Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtet undersøgelse af sikkerhed og effekt af Tanezumab hos personer med slidgigt i hofte eller knæ

6. januar 2020 opdateret af: Pfizer

ET FASE 3 RANDOMISERET, DOBBELT-BLINDT, AKTIVT KONTROLLERET, MULTICENTRE UNDERSØGELSE AF DEN LANGSIGTIGE SIKKERHED OG EFFEKTIVITET AF SUBCUTAN ADMINISTRATION AF TANEZUMAB I EMNER MED HØFTE- ELLER KNØGGT

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den langsigtede ledsikkerhed og effektivitet (smertelindring) af forsøgsstudielægemidlet tanezumab sammenlignet med non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) hos personer med slidgigt i hofter eller knæ.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3021

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Australien
- New South Wales
  - Broadmeadow, New South Wales, Australien, 2292
    - Genesis Research Services
  - Cardiff, New South Wales, Australien, 2285
    - Hunter Imaging Group
  - Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
    - Optimus Clinical Research Pty Ltd
  - Miranda, New South Wales, Australien, 2228
    - Southern Radiology
  - Randwick, New South Wales, Australien, 2031
    - Royal Hospital for Women
  - St Leonards, New South Wales, Australien, 2065
    - Royal North Shore Hospital
  - St Leonards, New South Wales, Australien, 2065
    - Castlereagh Imaging
  - Sydney, New South Wales, Australien, 2035
    - Australian Clinical Research Network
  - Sydney, New South Wales, Australien, 2035
    - Spectrum Medical Imaging
- Queensland
  - Sherwood, Queensland, Australien, 4075
    - AusTrials Pty Ltd
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Australien, 5000
    - CMAX Clinical Research Pty Ltd
  - Adelaide, South Australia, Australien, 5000
    - Royal Adelaide Hospital Pharmacy
  - North Adelaide, South Australia, Australien, 5006
    - Bensons Radiology
- Victoria
  - Camberwell, Victoria, Australien, 3124
    - Emeritus Research
  - Melbourne, Victoria, Australien, 3144
    - Capital Radiology-Malvern
  - Melbourne, Victoria, Australien, 3168
    - Capital Radiology-Clayton
- Western Australia
  - Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
    - SKG Radiology Hollywood
  - Victoria Park, Western Australia, Australien, 6100
    - RK Will Pty Ltd
Brasilien
- Minas Gerais
  - Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasilien, 36010-570
    - Cmip-Centro Mineiro de Pesquisa Ltda
- RJ
  - Rio De Janeiro, RJ, Brasilien, 22271-100
    - CCBR - Centro de Pesquisas e Analises Clinicas LTDA
- SP
  - Sao Paulo, SP, Brasilien, 04266-010
    - CEPIC - Centro Paulista de Investigacao Clinica e Servicos Medicos Ltda
Bulgarien
- - Plovdiv, Bulgarien, 4000
    - Diagnostic Consultative Center "Sveti Georgi" EOOD
  - Plovdiv, Bulgarien, 4000
    - Medical Center "Health for all" - EOOD
  - Plovdiv, Bulgarien, 4001
    - UMHAT Kaspela - EOOD Rheumatology Clinic
  - Plovdiv, Bulgarien, 4001
    - UMHAT Kaspela - EOOD
  - Ruse, Bulgarien, 7012
    - "Medical Center Teodora" EOOD
  - Sofia, Bulgarien, 1750
    - UMHAT "Sofiamed" OOD, Block 2
  - Sofia, Bulgarien, 1505
    - Diagnostic Consultative Center 17 Sofia EOOD
  - Sofia, Bulgarien, 1612
    - UMHAT Sveti Ivan Rilski- EAD
  - Sofia, Bulgarien, 1784
    - "Medical Center- Dr. Hayvazov" EOOD
Colombia
- Antioquia
  - Medellin, Antioquia, Colombia, 05001000
    - Centro Integral de Reumatologia REUMALAB S.A.S.
- Bogota DC
  - Bogota, Bogota DC, Colombia, 110221
    - Centro de Investigacion en Reumatologia y Especialidades Medicas SAS CIREEM SAS
Den Russiske Føderation
- - Moscow, Den Russiske Føderation, 119049
    - Moscow Municipal Rheumatology Center
  - Moscow, Den Russiske Føderation, 119049
    - SBHI "City Clinical Hospital No. 1 n.a N.I. Pirogov"
  - Moscow, Den Russiske Føderation, 119049
    - SBHI "City Clinical Hospital No. 1 n.a. N.I. Pirogov"
  - Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630117
    - Federal State Budgetary Scientific Institution
  - Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630047
    - Federal State Budgetary Scientific Research institution of fundamental and clinical immunology
  - Ryazan, Den Russiske Føderation, 390026
    - State Budgetary Institution of Ryazan Region
  - Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 191025
    - Medical Technologies Ltd
  - Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 194354
    - Limited Liability Company "Medical Center "Reavita Med SPb"
  - Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 194356
    - Medinet LLC
  - Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 195427
    - FSBI 'SRITO n.a. R.R. Vreden' MoH RF
Filippinerne
- - Manila, Filippinerne, 1000
    - Manila Doctors Hospital
- NCR
  - Manila, NCR, Filippinerne, 1000
    - Philippine General Hospital
Forenede Stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35235
    - Alabama Clinical Therapeutics, LLC
  - Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35216
    - Achieve Clinical Research, LLC
  - Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35209
    - Central Alabama Research
  - Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35235
    - Alabama Orthopaedic Surgeons
  - Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35801
    - Rheumatology Associates of North Alabama, PC
  - Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36608
    - Coastal Clinical Research, Inc.
- Arizona
  - Mesa, Arizona, Forenede Stater, 85215
    - Ferguson Family Medicine
  - Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85053
    - Arizona Research Center
  - Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85032
    - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.
  - Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85254
    - Valley Pain Consultants
  - Tempe, Arizona, Forenede Stater, 85283
    - Clinical Research Consortium
  - Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85704
    - Noble Clinical Research, LLC
  - Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85712
    - Quality of Life Medical & Research Centers, LLC
  - Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85712
    - Tucson Orthopaedic Institute - Research Center
- Arkansas
  - Hot Springs, Arkansas, Forenede Stater, 71913
    - CHI St. Vincent Medical Group Hot Springs
  - Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
    - Lynn Institute of the Ozarks
  - Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
    - Chrystal Johnson
  - Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
    - KLR Business Group, Inc., dba Arkansas Clinical Research
  - Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
    - Larry Watkins, MD
- California
  - Anaheim, California, Forenede Stater, 92805
    - Advanced Research Center
  - Anaheim, California, Forenede Stater, 92801
    - Orange County Research Institute
  - Bellflower, California, Forenede Stater, 90706
    - CiTrials
  - Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90211
    - Osteoporosis Medical Center
  - Canoga Park, California, Forenede Stater, 91303
    - HOPE Clinical Research
  - Carmichael, California, Forenede Stater, 95608
    - Med Center
  - Cerritos, California, Forenede Stater, 90703
    - Core Healthcare Group
  - Covina, California, Forenede Stater, 91723
    - Pleitez Medical Clinic
  - El Cajon, California, Forenede Stater, 92020
    - TriWest Research Associates, LLC
  - Encino, California, Forenede Stater, 91436
    - T. Joseph Raoof MD, INC/Encino Research Center
  - Escondido, California, Forenede Stater, 92029
    - San Diego Imaging Escondido
  - Fair Oaks, California, Forenede Stater, 95628
    - Med Investigations, Inc.
  - Fresno, California, Forenede Stater, 93710
    - Neuro-Pain Medical Center
  - Fresno, California, Forenede Stater, 93702
    - Research Center of Fresno, Inc.
  - Garden Grove, California, Forenede Stater, 92845
    - Collaborative Neuroscience Network, LLC.
  - Gold River, California, Forenede Stater, 95670
    - Allied Clinical Research
  - Huntington Beach, California, Forenede Stater, 92647
    - Marvel Clinical Research LLC
  - Huntington Beach, California, Forenede Stater, 92646
    - HealthCare Partners Clinical Research, LLC.
  - La Mesa, California, Forenede Stater, 91941
    - BioSolutions Clinical Research Center
  - La Mesa, California, Forenede Stater, 91942
    - eStudySite
  - La Palma, California, Forenede Stater, 90723
    - Arthritis & Osteoporosis Medical Center
  - Lakewood, California, Forenede Stater, 90805
    - Center For United Research, Inc.
  - Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
    - Collaborative Neuroscience Network, LLC.
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90017
    - American Institute of Research
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90020
    - IMD Medical Group
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90010
    - Aeon Research, Inc.
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90017
    - InterMed Medical Group
  - Montclair, California, Forenede Stater, 91763
    - Catalina Research Institute, LLC
  - North Hollywood, California, Forenede Stater, 91606
    - Providence Clinical Research
  - Northridge, California, Forenede Stater, 91328
    - Renaissance Imaging Medical Associates, Inc
  - Orange, California, Forenede Stater, 92868
    - NRC Research Institute
  - Palm Desert, California, Forenede Stater, 92260
    - Advances in Medicine
  - Riverside, California, Forenede Stater, 92501
    - Probe Clinical Research Corporation
  - Sacramento, California, Forenede Stater, 95821
    - Northern California Research
  - Sacramento, California, Forenede Stater, 95821
    - Clinical Trials Research
  - Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
    - University of California, Davis Medical Center
  - Sacramento, California, Forenede Stater, 95823
    - Center for Clinical Trials of Sacramento, Inc.
  - Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
    - University of California, Davis Health System
  - San Diego, California, Forenede Stater, 92103
    - Artemis Institute for Clinical Research
  - San Diego, California, Forenede Stater, 92123
    - San Diego Imaging, Kearny Mesa
  - San Diego, California, Forenede Stater, 92123
    - Sharp and Children's MRI Center, LLC
  - San Marcos, California, Forenede Stater, 92078
    - Artemis Institute for Clinical Research
  - Santa Ana, California, Forenede Stater, 92705
    - Syrentis Clinical Research
  - Santa Ana, California, Forenede Stater, 92705
    - CiTrials
  - Thousand Oaks, California, Forenede Stater, 91360
    - Westlake Medical Research
  - Thousand Oaks, California, Forenede Stater, 91360
    - Shariar Cohen, MD Corp.
  - Valley Village, California, Forenede Stater, 91607
    - Bayview Research Group
  - Van Nuys, California, Forenede Stater, 91405
    - Renaissance Imaging Medical Associates, Inc
  - West Covina, California, Forenede Stater, 91790
    - Buhay & Maglunog MDS
  - West Hills, California, Forenede Stater, 91303
    - Prohealth Advanced Imaging
  - Westminster, California, Forenede Stater, 92683
    - Advanced Rx Clinical Research Group, Inc
  - Whittier, California, Forenede Stater, 90602
    - Medvin Clinical Research
  - Wildomar, California, Forenede Stater, 92595
    - Elite Clinical Trials
- Colorado
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80209
    - Mountain View Clinical Research, Inc.
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80209
    - Mountain View Clinical Research, Inc
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, Forenede Stater, 06606
    - New England Research Associates, LLC
  - Danbury, Connecticut, Forenede Stater, 06810
    - Clinical Research Center of Ct
  - Stamford, Connecticut, Forenede Stater, 06905
    - Stamford Therapeutics Consortium
- Delaware
  - Lewes, Delaware, Forenede Stater, 19958
    - Delaware Arthritis
  - Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
    - Javed Rheumatology Associates, Inc.
- Florida
  - Atlantis, Florida, Forenede Stater, 33462
    - JEM Research Institute
  - Aventura, Florida, Forenede Stater, 33180
    - AARDS Research, Inc.
  - Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33486
    - RASF-Clinical Research, Inc
  - Boynton Beach, Florida, Forenede Stater, 33472
    - Orthopedic Research Institute
  - Brooksville, Florida, Forenede Stater, 34601
    - Meridien Research
  - Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33761
    - Tampa Bay Medical Research, Inc
  - Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33756
    - Orthopaedic Associates of West Florida
  - DeLand, Florida, Forenede Stater, 32720
    - Midland Florida Clinical Research Center, LLC
  - Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33309
    - Centre for Rheumatology, Immunology and Arthritis
  - Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33306
    - S&W Clinical Research
  - Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33912
    - Clinical Physiology Associates
  - Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33912
    - IMA
  - Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32607
    - SIMEDHealth, LLC
  - Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33016
    - South Florida Clinical Trials
  - Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33024
    - Pines Clinical Research Inc.
  - Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
    - Jacksonville Center for Clinical Research
  - Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32256
    - Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
  - Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32218
    - Care Partners Clinical Research
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33183
    - International Research Associates, LLC
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33175
    - New Horizon Research Center
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33126
    - Pharmax Research Clinic, Inc.
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33125
    - Columbus Clinical Services LLC
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33185
    - M&M Medical Center, Inc.
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33173
    - Center for Arthritis and Rheumatic Diseases
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33135
    - Clintex Research Group
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33186
    - Quality Research & Medical Center LLC
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33173
    - Larkin Imaging Center
  - Ocala, Florida, Forenede Stater, 34470
    - Renstar Medical Research
  - Ocala, Florida, Forenede Stater, 34471
    - American Family Medical
  - Ocoee, Florida, Forenede Stater, 34761
    - Sensible Healthcare, LLC.
  - Oldsmar, Florida, Forenede Stater, 34677
    - Journey Research, Inc.
  - Opa-locka, Florida, Forenede Stater, 33054
    - Sunshine Research Center
  - Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
    - Compass Research, LLC
  - Orlando, Florida, Forenede Stater, 32810
    - Omega Research Consultants, LLC
  - Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
    - Rheumatology Associates of Central Florida, P.A.
  - Oviedo, Florida, Forenede Stater, 32765
    - Oviedo Medical Research, LLC
  - Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32503
    - Pensacola Research Consultants, Inc., d.b.a. Avanza Medical Research Center
  - Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32503
    - Sacred Heart Orthopedics
  - Plantation, Florida, Forenede Stater, 33324
    - Orthopaedic Center of South Florida
  - Ponte Vedra, Florida, Forenede Stater, 32081
    - St. Johns Center for Clinical Research
  - Port Orange, Florida, Forenede Stater, 32129
    - Accord Clinical Research, LLC
  - Port Orange, Florida, Forenede Stater, 32127
    - Progressive Medical Research
  - Saint Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33709
    - Meridien Research
  - Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34232
    - Gulfcoast Research Institute, Llc
  - Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34232
    - Kennedy White Orthopaedic Center
  - Sunrise, Florida, Forenede Stater, 33351
    - Precision Clinical Research, LLC.
  - Tamarac, Florida, Forenede Stater, 33321
    - Phoenix Clinical Research, LLC.
  - Tampa, Florida, Forenede Stater, 33613
    - Stedman Clinical Trials
  - Tampa, Florida, Forenede Stater, 33603
    - Clinical Research of West Florida, Inc.
  - Tampa, Florida, Forenede Stater, 33614
    - BayCare Medical Group, Inc
  - The Villages, Florida, Forenede Stater, 32162
    - Compass Research North LLC
  - West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33409
    - Palm Beach Research Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30331
    - Atlanta Center for Medical Research
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30338
    - Perimeter Institute for Clinical Research, Inc. DBA:/PICR Clinic
  - Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30909
    - Masters of Clinical Research, Inc.
  - Blue Ridge, Georgia, Forenede Stater, 30513
    - River Birch Research Alliance, LLC
  - Gainesville, Georgia, Forenede Stater, 30501
    - Arthritis Center of North Georgia
  - Gainesville, Georgia, Forenede Stater, 30501
    - Center for Advanced Research & Education
  - Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
    - Drug Studies America
  - Newnan, Georgia, Forenede Stater, 30265
    - Better Health Clinical Research, Inc.
  - Stockbridge, Georgia, Forenede Stater, 30281
    - Atlanta Orthopaedic Institute, LLC
  - Suwanee, Georgia, Forenede Stater, 30024
    - Herman Clinical Research, LLC
  - Woodstock, Georgia, Forenede Stater, 30189
    - North Georgia Clinical Research
  - Woodstock, Georgia, Forenede Stater, 30189
    - North Georgia Internal Medicine
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96814
    - East-West Medical Research Institute
- Idaho
  - Boise, Idaho, Forenede Stater, 83713
    - Injury Care Research, LLC
  - Boise, Idaho, Forenede Stater, 83706
    - Idaho Sports Medicine Institute
  - Idaho Falls, Idaho, Forenede Stater, 83404
    - Institute of Arthritis Research
  - Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83642
    - Advanced Clinical Research
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
    - Northwestern University Feinberg School of Medicine
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60640
    - Great Lakes Clinical Trials
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60602
    - Medex Healthcare Research, Inc.
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60607
    - Chicago Clinical Research Institute Inc.
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
    - Northwestern Memorial Hospital-Arkes Pavilion, Diagnostic Testing Center
  - Oak Lawn, Illinois, Forenede Stater, 60453
    - Affinity Clinical Research Institute
  - Oak Lawn, Illinois, Forenede Stater, 60453
    - Southwest Center for Healthy Joints, S.C.
  - Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61602
    - Methodist Research Administration Office
  - Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61602
    - UnityPoint Clinic Rheumatology
  - Rockford, Illinois, Forenede Stater, 61114
    - OrthoIllinois
  - Rockford, Illinois, Forenede Stater, 61114
    - Quest Diagnostics
- Indiana
  - Evansville, Indiana, Forenede Stater, 47714
    - Medisphere Medical Research Center, Llc
  - Valparaiso, Indiana, Forenede Stater, 46383
    - Buynak Clinical Research, P.C.
- Kansas
  - Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66210
    - Mid-America Physiatrists, P.A.
  - Prairie Village, Kansas, Forenede Stater, 66208
    - Phoenix Medical Research, Inc.
  - Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67207
    - Heartland Research Associates, LLC
  - Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67205-1138
    - Professional Research Network of Kansas, LLC
- Kentucky
  - Edgewood, Kentucky, Forenede Stater, 41017
    - Otrimed Corporation
  - Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40509
    - Central Kentucky Research Associates, Inc.
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70806
    - Baton Rouge General Medical Center-Internal Medicine Clinic
  - Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70806
    - Baton Rouge General Medical Center-Midcity
  - Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70809
    - Baton Rouge General Medical Center-Bluebonnet
  - Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70809
    - Baton Rouge General Medical Center-Clinical Trials Office
  - Lake Charles, Louisiana, Forenede Stater, 70601
    - Centex Studies, Inc.
- Maryland
  - Cumberland, Maryland, Forenede Stater, 21502
    - Klein & Associates, M.D., P.A.
  - Frederick, Maryland, Forenede Stater, 21702
    - Arthritis Treatment Center
  - Hagerstown, Maryland, Forenede Stater, 21740
    - Klein & Associates, M.D., P.A.
  - Wheaton, Maryland, Forenede Stater, 20902
    - The Center for Rheumatology and Bone Research
- Massachusetts
  - Quincy, Massachusetts, Forenede Stater, 02169
    - Beacon Clinical Research, LLC
  - Watertown, Massachusetts, Forenede Stater, 02472
    - MedVadis Research Corporation
- Michigan
  - Bay City, Michigan, Forenede Stater, 48706
    - Great Lakes Research Group, Incorporated
  - Caro, Michigan, Forenede Stater, 48723
    - Onyx Clinical Research
  - Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49525
    - Orthopaedic Associates of Michigan, PC
  - Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48910
    - June D.O. PC
  - Pinconning, Michigan, Forenede Stater, 48650
    - Great Lakes Research Group
  - Rochester Hills, Michigan, Forenede Stater, 48307
    - Michigan Orthopaedic Spine Surgeons
  - Traverse City, Michigan, Forenede Stater, 49686
    - Medical Research Associates Inc.
  - Troy, Michigan, Forenede Stater, 48085
    - Oakland Medical Research Center
- Mississippi
  - Olive Branch, Mississippi, Forenede Stater, 38654
    - Olive Branch Family Medical Center
  - Southaven, Mississippi, Forenede Stater, 38671
    - Landmark Internal Medicine
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65212
    - University of Missouri Health Care
  - Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65212
    - University of Missouri Health Care-Investigational Pharmacy
  - Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65212
    - University of Missouri School of Medicine- Clinical Research Center
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63117
    - Medex Healthcare Research, Inc.
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63109
    - Advance Clinical Research, Inc.
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68516
    - Physician Research Collaboration, LLC
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89119
    - Clinical Research Consortium
  - Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89123
    - Advanced Biomedical Research of America
  - Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
    - Impact Clinical Trials
  - Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
    - G. Timothy Kelly, MD
  - Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89119
    - Office of Robert P. Kaplan, DO
  - Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
    - Affiliated Clinical Research, Inc.
  - Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89117
    - Office of Stephen H. Miller, MD
- New Hampshire
  - Portsmouth, New Hampshire, Forenede Stater, 03801
    - ActivMed Practices & Research, Inc.
- New Jersey
  - Toms River, New Jersey, Forenede Stater, 08755
    - Ocean Rheumatology, PA
  - Trenton, New Jersey, Forenede Stater, 08611
    - Premier Research
  - Voorhees, New Jersey, Forenede Stater, 08043
    - Arthritis, Rheumatic and Back Disease Associates, PA
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102
    - Albuquerque Clinical Trials, Inc.
  - Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
    - New Mexico Clinical Research & Osteoporosis Center, Inc.
  - Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87108
    - Lovelace Scientific Resources Inc.
- New York
  - Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11235
    - SPRI Clinical Trials, LLC
  - Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11201
    - NYU Langone Ambulatory Care Brooklyn Heights
  - Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11230
    - Drug Trials Brooklyn
  - Hartsdale, New York, Forenede Stater, 10530
    - Drug Trials America
  - Lake Success, New York, Forenede Stater, 11042
    - NYU Langone Rheumatology Associates Long Island
  - Lake Success, New York, Forenede Stater, 11042
    - NYU Langone Arena Oncology, Laura and Issac Perlmutter Cancer Center, Infusion Center
  - Lake Success, New York, Forenede Stater, 11042
    - NYU Langone Arena Oncology, Laura and Issac Perlmutter Cancer Center
  - New York, New York, Forenede Stater, 10128
    - The Medical Research Network, LLC
  - New York, New York, Forenede Stater, 10016
    - Manhattan Medical Research Practice PLLC
  - New York, New York, Forenede Stater, 10016
    - Lenox Hill Radiology
  - Rochester, New York, Forenede Stater, 14618
    - AAIR Research Center
  - Williamsville, New York, Forenede Stater, 14221
    - Upstate Clinical Research Associates, LLC
- North Carolina
  - Lenoir, North Carolina, Forenede Stater, 28645
    - Northstate Clinical Research, PLLC
  - Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27612
    - Wake Research Associates, LLC
  - Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27612
    - Wake Internal Medicine Consultants, Inc
  - Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
    - The Center for Clinical Research
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58104
    - Plains Clinical Research Center, LLC
  - Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58103
    - Lillestol Research, LLC
- Ohio
  - Centerville, Ohio, Forenede Stater, 45459
    - Valley Medical Research/Valley Medical Primary Care
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
    - New Horizons Clinical Research
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45224
    - Hightop Medical Research Center
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45255
    - CTI Clinical Research Center
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43235
    - Optimed Research Ltd
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43215
    - Remington-Davis, Incorporated
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43213
    - Aventiv Research Inc.
  - Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45406
    - Dayton Clinical Research
  - Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45419
    - PriMED Clinical Research
  - Kettering, Ohio, Forenede Stater, 45429
    - Kettering Medical Center
  - Springboro, Ohio, Forenede Stater, 45066
    - Springboro Health Center
  - Tiffin, Ohio, Forenede Stater, 44883
    - AC Clinical Research
  - Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43614
    - Glendale Medical Center
  - Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43623
    - Bone Joint & Spine Surgeons, Inc.
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73112
    - Lynn Health Science Institute
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73103
    - Health Research of Oklahoma
- Pennsylvania
  - Altoona, Pennsylvania, Forenede Stater, 16602
    - University Orthopedics Center
  - Beaver, Pennsylvania, Forenede Stater, 15009
    - Heritage Valley Medical Group, Inc.
  - Downingtown, Pennsylvania, Forenede Stater, 19335
    - Brandywine Clinical Research
  - Duncansville, Pennsylvania, Forenede Stater, 16635
    - Altoona Center For Clinical Research
  - Jenkintown, Pennsylvania, Forenede Stater, 19046
    - The Clinical Trial Center LLC
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19152
    - The Arthritis Group
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19114
    - Founders Research Corporation
  - Wyomissing, Pennsylvania, Forenede Stater, 19610
    - Clinical Research Center of Reading, LLC
- South Carolina
  - Little River, South Carolina, Forenede Stater, 29566
    - Main Street Physician's Care - Waterway
  - Loris, South Carolina, Forenede Stater, 29569
    - Main Street Physician's Care - Loris
  - North Myrtle Beach, South Carolina, Forenede Stater, 29582
    - North Myrtle Beach Family Practice
- Tennessee
  - Jackson, Tennessee, Forenede Stater, 38305
    - Clinical Research Solutions
  - Jackson, Tennessee, Forenede Stater, 38305
    - Physicians Quality Care
  - Jefferson City, Tennessee, Forenede Stater, 37760
    - PMG Research, Inc. d/b/a PMG Research of Knoxville
  - Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37909
    - PCET Research Center, LLC
  - Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38119
    - Diagnostic Imaging PC
- Texas
  - Austin, Texas, Forenede Stater, 78745
    - Tekton Research, Inc.
  - Austin, Texas, Forenede Stater, 78726
    - ARC Clinical Research at Wilson Parke
  - Baytown, Texas, Forenede Stater, 77521
    - Urgent Care MD's
  - Bedford, Texas, Forenede Stater, 76021
    - Texas Orthopedic Specialists, PLLC
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75251
    - Galenos Research
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77058
    - Centex Studies, Inc.
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77084
    - BI Research Center
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - Advances in Health
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77024
    - Abigail R. Neiman, MD, PA
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77036
    - Mercury Clinical Research, Inc.
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77079
    - Memorial Pulmonology
  - Plano, Texas, Forenede Stater, 75075
    - Clinical Investigations of Texas
  - Richardson, Texas, Forenede Stater, 75080
    - ClinRx Research
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
    - Diagnostics Research Group
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78213
    - Progressive Clinical Research, PA
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78215
    - Sun Research Institute
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78209
    - Quality Research, Inc.
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78228
    - Panacea Clinical Research
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78258
    - South Texas Radiology Imaging Centers
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78230
    - Victorium Clinical Research
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78258
    - DCT-Stone Oak, LLC dba Discovery Clinical Trials
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78213
    - Lee Medical Associates PA
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
    - Accurate Clinical Research Inc.
  - Southlake, Texas, Forenede Stater, 76092
    - Envision Imaging
  - Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77479
    - Oakbend Medical Center
  - Waxahachie, Texas, Forenede Stater, 75165
    - ClinPoint Trials
  - Webester, Texas, Forenede Stater, 77598
    - Mercury Clinical Research
  - Wichita Falls, Texas, Forenede Stater, 76309
    - Grayline Clinical Drug Trials
  - Wichita Falls, Texas, Forenede Stater, 76302
    - Clinics of North Texas
- Utah
  - Riverton, Utah, Forenede Stater, 84065
    - Granger Medical Clinic-Riverton
- Virginia
  - Arlington, Virginia, Forenede Stater, 22207
    - Millennium Clinical Trials, LLC
  - Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22911
    - Charlottesville Medical Research Center, LLC
  - Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
    - Millennium Clinical Trials
  - Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
    - National Clinical Research-Norfolk, Inc.
- Washington
  - Bellevue, Washington, Forenede Stater, 98007
    - Northwest Clinical Research Center
  - Bellingham, Washington, Forenede Stater, 98225
    - Optimed Research, LTD
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122
    - Swedish Medical Center
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122
    - Seattle Rheumatology Associates
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
    - Swedish Medical Center Investigational Drug Services Pharmacy
Japan
- - Chiba, Japan, 260-8606
    - National Hospital Organization Chiba Medical Center
  - Fukuoka, Japan, 813-8501
    - Chihaya Hospital
  - Fukuoka, Japan, 814-0165
    - Kuroda Orthopedic Hospital
  - Hiroshima, Japan, 730-8619
    - Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital
  - Hiroshima, Japan, 734-8530
    - Hiroshima Prefectural Hospital
  - Kumamoto, Japan, 862-0976
    - Kumamoto Orthopaedic Hospital
  - Osaka, Japan, 547-0016
    - Nagayoshi General Hospital
  - Saitama, Japan, 336-8522
    - Saitama Municipal Hospital
  - Saitama, Japan, 330-0056
    - Iwasaki Orthopedic Surgery
- Aichi
  - Toyohashi, Aichi, Japan, 440-8510
    - National Hospital Organization Toyohashi Medical Center
- Chiba
  - Funabashi, Chiba, Japan, 273-8588
    - Funabashi Municipal Medical Center
  - Matsudo, Chiba, Japan, 270-2296
    - Matsudo City General Hospital
- Fukuoka
  - Kitakyushu, Fukuoka, Japan, 806-0026
    - Kanbara Clinic
  - Kurume, Fukuoka, Japan, 830-0053
    - Hidaka Orthopedic Hospital
  - Miyako-gun, Fukuoka, Japan, 800-0344
    - Obase Hospital
  - Yamegun, Fukuoka, Japan, 834-0115
    - Himeno Hospital
- Fukushima
  - Sukagawa, Fukushima, Japan, 962-0001
    - Ikeda Kinen Hospital
- Gunma
  - Maebashi, Gunma, Japan, 379-2115
    - Zenshukai Hospital
- Hiroshima
  - Aki-gun, Hiroshima, Japan, 735-8585
    - Mazda Hospital
  - Kure, Hiroshima, Japan, 734-0304
    - Medical Corporation Okimoto Clinic
  - Kure, Hiroshima, Japan, 737-0046
    - Medical Corporation Emu Emukai, Matterhorn Rehabilitation Hospital
- Hokkaido
  - Chitose, Hokkaido, Japan, 066-0062
    - Takahashi Orthopedics Clinic
  - Obihiro, Hokkaido, Japan, 080-0802
    - Obihiro Orthopaedic Hospital
- Hyogo
  - Akashi, Hyogo, Japan, 674-0051
    - Okubo Hospital
  - Himeji, Hyogo, Japan, 670-0976
    - Omuro Orthopedic Clinic
  - Kako-gun, Hyogo, Japan, 675-1115
    - Medical corporate corporation hoshikai Onishi medical clinic
  - Kobe, Hyogo, Japan, 651-0073
    - Kobe Red Cross Hospital
- Ibaraki
  - Mito, Ibaraki, Japan, 311-4198
    - Mito Saiseikai General Hospital
- Ishikawa
  - Kanazawa, Ishikawa, Japan, 920-8650
    - National Hospital Organization Kanazawa Medical Center
- Kanagawa
  - Kawasaki, Kanagawa, Japan, 210-0852
    - Kokan Clinic
- Kyoto
  - Yawata, Kyoto, Japan, 614-8366
    - Misugikai Medical Corporation Otokoyama Hospital
- Miyagi
  - Sendai, Miyagi, Japan, 983-0862
    - Nakajo Orthopedic Clinic
- Nagano
  - Matsumoto, Nagano, Japan, 390-8601
    - Marunouchi Hospital
- Oita
  - Yufu, Oita, Japan, 879-5593
    - Oita University Hospital
- Osaka
  - Higashiosaka, Osaka, Japan, 577-0011
    - Sobajima Clinic/Orthopedics
  - Izumisano, Osaka, Japan, 598-8577
    - Rinku General Medical Center
  - Kishiwada, Osaka, Japan, 596-8522
    - Kishiwada Tokushukai Hospital
  - Osaka-shi, Osaka, Japan, 530-0012
    - Social Welfare Organization Saiseikai Imperial Gift Foundation,Inc. Osaka Saiseikai Nakatsu Hospital
  - Suita, Osaka, Japan, 565-0871
    - Osaka University Hospital
- Shimane
  - Izumo, Shimane, Japan, 693-8501
    - Shimane University Hospital
- Shizuoka
  - Fujieda, Shizuoka, Japan, 426-8677
    - Fujieda Municipal General Hospital
  - Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 430-0929
    - JA Shizuoka Kohseiren Enshu Hospital
  - Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 434-8533
    - Japanese Red Cross Hamamatsu Hospital
- Tokyo
  - Adachi-ku, Tokyo, Japan, 121-0064
    - Sonodakai Joint Replacement Center Hospital
  - Edogawa-ku, Tokyo, Japan, 133-0052
    - Medical Plaza Edogawa
  - Edogawa-ku, Tokyo, Japan, 134-0084
    - Sato Orthopaedic Clinic
  - Fussa, Tokyo, Japan, 197-8511
    - Fussa Hospital
  - Koto-ku, Tokyo, Japan, 136-0073
    - Jukoukai hospital
  - Minato-ku, Tokyo, Japan, 108-8642
    - Kitasato University Kitasato Institute Hospital
  - Setagaya-ku, Tokyo, Japan, 158-0095
    - Tamagawa Hospital
  - Shinagawa-ku, Tokyo, Japan, 140-0014
    - Ohimachi Orthopaedic Clinic
  - Shinagawa-ku, Tokyo, Japan, 140-0001
    - Kohno Clinical Medicine Research Institute Daisan Kitashinagawa Hospital
- Tottori
  - Yonago, Tottori, Japan, 683-8605
    - Japan Organization of Occupational Health and Safety Sanin Rosai Hospital
Korea, Republikken
- - Daegu, Korea, Republikken, 42472
    - Daegu Catholic University Medical Center
  - Daegu, Korea, Republikken, 42472
    - Department of Radiology
  - Daegu, Korea, Republikken, 42472
    - Division of Rheumatology, Department of Internal Medicine, Daegu Catholic University Medical Center
  - Daejeon, Korea, Republikken, 35015
    - Chungnam national university hospital
  - Daejeon, Korea, Republikken, 35015
    - Clinical Trial Center Pharmacy
  - Daejeon, Korea, Republikken, 35015
    - Department of Radiology
  - Gwangju, Korea, Republikken, 61469
    - Chonnam National University Hospital
  - Gwangju, Korea, Republikken, 61469
    - Department of Radiology
  - Gwangju, Korea, Republikken, 61469
    - Pharmacy of Clinical Trial Center
  - Seoul, Korea, Republikken, 03080
    - Seoul National University Hospital
  - Seoul, Korea, Republikken, 05030
    - Konkuk University Medical Center
  - Seoul, Korea, Republikken, 02841
    - Korea University Anam Hospital
  - Seoul, Korea, Republikken, 07985
    - Ewha Womans University Mokdong Hospital
  - Seoul, Korea, Republikken, 06591
    - The Catholic University of Korea Seoul St. Mary'S Hospital
  - Seoul, Korea, Republikken, 07061
    - SMG-SNU Boramae Medical Center
  - Seoul, Korea, Republikken, 03722
    - Yonsei University Health System, Severance Hospital
  - Seoul, Korea, Republikken, 02841
    - Clinical trial Pharmacy
  - Seoul, Korea, Republikken, 02841
    - Department of Radiology
  - Seoul, Korea, Republikken, 03080
    - Clinical Trials Center Pharmacy
  - Seoul, Korea, Republikken, 03722
    - Clinical Trial Center Pharmacy
  - Seoul, Korea, Republikken, 03722
    - Department of Radiology
  - Seoul, Korea, Republikken, 05030
    - Clinical research pharmacy
  - Seoul, Korea, Republikken, 05030
    - Department of Clinical Research Pharmacy, Konkuk University Medical Center
  - Seoul, Korea, Republikken, 05030
    - Department of Radiology
  - Seoul, Korea, Republikken, 05030
    - Division of Rheumatology, Department of Internal Medicine, Konkuk University Medical Center
  - Seoul, Korea, Republikken, 06351
    - Clinical Trial Center Pharmacy
  - Seoul, Korea, Republikken, 06351
    - Department of Orthopedic Surgery, Samsung Medical Center
  - Seoul, Korea, Republikken, 06591
    - Clinical trial Pharmacy
  - Seoul, Korea, Republikken, 06591
    - Department of Radiology
  - Seoul, Korea, Republikken, 07061
    - Clinical Research Pharmacy, SMG SNU Boramae Medical Center
  - Seoul, Korea, Republikken, 07061
    - Department of Clinical Research Pharmacy, SMG-SNU Boramae Medical Center
  - Seoul, Korea, Republikken, 07061
    - Department of Radiology
  - Seoul, Korea, Republikken, 07985
    - Department of Radiology
  - Yangcheon-gu, Seoul, Korea, Republikken, 07985
    - Clinical trial Pharmacy
Kroatien
- - Zagreb, Kroatien, 10000
    - Medicinski centar Kuna&Peric
Litauen
- - Kaunas, Litauen, LT-49449
    - Saules Seimos Medicinos Centras
  - Klaipeda, Litauen, LT-92288
    - Klaipeda University Hospital
  - Siauliai, Litauen, LT-76231
    - Republican Siauliai Hospital
Mexico
- Jalisco
  - Guadajara, Jalisco, Mexico, 45050
    - Centro Hospitalario Mac, S.A. de C.V.
  - Guadalajara, Jalisco, Mexico, 45040
    - Consultorio Médico del Dr. Federico Galván Villegas
New Zealand
- - Auckland, New Zealand, 1010
    - Optimal Clinical Trials
  - Auckland, New Zealand, 0610
    - South Pacific Clinical Trials
  - Auckland, New Zealand, 0610
    - TRG Imaging Lincoln Road
  - Auckland, New Zealand, 0612
    - Auckland Bone Density Ltd
  - Auckland, New Zealand, 0622
    - North Shore Hospital, Waitemata District Health Board
  - Auckland, New Zealand, 0622
    - Star Unit, North Shore Hospital, Waitemata District Health Board
  - Auckland, New Zealand, 0622
    - The Radiology Group
  - Auckland, New Zealand, 0626
    - Southern Clinical Trials- Waitemata Ltd
  - Auckland, New Zealand, 0632
    - Auckland Bone Density
  - Auckland, New Zealand, 1052
    - Auckland Radiology Parnell Branch
  - Christchurch, New Zealand, 8013
    - Southern Clinical Trials Ltd
  - Nelson, New Zealand, 7010
    - Collingwood Street Pharmacy
  - Nelson, New Zealand, 7010
    - Nelson Radiology
  - Nelson, New Zealand, 7010
    - Porter Rheumatology Ltd
  - Tauranga, New Zealand, 3112
    - Clinical Horizons NZ Ltd
  - Tauranga, New Zealand, 3110
    - Bay Radiology
  - Tauranga, New Zealand, 3110
    - P3 Research Ltd
  - Wellington, New Zealand, 6021
    - P3 Research Ltd
  - Wellington, New Zealand, 6021
    - Pacific Radiology
- BOP
  - Rotorua, BOP, New Zealand, 3010
    - Lakeland Clinical Trials
- Otago
  - Dunedin, Otago, New Zealand, 9010
    - Otago Radiology
  - Dunedin, Otago, New Zealand, 9012
    - RMC Medical Research Ltd
Peru
- - Lima, Peru, 21
    - ABK REUMA S.R.L. de Medicentro Biociencias/BIO CIENCIAS PERU S.R.L.
  - Lima, Peru, 27
    - Centro de Investigación Reumatología CAA-Clinica Anglo Americana
  - Lima, Peru, 27
    - Investigaciones en Reumatologia / Centro Medico Corpac S.A.
  - Lima, Peru, 29
    - Centro de Investigaciones Medicas-Hospital Maria Auxiliadora
  - Lima, Peru, 33
    - Investigaciones Clinicas S.A.C. / Instituto de Ginecologia y Reproduccion S.A.
  - Lima, Peru, 33
    - Investigaciones Clinicas S.A.C./Instituto de Ginecologia y Reproduccion S.A.
- Arequipa
  - Cayma, Arequipa, Peru
    - Unidad de Investigacion en Medicina Interna y Enfermedades criticas-Hogar Clinica San Juan de Dios
- LA Libertad
  - Trujillo, LA Libertad, Peru, 13001
    - Centro De Investigacion Clinica Trujillo EIRL/Clinica Peruano Americana S.A.
Serbien
- - Belgrade, Serbien, 11000
    - Institute of Rheumatology
  - Belgrade, Serbien, 11000
    - Institute for Rehabilitation
  - Niska Banja, Serbien, 18205
    - Institute For Treatment and Rehabilitation "Niska Banja"
  - Novi Sad, Serbien, 21000
    - Special Hospital For Rheumatic Diseases Novi Sad
  - Sabac, Serbien, 15000
    - General Hospital "Dr Laza K. Lazarevic" Sabac
Slovakiet
- - Bratislava, Slovakiet, 820 07
    - Reumatologia s.r.o.
  - Bratislava, Slovakiet, 841 04
    - Nestatna Reumatologicka Ambulancia, Poliklinika Karlova Ves
  - Kosice, Slovakiet, 040 11
    - MUDr. STRANAI s.r.o.
  - Nove Mesto nad Vahom, Slovakiet, 91501
    - Reum.hapi s.r.o.
  - Piestany, Slovakiet, 921 01
    - MEDIPA s.r.o.
  - Piestany, Slovakiet, 92101
    - Thermium s.r.o.
Taiwan
- - Changhua, Taiwan, 500
    - Changhua Christian Hospital
  - Changhua, Taiwan, 500
    - Changhua Christian Hospital Clinical Trial Pharmacy
  - Kaohsiung, Taiwan, 83301
    - Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Branch Clinical Trial Pharmacy
  - Kaohsiung, Taiwan, 83301
    - Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Branch
  - Taichung, Taiwan, 40447
    - China Medical University Hospital
  - Taichung, Taiwan, 402
    - Chung Shan Medical University Hospital
  - Taichung, Taiwan, 402
    - Chung Shan Medical University Hospital Clinical Trial Pharmacy
  - Taichung, Taiwan, 40447
    - Department of Pharmacy, China Medical University Hospital
Ukraine
- - Chernivtsi, Ukraine, 58001
    - Regional Communal Institution Chernivtsi Regional Clinical Hospital
  - Kharkiv, Ukraine, 61002
    - Communal Non-profit Institution "City Clinical Hospital No.27" of Kharkiv City Council
  - Kharkiv, Ukraine, 61039
    - Government Institution "L.T. Malaya Therapy National Institute of the NAMS of Ukraine"
  - Kyiv, Ukraine, 01601
    - Chair of Internal Medicine #2
  - Kyiv, Ukraine, 01601
    - Oleksandrivska Clinical Hospital of Kyiv
  - Kyiv, Ukraine, 02125
    - Kyiv City Clinical Hospital 3,Rheumatology Department
  - Kyiv, Ukraine, 03151
    - Clinic of NI "NSC"M.D.Strazhesko Institute of Cardiology" of NAMS of Ukraine,
  - Kyiv, Ukraine, 04050
    - Polyclinic of Administration of Medical Services and Rehabilitation of State Stock Holding Company
  - Kyiv, Ukraine, 04114
    - Clinic of SI "Institute of Gerontology named after D.F Chebotarov of NAMS of Ukraine"
  - Kyiv, Ukraine, 04114
    - Clinic of SI Institute of Gerontology named after D.F Chebotarov of NAMS of Ukraine
  - Kyiv, Ukraine, 04119
    - National Medical University named after O O Bogomolets,
  - Kyiv, Ukraine, 04119
    - Polyclinic Of Administration of Medical Services and Rehabilitation of SSHC Artem
  - Lviv, Ukraine, 79013
    - Communal Non-profit Institution "City Clinical Hospital #5 of Lviv", Therapeutics Department
  - Odesa, Ukraine, 65025
    - Communal Institution "Odesa Regional Clinical Hospital"
  - Odesa, Ukraine, 65026
    - Multi-field Medical Center (University Clinic No.1) of Odesa National Medical University,
  - Ternopil, Ukraine, 46002
    - Communal Institution Ternopil University Hospital
  - Vinnytsia, Ukraine, 21018
    - Vinnytsia Regional Clinical Hospital named after M.I. Pyrogov, Rheumatology Department,
  - Vinnytsia, Ukraine, 21029
    - Communal Non-commercial Enterprise "Vinnytsia City Clinical Hospital No 1"
  - Vinnytsia, Ukraine, 21029
    - Medical Clinical Investigational Centre of Medical Centre Health Clinic LTD
  - Vinnytsia, Ukraine, 21029
    - Scientific and Research Institute of Invalid Rehabilitation (Educational and Scientific Medical
  - Vinnytsia, Ukraine, 21029
    - Vinnytsya Medical National University named after M.I. Pyrogov, Chair of Internal Medicine #3
  - Zaporizhzhya, Ukraine, 69600
    - Communal Institution Zaporizhzhya Regional Clinical Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

En diagnose af slidgigt i hoften eller knæet baseret på American College of Rheumatology kriterier med Kellgren Lawrence X-ray Grade of 2 som diagnosticeret af Central Reader
Modtager i øjeblikket et stabilt dosisregime af oralt NSAID (naproxen, celecoxib, diclofenac, aceclofenac, loxoprofen, ibuprofen, meloxicam, nabumeton, sulindac eller ketoprofen) som beskrevet i protokollen sammen med en anamnese med utilstrækkelig smertelindring eller manglende evne til at modsætte sig. at tage acetaminophen og tramadol- eller opioidbehandlinger. Forsøgspersoner skal også opretholde et stabiliseret, protokolspecificeret NSAID-dosisregime i mindst de sidste 2 eller 3 uger af screeningsperioden
WOMAC Smerte subskala score på mindst 5 i indeksknæet eller hoften ved screening
Vær villig til at afbryde al ikke-studie smertestillende medicin mod slidgigt og ikke bruge forbudte smertestillende medicin i hele undersøgelsens varighed
Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal acceptere at overholde protokolspecifikke præventionskrav

Ekskluderingskriterier:

Forsøgspersoner, der overskrider protokoldefinerede BMI- eller kropsvægtgrænser
Anamnese med andre sygdomme specificeret i protokollen (f.eks. inflammatoriske ledsygdomme, krystallinske sygdomme såsom gigt eller pseudogout), som kan involvere indeksleddet, og som kan interferere med effektivitetsvurderinger
Radiografisk bevis for protokol specificerede knogle- eller ledtilstande i et hvilket som helst screeningsrøntgenbillede som bestemt af den centrale røntgenanmelder
En historie med osteonekrose eller osteoporotisk fraktur
Anamnese med betydelige traumer eller operationer i et knæ, hofte eller skulder inden for det foregående år
Planlagt kirurgisk indgreb under undersøgelsens varighed
Tilstedeværelse af tilstande (f.eks. fibromyaliga, radikulopati) forbundet med moderat til svær smerte, der kan forvirre vurderinger eller selvevaluering af slidgigtsmerter
Tegn eller symptomer på karpaltunnelsyndrom i året før screening
Anses for uegnet til kirurgi baseret på American Society of Anesthesiologists fysiske klassifikationssystem til kirurgisk klassificering, eller forsøgspersoner, der ikke ville være villige til at gennemgå ledudskiftningskirurgi, hvis det kræves
Kontraindikationer til magnetisk resonansbilleddannelse
Anamnese med intolerance eller overfølsomhed over for det orale NSAID (naproxen, celecoxib eller diclofenac), som forsøgspersonen kan randomiseres til at modtage eller et hvilket som helst af dets hjælpestoffer eller eksistensen af en medicinsk tilstand eller brug af samtidig medicin, hvor brugen af dette NSAID er kontraindiceret
Anamnese med intolerance eller overfølsomhed over for acetaminophen eller nogen af dets hjælpestoffer eller eksistensen af en medicinsk tilstand eller brug af samtidig medicin, hvor brugen af acetaminophen er kontraindiceret
Brug af forbudt medicin uden den passende udvaskningsperiode før screening eller indledende smertevurderingsperiode
Anamnese med kræft inden for 5 år efter screening, undtagen kutan basalcelle- eller pladecellekræft løst ved excision
Personer med tegn og symptomer på klinisk signifikant hjertesygdom som beskrevet i protokollen
Diagnose af et forbigående iskæmisk anfald i de 6 måneder forud for screening, diagnose af slagtilfælde med resterende underskud, der ville udelukke fuldførelse af nødvendige undersøgelsesaktiviteter
Anamnese, diagnose eller tegn og symptomer på klinisk signifikant neurologisk sygdom, såsom, men ikke begrænset til, perifer eller autonom neuropati
Anamnese, diagnose, tegn eller symptomer på enhver klinisk signifikant psykiatrisk lidelse
Anamnese med kendt alkohol-, analgetika- eller stofmisbrug inden for 2 år efter screening
Tidligere eksponering for eksogen NGF eller for et anti-NGF-antistof
Anamnese med allergisk eller anafylaktisk reaktion på et terapeutisk eller diagnostisk monoklonalt antistof eller IgG-fusionsprotein
Dårligt kontrolleret hypertension som defineret i protokollen eller indtagelse af et antihypertensivt middel, der ikke har været stabilt i mindst 1 måned før screening
Bevis for protokoldefineret ortostatisk hypotension ved screening
Diskvalificerende score på spørgeskemaet Survey of Autonomic Symptoms ved screening
Screening af AST-, ALT-, serumkreatinin- eller HbA1c-værdier, der overskrider protokoldefinerede grænser
Tilstedeværelse af misbrugsstoffer i screeningspanelet for urintoksikologi
Positive hepatitis B-, hepatitis C- eller HIV-testresultater, der indikerer aktuel infektion
Deltagelse i andre afprøvende lægemiddelundersøgelser inden for protokoldefinerede tidsgrænser
Gravide, ammende eller kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder, som er uvillige eller ude af stand til at følge protokollen påkrævet præventionskrav
Andre alvorlige akutte eller kroniske medicinske eller psykiatriske tilstande eller laboratorieabnormiteter, som efter investigatorens vurdering ville gøre emnet uegnet til at deltage i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: BEHANDLING
Tildeling: TILFÆLDIGT
Interventionel model: PARALLEL
Maskning: DOBBELT

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: NSAID Subkutan injektion af placebo for tanezumab hver 8. uge plus oralt NSAID (naproxen 500 mg, celecoxib 100 mg eller diclofenac 75 mg) to gange dagligt i 56 uger	Medicin: NSAID Oralt administreret NSAID (naproxen 500 mg, celecoxib 100 mg eller diclofenac 75 mg) to gange dagligt i 56 uger
EKSPERIMENTEL: Tanezumab 2,5 mg Subkutan injektion af tanezumab 2,5 mg hver 8. uge plus oral placebo for NSAID (naproxen, celecoxib eller diclofenac ER) to gange dagligt i 56 uger	Biologisk: Tanezumab 2,5 mg Subkutan injektion af tanezumab 2,5 mg hver 8. uge i 56 uger
EKSPERIMENTEL: Tanezumab 5 mg Subkutan injektion af tanezumab 5 mg hver 8. uge plus oral placebo for NSAID (naproxen, celecoxib eller diclofenac) to gange dagligt i 56 uger	Biologisk: Tanezumab 5 mg Subkutan injektion af tanezumab 5 mg hver 8. uge i 56 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Procentdel af deltagere med vurderet primært sammensat fælles sikkerhedsresultat Tidsramme: Baseline op til uge 80	Enhver deltager med forekomst af et vurderet udfald af primær osteonekrose, hurtigt progressiv slidgigt (OA) type 1 eller type 2, subkondral insufficiensfraktur eller patologisk fraktur. Hurtigt progressive OA type 1-hændelser var dem, som bedømmelseskomitéen anså for at have betydeligt tab af ledrumsbredde (JSW) (større end eller lig med [>=] 2 millimeter [mm]) inden for ca. 1 år uden groft strukturelt svigt. Hurtigt fremadskridende OA type 2-hændelser var dem, der blev anset for at have unormalt tab/destruktion af knogle, inklusive begrænset eller total kollaps af mindst én subchondral overflade (f.eks. medial femoral condyle), som normalt ikke er til stede i konventionel slutstadium OA.	Baseline op til uge 80
Observationstidsjusteret hændelsesrate for deltagere med vurderet primært sammensat fælles sikkerhedsresultat Tidsramme: Baseline op til uge 80	Observationstid blev defineret som startdagen for første SC-undersøgelsesmedicin indtil enten (i) datoen for afslutning af eller tilbagetrækning fra undersøgelsen, hvis en deltager ikke havde hændelsen, eller (ii) datoen for hændelsen (tidligste hændelse inden for hver deltager i tilfælde af flere arrangementer). Primært fælles sikkerhedsresultat inkluderede deltagere med vurderet resultat af primær osteonekrose, hurtigt fremadskridende OA type 1 eller type 2, subchondral insufficiensfraktur eller patologisk fraktur. Begivenhedsraten blev beregnet som antallet af begivenheder pr. 1000 deltagerår i risikozonen.	Baseline op til uge 80
Ændring fra baseline i Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Pain Subscale i uge 16 Tidsramme: Baseline, uge 16	WOMAC: Selvadministreret, sygdomsspecifikt spørgeskema, som vurderer klinisk vigtige, deltagerrelevante symptomer for smerter, stivhed og fysisk funktion hos deltagere med OA. WOMAC-smerteunderskalaen er et spørgeskema med 5 punkter, der bruges til at vurdere mængden af smerte, der er oplevet på grund af OA i indeksled (knæ eller hofte) i løbet af de sidste 48 timer. Det blev beregnet som gennemsnittet af score fra 5 individuelle spørgsmål, som muligvis ikke er et helt tal, scoret på en numerisk vurderingsskala (NRS). Scorer for hvert spørgsmål og WOMAC Pain-underskala-score på NRS varierede fra 0 (ingen smerte) til 10 (ekstrem smerte), hvor højere score indikerede højere smerte.	Baseline, uge 16
Ændring fra baseline i Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Fysisk funktionsunderskala i uge 16 Tidsramme: Baseline, uge 16	WOMAC: Selvadministreret, sygdomsspecifikt spørgeskema, som vurderer klinisk vigtige, deltagerrelevante symptomer for smerter, stivhed og fysisk funktion hos deltagere med OA. Fysisk funktion refererer til deltagerens evne til at bevæge sig rundt og udføre sædvanlige aktiviteter i dagligdagen. WOMACs fysiske funktionsunderskala er et spørgeskema med 17 punkter, der bruges til at vurdere sværhedsgraden oplevet på grund af OA i indeksled (knæ eller hofte) i løbet af de sidste 48 timer. Det blev beregnet som gennemsnittet af scorerne fra 17 individuelle spørgsmål, som måske ikke er et helt tal, scoret på en NRS. Scorer for hvert spørgsmål og WOMAC fysisk funktion underskala score på NRS varierede fra 0 (ingen sværhedsgrad) til 10 (ekstrem sværhedsgrad), hvor højere score indikerede ekstrem sværhedsgrad/værre fysisk funktion.	Baseline, uge 16
Ændring fra baseline i patientens globale vurdering (PGA) af slidgigt i uge 16 Tidsramme: Baseline, uge 16	PGA af OA blev vurderet ved at stille et spørgsmål fra deltagerne: "I betragtning af alle de måder, hvorpå din OA i dit knæ eller hofte (indeksled) påvirker dig, hvordan har du det i dag?" Deltagerne svarede på en skala fra 1-5 ved hjælp af Interactive Response Technology (IRT), hvor 1=meget godt (ingen symptom og ingen begrænsning af normale aktiviteter), 2= god (milde symptomer og ingen begrænsning af normale aktiviteter), 3 = rimelig (moderat symptomer og begrænsning af nogle normale aktiviteter), 4= dårlige (alvorlige symptomer og manglende evne til at udføre de fleste normale aktiviteter) og 5= meget dårlige (meget alvorlige symptomer og manglende evne til at udføre alle normale aktiviteter). Højere score indikerede forværring af tilstanden.	Baseline, uge 16

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Procentdel af deltagere med vurderet sekundært sammensat fælles sikkerhedsresultat Tidsramme: Baseline op til uge 80	Enhver deltager med forekomst af et vurderet udfald af primær osteonekrose, hurtigt progressiv OA type 2, subkondral insufficiensfraktur eller patologisk fraktur. Hurtigt fremadskridende OA type 2-hændelser var dem, der blev anset for at have unormalt tab/destruktion af knogle, inklusive begrænset eller total kollaps af mindst én subchondral overflade (f.eks. medial femoral condyle), som normalt ikke er til stede i konventionel slutstadium OA.	Baseline op til uge 80
Observationstidsjusteret hændelsesrate for deltagere med vurderet sekundært sammensat fælles sikkerhedsresultat Tidsramme: Baseline op til uge 80	Observationstid blev defineret som startdagen for første SC-undersøgelsesmedicin indtil enten (i) datoen for afslutning af eller tilbagetrækning fra undersøgelsen, hvis en deltager ikke havde hændelsen, eller (ii) datoen for hændelsen (tidligste hændelse inden for hver deltager i tilfælde af flere arrangementer). Sekundære ledsikkerhedsresultater inkluderede primær osteonekrose, hurtigt progressiv OA (type-2), subkondral insufficiensfraktur eller patologisk fraktur. Begivenhedsraten blev beregnet som antallet af begivenheder pr. 1000 deltagerår i risikozonen.	Baseline op til uge 80
Procentdel af deltagere med individuelt vurderet fælles sikkerhedsresultat Tidsramme: Baseline op til uge 80	Enhver deltager med forekomst af et vurderet udfald af hurtigt progressiv OA (kun type-1), hurtigt progressiv OA (kun type-2), hurtigt progressiv OA (type-1 eller type-2 kombineret), subkondral insufficiensfraktur, primær osteonekrose, og patologisk fraktur. Hurtigt progressive OA type 1-hændelser var dem, som bedømmelseskomitéen anså for at have signifikant tab af JSW >=2 mm inden for ca. 1 år uden groft strukturelt svigt. Hurtigt fremadskridende OA type 2-hændelser var dem, der blev anset for at have unormalt tab/destruktion af knogle, inklusive begrænset eller total kollaps af mindst én subchondral overflade (f.eks. medial femoral condyle), som normalt ikke er til stede i konventionel slutstadium OA.	Baseline op til uge 80
Observationstidsjusteret begivenhedsrate for deltagere med individuelt vurderet fælles sikkerhedsresultat Tidsramme: Baseline op til uge 80	Observationstid blev defineret som startdagen for første SC-undersøgelsesmedicin indtil enten (i) datoen for afslutning af eller tilbagetrækning fra undersøgelsen, hvis en deltager ikke havde hændelsen, eller (ii) datoen for hændelsen (tidligste hændelse inden for hver deltager i tilfælde af flere arrangementer). Individuelt fælles sikkerhedsresultat inkluderede hurtigt progressiv OA (kun type-1), hurtigt progressiv OA (kun type-2), hurtigt progressiv OA (type-1 eller type-2 kombineret), subkondral insufficiensfraktur, primær osteonekrose og patologisk fraktur. Begivenhedsraten blev beregnet som antallet af begivenheder pr. 1000 deltagerår i risikozonen.	Baseline op til uge 80
Procentdel af deltagere med total ledudskiftning eller vurderet primært sammensat ledsikkerhedsresultat Tidsramme: Baseline op til uge 80	Procentdel af deltagere med total ledudskiftning (hofte, knæ eller skulder) eller vurderede primære sammensatte ledsikkerhedsresultater blev rapporteret. Bedømte primære sammensatte ledsikkerhedsresultater inkluderede primær osteonekrose, hurtigt fremadskridende OA type 1 eller type 2, subkondral insufficiensfraktur eller patologisk fraktur.	Baseline op til uge 80
Observationstidsjusteret hændelsesrate for deltagere med total ledudskiftning eller vurderet primært sammensat ledsikkerhedsresultat Tidsramme: Baseline op til uge 80	Observationstid blev defineret som startdagen for første SC-undersøgelsesmedicin indtil enten (i) datoen for afslutning af eller tilbagetrækning fra undersøgelsen, hvis en deltager ikke havde hændelsen, eller (ii) datoen for hændelsen (tidligste hændelse inden for hver deltager i tilfælde af flere arrangementer). Bedømte primære sammensatte ledsikkerhedsresultater inkluderede primær osteonekrose, hurtigt fremadskridende OA type 1 eller type 2, subkondral insufficiensfraktur eller patologisk fraktur. Begivenhedsraten blev beregnet som antallet af begivenheder pr. 1000 deltagerår i risikozonen.	Baseline op til uge 80
Ændring fra baseline i det mediale eller laterale ledrums bredde af indeksknæet (Kellgren-Lawrence grad 2 eller 3) i uge 56 og 80 Tidsramme: Baseline, uge 56 og 80	Ændring fra baseline i JSW blev defineret som ændring i JSW sammenlignet med baseline hos deltagere med Kellgren-Lawrence grad 2 eller 3 i løbet af undersøgelsen. Det blev målt radiografisk i den mediale og laterale tibiofemoral i knæet hos deltagere med OA. Kellgren-Lawrence karaktersystem var en metode til at klassificere sværhedsgraden af knæ OA ved hjælp af fem grader, dvs. 0 [ingen radiografiske træk ved OA], 1 [tvivlsom ledspalteindsnævring (JSN) og mulig osteofytisk lipning], 2 [definite osteofytter og mulig JSN på anteroposterior vægtbærende røntgenbillede], 3 [multiple osteofytter, decideret JSN, sclerose, mulig knogledeformitet], 4 [store osteofytter, markeret JSN, svær sklerose og decideret knogledeformitet]. Højere karakter indikerer dårligere knæfunktion. Antallet af deltagere med progression af OA i indeksknæet er opsummeret separat af OA ved baseline (medial eller lateral).	Baseline, uge 56 og 80
Ændring fra baseline i ledrummets bredde af indekshoften (Kellgren-Lawrence grad 2 eller 3) i uge 56 og 80 Tidsramme: Baseline, uge 56 og 80	Ændring fra baseline i JSW blev defineret som en indsnævring i JSW sammenlignet med baseline hos deltagere med Kellgren-Lawrence grad 2 eller 3 i løbet af undersøgelsen. Det blev målt radiografisk i indekshoften hos deltagere med OA. Kellgren-Lawrence gradsystem var en metode til at klassificere sværhedsgraden af hofte-OA ved hjælp af fem grader, dvs. 0 (ingen radiografiske træk ved OA), 1 (tvivlsomt JSN og mulig osteofytisk lipning), 2 (klare osteofytter og mulig JSN på anteroposterior vægtbærende røntgenbillede), 3 (multiple osteofytter, decideret JSN, sklerose, mulig knogledeformitet), 4 (store osteofytter, markeret JSN, svær sklerose og decideret knogledeformitet). Højere karakter indikerer dårligere hoftefunktion.	Baseline, uge 56 og 80
Antal deltagere med progression af slidgigt i indeksknæet (Kellgren-Lawrence grad 2 eller 3) ifølge Bland og Altman-metoden i uge 56 og 80 Tidsramme: Uge 56 og 80	Progression af OA ifølge Bland-Altman som defineret ved et fald i JSW >=1,96 gange inden for deltagerens standardafvigelse af ændring i JSW. Antallet af deltagere med progression af OA i indeksknæet er opsummeret separat af OA ved baseline (medial eller lateral). Kellgren-Lawrence karaktersystem var en metode til at klassificere sværhedsgraden af knæ OA ved hjælp af fem grader, dvs. 0 [ingen radiografiske træk ved OA], 1 [tvivlsom ledspalteindsnævring (JSN) og mulig osteofytisk lipning], 2 [definite osteofytter og mulig JSN på anteroposterior vægtbærende røntgenbillede], 3 [multiple osteofytter, decideret JSN, sclerose, mulig knogledeformitet], 4 [store osteofytter, markeret JSN, svær sklerose og decideret knogledeformitet]. Højere karakter indikerer dårligere knæfunktion.	Uge 56 og 80
Antal deltagere med progression af slidgigt i indekshoften (Kellgren-Lawrence grad 2 eller 3) ifølge Bland og Altman-metoden i uge 56 og 80 Tidsramme: Uge 56 og 80	Progression af OA i henhold til Bland-Altman-metoden som defineret ved et fald i JSW >=1,96 gange standardafvigelse hos deltagerne af ændringen i JSW i indekshoften. Antallet af deltagere med progression af OA i indekshoften pr. Bland-Altman-metoden er rapporteret. Kellgren-Lawrence gradsystem var en metode til at klassificere sværhedsgraden af hofte-OA ved hjælp af fem grader, dvs. 0 (ingen radiografiske træk ved OA), 1 (tvivlsomt JSN og mulig osteofytisk lipning), 2 (klare osteofytter og mulig JSN på anteroposterior vægtbærende røntgenbillede), 3 (multiple osteofytter, decideret JSN, sklerose, mulig knogledeformitet), 4 (store osteofytter, markeret JSN, svær sklerose og decideret knogledeformitet). Højere karakter indikerer dårligere hoftefunktion.	Uge 56 og 80
Ændring fra baseline i WOMAC Pain Subscale i uge 2, 4, 8, 24, 32, 40, 48 og 56 Tidsramme: Baseline, uge 2, 4, 8, 24, 32, 40, 48 og 56	WOMAC: Selvadministreret, sygdomsspecifikt spørgeskema, som vurderer klinisk vigtige, deltagerrelevante symptomer for smerter, stivhed og fysisk funktion hos deltagere med OA. WOMAC-smerteunderskalaen er et spørgeskema med 5 punkter, der bruges til at vurdere mængden af smerte, der er oplevet på grund af OA i indeksled (knæ eller hofte) i løbet af de sidste 48 timer. Det blev beregnet som gennemsnittet af score fra 5 individuelle spørgsmål scoret på en NRS, som muligvis ikke er et helt tal. Scorer for hvert spørgsmål og WOMAC Pain-underskala-score på NRS varierede fra 0 (ingen smerte) til 10 (ekstrem smerte), hvor højere score indikerede højere smerte.	Baseline, uge 2, 4, 8, 24, 32, 40, 48 og 56
Ændring fra baseline i WOMAC Pain Subscale i uge 64 Tidsramme: Baseline, uge 64	WOMAC: Selvadministreret, sygdomsspecifikt spørgeskema, som vurderer klinisk vigtige, deltagerrelevante symptomer for smerter, stivhed og fysisk funktion hos deltagere med OA. WOMAC-smerteunderskalaen er et spørgeskema med 5 punkter, der bruges til at vurdere mængden af smerte, der er oplevet på grund af OA i indeksled (knæ eller hofte) i løbet af de sidste 48 timer. Det blev beregnet som gennemsnittet af score fra 5 individuelle spørgsmål scoret på en NRS, som muligvis ikke er et helt tal. Scorer for hvert spørgsmål og WOMAC Pain-underskala-score på NRS varierede fra 0 (ingen smerte) til 10 (ekstrem smerte), hvor højere score indikerede højere smerte.	Baseline, uge 64
Ændring fra baseline i WOMAC fysisk funktionsunderskala i uge 2, 4, 8, 24, 32, 40, 48 og 56 Tidsramme: Baseline, uge 2, 4, 8, 24, 32, 40, 48 og 56	WOMAC: Selvadministreret, sygdomsspecifikt spørgeskema, som vurderer klinisk vigtige, deltagerrelevante symptomer for smerter, stivhed og fysisk funktion hos deltagere med OA. Fysisk funktion refererer til deltagerens evne til at bevæge sig rundt og udføre sædvanlige aktiviteter i dagligdagen. WOMACs fysiske funktionsunderskala er et spørgeskema med 17 punkter, der bruges til at vurdere sværhedsgraden oplevet på grund af OA i indeksled (knæ eller hofte) i løbet af de sidste 48 timer. Det blev beregnet som gennemsnittet af scorerne fra 17 individuelle spørgsmål, som måske ikke er et helt tal, scoret på en NRS. Scorer for hvert spørgsmål og WOMAC fysisk funktion underskala score på NRS varierede fra 0 (ingen sværhedsgrad) til 10 (ekstrem sværhedsgrad), hvor højere score indikerede ekstrem sværhedsgrad/værre fysisk funktion.	Baseline, uge 2, 4, 8, 24, 32, 40, 48 og 56
Ændring fra baseline i WOMAC Physical Function Subscale i uge 64 Tidsramme: Baseline, uge 64	WOMAC: Selvadministreret, sygdomsspecifikt spørgeskema, som vurderer klinisk vigtige, deltagerrelevante symptomer for smerter, stivhed og fysisk funktion hos deltagere med OA. Fysisk funktion refererer til deltagerens evne til at bevæge sig rundt og udføre sædvanlige aktiviteter i dagligdagen. WOMACs fysiske funktionsunderskala er et spørgeskema med 17 punkter, der bruges til at vurdere sværhedsgraden oplevet på grund af OA i indeksled (knæ eller hofte) i løbet af de sidste 48 timer. Det blev beregnet som gennemsnittet af scorerne fra 17 individuelle spørgsmål, som måske ikke er et helt tal, scoret på en NRS. Scorer for hvert spørgsmål og WOMAC fysisk funktion underskala score på NRS varierede fra 0 (ingen sværhedsgrad) til 10 (ekstrem sværhedsgrad), hvor højere score indikerede ekstrem sværhedsgrad/værre fysisk funktion.	Baseline, uge 64
Ændring fra baseline i patientens globale vurdering (PGA) af slidgigt i uge 2, 4, 8, 24, 32, 40, 48 og 56 Tidsramme: Baseline, uge 2, 4, 8, 24, 32, 40, 48 og 56	PGA af OA blev vurderet ved at stille et spørgsmål fra deltagerne: "I betragtning af alle de måder, hvorpå din OA i dit knæ eller hofte (indeksled) påvirker dig, hvordan har du det i dag?" Deltagerne svarede på en skala fra 1-5 ved hjælp af IRT, hvor 1=meget godt (ingen symptom og ingen begrænsning af normale aktiviteter), 2= godt (milde symptomer og ingen begrænsning af normale aktiviteter), 3= rimelig (moderat symptomer). og begrænsning af nogle normale aktiviteter), 4= dårlige (alvorlige symptomer og manglende evne til at udføre de fleste normale aktiviteter), og 5= meget dårlige (meget alvorlige symptomer og manglende evne til at udføre alle normale aktiviteter). Højere score indikerede forværring af tilstanden.	Baseline, uge 2, 4, 8, 24, 32, 40, 48 og 56
Ændring fra baseline i patientens globale vurdering (PGA) af slidgigt i uge 64 Tidsramme: Baseline, uge 64	PGA af OA blev vurderet ved at stille et spørgsmål fra deltagerne: "I betragtning af alle de måder, hvorpå din OA i dit knæ eller hofte (indeksled) påvirker dig, hvordan har du det i dag?" Deltagerne svarede på en skala fra 1-5 ved hjælp af IRT, hvor 1=meget godt (ingen symptom og ingen begrænsning af normale aktiviteter), 2= godt (milde symptomer og ingen begrænsning af normale aktiviteter), 3= rimelig (moderat symptomer). og begrænsning af nogle normale aktiviteter), 4= dårlige (alvorlige symptomer og manglende evne til at udføre de fleste normale aktiviteter), og 5= meget dårlige (meget alvorlige symptomer og manglende evne til at udføre alle normale aktiviteter). Højere score indikerede forværring af tilstanden.	Baseline, uge 64
Procentdel af deltagere, der opfylder resultatmål i kliniske forsøg med arthritis-Osteoarthritis Research Society International (OMERACT-OARSI) Responder Index i uge 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56 og 64 Tidsramme: Uge 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56 og 64	Deltagerne blev betragtet som OMERACT-OARSI respondere: hvis ændringen (forbedring) fra baseline til uge af interesse var >=50 procent og >= 2 enheder i enten WOMAC smerte subskala eller fysisk funktion subskala score; hvis ændring (forbedring) fra baseline til uge af interesse var >=20 procent og >=1 enhed i mindst 2 af følgende: 1) WOMAC smerte subskala score, 2) WOMAC fysisk funktion subskala score, 3) PGA af OA. WOMAC-smerteunderskala vurdere mængden af oplevet smerte (score: 0 [ingen smerte] til 10 [ekstrem smerte], højere score = mere smerte), WOMAC fysisk funktionsunderskala vurderer oplevet sværhedsgrad (score: 0 [ingen sværhedsgrad] til 10 [ ekstrem sværhedsgrad], højere score = dårligere fysisk funktion) og PGA af OA (score: 1 [meget god] til 5 [meget dårlig], højere score = dårligere tilstand). Manglende data blev imputeret ved hjælp af blandet baseline/sidste observation videreført (BOCF/LOCF).	Uge 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56 og 64
Procentdel af deltagere, der opnår Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Reduktion af smertesubskala >=30 procent (%), >=50%, >=70% og >=90% respons i uge 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56 og 64 Tidsramme: Uge 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56 og 64	Procentdel af deltagere med reduktion i WOMAC smerteintensitet på >= 30 %, 50 %, 70 % og 90 % i uge 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56 og 64 sammenlignet med baseline blev klassificeret som respondere på WOMAC smerte subskala og er rapporteret her. WOMAC: Selvadministreret, sygdomsspecifikt spørgeskema, som vurderer klinisk vigtige, deltagerrelevante symptomer for smerter, stivhed og fysisk funktion hos deltagere med OA. WOMAC-smerteunderskalaen er et spørgeskema med 5 punkter, der bruges til at vurdere mængden af smerte, der er oplevet på grund af OA i indeksled (knæ eller hofte) i løbet af de sidste 48 timer. Det blev beregnet som gennemsnittet af score fra 5 individuelle spørgsmål scoret på en NRS. Scorer for hvert spørgsmål og WOMAC Pain-underskala-score på NRS varierede fra 0 (ingen smerte) til 10 (ekstrem smerte), hvor højere score indikerede højere smerte. Manglende data blev imputeret ved hjælp af blandet BOCF/LOCF.	Uge 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56 og 64
Procentdel af deltagere med kumulativ procentvis ændring fra baseline i Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Pain Subscale i uge 16, 24 og 56 Tidsramme: Baseline, uge 16, 24 og 56	WOMAC: Selvadministreret, sygdomsspecifikt spørgeskema, som vurderer klinisk vigtige, deltagerrelevante symptomer for smerter, stivhed og fysisk funktion hos deltagere med OA. WOMAC-smerteunderskalaen er et spørgeskema med 5 punkter, der bruges til at vurdere mængden af smerte, der er oplevet på grund af OA i indeksleddet i løbet af de sidste 48 timer. Det blev beregnet som gennemsnittet af score fra 5 individuelle spørgsmål scoret på en NRS. Scorer for hvert spørgsmål og WOMAC Pain-underskala-score på NRS varierede fra 0 (ingen smerte) til 10 (ekstrem smerte), hvor højere score indikerede højere smerte. Procentdel af deltagere med kumulativ reduktion (som procent) (større end [>] 0 % ; >= 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80 og 90 %; = 100 %) i WOMAC-smerteunderskalaen fra baseline til uge 16, 24 og 56 blev rapporteret, deltagere (%) er rapporteret mere end én gang i de specificerede kategorier. Manglende data blev imputeret ved hjælp af blandet BOCF/LOCF.	Baseline, uge 16, 24 og 56
Procentdel af deltagere, der opnår Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Fysisk funktionssubskala Reduktion på >=30%, >=50%, >=70% og >=90% respons i uge 2, 4, 8, 16, 24 , 32, 40, 48, 56 og 64 Tidsramme: Uge 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56 og 64	Procentdel af deltagere med reduktion i WOMAC fysisk funktion på >=(30%,50%,70%,90%) i uge 2,4,8,16,24,32,40,48,56 og 64 sammenlignet med baseline var klassificeret som respondere til WOMACs fysiske funktionsunderskala. WOMAC: Selvadministreret, sygdomsspecifikt spørgeskema, som vurderer klinisk vigtige, deltagerrelevante symptomer for smerter, stivhed og fysisk funktion hos deltagere med OA. Fysisk funktion: Deltagerens evne til at bevæge sig rundt og udføre almindelige daglige aktiviteter. WOMAC fysisk funktion underskala17-emne spørgeskema brugt til at vurdere sværhedsgraden oplevet på grund af OA i indeksled (knæ/hofte) i løbet af de seneste 48 timer, beregnet som gennemsnittet af scorerne fra 17 individuelle spørgsmål scoret på en NRS. Scorer for hvert spørgsmål og WOMAC fysiske underskala på NRS varierede fra 0 (ingen sværhedsgrad) til 10 (ekstrem sværhedsgrad), hvor højere score indikerede ekstrem sværhedsgrad/værre fysisk funktion. Manglende data blev imputeret ved hjælp af blandet BOCF/LOCF.	Uge 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56 og 64
Procentdel af deltagere med kumulativ procentændring fra baseline i Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Fysisk funktionsunderskala i uge 16, 24 og 56 Tidsramme: Baseline, uge 16, 24 og 56	Procentdel af deltagere med kumulativ reduktion (som procent) (> 0 %; >= 10 %, 20 %, 30 %, 40 %, 50 %, 60 %, 70 %, 80 % og 90 %; =100 %) i WOMAC fysisk funktionsunderskala fra baseline til uge 16, 24 og 56 blev rapporteret. WOMAC:Selvadministreret, sygdomsspecifikt spørgeskema, som vurderer klinisk vigtige, deltagerrelevante symptomer for smerter, stivhed og fysisk funktion hos deltagere med OA. Fysisk funktion: deltagerens evne til at bevæge sig rundt og udføre sædvanlige aktiviteter i dagligdagen. WOMAC fysisk funktion underskala:17-emne spørgeskema til vurdering af sværhedsgraden oplevet på grund af OA i indeksled (knæ eller hofte) i løbet af de seneste 48 timer, beregnet som gennemsnittet af scorerne fra 17 individuelle spørgsmål scoret på en NRS. Scorer for hvert spørgsmål og WOMAC Pain subskala på NRS varierede fra 0 (ingen sværhedsgrad) til 10 (ekstrem sværhedsgrad), højere score indikerer ekstrem sværhedsgrad/værre fysisk funktion. Manglende data blev imputeret ved hjælp af blandet BOCF/LOCF.	Baseline, uge 16, 24 og 56
Procentdel af deltagere, der opnår forbedring af >=2 point i patientens globale vurdering (PGA) af slidgigt i uge 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56 og 64 Tidsramme: Uge 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56 og 64	PGA af OA blev vurderet ved at stille et spørgsmål fra deltagerne: "I betragtning af alle de måder, hvorpå din OA i dit knæ eller hofte påvirker dig, hvordan har du det i dag?" Deltagerne svarede på en skala fra 1-5, hvor 1=meget godt (ingen symptom og ingen begrænsning af normale aktiviteter), 2= gode (milde symptomer og ingen begrænsning af normale aktiviteter), 3= rimelig (moderat symptomer og begrænsning) af nogle normale aktiviteter), 4 = dårlige (alvorlige symptomer og manglende evne til at udføre de fleste normale aktiviteter), og 5 = meget dårlige (meget alvorlige symptomer og manglende evne til at udføre alle normale aktiviteter). Højere score indikerede dårligere tilstand. Procentdel af deltagere med en forbedring på mindst 2 point fra baseline i PGA af OA blev rapporteret. Manglende data blev imputeret ved hjælp af blandet BOCF/LOCF.	Uge 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56 og 64
Ændring fra baseline i gennemsnitlig smertescore i indeksleddet i uge 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 32, 40, 48 og 56 Tidsramme: Baseline, uge 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 32, 40, 48 og 56	Deltagerne vurderede deres gennemsnitlige smerter i hoften/knæet i de sidste 24 timer ved hjælp af NRS, med en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte). Højere score indikerede højere smerte. Data for uge 20 til 56 repræsenterer gennemsnit af de rapporterede værdier i løbet af 4-ugers intervallet til og med den givne uge. Ændring fra baseline blev beregnet ved hjælp af forskellen mellem hver post-baseline ugentlig middelværdi og baseline gennemsnitsscore.	Baseline, uge 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 32, 40, 48 og 56
Ændring fra baseline i gennemsnitlig smertescore i indeksleddet i uge 64 Tidsramme: Baseline, uge 64	Deltagerne vurderede deres gennemsnitlige smerter i hoften/knæet i de sidste 24 timer ved hjælp af NRS, med en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte). Højere score indikerede højere smerte. Data repræsenterer gennemsnit af de rapporterede værdier i løbet af 4-ugers intervallet til og med uge 64. Ændring fra baseline blev beregnet ved hjælp af forskellen mellem hver post-baseline ugentlig middelværdi og baseline gennemsnitsscore.	Baseline, uge 64
Ændring fra baseline i Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Stivhedsunderskala i uge 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48 og 56 Tidsramme: Baseline, uge 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48 og 56	WOMAC: selvadministreret, sygdomsspecifikt spørgeskema, som vurderer klinisk vigtige, deltagerrelevante symptomer for smerter, stivhed og fysisk funktion hos deltagere med OA. Stivhed blev defineret som en følelse af nedsat let bevægelse i indeksleddet (knæ eller hofte). WOMAC-stivhedsunderskalaen er et spørgeskema med 2 punkter, der bruges til at vurdere mængden af stivhed, der er oplevet på grund af OA i indeksleddet (knæ eller hofte) i løbet af de seneste 48 timer. Det blev beregnet som gennemsnittet af score fra 2 individuelle spørgsmål scoret på NRS. Scorer for hvert spørgsmål og WOMAC-stivhedsunderskala-score på NRS varierede fra 0 (ingen stivhed) til 10 (ekstrem stivhed), hvor højere score indikerede højere stivhed.	Baseline, uge 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48 og 56
Ændring fra baseline i Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Stivhedsunderskala ved uge 64 Tidsramme: Baseline, uge 64	WOMAC: selvadministreret, sygdomsspecifikt spørgeskema, som vurderer klinisk vigtige, deltagerrelevante symptomer for smerter, stivhed og fysisk funktion hos deltagere med OA. Stivhed blev defineret som en følelse af nedsat let bevægelse i indeksleddet (knæ eller hofte). WOMAC-stivhedsunderskalaen er et spørgeskema med 2 punkter, der bruges til at vurdere mængden af stivhed, der er oplevet på grund af OA i indeksleddet (knæ eller hofte) i løbet af de seneste 48 timer. Det blev beregnet som gennemsnittet af score fra 2 individuelle spørgsmål scoret på NRS. Scorer for hvert spørgsmål og WOMAC-stivhedsunderskala-score på NRS varierede fra 0 (ingen stivhed) til 10 (ekstrem stivhed), hvor højere score indikerede højere stivhed.	Baseline, uge 64
Ændring fra baseline i Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Gennemsnitsscore i uge 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48 og 56 Tidsramme: Baseline, uge 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48 og 56	WOMAC: selvadministreret, sygdomsspecifikt spørgeskema, som vurderer klinisk vigtige, deltagerrelevante symptomer for smerter, stivhed og fysisk funktion hos deltagere med OA i indeksled (knæ eller hofte). WOMAC-smerteunderskala vurdere mængden af oplevet smerte (score: 0 [ingen smerte] til 10 [ekstrem smerte], højere score = mere smerte), WOMAC fysisk funktionsunderskala vurderer oplevet sværhedsgrad (score: 0 [ingen sværhedsgrad] til 10 [ ekstrem sværhedsgrad], højere score = dårligere fysisk funktion) og WOMAC-stivhedsunderskala vurderer mængden af oplevet stivhed (score: 0 [ingen stivhed] til 10 [ekstrem stivhed], højere score = højere stivhed). WOMAC-gennemsnitsscore var gennemsnittet af WOMAC-score, fysisk funktion og stivhed i subskalaen og spænder fra 0 til 10, hvor højere score indikerede dårligere respons.	Baseline, uge 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48 og 56
Ændring fra baseline i Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Gennemsnitsscore i uge 64 Tidsramme: Baseline, uge 64	WOMAC: selvadministreret, sygdomsspecifikt spørgeskema, som vurderer klinisk vigtige, deltagerrelevante symptomer for smerter, stivhed og fysisk funktion hos deltagere med OA i indeksled (knæ eller hofte). WOMAC-smerteunderskala vurdere mængden af oplevet smerte (score: 0 [ingen smerte] til 10 [ekstrem smerte], højere score = mere smerte), WOMAC fysisk funktionsunderskala vurderer oplevet sværhedsgrad (score: 0 [ingen sværhedsgrad] til 10 [ ekstrem sværhedsgrad], højere score = dårligere fysisk funktion) og WOMAC-stivhedsunderskala vurderer mængden af oplevet stivhed (score: 0 [ingen stivhed] til 10 [ekstrem stivhed], højere score = højere stivhed). WOMAC-gennemsnitsscore var gennemsnittet af WOMAC-score, fysisk funktion og stivhed i subskalaen og spænder fra 0 til 10, hvor højere score indikerede dårligere respons.	Baseline, uge 64
Ændring fra baseline i Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Pain Subscale Punkt: Smerter når man går på en flad overflade i uge 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48 og 56 Tidsramme: Baseline, uge 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48 og 56	WOMAC: selvadministreret, sygdomsspecifikt spørgeskema, som vurderer klinisk vigtige, deltagerrelevante symptomer for smerter, stivhed og fysisk funktion hos deltagere med OA i indeksled (knæ eller hofte). Deltagerne besvarede et spørgsmål: "Hvor meget smerte har du haft, når du går på en flad overflade?". Deltagerne svarede om mængden af smerte, de oplevede, når de gik på en flad overflade ved at bruge en NRS på 0 (ingen smerte) til 10 (ekstrem smerte), hvor højere score indikerede højere smerte.	Baseline, uge 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48 og 56
Ændring fra baseline i Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Pain Subscale Punkt: Smerter når man går på en flad overflade i uge 64 Tidsramme: Baseline, uge 64	WOMAC: selvadministreret, sygdomsspecifikt spørgeskema, som vurderer klinisk vigtige, deltagerrelevante symptomer for smerter, stivhed og fysisk funktion hos deltagere med OA i indeksled (knæ eller hofte). Deltagerne besvarede et spørgsmål: "Hvor meget smerte har du haft, når du går på en flad overflade?". Deltagerne svarede om mængden af smerte, de oplevede, når de gik på en flad overflade ved at bruge en NRS på 0 (ingen smerte) til 10 (ekstrem smerte), hvor højere score indikerede højere smerte.	Baseline, uge 64
Ændring fra baseline i Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Pain Subscale Punkt: Smerter ved at gå op eller ned af trapper i uge 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48 og 56 Tidsramme: Baseline, uge 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48 og 56	WOMAC: selvadministreret, sygdomsspecifikt spørgeskema, som vurderer klinisk vigtige, deltagerrelevante symptomer for smerter, stivhed og fysisk funktion hos deltagere med OA i indeksled (knæ eller hofte). Deltagerne besvarede et spørgsmål: "Hvor meget smerte har du haft, når du går op eller ned af trapper?" Deltagerne svarede om mængden af smerte, de oplevede, når de gik op eller ned af trapper ved at bruge en NRS på 0 (ingen smerte) til 10 (ekstrem smerte), hvor højere score indikerede højere smerte.	Baseline, uge 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48 og 56
Ændring fra baseline i Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Pain Subscale Punkt: Smerter når man går op eller ned af trapper i uge 64 Tidsramme: Baseline, uge 64	WOMAC: selvadministreret, sygdomsspecifikt spørgeskema, som vurderer klinisk vigtige, deltagerrelevante symptomer for smerter, stivhed og fysisk funktion hos deltagere med OA i indeksled (knæ eller hofte). Deltagerne besvarede et spørgsmål: "Hvor meget smerte har du haft, når du går op eller ned af trapper?" Deltagerne svarede om mængden af smerte, de oplevede, når de gik op eller ned af trapper ved at bruge en NRS på 0 (ingen smerte) til 10 (ekstrem smerte), hvor højere score indikerede højere smerte.	Baseline, uge 64
Ændring fra baseline i arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse spørgeskema for slidgigt (WPAI:OA) resultater i uge 16, 24 og 56 Tidsramme: Uge 16, 24 og 56	WPAI er 6-spørgsmål deltager vurderet spørgeskema til at bestemme virkningen af OA på fravær, tilstedeværelse, arbejdsproduktivitet og daglig aktivitet svækkelse i en periode på 7 dage før et besøg. Det giver 4 sub-scores: mistet arbejdstid (fravær), funktionsnedsættelse under arbejdet (tilstedeværelse), generel arbejdsnedsættelse (arbejdsproduktivitet) og aktivitetsnedsættelse (daglig aktivitetsnedsættelse). Disse sub-scores er udtrykt som en værdiforringelsesprocent (spænder fra 0 til 100), hvor højere tal indikerer større værdiforringelse og mindre produktivitet.	Uge 16, 24 og 56
Ændring fra baseline i arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse spørgeskema for slidgigt (WPAI:OA) resultater i uge 64 Tidsramme: Baseline, uge 64	WPAI er 6-spørgsmål deltager vurderet spørgeskema til at bestemme virkningen af OA på fravær, tilstedeværelse, arbejdsproduktivitet og daglig aktivitet svækkelse i en periode på 7 dage før et besøg. Det giver 4 sub-scores: mistet arbejdstid (fravær), funktionsnedsættelse under arbejdet (tilstedeværelse), generel arbejdsnedsættelse (arbejdsproduktivitet) og aktivitetsnedsættelse (daglig aktivitetsnedsættelse). Disse sub-scores er udtrykt som en værdiforringelsesprocent (spænder fra 0 til 100), hvor højere tal indikerer større værdiforringelse og mindre produktivitet.	Baseline, uge 64
Antal deltagere med svar på European Quality of Life-5 Dimensions-5 Levels (EQ-5D-5L): Mobilitetsdomæne Tidsramme: Baseline, uge 8, 16, 24, 40, 56 og 64	Antal deltagere med mobilitetsdomænesvar af EQ-5D-5L blev angivet. EQ-5D-5L er et standardiseret deltagerudfyldt spørgeskema, der måler sundhedsrelateret livskvalitet og omsætter denne score til en indeksværdi eller nyttescore. EQ-5D-5L består af to komponenter: en sundhedstilstandsprofil og en valgfri visuel analog skala (VAS). EQ-5D sundhedstilstandsprofil består af 5 dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har 5 niveauer: 1 = ingen problemer, 2 = lette problemer, 3 = moderate problemer, 4 = alvorlige problemer og 5 = ekstreme problemer. Højere score indikerede større niveauer af problemer på tværs af de fem dimensioner.	Baseline, uge 8, 16, 24, 40, 56 og 64
Antal deltagere med svar på European Quality of Life-5 Dimensions-5 Levels (EQ-5D-5L): Self-Care Domain Tidsramme: Baseline, uge 8, 16, 24, 40, 56 og 64	Antallet af deltagere med selvplejedomænesvar af EQ-5D-5L blev angivet. EQ-5D-5L er et standardiseret deltagerudfyldt spørgeskema, der måler sundhedsrelateret livskvalitet og omsætter denne score til en indeksværdi eller nyttescore. EQ-5D-5L består af to komponenter: en sundhedstilstandsprofil og en valgfri visuel analog skala (VAS). EQ-5D sundhedstilstandsprofil består af 5 dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har 5 niveauer: 1 = ingen problemer, 2 = lette problemer, 3 = moderate problemer, 4 = alvorlige problemer og 5 = ekstreme problemer. Højere score indikerede større niveauer af problemer på tværs af de fem dimensioner.	Baseline, uge 8, 16, 24, 40, 56 og 64
Antal deltagere med svar på europæisk livskvalitet-5 dimensioner-5 niveauer (EQ-5D-5L): Domæne for sædvanlige aktiviteter Tidsramme: Baseline, uge 8, 16, 24, 40, 56 og 64	Antal deltagere med sædvanlige aktivitetsdomænesvar af EQ-5D-5L blev angivet. EQ-5D-5L er et standardiseret deltagerudfyldt spørgeskema, der måler sundhedsrelateret livskvalitet og omsætter denne score til en indeksværdi eller nyttescore. EQ-5D-5L består af to komponenter: en sundhedstilstandsprofil og en valgfri visuel analog skala (VAS). EQ-5D sundhedstilstandsprofil består af 5 dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har 5 niveauer: 1 = ingen problemer, 2 = lette problemer, 3 = moderate problemer, 4 = alvorlige problemer og 5 = ekstreme problemer. Højere score indikerede større niveauer af problemer på tværs af de fem dimensioner.	Baseline, uge 8, 16, 24, 40, 56 og 64
Antal deltagere med svar på europæisk livskvalitet-5 dimensioner-5 niveauer (EQ-5D-5L): Smerte-/ubehagsdomæne Tidsramme: Baseline, uge 8, 16, 24, 40, 56 og 64	Antallet af deltagere med smerte-/ubehagsdomænesvar af EQ-5D-5L blev angivet. EQ-5D-5L er et standardiseret deltagerudfyldt spørgeskema, der måler sundhedsrelateret livskvalitet og omsætter denne score til en indeksværdi eller nyttescore. EQ-5D-5L består af to komponenter: en sundhedstilstandsprofil og en valgfri visuel analog skala (VAS). EQ-5D sundhedstilstandsprofil består af 5 dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har 5 niveauer: 1 = ingen problemer, 2 = lette problemer, 3 = moderate problemer, 4 = alvorlige problemer og 5 = ekstreme problemer. Højere score indikerede større niveauer af problemer på tværs af de fem dimensioner.	Baseline, uge 8, 16, 24, 40, 56 og 64
Antal deltagere med svar på europæisk livskvalitet-5 dimensioner-5 niveauer (EQ-5D-5L): Angst/depressionsdomæne Tidsramme: Baseline, uge 8, 16, 24, 40, 56 og 64	Antallet af deltagere med angst-/depressionsdomænesvar af EQ-5D-5L blev angivet. EQ-5D-5L er et standardiseret deltagerudfyldt spørgeskema, der måler sundhedsrelateret livskvalitet og omsætter denne score til en indeksværdi eller nyttescore. EQ-5D-5L består af to komponenter: en sundhedstilstandsprofil og en valgfri visuel analog skala (VAS). EQ-5D sundhedstilstandsprofil består af 5 dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har 5 niveauer: 1 = ingen problemer, 2 = lette problemer, 3 = moderate problemer, 4 = alvorlige problemer og 5 = ekstreme problemer. Højere score indikerede større niveauer af problemer på tværs af de fem dimensioner.	Baseline, uge 8, 16, 24, 40, 56 og 64
Europæisk livskvalitet-5 dimensioner-5 niveauer (EQ-5D-5L) Samlet sundhedsværdi/indeksværdi Tidsramme: Baseline, uge 8, 16, 24, 40, 56 og 64	EQ-5D-5L: standardiseret deltagerudfyldt spørgeskema, der måler sundhedsrelateret livskvalitet og omsætter denne score til en indeksværdi eller nyttescore. EQ-5D-5L består af to komponenter: en sundhedstilstandsprofil og en valgfri VAS. EQ-5D sundhedstilstandsprofil består af 5 dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har 5 niveauer: 1 = ingen problemer, 2 = lette problemer, 3 = moderate problemer, 4 = alvorlige problemer og 5 = ekstreme problemer. Svar fra de fem domæner blev brugt til at beregne et enkelt nytteindeks (den overordnede sundhedsværdiscore), hvor værdierne er mindre end eller lig med (<=) 1. Den overordnede sundhedsværdi for en deltager uden problemer i alle 5 punkter er 1 for alle lande (undtagen Zimbabwe, hvor den er 0,9), og reduceres, når en deltager rapporterer større niveauer af problemer på tværs af de fem dimensioner.	Baseline, uge 8, 16, 24, 40, 56 og 64
Behandlingstilfredshedsspørgeskema Medicin Version II (TSQM v.II)-score med effektivitet, bivirkninger, bekvemmelighed og overordnede tilfredshedssvar Tidsramme: Uge 16 og 56	TSQM v.II er en selvadministreret 11-element valideret skala, der kvantificerede deltagernes tilfredshed med studiemedicin (scoret på en 7-punkts Likert-skala [1= ekstremt utilfreds, 2=meget utilfreds, 3=utilfreds, 4=noget tilfreds, 5=tilfreds, 6=meget tilfreds, 7=ekstremt tilfreds]) og utilfredshed med bivirkninger (3 spørgsmål scoret på 5-punkts Likert-skalaen [1= ekstremt utilfreds, 2=meget utilfreds, 3=noget utilfreds, 4=s utilfreds, 5=slet ikke utilfreds] og 1 spørgsmål på 2-trins skala [0 =Nej, 1=Ja]). Deltagerne blev bedt om at vurdere deres tilfredshed under hensyntagen til alle ting. De 11 spørgsmål i TSQM blev brugt til at beregne de 4 endepunkter for effektivitet, bivirkninger, bekvemmelighed og global tilfredshed, hver scoret på en 0-100 skala, hvor 100 er det bedste niveau af tilfredshed.	Uge 16 og 56
Patientrapporteret behandlingseffektvurdering - Modificeret (mPRTI)-score i uge 16 og 56: Deltager Global Preference Assessment - Hvad er den aktuelle eller seneste behandling, du modtog for slidgigtsmerter, før du tilmeldte dig? Tidsramme: Uge 16 og 56	MPRTI er et selvadministreret spørgeskema, der indeholder deltagerens globale præferencevurdering (for at vurdere tidligere behandling og præference for at fortsætte med at bruge forsøgsproduktet) og deltagerens villighed til at bruge lægemidlet igen vurdering. For at vurdere nuværende eller seneste behandling svarede deltagerne på 1=injicerbar receptpligtig medicin, 2=receptpligtig medicin indtaget gennem munden, 3=kirurgi, 4=receptpligtig medicin og kirurgi og 5=ingen behandling. Antallet af deltagere, der svarede på det angivne spørgsmål, blev rapporteret.	Uge 16 og 56
Patient Reported Treatment Impact Assessment-Modified (mPRTI)-score i uge 16 og 56: Deltager Global Preference Assessment - Samlet set foretrækker du det lægemiddel, du modtog i denne undersøgelse, frem for tidligere behandling? Tidsramme: Uge 16 og 56	MPRTI er et selvadministreret spørgeskema, der indeholder deltagernes globale præferencevurdering (for at vurdere tidligere behandling og præference for at fortsætte med at bruge forsøgsproduktet) og deltagerens villighed til at bruge lægemidlet igen vurdering. For at vurdere præference for at fortsætte med at bruge forsøgsproduktet, svarede deltagerne ved hjælp af IRT på en 5-punkts Likert-skala fra 1-5, hvor 1= ja, jeg foretrækker helt klart det lægemiddel, jeg får nu, 2= jeg har en lille præference for stoffet, som jeg får nu, 3= Jeg har ingen præference på nogen måde, 4= Jeg har en lille præference for min tidligere behandling, 5= Nej, jeg foretrækker bestemt min tidligere behandling. Højere score indikerer mindre præference for at bruge forsøgsproduktet. Antallet af deltagere, der svarede på det angivne spørgsmål, blev rapporteret.	Uge 16 og 56
Patientrapporteret behandlingsindvirkningsvurdering-modificeret (mPRTI)-score i uge 16 og 56: Deltagerens villighed til at bruge lægemiddel igen - villig til at bruge det samme lægemiddel, som du har modtaget i denne undersøgelse til din slidgigtssmerter? Tidsramme: Uge 16 og 56	MPRTI er et selvadministreret spørgeskema, der indeholder deltagernes globale præferencevurdering (for at vurdere tidligere behandling og præference for at fortsætte med at bruge forsøgsproduktet) og deltagerens villighed til at bruge lægemidlet igen vurdering. For at vurdere deltagernes villighed til at bruge stof igen, svarede deltagerne ved hjælp af IRT på en 5-punkts likert-skala fra 1-5, hvor 1= ja, jeg vil helt sikkert gerne bruge det samme stof igen, 2= jeg vil måske bruge det samme stof igen, 3= Jeg er ikke sikker, 4= Jeg vil måske ikke bruge det samme stof igen, 5= nej, jeg vil bestemt ikke bruge det samme stof igen. Højere score indikerer mindre villighed til at bruge undersøgelsesproduktet. Antallet af deltagere, der svarede på det angivne spørgsmål, blev rapporteret.	Uge 16 og 56
Antal deltagere, der trak sig på grund af manglende effektivitet Tidsramme: Baseline op til uge 56	Antallet af deltagere, der trak sig fra behandlingen på grund af manglende effekt, er blevet rapporteret her.	Baseline op til uge 56
Tid til seponering på grund af manglende effekt Tidsramme: Baseline op til uge 56	Tid til seponering på grund af manglende effekt blev defineret som tidsintervallet fra datoen for første undersøgelseslægemiddeladministration til datoen for seponering af deltageren fra behandlingen på grund af manglende effekt.	Baseline op til uge 56
Antal deltagere, der tog redningsmedicin i uge 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48 og 56 Tidsramme: Uge 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48 og 56	I tilfælde af utilstrækkelig smertelindring kan acetaminophen/paracetamol tages op til 3000 mg dagligt og op til 3 dage om ugen mellem baseline og uge 16, og 3000 mg dagligt og op til 7 dage om ugen mellem uge 16 og 64. som redningsmedicin. Antallet af deltagere med enhver brug af redningsmedicin i løbet af den pågældende undersøgelsesuge blev opsummeret.	Uge 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48 og 56
Antal deltagere, der tog redningsmedicin i uge 64 Tidsramme: Uge 64	I tilfælde af utilstrækkelig smertelindring, efter uge 16, kunne acetaminophen/paracetamol op til 3000 mg dagligt op til 7 dage om ugen tages som redningsmedicin, og brug blev rapporteret ugentligt via dagbog. Antallet af deltagere med brug af redningsmedicin i uge 64 blev opsummeret.	Uge 64
Antal dage med redningsmedicin brugt i uge 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48 og 56 Tidsramme: Uge 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48 og 56	I tilfælde af utilstrækkelig smertelindring i behandlingsperioden, acetaminophen/paracetamol op til 3000 mg dagligt og op til 3 dage om ugen mellem baseline og uge 16, og 3000 mg dagligt og op til 7 dage om ugen mellem uge 16 og 64 kunne tages som redningsmedicin. Antallet af dage, deltagerne brugte redningsmedicinen i løbet af de særlige undersøgelsesuger, blev opsummeret.	Uge 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48 og 56
Antal dage med redningsmedicin brugt i uge 64 Tidsramme: Uge 64	I tilfælde af utilstrækkelig smertelindring, efter uge 16, kunne acetaminophen/paracetamol op til 3000 mg dagligt op til 7 dage om ugen tages som redningsmedicin, og brug blev rapporteret ugentligt via dagbog. Antallet af dage, deltagerne brugte redningsmedicinen i uge 64, blev opsummeret.	Uge 64
Mængde af redningsmedicin brugt i uge 2, 4, 8 og 16 Tidsramme: Uge 2, 4, 8 og 16	I tilfælde af utilstrækkelig smertelindring kan acetaminophen/paracetamol op til 3000 mg dagligt op til 3 dage om ugen tages som redningsmedicin. Den samlede dosis af acetaminophen i milligram anvendt i den specificerede uge blev opsummeret.	Uge 2, 4, 8 og 16
Health Care Resource Utilization (HCRU): Antal besøg af tjenester, der er direkte relateret til slidgigt Tidsramme: Baseline, uge 64 og 80	OA HCRU vurderede brugen af sundhedspleje i løbet af de sidste 3 måneder (for baseline og uge 80) og sidste 8 uger (for uge 64). Besøg af tjenester direkte relateret til OA evalueret var: besøg hos primærlæge, neurolog, reumatolog, lægeassistent eller sygeplejerske, smertespecialist, ortopæd, fysioterapeut, kiropraktor, alternativ medicin eller terapi, fodterapeut, ernæringsekspert/diætist, radiolog, sundhedsvæsenet og andre behandlere.	Baseline, uge 64 og 80
Health Care Resource Utilization (HCRU): Antal deltagere, der besøgte skadestuen på grund af slidgigt Tidsramme: Baseline, uge 64 og 80	OA HCRU vurderede brugen af sundhedspleje i løbet af de sidste 3 måneder (for baseline og uge 80) og sidste 8 uger (for uge 64). Domæne vurderet var antal deltagere, der besøgte skadestuen på grund af OA.	Baseline, uge 64 og 80
Sundhedsressourceudnyttelse (HCRU): Antal besøg på skadestuen på grund af slidgigt Tidsramme: Baseline, uge 64 og 80	Slidgigt HCRU vurderede brugen af sundhedspleje i løbet af de sidste 3 måneder (for baseline og uge 80) og sidste 8 uger (for uge 64). Domæne vurderet var antal besøg på skadestuen på grund af OA.	Baseline, uge 64 og 80
Health Care Resource Utilization (HCRU): Antal deltagere indlagt på grund af slidgigt Tidsramme: Baseline, uge 64 og 80	OA HCRU vurderede brugen af sundhedspleje i løbet af de sidste 3 måneder (for baseline og uge 80) og sidste 8 uger (for uge 64). Domæneevaluerede var antallet af deltagere, der var indlagt på grund af OA.	Baseline, uge 64 og 80
Sundhedsplejeressourceudnyttelse (HCRU): Antal nætter på hospitalet på grund af slidgigt Tidsramme: Baseline, uge 64 og 80	OA HCRU vurderede brugen af sundhedspleje i løbet af de sidste 3 måneder (for baseline og uge 80) og sidste 8 uger (for uge 64). Domæne vurderet var antallet af nætter på hospitalet på grund af OA.	Baseline, uge 64 og 80
Health Care Resource Utilization (HCRU): Antal deltagere, der brugte hjælpemidler/anordninger til at gøre ting på grund af slidgigt Tidsramme: Baseline, uge 64 og 80	OA HCRU vurderede brugen af sundhedspleje i løbet af de sidste 3 måneder (for baseline og uge 80) og sidste 8 uger (for uge 64). Domæneevaluerede var antallet af deltagere, der brugte hjælpemidler/enheder til at gøre ting. Hjælpemidler såsom ganghjælp, kørestol, anordning eller redskab til påklædning/badning/spise og eventuelle andre hjælpemidler/anordninger.	Baseline, uge 64 og 80
Health Care Resource Utilization (HCRU): Antal deltagere, der sagde op på grund af slidgigt Tidsramme: Baseline, uge 64 og 80	OA HCRU vurderede brugen af sundhedspleje i løbet af de sidste 3 måneder (for baseline og uge 80) og sidste 8 uger (for uge 64). Domæneevaluerede var antallet af deltagere, der sagde jobbet op på grund af OA.	Baseline, uge 64 og 80
Udnyttelse af sundhedsressourcer (HCRU): Varighed siden opsagt arbejde på grund af slidgigt Tidsramme: Baseline, uge 64 og 80	OA HCRU vurderede brugen af sundhedspleje i løbet af de sidste 3 måneder (for baseline og uge 80) og sidste 8 uger (for uge 64). Det vurderede domæne var varigheden siden jobbet blev afsluttet på grund af OA.	Baseline, uge 64 og 80
Antal deltagere med kategorisk ændring fra baseline i Lower Extremity Activity Scale (LEAS) i uge 4, 8, 16, 24, 56 og 80 Tidsramme: Baseline, uge 4, 8, 16, 24, 56 og 80	LEAS er en selvadministreret skala til at vurdere aktivitetsniveauet hos deltagere, der får total knæarthroplastik. LEAS-skalaen afspejlede fire niveauer af lavere ekstrem aktivitet (1) husbundet (ikke i stand til at gå eller en minimal evne til at gå) (2) mere almindelig gang i huset (3) gå rundt i samfundet (4) gå rundt i samfundet som samt betydeligt arbejde eller motion. Det bestod af 12 spørgsmål, der resulterede i en 18-niveau skala, der gjorde det muligt for deltagerne at vælge en enkelt beskrivelse, der mest repræsenterede hans eller hendes selvopfattede aktivitetsniveau. Den endelige score var simpelthen nummeret på den deskriptor, som deltageren valgte som værende mest repræsentativ for hans eller hendes aktivitetsniveau. Den mindst mulige score var 1 (helt sengeliggende) og den maksimalt mulige score var 18 (aktuelt konkurrerende atlet). Højere score indikerede øget aktivitet. Kategoriske ændringer fra baseline blev rapporteret med hensyn til forbedring (ændring >0), ingen ændring og forværring (ændring mindre end [<] 0).	Baseline, uge 4, 8, 16, 24, 56 og 80
Ændring fra baseline i gennemsnitlige daglige minutter af fysisk aktivitet i uge 16 og 56 Tidsramme: Baseline, uge 16 og 56	Deltagerens aktivitetsniveau blev vurderet ved hjælp af aktigrafi. Deltagerne bar konstant accelerometeret (bortset fra vandaktiviteter) om morgenen, indtil de gik i seng om natten i 7 eller 14 på hinanden følgende dage, mens de udførte deres sædvanlige daglige aktiviteter. Deltagerne førte en log (elektronisk eller skriftlig) for at registrere, hvornår accelerometeret blev sat på om morgenen og fjernet om natten (eller hvis det blev fjernet til et andet formål).	Baseline, uge 16 og 56
Ændring fra baseline i gennemsnitlige daglige fysiske aktivitetstal i uge 16 og 56 Tidsramme: Baseline, uge 16 og 56	En gennemsnitlig daglig fysisk aktivitet blev målt ved hjælp af aktigrafi. Deltagerne bar konstant accelerometeret (bortset fra vandaktiviteter) om morgenen, indtil de gik i seng om natten i 7 eller 14 på hinanden følgende dage, mens de udførte deres sædvanlige daglige aktiviteter. Deltagerne førte en log (elektronisk eller skriftlig) for at registrere, hvornår accelerometeret blev sat på om morgenen og fjernet om natten (eller hvis det blev fjernet til et andet formål).	Baseline, uge 16 og 56
Ændring fra baseline i gennemsnitlige daglige minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet i uge 16 og 56 Tidsramme: Baseline, uge 16 og 56	En gennemsnitlig daglig fysisk aktivitet blev målt ved hjælp af aktigrafi, som derefter blev sorteret i tre intensitetstærskler: lys (100 - mindre end {<1500} tæller moderat (1.500 - <6500 tællinger) og kraftig (>=6500 tællinger). Deltagerne bar konstant accelerometeret (bortset fra vandaktiviteter) om morgenen, indtil de gik i seng om natten i 7 eller 14 på hinanden følgende dage, mens de udførte deres sædvanlige daglige aktiviteter. Deltagerne førte en log (elektronisk eller skriftlig) for at registrere, hvornår accelerometeret blev sat på om morgenen og fjernet om natten (eller hvis det blev fjernet til et andet formål).	Baseline, uge 16 og 56
Ændring fra baseline i gennemsnitlige daglige minutter af skudt (vedvarende) moderat til kraftig fysisk aktivitet i uge 16 og 56 Tidsramme: Baseline, uge 16 og 56	En gennemsnitlig daglig fysisk aktivitet blev målt ved hjælp af aktigrafi, som derefter blev sorteret i tre intensitetstærskler: let (100 - <1.500 tællinger), moderat (1.500 - <6.500 tællinger) og kraftig (>=6.500 tællinger). Deltagerne bar konstant accelerometeret (bortset fra vandaktiviteter) om morgenen, indtil de gik i seng om natten i 7 eller 14 på hinanden følgende dage, mens de udførte deres sædvanlige daglige aktiviteter. Deltagerne førte en log (elektronisk eller skriftlig) for at registrere, hvornår accelerometeret blev sat på om morgenen og fjernet om natten (eller hvis det blev fjernet til et andet formål). Et "anfald" af moderat til kraftig aktivitet blev defineret som 10 eller flere på hinanden følgende minutter over tærskelværdien for moderat fysisk aktivitet, med forbehold for afbrydelser på 1 eller 2 minutter under tærskelværdien.	Baseline, uge 16 og 56
Ændring fra baseline i det gennemsnitlige daglige antal skridt i uge 16 og 56 Tidsramme: Baseline, uge 16 og 56	Det gennemsnitlige daglige antal skridt blev målt ved hjælp af aktigrafi. Deltagerne bar konstant accelerometeret (bortset fra vandaktiviteter) om morgenen, indtil de gik i seng om natten i 7 eller 14 på hinanden følgende dage, mens de udførte deres sædvanlige daglige aktiviteter. Deltagerne førte en log (elektronisk eller skriftlig) for at registrere, hvornår accelerometeret blev sat på om morgenen og fjernet om natten (eller hvis det blev fjernet til et andet formål).	Baseline, uge 16 og 56
Antal deltagere med behandlingsfremkaldte bivirkninger (AE'er) og alvorlige bivirkninger (SAE'er) Tidsramme: Baseline op til uge 80	En AE var enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager, der modtog undersøgelseslægemidlet uden hensyntagen til muligheden for årsagssammenhæng. SAE var en AE, der resulterede i et af følgende udfald eller blev anset for signifikant af en hvilken som helst anden årsag: død; indledende eller længerevarende indlæggelse; livstruende oplevelse (umiddelbar risiko for at dø); vedvarende eller betydelig handicap/inhabilitet; medfødt anomali. Behandlingsfremkaldende var hændelser mellem første dosis af forsøgslægemidlet og op til uge 80, som var fraværende før behandling, eller som forværredes i forhold til tilstanden før behandling. AE'er omfattede både alvorlige og ikke-alvorlige AE'er. Klinisk signifikante fysiske undersøgelsesabnormiteter blev rapporteret som AE'er.	Baseline op til uge 80
Antal deltagere med behandlingsrelaterede behandlings-emergent adverse hændelser (AE'er) og alvorlige bivirkninger (SAE'er) Tidsramme: Baseline op til uge 80	Behandlingsrelateret AE var enhver uønsket medicinsk hændelse, der tilskrives undersøgelseslægemidlet hos en deltager, som modtog undersøgelseslægemidlet. SAE var en AE, der resulterede i et af følgende udfald eller blev anset for signifikant af en hvilken som helst anden årsag: død; indledende eller længerevarende indlæggelse; livstruende oplevelse (umiddelbar risiko for at dø); vedvarende eller betydelig handicap/inhabilitet; medfødt anomali. Behandlingsfremkaldende var hændelser mellem første dosis af forsøgslægemidlet og op til uge 80, som var fraværende før behandling, eller som forværredes i forhold til tilstanden før behandling. Relation til undersøgelseslægemidlet blev vurderet af investigator.	Baseline op til uge 80
Antal deltagere med abnormiteter i laboratorietest i forhold til normal baseline Tidsramme: Baseline op til uge 80	Primære abnormitetskriterier: HGB, hæmatokrit, RBC-tal <0,8* nedre normalgrænse (LLN); Ery. middel korpuskulært volumen/hæmoglobin/HGB-koncentration, røde blodlegemers distributionsbredde <0,9LLN, >1,1øvre grænse for normal (ULN); blodplader <0,5LLN,>1,75ULN; Leukocytter <0,6LLN, >1,5ULN; Lymfocytter, neutrofiler <0,8LLN, >1,2ULN; Basofiler, Eosinofiler, Monocytter > 1,2ULN; Protrombintid/Intl. normaliseret forhold >1,1ULN; total bilirubin>1,5ULN; aspartataminotransferase,alaninaminotransferase,gamma GT,LDH,alkalisk phosphatase >3,0ULN; totalt protein; albumin<0,8LLN, >1,2ULN; blod urea nitrogen, kreatinin, kolesterol, triglycerider >1,3ULN; Urat>1,2ULN; natrium<0,95LLN,>1,05ULN; kalium, chlorid, calcium, magnesium, bicarbonat <0,9LLN, >1,1ULN; fosfat<0,8LLN, >1,2ULN; glucose<0,6LLN, >1,5ULN; HGB A1C >1,3ULN; kreatinkinase>2,0ULN, vægtfylde<1,003, >1.030; pH<4,5, >8;Urinerythrocytter, Leukocytter>=20.	Baseline op til uge 80
Antal deltagere med abnormiteter i laboratorietest med hensyn til unormal baseline Tidsramme: Baseline op til uge 80	Primære abnormitetskriterier: hæmoglobin; hæmatokrit; RBC-tal < 0,8LLN; Ery. middel korpuskulært volumen/hæmoglobin/HGB-koncentration, erytrocytfordelingsbredde <0,9LLN, >1,1ULN; blodplader <0,5LLN,>1,75øvre normalgrænse (ULN); antal hvide blodlegemer <0,6LLN, >1,5ULN; Lymfocytter, lymfocytter/leukocytter, neutrofiler, neutrofiler/leukocytter <0,8LLN, >1,2ULN; basofiler, eosinofiler, monocytter >1,2ULN; total bilirubin>1,5ULN; aspartataminotransferase, alaninaminotransferase, gamma GT,LDH, alkalisk phosphatase >3,0ULN; totalt protein; albumin<0,8LLN, >1,2ULN; blod urea nitrogen, kreatinin, kolesterol, triglycerider >1,3ULN; Urat >1,2ULN; natrium <0,95LLN,>1,05ULN; kalium, chlorid, calcium, magnesium, bicarbonat <0,9LLN, >1,1ULN; fosfat <0,8LLN, >1,2ULN; glucose <0,6LLN, >1,5ULN; Hæmoglobin A1C >1,3ULN; creatinkinase >2,0ULN; vægtfylde<1,003, >1.030; Urinerythrocytter, Leukocytter>=20; Hyaline afstøbninger>=1.	Baseline op til uge 80
Ændring fra baseline i blodtryk (BP) i uge 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64 og 80 Tidsramme: Baseline, uge 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64 og 80	Måling af BP omfattede siddende systolisk blodtryk (SBP) og diastolisk blodtryk (DBP).	Baseline, uge 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64 og 80
Ændring fra baseline i hjertefrekvens i uge 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64 og 80 Tidsramme: Baseline, uge 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64 og 80	Hjertefrekvens (pulsfrekvens) blev målt i siddende stilling.	Baseline, uge 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64 og 80
Ændring fra baseline i elektrokardiogram (EKG) parametre i uge 56 og 80 Tidsramme: Baseline, uge 56 og 80	Et 12-aflednings EKG blev optaget, efter at deltagerne havde hvilet i mindst 5 minutter i liggende stilling i rolige omgivelser. Alle standardintervaller (PR, QRS, QT, QTcF, QTcB, RR-intervaller) blev indsamlet. EKG-abnormaliteter inkluderet: 1) QT-interval, QT-interval korrigeret ved hjælp af Bazetts formel (QTcB) og QT-interval korrigeret ved hjælp af Fridericias formel (QTcF): stigning fra baseline større end (>) 30 millisekunder (ms) eller 60 ms; absolut værdi > 450 ms, >480 ms og > 500 ms; 2) hjertefrekvens (HR): absolut værdi <=50 bpm og fald fra baseline >=20 bpm; absolut værdi >=120 slag pr. minut (bpm) og stigning fra baseline >=20 slag pr. minut; 3) PR-interval: absolut værdi >=220 ms og stigning fra baseline >=20 ms; 4) QRS-interval: absolut værdi >= 120 ms.	Baseline, uge 56 og 80
Ændring fra baseline i hjertefrekvens (som vurderet ved EKG) i uge 56 og 80 Tidsramme: Baseline, uge 56 og 80	Pulsen blev målt i siddende stilling.	Baseline, uge 56 og 80
Antal deltagere med bekræftet ortostatisk hypotension Tidsramme: Baseline, uge 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64 og 80	Ortostatisk hypotension blev defineret som postural ændring (liggende til stående), der opfyldte følgende kriterier: For systolisk BP <=150 mmHg (gennemsnitlig liggende): Reduktion i systolisk BP>=20 mmHg eller reduktion i diastolisk BP>=10 mmHg ved 1 og/eller 3 minutters stående BP-målinger. For systolisk BP >150 mmHg (gennemsnitlig liggende): Reduktion i systolisk BP>=30 mmHg eller reduktion i diastolisk BP>=15 mmHg ved 1 og/eller 3 minutters stående BP-målinger. Hvis 1 minuts eller 3 minutters stående BP i en sekvens opfyldte kriterierne for ortostatisk hypotension, blev denne sekvens betragtet som positiv. Hvis 2 af 2 eller 2 af 3 sekvenser var positive, blev ortostatisk hypotension betragtet som bekræftet.	Baseline, uge 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64 og 80
Ændring fra baseline i Survey of Autonomic Symptom (SAS)-score i uge 24, 56 og 80 Tidsramme: Baseline, uge 24, 56 og 80	SAS er et spørgeskema med 12 punkter (11 for kvinder), hvorfra det samlede antal symptomer (0-12 for mænd og 0-11 for kvinder) beregnes. Hvert positivt symptom vurderes fra 1 (slet ikke) til 5 (meget). Den samlede effektscore var summen af alle symptomvurderingsscore, med 0 tildelt, hvor deltageren ikke havde det specifikke symptom. Intervallet for den samlede effektscore er 0-60 for mænd og 0-55 for kvinder, højere score indikerer højere effekt.	Baseline, uge 24, 56 og 80
Ændring fra baseline i Neuropathy Impairment Score (NIS) i uge 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64 og 80 Tidsramme: Baseline, uge 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64 og 80	NIS er et standardiseret instrument, der bruges til at evaluere deltageren for tegn på perifer neuropati. NIS er summen af scores af 37 elementer, fra både venstre og højre side, hvor 24 elementer scoret fra 0 (normal) til 4 (lammelse), højere score indikerede højere abnormitet/svækkelse og 13 elementer scoret fra 0 (normal), 1 (nedsat) og 2 (fraværende), højere score indikerede højere svækkelse. NIS mulig samlet score varierede fra 0 (ingen værdiforringelse) til 244 (maksimal værdiforringelse), højere score indikerede øget værdiforringelse.	Baseline, uge 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64 og 80
Antal deltagere med anti-tanezumab antistoffer Tidsramme: Baseline, uge 8, 16, 32, 48, 56, 64 og 80	Humane serum-anti-lægemiddel-antistof (ADA) prøver blev analyseret for tilstedeværelse eller fravær af anti-tanezumab antistoffer ved at bruge en semikvantitativ enzym-koblet immunosorbent assay (ELISA).	Baseline, uge 8, 16, 32, 48, 56, 64 og 80

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. juli 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

5. oktober 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

27. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2015

Først opslået (SKØN)

19. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2020

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

A4091058
2012-003721-22 (EUDRACT_NUMBER)
OA SAFETY STUDY (ANDET: Alias Study Number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Pfizer vil give adgang til individuelle afidentificerede deltagerdata og relaterede undersøgelsesdokumenter (f.eks. protokol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) efter anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier, betingelser og undtagelser. Yderligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og proces for at anmode om adgang kan findes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Istanbul University - Cerrahpasa

Rekruttering

Effekter af opmærksomhedsfokusstrategier under isokinetisk quadricepstræning på styrke og funktionel præstation hos personer med patellofemoralt smertesyndrom.

Patellofemoral Pain, Pfp

Tyrkiet (Türkiye)
Pamukkale University

Ikke rekrutterer endnu

Ganzkörpervibration bei Patienten mit Patellofemoralem Schmerzsyndrom

Patellofemoral Pain, Pfp

Tyrkiet (Türkiye)
Beijing Sport University

Afsluttet

Effektiviteten af gangrøring hos kvindelige løbere med patellofemoral smerte

Patellofemoral Pain, Pfp

Kina
Beijing Sport University

Ikke rekrutterer endnu

Telerehabilitation for Patellofemoral Pain

Patellofemoral Pain, Pfp
Beijing Sport University

Ikke rekrutterer endnu

Gangtræning for løbere med patellofemoral smerte

Patellofemoral Pain, Pfp

Kina
Sahmyook University

Afsluttet

Immediate Effects of Shock Wave Therapy With Stretching or Isometric Contraction on Upper Trapezius (rESWT)

Myofascial Pain Syndrome (MPS)

Sydkorea
Future University in Egypt

Afsluttet

Mesotherapy for the Management of Myofascial Pain Syndrome

Myofascial Pain Syndrome (MPS)

Egypten
Camilo Jose Cela University

Afsluttet

Intratissue elektrolyse (EPI) er effektiv til at deaktivere myofasciale triggerpunkter (MTrPs). (EPIEMG) (EPIEMG)

Myofascial Pain Syndrome (MPS)

Spanien
Izmir Tinaztepe University
Ege University

Ikke rekrutterer endnu

Sammenligning af effekten af kropsposition (liggende rygleje og Semi-Fowler's) på smerteniveau under invasive procedurer hos børn i alderen 1-6 år

Rygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
University of California, Davis
National Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...

Ikke rekrutterer endnu

Billeddannende Undersøgelse af Metaboliske og Perfusionsændringer i Akupunkturbehandling for Myofascialt Smertesyndrom (IMPACT-MPS)

Kronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)

Forenede Stater

Kliniske forsøg med NSAID

Aalborg University

Afsluttet

NSAID-behandling af patienter med slidgigt

Slidgigt, knæ

Danmark
Regional Hospital Holstebro

Afsluttet

Urinary Aquaporin 2 Excretion After NSAID in Fasting Healthy Human

Sund og rask

Danmark
LEO Pharma

Afsluttet

Effektivitet og tolerabilitet af den sekventielle anvendelse af to markedsførte produkter hos patienter med acne vulgaris

Acne Vulgaris

Frankrig
Kayseri City Hospital

Afsluttet

Effekten af fysioterapi på kroniske lænderygsmerter

Kroniske lændesmerter

Kalkun
The First Affiliated Hospital of Xiamen University
First Affiliated Hospital of Fujian Medical University; Fujian Medical... og andre samarbejdspartnere

Rekruttering

Virkninger af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler ved tilbagefald af spondyloarthritispatienter efter remission

Aksial spondyloarthritis

Kina
Yonsei University

Afsluttet

Sammenligning af NSAID-plaster givet i monoterapi og NSAID-plaster i kombination med transkutan elektrisk nervestimulation, varmepude eller topisk capsaicin i behandlingen af patienter med myofascialt smertesyndrom i den øvre trapezius: en pilotundersøgelse

Myofascial smertesyndrom i den øvre trapezius

Korea, Republikken
Cropper Medical

Afsluttet

Effekt af Bioskin Ten-7 vs. standardbehandling på patientrapporterede resultater og cytokin. (Bioskin)

Slidgigt i knæet
Bispebjerg Hospital
Lundbeck Foundation; The Danish Rheumatism Association; Team Denmark; Danish... og andre samarbejdspartnere

Afsluttet

Indflydelse af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID) på muskelregenerering

Muskelskade

Danmark
Montefiore Medical Center

Afsluttet

Et randomiseret forsøg med NSAID-doseringsstrategier

Muskuloskeletale smerter | Akut smerte

Forenede Stater
Medical University of Vienna
Medical Scientific Fund of the Mayor of Vienna

Ukendt

Effektivitetsundersøgelse om effekten af akupunktur på postoperativ smerte efter total knæarthroplastik (APOPKA)

Smerter, postoperativ

Østrig

Langsigtet undersøgelse af sikkerhed og effekt af Tanezumab hos personer med slidgigt i hofte eller knæ

ET FASE 3 RANDOMISERET, DOBBELT-BLINDT, AKTIVT KONTROLLERET, MULTICENTRE UNDERSØGELSE AF DEN LANGSIGTIGE SIKKERHED OG EFFEKTIVITET AF SUBCUTAN ADMINISTRATION AF TANEZUMAB I EMNER MED HØFTE- ELLER KNØGGT

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Studieafslutning (FAKTISKE)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (SKØN)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med NSAID

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer