Tanezumab 在髋关节或膝关节骨性关节炎患者中的长期安全性和有效性研究
2020年1月6日 更新者：Pfizer
在患有髋关节或膝关节骨关节炎的受试者中皮下注射 TANEZUMAB 的长期安全性和有效性的 3 期随机、双盲、主动控制、多中心研究
本研究的目的是比较研究药物 tanezumab 与非甾体抗炎药 (NSAID) 在髋关节或膝关节骨关节炎患者中的长期关节安全性和有效性（疼痛缓解）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3021
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Chernivtsi、乌克兰、58001
- Regional Communal Institution Chernivtsi Regional Clinical Hospital
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Kharkiv、乌克兰、61002
- Communal Non-profit Institution "City Clinical Hospital No.27" of Kharkiv City Council
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Kharkiv、乌克兰、61039
- Government Institution "L.T. Malaya Therapy National Institute of the NAMS of Ukraine"
-
Kyiv、乌克兰、01601
- Chair of Internal Medicine #2
-
Kyiv、乌克兰、01601
- Oleksandrivska Clinical Hospital of Kyiv
-
Kyiv、乌克兰、02125
- Kyiv City Clinical Hospital 3,Rheumatology Department
-
Kyiv、乌克兰、03151
- Clinic of NI "NSC"M.D.Strazhesko Institute of Cardiology" of NAMS of Ukraine,
-
Kyiv、乌克兰、04050
- Polyclinic of Administration of Medical Services and Rehabilitation of State Stock Holding Company
-
Kyiv、乌克兰、04114
- Clinic of SI "Institute of Gerontology named after D.F Chebotarov of NAMS of Ukraine"
-
Kyiv、乌克兰、04114
- Clinic of SI Institute of Gerontology named after D.F Chebotarov of NAMS of Ukraine
-
Kyiv、乌克兰、04119
- National Medical University named after O O Bogomolets,
-
Kyiv、乌克兰、04119
- Polyclinic Of Administration of Medical Services and Rehabilitation of SSHC Artem
-
Lviv、乌克兰、79013
- Communal Non-profit Institution "City Clinical Hospital #5 of Lviv", Therapeutics Department
-
Odesa、乌克兰、65025
- Communal Institution "Odesa Regional Clinical Hospital"
-
Odesa、乌克兰、65026
- Multi-field Medical Center (University Clinic No.1) of Odesa National Medical University,
-
Ternopil、乌克兰、46002
- Communal Institution Ternopil University Hospital
-
Vinnytsia、乌克兰、21018
- Vinnytsia Regional Clinical Hospital named after M.I. Pyrogov, Rheumatology Department,
-
Vinnytsia、乌克兰、21029
- Communal Non-commercial Enterprise "Vinnytsia City Clinical Hospital No 1"
-
Vinnytsia、乌克兰、21029
- Medical Clinical Investigational Centre of Medical Centre Health Clinic LTD
-
Vinnytsia、乌克兰、21029
- Scientific and Research Institute of Invalid Rehabilitation (Educational and Scientific Medical
-
Vinnytsia、乌克兰、21029
- Vinnytsya Medical National University named after M.I. Pyrogov, Chair of Internal Medicine #3
-
Zaporizhzhya、乌克兰、69600
- Communal Institution Zaporizhzhya Regional Clinical Hospital
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Moscow、俄罗斯联邦、119049
- Moscow Municipal Rheumatology Center
-
Moscow、俄罗斯联邦、119049
- SBHI "City Clinical Hospital No. 1 n.a N.I. Pirogov"
-
Moscow、俄罗斯联邦、119049
- SBHI "City Clinical Hospital No. 1 n.a. N.I. Pirogov"
-
Novosibirsk、俄罗斯联邦、630117
- Federal State Budgetary Scientific Institution
-
Novosibirsk、俄罗斯联邦、630047
- Federal State Budgetary Scientific Research institution of fundamental and clinical immunology
-
Ryazan、俄罗斯联邦、390026
- State Budgetary Institution of Ryazan Region
-
Saint Petersburg、俄罗斯联邦、191025
- Medical Technologies Ltd
-
Saint Petersburg、俄罗斯联邦、194354
- Limited Liability Company "Medical Center "Reavita Med SPb"
-
Saint Petersburg、俄罗斯联邦、194356
- Medinet LLC
-
Saint Petersburg、俄罗斯联邦、195427
- FSBI 'SRITO n.a. R.R. Vreden' MoH RF
-
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Plovdiv、保加利亚、4000
- Diagnostic Consultative Center "Sveti Georgi" EOOD
-
Plovdiv、保加利亚、4000
- Medical Center "Health for all" - EOOD
-
Plovdiv、保加利亚、4001
- UMHAT Kaspela - EOOD Rheumatology Clinic
-
Plovdiv、保加利亚、4001
- UMHAT Kaspela - EOOD
-
Ruse、保加利亚、7012
- "Medical Center Teodora" EOOD
-
Sofia、保加利亚、1750
- UMHAT "Sofiamed" OOD, Block 2
-
Sofia、保加利亚、1505
- Diagnostic Consultative Center 17 Sofia EOOD
-
Sofia、保加利亚、1612
- UMHAT Sveti Ivan Rilski- EAD
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Sofia、保加利亚、1784
- "Medical Center- Dr. Hayvazov" EOOD
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Zagreb、克罗地亚、10000
- Medicinski centar Kuna&Peric
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Changhua、台湾、500
- Changhua Christian Hospital
-
Changhua、台湾、500
- Changhua Christian Hospital Clinical Trial Pharmacy
-
Kaohsiung、台湾、83301
- Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Branch Clinical Trial Pharmacy
-
Kaohsiung、台湾、83301
- Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Branch
-
Taichung、台湾、40447
- China Medical University Hospital
-
Taichung、台湾、402
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Taichung、台湾、402
- Chung Shan Medical University Hospital Clinical Trial Pharmacy
-
Taichung、台湾、40447
- Department of Pharmacy, China Medical University Hospital
-
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Antioquia
-
Medellin、Antioquia、哥伦比亚、05001000
- Centro Integral de Reumatologia REUMALAB S.A.S.
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Bogota DC
-
Bogota、Bogota DC、哥伦比亚、110221
- Centro de Investigacion en Reumatologia y Especialidades Medicas SAS CIREEM SAS
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Belgrade、塞尔维亚、11000
- Institute of Rheumatology
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Belgrade、塞尔维亚、11000
- Institute for Rehabilitation
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Niska Banja、塞尔维亚、18205
- Institute For Treatment and Rehabilitation "Niska Banja"
-
Novi Sad、塞尔维亚、21000
- Special Hospital For Rheumatic Diseases Novi Sad
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Sabac、塞尔维亚、15000
- General Hospital "Dr Laza K. Lazarevic" Sabac
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Jalisco
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Guadajara、Jalisco、墨西哥、45050
- Centro Hospitalario Mac, S.A. de C.V.
-
Guadalajara、Jalisco、墨西哥、45040
- Consultorio Médico del Dr. Federico Galván Villegas
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Daegu、大韩民国、42472
- Daegu Catholic University Medical Center
-
Daegu、大韩民国、42472
- Department of Radiology
-
Daegu、大韩民国、42472
- Division of Rheumatology, Department of Internal Medicine, Daegu Catholic University Medical Center
-
Daejeon、大韩民国、35015
- Chungnam National University Hospital
-
Daejeon、大韩民国、35015
- Clinical Trial Center Pharmacy
-
Daejeon、大韩民国、35015
- Department of Radiology
-
Gwangju、大韩民国、61469
- Chonnam National University Hospital
-
Gwangju、大韩民国、61469
- Department of Radiology
-
Gwangju、大韩民国、61469
- Pharmacy of Clinical Trial Center
-
Seoul、大韩民国、03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul、大韩民国、05030
- Konkuk University Medical Center
-
Seoul、大韩民国、02841
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul、大韩民国、07985
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
-
Seoul、大韩民国、06591
- The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul、大韩民国、07061
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
Seoul、大韩民国、03722
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
Seoul、大韩民国、02841
- Clinical trial Pharmacy
-
Seoul、大韩民国、02841
- Department of Radiology
-
Seoul、大韩民国、03080
- Clinical Trials Center Pharmacy
-
Seoul、大韩民国、03722
- Clinical Trial Center Pharmacy
-
Seoul、大韩民国、03722
- Department of Radiology
-
Seoul、大韩民国、05030
- Clinical research pharmacy
-
Seoul、大韩民国、05030
- Department of Clinical Research Pharmacy, Konkuk University Medical Center
-
Seoul、大韩民国、05030
- Department of Radiology
-
Seoul、大韩民国、05030
- Division of Rheumatology, Department of Internal Medicine, Konkuk University Medical Center
-
Seoul、大韩民国、06351
- Clinical Trial Center Pharmacy
-
Seoul、大韩民国、06351
- Department of Orthopedic Surgery, Samsung Medical Center
-
Seoul、大韩民国、06591
- Clinical trial Pharmacy
-
Seoul、大韩民国、06591
- Department of Radiology
-
Seoul、大韩民国、07061
- Clinical Research Pharmacy, SMG SNU Boramae Medical Center
-
Seoul、大韩民国、07061
- Department of Clinical Research Pharmacy, SMG-SNU Boramae Medical Center
-
Seoul、大韩民国、07061
- Department of Radiology
-
Seoul、大韩民国、07985
- Department of Radiology
-
Yangcheon-gu, Seoul、大韩民国、07985
- Clinical trial Pharmacy
-
-
-
-
Minas Gerais
-
Juiz de Fora、Minas Gerais、巴西、36010-570
- Cmip-Centro Mineiro de Pesquisa Ltda
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RJ
-
Rio De Janeiro、RJ、巴西、22271-100
- CCBR - Centro de Pesquisas e Analises Clinicas LTDA
-
-
SP
-
Sao Paulo、SP、巴西、04266-010
- CEPIC - Centro Paulista de Investigacao Clinica e Servicos Medicos Ltda
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-
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-
-
Bratislava、斯洛伐克、820 07
- Reumatologia s.r.o.
-
Bratislava、斯洛伐克、841 04
- Nestatna Reumatologicka Ambulancia, Poliklinika Karlova Ves
-
Kosice、斯洛伐克、040 11
- MUDr. STRANAI s.r.o.
-
Nove Mesto nad Vahom、斯洛伐克、91501
- Reum.hapi s.r.o.
-
Piestany、斯洛伐克、921 01
- MEDIPA s.r.o.
-
Piestany、斯洛伐克、92101
- Thermium s.r.o.
-
-
-
-
-
Auckland、新西兰、1010
- Optimal Clinical Trials
-
Auckland、新西兰、0610
- South Pacific Clinical Trials
-
Auckland、新西兰、0610
- TRG Imaging Lincoln Road
-
Auckland、新西兰、0612
- Auckland Bone Density Ltd
-
Auckland、新西兰、0622
- North Shore Hospital, Waitemata District Health Board
-
Auckland、新西兰、0622
- Star Unit, North Shore Hospital, Waitemata District Health Board
-
Auckland、新西兰、0622
- The Radiology Group
-
Auckland、新西兰、0626
- Southern Clinical Trials- Waitemata Ltd
-
Auckland、新西兰、0632
- Auckland Bone Density
-
Auckland、新西兰、1052
- Auckland Radiology Parnell Branch
-
Christchurch、新西兰、8013
- Southern Clinical Trials Ltd
-
Nelson、新西兰、7010
- Collingwood Street Pharmacy
-
Nelson、新西兰、7010
- Nelson Radiology
-
Nelson、新西兰、7010
- Porter Rheumatology Ltd
-
Tauranga、新西兰、3112
- Clinical Horizons NZ Ltd
-
Tauranga、新西兰、3110
- Bay Radiology
-
Tauranga、新西兰、3110
- P3 Research Ltd
-
Wellington、新西兰、6021
- P3 Research Ltd
-
Wellington、新西兰、6021
- Pacific Radiology
-
-
BOP
-
Rotorua、BOP、新西兰、3010
- Lakeland Clinical Trials
-
-
Otago
-
Dunedin、Otago、新西兰、9010
- Otago Radiology
-
Dunedin、Otago、新西兰、9012
- RMC Medical Research Ltd
-
-
-
-
-
Chiba、日本、260-8606
- National Hospital Organization Chiba Medical Center
-
Fukuoka、日本、813-8501
- Chihaya Hospital
-
Fukuoka、日本、814-0165
- Kuroda Orthopedic Hospital
-
Hiroshima、日本、730-8619
- Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital
-
Hiroshima、日本、734-8530
- Hiroshima Prefectural Hospital
-
Kumamoto、日本、862-0976
- Kumamoto Orthopaedic Hospital
-
Osaka、日本、547-0016
- Nagayoshi General Hospital
-
Saitama、日本、336-8522
- Saitama Municipal Hospital
-
Saitama、日本、330-0056
- Iwasaki Orthopedic Surgery
-
-
Aichi
-
Toyohashi、Aichi、日本、440-8510
- National Hospital Organization Toyohashi Medical Center
-
-
Chiba
-
Funabashi、Chiba、日本、273-8588
- Funabashi Municipal Medical Center
-
Matsudo、Chiba、日本、270-2296
- Matsudo City General Hospital
-
-
Fukuoka
-
Kitakyushu、Fukuoka、日本、806-0026
- Kanbara Clinic
-
Kurume、Fukuoka、日本、830-0053
- Hidaka Orthopedic Hospital
-
Miyako-gun、Fukuoka、日本、800-0344
- Obase Hospital
-
Yamegun、Fukuoka、日本、834-0115
- Himeno Hospital
-
-
Fukushima
-
Sukagawa、Fukushima、日本、962-0001
- Ikeda Kinen Hospital
-
-
Gunma
-
Maebashi、Gunma、日本、379-2115
- Zenshukai Hospital
-
-
Hiroshima
-
Aki-gun、Hiroshima、日本、735-8585
- Mazda Hospital
-
Kure、Hiroshima、日本、734-0304
- Medical Corporation Okimoto Clinic
-
Kure、Hiroshima、日本、737-0046
- Medical Corporation Emu Emukai, Matterhorn Rehabilitation Hospital
-
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Hokkaido
-
Chitose、Hokkaido、日本、066-0062
- Takahashi Orthopedics Clinic
-
Obihiro、Hokkaido、日本、080-0802
- Obihiro Orthopaedic Hospital
-
-
Hyogo
-
Akashi、Hyogo、日本、674-0051
- Okubo Hospital
-
Himeji、Hyogo、日本、670-0976
- Omuro Orthopedic Clinic
-
Kako-gun、Hyogo、日本、675-1115
- Medical corporate corporation hoshikai Onishi medical clinic
-
Kobe、Hyogo、日本、651-0073
- Kobe Red Cross Hospital
-
-
Ibaraki
-
Mito、Ibaraki、日本、311-4198
- Mito Saiseikai General Hospital
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa、Ishikawa、日本、920-8650
- National Hospital Organization Kanazawa Medical Center
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki、Kanagawa、日本、210-0852
- Kokan Clinic
-
-
Kyoto
-
Yawata、Kyoto、日本、614-8366
- Misugikai Medical Corporation Otokoyama Hospital
-
-
Miyagi
-
Sendai、Miyagi、日本、983-0862
- Nakajo Orthopedic Clinic
-
-
Nagano
-
Matsumoto、Nagano、日本、390-8601
- Marunouchi Hospital
-
-
Oita
-
Yufu、Oita、日本、879-5593
- Oita University Hospital
-
-
Osaka
-
Higashiosaka、Osaka、日本、577-0011
- Sobajima Clinic/Orthopedics
-
Izumisano、Osaka、日本、598-8577
- Rinku General Medical Center
-
Kishiwada、Osaka、日本、596-8522
- Kishiwada Tokushukai Hospital
-
Osaka-shi、Osaka、日本、530-0012
- Social Welfare Organization Saiseikai Imperial Gift Foundation,Inc. Osaka Saiseikai Nakatsu Hospital
-
Suita、Osaka、日本、565-0871
- Osaka University Hospital
-
-
Shimane
-
Izumo、Shimane、日本、693-8501
- Shimane University Hospital
-
-
Shizuoka
-
Fujieda、Shizuoka、日本、426-8677
- Fujieda Municipal General Hospital
-
Hamamatsu、Shizuoka、日本、430-0929
- JA Shizuoka Kohseiren Enshu Hospital
-
Hamamatsu、Shizuoka、日本、434-8533
- Japanese Red Cross Hamamatsu Hospital
-
-
Tokyo
-
Adachi-ku、Tokyo、日本、121-0064
- Sonodakai Joint Replacement Center Hospital
-
Edogawa-ku、Tokyo、日本、133-0052
- Medical Plaza Edogawa
-
Edogawa-ku、Tokyo、日本、134-0084
- Sato Orthopaedic Clinic
-
Fussa、Tokyo、日本、197-8511
- Fussa Hospital
-
Koto-ku、Tokyo、日本、136-0073
- Jukoukai hospital
-
Minato-ku、Tokyo、日本、108-8642
- Kitasato University Kitasato Institute Hospital
-
Setagaya-ku、Tokyo、日本、158-0095
- Tamagawa Hospital
-
Shinagawa-ku、Tokyo、日本、140-0014
- Ohimachi Orthopaedic Clinic
-
Shinagawa-ku、Tokyo、日本、140-0001
- Kohno Clinical Medicine Research Institute Daisan Kitashinagawa Hospital
-
-
Tottori
-
Yonago、Tottori、日本、683-8605
- Japan Organization of Occupational Health and Safety Sanin Rosai Hospital
-
-
-
-
New South Wales
-
Broadmeadow、New South Wales、澳大利亚、2292
- Genesis Research Services
-
Cardiff、New South Wales、澳大利亚、2285
- Hunter Imaging Group
-
Kogarah、New South Wales、澳大利亚、2217
- Optimus Clinical Research Pty Ltd
-
Miranda、New South Wales、澳大利亚、2228
- Southern Radiology
-
Randwick、New South Wales、澳大利亚、2031
- Royal Hospital for Women
-
St Leonards、New South Wales、澳大利亚、2065
- Royal North Shore Hospital
-
St Leonards、New South Wales、澳大利亚、2065
- Castlereagh Imaging
-
Sydney、New South Wales、澳大利亚、2035
- Australian Clinical Research Network
-
Sydney、New South Wales、澳大利亚、2035
- Spectrum Medical Imaging
-
-
Queensland
-
Sherwood、Queensland、澳大利亚、4075
- AusTrials Pty Ltd
-
-
South Australia
-
Adelaide、South Australia、澳大利亚、5000
- CMAX Clinical Research Pty Ltd
-
Adelaide、South Australia、澳大利亚、5000
- Royal Adelaide Hospital Pharmacy
-
North Adelaide、South Australia、澳大利亚、5006
- Bensons Radiology
-
-
Victoria
-
Camberwell、Victoria、澳大利亚、3124
- Emeritus Research
-
Melbourne、Victoria、澳大利亚、3144
- Capital Radiology-Malvern
-
Melbourne、Victoria、澳大利亚、3168
- Capital Radiology-Clayton
-
-
Western Australia
-
Nedlands、Western Australia、澳大利亚、6009
- SKG Radiology Hollywood
-
Victoria Park、Western Australia、澳大利亚、6100
- RK Will Pty Ltd
-
-
-
-
-
Lima、秘鲁、21
- ABK REUMA S.R.L. de Medicentro Biociencias/BIO CIENCIAS PERU S.R.L.
-
Lima、秘鲁、27
- Centro de Investigación Reumatología CAA-Clinica Anglo Americana
-
Lima、秘鲁、27
- Investigaciones en Reumatologia / Centro Medico Corpac S.A.
-
Lima、秘鲁、29
- Centro de Investigaciones Medicas-Hospital Maria Auxiliadora
-
Lima、秘鲁、33
- Investigaciones Clinicas S.A.C. / Instituto de Ginecologia y Reproduccion S.A.
-
Lima、秘鲁、33
- Investigaciones Clinicas S.A.C./Instituto de Ginecologia y Reproduccion S.A.
-
-
Arequipa
-
Cayma、Arequipa、秘鲁
- Unidad de Investigacion en Medicina Interna y Enfermedades criticas-Hogar Clinica San Juan de Dios
-
-
LA Libertad
-
Trujillo、LA Libertad、秘鲁、13001
- Centro De Investigacion Clinica Trujillo EIRL/Clinica Peruano Americana S.A.
-
-
-
-
-
Kaunas、立陶宛、LT-49449
- Saules Seimos Medicinos Centras
-
Klaipeda、立陶宛、LT-92288
- Klaipeda university hospital
-
Siauliai、立陶宛、LT-76231
- Republican Siauliai Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35235
- Alabama Clinical Therapeutics, LLC
-
Birmingham、Alabama、美国、35216
- Achieve Clinical Research, LLC
-
Birmingham、Alabama、美国、35209
- Central Alabama Research
-
Birmingham、Alabama、美国、35235
- Alabama Orthopaedic Surgeons
-
Huntsville、Alabama、美国、35801
- Rheumatology Associates of North Alabama, PC
-
Mobile、Alabama、美国、36608
- Coastal Clinical Research, Inc.
-
-
Arizona
-
Mesa、Arizona、美国、85215
- Ferguson Family Medicine
-
Phoenix、Arizona、美国、85053
- Arizona Research Center
-
Phoenix、Arizona、美国、85032
- Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.
-
Scottsdale、Arizona、美国、85254
- Valley Pain Consultants
-
Tempe、Arizona、美国、85283
- Clinical Research Consortium
-
Tucson、Arizona、美国、85704
- Noble Clinical Research, LLC
-
Tucson、Arizona、美国、85712
- Quality of Life Medical & Research Centers, LLC
-
Tucson、Arizona、美国、85712
- Tucson Orthopaedic Institute - Research Center
-
-
Arkansas
-
Hot Springs、Arkansas、美国、71913
- CHI St. Vincent Medical Group Hot Springs
-
Little Rock、Arkansas、美国、72205
- Lynn Institute of the Ozarks
-
Little Rock、Arkansas、美国、72205
- Chrystal Johnson
-
Little Rock、Arkansas、美国、72205
- KLR Business Group, Inc., dba Arkansas Clinical Research
-
Little Rock、Arkansas、美国、72205
- Larry Watkins, MD
-
-
California
-
Anaheim、California、美国、92805
- Advanced Research Center
-
Anaheim、California、美国、92801
- Orange County Research Institute
-
Bellflower、California、美国、90706
- CITrials
-
Beverly Hills、California、美国、90211
- Osteoporosis Medical Center
-
Canoga Park、California、美国、91303
- Hope Clinical Research
-
Carmichael、California、美国、95608
- Med Center
-
Cerritos、California、美国、90703
- Core Healthcare Group
-
Covina、California、美国、91723
- Pleitez Medical Clinic
-
El Cajon、California、美国、92020
- TriWest Research Associates, LLC
-
Encino、California、美国、91436
- T. Joseph Raoof MD, INC/Encino Research Center
-
Escondido、California、美国、92029
- San Diego Imaging Escondido
-
Fair Oaks、California、美国、95628
- Med Investigations, Inc.
-
Fresno、California、美国、93710
- Neuro-Pain Medical Center
-
Fresno、California、美国、93702
- Research Center of Fresno, Inc.
-
Garden Grove、California、美国、92845
- Collaborative Neuroscience Network, LLC.
-
Gold River、California、美国、95670
- Allied Clinical Research
-
Huntington Beach、California、美国、92647
- Marvel Clinical Research LLC
-
Huntington Beach、California、美国、92646
- HealthCare Partners Clinical Research, LLC.
-
La Mesa、California、美国、91941
- BioSolutions Clinical Research Center
-
La Mesa、California、美国、91942
- eStudySite
-
La Palma、California、美国、90723
- Arthritis & Osteoporosis Medical Center
-
Lakewood、California、美国、90805
- Center For United Research, Inc.
-
Long Beach、California、美国、90806
- Collaborative Neuroscience Network, LLC.
-
Los Angeles、California、美国、90017
- American Institute of Research
-
Los Angeles、California、美国、90020
- IMD Medical Group
-
Los Angeles、California、美国、90010
- Aeon Research, Inc.
-
Los Angeles、California、美国、90017
- InterMed Medical Group
-
Montclair、California、美国、91763
- Catalina Research Institute, LLC
-
North Hollywood、California、美国、91606
- Providence Clinical Research
-
Northridge、California、美国、91328
- Renaissance Imaging Medical Associates, Inc
-
Orange、California、美国、92868
- NRC Research Institute
-
Palm Desert、California、美国、92260
- Advances in Medicine
-
Riverside、California、美国、92501
- Probe Clinical Research Corporation
-
Sacramento、California、美国、95821
- Northern California Research
-
Sacramento、California、美国、95821
- Clinical Trials Research
-
Sacramento、California、美国、95817
- University of California, Davis Medical Center
-
Sacramento、California、美国、95823
- Center for Clinical Trials of Sacramento, Inc.
-
Sacramento、California、美国、95817
- University of California, Davis Health System
-
San Diego、California、美国、92103
- Artemis Institute for Clinical Research
-
San Diego、California、美国、92123
- San Diego Imaging, Kearny Mesa
-
San Diego、California、美国、92123
- Sharp and Children's MRI Center, LLC
-
San Marcos、California、美国、92078
- Artemis Institute for Clinical Research
-
Santa Ana、California、美国、92705
- Syrentis Clinical Research
-
Santa Ana、California、美国、92705
- CITrials
-
Thousand Oaks、California、美国、91360
- Westlake Medical Research
-
Thousand Oaks、California、美国、91360
- Shariar Cohen, MD Corp.
-
Valley Village、California、美国、91607
- Bayview Research Group
-
Van Nuys、California、美国、91405
- Renaissance Imaging Medical Associates, Inc
-
West Covina、California、美国、91790
- Buhay & Maglunog MDS
-
West Hills、California、美国、91303
- Prohealth Advanced Imaging
-
Westminster、California、美国、92683
- Advanced Rx Clinical Research Group, Inc
-
Whittier、California、美国、90602
- Medvin Clinical Research
-
Wildomar、California、美国、92595
- Elite Clinical Trials
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、美国、80209
- Mountain View Clinical Research, Inc.
-
Denver、Colorado、美国、80209
- Mountain View Clinical Research, Inc
-
-
Connecticut
-
Bridgeport、Connecticut、美国、06606
- New England Research Associates, LLC
-
Danbury、Connecticut、美国、06810
- Clinical Research Center of Ct
-
Stamford、Connecticut、美国、06905
- Stamford Therapeutics Consortium
-
-
Delaware
-
Lewes、Delaware、美国、19958
- Delaware Arthritis
-
Newark、Delaware、美国、19713
- Javed Rheumatology Associates, Inc.
-
-
Florida
-
Atlantis、Florida、美国、33462
- JEM Research Institute
-
Aventura、Florida、美国、33180
- AARDS Research, Inc.
-
Boca Raton、Florida、美国、33486
- RASF-Clinical Research, Inc
-
Boynton Beach、Florida、美国、33472
- Orthopedic Research Institute
-
Brooksville、Florida、美国、34601
- Meridien Research
-
Clearwater、Florida、美国、33761
- Tampa Bay Medical Research, Inc
-
Clearwater、Florida、美国、33756
- Orthopaedic Associates of West Florida
-
DeLand、Florida、美国、32720
- Midland Florida Clinical Research Center, LLC
-
Fort Lauderdale、Florida、美国、33309
- Centre for Rheumatology, Immunology and Arthritis
-
Fort Lauderdale、Florida、美国、33306
- S&W Clinical Research
-
Fort Myers、Florida、美国、33912
- Clinical Physiology Associates
-
Fort Myers、Florida、美国、33912
- IMA
-
Gainesville、Florida、美国、32607
- SIMEDHealth, LLC
-
Hialeah、Florida、美国、33016
- South Florida Clinical Trials
-
Hollywood、Florida、美国、33024
- Pines Clinical Research Inc.
-
Jacksonville、Florida、美国、32216
- Jacksonville Center for Clinical Research
-
Jacksonville、Florida、美国、32256
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
-
Jacksonville、Florida、美国、32218
- Care Partners Clinical Research
-
Miami、Florida、美国、33183
- International Research Associates, LLC
-
Miami、Florida、美国、33175
- New Horizon Research Center
-
Miami、Florida、美国、33126
- Pharmax Research Clinic, Inc.
-
Miami、Florida、美国、33125
- Columbus Clinical Services LLC
-
Miami、Florida、美国、33185
- M&M Medical Center, Inc.
-
Miami、Florida、美国、33173
- Center for Arthritis and Rheumatic Diseases
-
Miami、Florida、美国、33135
- Clintex Research Group
-
Miami、Florida、美国、33186
- Quality Research & Medical Center LLC
-
Miami、Florida、美国、33173
- Larkin Imaging Center
-
Ocala、Florida、美国、34470
- Renstar Medical Research
-
Ocala、Florida、美国、34471
- American Family Medical
-
Ocoee、Florida、美国、34761
- Sensible Healthcare, LLC.
-
Oldsmar、Florida、美国、34677
- Journey Research, Inc.
-
Opa-locka、Florida、美国、33054
- Sunshine Research Center
-
Orlando、Florida、美国、32806
- Compass Research, LLC
-
Orlando、Florida、美国、32810
- Omega Research Consultants, LLC
-
Orlando、Florida、美国、32806
- Rheumatology Associates of Central Florida, P.A.
-
Oviedo、Florida、美国、32765
- Oviedo Medical Research, LLC
-
Pensacola、Florida、美国、32503
- Pensacola Research Consultants, Inc., d.b.a. Avanza Medical Research Center
-
Pensacola、Florida、美国、32503
- Sacred Heart Orthopedics
-
Plantation、Florida、美国、33324
- Orthopaedic Center of South Florida
-
Ponte Vedra、Florida、美国、32081
- St. Johns Center for Clinical Research
-
Port Orange、Florida、美国、32129
- Accord Clinical Research, LLC
-
Port Orange、Florida、美国、32127
- Progressive Medical Research
-
Saint Petersburg、Florida、美国、33709
- Meridien Research
-
Sarasota、Florida、美国、34232
- Gulfcoast Research Institute, LLC
-
Sarasota、Florida、美国、34232
- Kennedy White Orthopaedic Center
-
Sunrise、Florida、美国、33351
- Precision Clinical Research, LLC.
-
Tamarac、Florida、美国、33321
- Phoenix Clinical Research, LLC.
-
Tampa、Florida、美国、33613
- Stedman Clinical Trials
-
Tampa、Florida、美国、33603
- Clinical Research of West Florida, Inc.
-
Tampa、Florida、美国、33614
- BayCare Medical Group, Inc
-
The Villages、Florida、美国、32162
- Compass Research North LLC
-
West Palm Beach、Florida、美国、33409
- Palm Beach Research Center
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30331
- Atlanta Center for Medical Research
-
Atlanta、Georgia、美国、30338
- Perimeter Institute for Clinical Research, Inc. DBA:/PICR Clinic
-
Augusta、Georgia、美国、30909
- Masters of Clinical Research, Inc.
-
Blue Ridge、Georgia、美国、30513
- River Birch Research Alliance, LLC
-
Gainesville、Georgia、美国、30501
- Arthritis Center of North Georgia
-
Gainesville、Georgia、美国、30501
- Center for Advanced Research & Education
-
Marietta、Georgia、美国、30060
- Drug Studies America
-
Newnan、Georgia、美国、30265
- Better Health Clinical Research, Inc.
-
Stockbridge、Georgia、美国、30281
- Atlanta Orthopaedic Institute, LLC
-
Suwanee、Georgia、美国、30024
- Herman Clinical Research, LLC
-
Woodstock、Georgia、美国、30189
- North Georgia Clinical Research
-
Woodstock、Georgia、美国、30189
- North Georgia Internal Medicine
-
-
Hawaii
-
Honolulu、Hawaii、美国、96814
- East-West Medical Research Institute
-
-
Idaho
-
Boise、Idaho、美国、83713
- Injury Care Research, LLC
-
Boise、Idaho、美国、83706
- Idaho Sports Medicine Institute
-
Idaho Falls、Idaho、美国、83404
- Institute of Arthritis Research
-
Meridian、Idaho、美国、83642
- Advanced Clinical Research
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
Chicago、Illinois、美国、60640
- Great Lakes Clinical Trials
-
Chicago、Illinois、美国、60602
- Medex Healthcare Research, Inc.
-
Chicago、Illinois、美国、60607
- Chicago Clinical Research Institute Inc.
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern Memorial Hospital-Arkes Pavilion, Diagnostic Testing Center
-
Oak Lawn、Illinois、美国、60453
- Affinity Clinical Research Institute
-
Oak Lawn、Illinois、美国、60453
- Southwest Center for Healthy Joints, S.C.
-
Peoria、Illinois、美国、61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria、Illinois、美国、61602
- Methodist Research Administration Office
-
Peoria、Illinois、美国、61602
- UnityPoint Clinic Rheumatology
-
Rockford、Illinois、美国、61114
- OrthoIllinois
-
Rockford、Illinois、美国、61114
- Quest Diagnostics
-
-
Indiana
-
Evansville、Indiana、美国、47714
- MediSphere Medical Research Center, LLC
-
Valparaiso、Indiana、美国、46383
- Buynak Clinical Research, P.C.
-
-
Kansas
-
Overland Park、Kansas、美国、66210
- Mid-America Physiatrists, P.A.
-
Prairie Village、Kansas、美国、66208
- Phoenix Medical Research, Inc.
-
Wichita、Kansas、美国、67207
- Heartland Research Associates, LLC
-
Wichita、Kansas、美国、67205-1138
- Professional Research Network of Kansas, LLC
-
-
Kentucky
-
Edgewood、Kentucky、美国、41017
- Otrimed Corporation
-
Lexington、Kentucky、美国、40509
- Central Kentucky Research Associates, Inc.
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、美国、70806
- Baton Rouge General Medical Center-Internal Medicine Clinic
-
Baton Rouge、Louisiana、美国、70806
- Baton Rouge General Medical Center-Midcity
-
Baton Rouge、Louisiana、美国、70809
- Baton Rouge General Medical Center-Bluebonnet
-
Baton Rouge、Louisiana、美国、70809
- Baton Rouge General Medical Center-Clinical Trials Office
-
Lake Charles、Louisiana、美国、70601
- Centex Studies, Inc.
-
-
Maryland
-
Cumberland、Maryland、美国、21502
- Klein & Associates, M.D., P.A.
-
Frederick、Maryland、美国、21702
- Arthritis Treatment Center
-
Hagerstown、Maryland、美国、21740
- Klein & Associates, M.D., P.A.
-
Wheaton、Maryland、美国、20902
- The Center For Rheumatology And Bone Research
-
-
Massachusetts
-
Quincy、Massachusetts、美国、02169
- Beacon Clinical Research, LLC
-
Watertown、Massachusetts、美国、02472
- MedVadis Research Corporation
-
-
Michigan
-
Bay City、Michigan、美国、48706
- Great Lakes Research Group, Incorporated
-
Caro、Michigan、美国、48723
- Onyx Clinical Research
-
Grand Rapids、Michigan、美国、49525
- Orthopaedic Associates of Michigan, PC
-
Lansing、Michigan、美国、48910
- June D.O. PC
-
Pinconning、Michigan、美国、48650
- Great Lakes Research Group
-
Rochester Hills、Michigan、美国、48307
- Michigan Orthopaedic Spine Surgeons
-
Traverse City、Michigan、美国、49686
- Medical Research Associates Inc.
-
Troy、Michigan、美国、48085
- Oakland Medical Research Center
-
-
Mississippi
-
Olive Branch、Mississippi、美国、38654
- Olive Branch Family Medical Center
-
Southaven、Mississippi、美国、38671
- Landmark Internal Medicine
-
-
Missouri
-
Columbia、Missouri、美国、65212
- University of Missouri Health Care
-
Columbia、Missouri、美国、65212
- University of Missouri Health Care-Investigational Pharmacy
-
Columbia、Missouri、美国、65212
- University of Missouri School of Medicine- Clinical Research Center
-
Saint Louis、Missouri、美国、63117
- Medex Healthcare Research, Inc.
-
Saint Louis、Missouri、美国、63109
- Advance Clinical Research, Inc.
-
-
Nebraska
-
Lincoln、Nebraska、美国、68516
- Physician Research Collaboration, LLC
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、美国、89119
- Clinical Research Consortium
-
Las Vegas、Nevada、美国、89123
- Advanced Biomedical Research of America
-
Las Vegas、Nevada、美国、89106
- Impact Clinical Trials
-
Las Vegas、Nevada、美国、89128
- G. Timothy Kelly, MD
-
Las Vegas、Nevada、美国、89119
- Office of Robert P. Kaplan, DO
-
Las Vegas、Nevada、美国、89106
- Affiliated Clinical Research, Inc.
-
Las Vegas、Nevada、美国、89117
- Office of Stephen H. Miller, MD
-
-
New Hampshire
-
Portsmouth、New Hampshire、美国、03801
- ActivMed Practices & Research, Inc.
-
-
New Jersey
-
Toms River、New Jersey、美国、08755
- Ocean Rheumatology, PA
-
Trenton、New Jersey、美国、08611
- Premier Research
-
Voorhees、New Jersey、美国、08043
- Arthritis, Rheumatic and Back Disease Associates, PA
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、美国、87102
- Albuquerque Clinical Trials, Inc.
-
Albuquerque、New Mexico、美国、87106
- New Mexico Clinical Research & Osteoporosis Center, Inc.
-
Albuquerque、New Mexico、美国、87108
- Lovelace Scientific Resources Inc.
-
-
New York
-
Brooklyn、New York、美国、11235
- SPRI Clinical Trials, LLC
-
Brooklyn、New York、美国、11201
- NYU Langone Ambulatory Care Brooklyn Heights
-
Brooklyn、New York、美国、11230
- Drug Trials Brooklyn
-
Hartsdale、New York、美国、10530
- Drug Trials America
-
Lake Success、New York、美国、11042
- NYU Langone Rheumatology Associates Long Island
-
Lake Success、New York、美国、11042
- NYU Langone Arena Oncology, Laura and Issac Perlmutter Cancer Center, Infusion Center
-
Lake Success、New York、美国、11042
- NYU Langone Arena Oncology, Laura and Issac Perlmutter Cancer Center
-
New York、New York、美国、10128
- The Medical Research Network, LLC
-
New York、New York、美国、10016
- Manhattan Medical Research Practice PLLC
-
New York、New York、美国、10016
- Lenox Hill Radiology
-
Rochester、New York、美国、14618
- AAIR Research Center
-
Williamsville、New York、美国、14221
- Upstate Clinical Research Associates, LLC
-
-
North Carolina
-
Lenoir、North Carolina、美国、28645
- Northstate Clinical Research, PLLC
-
Raleigh、North Carolina、美国、27612
- Wake Research Associates, LLC
-
Raleigh、North Carolina、美国、27612
- Wake Internal Medicine Consultants, Inc
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
- The Center for Clinical Research
-
-
North Dakota
-
Fargo、North Dakota、美国、58104
- Plains Clinical Research Center, LLC
-
Fargo、North Dakota、美国、58103
- Lillestol Research, LLC
-
-
Ohio
-
Centerville、Ohio、美国、45459
- Valley Medical Research/Valley Medical Primary Care
-
Cincinnati、Ohio、美国、45242
- New Horizons Clinical Research
-
Cincinnati、Ohio、美国、45224
- Hightop Medical Research Center
-
Cincinnati、Ohio、美国、45255
- CTI Clinical Research Center
-
Columbus、Ohio、美国、43235
- Optimed Research LTD
-
Columbus、Ohio、美国、43215
- Remington-Davis, Incorporated
-
Columbus、Ohio、美国、43213
- Aventiv Research Inc.
-
Dayton、Ohio、美国、45406
- Dayton Clinical Research
-
Dayton、Ohio、美国、45419
- PriMed Clinical Research
-
Kettering、Ohio、美国、45429
- Kettering Medical Center
-
Springboro、Ohio、美国、45066
- Springboro Health Center
-
Tiffin、Ohio、美国、44883
- AC Clinical Research
-
Toledo、Ohio、美国、43614
- Glendale Medical Center
-
Toledo、Ohio、美国、43623
- Bone Joint & Spine Surgeons, Inc.
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、73112
- Lynn Health Science Institute
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、73103
- Health Research of Oklahoma
-
-
Pennsylvania
-
Altoona、Pennsylvania、美国、16602
- University Orthopedics Center
-
Beaver、Pennsylvania、美国、15009
- Heritage Valley Medical Group, Inc.
-
Downingtown、Pennsylvania、美国、19335
- Brandywine Clinical Research
-
Duncansville、Pennsylvania、美国、16635
- Altoona Center for Clinical Research
-
Jenkintown、Pennsylvania、美国、19046
- The Clinical Trial Center LLC
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19152
- The Arthritis Group
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19114
- Founders Research Corporation
-
Wyomissing、Pennsylvania、美国、19610
- Clinical Research Center of Reading, LLC
-
-
South Carolina
-
Little River、South Carolina、美国、29566
- Main Street Physician's Care - Waterway
-
Loris、South Carolina、美国、29569
- Main Street Physician's Care - Loris
-
North Myrtle Beach、South Carolina、美国、29582
- North Myrtle Beach Family Practice
-
-
Tennessee
-
Jackson、Tennessee、美国、38305
- Clinical Research Solutions
-
Jackson、Tennessee、美国、38305
- Physicians Quality Care
-
Jefferson City、Tennessee、美国、37760
- PMG Research, Inc. d/b/a PMG Research of Knoxville
-
Knoxville、Tennessee、美国、37909
- PCET Research Center, LLC
-
Memphis、Tennessee、美国、38119
- Diagnostic Imaging PC
-
-
Texas
-
Austin、Texas、美国、78745
- Tekton Research, Inc.
-
Austin、Texas、美国、78726
- ARC Clinical Research at Wilson Parke
-
Baytown、Texas、美国、77521
- Urgent Care MD's
-
Bedford、Texas、美国、76021
- Texas Orthopedic Specialists, PLLC
-
Dallas、Texas、美国、75251
- Galenos Research
-
Houston、Texas、美国、77058
- Centex Studies, Inc.
-
Houston、Texas、美国、77084
- BI Research Center
-
Houston、Texas、美国、77030
- Advances in Health
-
Houston、Texas、美国、77024
- Abigail R. Neiman, MD, PA
-
Houston、Texas、美国、77036
- Mercury Clinical Research, Inc.
-
Houston、Texas、美国、77079
- Memorial Pulmonology
-
Plano、Texas、美国、75075
- Clinical Investigations of Texas
-
Richardson、Texas、美国、75080
- ClinRx Research
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- Diagnostics Research Group
-
San Antonio、Texas、美国、78213
- Progressive Clinical Research, PA
-
San Antonio、Texas、美国、78215
- Sun Research Institute
-
San Antonio、Texas、美国、78209
- Quality Research, Inc.
-
San Antonio、Texas、美国、78228
- Panacea Clinical Research
-
San Antonio、Texas、美国、78258
- South Texas Radiology Imaging Centers
-
San Antonio、Texas、美国、78230
- Victorium Clinical Research
-
San Antonio、Texas、美国、78258
- DCT-Stone Oak, LLC dba Discovery Clinical Trials
-
San Antonio、Texas、美国、78213
- Lee Medical Associates PA
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- Accurate Clinical Research Inc.
-
Southlake、Texas、美国、76092
- Envision Imaging
-
Sugar Land、Texas、美国、77479
- Oakbend Medical Center
-
Waxahachie、Texas、美国、75165
- ClinPoint Trials
-
Webester、Texas、美国、77598
- Mercury Clinical Research
-
Wichita Falls、Texas、美国、76309
- Grayline Clinical Drug Trials
-
Wichita Falls、Texas、美国、76302
- Clinics of North Texas
-
-
Utah
-
Riverton、Utah、美国、84065
- Granger Medical Clinic-Riverton
-
-
Virginia
-
Arlington、Virginia、美国、22207
- Millennium Clinical Trials, LLC
-
Charlottesville、Virginia、美国、22911
- Charlottesville Medical Research Center, LLC
-
Fairfax、Virginia、美国、22031
- Millennium Clinical Trials
-
Norfolk、Virginia、美国、23502
- National Clinical Research-Norfolk, Inc.
-
-
Washington
-
Bellevue、Washington、美国、98007
- Northwest Clinical Research Center
-
Bellingham、Washington、美国、98225
- Optimed Research, LTD
-
Seattle、Washington、美国、98122
- Swedish Medical Center
-
Seattle、Washington、美国、98122
- Seattle Rheumatology Associates
-
Seattle、Washington、美国、98104
- Swedish Medical Center Investigational Drug Services Pharmacy
-
-
-
-
-
Manila、菲律宾、1000
- Manila Doctors Hospital
-
-
NCR
-
Manila、NCR、菲律宾、1000
- Philippine General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据美国风湿病学会标准诊断髋关节或膝关节骨关节炎，由中央读者诊断为 Kellgren Lawrence X 射线 2 级
- 目前正在接受方案中描述的口服非甾体抗炎药（萘普生、塞来昔布、双氯芬酸、醋氯芬酸、洛索洛芬、布洛芬、美洛昔康、萘丁美酮、舒林酸或酮洛芬）的稳定剂量方案，以及疼痛缓解不充分、无法耐受或禁忌症的病史服用对乙酰氨基酚和曲马多或阿片类药物治疗。 受试者还必须至少在筛选期的最后 2 周或 3 周内保持稳定的、协议指定的 NSAID 剂量方案
- 筛查时指数膝关节或髋关节的 WOMAC 疼痛分量表得分至少为 5
- 愿意停用所有非研究性骨关节炎止痛药，并且在整个研究期间不使用禁用的止痛药
- 有生育能力的女性受试者必须同意遵守协议规定的避孕要求
排除标准：
- 超过协议定义的 BMI 或体重限制的受试者
- 协议中指定的可能涉及索引关节并可能干扰疗效评估的其他疾病史（例如，炎症性关节病、结晶性疾病，如痛风或假性痛风）
- 由中央放射学审查员确定的任何筛选放射照片中协议规定的骨骼或关节状况的放射学证据
- 骨坏死或骨质疏松性骨折病史
- 过去一年内膝盖、臀部或肩部有重大外伤或手术史
- 研究期间计划的外科手术
- 存在与中度至重度疼痛相关的病症（例如，纤维肌增生、神经根病），可能会混淆骨关节炎疼痛的评估或自我评估
- 筛选前一年出现腕管综合症的体征或症状
- 根据美国麻醉医师学会手术分级的物理分类系统认为不适合手术，或如果需要则不愿意接受关节置换手术的受试者
- 磁共振成像的禁忌症
- 对口服非甾体抗炎药（萘普生、塞来昔布或双氯芬酸）不耐受或过敏史受试者可以随机接受或其任何赋形剂或存在医学状况或使用禁忌使用该非甾体抗炎药的伴随药物
- 对对乙酰氨基酚或其任何赋形剂不耐受或过敏的历史，或存在身体状况或使用对乙酰氨基酚禁忌的伴随药物
- 在筛选或初始疼痛评估期之前未经过适当的清除期就使用违禁药物
- 筛选后 5 年内的癌症病史，通过切除解决的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌除外
- 具有方案中所述的临床显着心脏病体征和症状的受试者
- 筛选前 6 个月内诊断为短暂性脑缺血发作，诊断为中风并伴有残余缺陷，这将妨碍完成所需的研究活动
- 具有临床意义的神经系统疾病的病史、诊断或体征和症状，例如但不限于外周神经病或自主神经病
- 任何有临床意义的精神疾病的病史、诊断、体征或症状
- 筛选后 2 年内已知的酒精、镇痛剂或药物滥用史
- 以前接触过外源性 NGF 或抗 NGF 抗体
- 对治疗性或诊断性单克隆抗体或 IgG 融合蛋白的过敏或过敏反应史
- 方案中定义的高血压控制不佳或服用抗高血压药物在筛选前至少 1 个月不稳定
- 方案的证据定义了筛选时的直立性低血压
- 筛选时自主神经症状调查问卷的不合格分数
- 筛选超过方案定义限值的 AST、ALT、血清肌酐或 HbA1c 值
- 筛查尿液毒理学面板中滥用药物的存在
- 乙型肝炎、丙型肝炎或 HIV 检测结果呈阳性，表明当前感染
- 在协议规定的时限内参与其他药物研究
- 不愿或不能遵守协议要求的避孕要求的怀孕、哺乳或有生育能力的女性受试者
- 其他严重的急性或慢性医学或精神疾病或实验室异常，根据研究者的判断，会使受试者不适合参加本研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：非甾体抗炎药
每 8 周皮下注射 tanezumab 安慰剂加口服非甾体抗炎药（萘普生 500 毫克、塞来昔布 100 毫克或双氯芬酸 75 毫克），每天两次，持续 56 周
|
口服非甾体抗炎药（萘普生 500 毫克，塞来昔布 100 毫克或双氯芬酸 75 毫克），每天两次，持续 56 周
|
|
实验性的：坦尼珠单抗 2.5 毫克
每 8 周一次皮下注射 tanezumab 2.5 mg，加上用于 NSAID 的口服安慰剂（萘普生、塞来昔布或双氯芬酸 ER），每天两次，持续 56 周
|
每 8 周一次皮下注射 tanezumab 2.5 mg，持续 56 周
|
|
实验性的：坦尼珠单抗 5 毫克
每 8 周一次皮下注射 tanezumab 5 mg，加上用于 NSAID 的口服安慰剂（萘普生、塞来昔布或双氯芬酸），每天两次，持续 56 周
|
每 8 周一次皮下注射 tanezumab 5 mg，持续 56 周
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
判定主要复合关节安全结果的参与者百分比
大体时间：至第 80 周的基线
|
任何发生原发性骨坏死、快速进展性骨关节炎 (OA) 1 型或 2 型、软骨下不全骨折或病理性骨折的参与者。
快速进展的 1 型 OA 事件是指审判委员会认为在大约 1 年内关节间隙宽度 (JSW) 显着减少（大于或等于 [>=] 2 毫米 [mm]）且没有严重结构破坏的事件。
快速进展的 2 型 OA 事件被认为具有骨的异常丢失/破坏，包括至少一个软骨下表面（例如，股骨内侧髁）的有限或完全塌陷，这在常规终末期 OA 中通常不存在。
|
至第 80 周的基线
|
|
具有判定的主要复合关节安全结果的参与者的观察时间调整事件率
大体时间：至第 80 周的基线
|
观察时间被定义为第一次 SC 研究药物的开始日期，直到 (i) 完成或退出研究的日期，如果参与者没有事件，或 (ii) 事件的日期（每个事件中的最早事件）参与者在多个事件的情况下）。
主要关节安全结果包括被裁定结果为原发性骨坏死、快速进展的 1 型或 2 型 OA、软骨下不全骨折或病理性骨折的参与者。
事件发生率计算为每 1000 名参与者年的风险事件数。
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至第 80 周的基线
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第 16 周时西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 疼痛分量表的基线变化
大体时间：基线，第 16 周
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WOMAC：自我管理的特定疾病问卷，评估 OA 参与者的临床重要、参与者相关的疼痛、僵硬和身体功能症状。
WOMAC 疼痛分量表是一个包含 5 个项目的问卷，用于评估过去 48 小时内因指数关节（膝或髋）OA 所经历的疼痛量。
它被计算为 5 个单独问题的分数的平均值，这可能不是一个整数，在数字评分量表 (NRS) 上得分。
每个问题的分数和 NRS 的 WOMAC 疼痛分量表分数范围从 0（无疼痛）到 10（极度疼痛），其中较高的分数表示较高的疼痛。
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基线，第 16 周
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第 16 周时西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 身体功能子量表的基线变化
大体时间：基线，第 16 周
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WOMAC：自我管理的特定疾病问卷，评估 OA 参与者的临床重要、参与者相关的疼痛、僵硬和身体功能症状。
身体机能是指参与者四处走动和进行日常活动的能力。
WOMAC 身体功能子量表是一个包含 17 个项目的问卷，用于评估过去 48 小时内因指数关节（膝或髋）OA 所经历的困难程度。
它是根据 NRS 上 17 个单独问题的分数的平均值计算的，这些问题可能不是一个整数（整数）。
每个问题的分数和 NRS 的 WOMAC 身体功能子量表分数范围从 0（无困难）到 10（极度困难），其中较高的分数表示极度困难/较差的身体功能。
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基线，第 16 周
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第 16 周患者骨关节炎整体评估 (PGA) 相对于基线的变化
大体时间：基线，第 16 周
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OA 的 PGA 是通过向参与者提问来评估的：“考虑到膝关节或髋关节（指数关节）OA 对您的影响的所有方式，您今天过得怎么样？”
参与者使用交互式响应技术 (IRT) 以 1-5 的等级进行回答，其中 1 = 非常好（没有症状并且正常活动不受限制），2 = 好（轻微症状并且正常活动不受限制），3 = 一般（中度症状和某些正常活动受限），4 = 差（严重症状和无法进行大多数正常活动），5 = 非常差（非常严重的症状和无法进行所有正常活动）。
较高的分数表示病情恶化。
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基线，第 16 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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判定次要复合关节安全结果的参与者百分比
大体时间：至第 80 周的基线
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任何发生原发性骨坏死、快速进展的 2 型 OA、软骨下不全骨折或病理性骨折的参与者。
快速进展的 2 型 OA 事件被认为具有骨的异常丢失/破坏，包括至少一个软骨下表面（例如，股骨内侧髁）的有限或完全塌陷，这在常规终末期 OA 中通常不存在。
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至第 80 周的基线
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具有判定的次要复合关节安全结果的参与者的观察时间调整事件率
大体时间：至第 80 周的基线
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观察时间被定义为第一次 SC 研究药物的开始日期，直到 (i) 完成或退出研究的日期，如果参与者没有事件，或 (ii) 事件的日期（每个事件中的最早事件）参与者在多个事件的情况下）。
次要关节安全结果包括原发性骨坏死、快速进展的 OA（2 型）、软骨下不全骨折或病理性骨折。
事件发生率计算为每 1000 名参与者年的风险事件数。
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至第 80 周的基线
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个体裁定关节安全结果的参与者百分比
大体时间：至第 80 周的基线
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任何发生快速进展性 OA（仅 1 型）、快速进展性 OA（仅 2 型）、快速进展性 OA（1 型或 2 型联合）、软骨下不全骨折、原发性骨坏死、和病理性骨折。
快速进展的 1 型 OA 事件是裁决委员会认为在大约 1 年内 JSW 显着损失 >=2 mm 而没有严重结构破坏的事件。
快速进展的 2 型 OA 事件被认为具有骨的异常丢失/破坏，包括至少一个软骨下表面（例如，股骨内侧髁）的有限或完全塌陷，这在常规终末期 OA 中通常不存在。
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至第 80 周的基线
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具有个体裁定关节安全结果的参与者的观察时间调整事件率
大体时间：至第 80 周的基线
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观察时间被定义为第一次 SC 研究药物的开始日期，直到 (i) 完成或退出研究的日期，如果参与者没有事件，或 (ii) 事件的日期（每个事件中的最早事件）参与者在多个事件的情况下）。
个体关节安全结果包括快速进展性 OA（仅 1 型）、快速进展性 OA（仅 2 型）、快速进展性 OA（1 型或 2 型合并）、软骨下不全骨折、原发性骨坏死和病理性骨折。
事件发生率计算为每 1000 名参与者年的风险事件数。
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至第 80 周的基线
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具有全关节置换术或经裁定的主要复合关节安全结果的参与者百分比
大体时间：至第 80 周的基线
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报告了全关节置换（髋关节、膝关节或肩关节）或经裁定的主要复合关节安全结果的参与者百分比。
判定的主要复合关节安全结果包括原发性骨坏死、快速进展的 1 型或 2 型 OA、软骨下不全骨折或病理性骨折。
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至第 80 周的基线
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全关节置换或裁定主要复合关节安全结果的参与者的观察时间调整事件率
大体时间：至第 80 周的基线
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观察时间被定义为第一次 SC 研究药物的开始日期，直到 (i) 完成或退出研究的日期，如果参与者没有事件，或 (ii) 事件的日期（每个事件中的最早事件）参与者在多个事件的情况下）。
判定的主要复合关节安全结果包括原发性骨坏死、快速进展的 1 型或 2 型 OA、软骨下不全骨折或病理性骨折。
事件发生率计算为每 1000 名参与者年的风险事件数。
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至第 80 周的基线
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第 56 周和第 80 周时，指数膝关节内侧或外侧关节间隙宽度（Kellgren-Lawrence 2 级或 3 级）相对于基线的变化
大体时间：基线，第 56 周和第 80 周
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JSW 相对于基线的变化被定义为在研究过程中与 Kellgren-Lawrence 2 级或 3 级参与者的基线相比，JSW 的变化。
它是在 OA 参与者的膝关节内侧和外侧胫骨股骨中进行放射学测量的。
Kellgren-Lawrence 分级系统是一种使用五个等级对膝关节 OA 的严重程度进行分类的方法，即 0 [没有 OA 的影像学特征]、1 [关节间隙狭窄 (JSN) 可疑和可能的骨赘性唇裂]、2 [明确的骨赘和可能的 JSN在前后位负重片上]，3 [多发性骨赘，明确的 JSN，硬化，可能的骨畸形]，4 [大骨赘，明显的 JSN，严重的硬化和明确的骨畸形]。
等级越高表明膝关节功能越差。
指数膝关节 OA 进展的参与者人数按基线时的 OA 隔室（内侧或外侧）单独汇总。
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基线，第 56 周和第 80 周
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第 56 周和第 80 周时，指数髋关节间隙宽度（Kellgren-Lawrence 2 或 3 级）相对于基线的变化
大体时间：基线，第 56 周和第 80 周
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在研究过程中，JSW 相对于基线的变化被定义为与 Kellgren-Lawrence 2 级或 3 级参与者的基线相比，JSW 变窄。
它是在患有 OA 的参与者的指数髋关节中通过射线照相测量的。
Kellgren-Lawrence 分级系统是一种使用五个等级对髋关节 OA 严重程度进行分类的方法，即 0（没有 OA 的影像学特征）、1（可疑的 JSN 和可能的骨赘性唇裂）、2（明确的骨赘和可能的前后负重 JSN） X 光片），3（多发性骨赘，明确的 JSN，硬化，可能的骨畸形），4（大的骨赘，明显的 JSN，严重的硬化和明确的骨畸形）。
等级越高表明髋关节功能越差。
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基线，第 56 周和第 80 周
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根据第 56 周和第 80 周的 Bland 和 Altman 方法，指数膝关节骨关节炎进展（Kellgren-Lawrence 2 级或 3 级）的参与者人数
大体时间：第 56 和 80 周
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根据 Bland-Altman 的 OA 进展定义为 JSW 减少 >=1.96 倍参与者内 JSW 变化的标准差。
指数膝关节 OA 进展的参与者人数按基线时的 OA 隔室（内侧或外侧）单独汇总。
Kellgren-Lawrence 分级系统是一种使用五个等级对膝关节 OA 的严重程度进行分类的方法，即 0 [没有 OA 的影像学特征]、1 [关节间隙狭窄 (JSN) 可疑和可能的骨赘性唇裂]、2 [明确的骨赘和可能的 JSN在前后位负重片上]，3 [多发性骨赘，明确的 JSN，硬化，可能的骨畸形]，4 [大骨赘，明显的 JSN，严重的硬化和明确的骨畸形]。
等级越高表明膝关节功能越差。
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第 56 和 80 周
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第 56 周和第 80 周时根据 Bland 和 Altman 方法，指数髋骨关节炎进展（Kellgren-Lawrence 2 级或 3 级）的参与者人数
大体时间：第 56 和 80 周
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根据 Bland-Altman 方法的 OA 进展定义为 JSW 减少 >=1.96 倍参与者内指数髋关节 JSW 变化的标准差。
根据 Bland-Altman 方法报告了指数髋骨关节炎进展的参与者人数。
Kellgren-Lawrence 分级系统是一种使用五个等级对髋关节 OA 严重程度进行分类的方法，即 0（没有 OA 的影像学特征）、1（可疑的 JSN 和可能的骨赘性唇裂）、2（明确的骨赘和可能的前后负重 JSN） X 光片），3（多发性骨赘，明确的 JSN，硬化，可能的骨畸形），4（大的骨赘，明显的 JSN，严重的硬化和明确的骨畸形）。
等级越高表明髋关节功能越差。
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第 56 和 80 周
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第 2、4、8、24、32、40、48 和 56 周时 WOMAC 疼痛子量表相对于基线的变化
大体时间：基线，第 2、4、8、24、32、40、48 和 56 周
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WOMAC：自我管理的特定疾病问卷，评估 OA 参与者的临床重要、参与者相关的疼痛、僵硬和身体功能症状。
WOMAC 疼痛分量表是一个包含 5 个项目的问卷，用于评估过去 48 小时内因指数关节（膝或髋）OA 所经历的疼痛量。
它被计算为在 NRS 上得分的 5 个单独问题的平均分数，这可能不是一个整数（整数）。
每个问题的分数和 NRS 的 WOMAC 疼痛分量表分数范围从 0（无疼痛）到 10（极度疼痛），其中较高的分数表示较高的疼痛。
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基线，第 2、4、8、24、32、40、48 和 56 周
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第 64 周时 WOMAC 疼痛分量表相对于基线的变化
大体时间：基线，第 64 周
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WOMAC：自我管理的特定疾病问卷，评估 OA 参与者的临床重要、参与者相关的疼痛、僵硬和身体功能症状。
WOMAC 疼痛分量表是一个包含 5 个项目的问卷，用于评估过去 48 小时内因指数关节（膝或髋）OA 所经历的疼痛量。
它被计算为在 NRS 上得分的 5 个单独问题的平均分数，这可能不是一个整数（整数）。
每个问题的分数和 NRS 的 WOMAC 疼痛分量表分数范围从 0（无疼痛）到 10（极度疼痛），其中较高的分数表示较高的疼痛。
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基线，第 64 周
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第 2、4、8、24、32、40、48 和 56 周时 WOMAC 身体功能子量表相对于基线的变化
大体时间：基线，第 2、4、8、24、32、40、48 和 56 周
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WOMAC：自我管理的特定疾病问卷，评估 OA 参与者的临床重要、参与者相关的疼痛、僵硬和身体功能症状。
身体机能是指参与者四处走动和进行日常活动的能力。
WOMAC 身体功能子量表是一个包含 17 个项目的问卷，用于评估过去 48 小时内因指数关节（膝或髋）OA 所经历的困难程度。
它是根据 NRS 上 17 个单独问题的分数的平均值计算的，这些问题可能不是一个整数（整数）。
每个问题的分数和 NRS 的 WOMAC 身体功能子量表分数范围从 0（无困难）到 10（极度困难），其中较高的分数表示极度困难/较差的身体功能。
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基线，第 2、4、8、24、32、40、48 和 56 周
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第 64 周时 WOMAC 身体功能子量表相对于基线的变化
大体时间：基线，第 64 周
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WOMAC：自我管理的特定疾病问卷，评估 OA 参与者的临床重要、参与者相关的疼痛、僵硬和身体功能症状。
身体机能是指参与者四处走动和进行日常活动的能力。
WOMAC 身体功能子量表是一个包含 17 个项目的问卷，用于评估过去 48 小时内因指数关节（膝或髋）OA 所经历的困难程度。
它是根据 NRS 上 17 个单独问题的分数的平均值计算的，这些问题可能不是一个整数（整数）。
每个问题的分数和 NRS 的 WOMAC 身体功能子量表分数范围从 0（无困难）到 10（极度困难），其中较高的分数表示极度困难/较差的身体功能。
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基线，第 64 周
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第 2、4、8、24、32、40、48 和 56 周时患者骨关节炎整体评估 (PGA) 相对于基线的变化
大体时间：基线，第 2、4、8、24、32、40、48 和 56 周
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OA 的 PGA 是通过向参与者提问来评估的：“考虑到膝关节或髋关节（指数关节）OA 对您的影响的所有方式，您今天过得怎么样？”
参与者使用 IRT 在 1-5 的范围内做出反应，其中 1 = 非常好（没有症状并且正常活动不受限制），2 = 好（轻微症状并且正常活动不受限制），3 = 一般（中度症状和一些正常活动受限），4 = 差（症状严重，无法进行大多数正常活动），5 = 非常差（症状非常严重，无法进行所有正常活动）。
较高的分数表示病情恶化。
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基线，第 2、4、8、24、32、40、48 和 56 周
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第 64 周患者骨关节炎整体评估 (PGA) 相对于基线的变化
大体时间：基线，第 64 周
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OA 的 PGA 是通过向参与者提问来评估的：“考虑到膝关节或髋关节（指数关节）OA 对您的影响的所有方式，您今天过得怎么样？”
参与者使用 IRT 在 1-5 的范围内做出反应，其中 1 = 非常好（没有症状并且正常活动不受限制），2 = 好（轻微症状并且正常活动不受限制），3 = 一般（中度症状和一些正常活动受限），4 = 差（症状严重，无法进行大多数正常活动），5 = 非常差（症状非常严重，无法进行所有正常活动）。
较高的分数表示病情恶化。
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基线，第 64 周
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在第 2、4、8、16、24、32、40、48、56 和 64 周时达到关节炎临床试验结果指标的参与者百分比 - 国际骨关节炎研究协会 (OMERACT-OARSI) 反应指数
大体时间：第 2、4、8、16、24、32、40、48、56 和 64 周
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参与者被认为是 OMERACT-OARSI 反应者：如果从基线到感兴趣的一周的变化（改善）>=50% 并且在 WOMAC 疼痛分量表或身体功能分量表评分中>=2 个单位；如果从基线到感兴趣周的变化（改善）在以下至少 2 项中 >=20% 且 >=1 个单位：1) WOMAC 疼痛分量表评分，2) WOMAC 身体功能分量表评分，3) OA 的 PGA。
WOMAC 疼痛分量表评估所经历的疼痛程度（评分：0 [无疼痛] 至 10 [极度疼痛]，更高的分数 = 更多的疼痛），WOMAC 身体功能分量表评估所经历的困难程度（评分：0 [无困难] 至 10 [极度困难]、高分=较差的身体机能）和OA的PGA（分值：1[非常好]至5[非常差]，高分=较差的状况）。
使用混合基线/最后一次观察结转 (BOCF/LOCF) 估算缺失数据。
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第 2、4、8、16、24、32、40、48、56 和 64 周
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在第 2、4、8、16 周时达到西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 疼痛分量表减少 >=30% (%)、>=50%、>=70% 和 >=90% 的参与者百分比24、32、40、48、56 和 64
大体时间：第 2、4、8、16、24、32、40、48、56 和 64 周
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与基线相比，在第 2、4、8、16、24、32、40、48、56 和 64 周时 WOMAC 疼痛强度降低 >= 30%、50%、70% 和 90% 的参与者百分比被归类为WOMAC 疼痛分量表的响应者，并在此处报告。
WOMAC：自我管理的特定疾病问卷，评估 OA 参与者的临床重要、参与者相关的疼痛、僵硬和身体功能症状。
WOMAC 疼痛分量表是一个包含 5 个项目的问卷，用于评估过去 48 小时内因指数关节（膝或髋）OA 所经历的疼痛量。
它被计算为在 NRS 上得分的 5 个单独问题的平均分数。
每个问题的分数和 NRS 的 WOMAC 疼痛分量表分数范围从 0（无疼痛）到 10（极度疼痛），其中较高的分数表示较高的疼痛。
使用混合 BOCF/LOCF 估算缺失数据。
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第 2、4、8、16、24、32、40、48、56 和 64 周
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在第 16、24 和 56 周时，西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 疼痛分量表与基线相比累积百分比变化的参与者百分比
大体时间：基线，第 16、24 和 56 周
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WOMAC：自我管理的特定疾病问卷，评估 OA 参与者的临床重要、参与者相关的疼痛、僵硬和身体功能症状。
WOMAC 疼痛分量表是一个包含 5 个项目的问卷，用于评估过去 48 小时内因指数关节 OA 所经历的疼痛量。
它被计算为在 NRS 上得分的 5 个单独问题的平均分数。
每个问题的分数和 NRS 的 WOMAC 疼痛分量表分数范围从 0（无疼痛）到 10（极度疼痛），其中较高的分数表示较高的疼痛。
从基线开始，WOMAC 疼痛分量表中累积减少（百分比）（大于 [>] 0%；>= 10、20、30、40、50、60、70、80 和 90%；= 100%）的参与者百分比到第 16、24 和 56 周时，参与者 (%) 在指定类别中被报告不止一次。
使用混合 BOCF/LOCF 估算缺失数据。
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基线，第 16、24 和 56 周
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在第 2、4、8、16、24 周反应达到西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 身体功能子量表减少 >=30%、>=50%、>=70% 和 >=90% 的参与者百分比, 32, 40, 48, 56 和 64
大体时间：第 2、4、8、16、24、32、40、48、56 和 64 周
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与基线相比，第 2、4、8、16、24、32、40、48、56 和 64 周时 WOMAC 身体功能降低 >=（30%、50%、70%、90%）的参与者百分比分类为 WOMAC 身体功能子量表的响应者。
WOMAC：自我管理的特定疾病问卷，评估 OA 参与者的临床重要、参与者相关的疼痛、僵硬和身体功能症状。
身体机能：参与者四处走动和进行日常活动的能力。
WOMAC 身体功能分量表 17 项问卷用于评估过去 48 小时内因指数关节（膝/髋）OA 所经历的困难程度，计算为 NRS 上 17 个单独问题得分的平均值。
NRS 上每个问题和 WOMAC 身体分量表的分数范围从 0（无困难）到 10（极度困难），其中较高的分数表示极度困难/较差的身体功能。
使用混合 BOCF/LOCF 估算缺失数据。
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第 2、4、8、16、24、32、40、48、56 和 64 周
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第 16、24 和 56 周时，西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 身体功能子量表的基线累积百分比变化的参与者百分比
大体时间：基线，第 16、24 和 56 周
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WOMAC 中累积减少（百分比）（> 0 %；>= 10%、20%、30%、40%、50%、60%、70%、80% 和 90%；=100%）的参与者百分比报告了从基线到第 16、24 和 56 周的身体功能分量表。
WOMAC：自我管理的特定疾病问卷，评估 OA 参与者的临床重要、参与者相关的疼痛、僵硬和身体功能症状。
身体机能：参与者四处走动和进行日常活动的能力。
WOMAC 身体功能子量表：17 项问卷，用于评估过去 48 小时内因指数关节（膝或髋）OA 所经历的困难程度，计算为 NRS 上 17 个单独问题得分的平均值。
NRS 上每个问题和 WOMAC 疼痛子量表的分数范围从 0（无困难）到 10（极度困难），较高的分数表示极度困难/较差的身体功能。
使用混合 BOCF/LOCF 估算缺失数据。
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基线，第 16、24 和 56 周
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在第 2、4、8、16、24、32、40、48、56 和 64 周时，患者的骨关节炎整体评估 (PGA) 改善 >=2 分的参与者百分比
大体时间：第 2、4、8、16、24、32、40、48、56 和 64 周
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OA 的 PGA 是通过向参与者提问来评估的：“考虑到膝关节或髋关节的 OA 影响您的所有方式，您今天过得怎么样？”
参与者的反应范围为 1-5，其中 1 = 非常好（无症状且正常活动不受限制），2 = 良好（轻微症状且正常活动不受限制），3 = 一般（中度症状和限制）一些正常活动），4 = 差（症状严重，无法进行大多数正常活动），5 = 非常差（症状非常严重，无法进行所有正常活动）。
分数越高表明状况越差。
报告了 OA 的 PGA 比基线提高至少 2 分的参与者百分比。
使用混合 BOCF/LOCF 估算缺失数据。
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第 2、4、8、16、24、32、40、48、56 和 64 周
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第 1、2、3、4、6、8、10、12、16、20、24、32、40、48 和 56 周时指数关节平均疼痛评分相对于基线的变化
大体时间：基线，第 1、2、3、4、6、8、10、12、16、20、24、32、40、48 和 56 周
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参与者在过去 24 小时内使用 NRS 评估了他们在指数髋关节/膝关节的平均疼痛，范围从 0（无疼痛）到 10（最严重的疼痛）。
较高的分数表示较高的疼痛。
第 20 周到第 56 周的数据代表在给定一周（包括给定一周）的 4 周间隔期间报告的值的平均值。
使用每个基线后每周平均值与基线平均得分之间的差异计算相对于基线的变化。
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基线，第 1、2、3、4、6、8、10、12、16、20、24、32、40、48 和 56 周
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第 64 周时指数关节平均疼痛评分相对于基线的变化
大体时间：基线，第 64 周
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参与者在过去 24 小时内使用 NRS 评估了他们在指数髋关节/膝关节的平均疼痛，范围从 0（无疼痛）到 10（最严重的疼痛）。
较高的分数表示较高的疼痛。
数据代表 4 周间隔期间报告的值的平均值，直至并包括第 64 周。
使用每个基线后每周平均值与基线平均得分之间的差异计算相对于基线的变化。
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基线，第 64 周
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在第 2、4、8、16、24、32、40、48 和 56 周时，西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 刚度子量表相对于基线的变化
大体时间：基线，第 2、4、8、16、24、32、40、48 和 56 周
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WOMAC：自我管理的特定疾病问卷，用于评估 OA 参与者的临床重要、参与者相关的疼痛、僵硬和身体功能症状。
僵硬被定义为在指数关节（膝关节或髋关节）中活动度降低的感觉。
WOMAC 刚度子量表是一个包含 2 个项目的问卷，用于评估在过去 48 小时内指数关节（膝关节或髋关节）因 OA 所经历的僵硬程度。
它被计算为在 NRS 上得分的 2 个单独问题的分数的平均值。
每个问题的分数和 NRS 的 WOMAC 刚度子量表分数范围从 0（无僵硬）到 10（极度僵硬），其中较高的分数表示较高的刚度。
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基线，第 2、4、8、16、24、32、40、48 和 56 周
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第 64 周时西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 刚度子量表的基线变化
大体时间：基线，第 64 周
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WOMAC：自我管理的特定疾病问卷，用于评估 OA 参与者的临床重要、参与者相关的疼痛、僵硬和身体功能症状。
僵硬被定义为在指数关节（膝关节或髋关节）中活动度降低的感觉。
WOMAC 刚度子量表是一个包含 2 个项目的问卷，用于评估在过去 48 小时内指数关节（膝关节或髋关节）因 OA 所经历的僵硬程度。
它被计算为在 NRS 上得分的 2 个单独问题的分数的平均值。
每个问题的分数和 NRS 的 WOMAC 刚度子量表分数范围从 0（无僵硬）到 10（极度僵硬），其中较高的分数表示较高的刚度。
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基线，第 64 周
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第 2、4、8、16、24、32、40、48 和 56 周时西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 平均得分相对于基线的变化
大体时间：基线，第 2、4、8、16、24、32、40、48 和 56 周
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WOMAC：自我管理的特定疾病问卷，用于评估指数关节（膝或髋）OA 参与者的临床重要、参与者相关的疼痛、僵硬和身体功能症状。
WOMAC 疼痛分量表评估所经历的疼痛程度（评分：0 [无疼痛] 至 10 [极度疼痛]，更高的分数 = 更多的疼痛），WOMAC 身体功能分量表评估所经历的困难程度（评分：0 [无困难] 至 10 [极端困难]，更高的分数 = 更差的身体功能）和 WOMAC 僵硬分量表评估经历的僵硬量（分数：0 [无僵硬] 到 10 [极度僵硬]，更高的分数 = 更高的僵硬）。
WOMAC 平均得分是 WOMAC 疼痛、身体功能和僵硬分量表得分的平均值，范围从 0 到 10，得分越高表示反应越差。
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基线，第 2、4、8、16、24、32、40、48 和 56 周
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第 64 周时西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 平均得分相对于基线的变化
大体时间：基线，第 64 周
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WOMAC：自我管理的特定疾病问卷，用于评估指数关节（膝或髋）OA 参与者的临床重要、参与者相关的疼痛、僵硬和身体功能症状。
WOMAC 疼痛分量表评估所经历的疼痛程度（评分：0 [无疼痛] 至 10 [极度疼痛]，更高的分数 = 更多的疼痛），WOMAC 身体功能分量表评估所经历的困难程度（评分：0 [无困难] 至 10 [极端困难]，更高的分数 = 更差的身体功能）和 WOMAC 僵硬分量表评估经历的僵硬量（分数：0 [无僵硬] 到 10 [极度僵硬]，更高的分数 = 更高的僵硬）。
WOMAC 平均得分是 WOMAC 疼痛、身体功能和僵硬分量表得分的平均值，范围从 0 到 10，得分越高表示反应越差。
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基线，第 64 周
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西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 疼痛子量表项目相对于基线的变化：第 2、4、8、16、24、32、40、48 和 56 周在平面上行走时的疼痛
大体时间：基线，第 2、4、8、16、24、32、40、48 和 56 周
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WOMAC：自我管理的、针对特定疾病的问卷，用于评估 OA 患者在指数关节（膝关节或髋关节）中的疼痛、僵硬和身体功能的临床重要、参与者相关症状。
参与者回答了一个问题：“你在平坦的表面上行走时有多少疼痛感？”。
参与者通过使用 0（无疼痛）到 10（极度疼痛）的 NRS 来回答他们在平坦表面上行走时所经历的疼痛程度，其中较高的分数表示较高的疼痛。
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基线，第 2、4、8、16、24、32、40、48 和 56 周
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西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 疼痛子量表项目的基线变化：第 64 周在平坦表面上行走时疼痛
大体时间：基线，第 64 周
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WOMAC：自我管理的、针对特定疾病的问卷，用于评估 OA 患者在指数关节（膝关节或髋关节）中的疼痛、僵硬和身体功能的临床重要、参与者相关症状。
参与者回答了一个问题：“你在平坦的表面上行走时有多少疼痛感？”。
参与者通过使用 0（无疼痛）到 10（极度疼痛）的 NRS 来回答他们在平坦表面上行走时所经历的疼痛程度，其中较高的分数表示较高的疼痛。
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基线，第 64 周
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西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 疼痛分量表项目的基线变化：第 2、4、8、16、24、32、40、48 和 56 周上下楼梯时疼痛
大体时间：基线，第 2、4、8、16、24、32、40、48 和 56 周
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WOMAC：自我管理的、针对特定疾病的问卷，用于评估 OA 患者在指数关节（膝关节或髋关节）中的疼痛、僵硬和身体功能的临床重要、参与者相关症状。
参与者回答了一个问题：“上楼梯或下楼梯时你有多少痛苦？”
参与者通过使用 0（无疼痛）到 10（极度疼痛）的 NRS 来回答他们在上下楼梯时所经历的疼痛程度，分数越高表示疼痛越严重。
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基线，第 2、4、8、16、24、32、40、48 和 56 周
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西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 疼痛分量表项目的基线变化：第 64 周上下楼梯时疼痛
大体时间：基线，第 64 周
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WOMAC：自我管理的、针对特定疾病的问卷，用于评估 OA 患者在指数关节（膝关节或髋关节）中的疼痛、僵硬和身体功能的临床重要、参与者相关症状。
参与者回答了一个问题：“上楼梯或下楼梯时你有多少痛苦？”
参与者通过使用 0（无疼痛）到 10（极度疼痛）的 NRS 来回答他们在上下楼梯时所经历的疼痛程度，分数越高表示疼痛越严重。
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基线，第 64 周
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第 16、24 和 56 周时骨关节炎工作效率和活动障碍问卷 (WPAI:OA) 评分相对于基线的变化
大体时间：第 16、24 和 56 周
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WPAI 是 6 个问题的参与者评分问卷，用于确定 OA 对访问前 7 天的缺勤率、出勤率、工作效率和日常活动障碍的影响。
它产生 4 个分项分数：错过工作时间（旷工）、工作时受损（出勤）、整体工作受损（工作效率）和活动受损（日常活动受损）。
这些分项分数表示为减值百分比（范围从 0 到 100），数字越高表示减值越大，生产率越低。
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第 16、24 和 56 周
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第 64 周时骨关节炎 (WPAI:OA) 评分的工作效率和活动障碍问卷的基线变化
大体时间：基线，第 64 周
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WPAI 是 6 个问题的参与者评分问卷，用于确定 OA 对访问前 7 天的缺勤率、出勤率、工作效率和日常活动障碍的影响。
它产生 4 个分项分数：错过工作时间（旷工）、工作时受损（出勤）、整体工作受损（工作效率）和活动受损（日常活动受损）。
这些分项分数表示为减值百分比（范围从 0 到 100），数字越高表示减值越大，生产率越低。
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基线，第 64 周
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对欧洲生活质量 - 5 个维度 - 5 个级别 (EQ-5D-5L) 作出回应的参与者人数：移动领域
大体时间：基线，第 8、16、24、40、56 和 64 周
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提供了具有 EQ-5D-5L 移动域响应的参与者数量。
EQ-5D-5L 是一份标准化的参与者填写问卷，用于测量与健康相关的生活质量并将该分数转化为指数值或效用分数。
EQ-5D-5L 由两部分组成：健康状况概况和可选的视觉模拟量表 (VAS)。
EQ-5D 健康状况概况由 5 个维度组成：行动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。
每个维度有 5 个级别：1 = 没有问题，2 = 轻微问题，3 = 中等问题，4 = 严重问题，5 = 极端问题。
分数越高表明五个维度的问题水平越高。
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基线，第 8、16、24、40、56 和 64 周
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对欧洲生活质量 - 5 个维度 - 5 个级别 (EQ-5D-5L) 做出回应的参与者人数：自我护理领域
大体时间：基线，第 8、16、24、40、56 和 64 周
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提供了具有 EQ-5D-5L 自我护理领域反应的参与者人数。
EQ-5D-5L 是一份标准化的参与者填写问卷，用于测量与健康相关的生活质量并将该分数转化为指数值或效用分数。
EQ-5D-5L 由两部分组成：健康状况概况和可选的视觉模拟量表 (VAS)。
EQ-5D 健康状况概况由 5 个维度组成：行动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。
每个维度有 5 个级别：1 = 没有问题，2 = 轻微问题，3 = 中等问题，4 = 严重问题，5 = 极端问题。
分数越高表明五个维度的问题水平越高。
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基线，第 8、16、24、40、56 和 64 周
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对欧洲生活质量 - 5 个维度 - 5 个级别 (EQ-5D-5L) 作出回应的参与者人数：日常活动领域
大体时间：基线，第 8、16、24、40、56 和 64 周
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提供了具有 EQ-5D-5L 常规活动领域响应的参与者人数。
EQ-5D-5L 是一份标准化的参与者填写问卷，用于测量与健康相关的生活质量并将该分数转化为指数值或效用分数。
EQ-5D-5L 由两部分组成：健康状况概况和可选的视觉模拟量表 (VAS)。
EQ-5D 健康状况概况由 5 个维度组成：行动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。
每个维度有 5 个级别：1 = 没有问题，2 = 轻微问题，3 = 中等问题，4 = 严重问题，5 = 极端问题。
分数越高表明五个维度的问题水平越高。
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基线，第 8、16、24、40、56 和 64 周
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对欧洲生活质量 - 5 个维度 - 5 个级别 (EQ-5D-5L) 作出回应的参与者人数：疼痛/不适领域
大体时间：基线，第 8、16、24、40、56 和 64 周
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提供了具有 EQ-5D-5L 疼痛/不适域反应的参与者人数。
EQ-5D-5L 是一份标准化的参与者填写问卷，用于测量与健康相关的生活质量并将该分数转化为指数值或效用分数。
EQ-5D-5L 由两部分组成：健康状况概况和可选的视觉模拟量表 (VAS)。
EQ-5D 健康状况概况由 5 个维度组成：行动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。
每个维度有 5 个级别：1 = 没有问题，2 = 轻微问题，3 = 中等问题，4 = 严重问题，5 = 极端问题。
分数越高表明五个维度的问题水平越高。
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基线，第 8、16、24、40、56 和 64 周
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对欧洲生活质量 - 5 个维度 - 5 个级别 (EQ-5D-5L) 做出回应的参与者人数：焦虑/抑郁领域
大体时间：基线，第 8、16、24、40、56 和 64 周
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提供了具有 EQ-5D-5L 焦虑/抑郁域反应的参与者人数。
EQ-5D-5L 是一份标准化的参与者填写问卷，用于测量与健康相关的生活质量并将该分数转化为指数值或效用分数。
EQ-5D-5L 由两部分组成：健康状况概况和可选的视觉模拟量表 (VAS)。
EQ-5D 健康状况概况由 5 个维度组成：行动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。
每个维度有 5 个级别：1 = 没有问题，2 = 轻微问题，3 = 中等问题，4 = 严重问题，5 = 极端问题。
分数越高表明五个维度的问题水平越高。
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基线，第 8、16、24、40、56 和 64 周
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欧洲生活质量 - 5 个维度 - 5 个级别 (EQ-5D-5L) 整体健康效用得分/指数值
大体时间：基线，第 8、16、24、40、56 和 64 周
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EQ-5D-5L：标准化参与者完成问卷，测量与健康相关的生活质量并将该分数转化为指数值或效用分数。
EQ-5D-5L 由两部分组成：健康状况档案和可选的 VAS。
EQ-5D 健康状况概况包括 5 个维度：行动能力、自我保健、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。
每个维度有 5 个级别：1 = 没有问题，2 = 轻微问题，3 = 中等问题，4 = 严重问题，5 = 极端问题。
来自五个领域的响应用于计算单个效用指数（总体健康效用分数），其中值小于或等于 (<=) 1。
在所有 5 个项目中都没有问题的参与者的总体健康效用得分在所有国家/地区均为 1（津巴布韦除外，该得分为 0.9），如果参与者在五个维度上报告的问题水平更高，则得分会降低。
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基线，第 8、16、24、40、56 和 64 周
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治疗满意度调查问卷医学版本 II (TSQM v.II) 评分与有效性、副作用、便利性和总体满意度反应
大体时间：第 16 周和第 56 周
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TSQM v.II 是一个自我管理的 11 项目验证量表，量化参与者对研究药物的满意度水平（在 7 分李克特量表上评分 [1 = 极度不满意，2 = 非常不满意，3 = 不满意，4 = 有点满意，5=满意，6=非常满意，7=非常满意]）和对副作用的不满意（3 个问题在 5 分李克特量表上得分[1=非常不满意，2=非常不满意，3=有点不满意，4=稍微不满意不满意，5 = 完全不满意] 和 1 个 2 分制问题 [0 = 否，1 = 是]）。
参与者被要求在考虑所有因素的情况下评估他们的满意度。
TSQM 的 11 个问题用于计算有效性、副作用、便利性和总体满意度的 4 个端点，每个端点的评分为 0-100，其中 100 为最佳满意度。
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第 16 周和第 56 周
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患者报告的治疗影响评估 - 第 16 周和第 56 周的修正 (mPRTI) 评分：参与者全球偏好评估 - 您在入组前接受的治疗骨关节炎疼痛的当前或最近治疗是什么？
大体时间：第 16 周和第 56 周
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MPRTI 是一份自我管理的问卷，包含参与者的总体偏好评估（以评估以前的治疗和继续使用研究产品的偏好）和参与者再次使用药物的意愿评估。
为了评估当前或最近的治疗，参与者回答了 1 = 注射处方药，2 = 口服处方药，3 = 手术，4 = 处方药和手术，5 = 不治疗。
报告了回答特定问题的参与者人数。
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第 16 周和第 56 周
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第 16 周和第 56 周患者报告的治疗影响评估修正 (mPRTI) 评分：参与者总体偏好评估 - 总体而言，与之前的治疗相比，您是否更喜欢您在本研究中接受的药物？
大体时间：第 16 周和第 56 周
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MPRTI 是一份自我管理的问卷，包含参与者的整体偏好评估（以评估以前的治疗和继续使用研究产品的偏好）和参与者再次使用药物的意愿评估。
为了评估继续使用研究产品的偏好，参与者使用 5 分李克特量表的 IRT 进行回应，从 1-5，其中，1= 是的，我绝对喜欢我现在接受的药物，2= 我有轻微的偏好我现在接受的药物，3=我对任何一种方式都没有偏好，4=我对我以前的治疗有轻微的偏好，5=不，我绝对更喜欢我以前的治疗。
分数越高表明使用研究产品的偏好越小。
报告了回答特定问题的参与者人数。
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第 16 周和第 56 周
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第 16 周和第 56 周患者报告的治疗影响评估修正 (mPRTI) 评分：参与者再次使用药物的意愿评估 - 是否愿意使用您在本研究中接受的相同药物治疗骨关节炎疼痛？
大体时间：第 16 周和第 56 周
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MPRTI 是一份自我管理的问卷，包含参与者的整体偏好评估（以评估以前的治疗和继续使用研究产品的偏好）和参与者再次使用药物的意愿评估。
为了评估参与者再次使用药物的意愿，参与者使用 5 点李克特量表从 1-5 进行响应，其中，1= 是的，我肯定想再次使用相同的药物，2= 我可能想使用相同的药物再次用药，3=我不确定，4=我可能不想再使用同样的药物，5=不，我绝对不想再使用同样的药物。
分数越高表明使用研究产品的意愿越低。
报告了回答特定问题的参与者人数。
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第 16 周和第 56 周
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因缺乏疗效而退出的参与者人数
大体时间：至第 56 周的基线
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此处报告了因缺乏疗效而退出治疗的参与者人数。
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至第 56 周的基线
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因缺乏疗效而停药的时间
大体时间：至第 56 周的基线
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至因缺乏疗效而停药的时间定义为从第一次研究药物给药之日到参与者因缺乏疗效而停止治疗之日的时间间隔。
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至第 56 周的基线
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在第 2、4、8、16、24、32、40、48 和 56 周期间服用急救药物的参与者人数
大体时间：第 2、4、8、16、24、32、40、48 和 56 周
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如果疼痛缓解不充分，可以服用对乙酰氨基酚/扑热息痛每天最多 3000 毫克，在基线和第 16 周之间每周最多服用 3 天，在第 16 周和第 64 周之间每天最多服用 3000 毫克，每周最多服用 7 天作为抢救药物。
总结了在特定研究周期间使用任何急救药物的参与者人数。
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第 2、4、8、16、24、32、40、48 和 56 周
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第 64 周期间服用急救药物的参与者人数
大体时间：第 64 周
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在疼痛缓解不充分的情况下，在第 16 周后，每天最多 3000 mg 的对乙酰氨基酚/扑热息痛可以每周最多服用 7 天作为急救药物，并且每周通过日记报告使用情况。
总结了在第 64 周期间使用任何急救药物的参与者人数。
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第 64 周
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第 2、4、8、16、24、32、40、48 和 56 周期间使用急救药物的天数
大体时间：第 2、4、8、16、24、32、40、48 和 56 周
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如果在治疗期间疼痛缓解不充分，对乙酰氨基酚/扑热息痛在基线和第 16 周之间每周最多 3000 毫克，每天最多 3 天，第 16 周和第 16 周之间每天最多 3000 毫克，每周最多 7 天64可以作为抢救药物。
总结了参与者在特定研究周期间使用急救药物的天数。
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第 2、4、8、16、24、32、40、48 和 56 周
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第 64 周期间使用急救药物的天数
大体时间：第 64 周
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在疼痛缓解不充分的情况下，在第 16 周后，可以服用每天最多 3000 毫克的对乙酰氨基酚/扑热息痛，每周最多服用 7 天，作为急救药物，每周通过日记报告使用情况。
总结了第 64 周期间参与者使用急救药物的天数。
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第 64 周
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第 2、4、8 和 16 周期间使用的急救药物量
大体时间：第 2、4、8 和 16 周
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在疼痛缓解不充分的情况下，对乙酰氨基酚/扑热息痛每天最多 3000 毫克，每周最多服用 3 天，可作为急救药物。
汇总了指定周内使用的对乙酰氨基酚的总剂量（以毫克为单位）。
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第 2、4、8 和 16 周
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医疗保健资源利用 (HCRU)：与骨关节炎直接相关的服务就诊次数
大体时间：基线，第 64 周和第 80 周
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OA HCRU 评估了过去 3 个月（基线和第 80 周）和过去 8 周（第 64 周）的医疗保健使用情况。
与评估的 OA 直接相关的服务就诊包括：就诊初级保健医生、神经科医生、风湿病科医生、医师助理或执业护士、疼痛专家、骨科医生、物理治疗师、脊椎按摩师、替代医学或治疗、足病医生、营养师/营养师、放射科医生、家庭医生医疗保健服务和其他从业者。
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基线，第 64 周和第 80 周
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卫生保健资源利用 (HCRU)：因骨关节炎前往急诊室的参与者人数
大体时间：基线，第 64 周和第 80 周
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OA HCRU 评估了过去 3 个月（基线和第 80 周）和过去 8 周（第 64 周）的医疗保健使用情况。
评估的领域是因 OA 而到急诊室就诊的参与者人数。
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基线，第 64 周和第 80 周
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卫生保健资源利用 (HCRU)：因骨关节炎前往急诊室的次数
大体时间：基线，第 64 周和第 80 周
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骨关节炎 HCRU 评估了过去 3 个月（基线和第 80 周）和过去 8 周（第 64 周）的医疗保健使用情况。
评估的领域是因 OA 而到急诊室就诊的次数。
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基线，第 64 周和第 80 周
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卫生保健资源利用 (HCRU)：因骨关节炎住院的参与者人数
大体时间：基线，第 64 周和第 80 周
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OA HCRU 评估了过去 3 个月（基线和第 80 周）和过去 8 周（第 64 周）的医疗保健使用情况。
评估的领域是因 OA 住院的参与者人数。
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基线，第 64 周和第 80 周
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医疗保健资源利用 (HCRU)：因骨关节炎住院的夜数
大体时间：基线，第 64 周和第 80 周
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OA HCRU 评估了过去 3 个月（基线和第 80 周）和过去 8 周（第 64 周）的医疗保健使用情况。
评估的领域是由于 OA 住院的夜数。
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基线，第 64 周和第 80 周
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卫生保健资源利用 (HCRU)：因骨关节炎使用任何辅助工具/设备做事的参与者人数
大体时间：基线，第 64 周和第 80 周
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OA HCRU 评估了过去 3 个月（基线和第 80 周）和过去 8 周（第 64 周）的医疗保健使用情况。
评估的领域是使用任何辅助工具/设备做事的参与者的数量。
辅助器具，例如助行器、轮椅、穿衣/洗澡/吃饭的设备或器具以及任何其他辅助器具/设备。
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基线，第 64 周和第 80 周
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医疗保健资源利用 (HCRU)：因骨关节炎而辞职的参与者人数
大体时间：基线，第 64 周和第 80 周
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OA HCRU 评估了过去 3 个月（基线和第 80 周）和过去 8 周（第 64 周）的医疗保健使用情况。
评估的领域是因 OA 而辞职的参与者人数。
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基线，第 64 周和第 80 周
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卫生保健资源利用 (HCRU)：自因骨关节炎辞职以来的持续时间
大体时间：基线，第 64 周和第 80 周
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OA HCRU 评估了过去 3 个月（基线和第 80 周）和过去 8 周（第 64 周）的医疗保健使用情况。
评估的领域是自因 OA 辞职以来的持续时间。
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基线，第 64 周和第 80 周
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在第 4、8、16、24、56 和 80 周下肢活动量表 (LEAS) 与基线相比发生分类变化的参与者人数
大体时间：基线，第 4、8、16、24、56 和 80 周
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LEAS 是一种自我管理的量表，用于评估接受全膝关节置换术的参与者的活动水平。
LEAS 量表反映了四个级别的下肢活动（1）足不出户（无法行走或行走能力极低）（2）在房屋周围进行更多的普通行走（3）在社区周围行走（4）在社区周围行走以及大量的工作或锻炼。
它由 12 个问题组成，分为 18 个级别，参与者可以选择一个最能代表他或她的自我感知活动水平的描述。
最终分数只是参与者选择的最能代表他或她的活动水平的描述符的数量。
最低可能得分为 1（完全卧床不起），最高可能得分为 18（目前是竞技运动员）。
较高的分数表示活动增加。
根据改善（变化 >0）、无变化和恶化（变化小于 [<] 0）报告相对于基线的分类变化。
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基线，第 4、8、16、24、56 和 80 周
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第 16 周和第 56 周时平均每日体力活动分钟数相对于基线的变化
大体时间：基线，第 16 周和第 56 周
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使用体动记录仪评估参与者的活动水平。
参与者在早上连续佩戴加速度计（水上活动除外）直到晚上睡觉，连续 7 或 14 天，同时进行日常活动。
参与者保持一个日志（电子或书面）来记录加速度计在早上何时被戴上和在晚上被移除（或者如果出于任何其他目的被移除）。
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基线，第 16 周和第 56 周
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第 16 周和第 56 周平均每日身体活动计数相对于基线的变化
大体时间：基线，第 16 周和第 56 周
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使用体动记录仪测量平均每日身体活动计数。
参与者在早上连续佩戴加速度计（水上活动除外）直到晚上睡觉，连续 7 或 14 天，同时进行日常活动。
参与者保持一个日志（电子或书面）来记录加速度计在早上何时被戴上和在晚上被移除（或者如果出于任何其他目的被移除）。
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基线，第 16 周和第 56 周
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第 16 周和第 56 周时平均每日中等强度体力活动分钟数从基线的变化
大体时间：基线，第 16 周和第 56 周
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使用活动计测量平均每日身体活动计数，然后将其分为三个强度阈值：轻度（100 - 小于 {<1500} 计数，中度（1,500 - <6500 计数）和剧烈（>=6500 计数）。
参与者在早上连续佩戴加速度计（水上活动除外）直到晚上睡觉，连续 7 或 14 天，同时进行日常活动。
参与者保持一个日志（电子或书面）来记录加速度计在早上何时被戴上和在晚上被移除（或者如果出于任何其他目的被移除）。
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基线，第 16 周和第 56 周
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在第 16 周和第 56 周，从基线开始的平均每日中度（持续）中度到剧烈身体活动分钟数的变化
大体时间：基线，第 16 周和第 56 周
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使用活动计测量平均每日身体活动计数，然后将其分为三个强度阈值：轻度（100 - <1,500 计数）中度（1,500 - <6,500 计数）和剧烈（>=6,500 计数）。
参与者在早上连续佩戴加速度计（水上活动除外）直到晚上睡觉，连续 7 或 14 天，同时进行日常活动。
参与者保持一个日志（电子或书面）来记录加速度计在早上何时被戴上并在晚上被移除（或者如果出于任何其他目的被移除）。中度到剧烈活动的“回合”被定义为连续 10 次或更多次超过中等体力活动水平阈值的分钟数，允许在阈值以下 1 或 2 分钟的中断。
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基线，第 16 周和第 56 周
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第 16 周和第 56 周平均每日步数相对于基线的变化
大体时间：基线，第 16 周和第 56 周
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使用活动记录仪测量平均每日步数。
参与者在早上连续佩戴加速度计（水上活动除外）直到晚上睡觉，连续 7 或 14 天，同时进行日常活动。
参与者保持一个日志（电子或书面）来记录加速度计在早上何时被戴上和在晚上被移除（或者如果出于任何其他目的被移除）。
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基线，第 16 周和第 56 周
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发生治疗紧急不良事件 (AE) 和严重不良事件 (SAE) 的参与者人数
大体时间：至第 80 周的基线
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AE 是接受研究药物的参与者的任何不良医学事件，而不考虑因果关系的可能性。
SAE 是导致以下任何结果或因任何其他原因被视为重要的 AE：死亡；初次或长期住院治疗；危及生命的经历（立即死亡的风险）；持续或严重的残疾/无能力；先天性异常。
治疗紧急事件是在研究药物的第一次剂量和直至第 80 周之间的事件，这些事件在治疗前不存在或相对于治疗前状态恶化。
AE 包括严重和不严重的 AE。
临床上显着的身体检查异常被报告为 AE。
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至第 80 周的基线
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发生与治疗相关的治疗紧急不良事件 (AE) 和严重不良事件 (SAE) 的参与者人数
大体时间：至第 80 周的基线
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治疗相关的 AE 是在接受研究药物的参与者中归因于研究药物的任何不良医学事件。
SAE 是导致以下任何结果或因任何其他原因被视为重要的 AE：死亡；初次或长期住院治疗；危及生命的经历（立即死亡的风险）；持续或严重的残疾/无能力；先天性异常。
治疗紧急事件是在研究药物的第一次剂量和直至第 80 周之间的事件，这些事件在治疗前不存在或相对于治疗前状态恶化。
与研究药物的相关性由研究者评估。
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至第 80 周的基线
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与正常基线有关的实验室测试异常的参与者人数
大体时间：至第 80 周的基线
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主要异常标准：HGB、血细胞比容、RBC 计数 <0.8* 正常下限 (LLN)；埃里。
平均红细胞体积/血红蛋白/ HGB浓度，RBCs分布宽度<0.9*LLN，>1.1*正常上限（ULN）；血小板<0.5*LLN，>1.75*ULN；
白细胞<0.6*LLN，>1.5*ULN；淋巴细胞、中性粒细胞 <0.8*LLN，>1.2*ULN；嗜碱性粒细胞、嗜酸性粒细胞、单核细胞>1.2*ULN；
凝血酶原时间/国际。
归一化比率>1.1*ULN；
总胆红素>1.5*ULN；
天冬氨酸转氨酶、丙氨酸转氨酶、γ-GT、LDH、碱性磷酸酶>3.0*ULN；总蛋白；白蛋白<0.8*LLN,
>1.2*ULN；血尿素氮、肌酐、胆固醇、甘油三酯>1.3*ULN；尿酸盐>1.2*ULN；
钠<0.95*LLN，>1.05*ULN；
钾、氯化物、钙、镁、碳酸氢盐 <0.9*LLN，>1.1*ULN；磷酸盐<0.8*LLN,
>1.2*ULN；葡萄糖<0.6*LLN,
>1.5*ULN； HGB A1C >1.3*ULN;肌酸激酶>2.0*ULN，
比重<1.003，
>1.030； pH<4.5，>8；尿红细胞，白细胞>=20。
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至第 80 周的基线
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与基线异常有关的实验室测试异常的参与者人数
大体时间：至第 80 周的基线
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主要异常标准：血红蛋白；分血器;红细胞计数 < 0.8*LLN；埃里。
平均红细胞体积/血红蛋白/HGB浓度，红细胞分布宽度<0.9*LLN，>1.1*ULN；血小板 <0.5*LLN,>1.75*upper
正常极限 (ULN)；白细胞计数<0.6*LLN,
>1.5*ULN；淋巴细胞，淋巴细胞/白细胞，中性粒细胞，中性粒细胞/白细胞<0.8*LLN，>1.2*ULN；嗜碱性粒细胞、嗜酸性粒细胞、单核细胞 >1.2*ULN；总胆红素>1.5*ULN；
天冬氨酸转氨酶、丙氨酸转氨酶、γ-GT、LDH、碱性磷酸酶 >3.0*ULN；总蛋白；白蛋白<0.8*LLN,
>1.2*ULN；血尿素氮、肌酐、胆固醇、甘油三酯 >1.3*ULN；尿酸盐>1.2*ULN；钠 <0.95*LLN，>1.05*ULN；
钾、氯、钙、镁、碳酸氢盐 <0.9*LLN，>1.1*ULN；磷酸盐 <0.8*LLN，>1.2*ULN；葡萄糖 <0.6*LLN，>1.5*ULN；血红蛋白 A1C >1.3*ULN；肌酸激酶 >2.0*ULN；比重<1.003，
>1.030；尿红细胞、白细胞>=20；透明石膏>=1。
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至第 80 周的基线
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第 2、4、8、16、24、32、40、48、56、64 和 80 周时血压 (BP) 相对于基线的变化
大体时间：基线，第 2、4、8、16、24、32、40、48、56、64 和 80 周
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血压测量包括坐位收缩压（SBP）和舒张压（DBP）。
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基线，第 2、4、8、16、24、32、40、48、56、64 和 80 周
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第 2、4、8、16、24、32、40、48、56、64 和 80 周心率相对于基线的变化
大体时间：基线，第 2、4、8、16、24、32、40、48、56、64 和 80 周
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心率（脉搏率）是在坐姿时测量的。
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基线，第 2、4、8、16、24、32、40、48、56、64 和 80 周
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第 56 周和第 80 周心电图 (ECG) 参数相对于基线的变化
大体时间：基线，第 56 周和第 80 周
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参与者在安静的环境中以仰卧位休息至少 5 分钟后，记录 12 导联心电图。
收集了所有标准间隔（PR、QRS、QT、QTcF、QTcB、RR 间隔）。
心电图异常包括：1）QT间期，使用Bazett公式校正的QT间期（QTcB）和使用Fridericia公式校正的QT间期（QTcF）：从基线增加大于（>）30毫秒（ms）或60毫秒；绝对值 > 450 毫秒、>480 毫秒和 > 500 毫秒； 2) 心率 (HR) ：绝对值 <=50 bpm 并且从基线下降 >=20 bpm；绝对值 >=120 次每分钟 (bpm) 并从基线增加 >=20 bpm； 3) PR间期：绝对值>=220 ms且从基线增加>=20 ms； 4) QRS 间期：绝对值 >= 120 毫秒。
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基线，第 56 周和第 80 周
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第 56 周和第 80 周心率（通过心电图评估）相对于基线的变化
大体时间：基线，第 56 周和第 80 周
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心率是在坐姿时测量的。
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基线，第 56 周和第 80 周
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确诊直立性低血压的参与者人数
大体时间：基线，第 2、4、8、16、24、32、40、48、56、64 和 80 周
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体位性低血压定义为满足以下标准的姿势改变（仰卧到站立）： 对于收缩压 <=150 mmHg（平均仰卧位）：第 1 次收缩压降低 >=20 mmHg 或舒张压降低 >=10 mmHg和/或 3 分钟站立血压测量。
对于收缩压 >150 毫米汞柱（平均仰卧位）：在 1 分钟和/或 3 分钟站立血压测量时，收缩压降低 >=30 毫米汞柱或舒张压降低 >=15 毫米汞柱。
如果序列中的 1 分钟或 3 分钟站立血压符合体位性低血压标准，则该序列被认为是阳性的。
如果 2 of 2 或 2 of 3 序列为阳性，则认为确认了体位性低血压。
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基线，第 2、4、8、16、24、32、40、48、56、64 和 80 周
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第 24、56 和 80 周自主神经症状调查 (SAS) 评分相对于基线的变化
大体时间：基线，第 24、56 和 80 周
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SAS 是一个包含 12 个项目（女性 11 个）的问卷，从中计算症状总数（男性 0-12，女性 0-11）。
每个阳性症状的评分从 1（完全没有）到 5（很多）。
总影响分数是所有症状评分的总和，如果参与者没有特定症状，则分配为 0。
男性的总影响分数范围为 0-60，女性为 0-55，分数越高表示影响越大。
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基线，第 24、56 和 80 周
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第 2、4、8、16、24、32、40、48、56、64 和 80 周神经病变损伤评分 (NIS) 相对于基线的变化
大体时间：基线，第 2、4、8、16、24、32、40、48、56、64 和 80 周
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NIS 是一种标准化仪器，用于评估参与者周围神经病变的迹象。
NIS 是左侧和右侧 37 个项目得分的总和，其中 24 个项目从 0（正常）到 4（瘫痪），得分越高表示异常/损伤越高，13 个项目从 0（正常）得分， 1（减少）和 2（不存在），分数越高表示损伤越严重。
NIS 可能的总分范围从 0（无损伤）到 244（最大损伤），较高的分数表示损伤增加。
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基线，第 2、4、8、16、24、32、40、48、56、64 和 80 周
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具有抗 Tanezumab 抗体的参与者人数
大体时间：基线，第 8、16、32、48、56、64 和 80 周
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通过使用半定量酶联免疫吸附测定 (ELISA) 分析人血清抗药物抗体 (ADA) 样品中是否存在抗 tanezumab 抗体。
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基线，第 8、16、32、48、56、64 和 80 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
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出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Atkinson J, Edwards RA, Bonfanti G, Barroso J, Schnitzer TJ. A Two-Step, Trajectory-Focused, Analytics Approach to Attempt Prediction of Analgesic Response in Patients with Moderate-to-Severe Osteoarthritis. Adv Ther. 2022 Oct 27. doi: 10.1007/s12325-022-02336-6. Online ahead of print.
- Mease P, Kuritzky L, Wright WL, Mallick-Searle T, Fountaine R, Yang R, Sadrarhami M, Faison W, Johnston E, Viktrup L. Efficacy and safety of tanezumab, NSAIDs, and placebo in patients with moderate to severe hip or knee osteoarthritis and a history of depression, anxiety, or insomnia: post-hoc analysis of phase 3 trials. Curr Med Res Opin. 2022 Nov;38(11):1909-1922. doi: 10.1080/03007995.2022.2113689. Epub 2022 Aug 28.
- Schnitzer TJ, Bonfanti G, Atkinson J, Donevan S, Viktrup L, Barroso J, Whalen E, Edwards RA. Characterizing 16-Week Responder Profiles Using Group-Based Trajectory Modeling in Over 4300 Clinical Trial Participants Receiving Pharmaceutical Treatment for Moderate to Severe Osteoarthritis. Adv Ther. 2022 Oct;39(10):4742-4756. doi: 10.1007/s12325-022-02290-3. Epub 2022 Aug 12.
- Neogi T, Hunter DJ, Churchill M, Shirinsky I, White A, Guermazi A, Omata M, Fountaine RJ, Pixton G, Viktrup L, Brown MT, West CR, Verburg KM. Observed efficacy and clinically important improvements in participants with osteoarthritis treated with subcutaneous tanezumab: results from a 56-week randomized NSAID-controlled study. Arthritis Res Ther. 2022 Mar 29;24(1):78. doi: 10.1186/s13075-022-02759-0.
- Conaghan PG, Dworkin RH, Schnitzer TJ, Berenbaum F, Bushmakin AG, Cappelleri JC, Viktrup L, Abraham L. WOMAC Meaningful Within-patient Change: Results From 3 Studies of Tanezumab in Patients With Moderate-to-severe Osteoarthritis of the Hip or Knee. J Rheumatol. 2022 Jun;49(6):615-621. doi: 10.3899/jrheum.210543. Epub 2022 Mar 1.
- Brown MT, Sandroni P, Low PA, Gorson KC, Hunter DJ, Pixton GC, Fountaine RJ, Viktrup L, West CR, Verburg KM. Neurological safety of subcutaneous tanezumab versus NSAID in patients with osteoarthritis. J Neurol Sci. 2022 Mar 15;434:120184. doi: 10.1016/j.jns.2022.120184. Epub 2022 Feb 14.
- Hochberg MC, Carrino JA, Schnitzer TJ, Guermazi A, Walsh DA, White A, Nakajo S, Fountaine RJ, Hickman A, Pixton G, Viktrup L, Brown MT, West CR, Verburg KM. Long-Term Safety and Efficacy of Subcutaneous Tanezumab Versus Nonsteroidal Antiinflammatory Drugs for Hip or Knee Osteoarthritis: A Randomized Trial. Arthritis Rheumatol. 2021 Jul;73(7):1167-1177. doi: 10.1002/art.41674. Epub 2021 Jun 7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年7月21日
初级完成 (实际的)
2018年10月5日
研究完成 (实际的)
2019年2月27日
研究注册日期
首次提交
2015年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月17日
首次发布 (估计)
2015年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月6日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- A4091058
- 2012-003721-22 (EUDRACT_NUMBER 个)
- OA SAFETY STUDY (其他：Alias Study Number)
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计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
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协议、统计分析计划 (SAP)、临床研究报告 (CSR)）根据合格研究人员的要求，并遵守某些标准、条件和例外情况。
有关辉瑞数据共享标准和请求访问流程的更多详细信息，请访问：https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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