Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långsiktig säkerhets- och effektstudie av Tanezumab hos personer med artros i höft eller knä

6 januari 2020 uppdaterad av: Pfizer

EN FAS 3 RANDOMISERAD, DUBBELBIND, AKTIVT KONTROLLERAD, MULTICENTRAL STUDIE AV LÅNGSIKTIG SÄKERHET OCH EFFEKTIVITET HOS SUBCUTAN ADMINISTRERING AV TANEZUMAB I ÄMNEN MED HÖFT- ELLER KNÖARTRIT

Syftet med denna studie är att jämföra den långsiktiga ledsäkerheten och effekten (smärtlindring) av läkemedlet i prövningsstudien, tanezumab jämfört med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) hos patienter med artros i höfter eller knän.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3021

Fas

Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Australien
- New South Wales
  - Broadmeadow, New South Wales, Australien, 2292
    - Genesis Research Services
  - Cardiff, New South Wales, Australien, 2285
    - Hunter Imaging Group
  - Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
    - Optimus Clinical Research Pty Ltd
  - Miranda, New South Wales, Australien, 2228
    - Southern Radiology
  - Randwick, New South Wales, Australien, 2031
    - Royal Hospital for Women
  - St Leonards, New South Wales, Australien, 2065
    - Royal North Shore Hospital
  - St Leonards, New South Wales, Australien, 2065
    - Castlereagh Imaging
  - Sydney, New South Wales, Australien, 2035
    - Australian Clinical Research Network
  - Sydney, New South Wales, Australien, 2035
    - Spectrum Medical Imaging
- Queensland
  - Sherwood, Queensland, Australien, 4075
    - AusTrials Pty Ltd
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Australien, 5000
    - CMAX Clinical Research Pty Ltd
  - Adelaide, South Australia, Australien, 5000
    - Royal Adelaide Hospital Pharmacy
  - North Adelaide, South Australia, Australien, 5006
    - Bensons Radiology
- Victoria
  - Camberwell, Victoria, Australien, 3124
    - Emeritus Research
  - Melbourne, Victoria, Australien, 3144
    - Capital Radiology-Malvern
  - Melbourne, Victoria, Australien, 3168
    - Capital Radiology-Clayton
- Western Australia
  - Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
    - SKG Radiology Hollywood
  - Victoria Park, Western Australia, Australien, 6100
    - RK Will Pty Ltd
Brasilien
- Minas Gerais
  - Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasilien, 36010-570
    - Cmip-Centro Mineiro de Pesquisa Ltda
- RJ
  - Rio De Janeiro, RJ, Brasilien, 22271-100
    - CCBR - Centro de Pesquisas e Analises Clinicas LTDA
- SP
  - Sao Paulo, SP, Brasilien, 04266-010
    - CEPIC - Centro Paulista de Investigacao Clinica e Servicos Medicos Ltda
Bulgarien
- - Plovdiv, Bulgarien, 4000
    - Diagnostic Consultative Center "Sveti Georgi" EOOD
  - Plovdiv, Bulgarien, 4000
    - Medical Center "Health for all" - EOOD
  - Plovdiv, Bulgarien, 4001
    - UMHAT Kaspela - EOOD Rheumatology Clinic
  - Plovdiv, Bulgarien, 4001
    - UMHAT Kaspela - EOOD
  - Ruse, Bulgarien, 7012
    - "Medical Center Teodora" EOOD
  - Sofia, Bulgarien, 1750
    - UMHAT "Sofiamed" OOD, Block 2
  - Sofia, Bulgarien, 1505
    - Diagnostic Consultative Center 17 Sofia EOOD
  - Sofia, Bulgarien, 1612
    - UMHAT Sveti Ivan Rilski- EAD
  - Sofia, Bulgarien, 1784
    - "Medical Center- Dr. Hayvazov" EOOD
Colombia
- Antioquia
  - Medellin, Antioquia, Colombia, 05001000
    - Centro Integral de Reumatologia REUMALAB S.A.S.
- Bogota DC
  - Bogota, Bogota DC, Colombia, 110221
    - Centro de Investigacion en Reumatologia y Especialidades Medicas SAS CIREEM SAS
Filippinerna
- - Manila, Filippinerna, 1000
    - Manila Doctors Hospital
- NCR
  - Manila, NCR, Filippinerna, 1000
    - Philippine General Hospital
Förenta staterna
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35235
    - Alabama Clinical Therapeutics, LLC
  - Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35216
    - Achieve Clinical Research, LLC
  - Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35209
    - Central Alabama Research
  - Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35235
    - Alabama Orthopaedic Surgeons
  - Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35801
    - Rheumatology Associates of North Alabama, PC
  - Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36608
    - Coastal Clinical Research, Inc.
- Arizona
  - Mesa, Arizona, Förenta staterna, 85215
    - Ferguson Family Medicine
  - Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85053
    - Arizona Research Center
  - Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85032
    - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.
  - Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85254
    - Valley Pain Consultants
  - Tempe, Arizona, Förenta staterna, 85283
    - Clinical Research Consortium
  - Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85704
    - Noble Clinical Research, LLC
  - Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85712
    - Quality of Life Medical & Research Centers, LLC
  - Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85712
    - Tucson Orthopaedic Institute - Research Center
- Arkansas
  - Hot Springs, Arkansas, Förenta staterna, 71913
    - CHI St. Vincent Medical Group Hot Springs
  - Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
    - Lynn Institute of the Ozarks
  - Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
    - Chrystal Johnson
  - Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
    - KLR Business Group, Inc., dba Arkansas Clinical Research
  - Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
    - Larry Watkins, MD
- California
  - Anaheim, California, Förenta staterna, 92805
    - Advanced Research Center
  - Anaheim, California, Förenta staterna, 92801
    - Orange County Research Institute
  - Bellflower, California, Förenta staterna, 90706
    - CITrials
  - Beverly Hills, California, Förenta staterna, 90211
    - Osteoporosis Medical Center
  - Canoga Park, California, Förenta staterna, 91303
    - Hope Clinical Research
  - Carmichael, California, Förenta staterna, 95608
    - Med Center
  - Cerritos, California, Förenta staterna, 90703
    - Core Healthcare Group
  - Covina, California, Förenta staterna, 91723
    - Pleitez Medical Clinic
  - El Cajon, California, Förenta staterna, 92020
    - TriWest Research Associates, LLC
  - Encino, California, Förenta staterna, 91436
    - T. Joseph Raoof MD, INC/Encino Research Center
  - Escondido, California, Förenta staterna, 92029
    - San Diego Imaging Escondido
  - Fair Oaks, California, Förenta staterna, 95628
    - Med Investigations, Inc.
  - Fresno, California, Förenta staterna, 93710
    - Neuro-Pain Medical Center
  - Fresno, California, Förenta staterna, 93702
    - Research Center of Fresno, Inc.
  - Garden Grove, California, Förenta staterna, 92845
    - Collaborative Neuroscience Network, LLC.
  - Gold River, California, Förenta staterna, 95670
    - Allied Clinical Research
  - Huntington Beach, California, Förenta staterna, 92647
    - Marvel Clinical Research LLC
  - Huntington Beach, California, Förenta staterna, 92646
    - HealthCare Partners Clinical Research, LLC.
  - La Mesa, California, Förenta staterna, 91941
    - BioSolutions Clinical Research Center
  - La Mesa, California, Förenta staterna, 91942
    - eStudySite
  - La Palma, California, Förenta staterna, 90723
    - Arthritis & Osteoporosis Medical Center
  - Lakewood, California, Förenta staterna, 90805
    - Center For United Research, Inc.
  - Long Beach, California, Förenta staterna, 90806
    - Collaborative Neuroscience Network, LLC.
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90017
    - American Institute of Research
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90020
    - IMD Medical Group
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90010
    - Aeon Research, Inc.
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90017
    - InterMed Medical Group
  - Montclair, California, Förenta staterna, 91763
    - Catalina Research Institute, LLC
  - North Hollywood, California, Förenta staterna, 91606
    - Providence Clinical Research
  - Northridge, California, Förenta staterna, 91328
    - Renaissance Imaging Medical Associates, Inc
  - Orange, California, Förenta staterna, 92868
    - NRC Research Institute
  - Palm Desert, California, Förenta staterna, 92260
    - Advances in Medicine
  - Riverside, California, Förenta staterna, 92501
    - Probe Clinical Research Corporation
  - Sacramento, California, Förenta staterna, 95821
    - Northern California Research
  - Sacramento, California, Förenta staterna, 95821
    - Clinical Trials Research
  - Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
    - University of California, Davis Medical Center
  - Sacramento, California, Förenta staterna, 95823
    - Center for Clinical Trials of Sacramento, Inc.
  - Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
    - University of California, Davis Health System
  - San Diego, California, Förenta staterna, 92103
    - Artemis Institute for Clinical Research
  - San Diego, California, Förenta staterna, 92123
    - San Diego Imaging, Kearny Mesa
  - San Diego, California, Förenta staterna, 92123
    - Sharp and Children's MRI Center, LLC
  - San Marcos, California, Förenta staterna, 92078
    - Artemis Institute for Clinical Research
  - Santa Ana, California, Förenta staterna, 92705
    - Syrentis Clinical Research
  - Santa Ana, California, Förenta staterna, 92705
    - CITrials
  - Thousand Oaks, California, Förenta staterna, 91360
    - Westlake Medical Research
  - Thousand Oaks, California, Förenta staterna, 91360
    - Shariar Cohen, MD Corp.
  - Valley Village, California, Förenta staterna, 91607
    - Bayview Research Group
  - Van Nuys, California, Förenta staterna, 91405
    - Renaissance Imaging Medical Associates, Inc
  - West Covina, California, Förenta staterna, 91790
    - Buhay & Maglunog MDS
  - West Hills, California, Förenta staterna, 91303
    - Prohealth Advanced Imaging
  - Westminster, California, Förenta staterna, 92683
    - Advanced Rx Clinical Research Group, Inc
  - Whittier, California, Förenta staterna, 90602
    - Medvin Clinical Research
  - Wildomar, California, Förenta staterna, 92595
    - Elite Clinical Trials
- Colorado
  - Denver, Colorado, Förenta staterna, 80209
    - Mountain View Clinical Research, Inc.
  - Denver, Colorado, Förenta staterna, 80209
    - Mountain View Clinical Research, Inc
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, Förenta staterna, 06606
    - New England Research Associates, LLC
  - Danbury, Connecticut, Förenta staterna, 06810
    - Clinical Research Center of Ct
  - Stamford, Connecticut, Förenta staterna, 06905
    - Stamford Therapeutics Consortium
- Delaware
  - Lewes, Delaware, Förenta staterna, 19958
    - Delaware Arthritis
  - Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
    - Javed Rheumatology Associates, Inc.
- Florida
  - Atlantis, Florida, Förenta staterna, 33462
    - JEM Research Institute
  - Aventura, Florida, Förenta staterna, 33180
    - AARDS Research, Inc.
  - Boca Raton, Florida, Förenta staterna, 33486
    - RASF-Clinical Research, Inc
  - Boynton Beach, Florida, Förenta staterna, 33472
    - Orthopedic Research Institute
  - Brooksville, Florida, Förenta staterna, 34601
    - Meridien Research
  - Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33761
    - Tampa Bay Medical Research, Inc
  - Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33756
    - Orthopaedic Associates of West Florida
  - DeLand, Florida, Förenta staterna, 32720
    - Midland Florida Clinical Research Center, LLC
  - Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33309
    - Centre for Rheumatology, Immunology and Arthritis
  - Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33306
    - S&W Clinical Research
  - Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33912
    - Clinical Physiology Associates
  - Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33912
    - IMA
  - Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32607
    - SIMEDHealth, LLC
  - Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33016
    - South Florida Clinical Trials
  - Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33024
    - Pines Clinical Research Inc.
  - Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32216
    - Jacksonville Center for Clinical Research
  - Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32256
    - Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
  - Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32218
    - Care Partners Clinical Research
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33183
    - International Research Associates, LLC
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33175
    - New Horizon Research Center
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33126
    - Pharmax Research Clinic, Inc.
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33125
    - Columbus Clinical Services LLC
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33185
    - M&M Medical Center, Inc.
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33173
    - Center for Arthritis and Rheumatic Diseases
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33135
    - Clintex Research Group
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33186
    - Quality Research & Medical Center LLC
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33173
    - Larkin Imaging Center
  - Ocala, Florida, Förenta staterna, 34470
    - Renstar Medical Research
  - Ocala, Florida, Förenta staterna, 34471
    - American Family Medical
  - Ocoee, Florida, Förenta staterna, 34761
    - Sensible Healthcare, LLC.
  - Oldsmar, Florida, Förenta staterna, 34677
    - Journey Research, Inc.
  - Opa-locka, Florida, Förenta staterna, 33054
    - Sunshine Research Center
  - Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
    - Compass Research, LLC
  - Orlando, Florida, Förenta staterna, 32810
    - Omega Research Consultants, LLC
  - Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
    - Rheumatology Associates of Central Florida, P.A.
  - Oviedo, Florida, Förenta staterna, 32765
    - Oviedo Medical Research, LLC
  - Pensacola, Florida, Förenta staterna, 32503
    - Pensacola Research Consultants, Inc., d.b.a. Avanza Medical Research Center
  - Pensacola, Florida, Förenta staterna, 32503
    - Sacred Heart Orthopedics
  - Plantation, Florida, Förenta staterna, 33324
    - Orthopaedic Center of South Florida
  - Ponte Vedra, Florida, Förenta staterna, 32081
    - St. Johns Center for Clinical Research
  - Port Orange, Florida, Förenta staterna, 32129
    - Accord Clinical Research, LLC
  - Port Orange, Florida, Förenta staterna, 32127
    - Progressive Medical Research
  - Saint Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33709
    - Meridien Research
  - Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34232
    - Gulfcoast Research Institute, LLC
  - Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34232
    - Kennedy White Orthopaedic Center
  - Sunrise, Florida, Förenta staterna, 33351
    - Precision Clinical Research, LLC.
  - Tamarac, Florida, Förenta staterna, 33321
    - Phoenix Clinical Research, LLC.
  - Tampa, Florida, Förenta staterna, 33613
    - Stedman Clinical Trials
  - Tampa, Florida, Förenta staterna, 33603
    - Clinical Research of West Florida, Inc.
  - Tampa, Florida, Förenta staterna, 33614
    - BayCare Medical Group, Inc
  - The Villages, Florida, Förenta staterna, 32162
    - Compass Research North LLC
  - West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33409
    - Palm Beach Research Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30331
    - Atlanta Center for Medical Research
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30338
    - Perimeter Institute for Clinical Research, Inc. DBA:/PICR Clinic
  - Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30909
    - Masters of Clinical Research, Inc.
  - Blue Ridge, Georgia, Förenta staterna, 30513
    - River Birch Research Alliance, LLC
  - Gainesville, Georgia, Förenta staterna, 30501
    - Arthritis Center of North Georgia
  - Gainesville, Georgia, Förenta staterna, 30501
    - Center for Advanced Research & Education
  - Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30060
    - Drug Studies America
  - Newnan, Georgia, Förenta staterna, 30265
    - Better Health Clinical Research, Inc.
  - Stockbridge, Georgia, Förenta staterna, 30281
    - Atlanta Orthopaedic Institute, LLC
  - Suwanee, Georgia, Förenta staterna, 30024
    - Herman Clinical Research, LLC
  - Woodstock, Georgia, Förenta staterna, 30189
    - North Georgia Clinical Research
  - Woodstock, Georgia, Förenta staterna, 30189
    - North Georgia Internal Medicine
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96814
    - East-West Medical Research Institute
- Idaho
  - Boise, Idaho, Förenta staterna, 83713
    - Injury Care Research, LLC
  - Boise, Idaho, Förenta staterna, 83706
    - Idaho Sports Medicine Institute
  - Idaho Falls, Idaho, Förenta staterna, 83404
    - Institute of Arthritis Research
  - Meridian, Idaho, Förenta staterna, 83642
    - Advanced Clinical Research
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
    - Northwestern University Feinberg School of Medicine
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60640
    - Great Lakes Clinical Trials
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60602
    - Medex Healthcare Research, Inc.
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60607
    - Chicago Clinical Research Institute Inc.
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
    - Northwestern Memorial Hospital-Arkes Pavilion, Diagnostic Testing Center
  - Oak Lawn, Illinois, Förenta staterna, 60453
    - Affinity Clinical Research Institute
  - Oak Lawn, Illinois, Förenta staterna, 60453
    - Southwest Center for Healthy Joints, S.C.
  - Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61602
    - Methodist Research Administration Office
  - Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61602
    - UnityPoint Clinic Rheumatology
  - Rockford, Illinois, Förenta staterna, 61114
    - OrthoIllinois
  - Rockford, Illinois, Förenta staterna, 61114
    - Quest Diagnostics
- Indiana
  - Evansville, Indiana, Förenta staterna, 47714
    - MediSphere Medical Research Center, LLC
  - Valparaiso, Indiana, Förenta staterna, 46383
    - Buynak Clinical Research, P.C.
- Kansas
  - Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66210
    - Mid-America Physiatrists, P.A.
  - Prairie Village, Kansas, Förenta staterna, 66208
    - Phoenix Medical Research, Inc.
  - Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67207
    - Heartland Research Associates, LLC
  - Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67205-1138
    - Professional Research Network of Kansas, LLC
- Kentucky
  - Edgewood, Kentucky, Förenta staterna, 41017
    - Otrimed Corporation
  - Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40509
    - Central Kentucky Research Associates, Inc.
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70806
    - Baton Rouge General Medical Center-Internal Medicine Clinic
  - Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70806
    - Baton Rouge General Medical Center-Midcity
  - Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70809
    - Baton Rouge General Medical Center-Bluebonnet
  - Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70809
    - Baton Rouge General Medical Center-Clinical Trials Office
  - Lake Charles, Louisiana, Förenta staterna, 70601
    - Centex Studies, Inc.
- Maryland
  - Cumberland, Maryland, Förenta staterna, 21502
    - Klein & Associates, M.D., P.A.
  - Frederick, Maryland, Förenta staterna, 21702
    - Arthritis Treatment Center
  - Hagerstown, Maryland, Förenta staterna, 21740
    - Klein & Associates, M.D., P.A.
  - Wheaton, Maryland, Förenta staterna, 20902
    - The Center For Rheumatology And Bone Research
- Massachusetts
  - Quincy, Massachusetts, Förenta staterna, 02169
    - Beacon Clinical Research, LLC
  - Watertown, Massachusetts, Förenta staterna, 02472
    - MedVadis Research Corporation
- Michigan
  - Bay City, Michigan, Förenta staterna, 48706
    - Great Lakes Research Group, Incorporated
  - Caro, Michigan, Förenta staterna, 48723
    - Onyx Clinical Research
  - Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49525
    - Orthopaedic Associates of Michigan, PC
  - Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48910
    - June D.O. PC
  - Pinconning, Michigan, Förenta staterna, 48650
    - Great Lakes Research Group
  - Rochester Hills, Michigan, Förenta staterna, 48307
    - Michigan Orthopaedic Spine Surgeons
  - Traverse City, Michigan, Förenta staterna, 49686
    - Medical Research Associates Inc.
  - Troy, Michigan, Förenta staterna, 48085
    - Oakland Medical Research Center
- Mississippi
  - Olive Branch, Mississippi, Förenta staterna, 38654
    - Olive Branch Family Medical Center
  - Southaven, Mississippi, Förenta staterna, 38671
    - Landmark Internal Medicine
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65212
    - University of Missouri Health Care
  - Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65212
    - University of Missouri Health Care-Investigational Pharmacy
  - Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65212
    - University of Missouri School of Medicine- Clinical Research Center
  - Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63117
    - Medex Healthcare Research, Inc.
  - Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63109
    - Advance Clinical Research, Inc.
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68516
    - Physician Research Collaboration, LLC
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89119
    - Clinical Research Consortium
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89123
    - Advanced Biomedical Research of America
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89106
    - Impact Clinical Trials
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89128
    - G. Timothy Kelly, MD
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89119
    - Office of Robert P. Kaplan, DO
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89106
    - Affiliated Clinical Research, Inc.
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89117
    - Office of Stephen H. Miller, MD
- New Hampshire
  - Portsmouth, New Hampshire, Förenta staterna, 03801
    - ActivMed Practices & Research, Inc.
- New Jersey
  - Toms River, New Jersey, Förenta staterna, 08755
    - Ocean Rheumatology, PA
  - Trenton, New Jersey, Förenta staterna, 08611
    - Premier Research
  - Voorhees, New Jersey, Förenta staterna, 08043
    - Arthritis, Rheumatic and Back Disease Associates, PA
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87102
    - Albuquerque Clinical Trials, Inc.
  - Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87106
    - New Mexico Clinical Research & Osteoporosis Center, Inc.
  - Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87108
    - Lovelace Scientific Resources Inc.
- New York
  - Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11235
    - SPRI Clinical Trials, LLC
  - Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11201
    - NYU Langone Ambulatory Care Brooklyn Heights
  - Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11230
    - Drug Trials Brooklyn
  - Hartsdale, New York, Förenta staterna, 10530
    - Drug Trials America
  - Lake Success, New York, Förenta staterna, 11042
    - NYU Langone Rheumatology Associates Long Island
  - Lake Success, New York, Förenta staterna, 11042
    - NYU Langone Arena Oncology, Laura and Issac Perlmutter Cancer Center, Infusion Center
  - Lake Success, New York, Förenta staterna, 11042
    - NYU Langone Arena Oncology, Laura and Issac Perlmutter Cancer Center
  - New York, New York, Förenta staterna, 10128
    - The Medical Research Network, LLC
  - New York, New York, Förenta staterna, 10016
    - Manhattan Medical Research Practice PLLC
  - New York, New York, Förenta staterna, 10016
    - Lenox Hill Radiology
  - Rochester, New York, Förenta staterna, 14618
    - AAIR Research Center
  - Williamsville, New York, Förenta staterna, 14221
    - Upstate Clinical Research Associates, LLC
- North Carolina
  - Lenoir, North Carolina, Förenta staterna, 28645
    - Northstate Clinical Research, PLLC
  - Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27612
    - Wake Research Associates, LLC
  - Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27612
    - Wake Internal Medicine Consultants, Inc
  - Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
    - The Center for Clinical Research
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58104
    - Plains Clinical Research Center, LLC
  - Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58103
    - Lillestol Research, LLC
- Ohio
  - Centerville, Ohio, Förenta staterna, 45459
    - Valley Medical Research/Valley Medical Primary Care
  - Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45242
    - New Horizons Clinical Research
  - Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45224
    - Hightop Medical Research Center
  - Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45255
    - CTI Clinical Research Center
  - Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43235
    - Optimed Research LTD
  - Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43215
    - Remington-Davis, Incorporated
  - Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43213
    - Aventiv Research Inc.
  - Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45406
    - Dayton Clinical Research
  - Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45419
    - PriMed Clinical Research
  - Kettering, Ohio, Förenta staterna, 45429
    - Kettering Medical Center
  - Springboro, Ohio, Förenta staterna, 45066
    - Springboro Health Center
  - Tiffin, Ohio, Förenta staterna, 44883
    - AC Clinical Research
  - Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43614
    - Glendale Medical Center
  - Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43623
    - Bone Joint & Spine Surgeons, Inc.
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73112
    - Lynn Health Science Institute
  - Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73103
    - Health Research of Oklahoma
- Pennsylvania
  - Altoona, Pennsylvania, Förenta staterna, 16602
    - University Orthopedics Center
  - Beaver, Pennsylvania, Förenta staterna, 15009
    - Heritage Valley Medical Group, Inc.
  - Downingtown, Pennsylvania, Förenta staterna, 19335
    - Brandywine Clinical Research
  - Duncansville, Pennsylvania, Förenta staterna, 16635
    - Altoona Center for Clinical Research
  - Jenkintown, Pennsylvania, Förenta staterna, 19046
    - The Clinical Trial Center LLC
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19152
    - The Arthritis Group
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19114
    - Founders Research Corporation
  - Wyomissing, Pennsylvania, Förenta staterna, 19610
    - Clinical Research Center of Reading, LLC
- South Carolina
  - Little River, South Carolina, Förenta staterna, 29566
    - Main Street Physician's Care - Waterway
  - Loris, South Carolina, Förenta staterna, 29569
    - Main Street Physician's Care - Loris
  - North Myrtle Beach, South Carolina, Förenta staterna, 29582
    - North Myrtle Beach Family Practice
- Tennessee
  - Jackson, Tennessee, Förenta staterna, 38305
    - Clinical Research Solutions
  - Jackson, Tennessee, Förenta staterna, 38305
    - Physicians Quality Care
  - Jefferson City, Tennessee, Förenta staterna, 37760
    - PMG Research, Inc. d/b/a PMG Research of Knoxville
  - Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37909
    - PCET Research Center, LLC
  - Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38119
    - Diagnostic Imaging PC
- Texas
  - Austin, Texas, Förenta staterna, 78745
    - Tekton Research, Inc.
  - Austin, Texas, Förenta staterna, 78726
    - ARC Clinical Research at Wilson Parke
  - Baytown, Texas, Förenta staterna, 77521
    - Urgent Care MD's
  - Bedford, Texas, Förenta staterna, 76021
    - Texas Orthopedic Specialists, PLLC
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75251
    - Galenos Research
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77058
    - Centex Studies, Inc.
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77084
    - BI Research Center
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
    - Advances in Health
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77024
    - Abigail R. Neiman, MD, PA
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77036
    - Mercury Clinical Research, Inc.
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77079
    - Memorial Pulmonology
  - Plano, Texas, Förenta staterna, 75075
    - Clinical Investigations of Texas
  - Richardson, Texas, Förenta staterna, 75080
    - ClinRx Research
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
    - Diagnostics Research Group
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78213
    - Progressive Clinical Research, PA
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78215
    - Sun Research Institute
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78209
    - Quality Research, Inc.
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78228
    - Panacea Clinical Research
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78258
    - South Texas Radiology Imaging Centers
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78230
    - Victorium Clinical Research
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78258
    - DCT-Stone Oak, LLC dba Discovery Clinical Trials
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78213
    - Lee Medical Associates PA
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
    - Accurate Clinical Research Inc.
  - Southlake, Texas, Förenta staterna, 76092
    - Envision Imaging
  - Sugar Land, Texas, Förenta staterna, 77479
    - Oakbend Medical Center
  - Waxahachie, Texas, Förenta staterna, 75165
    - ClinPoint Trials
  - Webester, Texas, Förenta staterna, 77598
    - Mercury Clinical Research
  - Wichita Falls, Texas, Förenta staterna, 76309
    - Grayline Clinical Drug Trials
  - Wichita Falls, Texas, Förenta staterna, 76302
    - Clinics of North Texas
- Utah
  - Riverton, Utah, Förenta staterna, 84065
    - Granger Medical Clinic-Riverton
- Virginia
  - Arlington, Virginia, Förenta staterna, 22207
    - Millennium Clinical Trials, LLC
  - Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22911
    - Charlottesville Medical Research Center, LLC
  - Fairfax, Virginia, Förenta staterna, 22031
    - Millennium Clinical Trials
  - Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23502
    - National Clinical Research-Norfolk, Inc.
- Washington
  - Bellevue, Washington, Förenta staterna, 98007
    - Northwest Clinical Research Center
  - Bellingham, Washington, Förenta staterna, 98225
    - Optimed Research, LTD
  - Seattle, Washington, Förenta staterna, 98122
    - Swedish Medical Center
  - Seattle, Washington, Förenta staterna, 98122
    - Seattle Rheumatology Associates
  - Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
    - Swedish Medical Center Investigational Drug Services Pharmacy
Japan
- - Chiba, Japan, 260-8606
    - National Hospital Organization Chiba Medical Center
  - Fukuoka, Japan, 813-8501
    - Chihaya Hospital
  - Fukuoka, Japan, 814-0165
    - Kuroda Orthopedic Hospital
  - Hiroshima, Japan, 730-8619
    - Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital
  - Hiroshima, Japan, 734-8530
    - Hiroshima Prefectural Hospital
  - Kumamoto, Japan, 862-0976
    - Kumamoto Orthopaedic Hospital
  - Osaka, Japan, 547-0016
    - Nagayoshi General Hospital
  - Saitama, Japan, 336-8522
    - Saitama Municipal Hospital
  - Saitama, Japan, 330-0056
    - Iwasaki Orthopedic Surgery
- Aichi
  - Toyohashi, Aichi, Japan, 440-8510
    - National Hospital Organization Toyohashi Medical Center
- Chiba
  - Funabashi, Chiba, Japan, 273-8588
    - Funabashi Municipal Medical Center
  - Matsudo, Chiba, Japan, 270-2296
    - Matsudo City General Hospital
- Fukuoka
  - Kitakyushu, Fukuoka, Japan, 806-0026
    - Kanbara Clinic
  - Kurume, Fukuoka, Japan, 830-0053
    - Hidaka Orthopedic Hospital
  - Miyako-gun, Fukuoka, Japan, 800-0344
    - Obase Hospital
  - Yamegun, Fukuoka, Japan, 834-0115
    - Himeno Hospital
- Fukushima
  - Sukagawa, Fukushima, Japan, 962-0001
    - Ikeda Kinen Hospital
- Gunma
  - Maebashi, Gunma, Japan, 379-2115
    - Zenshukai Hospital
- Hiroshima
  - Aki-gun, Hiroshima, Japan, 735-8585
    - Mazda Hospital
  - Kure, Hiroshima, Japan, 734-0304
    - Medical Corporation Okimoto Clinic
  - Kure, Hiroshima, Japan, 737-0046
    - Medical Corporation Emu Emukai, Matterhorn Rehabilitation Hospital
- Hokkaido
  - Chitose, Hokkaido, Japan, 066-0062
    - Takahashi Orthopedics Clinic
  - Obihiro, Hokkaido, Japan, 080-0802
    - Obihiro Orthopaedic Hospital
- Hyogo
  - Akashi, Hyogo, Japan, 674-0051
    - Okubo Hospital
  - Himeji, Hyogo, Japan, 670-0976
    - Omuro Orthopedic Clinic
  - Kako-gun, Hyogo, Japan, 675-1115
    - Medical corporate corporation hoshikai Onishi medical clinic
  - Kobe, Hyogo, Japan, 651-0073
    - Kobe Red Cross Hospital
- Ibaraki
  - Mito, Ibaraki, Japan, 311-4198
    - Mito Saiseikai General Hospital
- Ishikawa
  - Kanazawa, Ishikawa, Japan, 920-8650
    - National Hospital Organization Kanazawa Medical Center
- Kanagawa
  - Kawasaki, Kanagawa, Japan, 210-0852
    - Kokan Clinic
- Kyoto
  - Yawata, Kyoto, Japan, 614-8366
    - Misugikai Medical Corporation Otokoyama Hospital
- Miyagi
  - Sendai, Miyagi, Japan, 983-0862
    - Nakajo Orthopedic Clinic
- Nagano
  - Matsumoto, Nagano, Japan, 390-8601
    - Marunouchi Hospital
- Oita
  - Yufu, Oita, Japan, 879-5593
    - Oita University Hospital
- Osaka
  - Higashiosaka, Osaka, Japan, 577-0011
    - Sobajima Clinic/Orthopedics
  - Izumisano, Osaka, Japan, 598-8577
    - Rinku General Medical Center
  - Kishiwada, Osaka, Japan, 596-8522
    - Kishiwada Tokushukai Hospital
  - Osaka-shi, Osaka, Japan, 530-0012
    - Social Welfare Organization Saiseikai Imperial Gift Foundation,Inc. Osaka Saiseikai Nakatsu Hospital
  - Suita, Osaka, Japan, 565-0871
    - Osaka University Hospital
- Shimane
  - Izumo, Shimane, Japan, 693-8501
    - Shimane University Hospital
- Shizuoka
  - Fujieda, Shizuoka, Japan, 426-8677
    - Fujieda Municipal General Hospital
  - Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 430-0929
    - JA Shizuoka Kohseiren Enshu Hospital
  - Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 434-8533
    - Japanese Red Cross Hamamatsu Hospital
- Tokyo
  - Adachi-ku, Tokyo, Japan, 121-0064
    - Sonodakai Joint Replacement Center Hospital
  - Edogawa-ku, Tokyo, Japan, 133-0052
    - Medical Plaza Edogawa
  - Edogawa-ku, Tokyo, Japan, 134-0084
    - Sato Orthopaedic Clinic
  - Fussa, Tokyo, Japan, 197-8511
    - Fussa Hospital
  - Koto-ku, Tokyo, Japan, 136-0073
    - Jukoukai hospital
  - Minato-ku, Tokyo, Japan, 108-8642
    - Kitasato University Kitasato Institute Hospital
  - Setagaya-ku, Tokyo, Japan, 158-0095
    - Tamagawa Hospital
  - Shinagawa-ku, Tokyo, Japan, 140-0014
    - Ohimachi Orthopaedic Clinic
  - Shinagawa-ku, Tokyo, Japan, 140-0001
    - Kohno Clinical Medicine Research Institute Daisan Kitashinagawa Hospital
- Tottori
  - Yonago, Tottori, Japan, 683-8605
    - Japan Organization of Occupational Health and Safety Sanin Rosai Hospital
Korea, Republiken av
- - Daegu, Korea, Republiken av, 42472
    - Daegu Catholic University Medical Center
  - Daegu, Korea, Republiken av, 42472
    - Department of Radiology
  - Daegu, Korea, Republiken av, 42472
    - Division of Rheumatology, Department of Internal Medicine, Daegu Catholic University Medical Center
  - Daejeon, Korea, Republiken av, 35015
    - Chungnam National University Hospital
  - Daejeon, Korea, Republiken av, 35015
    - Clinical Trial Center Pharmacy
  - Daejeon, Korea, Republiken av, 35015
    - Department of Radiology
  - Gwangju, Korea, Republiken av, 61469
    - Chonnam National University Hospital
  - Gwangju, Korea, Republiken av, 61469
    - Department of Radiology
  - Gwangju, Korea, Republiken av, 61469
    - Pharmacy of Clinical Trial Center
  - Seoul, Korea, Republiken av, 03080
    - Seoul National University Hospital
  - Seoul, Korea, Republiken av, 05030
    - Konkuk University Medical Center
  - Seoul, Korea, Republiken av, 02841
    - Korea University Anam Hospital
  - Seoul, Korea, Republiken av, 07985
    - Ewha Womans University Mokdong Hospital
  - Seoul, Korea, Republiken av, 06591
    - The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
  - Seoul, Korea, Republiken av, 07061
    - SMG-SNU Boramae Medical Center
  - Seoul, Korea, Republiken av, 03722
    - Yonsei University Health System, Severance Hospital
  - Seoul, Korea, Republiken av, 02841
    - Clinical trial Pharmacy
  - Seoul, Korea, Republiken av, 02841
    - Department of Radiology
  - Seoul, Korea, Republiken av, 03080
    - Clinical Trials Center Pharmacy
  - Seoul, Korea, Republiken av, 03722
    - Clinical Trial Center Pharmacy
  - Seoul, Korea, Republiken av, 03722
    - Department of Radiology
  - Seoul, Korea, Republiken av, 05030
    - Clinical research pharmacy
  - Seoul, Korea, Republiken av, 05030
    - Department of Clinical Research Pharmacy, Konkuk University Medical Center
  - Seoul, Korea, Republiken av, 05030
    - Department of Radiology
  - Seoul, Korea, Republiken av, 05030
    - Division of Rheumatology, Department of Internal Medicine, Konkuk University Medical Center
  - Seoul, Korea, Republiken av, 06351
    - Clinical Trial Center Pharmacy
  - Seoul, Korea, Republiken av, 06351
    - Department of Orthopedic Surgery, Samsung Medical Center
  - Seoul, Korea, Republiken av, 06591
    - Clinical trial Pharmacy
  - Seoul, Korea, Republiken av, 06591
    - Department of Radiology
  - Seoul, Korea, Republiken av, 07061
    - Clinical Research Pharmacy, SMG SNU Boramae Medical Center
  - Seoul, Korea, Republiken av, 07061
    - Department of Clinical Research Pharmacy, SMG-SNU Boramae Medical Center
  - Seoul, Korea, Republiken av, 07061
    - Department of Radiology
  - Seoul, Korea, Republiken av, 07985
    - Department of Radiology
  - Yangcheon-gu, Seoul, Korea, Republiken av, 07985
    - Clinical trial Pharmacy
Kroatien
- - Zagreb, Kroatien, 10000
    - Medicinski centar Kuna&Peric
Litauen
- - Kaunas, Litauen, LT-49449
    - Saules Seimos Medicinos Centras
  - Klaipeda, Litauen, LT-92288
    - Klaipeda university hospital
  - Siauliai, Litauen, LT-76231
    - Republican Siauliai Hospital
Mexiko
- Jalisco
  - Guadajara, Jalisco, Mexiko, 45050
    - Centro Hospitalario Mac, S.A. de C.V.
  - Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 45040
    - Consultorio Médico del Dr. Federico Galván Villegas
Nya Zeeland
- - Auckland, Nya Zeeland, 1010
    - Optimal Clinical Trials
  - Auckland, Nya Zeeland, 0610
    - South Pacific Clinical Trials
  - Auckland, Nya Zeeland, 0610
    - TRG Imaging Lincoln Road
  - Auckland, Nya Zeeland, 0612
    - Auckland Bone Density Ltd
  - Auckland, Nya Zeeland, 0622
    - North Shore Hospital, Waitemata District Health Board
  - Auckland, Nya Zeeland, 0622
    - Star Unit, North Shore Hospital, Waitemata District Health Board
  - Auckland, Nya Zeeland, 0622
    - The Radiology Group
  - Auckland, Nya Zeeland, 0626
    - Southern Clinical Trials- Waitemata Ltd
  - Auckland, Nya Zeeland, 0632
    - Auckland Bone Density
  - Auckland, Nya Zeeland, 1052
    - Auckland Radiology Parnell Branch
  - Christchurch, Nya Zeeland, 8013
    - Southern Clinical Trials Ltd
  - Nelson, Nya Zeeland, 7010
    - Collingwood Street Pharmacy
  - Nelson, Nya Zeeland, 7010
    - Nelson Radiology
  - Nelson, Nya Zeeland, 7010
    - Porter Rheumatology Ltd
  - Tauranga, Nya Zeeland, 3112
    - Clinical Horizons NZ Ltd
  - Tauranga, Nya Zeeland, 3110
    - Bay Radiology
  - Tauranga, Nya Zeeland, 3110
    - P3 Research Ltd
  - Wellington, Nya Zeeland, 6021
    - P3 Research Ltd
  - Wellington, Nya Zeeland, 6021
    - Pacific Radiology
- BOP
  - Rotorua, BOP, Nya Zeeland, 3010
    - Lakeland Clinical Trials
- Otago
  - Dunedin, Otago, Nya Zeeland, 9010
    - Otago Radiology
  - Dunedin, Otago, Nya Zeeland, 9012
    - RMC Medical Research Ltd
Peru
- - Lima, Peru, 21
    - ABK REUMA S.R.L. de Medicentro Biociencias/BIO CIENCIAS PERU S.R.L.
  - Lima, Peru, 27
    - Centro de Investigación Reumatología CAA-Clinica Anglo Americana
  - Lima, Peru, 27
    - Investigaciones en Reumatologia / Centro Medico Corpac S.A.
  - Lima, Peru, 29
    - Centro de Investigaciones Medicas-Hospital Maria Auxiliadora
  - Lima, Peru, 33
    - Investigaciones Clinicas S.A.C. / Instituto de Ginecologia y Reproduccion S.A.
  - Lima, Peru, 33
    - Investigaciones Clinicas S.A.C./Instituto de Ginecologia y Reproduccion S.A.
- Arequipa
  - Cayma, Arequipa, Peru
    - Unidad de Investigacion en Medicina Interna y Enfermedades criticas-Hogar Clinica San Juan de Dios
- LA Libertad
  - Trujillo, LA Libertad, Peru, 13001
    - Centro De Investigacion Clinica Trujillo EIRL/Clinica Peruano Americana S.A.
Ryska Federationen
- - Moscow, Ryska Federationen, 119049
    - Moscow Municipal Rheumatology Center
  - Moscow, Ryska Federationen, 119049
    - SBHI "City Clinical Hospital No. 1 n.a N.I. Pirogov"
  - Moscow, Ryska Federationen, 119049
    - SBHI "City Clinical Hospital No. 1 n.a. N.I. Pirogov"
  - Novosibirsk, Ryska Federationen, 630117
    - Federal State Budgetary Scientific Institution
  - Novosibirsk, Ryska Federationen, 630047
    - Federal State Budgetary Scientific Research institution of fundamental and clinical immunology
  - Ryazan, Ryska Federationen, 390026
    - State Budgetary Institution of Ryazan Region
  - Saint Petersburg, Ryska Federationen, 191025
    - Medical Technologies Ltd
  - Saint Petersburg, Ryska Federationen, 194354
    - Limited Liability Company "Medical Center "Reavita Med SPb"
  - Saint Petersburg, Ryska Federationen, 194356
    - Medinet LLC
  - Saint Petersburg, Ryska Federationen, 195427
    - FSBI 'SRITO n.a. R.R. Vreden' MoH RF
Serbien
- - Belgrade, Serbien, 11000
    - Institute of Rheumatology
  - Belgrade, Serbien, 11000
    - Institute for Rehabilitation
  - Niska Banja, Serbien, 18205
    - Institute For Treatment and Rehabilitation "Niska Banja"
  - Novi Sad, Serbien, 21000
    - Special Hospital For Rheumatic Diseases Novi Sad
  - Sabac, Serbien, 15000
    - General Hospital "Dr Laza K. Lazarevic" Sabac
Slovakien
- - Bratislava, Slovakien, 820 07
    - Reumatologia s.r.o.
  - Bratislava, Slovakien, 841 04
    - Nestatna Reumatologicka Ambulancia, Poliklinika Karlova Ves
  - Kosice, Slovakien, 040 11
    - MUDr. STRANAI s.r.o.
  - Nove Mesto nad Vahom, Slovakien, 91501
    - Reum.hapi s.r.o.
  - Piestany, Slovakien, 921 01
    - MEDIPA s.r.o.
  - Piestany, Slovakien, 92101
    - Thermium s.r.o.
Taiwan
- - Changhua, Taiwan, 500
    - Changhua Christian Hospital
  - Changhua, Taiwan, 500
    - Changhua Christian Hospital Clinical Trial Pharmacy
  - Kaohsiung, Taiwan, 83301
    - Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Branch Clinical Trial Pharmacy
  - Kaohsiung, Taiwan, 83301
    - Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Branch
  - Taichung, Taiwan, 40447
    - China Medical University Hospital
  - Taichung, Taiwan, 402
    - Chung Shan Medical University Hospital
  - Taichung, Taiwan, 402
    - Chung Shan Medical University Hospital Clinical Trial Pharmacy
  - Taichung, Taiwan, 40447
    - Department of Pharmacy, China Medical University Hospital
Ukraina
- - Chernivtsi, Ukraina, 58001
    - Regional Communal Institution Chernivtsi Regional Clinical Hospital
  - Kharkiv, Ukraina, 61002
    - Communal Non-profit Institution "City Clinical Hospital No.27" of Kharkiv City Council
  - Kharkiv, Ukraina, 61039
    - Government Institution "L.T. Malaya Therapy National Institute of the NAMS of Ukraine"
  - Kyiv, Ukraina, 01601
    - Chair of Internal Medicine #2
  - Kyiv, Ukraina, 01601
    - Oleksandrivska Clinical Hospital of Kyiv
  - Kyiv, Ukraina, 02125
    - Kyiv City Clinical Hospital 3,Rheumatology Department
  - Kyiv, Ukraina, 03151
    - Clinic of NI "NSC"M.D.Strazhesko Institute of Cardiology" of NAMS of Ukraine,
  - Kyiv, Ukraina, 04050
    - Polyclinic of Administration of Medical Services and Rehabilitation of State Stock Holding Company
  - Kyiv, Ukraina, 04114
    - Clinic of SI "Institute of Gerontology named after D.F Chebotarov of NAMS of Ukraine"
  - Kyiv, Ukraina, 04114
    - Clinic of SI Institute of Gerontology named after D.F Chebotarov of NAMS of Ukraine
  - Kyiv, Ukraina, 04119
    - National Medical University named after O O Bogomolets,
  - Kyiv, Ukraina, 04119
    - Polyclinic Of Administration of Medical Services and Rehabilitation of SSHC Artem
  - Lviv, Ukraina, 79013
    - Communal Non-profit Institution "City Clinical Hospital #5 of Lviv", Therapeutics Department
  - Odesa, Ukraina, 65025
    - Communal Institution "Odesa Regional Clinical Hospital"
  - Odesa, Ukraina, 65026
    - Multi-field Medical Center (University Clinic No.1) of Odesa National Medical University,
  - Ternopil, Ukraina, 46002
    - Communal Institution Ternopil University Hospital
  - Vinnytsia, Ukraina, 21018
    - Vinnytsia Regional Clinical Hospital named after M.I. Pyrogov, Rheumatology Department,
  - Vinnytsia, Ukraina, 21029
    - Communal Non-commercial Enterprise "Vinnytsia City Clinical Hospital No 1"
  - Vinnytsia, Ukraina, 21029
    - Medical Clinical Investigational Centre of Medical Centre Health Clinic LTD
  - Vinnytsia, Ukraina, 21029
    - Scientific and Research Institute of Invalid Rehabilitation (Educational and Scientific Medical
  - Vinnytsia, Ukraina, 21029
    - Vinnytsya Medical National University named after M.I. Pyrogov, Chair of Internal Medicine #3
  - Zaporizhzhya, Ukraina, 69600
    - Communal Institution Zaporizhzhya Regional Clinical Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

En diagnos av artros i indexhöften eller knäet baserad på American College of Rheumatology kriterier med Kellgren Lawrence X-ray Grade of 2 som diagnostiserats av Central Reader
Får för närvarande en stabil dosregim av oralt NSAID (naproxen, celecoxib, diklofenak, aceklofenak, loxoprofen, ibuprofen, meloxikam, nabumeton, sulindac eller ketoprofen) enligt beskrivningen i protokollet tillsammans med en historia av otillräcklig smärtlindring eller oförmåga att motverka smärta. att ta paracetamol och tramadol- eller opioidbehandlingar. Försökspersonerna måste också upprätthålla en stabiliserad, protokollspecifik NSAID-dosregim under minst de sista 2 eller 3 veckorna av screeningsperioden
WOMAC Smärta underskala poäng på minst 5 i index knä eller höft vid screening
Var villig att avbryta all smärtstillande medicin som inte är studie för artros och inte använda förbjudna smärtstillande mediciner under hela studien
Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder måste gå med på att följa protokollspecifika preventivmedelskrav

Exklusions kriterier:

Försökspersoner som överskrider protokolldefinierade BMI- eller kroppsviktsgränser
Historik om andra sjukdomar som specificeras i protokollet (t.ex. inflammatoriska ledsjukdomar, kristallina sjukdomar som gikt eller pseudogout) som kan involvera indexleden och som kan störa effektbedömningar
Röntgenbevis på protokoll specificerade ben- eller ledtillstånd i alla screeningröntgenbilder som fastställts av den centrala röntgengranskaren
En historia av osteonekros eller osteoporotisk fraktur
Historik av betydande trauma eller operation i ett knä, höft eller axel under det föregående året
Planerat kirurgiskt ingrepp under studiens varaktighet
Förekomst av tillstånd (t.ex. fibromyaliga, radikulopati) associerade med måttlig till svår smärta som kan förvirra bedömningar eller självutvärdering av artrossmärta
Tecken eller symtom på karpaltunnelsyndrom året före screening
Anses olämplig för operation baserat på American Society of Anesthesiologists fysiska klassificeringssystem för operationsgradering, eller försökspersoner som inte skulle vara villiga att genomgå ledplastik om så krävs
Kontraindikationer för magnetisk resonanstomografi
En historia av intolerans eller överkänslighet mot oralt NSAID (naproxen, celecoxib eller diklofenak) som patienten kan randomiseras till att få eller något av dess hjälpämnen eller förekomst av ett medicinskt tillstånd eller användning av samtidig medicinering för vilken användningen av detta NSAID är kontraindicerat
Historik med intolerans eller överkänslighet mot paracetamol eller något av dess hjälpämnen eller förekomst av ett medicinskt tillstånd eller användning av samtidig medicinering för vilken användning av paracetamol är kontraindicerad
Användning av förbjudna läkemedel utan lämplig tvättperiod före screening eller initial smärtbedömningsperiod
Historik av cancer inom 5 år efter screening, förutom kutan basalcellscancer eller skivepitelcancer som lösts genom excision
Försökspersoner med tecken och symtom på kliniskt signifikant hjärtsjukdom enligt beskrivningen i protokollet
Diagnos av en övergående ischemisk attack under de 6 månaderna före screening, diagnos av stroke med kvarvarande underskott som skulle utesluta slutförande av nödvändiga studieaktiviteter
Historik, diagnos eller tecken och symtom på kliniskt signifikant neurologisk sjukdom såsom men inte begränsat till perifer eller autonom neuropati
Historik, diagnos, tecken eller symtom på någon kliniskt signifikant psykiatrisk störning
Historik av känt alkohol-, smärtstillande eller drogmissbruk inom 2 år efter screening
Tidigare exponering för exogen NGF eller för en anti-NGF-antikropp
Historik med allergisk eller anafylaktisk reaktion på en terapeutisk eller diagnostisk monoklonal antikropp eller IgG-fusionsprotein
Dåligt kontrollerad hypertoni enligt definitionen i protokollet eller ta ett blodtryckssänkande medel som inte har varit stabilt i minst 1 månad före screening
Bevis på protokolldefinierad ortostatisk hypotoni vid screening
Diskvalificerande poäng på frågeformuläret Survey of Autonomic Symptoms vid screening
Screening av AST-, ALT-, serumkreatinin- eller HbA1c-värden som överskrider protokolldefinierade gränser
Förekomst av missbruk av droger i screeningpanelen för urintoxikologi
Positiva testresultat för hepatit B, hepatit C eller HIV som tyder på aktuell infektion
Deltagande i andra prövningsläkemedelsstudier inom protokolldefinierade tidsgränser
Gravida, ammande eller kvinnliga försökspersoner i fertil ålder som är ovilliga eller oförmögna att följa det protokoll som krävs för preventivmedel
Andra allvarliga akuta eller kroniska medicinska eller psykiatriska tillstånd eller laboratorieavvikelser som enligt utredarens bedömning skulle göra försökspersonen olämplig för inträde i denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: BEHANDLING
Tilldelning: RANDOMISERAD
Interventionsmodell: PARALLELL
Maskning: DUBBEL

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: NSAID Subkutan injektion av placebo för tanezumab var 8:e vecka plus oralt NSAID (naproxen 500 mg, celecoxib 100 mg eller diklofenak 75 mg) två gånger dagligen i 56 veckor	Läkemedel: NSAID Oralt administrerat NSAID (naproxen 500 mg, celecoxib 100 mg eller diklofenak 75 mg) två gånger dagligen i 56 veckor
EXPERIMENTELL: Tanezumab 2,5 mg Subkutan injektion av tanezumab 2,5 mg var 8:e vecka plus oral placebo för NSAID (naproxen, celecoxib eller diklofenak ER) två gånger dagligen i 56 veckor	Biologisk: Tanezumab 2,5 mg Subkutan injektion av tanezumab 2,5 mg var 8:e vecka i 56 veckor
EXPERIMENTELL: Tanezumab 5 mg Subkutan injektion av tanezumab 5 mg var 8:e vecka plus oral placebo för NSAID (naproxen, celecoxib eller diklofenak) två gånger dagligen i 56 veckor	Biologisk: Tanezumab 5 mg Subkutan injektion av tanezumab 5 mg var 8:e vecka i 56 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Andel deltagare med bedömt primärt sammansatt ledsäkerhetsresultat Tidsram: Baslinje fram till vecka 80	Varje deltagare med incidens av ett bedömt utfall av primär osteonekros, snabbt progressiv artros (OA) typ 1 eller typ 2, subkondral insufficiensfraktur eller patologisk fraktur. Snabbt progressiva OA typ 1-händelser var sådana som bedömningskommittén ansåg ha betydande förlust av ledutrymmesbredd (JSW) (större än eller lika med [>=] 2 millimeter [mm]) inom cirka 1 år utan grovt strukturellt fel. Snabbt progressiva OA typ 2-händelser var de som ansågs ha onormal förlust/förstörelse av ben, inklusive begränsad eller total kollaps av minst en subkondral yta (t.ex. mediala femorala kondylen) som normalt inte är närvarande vid konventionell OA i slutstadiet.	Baslinje fram till vecka 80
Observationstidsjusterad händelsefrekvens för deltagare med bedömt primärt sammansatt ledsäkerhetsresultat Tidsram: Baslinje fram till vecka 80	Observationstid definierades som startdagen för den första SC-studiemedicineringen fram till antingen (i) datum för slutförande av eller tillbakadragande från studien, om en deltagare inte hade händelsen, eller (ii) datum för händelsen (tidigaste händelse inom varje deltagare vid flera evenemang). Primärt ledsäkerhetsresultat inkluderade deltagare med bedömt utfall av primär osteonekros, snabbt progressiv OA typ 1 eller typ 2, subkondral insufficiensfraktur eller patologisk fraktur. Händelsefrekvensen beräknades som antalet händelser per 1000 deltagare-år i riskzonen.	Baslinje fram till vecka 80
Förändring från baslinjen i Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Pain Subscale vid vecka 16 Tidsram: Baslinje, vecka 16	WOMAC: Självadministrerat, sjukdomsspecifikt frågeformulär som bedömer kliniskt viktiga, deltagarrelevanta symtom för smärta, stelhet och fysisk funktion hos deltagare med OA. WOMAC-smärtasubskalan är ett frågeformulär med fem punkter som används för att bedöma mängden smärta som upplevts på grund av OA i indexleden (knä eller höft) under de senaste 48 timmarna. Det beräknades som medelvärdet av poängen från 5 individuella frågor, som kanske inte är ett heltal, poängsatta på en numerisk betygsskala (NRS). Poäng för varje fråga och WOMAC Pain-subskalapoäng på NRS varierade från 0 (ingen smärta) till 10 (extrem smärta), där högre poäng tydde på högre smärta.	Baslinje, vecka 16
Förändring från baslinjen i Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Physical Function Subscale vid vecka 16 Tidsram: Baslinje, vecka 16	WOMAC: Självadministrerat, sjukdomsspecifikt frågeformulär som bedömer kliniskt viktiga, deltagarrelevanta symtom för smärta, stelhet och fysisk funktion hos deltagare med OA. Fysisk funktion avser deltagarens förmåga att röra sig och utföra vanliga aktiviteter i det dagliga livet. WOMAC-subskalan för fysisk funktion är ett frågeformulär med 17 punkter som används för att bedöma svårighetsgraden som upplevts på grund av OA i indexled (knä eller höft) under de senaste 48 timmarna. Det beräknades som medelvärde av poängen från 17 individuella frågor, som kanske inte är ett heltal, poängsatta på en NRS. Poäng för varje fråga och WOMAC fysisk funktion underskala poäng på NRS varierade från 0 (ingen svårighet) till 10 (extrem svårighet), där högre poäng indikerade extrem svårighet/sämre fysisk funktion.	Baslinje, vecka 16
Förändring från baslinjen i patientens globala bedömning (PGA) av artros vid vecka 16 Tidsram: Baslinje, vecka 16	PGA av OA bedömdes genom att ställa en fråga från deltagarna: "Med tanke på alla sätt din OA i ditt knä eller höft (indexled) påverkar dig, hur mår du idag?" Deltagarna svarade på en skala från 1-5, med hjälp av Interactive Response Technology (IRT), där 1=mycket bra (inga symtom och ingen begränsning av normala aktiviteter), 2= bra (milda symtom och ingen begränsning av normala aktiviteter), 3 = rättvis (måttliga symtom och begränsning av vissa normala aktiviteter), 4= dåliga (svåra symtom och oförmåga att utföra de flesta normala aktiviteter) och 5= mycket dåliga (mycket svåra symtom och oförmåga att utföra alla normala aktiviteter). Högre poäng tydde på försämring av tillståndet.	Baslinje, vecka 16

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Andel deltagare med bedömt säkerhetsresultat för sekundärt sammansatt led Tidsram: Baslinje fram till vecka 80	Varje deltagare med incidens av ett bedömt utfall av primär osteonekros, snabbt progressiv OA typ 2, subkondral insufficiensfraktur eller patologisk fraktur. Snabbt progressiva OA typ 2-händelser var de som ansågs ha onormal förlust/förstörelse av ben, inklusive begränsad eller total kollaps av minst en subkondral yta (t.ex. mediala femorala kondylen) som normalt inte är närvarande vid konventionell OA i slutstadiet.	Baslinje fram till vecka 80
Observationstidsjusterad händelsefrekvens för deltagare med bedömt säkerhetsresultat för sekundärt sammansatt led Tidsram: Baslinje fram till vecka 80	Observationstid definierades som startdagen för den första SC-studiemedicineringen fram till antingen (i) datum för slutförande av eller tillbakadragande från studien, om en deltagare inte hade händelsen, eller (ii) datum för händelsen (tidigaste händelse inom varje deltagare vid flera evenemang). Sekundära ledsäkerhetsresultat inkluderade primär osteonekros, snabbt progressiv OA (typ-2), subkondral insufficiensfraktur eller patologisk fraktur. Händelsefrekvensen beräknades som antalet händelser per 1000 deltagare-år i riskzonen.	Baslinje fram till vecka 80
Andel deltagare med individuellt bedömt gemensamt säkerhetsresultat Tidsram: Baslinje fram till vecka 80	Varje deltagare med incidens av ett bedömt utfall av snabbt progressiv OA (endast typ-1), snabbt progressiv OA (endast typ-2), snabbt progressiv OA (typ-1 eller typ-2 kombinerad), subkondral insufficiensfraktur, primär osteonekros, och patologisk fraktur. Snabbt progressiva OA typ 1-händelser var de som bedömningskommittén ansåg hade signifikant förlust av JSW >=2 mm inom cirka 1 år utan grovt strukturellt fel. Snabbt progressiva OA typ 2-händelser var de som ansågs ha onormal förlust/förstörelse av ben, inklusive begränsad eller total kollaps av minst en subkondral yta (t.ex. mediala femorala kondylen) som normalt inte är närvarande vid konventionell OA i slutstadiet.	Baslinje fram till vecka 80
Observationstidsjusterad händelsefrekvens för deltagare med individuellt bedömt gemensamt säkerhetsresultat Tidsram: Baslinje fram till vecka 80	Observationstid definierades som startdagen för den första SC-studiemedicineringen fram till antingen (i) datum för slutförande av eller tillbakadragande från studien, om en deltagare inte hade händelsen, eller (ii) datum för händelsen (tidigaste händelse inom varje deltagare vid flera evenemang). Individuella ledsäkerhetsresultat inkluderade snabbt progressiv OA (endast typ-1), snabbt progressiv OA (endast typ-2), snabbt progressiv OA (typ-1 eller typ-2 kombinerad), subkondral insufficiensfraktur, primär osteonekros och patologisk fraktur. Händelsefrekvensen beräknades som antalet händelser per 1000 deltagare-år i riskzonen.	Baslinje fram till vecka 80
Andel deltagare med totalt ledbyte eller bedömt primärt sammansatt ledsäkerhetsresultat Tidsram: Baslinje fram till vecka 80	Andel deltagare med total ledprotes (höft, knä eller axel) eller bedömda primära sammansatta ledsäkerhetsresultat rapporterades. Bedömda säkerhetsresultat för primär sammansatt led inkluderade primär osteonekros, snabbt progressiv OA typ 1 eller typ 2, subkondral insufficiensfraktur eller patologisk fraktur.	Baslinje fram till vecka 80
Observationstidsjusterad händelsefrekvens för deltagare med totalt ledbyte eller bedömt primärt sammansatt ledsäkerhetsresultat Tidsram: Baslinje fram till vecka 80	Observationstid definierades som startdagen för den första SC-studiemedicineringen fram till antingen (i) datum för slutförande av eller tillbakadragande från studien, om en deltagare inte hade händelsen, eller (ii) datum för händelsen (tidigaste händelse inom varje deltagare vid flera evenemang). Bedömda säkerhetsresultat för primär sammansatt led inkluderade primär osteonekros, snabbt progressiv OA typ 1 eller typ 2, subkondral insufficiensfraktur eller patologisk fraktur. Händelsefrekvensen beräknades som antalet händelser per 1000 deltagare-år i riskzonen.	Baslinje fram till vecka 80
Förändring från baslinjen i det mediala eller laterala ledutrymmets bredd på indexknä (Kellgren-Lawrence grad 2 eller 3) vid vecka 56 och 80 Tidsram: Baslinje, vecka 56 och 80	Förändring från baslinjen i JSW definierades som förändring i JSW jämfört med baslinjen hos deltagare med Kellgren-Lawrence grad 2 eller 3 under studiens gång. Det mättes röntgen i den mediala och laterala tibiofemoralen i knäet hos deltagare med OA. Kellgren-Lawrence betygssystem var en metod för att klassificera svårighetsgraden av knä-OA med fem grader, dvs. 0 [inga radiografiska kännetecken av OA], 1 [tveksam ledutrymmesförträngning (JSN) och eventuell osteofytisk lipning], 2 [definitiva osteofyter och möjliga JSN på anteroposterior viktbärande röntgenbild], 3 [multipel osteofyter, bestämd JSN, skleros, möjlig bendeformitet], 4 [stora osteofyter, markerad JSN, svår skleros och bestämd bendeformitet]. Högre grad indikerar sämre knäfunktion. Antalet deltagare med progression av OA i indexknäet sammanfattas separat av avdelningen för OA vid baslinjen (medial eller lateral).	Baslinje, vecka 56 och 80
Förändring från baslinjen i ledutrymmets bredd på indexhöften (Kellgren-Lawrence grad 2 eller 3) vid vecka 56 och 80 Tidsram: Baslinje, vecka 56 och 80	Förändring från baslinjen i JSW definierades som en avsmalning i JSW jämfört med baslinjen hos deltagare med Kellgren-Lawrence grad 2 eller 3 under studiens gång. Det mättes röntgen i indexhöften hos deltagare med OA. Kellgren-Lawrence betygssystem var en metod för att klassificera svårighetsgraden av artros i höften med fem grader, dvs 0 (inga radiografiska kännetecken av artrosen), 1 (tveksamt JSN och möjlig osteofytisk lipning), 2 (definitiva osteofyter och möjlig JSN på anteroposterior viktbärande röntgenbild), 3 (multipel osteofyter, bestämd JSN, skleros, möjlig bendeformitet), 4 (stora osteofyter, markerad JSN, svår skleros och bestämd bendeformitet). Högre grad indikerar sämre höftfunktion.	Baslinje, vecka 56 och 80
Antal deltagare med progression av artros i indexknäet (Kellgren-Lawrence grad 2 eller 3) enligt Bland och Altman-metoden vid vecka 56 och 80 Tidsram: Vecka 56 och 80	Progression av OA enligt Bland-Altman definierad av en minskning av JSW >=1,96 gånger standardavvikelsen hos deltagarens förändring i JSW. Antalet deltagare med progression av OA i indexknäet sammanfattas separat av avdelningen för OA vid baslinjen (medial eller lateral). Kellgren-Lawrence betygssystem var en metod för att klassificera svårighetsgraden av knä-OA med fem grader, dvs. 0 [inga radiografiska kännetecken av OA], 1 [tveksam ledutrymmesförträngning (JSN) och eventuell osteofytisk lipning], 2 [definitiva osteofyter och möjliga JSN på anteroposterior viktbärande röntgenbild], 3 [multipel osteofyter, bestämd JSN, skleros, möjlig bendeformitet], 4 [stora osteofyter, markerad JSN, svår skleros och bestämd bendeformitet]. Högre grad indikerar sämre knäfunktion.	Vecka 56 och 80
Antal deltagare med progression av artros i indexhöften (Kellgren-Lawrence grad 2 eller 3) enligt Bland och Altman-metoden vid vecka 56 och 80 Tidsram: Vecka 56 och 80	Progression av OA enligt Bland-Altman-metodik definierad av en minskning av JSW >=1,96 gånger standardavvikelsen hos deltagarna av förändringen i JSW i indexhöften. Antalet deltagare med progression av OA i indexhöften enligt Bland-Altman-metodik rapporteras. Kellgren-Lawrence betygssystem var en metod för att klassificera svårighetsgraden av artros i höften med fem grader, dvs 0 (inga radiografiska kännetecken av artrosen), 1 (tveksamt JSN och möjlig osteofytisk lipning), 2 (definitiva osteofyter och möjlig JSN på anteroposterior viktbärande röntgenbild), 3 (multipel osteofyter, bestämd JSN, skleros, möjlig bendeformitet), 4 (stora osteofyter, markerad JSN, svår skleros och bestämd bendeformitet). Högre grad indikerar sämre höftfunktion.	Vecka 56 och 80
Förändring från baslinjen i WOMAC Pain Subscale vid vecka 2, 4, 8, 24, 32, 40, 48 och 56 Tidsram: Baslinje, vecka 2, 4, 8, 24, 32, 40, 48 och 56	WOMAC: Självadministrerat, sjukdomsspecifikt frågeformulär som bedömer kliniskt viktiga, deltagarrelevanta symtom för smärta, stelhet och fysisk funktion hos deltagare med OA. WOMAC-smärtasubskalan är ett frågeformulär med fem punkter som används för att bedöma mängden smärta som upplevts på grund av OA i indexleden (knä eller höft) under de senaste 48 timmarna. Det beräknades som medelvärdet av poäng från 5 individuella frågor som fick poäng på en NRS, som kanske inte är ett heltal. Poäng för varje fråga och WOMAC Pain-subskalapoäng på NRS varierade från 0 (ingen smärta) till 10 (extrem smärta), där högre poäng tydde på högre smärta.	Baslinje, vecka 2, 4, 8, 24, 32, 40, 48 och 56
Ändring från baslinjen i WOMAC Pain Subscale vid vecka 64 Tidsram: Baslinje, vecka 64	WOMAC: Självadministrerat, sjukdomsspecifikt frågeformulär som bedömer kliniskt viktiga, deltagarrelevanta symtom för smärta, stelhet och fysisk funktion hos deltagare med OA. WOMAC-smärtasubskalan är ett frågeformulär med fem punkter som används för att bedöma mängden smärta som upplevts på grund av OA i indexleden (knä eller höft) under de senaste 48 timmarna. Det beräknades som medelvärdet av poäng från 5 individuella frågor som fick poäng på en NRS, som kanske inte är ett heltal. Poäng för varje fråga och WOMAC Pain-subskalapoäng på NRS varierade från 0 (ingen smärta) till 10 (extrem smärta), där högre poäng tydde på högre smärta.	Baslinje, vecka 64
Förändring från baslinjen i WOMAC Physical Function Subscale vid vecka 2, 4, 8, 24, 32, 40, 48 och 56 Tidsram: Baslinje, vecka 2, 4, 8, 24, 32, 40, 48 och 56	WOMAC: Självadministrerat, sjukdomsspecifikt frågeformulär som bedömer kliniskt viktiga, deltagarrelevanta symtom för smärta, stelhet och fysisk funktion hos deltagare med OA. Fysisk funktion avser deltagarens förmåga att röra sig och utföra vanliga aktiviteter i det dagliga livet. WOMAC-subskalan för fysisk funktion är ett frågeformulär med 17 punkter som används för att bedöma svårighetsgraden som upplevts på grund av OA i indexled (knä eller höft) under de senaste 48 timmarna. Det beräknades som medelvärde av poängen från 17 individuella frågor, som kanske inte är ett heltal, poängsatta på en NRS. Poäng för varje fråga och WOMAC fysisk funktion underskala poäng på NRS varierade från 0 (ingen svårighet) till 10 (extrem svårighet), där högre poäng indikerade extrem svårighet/sämre fysisk funktion.	Baslinje, vecka 2, 4, 8, 24, 32, 40, 48 och 56
Ändring från baslinjen i WOMAC Physical Function Subscale vid vecka 64 Tidsram: Baslinje, vecka 64	WOMAC: Självadministrerat, sjukdomsspecifikt frågeformulär som bedömer kliniskt viktiga, deltagarrelevanta symtom för smärta, stelhet och fysisk funktion hos deltagare med OA. Fysisk funktion avser deltagarens förmåga att röra sig och utföra vanliga aktiviteter i det dagliga livet. WOMAC-subskalan för fysisk funktion är ett frågeformulär med 17 punkter som används för att bedöma svårighetsgraden som upplevts på grund av OA i indexled (knä eller höft) under de senaste 48 timmarna. Det beräknades som medelvärde av poängen från 17 individuella frågor, som kanske inte är ett heltal, poängsatta på en NRS. Poäng för varje fråga och WOMAC fysisk funktion underskala poäng på NRS varierade från 0 (ingen svårighet) till 10 (extrem svårighet), där högre poäng indikerade extrem svårighet/sämre fysisk funktion.	Baslinje, vecka 64
Förändring från baslinjen i patientens globala bedömning (PGA) av artros vid vecka 2, 4, 8, 24, 32, 40, 48 och 56 Tidsram: Baslinje, vecka 2, 4, 8, 24, 32, 40, 48 och 56	PGA av OA bedömdes genom att ställa en fråga från deltagarna: "Med tanke på alla sätt din OA i ditt knä eller höft (indexled) påverkar dig, hur mår du idag?" Deltagarna svarade på en skala från 1-5, med IRT, där 1=mycket bra (inga symtom och ingen begränsning av normala aktiviteter), 2= bra (lindriga symtom och ingen begränsning av normala aktiviteter), 3= rättvis (måttliga symtom). och begränsning av vissa normala aktiviteter), 4= dålig (svåra symtom och oförmåga att utföra de flesta normala aktiviteter), och 5= mycket dålig (mycket svåra symtom och oförmåga att utföra alla normala aktiviteter). Högre poäng tydde på försämring av tillståndet.	Baslinje, vecka 2, 4, 8, 24, 32, 40, 48 och 56
Förändring från baslinjen i patientens globala bedömning (PGA) av artros vid vecka 64 Tidsram: Baslinje, vecka 64	PGA av OA bedömdes genom att ställa en fråga från deltagarna: "Med tanke på alla sätt din OA i ditt knä eller höft (indexled) påverkar dig, hur mår du idag?" Deltagarna svarade på en skala från 1-5, med IRT, där 1=mycket bra (inga symtom och ingen begränsning av normala aktiviteter), 2= bra (lindriga symtom och ingen begränsning av normala aktiviteter), 3= rättvis (måttliga symtom). och begränsning av vissa normala aktiviteter), 4= dålig (svåra symtom och oförmåga att utföra de flesta normala aktiviteter), och 5= mycket dålig (mycket svåra symtom och oförmåga att utföra alla normala aktiviteter). Högre poäng tydde på försämring av tillståndet.	Baslinje, vecka 64
Andel deltagare som möter resultatmått i kliniska prövningar av artrit-Osteoarthritis Research Society International (OMERACT-OARSI) svarsindex vid vecka 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56 och 64 Tidsram: Vecka 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56 och 64	Deltagarna ansågs vara OMERACT-OARSI-svarare: om förändringen (förbättringen) från baslinje till vecka av intresse var >=50 procent och >= 2 enheter i antingen WOMAC-smärtaunderskala eller fysisk funktionsunderskalapoäng; om förändring (förbättring) från baslinje till vecka av intresse var >=20 procent och >=1 enhet i minst 2 av följande: 1) WOMAC-smärta subskala poäng, 2) WOMAC fysisk funktion subskala poäng, 3) PGA av OA. WOMAC-smärtasubskala bedöm mängden upplevd smärta (poäng: 0 [ingen smärta] till 10 [extrem smärta], högre poäng = mer smärta), WOMAC-subskala för fysisk funktion bedömer upplevd svårighetsgrad (poäng: 0 [ingen svårighet] till 10 [ extrem svårighet], högre poäng = sämre fysisk funktion) och PGA för OA (poäng: 1 [mycket bra] till 5 [mycket dålig], högre poäng = sämre kondition). Saknade data imputerades med hjälp av blandad baslinje/senaste observation som överfördes (BOCF/LOCF).	Vecka 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56 och 64
Andel deltagare som uppnår Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Smärtreduktion >=30 procent (%), >=50%, >=70% och >=90% svar vid vecka 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56 och 64 Tidsram: Vecka 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56 och 64	Andel deltagare med minskning av WOMAC-smärtans intensitet på >= 30 %, 50 %, 70 % och 90 % vid vecka 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56 och 64 jämfört med baslinjen klassificerades som svar på WOMAC-smärtasubskala och rapporteras här. WOMAC: Självadministrerat, sjukdomsspecifikt frågeformulär som bedömer kliniskt viktiga, deltagarrelevanta symtom för smärta, stelhet och fysisk funktion hos deltagare med OA. WOMAC-smärtasubskalan är ett frågeformulär med fem punkter som används för att bedöma mängden smärta som upplevts på grund av OA i indexleden (knä eller höft) under de senaste 48 timmarna. Det beräknades som medelvärdet av poäng från 5 individuella frågor som fick poäng på en NRS. Poäng för varje fråga och WOMAC Pain-subskalapoäng på NRS varierade från 0 (ingen smärta) till 10 (extrem smärta), där högre poäng tydde på högre smärta. Saknade data imputerades med hjälp av blandad BOCF/LOCF.	Vecka 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56 och 64
Andel deltagare med kumulativ procentuell förändring från baslinjen i Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Pain Subscale vid veckorna 16, 24 och 56 Tidsram: Baslinje, vecka 16, 24 och 56	WOMAC: Självadministrerat, sjukdomsspecifikt frågeformulär som bedömer kliniskt viktiga, deltagarrelevanta symtom för smärta, stelhet och fysisk funktion hos deltagare med OA. WOMAC-smärtasubskalan är ett frågeformulär med fem punkter som används för att bedöma mängden smärta som upplevts på grund av OA i indexleden under de senaste 48 timmarna. Det beräknades som medelvärdet av poäng från 5 individuella frågor som fick poäng på en NRS. Poäng för varje fråga och WOMAC Pain-subskalapoäng på NRS varierade från 0 (ingen smärta) till 10 (extrem smärta), där högre poäng tydde på högre smärta. Andel deltagare med kumulativ minskning (som procent) (större än [>] 0 % ; >= 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80 och 90 %; = 100 %) i WOMAC-smärtasubskala från Baseline till veckorna 16, 24 och 56 rapporterades, deltagare (%) rapporteras mer än en gång i angivna kategorier. Saknade data imputerades med hjälp av blandad BOCF/LOCF.	Baslinje, vecka 16, 24 och 56
Andel deltagare som uppnår Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Physical Function Subscale Reduction på >=30%, >=50%, >=70% och >=90% svar vid vecka 2, 4, 8, 16, 24 , 32, 40, 48, 56 och 64 Tidsram: Vecka 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56 och 64	Andel deltagare med minskning av WOMAC fysisk funktion på >=(30%,50%,70%,90%) vid veckorna 2,4,8,16,24,32,40,48,56 och 64 jämfört med baslinjen var klassificeras som responders till WOMACs fysiska funktionssubskala. WOMAC: Självadministrerat, sjukdomsspecifikt frågeformulär som bedömer kliniskt viktiga, deltagarrelevanta symtom för smärta, stelhet och fysisk funktion hos deltagare med OA. Fysisk funktion: Deltagarens förmåga att röra sig och utföra vanliga dagliga aktiviteter. WOMAC fysisk funktion underskala 17-objekt frågeformulär som används för att bedöma svårighetsgraden som upplevts på grund av OA i indexled (knä/höft) under de senaste 48 timmarna, beräknat som medelvärde av poängen från 17 individuella frågor som fått poäng på en NRS. Poäng för varje fråga och WOMAC fysisk subskala på NRS varierade från 0 (ingen svårighet) till 10 (extrem svårighet), där högre poäng tydde på extrem svårighet/sämre fysisk funktion. Saknade data imputerades med hjälp av blandad BOCF/LOCF.	Vecka 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56 och 64
Andel deltagare med kumulativ procentuell förändring från baslinjen i Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Physical Function Subscale vid veckorna 16, 24 och 56 Tidsram: Baslinje, vecka 16, 24 och 56	Andel deltagare med kumulativ minskning (i procent) (> 0 %; >= 10 %, 20 %, 30 %, 40 %, 50 %, 60 %, 70 %, 80 % och 90 %; =100 %) i WOMAC fysisk funktionssubskala från baslinje till vecka 16, 24 och 56 rapporterades. WOMAC:Självadministrerat, sjukdomsspecifikt frågeformulär som bedömer kliniskt viktiga, deltagarrelevanta symptom för smärta, stelhet och fysisk funktion hos deltagare med OA. Fysisk funktion: deltagarens förmåga att röra sig och utföra vanliga dagliga aktiviteter. WOMAC-subskala för fysisk funktion: 17-punkters frågeformulär för att bedöma svårighetsgraden som upplevts på grund av OA i indexled (knä eller höft) under de senaste 48 timmarna, beräknat som medelvärde av poängen från 17 individuella frågor som fått poäng på en NRS. Poäng för varje fråga och WOMAC Pain subskala på NRS varierade från 0 (ingen svårighet) till 10 (extrem svårighet), högre poäng indikerar extrem svårighet/sämre fysisk funktion. Saknade data imputerades med hjälp av blandad BOCF/LOCF.	Baslinje, vecka 16, 24 och 56
Andel deltagare som uppnår förbättring av >=2 poäng i patientens globala bedömning (PGA) av artros vid vecka 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56 och 64 Tidsram: Vecka 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56 och 64	PGA för OA bedömdes genom att ställa en fråga från deltagarna: "Med tanke på alla sätt din OA i ditt knä eller höft påverkar dig, hur mår du idag?" Deltagarna svarade på en skala från 1-5, där 1=mycket bra (inga symtom och ingen begränsning av normala aktiviteter), 2= bra (lindriga symtom och ingen begränsning av normala aktiviteter), 3= rättvis (måttliga symtom och begränsningar) av vissa normala aktiviteter), 4= dåliga (svåra symtom och oförmåga att utföra de flesta normala aktiviteter), och 5 = mycket dåliga (mycket svåra symtom och oförmåga att utföra alla normala aktiviteter). Högre poäng tydde på sämre tillstånd. Procentandel av deltagarna med en förbättring på minst 2 poäng från baslinjen i PGA av OA rapporterades. Saknade data imputerades med hjälp av blandad BOCF/LOCF.	Vecka 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56 och 64
Förändring från baslinjen i genomsnittlig smärtpoäng i indexleden vid vecka 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 32, 40, 48 och 56 Tidsram: Baslinje, vecka 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 32, 40, 48 och 56	Deltagarna bedömde sin genomsnittliga smärta i indexhöften/knä under de senaste 24 timmarna med hjälp av NRS, med en skala från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta möjliga smärta). Högre poäng tydde på högre smärta. Data för veckorna 20 till 56 representerar medelvärden av de värden som rapporterats under 4-veckorsintervallet till och med den givna veckan. Förändring från baslinjen beräknades med hjälp av skillnaden mellan varje veckomedelvärde efter baslinjen och medelvärdet för baslinjen.	Baslinje, vecka 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 32, 40, 48 och 56
Ändring från baslinjen i genomsnittlig smärtpoäng i indexleden vid vecka 64 Tidsram: Baslinje, vecka 64	Deltagarna bedömde sin genomsnittliga smärta i indexhöften/knä under de senaste 24 timmarna med hjälp av NRS, med en skala från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta möjliga smärta). Högre poäng tydde på högre smärta. Data representerar medelvärden av de värden som rapporterats under 4-veckorsintervallet till och med vecka 64. Förändring från baslinjen beräknades med hjälp av skillnaden mellan varje veckomedelvärde efter baslinjen och medelvärdet för baslinjen.	Baslinje, vecka 64
Förändring från baslinjen i Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Stiffness Subscale vid veckorna 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48 och 56 Tidsram: Baslinje, vecka 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48 och 56	WOMAC: självadministrativt, sjukdomsspecifikt frågeformulär som bedömer kliniskt viktiga, deltagarrelevanta symtom för smärta, stelhet och fysisk funktion hos deltagare med OA. Stelhet definierades som en känsla av minskad lätthet att röra sig i indexleden (knä eller höft). WOMAC-styvhetsunderskalan är ett frågeformulär med två punkter som används för att bedöma mängden stelhet som upplevts på grund av OA i indexleden (knä eller höft) under de senaste 48 timmarna. Det beräknades som medelvärdet av poäng från 2 individuella frågor som fick poäng på NRS. Poäng för varje fråga och WOMAC-styvhetsunderskalapoäng på NRS varierade från 0 (ingen stelhet) till 10 (extrem stelhet), där högre poäng indikerade högre stelhet.	Baslinje, vecka 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48 och 56
Förändring från baslinjen i Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Stiffness Subscale vid vecka 64 Tidsram: Baslinje, vecka 64	WOMAC: självadministrativt, sjukdomsspecifikt frågeformulär som bedömer kliniskt viktiga, deltagarrelevanta symtom för smärta, stelhet och fysisk funktion hos deltagare med OA. Stelhet definierades som en känsla av minskad lätthet att röra sig i indexleden (knä eller höft). WOMAC-styvhetsunderskalan är ett frågeformulär med två punkter som används för att bedöma mängden stelhet som upplevts på grund av OA i indexleden (knä eller höft) under de senaste 48 timmarna. Det beräknades som medelvärdet av poäng från 2 individuella frågor som fick poäng på NRS. Poäng för varje fråga och WOMAC-styvhetsunderskalapoäng på NRS varierade från 0 (ingen stelhet) till 10 (extrem stelhet), där högre poäng indikerade högre stelhet.	Baslinje, vecka 64
Förändring från baslinjen i Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Genomsnittsresultat vid vecka 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48 och 56 Tidsram: Baslinje, vecka 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48 och 56	WOMAC: självadministrativt, sjukdomsspecifikt frågeformulär som bedömer kliniskt viktiga, deltagarrelevanta symtom för smärta, stelhet och fysisk funktion hos deltagare med OA i indexled (knä eller höft). WOMAC-smärtasubskala bedöm mängden upplevd smärta (poäng: 0 [ingen smärta] till 10 [extrem smärta], högre poäng = mer smärta), WOMAC-subskala för fysisk funktion bedömer upplevd svårighetsgrad (poäng: 0 [ingen svårighet] till 10 [ extrem svårighet], högre poäng = sämre fysisk funktion) och WOMAC-styvhetssubskalan bedömer mängden stelhet som upplevs (poäng: 0 [ingen stelhet] till 10 [extrem stelhet], högre poäng = högre stelhet). WOMAC-medelpoängen var medelvärdet av WOMAC-smärta, fysisk funktion och stelhet under skalan och sträcker sig från 0 till 10, där högre poäng indikerade sämre respons.	Baslinje, vecka 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48 och 56
Förändring från baslinjen i Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Genomsnittlig poäng vid vecka 64 Tidsram: Baslinje, vecka 64	WOMAC: självadministrativt, sjukdomsspecifikt frågeformulär som bedömer kliniskt viktiga, deltagarrelevanta symtom för smärta, stelhet och fysisk funktion hos deltagare med OA i indexled (knä eller höft). WOMAC-smärtasubskala bedöm mängden upplevd smärta (poäng: 0 [ingen smärta] till 10 [extrem smärta], högre poäng = mer smärta), WOMAC-subskala för fysisk funktion bedömer upplevd svårighetsgrad (poäng: 0 [ingen svårighet] till 10 [ extrem svårighet], högre poäng = sämre fysisk funktion) och WOMAC-styvhetssubskalan bedömer mängden stelhet som upplevs (poäng: 0 [ingen stelhet] till 10 [extrem stelhet], högre poäng = högre stelhet). WOMAC-medelpoängen var medelvärdet av WOMAC-smärta, fysisk funktion och stelhet under skalan och sträcker sig från 0 till 10, där högre poäng indikerade sämre respons.	Baslinje, vecka 64
Ändring från baslinjen i Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Smärta Subscale Punkt: Smärta när man går på en plan yta i veckorna 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48 och 56 Tidsram: Baslinje, vecka 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48 och 56	WOMAC: självadministrativt, sjukdomsspecifikt frågeformulär som bedömer kliniskt viktiga, deltagarrelevanta symtom för smärta, stelhet och fysisk funktion hos deltagare med OA i indexled (knä eller höft). Deltagarna svarade på en fråga: "Hur mycket smärta har du haft när du går på en plan yta?". Deltagarna svarade om mängden smärta de upplevde när de gick på en plan yta genom att använda en NRS på 0 (ingen smärta) till 10 (extrem smärta), där högre poäng tydde på högre smärta.	Baslinje, vecka 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48 och 56
Ändring från baslinjen i Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Pain Subscale Punkt: Smärta när man går på en plan yta vecka 64 Tidsram: Baslinje, vecka 64	WOMAC: självadministrativt, sjukdomsspecifikt frågeformulär som bedömer kliniskt viktiga, deltagarrelevanta symtom för smärta, stelhet och fysisk funktion hos deltagare med OA i indexled (knä eller höft). Deltagarna svarade på en fråga: "Hur mycket smärta har du haft när du går på en plan yta?". Deltagarna svarade om mängden smärta de upplevde när de gick på en plan yta genom att använda en NRS på 0 (ingen smärta) till 10 (extrem smärta), där högre poäng tydde på högre smärta.	Baslinje, vecka 64
Ändring från baslinjen i Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Smärta Subscale Punkt: Smärta när du går upp eller ner för trappor i veckorna 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48 och 56 Tidsram: Baslinje, vecka 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48 och 56	WOMAC: självadministrativt, sjukdomsspecifikt frågeformulär som bedömer kliniskt viktiga, deltagarrelevanta symtom för smärta, stelhet och fysisk funktion hos deltagare med OA i indexled (knä eller höft). Deltagarna svarade på en fråga: "Hur mycket smärta har du haft när du går upp eller ner för trappan?" Deltagarna svarade om mängden smärta de upplevde när de gick upp eller ner för trappor genom att använda en NRS på 0 (ingen smärta) till 10 (extrem smärta), där högre poäng tydde på högre smärta.	Baslinje, vecka 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48 och 56
Ändring från baslinjen i Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Pain Subscale Punkt: Smärta när man går upp eller ner för trappor vid vecka 64 Tidsram: Baslinje, vecka 64	WOMAC: självadministrativt, sjukdomsspecifikt frågeformulär som bedömer kliniskt viktiga, deltagarrelevanta symtom för smärta, stelhet och fysisk funktion hos deltagare med OA i indexled (knä eller höft). Deltagarna svarade på en fråga: "Hur mycket smärta har du haft när du går upp eller ner för trappan?" Deltagarna svarade om mängden smärta de upplevde när de gick upp eller ner för trappor genom att använda en NRS på 0 (ingen smärta) till 10 (extrem smärta), där högre poäng tydde på högre smärta.	Baslinje, vecka 64
Förändring från baslinjen i frågeformulär för arbetsproduktivitet och aktivitetsnedsättning för artros (WPAI:OA) poäng vid veckorna 16, 24 och 56 Tidsram: Vecka 16, 24 och 56	WPAI är ett frågeformulär med 6-frågor för deltagare för att fastställa effekten av OA på frånvaro, närvaro, arbetsproduktivitet och daglig aktivitetsnedsättning under en period av 7 dagar före ett besök. Det ger 4 delpoäng: utebliven arbetstid (frånvaro), funktionsnedsättning under arbetet (närvarande), övergripande arbetsnedsättning (arbetsproduktivitet) och aktivitetsnedsättning (daglig aktivitetsnedsättning). Dessa delpoäng uttrycks som en nedskrivningsprocent (intervall från 0 till 100), med högre siffror som indikerar större nedskrivning och lägre produktivitet.	Vecka 16, 24 och 56
Förändring från baslinjen i frågeformulär för arbetsproduktivitet och aktivitetsnedsättning för artros (WPAI:OA) poäng vid vecka 64 Tidsram: Baslinje, vecka 64	WPAI är ett frågeformulär med 6-frågor för deltagare för att fastställa effekten av OA på frånvaro, närvaro, arbetsproduktivitet och daglig aktivitetsnedsättning under en period av 7 dagar före ett besök. Det ger 4 delpoäng: utebliven arbetstid (frånvaro), funktionsnedsättning under arbetet (närvarande), övergripande arbetsnedsättning (arbetsproduktivitet) och aktivitetsnedsättning (daglig aktivitetsnedsättning). Dessa delpoäng uttrycks som en nedskrivningsprocent (intervall från 0 till 100), med högre siffror som indikerar större nedskrivning och lägre produktivitet.	Baslinje, vecka 64
Antal deltagare med svar på European Quality of Life-5 Dimensions-5 Levels (EQ-5D-5L): Mobilitetsdomän Tidsram: Baslinje, vecka 8, 16, 24, 40, 56 och 64	Antal deltagare med mobilitetsdomänsvar av EQ-5D-5L tillhandahölls. EQ-5D-5L är ett standardiserat deltagarbesvarat frågeformulär som mäter hälsorelaterad livskvalitet och översätter det poängen till ett indexvärde eller nyttopoäng. EQ-5D-5L består av två komponenter: en hälsotillståndsprofil och en valfri visuell analog skala (VAS). EQ-5D hälsotillståndsprofil består av 5 dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Varje dimension har 5 nivåer: 1=inga problem, 2=små problem, 3=måttliga problem, 4=svåra problem och 5=extrema problem. Högre poäng indikerade högre nivåer av problem över de fem dimensionerna.	Baslinje, vecka 8, 16, 24, 40, 56 och 64
Antal deltagare med svar på European Quality of Life-5 Dimensions-5 Levels (EQ-5D-5L): Self-Care Domain Tidsram: Baslinje, vecka 8, 16, 24, 40, 56 och 64	Antal deltagare med egenvårdsdomänsvar av EQ-5D-5L lämnades. EQ-5D-5L är ett standardiserat deltagarbesvarat frågeformulär som mäter hälsorelaterad livskvalitet och översätter det poängen till ett indexvärde eller nyttopoäng. EQ-5D-5L består av två komponenter: en hälsotillståndsprofil och en valfri visuell analog skala (VAS). EQ-5D hälsotillståndsprofil består av 5 dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Varje dimension har 5 nivåer: 1=inga problem, 2=små problem, 3=måttliga problem, 4=svåra problem och 5=extrema problem. Högre poäng indikerade högre nivåer av problem över de fem dimensionerna.	Baslinje, vecka 8, 16, 24, 40, 56 och 64
Antal deltagare med svar på europeisk livskvalitet-5 dimensioner-5 nivåer (EQ-5D-5L): Domän för vanliga aktiviteter Tidsram: Baslinje, vecka 8, 16, 24, 40, 56 och 64	Antal deltagare med vanliga aktivitetsdomänsvar för EQ-5D-5L tillhandahölls. EQ-5D-5L är ett standardiserat deltagarbesvarat frågeformulär som mäter hälsorelaterad livskvalitet och översätter det poängen till ett indexvärde eller nyttopoäng. EQ-5D-5L består av två komponenter: en hälsotillståndsprofil och en valfri visuell analog skala (VAS). EQ-5D hälsotillståndsprofil består av 5 dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Varje dimension har 5 nivåer: 1=inga problem, 2=små problem, 3=måttliga problem, 4=svåra problem och 5=extrema problem. Högre poäng indikerade högre nivåer av problem över de fem dimensionerna.	Baslinje, vecka 8, 16, 24, 40, 56 och 64
Antal deltagare med svar på europeisk livskvalitet-5 dimensioner-5 nivåer (EQ-5D-5L): Smärta/obehagsdomän Tidsram: Baslinje, vecka 8, 16, 24, 40, 56 och 64	Antal deltagare med smärt-/obehagdomänsvar av EQ-5D-5L lämnades. EQ-5D-5L är ett standardiserat deltagarbesvarat frågeformulär som mäter hälsorelaterad livskvalitet och översätter det poängen till ett indexvärde eller nyttopoäng. EQ-5D-5L består av två komponenter: en hälsotillståndsprofil och en valfri visuell analog skala (VAS). EQ-5D hälsotillståndsprofil består av 5 dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Varje dimension har 5 nivåer: 1=inga problem, 2=små problem, 3=måttliga problem, 4=svåra problem och 5=extrema problem. Högre poäng indikerade högre nivåer av problem över de fem dimensionerna.	Baslinje, vecka 8, 16, 24, 40, 56 och 64
Antal deltagare med svar på europeisk livskvalitet-5 dimensioner-5 nivåer (EQ-5D-5L): Domän för ångest/depression Tidsram: Baslinje, vecka 8, 16, 24, 40, 56 och 64	Antal deltagare med ångest/depressionsdomänsvar av EQ-5D-5L lämnades. EQ-5D-5L är ett standardiserat deltagarbesvarat frågeformulär som mäter hälsorelaterad livskvalitet och översätter det poängen till ett indexvärde eller nyttopoäng. EQ-5D-5L består av två komponenter: en hälsotillståndsprofil och en valfri visuell analog skala (VAS). EQ-5D hälsotillståndsprofil består av 5 dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Varje dimension har 5 nivåer: 1=inga problem, 2=små problem, 3=måttliga problem, 4=svåra problem och 5=extrema problem. Högre poäng indikerade högre nivåer av problem över de fem dimensionerna.	Baslinje, vecka 8, 16, 24, 40, 56 och 64
Europeisk livskvalitet-5 dimensioner-5 nivåer (EQ-5D-5L) Övergripande hälsoresultat/indexvärde Tidsram: Baslinje, vecka 8, 16, 24, 40, 56 och 64	EQ-5D-5L: standardiserat deltagarbesvarade frågeformulär som mäter hälsorelaterad livskvalitet och översätter det poängen till ett indexvärde eller nyttopoäng. EQ-5D-5L består av två komponenter: en hälsotillståndsprofil och en valfri VAS. EQ-5D hälsotillståndsprofil består av 5 dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Varje dimension har 5 nivåer: 1=inga problem, 2=små problem, 3=måttliga problem, 4=svåra problem och 5=extrema problem. Svar från de fem domänerna användes för att beräkna ett enskilt nyttoindex (det övergripande hälsotillgänglighetspoänget) där värdena är mindre än eller lika med (<=) 1. Det övergripande hälsobetyget för en deltagare utan problem i alla 5 punkter är 1 för alla länder (förutom Zimbabwe där det är 0,9), och reduceras när en deltagare rapporterar större problemnivåer över de fem dimensionerna.	Baslinje, vecka 8, 16, 24, 40, 56 och 64
Behandlingstillfredsställelse frågeformulär Medicin Version II (TSQM v.II) Poäng med effektivitet, biverkningar, bekvämlighet och övergripande tillfredsställelsesvar Tidsram: Vecka 16 och 56	TSQM v.II är en självadministrerad validerad skala med 11 punkter som kvantifierade deltagarnas nivå av tillfredsställelse med studiemedicinen (betygsatt på en 7-gradig Likert-skala [1= extremt missnöjd, 2=mycket missnöjd, 3=missnöjd, 4=något nöjd, 5=nöjd, 6=mycket nöjd, 7=mycket nöjd]) och missnöje med biverkningar (3 frågor på 5-gradig Likert-skala [1= extremt missnöjd, 2=mycket missnöjd, 3=något missnöjd, 4=s missnöjd, 5=inte alls missnöjd] och 1 fråga på 2-gradig skala [0 =Nej, 1=Ja]). Deltagarna ombads att bedöma sin tillfredsställelse med hänsyn till allt. De 11 frågorna i TSQM användes för att beräkna de fyra slutpunkterna effektivitet, biverkningar, bekvämlighet och global tillfredsställelse, var och en fick poäng på en skala 0-100 där 100 är den bästa nivån av tillfredsställelse.	Vecka 16 och 56
Patientrapporterad behandlingseffektbedömning - Modifierad (mPRTI) poäng vid veckorna 16 och 56: Deltagarens globala preferensbedömning - Vilken är den nuvarande eller senaste behandlingen du fick för artrossmärta innan du registrerade dig? Tidsram: Vecka 16 och 56	MPRTI är ett självadministrativt frågeformulär som innehåller deltagarnas globala preferensbedömning (för att bedöma tidigare behandling och preferens för att fortsätta använda undersökningsprodukten) och deltagarens vilja att använda läkemedlet igen. För att bedöma aktuell eller senaste behandling svarade deltagarna på 1=injicerbara receptbelagda läkemedel, 2=receptbelagda läkemedel som tas via munnen, 3=kirurgi, 4=receptbelagda läkemedel och kirurgi och 5=ingen behandling. Antal deltagare som svarade på den angivna frågan rapporterades.	Vecka 16 och 56
Patientrapporterad behandlingseffektbedömning-modifierad (mPRTI)-poäng vid veckorna 16 och 56: Deltagares globala preferensbedömning – Föredrar du totalt sett läkemedlet som du fick i denna studie framför tidigare behandling? Tidsram: Vecka 16 och 56	MPRTI är ett självadministrativt frågeformulär som innehåller deltagarnas globala preferensbedömning (för att bedöma tidigare behandling och preferens att fortsätta använda undersökningsprodukten) och deltagarnas vilja att använda läkemedlet igen. För att bedöma preferensen för att fortsätta använda undersökningsprodukten, svarade deltagarna med IRT på en 5-gradig Likert-skala från 1-5, där 1= ja, jag föredrar definitivt läkemedlet som jag får nu, 2= jag har en liten preferens för läkemedlet som jag får nu, 3= Jag har ingen preferens på något sätt, 4= Jag har en liten preferens för min tidigare behandling, 5= Nej, jag föredrar definitivt min tidigare behandling. Högre poäng indikerar mindre preferens för att använda undersökningsprodukten. Antal deltagare som svarade på den angivna frågan rapporterades.	Vecka 16 och 56
Patientrapporterad behandlingseffektbedömning-modifierad (mPRTI)-poäng vid veckorna 16 och 56: Bedömning av deltagarens vilja att använda droger igen - Villig att använda samma läkemedel som du har fått i denna studie för din artrossmärta? Tidsram: Vecka 16 och 56	MPRTI är ett självadministrativt frågeformulär som innehåller deltagarnas globala preferensbedömning (för att bedöma tidigare behandling och preferens att fortsätta använda undersökningsprodukten) och deltagarnas vilja att använda läkemedlet igen. För att bedöma deltagarnas vilja att använda drog igen, svarade deltagarna med IRT på en 5-punkts likert-skala från 1-5, där 1= ja, jag skulle definitivt vilja använda samma drog igen, 2= jag kanske vill använda samma drog drog igen, 3= Jag är inte säker, 4= Jag kanske inte vill använda samma drog igen, 5= nej, jag skulle definitivt inte vilja använda samma drog igen. Högre poäng indikerar mindre vilja att använda undersökningsprodukten. Antal deltagare som svarade på den angivna frågan rapporterades.	Vecka 16 och 56
Antal deltagare som drog sig ur på grund av bristande effekt Tidsram: Baslinje fram till vecka 56	Antal deltagare som avbröt behandlingen på grund av bristande effekt har rapporterats här.	Baslinje fram till vecka 56
Dags att avbryta behandlingen på grund av bristande effekt Tidsram: Baslinje fram till vecka 56	Tiden till avbrott på grund av bristande effekt definierades som tidsintervallet från datumet för den första studieläkemedlets administrering till datumet då deltagaren avbröt behandlingen på grund av bristande effekt.	Baslinje fram till vecka 56
Antal deltagare som tog räddningsmedicin under vecka 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48 och 56 Tidsram: Vecka 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48 och 56	Vid otillräcklig smärtlindring kan paracetamol/paracetamol upp till 3000 mg per dag och upp till 3 dagar i veckan mellan baslinjen och vecka 16, och 3000 mg per dag och upp till 7 dagar i veckan mellan vecka 16 och 64 tas. som räddningsmedicin. Antalet deltagare med någon användning av räddningsmedicin under den aktuella studieveckan sammanfattades.	Vecka 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48 och 56
Antal deltagare som tog räddningsmedicin under vecka 64 Tidsram: Vecka 64	Vid otillräcklig smärtlindring, efter vecka 16, kunde paracetamol/paracetamol upp till 3000 mg per dag upp till 7 dagar i veckan tas som räddningsmedicin och användning rapporterades varje vecka via dagbok. Antalet deltagare med någon användning av räddningsmedicin under vecka 64 sammanfattades.	Vecka 64
Antal dagar av räddningsmedicin som använts under vecka 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48 och 56 Tidsram: Vecka 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48 och 56	Vid otillräcklig smärtlindring under behandlingsperioden, acetaminofen/paracetamol upp till 3000 mg per dag och upp till 3 dagar i veckan mellan baslinjen och vecka 16, och 3000 mg per dag och upp till 7 dagar i veckan mellan vecka 16 och 64 kunde tas som räddningsmedicin. Antalet dagar som deltagarna använde räddningsmedicinen under de särskilda studieveckorna sammanfattades.	Vecka 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48 och 56
Antal dagar av räddningsmedicin som använts under vecka 64 Tidsram: Vecka 64	Vid otillräcklig smärtlindring, efter vecka 16, kunde paracetamol/paracetamol upp till 3000 mg per dag upp till 7 dagar i veckan tas som räddningsmedicin och användning rapporterades varje vecka via dagbok. Antalet dagar som deltagarna använde räddningsmedicinen under vecka 64 sammanfattades.	Vecka 64
Mängd räddningsmedicin som användes under vecka 2, 4, 8 och 16 Tidsram: Vecka 2, 4, 8 och 16	Vid otillräcklig smärtlindring kan paracetamol/paracetamol upp till 3000 mg per dag upp till 3 dagar i veckan tas som räddningsmedicin. Den totala dosen av paracetamol i milligram som användes under den angivna veckan sammanfattades.	Vecka 2, 4, 8 och 16
Hälsovårdsresursanvändning (HCRU): Antal besök av tjänster som är direkt relaterade till artros Tidsram: Baslinje, vecka 64 och 80	OA HCRU utvärderade sjukvårdsanvändning under de senaste 3 månaderna (för baslinje och vecka 80) och de senaste 8 veckorna (för vecka 64). Besök av tjänster direkt relaterade till OA som utvärderades var: besök hos primärvårdsläkare, neurolog, reumatolog, läkarassistent eller sjuksköterska, smärtspecialist, ortoped, sjukgymnast, kiropraktor, alternativ medicin eller terapi, fotterapeut, nutritionist/dietist, radiolog, hälso- och sjukvård och annan läkare.	Baslinje, vecka 64 och 80
Health Care Resource Utilization (HCRU): Antal deltagare som besökte akuten på grund av artros Tidsram: Baslinje, vecka 64 och 80	OA HCRU utvärderade sjukvårdsanvändning under de senaste 3 månaderna (för baslinje och vecka 80) och de senaste 8 veckorna (för vecka 64). Domänen utvärderades var antal deltagare som besökte akuten på grund av OA.	Baslinje, vecka 64 och 80
Hälsovårdsresursutnyttjande (HCRU): Antal besök på akuten på grund av artros Tidsram: Baslinje, vecka 64 och 80	Artros HCRU utvärderade sjukvårdsanvändning under de senaste 3 månaderna (för baslinje och vecka 80) och de senaste 8 veckorna (för vecka 64). Domän utvärderad var antal besök på akuten på grund av OA.	Baslinje, vecka 64 och 80
Health Care Resource Utilization (HCRU): Antal deltagare på sjukhus på grund av artros Tidsram: Baslinje, vecka 64 och 80	OA HCRU utvärderade sjukvårdsanvändning under de senaste 3 månaderna (för baslinje och vecka 80) och de senaste 8 veckorna (för vecka 64). Domänen utvärderades var antalet deltagare som var inlagda på sjukhus på grund av OA.	Baslinje, vecka 64 och 80
Hälsovårdsresursutnyttjande (HCRU): Antal nätter som vistats på sjukhuset på grund av artros Tidsram: Baslinje, vecka 64 och 80	OA HCRU utvärderade sjukvårdsanvändning under de senaste 3 månaderna (för baslinje och vecka 80) och de senaste 8 veckorna (för vecka 64). Domänen utvärderades var antalet nätter på sjukhuset på grund av OA.	Baslinje, vecka 64 och 80
Hälsovårdsresursanvändning (HCRU): Antal deltagare som använde något hjälpmedel/anordning för att göra saker på grund av artros Tidsram: Baslinje, vecka 64 och 80	OA HCRU utvärderade sjukvårdsanvändning under de senaste 3 månaderna (för baslinje och vecka 80) och de senaste 8 veckorna (för vecka 64). Domänen utvärderades var antalet deltagare som använde några hjälpmedel/anordningar för att göra saker. Hjälpmedel som gånghjälp, rullstol, anordning eller redskap för att klä/bada/äta och eventuella andra hjälpmedel/anordningar.	Baslinje, vecka 64 och 80
Hälsovårdsresursutnyttjande (HCRU): Antal deltagare som slutade jobbet på grund av artros Tidsram: Baslinje, vecka 64 och 80	OA HCRU utvärderade sjukvårdsanvändning under de senaste 3 månaderna (för baslinje och vecka 80) och de senaste 8 veckorna (för vecka 64). Domänen utvärderades var antalet deltagare som slutade jobbet på grund av OA.	Baslinje, vecka 64 och 80
Hälso- och sjukvårdsresursutnyttjande (HCRU): Varaktighet sedan du avslutade jobbet på grund av artros Tidsram: Baslinje, vecka 64 och 80	OA HCRU utvärderade sjukvårdsanvändning under de senaste 3 månaderna (för baslinje och vecka 80) och de senaste 8 veckorna (för vecka 64). Domänen som utvärderades var varaktigheten sedan jobbet slutade på grund av OA.	Baslinje, vecka 64 och 80
Antal deltagare med kategorisk förändring från baslinjen i Lower Extremity Activity Scale (LEAS) vid vecka 4, 8, 16, 24, 56 och 80 Tidsram: Baslinje, vecka 4, 8, 16, 24, 56 och 80	LEAS är en självadministrerad skala för att bedöma aktivitetsnivån hos deltagare som genomgår total knäprotesplastik. LEAS-skalan återspeglade fyra nivåer av aktivitet i lägre extremiteter (1) husbunden (oförmögen att gå eller en minimal förmåga att gå) (2) mer vanligt att gå runt i huset (3) gå runt i samhället (4) gå runt i samhället som samt omfattande arbete eller motion. Den bestod av 12 frågor som resulterade i en 18-nivåskala som gjorde det möjligt för deltagarna att välja en enda beskrivning som mest representerade hans eller hennes självupplevda aktivitetsnivå. Slutresultatet var helt enkelt numret på den deskriptor som valdes av deltagaren som mest representativ för hans eller hennes aktivitetsnivå. Minsta möjliga poäng var 1 (helt sängbunden) och högsta möjliga poäng var 18 (för närvarande tävlingsidrottare). Högre poäng tydde på ökad aktivitet. Kategoriska förändringar från baslinjen rapporterades i termer av förbättring (Förändring >0), Ingen förändring och försämring (Förändring mindre än [<] 0).	Baslinje, vecka 4, 8, 16, 24, 56 och 80
Förändring från baslinjen i genomsnittliga dagliga minuter av fysisk aktivitet vid vecka 16 och 56 Tidsram: Baslinje, vecka 16 och 56	Deltagarnas aktivitetsnivå bedömdes med hjälp av aktigrafi. Deltagarna bar kontinuerligt accelerometern (förutom vattenaktiviteter) på morgonen tills de gick och la sig på kvällen i 7 eller 14 dagar i följd medan de utförde sina vanliga dagliga aktiviteter. Deltagarna förde en logg (elektronisk eller skriven) för att registrera när accelerometern sattes på på morgonen och togs bort på natten (eller om den togs bort för något annat ändamål).	Baslinje, vecka 16 och 56
Förändring från baslinjen i genomsnittliga dagliga fysiska aktivitetsräkningar vid vecka 16 och 56 Tidsram: Baslinje, vecka 16 och 56	En genomsnittlig daglig fysisk aktivitet mättes med hjälp av aktigrafi. Deltagarna bar kontinuerligt accelerometern (förutom vattenaktiviteter) på morgonen tills de gick och la sig på kvällen i 7 eller 14 dagar i följd medan de utförde sina vanliga dagliga aktiviteter. Deltagarna förde en logg (elektronisk eller skriven) för att registrera när accelerometern sattes på på morgonen och togs bort på natten (eller om den togs bort för något annat ändamål).	Baslinje, vecka 16 och 56
Ändring från baslinjen i genomsnittliga dagliga minuter av måttlig till kraftig fysisk aktivitet vid vecka 16 och 56 Tidsram: Baslinje, vecka 16 och 56	En genomsnittlig daglig fysisk aktivitet mättes med hjälp av aktigrafi som sedan sorterades i tre intensitetströsklar: ljus (100 - mindre än {<1500} räknas måttlig (1500 - <6500 räknas), och kraftig (>=6500 räknas). Deltagarna bar kontinuerligt accelerometern (förutom vattenaktiviteter) på morgonen tills de gick och la sig på kvällen i 7 eller 14 dagar i följd medan de utförde sina vanliga dagliga aktiviteter. Deltagarna förde en logg (elektronisk eller skriven) för att registrera när accelerometern sattes på på morgonen och togs bort på natten (eller om den togs bort för något annat ändamål).	Baslinje, vecka 16 och 56
Förändring från baslinjen i genomsnittliga dagliga minuter av ansträngd (ihållande) måttlig till kraftig fysisk aktivitet vid veckorna 16 och 56 Tidsram: Baslinje, vecka 16 och 56	En genomsnittlig daglig fysisk aktivitet mättes med hjälp av aktigrafi som sedan sorterades i tre intensitetströsklar: lätt (100 - <1 500 räkningar), måttlig (1 500 - <6 500 räkningar) och kraftiga (>=6 500 räkningar). Deltagarna bar kontinuerligt accelerometern (förutom vattenaktiviteter) på morgonen tills de gick och la sig på kvällen i 7 eller 14 dagar i följd medan de utförde sina vanliga dagliga aktiviteter. Deltagarna förde en logg (elektronisk eller skriftlig) för att registrera när accelerometern sattes på på morgonen och togs bort på natten (eller om den togs bort för något annat ändamål). En "anfall" av måttlig till kraftig aktivitet definierades som 10 eller fler på varandra följande minuter över tröskeln för måttlig fysisk aktivitet, med hänsyn till avbrott på 1 eller 2 minuter under tröskeln.	Baslinje, vecka 16 och 56
Ändring från baslinjen i genomsnittligt dagligt antal steg vid vecka 16 och 56 Tidsram: Baslinje, vecka 16 och 56	Genomsnittlig daglig stegräkning mättes med hjälp av aktigrafi. Deltagarna bar kontinuerligt accelerometern (förutom vattenaktiviteter) på morgonen tills de gick och la sig på kvällen i 7 eller 14 dagar i följd medan de utförde sina vanliga dagliga aktiviteter. Deltagarna förde en logg (elektronisk eller skriven) för att registrera när accelerometern sattes på på morgonen och togs bort på natten (eller om den togs bort för något annat ändamål).	Baslinje, vecka 16 och 56
Antal deltagare med behandlingsuppkomna biverkningar (AE) och allvarliga biverkningar (SAE) Tidsram: Baslinje fram till vecka 80	En AE var varje ogynnsam medicinsk händelse hos en deltagare som fick studieläkemedlet utan hänsyn till möjligheten till orsakssamband. SAE var en AE som resulterade i något av följande utfall eller bedömdes som signifikant av någon annan anledning: död; initial eller långvarig sjukhusvistelse; livshotande erfarenhet (omedelbar risk att dö); ihållande eller betydande funktionshinder/oförmåga; medfödd anomali. Behandlingsuppkommande var händelser mellan första dosen av studieläkemedlet och upp till vecka 80 som var frånvarande före behandling eller som förvärrades i förhållande till tillståndet före behandling. AE inkluderade både allvarliga och icke-allvarliga biverkningar. Kliniskt signifikanta fysiska undersökningsavvikelser rapporterades som biverkningar.	Baslinje fram till vecka 80
Antal deltagare med behandlingsrelaterad behandling - Emergent Adverse Events (AE) och allvarliga biverkningar (SAE) Tidsram: Baslinje fram till vecka 80	Behandlingsrelaterad biverkning var varje ogynnsam medicinsk händelse som tillskrevs studieläkemedlet hos en deltagare som fick studieläkemedlet. SAE var en AE som resulterade i något av följande utfall eller bedömdes som signifikant av någon annan anledning: död; initial eller långvarig sjukhusvistelse; livshotande erfarenhet (omedelbar risk att dö); ihållande eller betydande funktionshinder/oförmåga; medfödd anomali. Behandlingsuppkommande var händelser mellan första dosen av studieläkemedlet och upp till vecka 80 som var frånvarande före behandling eller som förvärrades i förhållande till tillståndet före behandling. Relation till studieläkemedlet bedömdes av utredaren.	Baslinje fram till vecka 80
Antal deltagare med avvikelser från laboratorietest med hänsyn till normal baslinje Tidsram: Baslinje fram till vecka 80	Primära abnormitetskriterier: HGB, hematokrit, RBC-antal <0,8* undre normalgräns (LLN); Ery. medelkroppsvolym/hemoglobin/HGB-koncentration, RBC:s distributionsbredd <0,9LLN, >1,1övre normalgräns (ULN); trombocyter <0,5LLN,>1,75ULN; Leukocyter <0,6LLN, >1,5ULN; Lymfocyter, neutrofiler <0,8LLN, >1,2ULN; basofiler, eosinofiler, monocyter >1,2ULN; Protrombintid/Intl. normaliserat förhållande >1,1ULN; totalt bilirubin >1,5ULN; aspartataminotransferas,alaninaminotransferas,gamma GT,LDH,alkaliskt fosfatas >3,0ULN; totalt protein; albumin<0,8LLN, >1,2ULN; blodureakväve, kreatinin, kolesterol, triglycerider >1,3ULN; Urat>1,2ULN; natrium<0,95LLN,>1,05ULN; kalium, klorid, kalcium, magnesium, bikarbonat <0,9LLN, >1,1ULN; fosfat<0,8LLN, >1,2ULN; glukos<0,6LLN, >1,5ULN; HGB A1C >1,3ULN; kreatinkinas>2,0ULN, specifik vikt<1,003, >1,030; pH<4,5, >8;Urinerytrocyter, Leukocyter>=20.	Baslinje fram till vecka 80
Antal deltagare med avvikelser från laboratorietest med hänsyn till onormal baslinje Tidsram: Baslinje fram till vecka 80	Primära abnormitetskriterier: hemoglobin; hematokrit; RBC-antal < 0,8LLN; Ery. medelkroppsvolym/hemoglobin/HGB-koncentration, erytrocyternas distributionsbredd <0,9LLN, >1,1ULN; trombocyter <0,5LLN,>1,75övre normalgräns (ULN); antal vita blodkroppar <0,6LLN, >1,5ULN; Lymfocyter, Lymfocyter/Leukocyter, Neutrofiler, Neutrofiler/Leukocyter <0,8LLN, >1,2ULN; basofiler, eosinofiler, monocyter >1,2ULN; totalt bilirubin>1,5ULN; aspartataminotransferas, alaninaminotransferas, gamma GT,LDH, alkaliskt fosfatas >3,0ULN; totalt protein; albumin<0,8LLN, >1,2ULN; blodureakväve, kreatinin, kolesterol, triglycerider >1,3ULN; Urat >1,2ULN; natrium <0,95LLN,>1,05ULN; kalium, klorid, kalcium, magnesium, bikarbonat <0,9LLN, >1,1ULN; fosfat <0,8LLN, >1,2ULN; glukos <0,6LLN, >1,5ULN; Hemoglobin A1C >1,3ULN; kreatinkinas >2,0ULN; specifik vikt<1,003, >1,030; Urinerytrocyter, Leukocyter>=20; Hyalingjutningar>=1.	Baslinje fram till vecka 80
Förändring från baslinjen i blodtryck (BP) vid vecka 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64 och 80 Tidsram: Baslinje, vecka 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64 och 80	Mätning av BP inkluderade sittande systoliskt blodtryck (SBP) och diastoliskt blodtryck (DBP).	Baslinje, vecka 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64 och 80
Ändring från baslinjen i hjärtfrekvens vid vecka 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64 och 80 Tidsram: Baslinje, vecka 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64 och 80	Hjärtfrekvens (pulsfrekvens) mättes i sittande läge.	Baslinje, vecka 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64 och 80
Ändring från baslinjen i parametrar för elektrokardiogram (EKG) vid vecka 56 och 80 Tidsram: Baslinje, vecka 56 och 80	Ett 12-avlednings-EKG registrerades efter att deltagarna hade vilat i minst 5 minuter i ryggläge i en lugn miljö. Alla standardintervall (PR, QRS, QT, QTcF, QTcB, RR-intervall) samlades in. EKG-avvikelser inkluderade: 1) QT-intervall, QT-intervall korrigerat med Bazetts formel (QTcB) och QT-intervall korrigerat med Fridericias formel (QTcF): ökning från baslinjen större än (>) 30 millisekunder (ms) eller 60 ms; absolut värde > 450 ms, >480 ms och > 500 ms; 2) hjärtfrekvens (HR): absolut värde <=50 slag per minut och minskning från baslinjen >=20 slag per minut; absolut värde >=120 slag per minut (bpm) och ökning från baslinjen >=20 slag per minut; 3) PR-intervall: absolut värde >=220 ms och ökning från baslinjen >=20 ms; 4) QRS-intervall: absolut värde >= 120 ms.	Baslinje, vecka 56 och 80
Förändring från baslinjen i hjärtfrekvens (bedömd med EKG) vid vecka 56 och 80 Tidsram: Baslinje, vecka 56 och 80	Pulsen mättes i sittande läge.	Baslinje, vecka 56 och 80
Antal deltagare med bekräftad ortostatisk hypotoni Tidsram: Baslinje, vecka 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64 och 80	Ortostatisk hypotoni definierades som postural förändring (supin till stående) som uppfyllde följande kriterier: För systoliskt blodtryck <=150 mmHg (medelvärde i liggande): Reduktion av systoliskt blodtryck>=20 mmHg eller minskning av diastoliskt blodtryck>=10 mmHg vid 1 och/eller 3 minuters stående BP-mätningar. För systoliskt blodtryck >150 mmHg (medelvärde i ryggläge): Reduktion av systoliskt blodtryck >=30 mmHg eller minskning av diastoliskt blodtryck >=15 mmHg vid 1 och/eller 3 minuters stående BP-mätningar. Om 1 minut eller 3 minuters stående BP i en sekvens uppfyllde kriterierna för ortostatisk hypotoni, ansågs den sekvensen vara positiv. Om 2 av 2 eller 2 av 3 sekvenser var positiva ansågs ortostatisk hypotoni vara bekräftad.	Baslinje, vecka 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64 och 80
Förändring från baslinjen i undersökning av autonoma symtom (SAS) poäng vid veckorna 24, 56 och 80 Tidsram: Baslinje, vecka 24, 56 och 80	SAS är ett frågeformulär med 12 artiklar (11 för kvinnor), från vilket det totala antalet symtom (0-12 för män och 0-11 för kvinnor) beräknas. Varje positivt symptom bedöms från 1 (inte alls) till 5 (mycket). Den totala effektpoängen var summan av alla symptombetyg, med 0 tilldelad där deltagaren inte hade det specifika symtomet. Intervallet för total effektpoäng är 0-60 för män och 0-55 för kvinnor, högre poäng indikerar högre effekt.	Baslinje, vecka 24, 56 och 80
Förändring från baslinjen i Neuropathy Impairment Score (NIS) vid vecka 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64 och 80 Tidsram: Baslinje, vecka 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64 och 80	NIS är ett standardiserat instrument som används för att utvärdera deltagare för tecken på perifer neuropati. NIS är summan av poängen för 37 poster, från både vänster och höger sida, där 24 poster fick poäng från 0 (normal) till 4 (förlamning), högre poäng indikerade högre abnormitet/nedsättning och 13 poster som fick poäng från 0 (normal), 1 (minskad) och 2 (frånvarande), högre poäng indikerade högre funktionsnedsättning. NIS möjlig totalpoäng varierade från 0 (ingen försämring) till 244 (maximal försämring), högre poäng indikerade ökad försämring.	Baslinje, vecka 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64 och 80
Antal deltagare med anti-tanezumab-antikroppar Tidsram: Baslinje, vecka 8, 16, 32, 48, 56, 64 och 80	Humant serum-anti-läkemedelsantikropp (ADA)-prover analyserades med avseende på närvaro eller frånvaro av anti-tanezumab-antikroppar genom att använda en semikvantitativ enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA).	Baslinje, vecka 8, 16, 32, 48, 56, 64 och 80

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

21 juli 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

5 oktober 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

27 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2015

Första postat (UPPSKATTA)

19 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2020

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

A4091058
2012-003721-22 (EUDRACT_NUMBER)
OA SAFETY STUDY (ÖVRIG: Alias Study Number)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

IPD-planbeskrivning

Pfizer kommer att ge tillgång till individuella avidentifierade deltagardata och relaterade studiedokument (t.ex. protokoll, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) på begäran från kvalificerade forskare, och med förbehåll för vissa kriterier, villkor och undantag. Ytterligare information om Pfizers kriterier för datadelning och process för att begära åtkomst finns på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Långsiktig säkerhets- och effektstudie av Tanezumab hos personer med artros i höft eller knä

EN FAS 3 RANDOMISERAD, DUBBELBIND, AKTIVT KONTROLLERAD, MULTICENTRAL STUDIE AV LÅNGSIKTIG SÄKERHET OCH EFFEKTIVITET HOS SUBCUTAN ADMINISTRERING AV TANEZUMAB I ÄMNEN MED HÖFT- ELLER KNÖARTRIT

Studieöversikt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Inskrivning (Faktisk)

Fas

Kontakter och platser

Studieorter

Deltagandekriterier

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Beskrivning

Studieplan

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Sekundära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Samarbetspartners och utredare

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

Primärt slutförande (FAKTISK)

Avslutad studie (FAKTISK)

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Första postat (UPPSKATTA)

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senast verifierad

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

IPD-planbeskrivning

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt