więcej niż raz w określonych kategoriach. Brakujące dane zostały przypisane przy użyciu mieszanego BOCF/LOCF.	Punkt wyjściowy, tygodnie 16, 24 i 56
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli wskaźnik choroby zwyrodnieniowej stawów (WOMAC) na uniwersytetach Western Ontario i uniwersytetów McMaster Zmniejszenie podskali funkcji fizycznych o >=30%, >=50%, >=70% i >=90% odpowiedzi w tygodniach 2, 4, 8, 16, 24 , 32, 40, 48, 56 i 64 Ramy czasowe: Tygodnie 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56 i 64	Odsetek uczestników z obniżeniem sprawności fizycznej wg WOMAC >=(30%,50%,70%,90%) w tygodniach 2,4,8,16,24,32,40,48,56 i 64 w porównaniu z wartością wyjściową wynosił sklasyfikowani jako respondenci w podskali funkcji fizycznych WOMAC. WOMAC: Kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, specyficzny dla choroby, który ocenia istotne klinicznie, istotne dla uczestnika objawy bólu, sztywności i sprawności fizycznej u uczestników z ChZS. Funkcje fizyczne: Zdolność uczestnika do poruszania się i wykonywania codziennych czynności. 17-itemowy kwestionariusz podskali WOMAC służący do oceny stopnia trudności doświadczanych z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu wskazującego (kolana/biodra) w ciągu ostatnich 48 godzin, obliczonej jako średnia wyników z 17 indywidualnych pytań uzyskanych w kwestionariuszu NRS. Wyniki dla każdego pytania i podskali fizycznej WOMAC w NRS wahały się od 0 (brak trudności) do 10 (skrajna trudność), gdzie wyższe wyniki wskazywały na ekstremalną trudność/gorszą sprawność fizyczną. Brakujące dane zostały przypisane przy użyciu mieszanego BOCF/LOCF.	Tygodnie 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56 i 64
Odsetek uczestników ze skumulowaną zmianą procentową w stosunku do wartości wyjściowej w Western Ontario i McMaster University Index (WOMAC) Podskala funkcji fizycznych w tygodniach 16, 24 i 56 Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tygodnie 16, 24 i 56	Odsetek uczestników ze skumulowaną redukcją (w procentach) (> 0%; >= 10%, 20%, 30%, 40%, 50%, 60%, 70%, 80% i 90%; =100%) w WOMAC zgłoszono podskalę funkcji fizycznych od wartości początkowej do tygodni 16, 24 i 56. WOMAC: Kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, specyficzny dla choroby, który ocenia klinicznie istotne, istotne dla uczestnika objawy bólu, sztywności i sprawności fizycznej u uczestników z ChZS. Funkcja fizyczna: zdolność uczestnika do poruszania się i wykonywania codziennych czynności. Podskala funkcji fizycznych WOMAC: 17-itemowy kwestionariusz do oceny stopnia trudności doświadczanych z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu wskazującego (kolana lub biodra) w ciągu ostatnich 48 godzin, obliczonej jako średnia wyników z 17 indywidualnych pytań uzyskanych w skali NRS. Wyniki dla każdego pytania i podskali bólu WOMAC w skali NRS wahały się od 0 (brak trudności) do 10 (skrajna trudność), wyższe wyniki wskazują na ekstremalną trudność/gorszą sprawność fizyczną. Brakujące dane zostały przypisane przy użyciu mieszanego BOCF/LOCF.	Punkt wyjściowy, tygodnie 16, 24 i 56
Odsetek uczestników, którzy uzyskali poprawę o >=2 punkty w ogólnej ocenie choroby zwyrodnieniowej stawów (PGA) pacjenta w tygodniach 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56 i 64 Ramy czasowe: Tygodnie 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56 i 64	PGA choroby zwyrodnieniowej stawów oceniono, zadając pytanie uczestnikom: „Biorąc pod uwagę wszystkie sposoby, w jakie choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego lub biodrowego wpływa na ciebie, jak się masz dzisiaj?” Uczestnicy udzielali odpowiedzi w skali od 1 do 5, gdzie 1 = bardzo dobrze (brak objawów i brak ograniczenia normalnej aktywności), 2 = dobry (łagodne objawy i brak ograniczenia normalnej aktywności), 3 = zadowalający (umiarkowane objawy i ograniczenie normalnej aktywności). niektórych normalnych czynności), 4 = słaba (ciężkie objawy i niezdolność do wykonywania większości normalnych czynności) i 5 = bardzo słaba (bardzo ciężkie objawy i niezdolność do wykonywania wszystkich normalnych czynności). Wyższe noty wskazywały na gorszy stan. Odnotowano odsetek uczestników z poprawą o co najmniej 2 punkty w stosunku do wartości wyjściowej w PGA choroby zwyrodnieniowej stawów. Brakujące dane zostały przypisane przy użyciu mieszanego BOCF/LOCF.	Tygodnie 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56 i 64
Zmiana od wartości początkowej w średniej punktacji bólu we wskaźniku stawu w tygodniach 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 32, 40, 48 i 56 Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 32, 40, 48 i 56	Uczestnicy oceniali średni ból we wskaźniku biodra/kolana w ciągu ostatnich 24 godzin za pomocą NRS, w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból). Wyższe wyniki wskazywały na większy ból. Dane dla tygodni od 20 do 56 reprezentują średnie wartości zgłaszane w okresie 4 tygodni do danego tygodnia włącznie. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej została obliczona przy użyciu różnicy między każdą średnią tygodniową po wartości wyjściowej a średnią punktacją wyjściową.	Wartość wyjściowa, tygodnie 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 32, 40, 48 i 56
Zmiana średniej punktacji bólu stawu wskaźnikowego w stosunku do wartości początkowej w 64. tygodniu Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 64	Uczestnicy oceniali średni ból we wskaźniku biodra/kolana w ciągu ostatnich 24 godzin za pomocą NRS, w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból). Wyższe wyniki wskazywały na większy ból. Dane przedstawiają średnie wartości zgłaszane w okresie 4 tygodni do 64. tygodnia włącznie. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej została obliczona przy użyciu różnicy między każdą średnią tygodniową po wartości wyjściowej a średnią punktacją wyjściową.	Wartość wyjściowa, tydzień 64
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w podskali sztywności Western Ontario i uniwersytetów McMaster Universities (WOMAC) w tygodniach 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48 i 56 Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tygodnie 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48 i 56	WOMAC: samodzielnie wypełniany, specyficzny dla choroby kwestionariusz, który ocenia istotne klinicznie, istotne dla uczestnika objawy bólu, sztywności i sprawności fizycznej u uczestników z ChZS. Sztywność zdefiniowano jako uczucie zmniejszonej swobody ruchu w stawie wskazującym (kolano lub biodro). Podskala sztywności WOMAC jest kwestionariuszem składającym się z 2 pozycji, służącym do oceny stopnia sztywności odczuwanej z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów w stawie wskazującym (kolano lub biodro) w ciągu ostatnich 48 godzin. Obliczono ją jako średnią ocen z 2 indywidualnych pytań uzyskanych w skali NRS. Wyniki dla każdego pytania i wynik podskali sztywności WOMAC w NRS wahały się od 0 (brak sztywności) do 10 (ekstremalna sztywność), gdzie wyższe wyniki wskazywały na wyższą sztywność.	Punkt wyjściowy, tygodnie 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48 i 56
Zmiana od punktu początkowego w podskali sztywności Western Ontario i McMaster University Index (WOMAC) w 64. tygodniu Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 64	WOMAC: samodzielnie wypełniany, specyficzny dla choroby kwestionariusz, który ocenia istotne klinicznie, istotne dla uczestnika objawy bólu, sztywności i sprawności fizycznej u uczestników z ChZS. Sztywność zdefiniowano jako uczucie zmniejszonej swobody ruchu w stawie wskazującym (kolano lub biodro). Podskala sztywności WOMAC jest kwestionariuszem składającym się z 2 pozycji, służącym do oceny stopnia sztywności odczuwanej z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów w stawie wskazującym (kolano lub biodro) w ciągu ostatnich 48 godzin. Obliczono ją jako średnią ocen z 2 indywidualnych pytań uzyskanych w skali NRS. Wyniki dla każdego pytania i wynik podskali sztywności WOMAC w NRS wahały się od 0 (brak sztywności) do 10 (ekstremalna sztywność), gdzie wyższe wyniki wskazywały na wyższą sztywność.	Wartość wyjściowa, tydzień 64
Zmiana od wartości początkowej w Western Ontario i McMaster Universities Średni wynik w indeksie choroby zwyrodnieniowej stawów (WOMAC) w tygodniach 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48 i 56 Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tygodnie 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48 i 56	WOMAC: samodzielnie wypełniany, specyficzny dla choroby kwestionariusz, który ocenia istotne klinicznie, istotne dla uczestnika objawy bólu, sztywności i sprawności fizycznej u uczestników z chorobą zwyrodnieniową stawu wskazującego (kolana lub biodra). Podskala bólu WOMAC ocenia ilość doświadczanego bólu (wynik: 0 [brak bólu] do 10 [skrajny ból], wyższy wynik = większy ból), podskala sprawności fizycznej WOMAC ocenia stopień odczuwanej trudności (wynik: 0 [brak trudności] do 10 [ ekstremalna trudność], wyższy wynik = gorsza sprawność fizyczna), a podskala sztywności WOMAC ocenia stopień doświadczanej sztywności (ocena: 0 [brak sztywności] do 10 [skrajna sztywność], wyższy wynik = wyższa sztywność). Średni wynik WOMAC był średnią wyników podskali bólu, sprawności fizycznej i sztywności WOMAC i mieścił się w zakresie od 0 do 10, gdzie wyższe wyniki wskazywały na gorszą odpowiedź.	Punkt wyjściowy, tygodnie 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48 i 56
Zmiana od wartości początkowej w Zachodnim Ontario i McMaster Universities Średni wynik w 64. tygodniu w indeksie choroby zwyrodnieniowej stawów (WOMAC) Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 64	WOMAC: samodzielnie wypełniany, specyficzny dla choroby kwestionariusz, który ocenia istotne klinicznie, istotne dla uczestnika objawy bólu, sztywności i sprawności fizycznej u uczestników z chorobą zwyrodnieniową stawu wskazującego (kolana lub biodra). Podskala bólu WOMAC ocenia ilość doświadczanego bólu (wynik: 0 [brak bólu] do 10 [skrajny ból], wyższy wynik = większy ból), podskala sprawności fizycznej WOMAC ocenia stopień odczuwanej trudności (wynik: 0 [brak trudności] do 10 [ ekstremalna trudność], wyższy wynik = gorsza sprawność fizyczna), a podskala sztywności WOMAC ocenia stopień doświadczanej sztywności (ocena: 0 [brak sztywności] do 10 [skrajna sztywność], wyższy wynik = wyższa sztywność). Średni wynik WOMAC był średnią wyników podskali bólu, sprawności fizycznej i sztywności WOMAC i mieścił się w zakresie od 0 do 10, gdzie wyższe wyniki wskazywały na gorszą odpowiedź.	Wartość wyjściowa, tydzień 64
Zmiana od wartości początkowej w Western Ontario i McMaster Universities Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów (WOMAC) Pozycja podskali bólu: Ból podczas chodzenia po płaskiej powierzchni w tygodniach 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48 i 56 Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tygodnie 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48 i 56	WOMAC: kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, specyficzny dla choroby, który ocenia klinicznie istotne, istotne dla uczestnika objawy bólu, sztywności i sprawności fizycznej u uczestników z chorobą zwyrodnieniową stawu wskazującego (kolana lub biodra). Uczestnicy odpowiadali na pytanie: „Jak bardzo odczuwałeś ból podczas chodzenia po płaskiej powierzchni?”. Uczestnicy odpowiadali na pytanie o ilość bólu, jakiego doświadczali podczas chodzenia po płaskiej powierzchni, stosując NRS od 0 (brak bólu) do 10 (ekstremalny ból), gdzie wyższe wyniki wskazywały na większy ból.	Punkt wyjściowy, tygodnie 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48 i 56
Zmiana od wartości wyjściowej w Western Ontario i McMaster Universities Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów (WOMAC) Pozycja podskali bólu: Ból podczas chodzenia po płaskiej powierzchni w 64. tygodniu Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 64	WOMAC: kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, specyficzny dla choroby, który ocenia klinicznie istotne, istotne dla uczestnika objawy bólu, sztywności i sprawności fizycznej u uczestników z chorobą zwyrodnieniową stawu wskazującego (kolana lub biodra). Uczestnicy odpowiadali na pytanie: „Jak bardzo odczuwałeś ból podczas chodzenia po płaskiej powierzchni?”. Uczestnicy odpowiadali na pytanie o ilość bólu, jakiego doświadczali podczas chodzenia po płaskiej powierzchni, stosując NRS od 0 (brak bólu) do 10 (ekstremalny ból), gdzie wyższe wyniki wskazywały na większy ból.	Wartość wyjściowa, tydzień 64
Zmiana od wartości wyjściowej w Western Ontario i McMaster Universities Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów (WOMAC) Pozycja podskali bólu: Ból podczas wchodzenia lub schodzenia po schodach w tygodniach 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48 i 56 Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tygodnie 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48 i 56	WOMAC: kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, specyficzny dla choroby, który ocenia klinicznie istotne, istotne dla uczestnika objawy bólu, sztywności i sprawności fizycznej u uczestników z chorobą zwyrodnieniową stawu wskazującego (kolana lub biodra). Uczestnicy odpowiedzieli na pytanie: „Jak bardzo odczuwałeś ból podczas wchodzenia lub schodzenia po schodach?” Uczestnicy reagowali na ilość bólu, jakiego doświadczali podczas wchodzenia lub schodzenia po schodach, stosując NRS od 0 (brak bólu) do 10 (ekstremalny ból), gdzie wyższe wyniki wskazywały na większy ból.	Punkt wyjściowy, tygodnie 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48 i 56
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w Western Ontario i McMaster Universities Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów (WOMAC) Pozycja podskali bólu: Ból podczas wchodzenia lub schodzenia po schodach w 64. tygodniu Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 64	WOMAC: kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, specyficzny dla choroby, który ocenia klinicznie istotne, istotne dla uczestnika objawy bólu, sztywności i sprawności fizycznej u uczestników z chorobą zwyrodnieniową stawu wskazującego (kolana lub biodra). Uczestnicy odpowiedzieli na pytanie: „Jak bardzo odczuwałeś ból podczas wchodzenia lub schodzenia po schodach?” Uczestnicy reagowali na ilość bólu, jakiego doświadczali podczas wchodzenia lub schodzenia po schodach, stosując NRS od 0 (brak bólu) do 10 (ekstremalny ból), gdzie wyższe wyniki wskazywały na większy ból.	Wartość wyjściowa, tydzień 64
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach Kwestionariusza upośledzenia wydajności pracy i aktywności w chorobie zwyrodnieniowej stawów (WPAI:OA) w tygodniach 16, 24 i 56 Ramy czasowe: Tygodnie 16, 24 i 56	WPAI to kwestionariusz składający się z 6 pytań, oceniany przez uczestników, w celu określenia wpływu OA na absencję, prezenteizm, wydajność pracy i upośledzenie codziennej aktywności przez okres 7 dni przed wizytą. Daje 4 wyniki cząstkowe: brak czasu pracy (absencja), upośledzenie podczas pracy (prezenteizm), ogólne upośledzenie pracy (wydajność pracy) i upośledzenie aktywności (upośledzenie codziennej aktywności). Te wyniki cząstkowe są wyrażone jako procent upośledzenia (zakres od 0 do 100), przy czym wyższe liczby wskazują na większe upośledzenie i mniejszą produktywność.	Tygodnie 16, 24 i 56
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach Kwestionariusza upośledzenia wydajności i aktywności w chorobie zwyrodnieniowej stawów (WPAI:OA) w 64. tygodniu Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 64	WPAI to kwestionariusz składający się z 6 pytań, oceniany przez uczestników, w celu określenia wpływu OA na absencję, prezenteizm, wydajność pracy i upośledzenie codziennej aktywności przez okres 7 dni przed wizytą. Daje 4 wyniki cząstkowe: brak czasu pracy (absencja), upośledzenie podczas pracy (prezenteizm), ogólne upośledzenie pracy (wydajność pracy) i upośledzenie aktywności (upośledzenie codziennej aktywności). Te wyniki cząstkowe są wyrażone jako procent upośledzenia (zakres od 0 do 100), przy czym wyższe liczby wskazują na większe upośledzenie i mniejszą produktywność.	Wartość wyjściowa, tydzień 64
Liczba uczestników z odpowiedziami na temat europejskiej jakości życia – 5 wymiarów – 5 poziomów (EQ-5D-5L): domena mobilności Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 8, 16, 24, 40, 56 i 64	Podano liczbę uczestników z odpowiedziami w dziedzinie mobilności EQ-5D-5L. EQ-5D-5L to wystandaryzowany kwestionariusz wypełniany przez uczestników, który mierzy jakość życia związaną ze zdrowiem i przekłada ten wynik na wartość wskaźnika lub wynik użyteczności. EQ-5D-5L składa się z dwóch elementów: profilu stanu zdrowia i opcjonalnej wizualnej skali analogowej (VAS). Profil stanu zdrowia EQ-5D składa się z 5 wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja. Każdy wymiar ma 5 poziomów: 1=brak problemów, 2=niewielkie problemy, 3=umiarkowane problemy, 4=poważne problemy i 5=skrajne problemy. Wyższe wyniki wskazywały na wyższy poziom problemów w pięciu wymiarach.	Wartość wyjściowa, tygodnie 8, 16, 24, 40, 56 i 64
Liczba uczestników z odpowiedziami na europejską jakość życia – 5 wymiarów – 5 poziomów (EQ-5D-5L): Domena samoopieki Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 8, 16, 24, 40, 56 i 64	Podano liczbę uczestników z odpowiedziami w dziedzinie samoopieki EQ-5D-5L. EQ-5D-5L to wystandaryzowany kwestionariusz wypełniany przez uczestników, który mierzy jakość życia związaną ze zdrowiem i przekłada ten wynik na wartość wskaźnika lub wynik użyteczności. EQ-5D-5L składa się z dwóch elementów: profilu stanu zdrowia i opcjonalnej wizualnej skali analogowej (VAS). Profil stanu zdrowia EQ-5D składa się z 5 wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja. Każdy wymiar ma 5 poziomów: 1=brak problemów, 2=niewielkie problemy, 3=umiarkowane problemy, 4=poważne problemy i 5=skrajne problemy. Wyższe wyniki wskazywały na wyższy poziom problemów w pięciu wymiarach.	Wartość wyjściowa, tygodnie 8, 16, 24, 40, 56 i 64
Liczba uczestników z odpowiedziami na europejską jakość życia – 5 wymiarów – 5 poziomów (EQ-5D-5L): Domena zwykłych czynności Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 8, 16, 24, 40, 56 i 64	Liczba uczestników ze zwykłymi działaniami podano odpowiedzi w domenie EQ-5D-5L. EQ-5D-5L to wystandaryzowany kwestionariusz wypełniany przez uczestników, który mierzy jakość życia związaną ze zdrowiem i przekłada ten wynik na wartość wskaźnika lub wynik użyteczności. EQ-5D-5L składa się z dwóch elementów: profilu stanu zdrowia i opcjonalnej wizualnej skali analogowej (VAS). Profil stanu zdrowia EQ-5D składa się z 5 wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja. Każdy wymiar ma 5 poziomów: 1=brak problemów, 2=niewielkie problemy, 3=umiarkowane problemy, 4=poważne problemy i 5=skrajne problemy. Wyższe wyniki wskazywały na wyższy poziom problemów w pięciu wymiarach.	Wartość wyjściowa, tygodnie 8, 16, 24, 40, 56 i 64
Liczba uczestników z odpowiedziami na europejską jakość życia – 5 wymiarów – 5 poziomów (EQ-5D-5L): Domena bólu/dyskomfortu Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 8, 16, 24, 40, 56 i 64	Podano liczbę uczestników z odpowiedziami w domenie bólu/dyskomfortu EQ-5D-5L. EQ-5D-5L to wystandaryzowany kwestionariusz wypełniany przez uczestników, który mierzy jakość życia związaną ze zdrowiem i przekłada ten wynik na wartość wskaźnika lub wynik użyteczności. EQ-5D-5L składa się z dwóch elementów: profilu stanu zdrowia i opcjonalnej wizualnej skali analogowej (VAS). Profil stanu zdrowia EQ-5D składa się z 5 wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja. Każdy wymiar ma 5 poziomów: 1=brak problemów, 2=niewielkie problemy, 3=umiarkowane problemy, 4=poważne problemy i 5=skrajne problemy. Wyższe wyniki wskazywały na wyższy poziom problemów w pięciu wymiarach.	Wartość wyjściowa, tygodnie 8, 16, 24, 40, 56 i 64
Liczba uczestników z odpowiedziami na europejską jakość życia – 5 wymiarów – 5 poziomów (EQ-5D-5L): Domena lęku/depresji Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 8, 16, 24, 40, 56 i 64	Podano liczbę uczestników z odpowiedziami w domenie lęku/depresji EQ-5D-5L. EQ-5D-5L to wystandaryzowany kwestionariusz wypełniany przez uczestników, który mierzy jakość życia związaną ze zdrowiem i przekłada ten wynik na wartość wskaźnika lub wynik użyteczności. EQ-5D-5L składa się z dwóch elementów: profilu stanu zdrowia i opcjonalnej wizualnej skali analogowej (VAS). Profil stanu zdrowia EQ-5D składa się z 5 wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja. Każdy wymiar ma 5 poziomów: 1=brak problemów, 2=niewielkie problemy, 3=umiarkowane problemy, 4=poważne problemy i 5=skrajne problemy. Wyższe wyniki wskazywały na wyższy poziom problemów w pięciu wymiarach.	Wartość wyjściowa, tygodnie 8, 16, 24, 40, 56 i 64
Europejska jakość życia – 5 wymiarów – 5 poziomów (EQ-5D-5L) Ogólny wynik/wartość wskaźnika użyteczności zdrowia Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 8, 16, 24, 40, 56 i 64	EQ-5D-5L: standardowy kwestionariusz wypełniany przez uczestników, który mierzy jakość życia związaną ze zdrowiem i przekłada ten wynik na wartość wskaźnika lub wynik użyteczności. EQ-5D-5L składa się z dwóch komponentów: profilu stanu zdrowia i opcjonalnego VAS. Profil stanu zdrowia EQ-5D składa się z 5 wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja. Każdy wymiar ma 5 poziomów: 1=brak problemów, 2=niewielkie problemy, 3=umiarkowane problemy, 4=poważne problemy i 5=skrajne problemy. Odpowiedzi z pięciu domen wykorzystano do obliczenia pojedynczego wskaźnika użyteczności (Ogólny wynik użyteczności zdrowia), gdzie wartości są mniejsze lub równe (<=) 1. Ogólny wynik przydatności zdrowia dla uczestnika bez problemów we wszystkich 5 pozycjach wynosi 1 dla wszystkich krajów (z wyjątkiem Zimbabwe, gdzie wynosi 0,9) i jest obniżany, gdy uczestnik zgłasza większy poziom problemów w pięciu wymiarach.	Wartość wyjściowa, tygodnie 8, 16, 24, 40, 56 i 64

Długoterminowe badanie bezpieczeństwa i skuteczności tanezumabu u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego lub kolanowego

WIELOOŚRODKOWE BADANIE FAZY 3 Z PODWÓJNĄ ŚLEPĄ, KONTROLOWANĄ CZYNNOŚCIĄ, BADANIE DŁUGOTERMINOWE BEZPIECZEŃSTWO I SKUTECZNOŚĆ PODSKÓRNEGO PODANIA TANEZUMABU OSOBOM Z Zwyrodnieniem Stawu Biodrowego LUB KOLANOWEGO

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Kontakty i lokalizacje

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Płeć kwalifikująca się do nauki

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Opis planu IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Badania kliniczne na NLPZ

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje