Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tanezumab hosszú távú biztonságossági és hatékonysági vizsgálata csípő- vagy térdízületi gyulladásban szenvedő betegeknél

2020. január 6. frissítette: Pfizer

A TANEZUMAB SZUBKUTÁN ALKALMAZÁSÁNAK HOSSZÚ TÁVÚ BIZTONSÁGÁNAK ÉS HATÉKONYSÁGÁNAK 3. FÁZISÚ VÉLETLENSZERŰ, KETTŐS VAK, AKTÍV IRÁNYÍTÁSÚ, TÖBBKÖZPONTOS VIZSGÁLAT SZÁMÍTÁS-ARTRITISZBEN SZEMBEN ÁLLÓ alanyokon

E vizsgálat célja a vizsgált vizsgálati gyógyszer, a tanezumab hosszú távú ízületi biztonságosságának és hatékonyságának (fájdalomcsillapító) összehasonlítása a nem szteroid gyulladásgátló szerekkel (NSAID-okkal) összehasonlítva csípő- vagy térdízületi gyulladásban szenvedő alanyoknál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3021

Fázis

3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Ausztrália
- New South Wales
  - Broadmeadow, New South Wales, Ausztrália, 2292
    - Genesis Research Services
  - Cardiff, New South Wales, Ausztrália, 2285
    - Hunter Imaging Group
  - Kogarah, New South Wales, Ausztrália, 2217
    - Optimus Clinical Research Pty Ltd
  - Miranda, New South Wales, Ausztrália, 2228
    - Southern Radiology
  - Randwick, New South Wales, Ausztrália, 2031
    - Royal Hospital for Women
  - St Leonards, New South Wales, Ausztrália, 2065
    - Royal North Shore Hospital
  - St Leonards, New South Wales, Ausztrália, 2065
    - Castlereagh Imaging
  - Sydney, New South Wales, Ausztrália, 2035
    - Australian Clinical Research Network
  - Sydney, New South Wales, Ausztrália, 2035
    - Spectrum Medical Imaging
- Queensland
  - Sherwood, Queensland, Ausztrália, 4075
    - AusTrials Pty Ltd
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Ausztrália, 5000
    - CMAX Clinical Research Pty Ltd
  - Adelaide, South Australia, Ausztrália, 5000
    - Royal Adelaide Hospital Pharmacy
  - North Adelaide, South Australia, Ausztrália, 5006
    - Bensons Radiology
- Victoria
  - Camberwell, Victoria, Ausztrália, 3124
    - Emeritus Research
  - Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3144
    - Capital Radiology-Malvern
  - Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3168
    - Capital Radiology-Clayton
- Western Australia
  - Nedlands, Western Australia, Ausztrália, 6009
    - SKG Radiology Hollywood
  - Victoria Park, Western Australia, Ausztrália, 6100
    - RK Will Pty Ltd
Brazília
- Minas Gerais
  - Juiz de Fora, Minas Gerais, Brazília, 36010-570
    - Cmip-Centro Mineiro de Pesquisa Ltda
- RJ
  - Rio De Janeiro, RJ, Brazília, 22271-100
    - CCBR - Centro de Pesquisas e Analises Clinicas LTDA
- SP
  - Sao Paulo, SP, Brazília, 04266-010
    - CEPIC - Centro Paulista de Investigacao Clinica e Servicos Medicos Ltda
Bulgária
- - Plovdiv, Bulgária, 4000
    - Diagnostic Consultative Center "Sveti Georgi" EOOD
  - Plovdiv, Bulgária, 4000
    - Medical Center "Health for all" - EOOD
  - Plovdiv, Bulgária, 4001
    - UMHAT Kaspela - EOOD Rheumatology Clinic
  - Plovdiv, Bulgária, 4001
    - UMHAT Kaspela - EOOD
  - Ruse, Bulgária, 7012
    - "Medical Center Teodora" EOOD
  - Sofia, Bulgária, 1750
    - UMHAT "Sofiamed" OOD, Block 2
  - Sofia, Bulgária, 1505
    - Diagnostic Consultative Center 17 Sofia EOOD
  - Sofia, Bulgária, 1612
    - UMHAT Sveti Ivan Rilski- EAD
  - Sofia, Bulgária, 1784
    - "Medical Center- Dr. Hayvazov" EOOD
Colombia
- Antioquia
  - Medellin, Antioquia, Colombia, 05001000
    - Centro Integral de Reumatologia REUMALAB S.A.S.
- Bogota DC
  - Bogota, Bogota DC, Colombia, 110221
    - Centro de Investigacion en Reumatologia y Especialidades Medicas SAS CIREEM SAS
Egyesült Államok
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35235
    - Alabama Clinical Therapeutics, LLC
  - Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35216
    - Achieve Clinical Research, LLC
  - Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35209
    - Central Alabama Research
  - Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35235
    - Alabama Orthopaedic Surgeons
  - Huntsville, Alabama, Egyesült Államok, 35801
    - Rheumatology Associates of North Alabama, PC
  - Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36608
    - Coastal Clinical Research, Inc.
- Arizona
  - Mesa, Arizona, Egyesült Államok, 85215
    - Ferguson Family Medicine
  - Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85053
    - Arizona Research Center
  - Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85032
    - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.
  - Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85254
    - Valley Pain Consultants
  - Tempe, Arizona, Egyesült Államok, 85283
    - Clinical Research Consortium
  - Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85704
    - Noble Clinical Research, LLC
  - Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85712
    - Quality of Life Medical & Research Centers, LLC
  - Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85712
    - Tucson Orthopaedic Institute - Research Center
- Arkansas
  - Hot Springs, Arkansas, Egyesült Államok, 71913
    - CHI St. Vincent Medical Group Hot Springs
  - Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
    - Lynn Institute of the Ozarks
  - Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
    - Chrystal Johnson
  - Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
    - KLR Business Group, Inc., dba Arkansas Clinical Research
  - Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
    - Larry Watkins, MD
- California
  - Anaheim, California, Egyesült Államok, 92805
    - Advanced Research Center
  - Anaheim, California, Egyesült Államok, 92801
    - Orange County Research Institute
  - Bellflower, California, Egyesült Államok, 90706
    - CITrials
  - Beverly Hills, California, Egyesült Államok, 90211
    - Osteoporosis Medical Center
  - Canoga Park, California, Egyesült Államok, 91303
    - Hope Clinical Research
  - Carmichael, California, Egyesült Államok, 95608
    - Med Center
  - Cerritos, California, Egyesült Államok, 90703
    - Core Healthcare Group
  - Covina, California, Egyesült Államok, 91723
    - Pleitez Medical Clinic
  - El Cajon, California, Egyesült Államok, 92020
    - TriWest Research Associates, LLC
  - Encino, California, Egyesült Államok, 91436
    - T. Joseph Raoof MD, INC/Encino Research Center
  - Escondido, California, Egyesült Államok, 92029
    - San Diego Imaging Escondido
  - Fair Oaks, California, Egyesült Államok, 95628
    - Med Investigations, Inc.
  - Fresno, California, Egyesült Államok, 93710
    - Neuro-Pain Medical Center
  - Fresno, California, Egyesült Államok, 93702
    - Research Center of Fresno, Inc.
  - Garden Grove, California, Egyesült Államok, 92845
    - Collaborative Neuroscience Network, LLC.
  - Gold River, California, Egyesült Államok, 95670
    - Allied Clinical Research
  - Huntington Beach, California, Egyesült Államok, 92647
    - Marvel Clinical Research LLC
  - Huntington Beach, California, Egyesült Államok, 92646
    - HealthCare Partners Clinical Research, LLC.
  - La Mesa, California, Egyesült Államok, 91941
    - BioSolutions Clinical Research Center
  - La Mesa, California, Egyesült Államok, 91942
    - eStudySite
  - La Palma, California, Egyesült Államok, 90723
    - Arthritis & Osteoporosis Medical Center
  - Lakewood, California, Egyesült Államok, 90805
    - Center For United Research, Inc.
  - Long Beach, California, Egyesült Államok, 90806
    - Collaborative Neuroscience Network, LLC.
  - Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90017
    - American Institute of Research
  - Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90020
    - IMD Medical Group
  - Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90010
    - Aeon Research, Inc.
  - Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90017
    - InterMed Medical Group
  - Montclair, California, Egyesült Államok, 91763
    - Catalina Research Institute, LLC
  - North Hollywood, California, Egyesült Államok, 91606
    - Providence Clinical Research
  - Northridge, California, Egyesült Államok, 91328
    - Renaissance Imaging Medical Associates, Inc
  - Orange, California, Egyesült Államok, 92868
    - NRC Research Institute
  - Palm Desert, California, Egyesült Államok, 92260
    - Advances in Medicine
  - Riverside, California, Egyesült Államok, 92501
    - Probe Clinical Research Corporation
  - Sacramento, California, Egyesült Államok, 95821
    - Northern California Research
  - Sacramento, California, Egyesült Államok, 95821
    - Clinical Trials Research
  - Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
    - University of California, Davis Medical Center
  - Sacramento, California, Egyesült Államok, 95823
    - Center for Clinical Trials of Sacramento, Inc.
  - Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
    - University of California, Davis Health System
  - San Diego, California, Egyesült Államok, 92103
    - Artemis Institute for Clinical Research
  - San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
    - San Diego Imaging, Kearny Mesa
  - San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
    - Sharp and Children's MRI Center, LLC
  - San Marcos, California, Egyesült Államok, 92078
    - Artemis Institute for Clinical Research
  - Santa Ana, California, Egyesült Államok, 92705
    - Syrentis Clinical Research
  - Santa Ana, California, Egyesült Államok, 92705
    - CITrials
  - Thousand Oaks, California, Egyesült Államok, 91360
    - Westlake Medical Research
  - Thousand Oaks, California, Egyesült Államok, 91360
    - Shariar Cohen, MD Corp.
  - Valley Village, California, Egyesült Államok, 91607
    - Bayview Research Group
  - Van Nuys, California, Egyesült Államok, 91405
    - Renaissance Imaging Medical Associates, Inc
  - West Covina, California, Egyesült Államok, 91790
    - Buhay & Maglunog MDS
  - West Hills, California, Egyesült Államok, 91303
    - Prohealth Advanced Imaging
  - Westminster, California, Egyesült Államok, 92683
    - Advanced Rx Clinical Research Group, Inc
  - Whittier, California, Egyesült Államok, 90602
    - Medvin Clinical Research
  - Wildomar, California, Egyesült Államok, 92595
    - Elite Clinical Trials
- Colorado
  - Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80209
    - Mountain View Clinical Research, Inc.
  - Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80209
    - Mountain View Clinical Research, Inc
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, Egyesült Államok, 06606
    - New England Research Associates, LLC
  - Danbury, Connecticut, Egyesült Államok, 06810
    - Clinical Research Center of Ct
  - Stamford, Connecticut, Egyesült Államok, 06905
    - Stamford Therapeutics Consortium
- Delaware
  - Lewes, Delaware, Egyesült Államok, 19958
    - Delaware Arthritis
  - Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
    - Javed Rheumatology Associates, Inc.
- Florida
  - Atlantis, Florida, Egyesült Államok, 33462
    - JEM Research Institute
  - Aventura, Florida, Egyesült Államok, 33180
    - AARDS Research, Inc.
  - Boca Raton, Florida, Egyesült Államok, 33486
    - RASF-Clinical Research, Inc
  - Boynton Beach, Florida, Egyesült Államok, 33472
    - Orthopedic Research Institute
  - Brooksville, Florida, Egyesült Államok, 34601
    - Meridien Research
  - Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33761
    - Tampa Bay Medical Research, Inc
  - Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33756
    - Orthopaedic Associates of West Florida
  - DeLand, Florida, Egyesült Államok, 32720
    - Midland Florida Clinical Research Center, LLC
  - Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33309
    - Centre for Rheumatology, Immunology and Arthritis
  - Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33306
    - S&W Clinical Research
  - Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33912
    - Clinical Physiology Associates
  - Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33912
    - IMA
  - Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32607
    - SIMEDHealth, LLC
  - Hialeah, Florida, Egyesült Államok, 33016
    - South Florida Clinical Trials
  - Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33024
    - Pines Clinical Research Inc.
  - Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32216
    - Jacksonville Center for Clinical Research
  - Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32256
    - Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
  - Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32218
    - Care Partners Clinical Research
  - Miami, Florida, Egyesült Államok, 33183
    - International Research Associates, LLC
  - Miami, Florida, Egyesült Államok, 33175
    - New Horizon Research Center
  - Miami, Florida, Egyesült Államok, 33126
    - Pharmax Research Clinic, Inc.
  - Miami, Florida, Egyesült Államok, 33125
    - Columbus Clinical Services LLC
  - Miami, Florida, Egyesült Államok, 33185
    - M&M Medical Center, Inc.
  - Miami, Florida, Egyesült Államok, 33173
    - Center for Arthritis and Rheumatic Diseases
  - Miami, Florida, Egyesült Államok, 33135
    - Clintex Research Group
  - Miami, Florida, Egyesült Államok, 33186
    - Quality Research & Medical Center LLC
  - Miami, Florida, Egyesült Államok, 33173
    - Larkin Imaging Center
  - Ocala, Florida, Egyesült Államok, 34470
    - Renstar Medical Research
  - Ocala, Florida, Egyesült Államok, 34471
    - American Family Medical
  - Ocoee, Florida, Egyesült Államok, 34761
    - Sensible Healthcare, LLC.
  - Oldsmar, Florida, Egyesült Államok, 34677
    - Journey Research, Inc.
  - Opa-locka, Florida, Egyesült Államok, 33054
    - Sunshine Research Center
  - Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
    - Compass Research, LLC
  - Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32810
    - Omega Research Consultants, LLC
  - Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
    - Rheumatology Associates of Central Florida, P.A.
  - Oviedo, Florida, Egyesült Államok, 32765
    - Oviedo Medical Research, LLC
  - Pensacola, Florida, Egyesült Államok, 32503
    - Pensacola Research Consultants, Inc., d.b.a. Avanza Medical Research Center
  - Pensacola, Florida, Egyesült Államok, 32503
    - Sacred Heart Orthopedics
  - Plantation, Florida, Egyesült Államok, 33324
    - Orthopaedic Center of South Florida
  - Ponte Vedra, Florida, Egyesült Államok, 32081
    - St. Johns Center for Clinical Research
  - Port Orange, Florida, Egyesült Államok, 32129
    - Accord Clinical Research, LLC
  - Port Orange, Florida, Egyesült Államok, 32127
    - Progressive Medical Research
  - Saint Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33709
    - Meridien Research
  - Sarasota, Florida, Egyesült Államok, 34232
    - Gulfcoast Research Institute, LLC
  - Sarasota, Florida, Egyesült Államok, 34232
    - Kennedy White Orthopaedic Center
  - Sunrise, Florida, Egyesült Államok, 33351
    - Precision Clinical Research, LLC.
  - Tamarac, Florida, Egyesült Államok, 33321
    - Phoenix Clinical Research, LLC.
  - Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33613
    - Stedman Clinical Trials
  - Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33603
    - Clinical Research of West Florida, Inc.
  - Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33614
    - BayCare Medical Group, Inc
  - The Villages, Florida, Egyesült Államok, 32162
    - Compass Research North LLC
  - West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33409
    - Palm Beach Research Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30331
    - Atlanta Center for Medical Research
  - Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30338
    - Perimeter Institute for Clinical Research, Inc. DBA:/PICR Clinic
  - Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30909
    - Masters of Clinical Research, Inc.
  - Blue Ridge, Georgia, Egyesült Államok, 30513
    - River Birch Research Alliance, LLC
  - Gainesville, Georgia, Egyesült Államok, 30501
    - Arthritis Center of North Georgia
  - Gainesville, Georgia, Egyesült Államok, 30501
    - Center for Advanced Research & Education
  - Marietta, Georgia, Egyesült Államok, 30060
    - Drug Studies America
  - Newnan, Georgia, Egyesült Államok, 30265
    - Better Health Clinical Research, Inc.
  - Stockbridge, Georgia, Egyesült Államok, 30281
    - Atlanta Orthopaedic Institute, LLC
  - Suwanee, Georgia, Egyesült Államok, 30024
    - Herman Clinical Research, LLC
  - Woodstock, Georgia, Egyesült Államok, 30189
    - North Georgia Clinical Research
  - Woodstock, Georgia, Egyesült Államok, 30189
    - North Georgia Internal Medicine
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96814
    - East-West Medical Research Institute
- Idaho
  - Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83713
    - Injury Care Research, LLC
  - Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83706
    - Idaho Sports Medicine Institute
  - Idaho Falls, Idaho, Egyesült Államok, 83404
    - Institute of Arthritis Research
  - Meridian, Idaho, Egyesült Államok, 83642
    - Advanced Clinical Research
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
    - Northwestern University Feinberg School of Medicine
  - Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60640
    - Great Lakes Clinical Trials
  - Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60602
    - Medex Healthcare Research, Inc.
  - Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60607
    - Chicago Clinical Research Institute Inc.
  - Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
    - Northwestern Memorial Hospital-Arkes Pavilion, Diagnostic Testing Center
  - Oak Lawn, Illinois, Egyesült Államok, 60453
    - Affinity Clinical Research Institute
  - Oak Lawn, Illinois, Egyesült Államok, 60453
    - Southwest Center for Healthy Joints, S.C.
  - Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61602
    - Methodist Research Administration Office
  - Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61602
    - UnityPoint Clinic Rheumatology
  - Rockford, Illinois, Egyesült Államok, 61114
    - OrthoIllinois
  - Rockford, Illinois, Egyesült Államok, 61114
    - Quest Diagnostics
- Indiana
  - Evansville, Indiana, Egyesült Államok, 47714
    - MediSphere Medical Research Center, LLC
  - Valparaiso, Indiana, Egyesült Államok, 46383
    - Buynak Clinical Research, P.C.
- Kansas
  - Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66210
    - Mid-America Physiatrists, P.A.
  - Prairie Village, Kansas, Egyesült Államok, 66208
    - Phoenix Medical Research, Inc.
  - Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67207
    - Heartland Research Associates, LLC
  - Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67205-1138
    - Professional Research Network of Kansas, LLC
- Kentucky
  - Edgewood, Kentucky, Egyesült Államok, 41017
    - Otrimed Corporation
  - Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40509
    - Central Kentucky Research Associates, Inc.
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70806
    - Baton Rouge General Medical Center-Internal Medicine Clinic
  - Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70806
    - Baton Rouge General Medical Center-Midcity
  - Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70809
    - Baton Rouge General Medical Center-Bluebonnet
  - Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70809
    - Baton Rouge General Medical Center-Clinical Trials Office
  - Lake Charles, Louisiana, Egyesült Államok, 70601
    - Centex Studies, Inc.
- Maryland
  - Cumberland, Maryland, Egyesült Államok, 21502
    - Klein & Associates, M.D., P.A.
  - Frederick, Maryland, Egyesült Államok, 21702
    - Arthritis Treatment Center
  - Hagerstown, Maryland, Egyesült Államok, 21740
    - Klein & Associates, M.D., P.A.
  - Wheaton, Maryland, Egyesült Államok, 20902
    - The Center For Rheumatology And Bone Research
- Massachusetts
  - Quincy, Massachusetts, Egyesült Államok, 02169
    - Beacon Clinical Research, LLC
  - Watertown, Massachusetts, Egyesült Államok, 02472
    - MedVadis Research Corporation
- Michigan
  - Bay City, Michigan, Egyesült Államok, 48706
    - Great Lakes Research Group, Incorporated
  - Caro, Michigan, Egyesült Államok, 48723
    - Onyx Clinical Research
  - Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49525
    - Orthopaedic Associates of Michigan, PC
  - Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48910
    - June D.O. PC
  - Pinconning, Michigan, Egyesült Államok, 48650
    - Great Lakes Research Group
  - Rochester Hills, Michigan, Egyesült Államok, 48307
    - Michigan Orthopaedic Spine Surgeons
  - Traverse City, Michigan, Egyesült Államok, 49686
    - Medical Research Associates Inc.
  - Troy, Michigan, Egyesült Államok, 48085
    - Oakland Medical Research Center
- Mississippi
  - Olive Branch, Mississippi, Egyesült Államok, 38654
    - Olive Branch Family Medical Center
  - Southaven, Mississippi, Egyesült Államok, 38671
    - Landmark Internal Medicine
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65212
    - University of Missouri Health Care
  - Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65212
    - University of Missouri Health Care-Investigational Pharmacy
  - Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65212
    - University of Missouri School of Medicine- Clinical Research Center
  - Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63117
    - Medex Healthcare Research, Inc.
  - Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63109
    - Advance Clinical Research, Inc.
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68516
    - Physician Research Collaboration, LLC
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89119
    - Clinical Research Consortium
  - Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89123
    - Advanced Biomedical Research of America
  - Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89106
    - Impact Clinical Trials
  - Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89128
    - G. Timothy Kelly, MD
  - Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89119
    - Office of Robert P. Kaplan, DO
  - Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89106
    - Affiliated Clinical Research, Inc.
  - Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89117
    - Office of Stephen H. Miller, MD
- New Hampshire
  - Portsmouth, New Hampshire, Egyesült Államok, 03801
    - ActivMed Practices & Research, Inc.
- New Jersey
  - Toms River, New Jersey, Egyesült Államok, 08755
    - Ocean Rheumatology, PA
  - Trenton, New Jersey, Egyesült Államok, 08611
    - Premier Research
  - Voorhees, New Jersey, Egyesült Államok, 08043
    - Arthritis, Rheumatic and Back Disease Associates, PA
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87102
    - Albuquerque Clinical Trials, Inc.
  - Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87106
    - New Mexico Clinical Research & Osteoporosis Center, Inc.
  - Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87108
    - Lovelace Scientific Resources Inc.
- New York
  - Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11235
    - SPRI Clinical Trials, LLC
  - Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11201
    - NYU Langone Ambulatory Care Brooklyn Heights
  - Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11230
    - Drug Trials Brooklyn
  - Hartsdale, New York, Egyesült Államok, 10530
    - Drug Trials America
  - Lake Success, New York, Egyesült Államok, 11042
    - NYU Langone Rheumatology Associates Long Island
  - Lake Success, New York, Egyesült Államok, 11042
    - NYU Langone Arena Oncology, Laura and Issac Perlmutter Cancer Center, Infusion Center
  - Lake Success, New York, Egyesült Államok, 11042
    - NYU Langone Arena Oncology, Laura and Issac Perlmutter Cancer Center
  - New York, New York, Egyesült Államok, 10128
    - The Medical Research Network, LLC
  - New York, New York, Egyesült Államok, 10016
    - Manhattan Medical Research Practice PLLC
  - New York, New York, Egyesült Államok, 10016
    - Lenox Hill Radiology
  - Rochester, New York, Egyesült Államok, 14618
    - AAIR Research Center
  - Williamsville, New York, Egyesült Államok, 14221
    - Upstate Clinical Research Associates, LLC
- North Carolina
  - Lenoir, North Carolina, Egyesült Államok, 28645
    - Northstate Clinical Research, PLLC
  - Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27612
    - Wake Research Associates, LLC
  - Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27612
    - Wake Internal Medicine Consultants, Inc
  - Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103
    - The Center for Clinical Research
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58104
    - Plains Clinical Research Center, LLC
  - Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58103
    - Lillestol Research, LLC
- Ohio
  - Centerville, Ohio, Egyesült Államok, 45459
    - Valley Medical Research/Valley Medical Primary Care
  - Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45242
    - New Horizons Clinical Research
  - Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45224
    - Hightop Medical Research Center
  - Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45255
    - CTI Clinical Research Center
  - Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43235
    - Optimed Research LTD
  - Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43215
    - Remington-Davis, Incorporated
  - Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43213
    - Aventiv Research Inc.
  - Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45406
    - Dayton Clinical Research
  - Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45419
    - PriMed Clinical Research
  - Kettering, Ohio, Egyesült Államok, 45429
    - Kettering Medical Center
  - Springboro, Ohio, Egyesült Államok, 45066
    - Springboro Health Center
  - Tiffin, Ohio, Egyesült Államok, 44883
    - AC Clinical Research
  - Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43614
    - Glendale Medical Center
  - Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43623
    - Bone Joint & Spine Surgeons, Inc.
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73112
    - Lynn Health Science Institute
  - Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73103
    - Health Research of Oklahoma
- Pennsylvania
  - Altoona, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16602
    - University Orthopedics Center
  - Beaver, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15009
    - Heritage Valley Medical Group, Inc.
  - Downingtown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19335
    - Brandywine Clinical Research
  - Duncansville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16635
    - Altoona Center for Clinical Research
  - Jenkintown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19046
    - The Clinical Trial Center LLC
  - Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19152
    - The Arthritis Group
  - Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19114
    - Founders Research Corporation
  - Wyomissing, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19610
    - Clinical Research Center of Reading, LLC
- South Carolina
  - Little River, South Carolina, Egyesült Államok, 29566
    - Main Street Physician's Care - Waterway
  - Loris, South Carolina, Egyesült Államok, 29569
    - Main Street Physician's Care - Loris
  - North Myrtle Beach, South Carolina, Egyesült Államok, 29582
    - North Myrtle Beach Family Practice
- Tennessee
  - Jackson, Tennessee, Egyesült Államok, 38305
    - Clinical Research Solutions
  - Jackson, Tennessee, Egyesült Államok, 38305
    - Physicians Quality Care
  - Jefferson City, Tennessee, Egyesült Államok, 37760
    - PMG Research, Inc. d/b/a PMG Research of Knoxville
  - Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37909
    - PCET Research Center, LLC
  - Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38119
    - Diagnostic Imaging PC
- Texas
  - Austin, Texas, Egyesült Államok, 78745
    - Tekton Research, Inc.
  - Austin, Texas, Egyesült Államok, 78726
    - ARC Clinical Research at Wilson Parke
  - Baytown, Texas, Egyesült Államok, 77521
    - Urgent Care MD's
  - Bedford, Texas, Egyesült Államok, 76021
    - Texas Orthopedic Specialists, PLLC
  - Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75251
    - Galenos Research
  - Houston, Texas, Egyesült Államok, 77058
    - Centex Studies, Inc.
  - Houston, Texas, Egyesült Államok, 77084
    - BI Research Center
  - Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
    - Advances in Health
  - Houston, Texas, Egyesült Államok, 77024
    - Abigail R. Neiman, MD, PA
  - Houston, Texas, Egyesült Államok, 77036
    - Mercury Clinical Research, Inc.
  - Houston, Texas, Egyesült Államok, 77079
    - Memorial Pulmonology
  - Plano, Texas, Egyesült Államok, 75075
    - Clinical Investigations of Texas
  - Richardson, Texas, Egyesült Államok, 75080
    - ClinRx Research
  - San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
    - Diagnostics Research Group
  - San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78213
    - Progressive Clinical Research, PA
  - San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78215
    - Sun Research Institute
  - San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78209
    - Quality Research, Inc.
  - San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78228
    - Panacea Clinical Research
  - San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78258
    - South Texas Radiology Imaging Centers
  - San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78230
    - Victorium Clinical Research
  - San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78258
    - DCT-Stone Oak, LLC dba Discovery Clinical Trials
  - San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78213
    - Lee Medical Associates PA
  - San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
    - Accurate Clinical Research Inc.
  - Southlake, Texas, Egyesült Államok, 76092
    - Envision Imaging
  - Sugar Land, Texas, Egyesült Államok, 77479
    - Oakbend Medical Center
  - Waxahachie, Texas, Egyesült Államok, 75165
    - ClinPoint Trials
  - Webester, Texas, Egyesült Államok, 77598
    - Mercury Clinical Research
  - Wichita Falls, Texas, Egyesült Államok, 76309
    - Grayline Clinical Drug Trials
  - Wichita Falls, Texas, Egyesült Államok, 76302
    - Clinics of North Texas
- Utah
  - Riverton, Utah, Egyesült Államok, 84065
    - Granger Medical Clinic-Riverton
- Virginia
  - Arlington, Virginia, Egyesült Államok, 22207
    - Millennium Clinical Trials, LLC
  - Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22911
    - Charlottesville Medical Research Center, LLC
  - Fairfax, Virginia, Egyesült Államok, 22031
    - Millennium Clinical Trials
  - Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23502
    - National Clinical Research-Norfolk, Inc.
- Washington
  - Bellevue, Washington, Egyesült Államok, 98007
    - Northwest Clinical Research Center
  - Bellingham, Washington, Egyesült Államok, 98225
    - Optimed Research, LTD
  - Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98122
    - Swedish Medical Center
  - Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98122
    - Seattle Rheumatology Associates
  - Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
    - Swedish Medical Center Investigational Drug Services Pharmacy
Fülöp-szigetek
- - Manila, Fülöp-szigetek, 1000
    - Manila Doctors Hospital
- NCR
  - Manila, NCR, Fülöp-szigetek, 1000
    - Philippine General Hospital
Horvátország
- - Zagreb, Horvátország, 10000
    - Medicinski centar Kuna&Peric
Japán
- - Chiba, Japán, 260-8606
    - National Hospital Organization Chiba Medical Center
  - Fukuoka, Japán, 813-8501
    - Chihaya Hospital
  - Fukuoka, Japán, 814-0165
    - Kuroda Orthopedic Hospital
  - Hiroshima, Japán, 730-8619
    - Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital
  - Hiroshima, Japán, 734-8530
    - Hiroshima Prefectural Hospital
  - Kumamoto, Japán, 862-0976
    - Kumamoto Orthopaedic Hospital
  - Osaka, Japán, 547-0016
    - Nagayoshi General Hospital
  - Saitama, Japán, 336-8522
    - Saitama Municipal Hospital
  - Saitama, Japán, 330-0056
    - Iwasaki Orthopedic Surgery
- Aichi
  - Toyohashi, Aichi, Japán, 440-8510
    - National Hospital Organization Toyohashi Medical Center
- Chiba
  - Funabashi, Chiba, Japán, 273-8588
    - Funabashi Municipal Medical Center
  - Matsudo, Chiba, Japán, 270-2296
    - Matsudo City General Hospital
- Fukuoka
  - Kitakyushu, Fukuoka, Japán, 806-0026
    - Kanbara Clinic
  - Kurume, Fukuoka, Japán, 830-0053
    - Hidaka Orthopedic Hospital
  - Miyako-gun, Fukuoka, Japán, 800-0344
    - Obase Hospital
  - Yamegun, Fukuoka, Japán, 834-0115
    - Himeno Hospital
- Fukushima
  - Sukagawa, Fukushima, Japán, 962-0001
    - Ikeda Kinen Hospital
- Gunma
  - Maebashi, Gunma, Japán, 379-2115
    - Zenshukai Hospital
- Hiroshima
  - Aki-gun, Hiroshima, Japán, 735-8585
    - Mazda Hospital
  - Kure, Hiroshima, Japán, 734-0304
    - Medical Corporation Okimoto Clinic
  - Kure, Hiroshima, Japán, 737-0046
    - Medical Corporation Emu Emukai, Matterhorn Rehabilitation Hospital
- Hokkaido
  - Chitose, Hokkaido, Japán, 066-0062
    - Takahashi Orthopedics Clinic
  - Obihiro, Hokkaido, Japán, 080-0802
    - Obihiro Orthopaedic Hospital
- Hyogo
  - Akashi, Hyogo, Japán, 674-0051
    - Okubo Hospital
  - Himeji, Hyogo, Japán, 670-0976
    - Omuro Orthopedic Clinic
  - Kako-gun, Hyogo, Japán, 675-1115
    - Medical corporate corporation hoshikai Onishi medical clinic
  - Kobe, Hyogo, Japán, 651-0073
    - Kobe Red Cross Hospital
- Ibaraki
  - Mito, Ibaraki, Japán, 311-4198
    - Mito Saiseikai General Hospital
- Ishikawa
  - Kanazawa, Ishikawa, Japán, 920-8650
    - National Hospital Organization Kanazawa Medical Center
- Kanagawa
  - Kawasaki, Kanagawa, Japán, 210-0852
    - Kokan Clinic
- Kyoto
  - Yawata, Kyoto, Japán, 614-8366
    - Misugikai Medical Corporation Otokoyama Hospital
- Miyagi
  - Sendai, Miyagi, Japán, 983-0862
    - Nakajo Orthopedic Clinic
- Nagano
  - Matsumoto, Nagano, Japán, 390-8601
    - Marunouchi Hospital
- Oita
  - Yufu, Oita, Japán, 879-5593
    - Oita University Hospital
- Osaka
  - Higashiosaka, Osaka, Japán, 577-0011
    - Sobajima Clinic/Orthopedics
  - Izumisano, Osaka, Japán, 598-8577
    - Rinku General Medical Center
  - Kishiwada, Osaka, Japán, 596-8522
    - Kishiwada Tokushukai Hospital
  - Osaka-shi, Osaka, Japán, 530-0012
    - Social Welfare Organization Saiseikai Imperial Gift Foundation,Inc. Osaka Saiseikai Nakatsu Hospital
  - Suita, Osaka, Japán, 565-0871
    - Osaka University Hospital
- Shimane
  - Izumo, Shimane, Japán, 693-8501
    - Shimane University Hospital
- Shizuoka
  - Fujieda, Shizuoka, Japán, 426-8677
    - Fujieda Municipal General Hospital
  - Hamamatsu, Shizuoka, Japán, 430-0929
    - JA Shizuoka Kohseiren Enshu Hospital
  - Hamamatsu, Shizuoka, Japán, 434-8533
    - Japanese Red Cross Hamamatsu Hospital
- Tokyo
  - Adachi-ku, Tokyo, Japán, 121-0064
    - Sonodakai Joint Replacement Center Hospital
  - Edogawa-ku, Tokyo, Japán, 133-0052
    - Medical Plaza Edogawa
  - Edogawa-ku, Tokyo, Japán, 134-0084
    - Sato Orthopaedic Clinic
  - Fussa, Tokyo, Japán, 197-8511
    - Fussa Hospital
  - Koto-ku, Tokyo, Japán, 136-0073
    - Jukoukai hospital
  - Minato-ku, Tokyo, Japán, 108-8642
    - Kitasato University Kitasato Institute Hospital
  - Setagaya-ku, Tokyo, Japán, 158-0095
    - Tamagawa Hospital
  - Shinagawa-ku, Tokyo, Japán, 140-0014
    - Ohimachi Orthopaedic Clinic
  - Shinagawa-ku, Tokyo, Japán, 140-0001
    - Kohno Clinical Medicine Research Institute Daisan Kitashinagawa Hospital
- Tottori
  - Yonago, Tottori, Japán, 683-8605
    - Japan Organization of Occupational Health and Safety Sanin Rosai Hospital
Koreai Köztársaság
- - Daegu, Koreai Köztársaság, 42472
    - Daegu Catholic University Medical Center
  - Daegu, Koreai Köztársaság, 42472
    - Department of Radiology
  - Daegu, Koreai Köztársaság, 42472
    - Division of Rheumatology, Department of Internal Medicine, Daegu Catholic University Medical Center
  - Daejeon, Koreai Köztársaság, 35015
    - Chungnam National University Hospital
  - Daejeon, Koreai Köztársaság, 35015
    - Clinical Trial Center Pharmacy
  - Daejeon, Koreai Köztársaság, 35015
    - Department of Radiology
  - Gwangju, Koreai Köztársaság, 61469
    - Chonnam National University Hospital
  - Gwangju, Koreai Köztársaság, 61469
    - Department of Radiology
  - Gwangju, Koreai Köztársaság, 61469
    - Pharmacy of Clinical Trial Center
  - Seoul, Koreai Köztársaság, 03080
    - Seoul National University Hospital
  - Seoul, Koreai Köztársaság, 05030
    - Konkuk University Medical Center
  - Seoul, Koreai Köztársaság, 02841
    - Korea University Anam Hospital
  - Seoul, Koreai Köztársaság, 07985
    - Ewha Womans University Mokdong Hospital
  - Seoul, Koreai Köztársaság, 06591
    - The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
  - Seoul, Koreai Köztársaság, 07061
    - SMG-SNU Boramae Medical Center
  - Seoul, Koreai Köztársaság, 03722
    - Yonsei University Health System, Severance Hospital
  - Seoul, Koreai Köztársaság, 02841
    - Clinical trial Pharmacy
  - Seoul, Koreai Köztársaság, 02841
    - Department of Radiology
  - Seoul, Koreai Köztársaság, 03080
    - Clinical Trials Center Pharmacy
  - Seoul, Koreai Köztársaság, 03722
    - Clinical Trial Center Pharmacy
  - Seoul, Koreai Köztársaság, 03722
    - Department of Radiology
  - Seoul, Koreai Köztársaság, 05030
    - Clinical research pharmacy
  - Seoul, Koreai Köztársaság, 05030
    - Department of Clinical Research Pharmacy, Konkuk University Medical Center
  - Seoul, Koreai Köztársaság, 05030
    - Department of Radiology
  - Seoul, Koreai Köztársaság, 05030
    - Division of Rheumatology, Department of Internal Medicine, Konkuk University Medical Center
  - Seoul, Koreai Köztársaság, 06351
    - Clinical Trial Center Pharmacy
  - Seoul, Koreai Köztársaság, 06351
    - Department of Orthopedic Surgery, Samsung Medical Center
  - Seoul, Koreai Köztársaság, 06591
    - Clinical trial Pharmacy
  - Seoul, Koreai Köztársaság, 06591
    - Department of Radiology
  - Seoul, Koreai Köztársaság, 07061
    - Clinical Research Pharmacy, SMG SNU Boramae Medical Center
  - Seoul, Koreai Köztársaság, 07061
    - Department of Clinical Research Pharmacy, SMG-SNU Boramae Medical Center
  - Seoul, Koreai Köztársaság, 07061
    - Department of Radiology
  - Seoul, Koreai Köztársaság, 07985
    - Department of Radiology
  - Yangcheon-gu, Seoul, Koreai Köztársaság, 07985
    - Clinical trial Pharmacy
Litvánia
- - Kaunas, Litvánia, LT-49449
    - Saules Seimos Medicinos Centras
  - Klaipeda, Litvánia, LT-92288
    - Klaipeda university hospital
  - Siauliai, Litvánia, LT-76231
    - Republican Siauliai Hospital
Mexikó
- Jalisco
  - Guadajara, Jalisco, Mexikó, 45050
    - Centro Hospitalario Mac, S.A. de C.V.
  - Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 45040
    - Consultorio Médico del Dr. Federico Galván Villegas
Orosz Föderáció
- - Moscow, Orosz Föderáció, 119049
    - Moscow Municipal Rheumatology Center
  - Moscow, Orosz Föderáció, 119049
    - SBHI "City Clinical Hospital No. 1 n.a N.I. Pirogov"
  - Moscow, Orosz Föderáció, 119049
    - SBHI "City Clinical Hospital No. 1 n.a. N.I. Pirogov"
  - Novosibirsk, Orosz Föderáció, 630117
    - Federal State Budgetary Scientific Institution
  - Novosibirsk, Orosz Föderáció, 630047
    - Federal State Budgetary Scientific Research institution of fundamental and clinical immunology
  - Ryazan, Orosz Föderáció, 390026
    - State Budgetary Institution of Ryazan Region
  - Saint Petersburg, Orosz Föderáció, 191025
    - Medical Technologies Ltd
  - Saint Petersburg, Orosz Föderáció, 194354
    - Limited Liability Company "Medical Center "Reavita Med SPb"
  - Saint Petersburg, Orosz Föderáció, 194356
    - Medinet LLC
  - Saint Petersburg, Orosz Föderáció, 195427
    - FSBI 'SRITO n.a. R.R. Vreden' MoH RF
Peru
- - Lima, Peru, 21
    - ABK REUMA S.R.L. de Medicentro Biociencias/BIO CIENCIAS PERU S.R.L.
  - Lima, Peru, 27
    - Centro de Investigación Reumatología CAA-Clinica Anglo Americana
  - Lima, Peru, 27
    - Investigaciones en Reumatologia / Centro Medico Corpac S.A.
  - Lima, Peru, 29
    - Centro de Investigaciones Medicas-Hospital Maria Auxiliadora
  - Lima, Peru, 33
    - Investigaciones Clinicas S.A.C. / Instituto de Ginecologia y Reproduccion S.A.
  - Lima, Peru, 33
    - Investigaciones Clinicas S.A.C./Instituto de Ginecologia y Reproduccion S.A.
- Arequipa
  - Cayma, Arequipa, Peru
    - Unidad de Investigacion en Medicina Interna y Enfermedades criticas-Hogar Clinica San Juan de Dios
- LA Libertad
  - Trujillo, LA Libertad, Peru, 13001
    - Centro De Investigacion Clinica Trujillo EIRL/Clinica Peruano Americana S.A.
Szerbia
- - Belgrade, Szerbia, 11000
    - Institute of Rheumatology
  - Belgrade, Szerbia, 11000
    - Institute for Rehabilitation
  - Niska Banja, Szerbia, 18205
    - Institute For Treatment and Rehabilitation "Niska Banja"
  - Novi Sad, Szerbia, 21000
    - Special Hospital For Rheumatic Diseases Novi Sad
  - Sabac, Szerbia, 15000
    - General Hospital "Dr Laza K. Lazarevic" Sabac
Szlovákia
- - Bratislava, Szlovákia, 820 07
    - Reumatologia s.r.o.
  - Bratislava, Szlovákia, 841 04
    - Nestatna Reumatologicka Ambulancia, Poliklinika Karlova Ves
  - Kosice, Szlovákia, 040 11
    - MUDr. STRANAI s.r.o.
  - Nove Mesto nad Vahom, Szlovákia, 91501
    - Reum.hapi s.r.o.
  - Piestany, Szlovákia, 921 01
    - MEDIPA s.r.o.
  - Piestany, Szlovákia, 92101
    - Thermium s.r.o.
Tajvan
- - Changhua, Tajvan, 500
    - Changhua Christian Hospital
  - Changhua, Tajvan, 500
    - Changhua Christian Hospital Clinical Trial Pharmacy
  - Kaohsiung, Tajvan, 83301
    - Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Branch Clinical Trial Pharmacy
  - Kaohsiung, Tajvan, 83301
    - Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Branch
  - Taichung, Tajvan, 40447
    - China Medical University Hospital
  - Taichung, Tajvan, 402
    - Chung Shan Medical University Hospital
  - Taichung, Tajvan, 402
    - Chung Shan Medical University Hospital Clinical Trial Pharmacy
  - Taichung, Tajvan, 40447
    - Department of Pharmacy, China Medical University Hospital
Ukrajna
- - Chernivtsi, Ukrajna, 58001
    - Regional Communal Institution Chernivtsi Regional Clinical Hospital
  - Kharkiv, Ukrajna, 61002
    - Communal Non-profit Institution "City Clinical Hospital No.27" of Kharkiv City Council
  - Kharkiv, Ukrajna, 61039
    - Government Institution "L.T. Malaya Therapy National Institute of the NAMS of Ukraine"
  - Kyiv, Ukrajna, 01601
    - Chair of Internal Medicine #2
  - Kyiv, Ukrajna, 01601
    - Oleksandrivska Clinical Hospital of Kyiv
  - Kyiv, Ukrajna, 02125
    - Kyiv City Clinical Hospital 3,Rheumatology Department
  - Kyiv, Ukrajna, 03151
    - Clinic of NI "NSC"M.D.Strazhesko Institute of Cardiology" of NAMS of Ukraine,
  - Kyiv, Ukrajna, 04050
    - Polyclinic of Administration of Medical Services and Rehabilitation of State Stock Holding Company
  - Kyiv, Ukrajna, 04114
    - Clinic of SI "Institute of Gerontology named after D.F Chebotarov of NAMS of Ukraine"
  - Kyiv, Ukrajna, 04114
    - Clinic of SI Institute of Gerontology named after D.F Chebotarov of NAMS of Ukraine
  - Kyiv, Ukrajna, 04119
    - National Medical University named after O O Bogomolets,
  - Kyiv, Ukrajna, 04119
    - Polyclinic Of Administration of Medical Services and Rehabilitation of SSHC Artem
  - Lviv, Ukrajna, 79013
    - Communal Non-profit Institution "City Clinical Hospital #5 of Lviv", Therapeutics Department
  - Odesa, Ukrajna, 65025
    - Communal Institution "Odesa Regional Clinical Hospital"
  - Odesa, Ukrajna, 65026
    - Multi-field Medical Center (University Clinic No.1) of Odesa National Medical University,
  - Ternopil, Ukrajna, 46002
    - Communal Institution Ternopil University Hospital
  - Vinnytsia, Ukrajna, 21018
    - Vinnytsia Regional Clinical Hospital named after M.I. Pyrogov, Rheumatology Department,
  - Vinnytsia, Ukrajna, 21029
    - Communal Non-commercial Enterprise "Vinnytsia City Clinical Hospital No 1"
  - Vinnytsia, Ukrajna, 21029
    - Medical Clinical Investigational Centre of Medical Centre Health Clinic LTD
  - Vinnytsia, Ukrajna, 21029
    - Scientific and Research Institute of Invalid Rehabilitation (Educational and Scientific Medical
  - Vinnytsia, Ukrajna, 21029
    - Vinnytsya Medical National University named after M.I. Pyrogov, Chair of Internal Medicine #3
  - Zaporizhzhya, Ukrajna, 69600
    - Communal Institution Zaporizhzhya Regional Clinical Hospital
Új Zéland
- - Auckland, Új Zéland, 1010
    - Optimal Clinical Trials
  - Auckland, Új Zéland, 0610
    - South Pacific Clinical Trials
  - Auckland, Új Zéland, 0610
    - TRG Imaging Lincoln Road
  - Auckland, Új Zéland, 0612
    - Auckland Bone Density Ltd
  - Auckland, Új Zéland, 0622
    - North Shore Hospital, Waitemata District Health Board
  - Auckland, Új Zéland, 0622
    - Star Unit, North Shore Hospital, Waitemata District Health Board
  - Auckland, Új Zéland, 0622
    - The Radiology Group
  - Auckland, Új Zéland, 0626
    - Southern Clinical Trials- Waitemata Ltd
  - Auckland, Új Zéland, 0632
    - Auckland Bone Density
  - Auckland, Új Zéland, 1052
    - Auckland Radiology Parnell Branch
  - Christchurch, Új Zéland, 8013
    - Southern Clinical Trials Ltd
  - Nelson, Új Zéland, 7010
    - Collingwood Street Pharmacy
  - Nelson, Új Zéland, 7010
    - Nelson Radiology
  - Nelson, Új Zéland, 7010
    - Porter Rheumatology Ltd
  - Tauranga, Új Zéland, 3112
    - Clinical Horizons NZ Ltd
  - Tauranga, Új Zéland, 3110
    - Bay Radiology
  - Tauranga, Új Zéland, 3110
    - P3 Research Ltd
  - Wellington, Új Zéland, 6021
    - P3 Research Ltd
  - Wellington, Új Zéland, 6021
    - Pacific Radiology
- BOP
  - Rotorua, BOP, Új Zéland, 3010
    - Lakeland Clinical Trials
- Otago
  - Dunedin, Otago, Új Zéland, 9010
    - Otago Radiology
  - Dunedin, Otago, Új Zéland, 9012
    - RMC Medical Research Ltd

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A csípő- vagy térdízületi osteoarthritis diagnózisa az American College of Rheumatology kritériumai alapján, Kellgren Lawrence röntgen 2-es fokozatával, a Central Reader által diagnosztizált
Jelenleg stabil dózisú orális NSAID-kezelésben részesül (naproxen, celekoxib, diklofenak, aceclofenac, loxoprofen, ibuprofen, meloxicam, nabumeton, sulindac vagy ketoprofen), a protokollban leírtak szerint, valamint a kórelőzményben szereplő fájdalomcsillapítás elégtelensége, illetve a tolerálhatóság képtelensége. acetaminofen és tramadol vagy opioid kezelések szedésére. Az alanyoknak stabil, protokollban meghatározott NSAID adagolási rendet is fenn kell tartaniuk legalább a szűrési időszak utolsó 2 vagy 3 hetében.
A WOMAC fájdalom alskála pontszáma legalább 5 a térdben vagy a csípőben a szűréskor
Legyen hajlandó abbahagyni az összes nem tanulmányozott fájdalomcsillapítót osteoarthritis miatt, és ne használjon tiltott fájdalomcsillapítókat a vizsgálat teljes időtartama alatt
A fogamzóképes korú női alanyoknak vállalniuk kell, hogy megfelelnek a protokollban meghatározott fogamzásgátlási követelményeknek

Kizárási kritériumok:

Azok az alanyok, akik túllépik a protokollban meghatározott BMI-t vagy testtömeg-határokat
A protokollban meghatározott egyéb betegségek anamnézisében (pl. gyulladásos ízületi betegségek, kristályos betegségek, mint a köszvény vagy álköszvény), amelyek érinthetik a mutatóízületet, és amelyek befolyásolhatják a hatékonyság értékelését
A protokollban meghatározott csont- vagy ízületi állapotok radiográfiás bizonyítékai bármely szűrési röntgenfelvételen, a központi radiológiai felülvizsgáló által meghatározottak szerint
Osteonekrózis vagy csontritkulás okozta törés a kórelőzményében
A kórtörténetben történt jelentős térd-, csípő- vagy váll-sérülés vagy műtét az előző évben
Tervezett sebészeti beavatkozás a vizsgálat időtartama alatt
Mérsékelt vagy súlyos fájdalomhoz kapcsolódó állapotok (pl. fibromyaliga, radiculopathia) jelenléte, amelyek megzavarhatják az osteoarthritis fájdalom értékelését vagy önértékelését
A kéztőalagút szindróma jelei vagy tünetei a szűrést megelőző évben
Műtétre alkalmatlannak tekinthető az Amerikai Aneszteziológusok Társasága műtéti besorolási rendszere alapján, vagy olyan alanyok, akik szükség esetén nem hajlandók ízületi helyettesítő műtétre
A mágneses rezonancia képalkotás ellenjavallatai
Az orális NSAID-vel (naproxen, celekoxib vagy diklofenak) szembeni intolerancia vagy túlérzékenység anamnézisében az alany véletlenszerűen besorolható arra, hogy kapjon vagy annak bármely segédanyagát, vagy olyan egészségügyi állapot fennállása vagy egyidejű gyógyszer szedése, amelyre ennek az NSAID-nak a használata ellenjavallt.
Az acetaminofénnel vagy bármely segédanyagával szembeni intolerancia vagy túlérzékenység anamnézisében, vagy olyan egészségügyi állapot fennállása, vagy egyidejűleg alkalmazott gyógyszeres kezelés, amelyre az acetaminofen alkalmazása ellenjavallt
Tiltott gyógyszerek alkalmazása megfelelő kimosási időszak nélkül a szűrés vagy a kezdeti fájdalomértékelési időszak előtt
A szűrést követő 5 éven belül rák előfordulása, kivéve a bőr bazális sejtes vagy laphámsejtes rákját, amely kimetszéssel megoldódott
Azok az alanyok, akiknél a protokollban leírtak szerint klinikailag jelentős szívbetegség jelei és tünetei vannak
Tranziens ischaemiás roham diagnosztizálása a szűrést megelőző 6 hónapban, a stroke diagnózisa reziduális hiányokkal, amelyek kizárják a szükséges vizsgálati tevékenységek elvégzését
Klinikailag jelentős neurológiai betegségek kórtörténete, diagnózisa vagy jelei és tünetei, például, de nem kizárólagosan a perifériás vagy autonóm neuropátia
Bármely klinikailag jelentős pszichiátriai rendellenesség kórtörténete, diagnózisa, jelei vagy tünetei
Ismert alkohol-, fájdalomcsillapító- vagy kábítószer-visszaélés a kórtörténetben a szűrést követő 2 éven belül
Exogén NGF-nek vagy anti-NGF-ellenanyagnak való korábbi expozíció
Terápiás vagy diagnosztikai monoklonális antitestre vagy IgG fúziós fehérjére adott allergiás vagy anafilaxiás reakció anamnézisében
A protokollban meghatározott rosszul kontrollált magas vérnyomás vagy olyan vérnyomáscsökkentő szedése, amely a szűrés előtt legalább 1 hónapig nem volt stabil
A protokollban meghatározott ortosztatikus hipotenzió bizonyítéka a szűréskor
Kizáró pontszám a Survey of Autonomic Symptoms kérdőíven a Szűrésnél
A protokollban meghatározott határértékeket meghaladó AST, ALT, szérum kreatinin vagy HbA1c értékek szűrése
A kábítószerrel való visszaélés jelenléte a vizelet-toxikológiai panel szűrésében
Pozitív hepatitis B, hepatitis C vagy HIV teszteredmények, amelyek az aktuális fertőzésre utalnak
Részvétel egyéb vizsgálati gyógyszervizsgálatokban a protokollban meghatározott időhatárokon belül
Terhes, szoptató vagy fogamzóképes női alanyok, akik nem hajlandók vagy nem képesek betartani a fogamzásgátlási előírásokat
Egyéb súlyos akut vagy krónikus egészségügyi vagy pszichiátriai állapot vagy laboratóriumi eltérés, amely a vizsgáló megítélése szerint alkalmatlanná tenné az alanyt a vizsgálatba való felvételre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Elsődleges cél: KEZELÉS
Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek száma

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar	Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: NSAID A tanezumab szubkután injekciója 8 hetente plusz orális NSAID (500 mg naproxen, 100 mg celekoxib vagy 75 mg diklofenak) naponta kétszer 56 héten keresztül	Drog: NSAID Orálisan beadott NSAID (500 mg naproxen, 100 mg celekoxib vagy 75 mg diklofenak) naponta kétszer 56 héten keresztül
KÍSÉRLETI: Tanezumab 2,5 mg 8 hetente 2,5 mg tanezumab szubkután injekció, plusz orális placebo NSAID-hez (naproxen, celekoxib vagy diklofenak ER) naponta kétszer 56 héten keresztül	Biológiai: Tanezumab 2,5 mg Tanezumab 2,5 mg szubkután injekciója 8 hetente 56 héten keresztül
KÍSÉRLETI: Tanezumab 5 mg 8 hetente 5 mg tanezumab szubkután injekció, plusz orális placebo NSAID-hez (naproxen, celekoxib vagy diklofenak) naponta kétszer 56 héten keresztül	Biológiai: Tanezumab 5 mg Tanezumab 5 mg szubkután injekciója 8 hetente 56 héten keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknek az elsődleges kompozit ízületi biztonsági eredménye van Időkeret: Alapállapot a 80. hétig	Bármely résztvevő, akinél primer osteonecrosis, gyorsan progresszív 1-es vagy 2-es típusú osteoarthritis (OA), szubchondralis elégtelenségben szenvedő törés vagy patológiás törés előfordult. A gyorsan progresszív 1-es típusú OA események azok voltak, amelyekről az ítélőbizottság úgy ítélte meg, hogy az ízületi hézag szélességében (JSW) jelentős veszteséget okoztak (nagyobb, mint [>=] 2 milliméter [mm]) körülbelül 1 éven belül, súlyos szerkezeti hiba nélkül. A gyorsan progresszív 2-es típusú OA események azok, amelyeket abnormális csontvesztéssel/-megsemmisüléssel járó eseményeknek tekintettek, beleértve legalább egy subchondralis felszín korlátozott vagy teljes összeomlását (például a combcsont mediális condylusát), amely általában nincs jelen a hagyományos végstádiumú OA-ban.	Alapállapot a 80. hétig
A résztvevők megfigyelési idővel korrigált eseményaránya az elbírált elsődleges összetett közös biztonsági eredménnyel Időkeret: Alapállapot a 80. hétig	A megfigyelési időt úgy határoztuk meg, mint az első SC vizsgálati gyógyszeres kezelés kezdőnapját, egészen (i) a vizsgálat befejezésének vagy a vizsgálatból való kilépés időpontjáig, ha egy résztvevőnél nem volt esemény, vagy (ii) az esemény időpontjáig (a legkorábbi esemény mindegyiken belül). résztvevő több esemény esetén). Az elsődleges ízületbiztonsági kimenetel az elsődleges osteonecrosis, gyorsan progresszív 1-es vagy 2-es típusú OA, subchondralis elégtelen törés vagy patológiás törés megítélt kimenetelű résztvevői közé tartozott. Az eseményarányt az 1000 veszélyeztetett résztvevői évre jutó események számaként számítottuk ki.	Alapállapot a 80. hétig
Változás a kiindulási értékhez képest a Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC) fájdalom alskálájában a 16. héten Időkeret: Alapállapot, 16. hét	WOMAC: Ön által beadott, betegség-specifikus kérdőív, amely felméri a fájdalom, a merevség és a fizikai funkció klinikailag fontos, a résztvevők számára releváns tüneteit az OA-ban szenvedő betegeknél. A WOMAC fájdalom alskála egy 5 tételből álló kérdőív, amellyel felmérhető az elmúlt 48 órában az indexízület (térd vagy csípő) OA miatti fájdalma. Ezt 5 egyéni kérdés pontszámainak átlagaként számítottuk ki, amelyek nem lehetnek egész (egész) számok, numerikus értékelési skálán (NRS) pontozva. Az egyes kérdések pontszámai és a WOMAC fájdalom alskála pontszáma az NRS-en 0 (nincs fájdalom) és 10 (extrém fájdalom) között volt, ahol a magasabb pontszámok nagyobb fájdalmat jeleztek.	Alapállapot, 16. hét
Változás a kiindulási értékhez képest a Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC) fizikai funkciói alskálájában a 16. héten Időkeret: Alapállapot, 16. hét	WOMAC: Ön által beadott, betegség-specifikus kérdőív, amely felméri a fájdalom, a merevség és a fizikai funkció klinikailag fontos, a résztvevők számára releváns tüneteit az OA-ban szenvedő betegeknél. A fizikai funkció a résztvevő azon képességére utal, hogy képes mozogni és elvégezni a mindennapi élet szokásos tevékenységeit. A WOMAC fizikai funkció alskála egy 17 tételből álló kérdőív, amely az elmúlt 48 órában a mutatóízületben (térdben vagy csípőben) tapasztalt OA miatti nehézség mértékének felmérésére szolgál. Ezt 17 egyéni kérdés pontszámának átlagaként számították ki, amelyek nem lehetnek egész (egész) számok, NRS-en pontozva. Az egyes kérdések pontszámai és a WOMAC fizikai funkció alskálája az NRS-en 0-tól 10-ig (extrém nehézség) terjedt, ahol a magasabb pontszámok extrém nehézséget/rosszabb fizikai funkciót jeleztek.	Alapállapot, 16. hét
Változás a kiindulási állapothoz képest az osteoarthritis páciens globális értékelésében (PGA) a 16. héten Időkeret: Alapállapot, 16. hét	Az OA PGA-ját úgy értékelték, hogy egy kérdést tettek fel a résztvevőknek: "Ha figyelembe vesszük, hogy a térdében vagy a csípőjében (indexízületben) lévő OA milyen hatással van Önre, hogyan teljesít ma?" A résztvevők egy 1-től 5-ig terjedő skálán válaszoltak az interaktív választechnológia (IRT) segítségével, ahol 1 = nagyon jó (nincs tünet és nincs korlátozás a normál tevékenységekben), 2 = jó (enyhe tünetek és nincs korlátozás a normál tevékenységekben), 3 = méltányos (mérsékelt tünetek és néhány normál tevékenység korlátozottsága), 4 = gyenge (súlyos tünetek és képtelenség a legtöbb szokásos tevékenység elvégzésére) és 5 = nagyon gyenge (nagyon súlyos tünetek és képtelenség minden szokásos tevékenység elvégzésére). A magasabb pontszámok az állapot romlását jelezték.	Alapállapot, 16. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknek másodlagos összetett ízületi biztonsági eredménye van Időkeret: Alapállapot a 80. hétig	Bármely résztvevő, akinél primer osteonecrosis, gyorsan progresszív 2-es típusú OA, szubchondralis elégtelenség vagy patológiás törés előfordult. A gyorsan progresszív 2-es típusú OA események azok, amelyeket abnormális csontvesztéssel/-megsemmisüléssel járó eseményeknek tekintettek, beleértve legalább egy subchondralis felszín korlátozott vagy teljes összeomlását (például a combcsont mediális condylusát), amely általában nincs jelen a hagyományos végstádiumú OA-ban.	Alapállapot a 80. hétig
Az elbírált másodlagos összetett közös biztonsági eredménnyel rendelkező résztvevők megfigyelési idővel korrigált eseményszáma Időkeret: Alapállapot a 80. hétig	A megfigyelési időt úgy határoztuk meg, mint az első SC vizsgálati gyógyszeres kezelés kezdőnapját, egészen (i) a vizsgálat befejezésének vagy a vizsgálatból való kilépés időpontjáig, ha egy résztvevőnél nem volt esemény, vagy (ii) az esemény időpontjáig (a legkorábbi esemény mindegyiken belül). résztvevő több esemény esetén). A másodlagos ízületbiztonsági kimenetel közé tartozott az elsődleges osteonecrosis, a gyorsan progresszív OA (2-es típus), a subchondralis elégtelenség miatti törés vagy patológiás törés. Az eseményarányt az 1000 veszélyeztetett résztvevői évre jutó események számaként számítottuk ki.	Alapállapot a 80. hétig
Az egyénileg elbírált közös biztonsági eredménnyel rendelkező résztvevők százalékos aránya Időkeret: Alapállapot a 80. hétig	Bármely résztvevő, akinél előfordul a gyorsan progresszív OA (csak az 1-es típus), a gyorsan progresszív OA (csak a 2-es típus), a gyorsan progresszív OA (1-es vagy a 2-es típusú kombinált), a porc alatti elégtelen törés, az elsődleges osteonecrosis, és kóros törés. A gyorsan progresszív 1-es típusú OA események azok voltak, amelyeknél a Bíráló Bizottság úgy ítélte meg, hogy a JSW >=2 mm-es jelentős vesztesége körülbelül 1 éven belül súlyos szerkezeti hiba nélkül történt. A gyorsan progresszív 2-es típusú OA események azok, amelyeket abnormális csontvesztéssel/-megsemmisüléssel járó eseményeknek tekintettek, beleértve legalább egy subchondralis felszín korlátozott vagy teljes összeomlását (például a combcsont mediális condylusát), amely általában nincs jelen a hagyományos végstádiumú OA-ban.	Alapállapot a 80. hétig
Az egyénileg elbírált közös biztonsági eredménnyel rendelkező résztvevők megfigyelési idővel korrigált eseményszáma Időkeret: Alapállapot a 80. hétig	A megfigyelési időt úgy határoztuk meg, mint az első SC vizsgálati gyógyszeres kezelés kezdőnapját, egészen (i) a vizsgálat befejezésének vagy a vizsgálatból való kilépés időpontjáig, ha egy résztvevőnél nem volt esemény, vagy (ii) az esemény időpontjáig (a legkorábbi esemény mindegyiken belül). résztvevő több esemény esetén). Az egyéni ízületbiztonsági eredmények közé tartozott a gyorsan progresszív OA (csak az 1-es típus), a gyorsan progresszív OA (csak a 2-es típus), a gyorsan progresszív OA (kombinált 1-es vagy a 2-es típus), a subchondralis elégtelenség törés, az elsődleges osteonecrosis és a patológiás törés. Az eseményarányt az 1000 veszélyeztetett résztvevői évre jutó események számaként számítottuk ki.	Alapállapot a 80. hétig
Azon résztvevők százalékos aránya, akik teljes ízületcserével vagy elsődleges összetett ízületbiztonsági eredménnyel rendelkeznek Időkeret: Alapállapot a 80. hétig	A teljes ízületi protézisben (csípő-, térd- vagy vállízületben) vagy az elbírált elsődleges összetett ízületi biztonsági eredményekkel rendelkező résztvevők százalékos arányáról számoltak be. Az elbírált elsődleges összetett ízületi biztonsági kimenetelek közé tartozott az elsődleges osteonecrosis, a gyorsan progresszív 1-es vagy 2-es típusú OA, a subchondralis elégtelenség törés vagy patológiás törés.	Alapállapot a 80. hétig
A teljes ízületcserével vagy az elbírált elsődleges összetett ízületbiztonsági eredménnyel rendelkező résztvevők megfigyelési idővel korrigált eseményaránya Időkeret: Alapállapot a 80. hétig	A megfigyelési időt úgy határoztuk meg, mint az első SC vizsgálati gyógyszeres kezelés kezdőnapját, egészen (i) a vizsgálat befejezésének vagy a vizsgálatból való kilépés időpontjáig, ha egy résztvevőnél nem volt esemény, vagy (ii) az esemény időpontjáig (a legkorábbi esemény mindegyiken belül). résztvevő több esemény esetén). Az elbírált elsődleges összetett ízületi biztonsági kimenetelek közé tartozott az elsődleges osteonecrosis, a gyorsan progresszív 1-es vagy 2-es típusú OA, a subchondralis elégtelenség törés vagy patológiás törés. Az eseményarányt az 1000 veszélyeztetett résztvevői évre jutó események számaként számítottuk ki.	Alapállapot a 80. hétig
Változás az alapvonalhoz képest a mutató térd mediális vagy oldalsó ízületi szélességében (Kellgren-Lawrence 2. vagy 3. fokozat) az 56. és 80. héten Időkeret: Alapállapot, 56. és 80. hét	A JSW kiindulási értékhez viszonyított változását úgy határozták meg, mint a JSW változását a kiindulási értékhez képest a Kellgren-Lawrence 2. vagy 3. fokozatú résztvevőknél a vizsgálat során. Az OA-ban szenvedő résztvevők térdének mediális és laterális tibiofemorálisában radiográfiával mérték. A Kellgren-Lawrence fokozatrendszer egy módszer volt a térd OA súlyosságának osztályozására öt fokozattal, azaz 0 [nincs az OA radiográfiai jellemzője], 1 [kétes ízületi tér szűkület (JSN) és lehetséges osteophytikus ajakcsont], 2 [határozott osteophyták és lehetséges JSN anteroposterior teherviselő röntgenfelvételen], 3 [több osteophyta, határozott JSN, szklerózis, lehetséges csontdeformitás], 4 [nagy osteophyták, markáns JSN, súlyos szklerózis és határozott csontdeformitás]. A magasabb fokozat rosszabb térdfunkciót jelez. Azon résztvevők számát, akiknél az OA progressziója az index térdében, külön-külön összegzik az OA kiindulási szakasza alapján (mediális vagy laterális).	Alapállapot, 56. és 80. hét
Változás az alapvonalhoz képest az index csípő ízületi szélességében (Kellgren-Lawrence 2. vagy 3. fokozat) az 56. és 80. héten Időkeret: Alapállapot, 56. és 80. hét	A JSW kiindulási értékéhez képest bekövetkezett változást a JSW beszűküléseként határozták meg az alapvonalhoz képest a Kellgren-Lawrence 2. vagy 3. fokozatú résztvevőknél a vizsgálat során. Az OA-ban szenvedő résztvevők csípőindexében radiográfiailag mérték. A Kellgren-Lawrence fokozatrendszer egy módszer volt a csípőízületi OA súlyosságának osztályozására öt fokozattal, azaz 0-val (nincs OA radiográfiai jellemzője), 1-gyel (kétes JSN és lehetséges osteofitikus ajakfelszabadulás), 2-vel (határozott osteophyták és lehetséges JSN az anteroposterior súlyviselésre). röntgen), 3 (több osteophyta, határozott JSN, szklerózis, lehetséges csontdeformitás), 4 (nagy osteophyták, markáns JSN, súlyos szklerózis és határozott csontdeformitás). A magasabb fokozat rosszabb csípőfunkciót jelez.	Alapállapot, 56. és 80. hét
Azon résztvevők száma, akiknél az oszteoarthritis progressziója a térd indexében (Kellgren-Lawrence 2. vagy 3. fokozat) Bland és Altman módszer szerint az 56. és 80. héten Időkeret: 56. és 80. hét	Az OA progressziója Bland-Altman szerint, amelyet a JSW >=1,96-szoros csökkenése határoz meg a JSW változásának résztvevőn belüli szórásán belül. Azon résztvevők számát, akiknél az OA progressziója az index térdében, külön-külön összegzik az OA kiindulási szakasza alapján (mediális vagy laterális). A Kellgren-Lawrence fokozatrendszer egy módszer volt a térd OA súlyosságának osztályozására öt fokozattal, azaz 0 [nincs az OA radiográfiai jellemzője], 1 [kétes ízületi tér szűkület (JSN) és lehetséges osteophytikus ajakcsont], 2 [határozott osteophyták és lehetséges JSN anteroposterior teherviselő röntgenfelvételen], 3 [több osteophyta, határozott JSN, szklerózis, lehetséges csontdeformitás], 4 [nagy osteophyták, markáns JSN, súlyos szklerózis és határozott csontdeformitás]. A magasabb fokozat rosszabb térdfunkciót jelez.	56. és 80. hét
Azon résztvevők száma, akiknél a csípőindexben az osteoarthritis progressziója (Kellgren-Lawrence 2. vagy 3. fokozat) a Bland és Altman módszer szerint az 56. és 80. héten Időkeret: 56. és 80. hét	Az OA progressziója a Bland-Altman módszertan szerint, amelyet a JSW >=1,96-szoros csökkenése határoz meg a JSW változásának résztvevőn belüli szórásában az index csípőjében. A Bland-Altman módszertan szerint jelentették azoknak a résztvevőknek a számát, akiknél az OA progressziója az index csípőjében. A Kellgren-Lawrence fokozatrendszer egy módszer volt a csípőízületi OA súlyosságának osztályozására öt fokozattal, azaz 0-val (nincs OA radiográfiai jellemzője), 1-gyel (kétes JSN és lehetséges osteofitikus ajakfelszabadulás), 2-vel (határozott osteophyták és lehetséges JSN az anteroposterior súlyviselésre). röntgen), 3 (több osteophyta, határozott JSN, szklerózis, lehetséges csontdeformitás), 4 (nagy osteophyták, markáns JSN, súlyos szklerózis és határozott csontdeformitás). A magasabb fokozat rosszabb csípőfunkciót jelez.	56. és 80. hét
Változás az alapvonalhoz képest a WOMAC fájdalom alskálájában a 2., 4., 8., 24., 32., 40., 48. és 56. héten Időkeret: Alapállapot, 2., 4., 8., 24., 32., 40., 48. és 56. hét	WOMAC: Ön által beadott, betegség-specifikus kérdőív, amely felméri a fájdalom, a merevség és a fizikai funkció klinikailag fontos, a résztvevők számára releváns tüneteit az OA-ban szenvedő betegeknél. A WOMAC fájdalom alskála egy 5 tételből álló kérdőív, amellyel felmérhető az elmúlt 48 órában az indexízület (térd vagy csípő) OA miatti fájdalma. Ezt az NRS-en szerzett 5 egyéni kérdés pontszámainak átlagaként számították ki, amely nem lehet egész (egész) szám. Az egyes kérdések pontszámai és a WOMAC fájdalom alskála pontszáma az NRS-en 0 (nincs fájdalom) és 10 (extrém fájdalom) között volt, ahol a magasabb pontszámok nagyobb fájdalmat jeleztek.	Alapállapot, 2., 4., 8., 24., 32., 40., 48. és 56. hét
Változás az alapvonalhoz képest a WOMAC fájdalom alskálájában a 64. héten Időkeret: Alapállapot, 64. hét	WOMAC: Ön által beadott, betegség-specifikus kérdőív, amely felméri a fájdalom, a merevség és a fizikai funkció klinikailag fontos, a résztvevők számára releváns tüneteit az OA-ban szenvedő betegeknél. A WOMAC fájdalom alskála egy 5 tételből álló kérdőív, amellyel felmérhető az elmúlt 48 órában az indexízület (térd vagy csípő) OA miatti fájdalma. Ezt az NRS-en szerzett 5 egyéni kérdés pontszámainak átlagaként számították ki, amely nem lehet egész (egész) szám. Az egyes kérdések pontszámai és a WOMAC fájdalom alskála pontszáma az NRS-en 0 (nincs fájdalom) és 10 (extrém fájdalom) között volt, ahol a magasabb pontszámok nagyobb fájdalmat jeleztek.	Alapállapot, 64. hét
Változás az alapvonalhoz képest a WOMAC fizikai funkciók alskálájában a 2., 4., 8., 24., 32., 40., 48. és 56. héten Időkeret: Alapállapot, 2., 4., 8., 24., 32., 40., 48. és 56. hét	WOMAC: Ön által beadott, betegség-specifikus kérdőív, amely felméri a fájdalom, a merevség és a fizikai funkció klinikailag fontos, a résztvevők számára releváns tüneteit az OA-ban szenvedő betegeknél. A fizikai funkció a résztvevő azon képességére utal, hogy képes mozogni és elvégezni a mindennapi élet szokásos tevékenységeit. A WOMAC fizikai funkció alskála egy 17 tételből álló kérdőív, amely az elmúlt 48 órában a mutatóízületben (térdben vagy csípőben) tapasztalt OA miatti nehézség mértékének felmérésére szolgál. Ezt 17 egyéni kérdés pontszámának átlagaként számították ki, amelyek nem lehetnek egész (egész) számok, NRS-en pontozva. Az egyes kérdések pontszámai és a WOMAC fizikai funkció alskálája az NRS-en 0-tól 10-ig (extrém nehézség) terjedt, ahol a magasabb pontszámok extrém nehézséget/rosszabb fizikai funkciót jeleztek.	Alapállapot, 2., 4., 8., 24., 32., 40., 48. és 56. hét
Változás az alapvonalhoz képest a WOMAC fizikai funkciók alskálájában a 64. héten Időkeret: Alapállapot, 64. hét	WOMAC: Ön által beadott, betegség-specifikus kérdőív, amely felméri a fájdalom, a merevség és a fizikai funkció klinikailag fontos, a résztvevők számára releváns tüneteit az OA-ban szenvedő betegeknél. A fizikai funkció a résztvevő azon képességére utal, hogy képes mozogni és elvégezni a mindennapi élet szokásos tevékenységeit. A WOMAC fizikai funkció alskála egy 17 tételből álló kérdőív, amely az elmúlt 48 órában a mutatóízületben (térdben vagy csípőben) tapasztalt OA miatti nehézség mértékének felmérésére szolgál. Ezt 17 egyéni kérdés pontszámának átlagaként számították ki, amelyek nem lehetnek egész (egész) számok, NRS-en pontozva. Az egyes kérdések pontszámai és a WOMAC fizikai funkció alskálája az NRS-en 0-tól 10-ig (extrém nehézség) terjedt, ahol a magasabb pontszámok extrém nehézséget/rosszabb fizikai funkciót jeleztek.	Alapállapot, 64. hét
Változás a kiindulási állapothoz képest az osteoarthritis páciensek globális értékelésében (PGA) a 2., 4., 8., 24., 32., 40., 48. és 56. héten Időkeret: Alapállapot, 2., 4., 8., 24., 32., 40., 48. és 56. hét	Az OA PGA-ját úgy értékelték, hogy egy kérdést tettek fel a résztvevőknek: "Ha figyelembe vesszük, hogy a térdében vagy a csípőjében (indexízületben) lévő OA milyen hatással van Önre, hogyan teljesít ma?" A résztvevők egy 1-től 5-ig terjedő skálán válaszoltak IRT-t használva, ahol 1 = nagyon jó (nincs tünet és nincs korlátozás a normál tevékenységekben), 2 = jó (enyhe tünetek és nincs korlátozás a normál tevékenységekben), 3 = méltányos (mérsékelt tünetek) és néhány normál tevékenység korlátozása), 4= gyenge (súlyos tünetek és képtelenség a legtöbb szokásos tevékenység végzésére), és 5= nagyon gyenge (nagyon súlyos tünetek és képtelenség minden szokásos tevékenység elvégzésére). A magasabb pontszámok az állapot romlását jelezték.	Alapállapot, 2., 4., 8., 24., 32., 40., 48. és 56. hét
Változás a kiindulási állapothoz képest az osteoarthritis páciens globális értékelésében (PGA) a 64. héten Időkeret: Alapállapot, 64. hét	Az OA PGA-ját úgy értékelték, hogy egy kérdést tettek fel a résztvevőknek: "Ha figyelembe vesszük, hogy a térdében vagy a csípőjében (indexízületben) lévő OA milyen hatással van Önre, hogyan teljesít ma?" A résztvevők egy 1-től 5-ig terjedő skálán válaszoltak IRT-t használva, ahol 1 = nagyon jó (nincs tünet és nincs korlátozás a normál tevékenységekben), 2 = jó (enyhe tünetek és nincs korlátozás a normál tevékenységekben), 3 = méltányos (mérsékelt tünetek) és néhány normál tevékenység korlátozása), 4= gyenge (súlyos tünetek és képtelenség a legtöbb szokásos tevékenység végzésére), és 5= nagyon gyenge (nagyon súlyos tünetek és képtelenség minden szokásos tevékenység elvégzésére). A magasabb pontszámok az állapot romlását jelezték.	Alapállapot, 64. hét
Azon résztvevők százalékos aránya, akik teljesítik az eredményeket az ízületi gyulladásos klinikai vizsgálatok során – az Osteoarthritis Research Society International (OMERACT-OARSI) válaszadói indexe a 2., 4., 8., 16., 24., 32., 40., 48., 56. és 64. héten Időkeret: 2., 4., 8., 16., 24., 32., 40., 48., 56. és 64. hét	A résztvevőket OMERACT-OARSI válaszadónak tekintettük: ha a változás (javulás) a kiindulási értéktől a kívánt hétig >=50 százalék és >= 2 egység a WOMAC fájdalom alskálán vagy a fizikai funkciók alskáláján; ha a változás (javulás) a kiindulási értéktől a kívánt hétig >=20 százalék és >=1 egység az alábbiak közül legalább 2-ben: 1) WOMAC fájdalom alskála pontszám, 2) WOMAC fizikai funkció alskála pontszám, 3) OA PGA. A WOMAC fájdalom alskála értékeli az átélt fájdalom mértékét (pontszám: 0 [nincs fájdalom] 10-ig [extrém fájdalom], magasabb pontszám = több fájdalom), WOMAC fizikai funkció alskála az átélt nehézség mértékét értékeli (pontszám: 0 [nincs fájdalom]-10 [pontszám: extrém nehézség], magasabb pontszám = rosszabb fizikai funkció) és az OA PGA-ja (pontszám: 1 [nagyon jó] 5-ig [nagyon rossz], magasabb pontszám = rosszabb állapot). A hiányzó adatokat vegyes alapvonal/utolsó megfigyelés (BOCF/LOCF) alkalmazásával imputáltuk.	2., 4., 8., 16., 24., 32., 40., 48., 56. és 64. hét
A Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC) fájdalom alskálájának csökkenése >=30 százalékos (%), >=50%, >=70% és >=90%-os választ elérő résztvevők aránya a 2., 4., 8., 16. héten, 24., 32., 40., 48., 56. és 64 Időkeret: 2., 4., 8., 16., 24., 32., 40., 48., 56. és 64. hét	Azon résztvevők százalékos arányát, akiknél a WOMAC fájdalom intenzitása a 2., 4., 8., 16., 24., 32., 40., 48., 56. és 64. héten >= 30%, 50%, 70% és 90%-kal csökkent az alapvonalhoz képest a WOMAC fájdalom alskálára reagálók, és itt jelentjük. WOMAC: Ön által beadott, betegség-specifikus kérdőív, amely felméri a fájdalom, a merevség és a fizikai funkció klinikailag fontos, a résztvevők számára releváns tüneteit az OA-ban szenvedő betegeknél. A WOMAC fájdalom alskála egy 5 tételből álló kérdőív, amellyel felmérhető az elmúlt 48 órában az indexízület (térd vagy csípő) OA miatti fájdalma. Ezt az NRS-en szerzett 5 egyéni kérdés pontszámainak átlagaként számítottuk ki. Az egyes kérdések pontszámai és a WOMAC fájdalom alskála pontszáma az NRS-en 0 (nincs fájdalom) és 10 (extrém fájdalom) között volt, ahol a magasabb pontszámok nagyobb fájdalmat jeleztek. A hiányzó adatokat vegyes BOCF/LOCF használatával imputáltuk.	2., 4., 8., 16., 24., 32., 40., 48., 56. és 64. hét
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél kumulatív százalékos változás tapasztalható a kiindulási értékhez képest a Nyugat-Ontariói és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC) fájdalom alskálájában a 16., 24. és 56. héten Időkeret: Alaphelyzet, 16., 24. és 56. hét	WOMAC: Ön által beadott, betegség-specifikus kérdőív, amely felméri a fájdalom, a merevség és a fizikai funkció klinikailag fontos, a résztvevők számára releváns tüneteit az OA-ban szenvedő betegeknél. A WOMAC fájdalom alskála egy 5 tételből álló kérdőív, amellyel felmérhető az elmúlt 48 órában az indexízület OA-ja miatt tapasztalt fájdalom mértéke. Ezt az NRS-en szerzett 5 egyéni kérdés pontszámainak átlagaként számítottuk ki. Az egyes kérdések pontszámai és a WOMAC fájdalom alskála pontszáma az NRS-en 0 (nincs fájdalom) és 10 (extrém fájdalom) között volt, ahol a magasabb pontszámok nagyobb fájdalmat jeleztek. Azok a résztvevők százalékos aránya, akiknél kumulatív csökkenés tapasztalható (százalékban) (nagyobb, mint [>] 0% ; >= 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80 és 90%; = 100 %) a WOMAC fájdalom alskáláján az alapértéktől a 16., 24. és 56. hétre jelentették, a résztvevők (%) többször is szerepelnek a megadott kategóriákban. A hiányzó adatokat vegyes BOCF/LOCF használatával imputáltuk.	Alaphelyzet, 16., 24. és 56. hét
A Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC) fizikai funkciói alskálájának csökkenése >=30%, >=50%, >=70% és >=90%-os választ elérő résztvevők százalékos aránya a 2., 4., 8., 16., 24. héten , 32, 40, 48, 56 és 64 Időkeret: 2., 4., 8., 16., 24., 32., 40., 48., 56. és 64. hét	Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a WOMAC fizikai funkciója >=(30%, 50%, 70%, 90%) csökkent a 2., 4., 8., 16., 24., 32., 40., 48., 56. és 64. héten a kiindulási értékhez képest: a WOMAC fizikai funkció alskálájára reagálók közé sorolják. WOMAC: Ön által beadott, betegség-specifikus kérdőív, amely felméri a fájdalom, a merevség és a fizikai funkció klinikailag fontos, a résztvevők számára releváns tüneteit az OA-ban szenvedő betegeknél. Fizikai funkciók: a résztvevő képessége a mozgásra és a mindennapi élet szokásos tevékenységeinek elvégzésére. A WOMAC fizikai funkció alskálája, 17 tételes kérdőív, amellyel az elmúlt 48 órában az indexízületben (térd/csípő) OA miatt tapasztalt nehézségek mértékét értékelték, amelyet az NRS-en szerzett 17 egyéni kérdés pontszámainak átlagaként számítottak ki. Az egyes kérdésekre és a WOMAC fizikai alskálára adott pontszámok az NRS-en 0-tól 10-ig (extrém nehézség) terjedtek, ahol a magasabb pontszámok extrém nehézséget/rosszabb fizikai funkciót jeleztek. A hiányzó adatokat vegyes BOCF/LOCF használatával imputáltuk.	2., 4., 8., 16., 24., 32., 40., 48., 56. és 64. hét
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél kumulatív százalékos változás tapasztalható a kiindulási értékhez képest a Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC) fizikai funkciói alskáláján a 16., 24. és 56. héten Időkeret: Alaphelyzet, 16., 24. és 56. hét	Azon résztvevők százalékos aránya, akik halmozottan csökkentek (százalékban) (> 0 %; >= 10%, 20%, 30%, 40%, 50%, 60%, 70%, 80% és 90%; =100%) a WOMAC-ban fizikai funkció alskáláját jelentették az alapvonaltól a 16., 24. és 56. hétig. WOMAC: Ön által kidolgozott, betegség-specifikus kérdőív, amely értékeli a klinikailag fontos, a résztvevők számára releváns tüneteket a fájdalom, a merevség és a fizikai funkció tekintetében OA-ban szenvedő betegeknél. Fizikai funkció: a résztvevő képessége a mozgásra és a mindennapi élet szokásos tevékenységeinek elvégzésére. WOMAC fizikai funkció alskála: 17 tételből álló kérdőív az indexízületben (térdben vagy csípőben) az elmúlt 48 órában tapasztalt OA miatti nehézség mértékének felmérésére, amelyet az NRS-en szerzett 17 egyéni kérdés pontszámainak átlagaként számítanak ki. Az egyes kérdések pontszámai és a WOMAC Pain alskálája az NRS-en 0-tól 10-ig (extrém nehézség) terjedt, a magasabb pontszámok extrém nehézséget/rosszabb fizikai funkciót jeleznek. A hiányzó adatokat vegyes BOCF/LOCF használatával imputáltuk.	Alaphelyzet, 16., 24. és 56. hét
Azon résztvevők százalékos aránya, akik a 2., 4., 8., 16., 24., 32., 40., 48., 56. és 64. héten >=2 pont javulást értek el az osteoarthritis betegek globális értékelésében (PGA) Időkeret: 2., 4., 8., 16., 24., 32., 40., 48., 56. és 64. hét	Az OA PGA-ját úgy értékelték, hogy egy kérdést tettek fel a résztvevőknek: "Ha figyelembe vesszük, hogy a térdében vagy a csípőjében fennálló OA milyen hatással van Önre, hogyan áll ma?" A résztvevők egy 1-től 5-ig terjedő skálán válaszoltak, ahol 1 = nagyon jó (nincs tünet, és nincs korlátozás a normál tevékenységekben), 2 = jó (enyhe tünetek és nincs korlátozás a normál tevékenységekben), 3 = jó (közepes tünetek és korlátozottság) néhány normál tevékenységből), 4 = gyenge (súlyos tünetek és képtelenség a legtöbb szokásos tevékenység elvégzésére), és 5 = nagyon gyenge (nagyon súlyos tünetek és képtelenség minden szokásos tevékenység elvégzésére). A magasabb pontszámok rosszabb állapotot jeleztek. Azon résztvevők százalékos arányát jelentették, akiknél az OA PGA-jában legalább 2 pontot javult az alapvonalhoz képest. A hiányzó adatokat vegyes BOCF/LOCF használatával imputáltuk.	2., 4., 8., 16., 24., 32., 40., 48., 56. és 64. hét
Változás a kiindulási értékhez képest az átlagos fájdalompontszámban az indexízületben az 1., 2., 3., 4., 6., 8., 10., 12., 16., 20., 24., 32., 40., 48. és 56. héten Időkeret: Alapállapot, 1., 2., 3., 4., 6., 8., 10., 12., 16., 20., 24., 32., 40., 48. és 56. hét	A résztvevők az elmúlt 24 órában a csípő/térd indexben tapasztalt átlagos fájdalmukat NRS segítségével mérték fel, egy 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (a lehető legrosszabb fájdalom) terjedő skálán. A magasabb pontszámok nagyobb fájdalmat jeleztek. A 20–56. hét adatai a 4 hetes intervallumban jelentett értékek átlagait jelentik az adott hétig bezárólag. A kiindulási értékhez viszonyított változást az egyes kiindulási érték utáni heti átlag és a kiindulási átlagpontszám közötti különbség felhasználásával számítottuk ki.	Alapállapot, 1., 2., 3., 4., 6., 8., 10., 12., 16., 20., 24., 32., 40., 48. és 56. hét
Változás a kiindulási értékhez képest az átlagos fájdalompontszámban az indexízületben a 64. héten Időkeret: Alapállapot, 64. hét	A résztvevők az elmúlt 24 órában a csípő/térd indexben tapasztalt átlagos fájdalmukat NRS segítségével mérték fel, egy 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (a lehető legrosszabb fájdalom) terjedő skálán. A magasabb pontszámok nagyobb fájdalmat jeleztek. Az adatok a 64. hétig bezárólag 4 hetes intervallumban jelentett értékek átlagait jelentik. A kiindulási értékhez viszonyított változást az egyes kiindulási érték utáni heti átlag és a kiindulási átlagpontszám közötti különbség felhasználásával számítottuk ki.	Alapállapot, 64. hét
Változás az alapértékhez képest a Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC) merevségi alskálájában a 2., 4., 8., 16., 24., 32., 40., 48. és 56. héten Időkeret: Alapállapot, 2., 4., 8., 16., 24., 32., 40., 48. és 56. hét	WOMAC: önkitöltős, betegség-specifikus kérdőív, amely felméri a fájdalom, a merevség és a fizikai funkciók klinikailag fontos, résztvevőre vonatkozó tüneteit OA-ban szenvedő betegeknél. A merevséget a mutatóízületben (térdben vagy csípőben) tapasztalható csökkent mozgáskönnyűség érzéseként határozták meg. A WOMAC merevségi alskála egy 2 elemből álló kérdőív, amellyel felmérhető az OA miatt tapasztalt merevség mértéke a mutatóízületben (térdben vagy csípőben) az elmúlt 48 órában. Ezt az NRS-en szerzett 2 egyéni kérdés pontszámainak átlagaként számítottuk ki. Az egyes kérdések pontszámai és a WOMAC merevségi alskálája az NRS-en 0-tól (nincs merevség) 10-ig (extrém merevség) terjedt, ahol a magasabb pontszámok nagyobb merevséget jeleztek.	Alapállapot, 2., 4., 8., 16., 24., 32., 40., 48. és 56. hét
Változás a kiindulási értékhez képest a Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC) merevségi alskálájában a 64. héten Időkeret: Alapállapot, 64. hét	WOMAC: önkitöltős, betegség-specifikus kérdőív, amely felméri a fájdalom, a merevség és a fizikai funkciók klinikailag fontos, résztvevőre vonatkozó tüneteit OA-ban szenvedő betegeknél. A merevséget a mutatóízületben (térdben vagy csípőben) tapasztalható csökkent mozgáskönnyűség érzéseként határozták meg. A WOMAC merevségi alskála egy 2 elemből álló kérdőív, amellyel felmérhető az OA miatt tapasztalt merevség mértéke a mutatóízületben (térdben vagy csípőben) az elmúlt 48 órában. Ezt az NRS-en szerzett 2 egyéni kérdés pontszámainak átlagaként számítottuk ki. Az egyes kérdések pontszámai és a WOMAC merevségi alskálája az NRS-en 0-tól (nincs merevség) 10-ig (extrém merevség) terjedt, ahol a magasabb pontszámok nagyobb merevséget jeleztek.	Alapállapot, 64. hét
Változás a kiindulási értékhez képest a Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC) átlagos pontszámában a 2., 4., 8., 16., 24., 32., 40., 48. és 56. héten Időkeret: Alapállapot, 2., 4., 8., 16., 24., 32., 40., 48. és 56. hét	WOMAC: önkitöltős, betegség-specifikus kérdőív, amely a fájdalom, a merevség és a fizikai funkció klinikailag fontos, résztvevő szempontjából releváns tüneteit értékeli az indexízület (térd vagy csípő) OA-s résztvevőinél. A WOMAC fájdalom alskála értékeli az átélt fájdalom mértékét (pontszám: 0 [nincs fájdalom] 10-ig [extrém fájdalom], magasabb pontszám = több fájdalom), WOMAC fizikai funkció alskála az átélt nehézség mértékét értékeli (pontszám: 0 [nincs fájdalom]-10 [pontszám: extrém nehézség], magasabb pontszám = rosszabb fizikai funkció) és a WOMAC merevségi alskála a tapasztalt merevség mértékét értékeli (pontszám: 0 [nincs merevség] 10-ig [extrém merevség], magasabb pontszám = nagyobb merevség). A WOMAC átlagpontszáma a WOMAC fájdalom, fizikai funkció és merevség alskála pontszámainak átlaga volt, és 0 és 10 között volt, ahol a magasabb pontszámok rosszabb választ jeleztek.	Alapállapot, 2., 4., 8., 16., 24., 32., 40., 48. és 56. hét
Változás a kiindulási értékhez képest a Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC) átlagos pontszámában a 64. héten Időkeret: Alapállapot, 64. hét	WOMAC: önkitöltős, betegség-specifikus kérdőív, amely a fájdalom, a merevség és a fizikai funkció klinikailag fontos, résztvevő szempontjából releváns tüneteit értékeli az indexízület (térd vagy csípő) OA-s résztvevőinél. A WOMAC fájdalom alskála értékeli az átélt fájdalom mértékét (pontszám: 0 [nincs fájdalom] 10-ig [extrém fájdalom], magasabb pontszám = több fájdalom), WOMAC fizikai funkció alskála az átélt nehézség mértékét értékeli (pontszám: 0 [nincs fájdalom]-10 [pontszám: extrém nehézség], magasabb pontszám = rosszabb fizikai funkció) és a WOMAC merevségi alskála a tapasztalt merevség mértékét értékeli (pontszám: 0 [nincs merevség] 10-ig [extrém merevség], magasabb pontszám = nagyobb merevség). A WOMAC átlagpontszáma a WOMAC fájdalom, fizikai funkció és merevség alskála pontszámainak átlaga volt, és 0 és 10 között volt, ahol a magasabb pontszámok rosszabb választ jeleztek.	Alapállapot, 64. hét
Változás a kiindulási értékhez képest a Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC) fájdalom alskála eleme: Fájdalom lapos felületen járáskor a 2., 4., 8., 16., 24., 32., 40., 48. és 56. héten Időkeret: Alapállapot, 2., 4., 8., 16., 24., 32., 40., 48. és 56. hét	WOMAC: önkitöltős, betegség-specifikus kérdőív, amely felméri a fájdalom, merevség és fizikai funkció klinikailag fontos, résztvevő szempontjából releváns tüneteit a mutatóízületben (térdben vagy csípőben) szenvedő betegeknél. A résztvevők egy kérdésre válaszoltak: "Mennyire fájt, amikor sík felületen sétál?". A résztvevők a sík felületen járás során tapasztalt fájdalom mértékére 0 (fájdalommentes) és 10 (extrém fájdalom) közötti NRS-t használtak, ahol a magasabb pontszámok nagyobb fájdalmat jeleztek.	Alapállapot, 2., 4., 8., 16., 24., 32., 40., 48. és 56. hét
Változás a kiindulási értékhez képest a Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC) Fájdalom alskála Tétel: Fájdalom lapos felületen járáskor a 64. héten Időkeret: Alapállapot, 64. hét	WOMAC: önkitöltős, betegség-specifikus kérdőív, amely felméri a fájdalom, merevség és fizikai funkció klinikailag fontos, résztvevő szempontjából releváns tüneteit a mutatóízületben (térdben vagy csípőben) szenvedő betegeknél. A résztvevők egy kérdésre válaszoltak: "Mennyire fájt, amikor sík felületen sétál?". A résztvevők a sík felületen járás során tapasztalt fájdalom mértékére 0 (fájdalommentes) és 10 (extrém fájdalom) közötti NRS-t használtak, ahol a magasabb pontszámok nagyobb fájdalmat jeleztek.	Alapállapot, 64. hét
Változás a kiindulási értékhez képest a Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC) fájdalom alskála tétele: Fájdalom lépcsőn felfelé vagy lefelé haladva a 2., 4., 8., 16., 24., 32., 40., 48. és 56. héten Időkeret: Alapállapot, 2., 4., 8., 16., 24., 32., 40., 48. és 56. hét	WOMAC: önkitöltős, betegség-specifikus kérdőív, amely felméri a fájdalom, merevség és fizikai funkció klinikailag fontos, résztvevő szempontjából releváns tüneteit a mutatóízületben (térdben vagy csípőben) szenvedő betegeknél. A résztvevők egy kérdésre válaszoltak: "Mennyire fájt a lépcsőn fel vagy le?" A résztvevők a lépcsőn való fel- vagy lemenéskor tapasztalt fájdalom mértékére a 0 (nincs fájdalom) és 10 (extrém fájdalom) közötti NRS-sel válaszoltak, ahol a magasabb pontszámok nagyobb fájdalmat jeleztek.	Alapállapot, 2., 4., 8., 16., 24., 32., 40., 48. és 56. hét
Változás a kiindulási értékhez képest a Nyugat-Ontariói és a McMaster Egyetemen Osteoarthritis Index (WOMAC) Fájdalom alskála Tétel: Fájdalom lépcsőn felfelé vagy lefelé menet a 64. héten Időkeret: Alapállapot, 64. hét	WOMAC: önkitöltős, betegség-specifikus kérdőív, amely felméri a fájdalom, merevség és fizikai funkció klinikailag fontos, résztvevő szempontjából releváns tüneteit a mutatóízületben (térdben vagy csípőben) szenvedő betegeknél. A résztvevők egy kérdésre válaszoltak: "Mennyire fájt a lépcsőn fel vagy le?" A résztvevők a lépcsőn való fel- vagy lemenéskor tapasztalt fájdalom mértékére a 0 (nincs fájdalom) és 10 (extrém fájdalom) közötti NRS-sel válaszoltak, ahol a magasabb pontszámok nagyobb fájdalmat jeleztek.	Alapállapot, 64. hét
Változás a kiindulási értékhez képest az osteoarthritisre vonatkozó munkatermelékenység és aktivitáscsökkenési kérdőív (WPAI:OA) pontszámaiban a 16., 24. és 56. héten Időkeret: 16., 24. és 56. hét	A WPAI egy 6 kérdésből álló, résztvevők által értékelt kérdőív, amely meghatározza az OA hatását a hiányzásokra, a prezentációra, a munka termelékenységére és a napi aktivitás csökkenésére a látogatást megelőző 7 napon keresztül. 4 részpontszámot ad: kimaradt munkaidő (hiányzás), munka közbeni károsodás (jelenlét), általános munkakárosodás (munka termelékenysége) és tevékenységi károsodás (napi tevékenység károsodása). Ezeket a részpontszámokat értékvesztés százalékában fejezzük ki (0 és 100 közötti tartomány), ahol a magasabb számok nagyobb károsodást és kisebb termelékenységet jeleznek.	16., 24. és 56. hét
Változás a kiindulási értékhez képest az osteoarthritisre vonatkozó munkatermelékenység és aktivitáscsökkenés kérdőívben (WPAI:OA) a 64. héten Időkeret: Alapállapot, 64. hét	A WPAI egy 6 kérdésből álló, résztvevők által értékelt kérdőív, amely meghatározza az OA hatását a hiányzásokra, a prezentációra, a munka termelékenységére és a napi aktivitás csökkenésére a látogatást megelőző 7 napon keresztül. 4 részpontszámot ad: kimaradt munkaidő (hiányzás), munka közbeni károsodás (jelenlét), általános munkakárosodás (munka termelékenysége) és tevékenységi károsodás (napi tevékenység károsodása). Ezeket a részpontszámokat értékvesztés százalékában fejezzük ki (0 és 100 közötti tartomány), ahol a magasabb számok nagyobb károsodást és kisebb termelékenységet jeleznek.	Alapállapot, 64. hét
Az európai életminőség – 5 dimenzió – 5 szint (EQ-5D-5L) válaszaival rendelkező résztvevők száma: mobilitási tartomány Időkeret: Alapállapot, 8., 16., 24., 40., 56. és 64. hét	Megadtuk az EQ-5D-5L mobilitási tartomány válaszaival rendelkező résztvevők számát. Az EQ-5D-5L egy standardizált, résztvevők által kitöltött kérdőív, amely az egészséggel kapcsolatos életminőséget méri, és ezt a pontszámot indexértékre vagy hasznossági pontszámra fordítja. Az EQ-5D-5L két összetevőből áll: egy egészségügyi állapotprofilból és egy opcionális vizuális analóg skálából (VAS). Az EQ-5D egészségi állapot profil 5 dimenzióból áll: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/depresszió. Minden dimenziónak 5 szintje van: 1=nincs probléma, 2=enyhe probléma, 3=közepes probléma, 4=súlyos probléma és 5=extrém problémák. A magasabb pontszámok magasabb szintű problémákat jeleztek az öt dimenzióban.	Alapállapot, 8., 16., 24., 40., 56. és 64. hét
Azok a résztvevők száma, akik válaszoltak az európai életminőség-5 dimenzió-5 szintre (EQ-5D-5L): Öngondoskodási tartomány Időkeret: Alapállapot, 8., 16., 24., 40., 56. és 64. hét	Megadtuk az EQ-5D-5L öngondoskodási tartományra adott válaszokkal rendelkező résztvevők számát. Az EQ-5D-5L egy standardizált, résztvevők által kitöltött kérdőív, amely az egészséggel kapcsolatos életminőséget méri, és ezt a pontszámot indexértékre vagy hasznossági pontszámra fordítja. Az EQ-5D-5L két összetevőből áll: egy egészségügyi állapotprofilból és egy opcionális vizuális analóg skálából (VAS). Az EQ-5D egészségi állapot profil 5 dimenzióból áll: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/depresszió. Minden dimenziónak 5 szintje van: 1=nincs probléma, 2=enyhe probléma, 3=közepes probléma, 4=súlyos probléma és 5=extrém problémák. A magasabb pontszámok magasabb szintű problémákat jeleztek az öt dimenzióban.	Alapállapot, 8., 16., 24., 40., 56. és 64. hét
Az európai életminőség-5 dimenzió-5 szint (EQ-5D-5L) válaszokat adó résztvevők száma: Szokásos tevékenységek tartomány Időkeret: Alapállapot, 8., 16., 24., 40., 56. és 64. hét	Megadtuk az EQ-5D-5L szokásos tevékenységi tartománybeli válaszaival rendelkező résztvevők számát. Az EQ-5D-5L egy standardizált, résztvevők által kitöltött kérdőív, amely az egészséggel kapcsolatos életminőséget méri, és ezt a pontszámot indexértékre vagy hasznossági pontszámra fordítja. Az EQ-5D-5L két összetevőből áll: egy egészségügyi állapotprofilból és egy opcionális vizuális analóg skálából (VAS). Az EQ-5D egészségi állapot profil 5 dimenzióból áll: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/depresszió. Minden dimenziónak 5 szintje van: 1=nincs probléma, 2=enyhe probléma, 3=közepes probléma, 4=súlyos probléma és 5=extrém problémák. A magasabb pontszámok magasabb szintű problémákat jeleztek az öt dimenzióban.	Alapállapot, 8., 16., 24., 40., 56. és 64. hét
Az európai életminőség-5 dimenzió-5 szint (EQ-5D-5L) válaszokat adó résztvevők száma: fájdalom/diszkomfort tartomány Időkeret: Alapállapot, 8., 16., 24., 40., 56. és 64. hét	Megadtuk azoknak a résztvevőknek a számát, akiknél az EQ-5D-5L fájdalom/diszkomfort tartományban reagáltak. Az EQ-5D-5L egy standardizált, résztvevők által kitöltött kérdőív, amely az egészséggel kapcsolatos életminőséget méri, és ezt a pontszámot indexértékre vagy hasznossági pontszámra fordítja. Az EQ-5D-5L két összetevőből áll: egy egészségügyi állapotprofilból és egy opcionális vizuális analóg skálából (VAS). Az EQ-5D egészségi állapot profil 5 dimenzióból áll: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/depresszió. Minden dimenziónak 5 szintje van: 1=nincs probléma, 2=enyhe probléma, 3=közepes probléma, 4=súlyos probléma és 5=extrém problémák. A magasabb pontszámok magasabb szintű problémákat jeleztek az öt dimenzióban.	Alapállapot, 8., 16., 24., 40., 56. és 64. hét
Azok a résztvevők száma, akik reagáltak az európai életminőség-5 dimenzió-5 szintre (EQ-5D-5L): Szorongás/depresszió tartomány Időkeret: Alapállapot, 8., 16., 24., 40., 56. és 64. hét	Megadtuk azoknak a résztvevőknek a számát, akiknél EQ-5D-5L szorongás/depresszió tartományban reagáltak. Az EQ-5D-5L egy standardizált, résztvevők által kitöltött kérdőív, amely az egészséggel kapcsolatos életminőséget méri, és ezt a pontszámot indexértékre vagy hasznossági pontszámra fordítja. Az EQ-5D-5L két összetevőből áll: egy egészségügyi állapotprofilból és egy opcionális vizuális analóg skálából (VAS). Az EQ-5D egészségi állapot profil 5 dimenzióból áll: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/depresszió. Minden dimenziónak 5 szintje van: 1=nincs probléma, 2=enyhe probléma, 3=közepes probléma, 4=súlyos probléma és 5=extrém problémák. A magasabb pontszámok magasabb szintű problémákat jeleztek az öt dimenzióban.	Alapállapot, 8., 16., 24., 40., 56. és 64. hét
Európai életminőség – 5 dimenzió – 5 szint (EQ-5D-5L) általános egészségügyi hasznossági pontszám/index érték Időkeret: Alapállapot, 8., 16., 24., 40., 56. és 64. hét	EQ-5D-5L: a résztvevők által kitöltött standardizált kérdőív, amely az egészséggel kapcsolatos életminőséget méri, és ezt a pontszámot indexértékre vagy hasznossági pontszámra fordítja. Az EQ-5D-5L két összetevőből áll: egy állapotprofilból és egy opcionális VAS-ból. Az EQ-5D egészségi állapot profil 5 dimenzióból áll: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/depresszió. Minden dimenziónak 5 szintje van: 1=nincs probléma, 2=enyhe probléma, 3=közepes probléma, 4=súlyos probléma és 5=extrém problémák. Az öt tartományból származó válaszokat egyetlen hasznossági index (az általános egészségügyi hasznossági pontszám) kiszámításához használták fel, ahol az értékek kisebbek vagy egyenlőek, mint (<=) 1. Az általános egészségügyi hasznossági pontszám egy olyan résztvevő esetében, akinek nem volt problémája mind az 5 elemben, minden országban 1 (kivéve Zimbabwét, ahol 0,9), és csökken, ha a résztvevő nagyobb problémákról számol be az öt dimenzióban.	Alapállapot, 8., 16., 24., 40., 56. és 64. hét
A kezeléssel való elégedettség kérdőíve, a Medicine Version II (TSQM v.II) pontszáma a hatékonysággal, a mellékhatásokkal, a kényelemmel és az általános elégedettségre adott válaszokkal Időkeret: 16. és 56. hét	A TSQM v.II egy saját beadású, 11 tételből álló validált skála, amely számszerűsíti a résztvevők vizsgálati gyógyszerekkel való elégedettségi szintjét (7-pontos Likert-skálán [1 = rendkívül elégedetlen, 2 = nagyon elégedetlen, 3 = elégedetlen, 4 = valamennyire) elégedett, 5=elégedett, 6=nagyon elégedett, 7=nagyon elégedett]) és a mellékhatásokkal való elégedetlenség (3 kérdés 5 pontos Likert-skálán [1=nagyon elégedetlen, 2=nagyon elégedetlen, 3=kissé elégedetlen, 4=enyhén elégedetlen, 5=egyáltalán nem elégedetlen] és 1 kérdés a 2 pontos skálán [0 =nem, 1=igen]). A résztvevőket arra kérték, hogy minden szempontot figyelembe véve értékeljék elégedettségüket. A TSQM 11 kérdését a hatékonyság, a mellékhatások, a kényelem és a globális elégedettség 4 végpontjának kiszámításához használták, mindegyiket 0-tól 100-ig terjedő skálán értékelték, ahol a 100 a legjobb elégedettségi szint.	16. és 56. hét
A betegek által jelentett kezelési hatásvizsgálat – Módosított (mPRTI) pontszám a 16. és 56. héten: A résztvevők globális preferenciáinak értékelése – Mi a jelenlegi vagy a legutolsó kezelés, amelyet az osteoarthritis fájdalma miatt kapott a beiratkozás előtt? Időkeret: 16. és 56. hét	Az mPRTI egy önkitöltős kérdőív, amely tartalmazza a résztvevő globális preferenciaértékelését (a korábbi kezelés és a vizsgálati készítmény folytatására vonatkozó preferencia értékelésére), valamint a résztvevő újabb gyógyszerhasználati hajlandóságának értékelését. A jelenlegi vagy legutóbbi kezelés értékeléséhez a résztvevők a következőkre reagáltak: 1 = injekciós vényköteles gyógyszerek, 2 = szájon át szedett vényköteles gyógyszerek, 3 = műtét, 4 = vényköteles gyógyszerek és műtét és 5 = kezelés nélkül. A megadott kérdésre válaszoló résztvevők számát jelentették.	16. és 56. hét
A betegek által jelentett kezelési hatásvizsgálat (mPRTI) pontszáma a 16. és 56. héten: A résztvevők globális preferenciájának értékelése – Összességében, jobban szereti-e azt a gyógyszert, amelyet ebben a vizsgálatban kapott, mint az előző kezelést? Időkeret: 16. és 56. hét	Az mPRTI egy önkitöltős kérdőív, amely tartalmazza a résztvevők globális preferenciaértékelését (a korábbi kezelés és a vizsgálati készítmény használatának folytatása iránti preferencia értékelésére), valamint a résztvevők gyógyszerhasználati hajlandóságának felmérését. A vizsgálati készítmény használatának folytatása iránti preferencia felmérésére a résztvevők az IRT-t használó 5 pontos Likert-skálán válaszoltak 1-től 5-ig, ahol 1= igen, határozottan jobban szeretem azt a gyógyszert, amelyet most kapok, 2= enyhén preferálom a gyógyszer, amit most kapok, 3= egyiket sem preferálom, 4= enyhén preferálom a korábbi kezelésemet, 5= nem, határozottan a korábbi kezelésemet részesítem előnyben. A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy kevésbé preferálják a vizsgálati készítményt. A megadott kérdésre válaszoló résztvevők számát jelentették.	16. és 56. hét
A betegek által jelentett kezelési hatásvizsgálat (mPRTI) pontszáma a 16. és 56. héten: A résztvevők ismételt gyógyszerhasználati hajlandóságának felmérése – hajlandó-e használni ugyanazt a gyógyszert, amelyet ebben a vizsgálatban kapott az osteoarthritis fájdalma miatt? Időkeret: 16. és 56. hét	Az mPRTI egy önkitöltős kérdőív, amely tartalmazza a résztvevők globális preferenciaértékelését (a korábbi kezelés és a vizsgálati készítmény használatának folytatása iránti preferencia értékelésére), valamint a résztvevők gyógyszerhasználati hajlandóságának felmérését. A résztvevők újbóli kábítószer-használati hajlandóságának felmérésére a résztvevők IRT-t használva válaszoltak egy 1-től 5-ig terjedő 5 pontos likert skálán, ahol 1 = igen, biztosan szeretném újra használni ugyanazt a szert, 2 = esetleg ugyanazt szeretném használni. 3= nem vagyok biztos benne, 4= lehet, hogy nem szeretném újra használni ugyanazt a gyógyszert, 5= nem, biztosan nem szeretném újra használni ugyanazt a gyógyszert. A magasabb pontszámok kisebb hajlandóságot mutatnak a vizsgálati készítmény használatára. A megadott kérdésre válaszoló résztvevők számát jelentették.	16. és 56. hét
A hatékonyság hiánya miatt visszalépő résztvevők száma Időkeret: Alaphelyzet az 56. hétig	Itt jelentették azoknak a résztvevőknek a számát, akik a hatásosság hiánya miatt abbahagyták a kezelést.	Alaphelyzet az 56. hétig
A hatásosság hiánya miatti abbahagyás ideje Időkeret: Alaphelyzet az 56. hétig	A hatásosság hiánya miatti abbahagyásig eltelt időt úgy határoztuk meg, mint az az időintervallum, amely az első vizsgálati gyógyszer beadásának időpontja és a hatásosság hiánya miatt a résztvevő kezelés abbahagyásának időpontja között van.	Alaphelyzet az 56. hétig
Azon résztvevők száma, akik mentőgyógyszert szedtek a 2., 4., 8., 16., 24., 32., 40., 48. és 56. héten Időkeret: 2., 4., 8., 16., 24., 32., 40., 48. és 56. hét	Nem megfelelő fájdalomcsillapítás esetén acetaminofen/paracetamol napi 3000 mg-ig és a kiindulási érték és a 16. hét között egy héten legfeljebb 3 napig, a 16. és 64. hét között pedig napi 3000 mg és heti 7 napon át szedhető. mentőgyógyszerként. Összefoglalták azoknak a résztvevőknek a számát, akik az adott vizsgálati héten mentőgyógyszert használtak.	2., 4., 8., 16., 24., 32., 40., 48. és 56. hét
Azon résztvevők száma, akik mentőgyógyszert vettek be a 64. héten Időkeret: 64. hét	Nem megfelelő fájdalomcsillapítás esetén a 16. hét után acetaminofen/paracetamol napi 3000 mg-ig, legfeljebb egy hét 7 napig szedhető mentőgyógyszerként, és a használatról hetente naplóban számoltak be. Összefoglalták azoknak a résztvevőknek a számát, akik a 64. héten mentőgyógyszert használtak.	64. hét
A 2., 4., 8., 16., 24., 32., 40., 48. és 56. héten használt mentőgyógyszeres napok száma Időkeret: 2., 4., 8., 16., 24., 32., 40., 48. és 56. hét	Nem megfelelő fájdalomcsillapítás esetén a kezelési időszak alatt acetaminofen/paracetamol napi 3000 mg-ig, valamint egy héten legfeljebb 3 napig a kiindulási érték és a 16. hét között, valamint napi 3000 mg és heti 7 napig a 16. hét és a hét között. 64 mentőgyógyszerként bevehető. Összefoglaltuk, hogy a résztvevők hány napja használták a mentőgyógyszert az adott vizsgálati hetekben.	2., 4., 8., 16., 24., 32., 40., 48. és 56. hét
A 64. héten használt mentőgyógyszeres napok száma Időkeret: 64. hét	Nem megfelelő fájdalomcsillapítás esetén a 16. hét után acetaminofen/paracetamol napi 3000 mg-ig, legfeljebb egy hét 7 napig szedhető mentőgyógyszerként, és a használatról hetente naplót kellett beszámolni. Összefoglaltuk, hogy a résztvevők hány napja használtak a mentőgyógyszert a 64. héten.	64. hét
A 2., 4., 8. és 16. héten felhasznált mentőgyógyszerek mennyisége Időkeret: 2., 4., 8. és 16. hét	Nem megfelelő fájdalomcsillapítás esetén acetaminofen/paracetamol napi 3000 mg-ig, legfeljebb heti 3 napig szedhető mentőgyógyszerként. Összefoglaltuk az adott héten felhasznált acetaminofen teljes adagját milligrammban.	2., 4., 8. és 16. hét
Egészségügyi erőforrások felhasználása (HCRU): az osteoarthritishez közvetlenül kapcsolódó szolgáltatások látogatásainak száma Időkeret: Alapállapot, 64. és 80. hét	Az OA HCRU felmérte az egészségügyi ellátás igénybevételét az elmúlt 3 hónapban (a kiindulási állapot és a 80. hét) és az elmúlt 8 hét (a 64. hét) során. Az OA-val közvetlenül összefüggő szolgáltatások látogatásai a következők voltak: alapellátó orvos, neurológus, reumatológus, asszisztens vagy ápolónő, fájdalomspecialista, ortopéd, fizikoterapeuta, csontkovács, alternatív gyógyászat vagy terápia, láborvos, táplálkozási/dietetikus, radiológus, otthoni látogatások egészségügyi szolgáltatások és más szakemberek.	Alapállapot, 64. és 80. hét
Egészségügyi erőforrások felhasználása (HCRU): Azon résztvevők száma, akik osteoarthritis miatt keresték fel a sürgősségi osztályt Időkeret: Alapállapot, 64. és 80. hét	Az OA HCRU felmérte az egészségügyi ellátás igénybevételét az elmúlt 3 hónapban (a kiindulási állapot és a 80. hét) és az elmúlt 8 hét (a 64. hét) során. Az értékelt tartomány azon résztvevők számát jelentette, akik OA miatt keresték fel a sürgősségi osztályt.	Alapállapot, 64. és 80. hét
Egészségügyi erőforrások felhasználása (HCRU): az osteoarthritis miatti sürgősségi osztályon tett látogatások száma Időkeret: Alapállapot, 64. és 80. hét	Az Osteoarthritis HCRU az elmúlt 3 hónap (a kiindulási állapot és a 80. hét) és az elmúlt 8 hét (a 64. hét) egészségügyi igénybevételét értékelte. Az értékelt tartomány az OA miatti sürgősségi osztályon tett látogatások száma volt.	Alapállapot, 64. és 80. hét
Egészségügyi erőforrások felhasználása (HCRU): Osteoarthritis miatt kórházba került résztvevők száma Időkeret: Alapállapot, 64. és 80. hét	Az OA HCRU felmérte az egészségügyi ellátás igénybevételét az elmúlt 3 hónapban (a kiindulási állapot és a 80. hét) és az elmúlt 8 hét (a 64. hét) során. Az értékelt tartomány az OA miatt kórházba került résztvevők száma volt.	Alapállapot, 64. és 80. hét
Egészségügyi erőforrások felhasználása (HCRU): az osteoarthritis miatt kórházban töltött éjszakák száma Időkeret: Alapállapot, 64. és 80. hét	Az OA HCRU felmérte az egészségügyi ellátás igénybevételét az elmúlt 3 hónapban (a kiindulási állapot és a 80. hét) és az elmúlt 8 hét (a 64. hét) során. Az értékelt tartomány az OA miatt kórházban töltött éjszakák száma volt.	Alapállapot, 64. és 80. hét
Egészségügyi erőforrások felhasználása (HCRU): azon résztvevők száma, akik használtak bármilyen segédeszközt/eszközt az osteoarthritis miatti tennivalókhoz Időkeret: Alapállapot, 64. és 80. hét	Az OA HCRU felmérte az egészségügyi ellátás igénybevételét az elmúlt 3 hónapban (a kiindulási állapot és a 80. hét) és az elmúlt 8 hét (a 64. hét) során. Az értékelt tartomány azon résztvevők száma volt, akik valamilyen segédeszközt/eszközt használtak a tevékenységekhez. Segédeszközök, például járássegítő, kerekesszék, öltözködési/fürdési/evési eszköz vagy edény, valamint bármilyen más segédeszköz/eszköz.	Alapállapot, 64. és 80. hét
Egészségügyi erőforrások felhasználása (HCRU): azon résztvevők száma, akik osteoarthritis miatt felhagytak a munkával Időkeret: Alapállapot, 64. és 80. hét	Az OA HCRU felmérte az egészségügyi ellátás igénybevételét az elmúlt 3 hónapban (a kiindulási állapot és a 80. hét) és az elmúlt 8 hét (a 64. hét) során. Az értékelt tartomány azon résztvevők számát jelentette, akik OA miatt felmondtak.	Alapállapot, 64. és 80. hét
Egészségügyi erőforrások felhasználása (HCRU): az osteoarthritis miatti állás elhagyása óta eltelt idő Időkeret: Alapállapot, 64. és 80. hét	Az OA HCRU felmérte az egészségügyi ellátás igénybevételét az elmúlt 3 hónapban (a kiindulási állapot és a 80. hét) és az elmúlt 8 hét (a 64. hét) során. A kiértékelt domain az OA miatti állás elhagyása óta eltelt idő volt.	Alapállapot, 64. és 80. hét
Azon résztvevők száma, akiknél kategorikusan megváltozott az alsó végtag aktivitási skálája (LEAS) a 4., 8., 16., 24., 56. és 80. héten Időkeret: Alaphelyzet, 4., 8., 16., 24., 56. és 80. hét	A LEAS egy önbeadott skála, amely a teljes térdízületi műtéten átesett résztvevők aktivitási szintjének felmérésére szolgál. A LEAS skála az alsó végtagok tevékenységének négy szintjét tükrözte (1) házhoz kötve (nem tud járni, vagy minimális a járási képessége) (2) hétköznapibb séta a házban (3) sétálni a közösségben (4) sétálni a közösségben valamint jelentős munka vagy gyakorlat. 12 kérdésből állt, amelyek egy 18 szintű skálát eredményeztek, amely lehetővé tette a résztvevők számára, hogy egyetlen leírást válasszanak ki, amely leginkább reprezentálja az ön által észlelt aktivitási szintet. A végső pontszám egyszerűen annak a leírónak a száma volt, amelyet a résztvevő úgy választott ki, mint amely leginkább reprezentálja tevékenységi szintjét. A minimális pontszám 1 (teljesen ágyhoz kötött), a maximálisan elérhető pontszám 18 (jelenleg versenyző sportoló). A magasabb pontszám fokozott aktivitást jelez. Kategorikus változásokról számoltak be a kiindulási értékhez képest a javulás (Változás > 0), Nincs változás és rosszabbodás (Változás kisebb, mint [<] 0) tekintetében.	Alaphelyzet, 4., 8., 16., 24., 56. és 80. hét
Változás a kiindulási értékhez képest a fizikai aktivitás átlagos napi perceiben a 16. és 56. héten Időkeret: Alapállapot, 16. és 56. hét	A résztvevők aktivitási szintjét aktigráfia segítségével értékelték. A résztvevők 7 vagy 14 egymást követő napon keresztül folyamatosan viselték a gyorsulásmérőt (kivéve a vízi tevékenységeket) reggeltől esti lefekvésig, miközben szokásos napi tevékenységeiket végezték. A résztvevők naplót vezettek (elektronikus vagy írott), hogy rögzítsék, mikor helyezték fel a gyorsulásmérőt reggel, és este eltávolították (vagy ha bármilyen más célból távolították el).	Alapállapot, 16. és 56. hét
Változás a kiindulási értékhez képest az átlagos napi fizikai aktivitás számában a 16. és 56. héten Időkeret: Alapállapot, 16. és 56. hét	Az átlagos napi fizikai aktivitás számát aktigráfia segítségével mértük. A résztvevők 7 vagy 14 egymást követő napon keresztül folyamatosan viselték a gyorsulásmérőt (kivéve a vízi tevékenységeket) reggeltől esti lefekvésig, miközben szokásos napi tevékenységeiket végezték. A résztvevők naplót vezettek (elektronikus vagy írott), hogy rögzítsék, mikor helyezték fel a gyorsulásmérőt reggel, és este eltávolították (vagy ha bármilyen más célból távolították el).	Alapállapot, 16. és 56. hét
Változás a kiindulási értékről az átlagos napi mérsékelt fizikai aktivitás perceiben az erőteljes fizikai aktivitásra a 16. és 56. héten Időkeret: Alapállapot, 16. és 56. hét	Az átlagos napi fizikai aktivitás számlálást aktigráfia segítségével mértük, amelyet azután három intenzitási küszöbbe soroltunk: könnyű (100 - kevesebb, mint {<1500} mérsékelt (1500 - <6500 számlálás) és erőteljes (>=6500 számlálás). A résztvevők 7 vagy 14 egymást követő napon keresztül folyamatosan viselték a gyorsulásmérőt (kivéve a vízi tevékenységeket) reggeltől esti lefekvésig, miközben szokásos napi tevékenységeiket végezték. A résztvevők naplót vezettek (elektronikus vagy írott), hogy rögzítsék, mikor helyezték fel a gyorsulásmérőt reggel, és este eltávolították (vagy ha bármilyen más célból távolították el).	Alapállapot, 16. és 56. hét
Változás a kiindulási értékről a mérsékelt (tartós) mérsékelt fizikai aktivitás átlagos napi perceiben az erőteljes fizikai aktivitásra a 16. és 56. héten Időkeret: Alapállapot, 16. és 56. hét	Az átlagos napi fizikai aktivitás számlálást aktigráfia segítségével mérték, amelyet azután három intenzitási küszöbbe soroltak: könnyű (100 - <1500 számlálás), közepes (1500 - <6500 mérés) és erőteljes (>=6500 mérés). A résztvevők 7 vagy 14 egymást követő napon keresztül folyamatosan viselték a gyorsulásmérőt (kivéve a vízi tevékenységeket) reggeltől esti lefekvésig, miközben szokásos napi tevékenységeiket végezték. A résztvevők naplót vezettek (elektronikus vagy írott), hogy rögzítsék, amikor a gyorsulásmérőt reggel feltették és este eltávolították (vagy ha bármilyen más célból eltávolították). A mérsékelt vagy erőteljes tevékenység „rohamát” 10 vagy több egymást követő alkalommal határozták meg. perccel a mérsékelt fizikai aktivitási szint küszöbértéke felett, figyelembe véve az 1 vagy 2 perces megszakításokat a küszöb alatt.	Alapállapot, 16. és 56. hét
Változás az alapértékhez képest az átlagos napi lépésszámban a 16. és az 56. héten Időkeret: Alapállapot, 16. és 56. hét	Az átlagos napi lépésszámot aktigráfia segítségével mértük. A résztvevők 7 vagy 14 egymást követő napon keresztül folyamatosan viselték a gyorsulásmérőt (kivéve a vízi tevékenységeket) reggeltől esti lefekvésig, miközben szokásos napi tevékenységeiket végezték. A résztvevők naplót vezettek (elektronikus vagy írott), hogy rögzítsék, mikor helyezték fel a gyorsulásmérőt reggel, és este eltávolították (vagy ha bármilyen más célból távolították el).	Alapállapot, 16. és 56. hét
A kezelés során felmerülő nemkívánatos események (AE) és súlyos nemkívánatos események (SAE) résztvevőinek száma Időkeret: Alapállapot a 80. hétig	Az AE bármely nemkívánatos orvosi esemény egy olyan résztvevőnél, aki vizsgálati gyógyszert kapott, tekintet nélkül az ok-okozati összefüggés lehetőségére. A SAE olyan mellékhatás volt, amely a következő kimenetelek bármelyikét eredményezte, vagy bármilyen más okból jelentősnek ítélték: halál; kezdeti vagy hosszan tartó fekvőbeteg kórházi kezelés; életveszélyes tapasztalat (azonnali halálveszély); tartós vagy jelentős fogyatékosság/képtelenség; veleszületett anomália. A kezelést kiváltó események a vizsgálati gyógyszer első adagja és a 80. hét között történtek, amelyek a kezelés előtt hiányoztak, vagy a kezelés előtti állapothoz képest rosszabbodtak. A nemkívánatos események súlyos és nem súlyos mellékhatásokat is tartalmaztak. A klinikailag jelentős fizikális vizsgálati eltéréseket mellékhatásként jelentették.	Alapállapot a 80. hétig
A kezeléssel összefüggő kezeléssel kapcsolatos mellékhatásokkal (AE) és súlyos nemkívánatos eseményekkel (SAE) szenvedők száma Időkeret: Alapállapot a 80. hétig	A kezeléssel összefüggő mellékhatás minden olyan nemkívánatos orvosi esemény volt, amelyet a vizsgált gyógyszernek tulajdonítottak egy olyan résztvevőnél, aki vizsgálati gyógyszert kapott. A SAE olyan mellékhatás volt, amely a következő kimenetelek bármelyikét eredményezte, vagy bármilyen más okból jelentősnek ítélték: halál; kezdeti vagy hosszan tartó fekvőbeteg kórházi kezelés; életveszélyes tapasztalat (azonnali halálveszély); tartós vagy jelentős fogyatékosság/képtelenség; veleszületett anomália. A kezelést kiváltó események a vizsgálati gyógyszer első adagja és a 80. hét között történtek, amelyek a kezelés előtt hiányoztak, vagy a kezelés előtti állapothoz képest rosszabbodtak. A vizsgált gyógyszerrel való összefüggést a vizsgáló értékelte.	Alapállapot a 80. hétig
Laboratóriumi vizsgálati eltérésekkel rendelkező résztvevők száma a normál kiindulási értékhez képest Időkeret: Alapállapot a 80. hétig	Elsődleges abnormalitás kritériumai: HGB, hematokrit, vörösvértestek száma <0,8* a normál alsó határa (LLN); Ery. átlagos corpuscularis térfogat/hemoglobin/HGB koncentráció, vörösvértestek eloszlási szélessége <0,9LLN, >1,1normális felső határ (ULN); vérlemezkék <0,5LLN,>1,75ULN; Leukociták <0,6LLN, >1,5ULN; limfociták, neutrofilek <0,8LLN, >1,2ULN; bazofilek, eozinofilek, monociták > 1,2ULN; Protrombin idő/Intl. normalizált arány > 1,1ULN; összbilirubin > 1,5ULN; aszpartát aminotranszferáz, alanin aminotranszferáz, gamma GT, LDH, alkáli foszfatáz >3,0ULN; teljes fehérje; albumin <0,8LLN, >1,2ULN; vér karbamid-nitrogén, kreatinin, koleszterin, trigliceridek >1,3ULN; urát>1,2ULN; nátrium<0,95LLN, >1,05ULN; kálium, klorid, kalcium, magnézium, hidrogén-karbonát <0,9LLN, >1,1ULN; foszfát <0,8LLN, >1,2ULN; glükóz <0,6LLN, >1,5ULN; HGB A1C >1,3ULN; kreatin-kináz > 2,0ULN, fajsúly <1,003, >1,030; pH<4,5, >8;Vizelet vörösvértestek,Leukociták>=20.	Alapállapot a 80. hétig
Laboratóriumi vizsgálati eltérésekkel rendelkező résztvevők száma, tekintettel a kóros kiindulási állapotra Időkeret: Alapállapot a 80. hétig	Elsődleges abnormalitás kritériumai: hemoglobin; hematokrit; Vvt-szám < 0,8LLN; Ery. átlagos corpuscularis térfogat/ hemoglobin/HGB koncentráció, eritrociták megoszlási szélessége <0,9LLN, >1,1ULN; vérlemezkék <0,5LLN,>1,75felső normál határérték (ULN); fehérvérsejtszám <0,6LLN, >1,5ULN; Limfociták, limfociták/leukociták, neutrofilek, neutrofilek/leukociták <0,8LLN, >1,2ULN; bazofilek, eozinofilek, monociták >1,2ULN; összbilirubin > 1,5ULN; aszpartát aminotranszferáz, alanin aminotranszferáz, gamma GT, LDH, alkalikus foszfatáz >3,0ULN; teljes fehérje; albumin <0,8LLN, >1,2ULN; vér karbamid-nitrogén, kreatinin, koleszterin, trigliceridek >1,3ULN; urát > 1,2ULN; nátrium <0,95LLN,>1,05ULN; kálium, klorid, kalcium, magnézium, bikarbonát <0,9LLN, >1,1ULN; foszfát <0,8LLN, >1,2ULN; glükóz <0,6LLN, >1,5ULN; Hemoglobin A1C >1,3ULN; kreatin-kináz >2,0ULN; fajsúly <1,003, >1,030; Vizelet eritrociták, Leukociták>=20; Hialin öntvények>=1.	Alapállapot a 80. hétig
Változás az alapértékhez képest a vérnyomásban (BP) a 2., 4., 8., 16., 24., 32., 40., 48., 56., 64. és 80. héten Időkeret: Alapállapot, 2., 4., 8., 16., 24., 32., 40., 48., 56., 64. és 80. hét	A vérnyomás mérése ülő szisztolés vérnyomást (SBP) és diasztolés vérnyomást (DBP) tartalmazott.	Alapállapot, 2., 4., 8., 16., 24., 32., 40., 48., 56., 64. és 80. hét
Változás az alapértékhez képest a pulzusszámban a 2., 4., 8., 16., 24., 32., 40., 48., 56., 64. és 80. héten Időkeret: Alapállapot, 2., 4., 8., 16., 24., 32., 40., 48., 56., 64. és 80. hét	A pulzusszámot (pulzusszámot) ülő helyzetben mértük.	Alapállapot, 2., 4., 8., 16., 24., 32., 40., 48., 56., 64. és 80. hét
Változás az alapvonalhoz képest az elektrokardiogram (EKG) paramétereiben az 56. és 80. héten Időkeret: Alapállapot, 56. és 80. hét	12 elvezetéses EKG-t rögzítettek, miután a résztvevők legalább 5 percet pihentek fekvő helyzetben, csendes környezetben. Minden standard intervallumot (PR, QRS, QT, QTcF, QTcB, RR intervallum) összegyűjtöttünk. Az EKG-rendellenességek a következők voltak: 1) QT-intervallum, Bazett-képlettel korrigált QT-intervallum (QTcB) és QT-intervallum Fridericia képletével (QTcF): növekedés az alapvonalhoz képest nagyobb, mint (>) 30 ms (ms) vagy 60 ms; abszolút érték > 450 ms, > 480 ms és > 500 ms; 2) pulzusszám (HR): abszolút érték <=50 bpm és csökkenés az alapvonalhoz képest >=20 bpm; abszolút érték >=120 ütés/perc (bpm) és növekedés az alapvonalhoz képest >=20 bpm; 3) PR intervallum: abszolút érték >=220 ms és növekedés az alapvonalhoz képest >=20 ms; 4) QRS intervallum: abszolút érték >= 120 ms.	Alapállapot, 56. és 80. hét
A pulzusszám változása az alapértékhez képest (EKG-vel értékelve) az 56. és 80. héten Időkeret: Alapállapot, 56. és 80. hét	A pulzusszámot ülő helyzetben mértük.	Alapállapot, 56. és 80. hét
Megerősített ortosztatikus hipotenzióban szenvedők száma Időkeret: Alapállapot, 2., 4., 8., 16., 24., 32., 40., 48., 56., 64. és 80. hét	Az ortosztatikus hipotenziót olyan testtartási változásként határozták meg (fekvésből álló helyzetbe), amely megfelel a következő kritériumoknak: Szisztolés vérnyomás <=150 Hgmm (átlagos fekvő helyzetben): A szisztolés vérnyomás csökkenése>=20 Hgmm vagy a diasztolés vérnyomás csökkenése>=10 Hgmm az 1. és/vagy 3 perces álló vérnyomásmérés. Szisztolés vérnyomás > 150 Hgmm (átlagos fekvő helyzetben): A szisztolés vérnyomás csökkenése >=30 Hgmm vagy a diasztolés vérnyomás csökkenése >=15 Hgmm 1 és/vagy 3 perces álló vérnyomásméréskor. Ha az 1 perces vagy 3 perces álló vérnyomás egy sorozatban megfelelt az ortosztatikus hipotenzió kritériumainak, akkor azt a szekvenciát pozitívnak tekintették. Ha 2-ből 2 vagy 3 szekvenciából 2 pozitív volt, akkor az ortosztatikus hipotenziót megerősítettnek tekintettük.	Alapállapot, 2., 4., 8., 16., 24., 32., 40., 48., 56., 64. és 80. hét
Változás az alapvonalhoz képest az autonóm tünetek felmérésének (SAS) pontszámában a 24., 56. és 80. héten Időkeret: Alapállapot, 24., 56. és 80. hét	A SAS egy 12 tételes (nőknél 11) kérdőív, amelyből a tünetek teljes számát (férfiaknál 0-12, nőknél 0-11) számítják ki. Minden pozitív tünet 1-től (egyáltalán nem) 5-ig (sok) van értékelve. A teljes hatáspontszám az összes tünetértékelési pontszám összege volt, ahol 0-t rendeltek hozzá, ha a résztvevőnek nem volt az adott tünete. A teljes hatáspontszám tartománya 0-60 a férfiak és 0-55 a nők esetében, a magasabb pontszámok nagyobb hatást jeleznek.	Alapállapot, 24., 56. és 80. hét
Változás a kiindulási értékhez képest a neuropathia károsodás pontszámában (NIS) a 2., 4., 8., 16., 24., 32., 40., 48., 56., 64. és 80. héten Időkeret: Alapállapot, 2., 4., 8., 16., 24., 32., 40., 48., 56., 64. és 80. hét	A NIS egy szabványos eszköz, amelyet a résztvevők perifériás neuropátia jeleinek értékelésére használnak. A NIS 37 elem pontszámának összege, mind a bal, mind a jobb oldalon, ahol 24 elem 0-tól (normál) 4-ig (bénulás) ért el, a magasabb pontszám magasabb rendellenességet/károsodást, 13 elem pedig 0-tól (normál) ért el. 1 (csökkent) és 2 (hiányzik), a magasabb pontszám magasabb károsodást jelez. A NIS lehetséges összpontszáma 0 (nincs károsodás) és 244 (maximális károsodás) között volt, a magasabb pontszámok fokozott károsodást jeleztek.	Alapállapot, 2., 4., 8., 16., 24., 32., 40., 48., 56., 64. és 80. hét
Tanezumab elleni antitesttel rendelkező résztvevők száma Időkeret: Alapállapot, 8., 16., 32., 48., 56., 64. és 80. hét	A humán szérum anti-drog antitest (ADA) mintákat félkvantitatív enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal (ELISA) elemezték az anti-tanezumab antitestek jelenlétére vagy hiányára.	Alapállapot, 8., 16., 32., 48., 56., 64. és 80. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pfizer

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. július 21.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. október 5.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. február 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 17.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. augusztus 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. január 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 6.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

A4091058
2012-003721-22 (EUDRACT_NUMBER)
OA SAFETY STUDY (EGYÉB: Alias Study Number)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A Pfizer hozzáférést biztosít az egyéni, azonosítatlan résztvevői adatokhoz és a kapcsolódó tanulmányi dokumentumokhoz (pl. protokoll, statisztikai elemzési terv (SAP), klinikai vizsgálati jelentés (CSR)) szakképzett kutatók kérésére és bizonyos kritériumok, feltételek és kivételek függvényében. A Pfizer adatmegosztási kritériumairól és a hozzáférés kérésének folyamatáról további részletek a következő címen találhatók: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

A tanezumab hosszú távú biztonságossági és hatékonysági vizsgálata csípő- vagy térdízületi gyulladásban szenvedő betegeknél

A TANEZUMAB SZUBKUTÁN ALKALMAZÁSÁNAK HOSSZÚ TÁVÚ BIZTONSÁGÁNAK ÉS HATÉKONYSÁGÁNAK 3. FÁZISÚ VÉLETLENSZERŰ, KETTŐS VAK, AKTÍV IRÁNYÍTÁSÚ, TÖBBKÖZPONTOS VIZSGÁLAT SZÁMÍTÁS-ARTRITISZBEN SZEMBEN ÁLLÓ alanyokon

A tanulmány áttekintése

Állapot

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beiratkozás (Tényleges)

Fázis

Kapcsolatok és helyek

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Egészséges önkénteseket fogad

Tanulmányozható nemek

Leírás

Tanulási terv

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Fegyverek száma

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Beavatkozás / kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő

Intézkedés leírása

Időkeret

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő

Intézkedés leírása

Időkeret

Együttműködők és nyomozók

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Első közzététel (BECSLÉS)

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Utolsó ellenőrzés

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IPD terv leírása

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz