Étude d'innocuité et d'efficacité à long terme du tanezumab chez des sujets souffrant d'arthrose de la hanche ou du genou
6 janvier 2020 mis à jour par: Pfizer
UNE ÉTUDE DE PHASE 3, RANDOMISÉE, EN DOUBLE AVEUGLE, À CONTRÔLE ACTIF ET MULTICENTRÉE SUR LA SÉCURITÉ ET L'EFFICACITÉ À LONG TERME DE L'ADMINISTRATION SOUS-CUTANÉE DE TANEZUMAB CHEZ LES SUJETS SOUFFRANT D'ARTHROSE DE LA HANCHE OU DU GENOU
Le but de cette étude est de comparer l'innocuité et l'efficacité à long terme (soulagement de la douleur) des articulations du médicament expérimental à l'étude, le tanezumab, par rapport aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) chez des sujets souffrant d'arthrose des hanches ou des genoux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
3021
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New South Wales
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Broadmeadow, New South Wales, Australie, 2292
- Genesis Research Services
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Cardiff, New South Wales, Australie, 2285
- Hunter Imaging Group
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Kogarah, New South Wales, Australie, 2217
- Optimus Clinical Research Pty Ltd
-
Miranda, New South Wales, Australie, 2228
- Southern Radiology
-
Randwick, New South Wales, Australie, 2031
- Royal Hospital for Women
-
St Leonards, New South Wales, Australie, 2065
- Royal North Shore Hospital
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St Leonards, New South Wales, Australie, 2065
- Castlereagh Imaging
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Sydney, New South Wales, Australie, 2035
- Australian Clinical Research Network
-
Sydney, New South Wales, Australie, 2035
- Spectrum Medical Imaging
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-
Queensland
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Sherwood, Queensland, Australie, 4075
- AusTrials Pty Ltd
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Australie, 5000
- CMAX Clinical Research Pty Ltd
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Adelaide, South Australia, Australie, 5000
- Royal Adelaide Hospital Pharmacy
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North Adelaide, South Australia, Australie, 5006
- Bensons Radiology
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Victoria
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Camberwell, Victoria, Australie, 3124
- Emeritus Research
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Melbourne, Victoria, Australie, 3144
- Capital Radiology-Malvern
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Melbourne, Victoria, Australie, 3168
- Capital Radiology-Clayton
-
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Western Australia
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Nedlands, Western Australia, Australie, 6009
- SKG Radiology Hollywood
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Victoria Park, Western Australia, Australie, 6100
- RK Will Pty Ltd
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Minas Gerais
-
Juiz de Fora, Minas Gerais, Brésil, 36010-570
- Cmip-Centro Mineiro de Pesquisa Ltda
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RJ
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Rio De Janeiro, RJ, Brésil, 22271-100
- CCBR - Centro de Pesquisas e Analises Clinicas LTDA
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SP
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Sao Paulo, SP, Brésil, 04266-010
- CEPIC - Centro Paulista de Investigacao Clinica e Servicos Medicos Ltda
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Plovdiv, Bulgarie, 4000
- Diagnostic Consultative Center "Sveti Georgi" EOOD
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Plovdiv, Bulgarie, 4000
- Medical Center "Health for all" - EOOD
-
Plovdiv, Bulgarie, 4001
- UMHAT Kaspela - EOOD Rheumatology Clinic
-
Plovdiv, Bulgarie, 4001
- UMHAT Kaspela - EOOD
-
Ruse, Bulgarie, 7012
- "Medical Center Teodora" EOOD
-
Sofia, Bulgarie, 1750
- UMHAT "Sofiamed" OOD, Block 2
-
Sofia, Bulgarie, 1505
- Diagnostic Consultative Center 17 Sofia EOOD
-
Sofia, Bulgarie, 1612
- UMHAT Sveti Ivan Rilski- EAD
-
Sofia, Bulgarie, 1784
- "Medical Center- Dr. Hayvazov" EOOD
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Antioquia
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Medellin, Antioquia, Colombie, 05001000
- Centro Integral de Reumatologia REUMALAB S.A.S.
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Bogota DC
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Bogota, Bogota DC, Colombie, 110221
- Centro de Investigacion en Reumatologia y Especialidades Medicas SAS CIREEM SAS
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Daegu, Corée, République de, 42472
- Daegu Catholic University Medical Center
-
Daegu, Corée, République de, 42472
- Department of Radiology
-
Daegu, Corée, République de, 42472
- Division of Rheumatology, Department of Internal Medicine, Daegu Catholic University Medical Center
-
Daejeon, Corée, République de, 35015
- Chungnam National University Hospital
-
Daejeon, Corée, République de, 35015
- Clinical Trial Center Pharmacy
-
Daejeon, Corée, République de, 35015
- Department of Radiology
-
Gwangju, Corée, République de, 61469
- Chonnam National University Hospital
-
Gwangju, Corée, République de, 61469
- Department of Radiology
-
Gwangju, Corée, République de, 61469
- Pharmacy of Clinical Trial Center
-
Seoul, Corée, République de, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Corée, République de, 05030
- Konkuk University Medical Center
-
Seoul, Corée, République de, 02841
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Corée, République de, 07985
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
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Seoul, Corée, République de, 06591
- The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Corée, République de, 07061
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
Seoul, Corée, République de, 03722
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
Seoul, Corée, République de, 02841
- Clinical trial Pharmacy
-
Seoul, Corée, République de, 02841
- Department of Radiology
-
Seoul, Corée, République de, 03080
- Clinical Trials Center Pharmacy
-
Seoul, Corée, République de, 03722
- Clinical Trial Center Pharmacy
-
Seoul, Corée, République de, 03722
- Department of Radiology
-
Seoul, Corée, République de, 05030
- Clinical research pharmacy
-
Seoul, Corée, République de, 05030
- Department of Clinical Research Pharmacy, Konkuk University Medical Center
-
Seoul, Corée, République de, 05030
- Department of Radiology
-
Seoul, Corée, République de, 05030
- Division of Rheumatology, Department of Internal Medicine, Konkuk University Medical Center
-
Seoul, Corée, République de, 06351
- Clinical Trial Center Pharmacy
-
Seoul, Corée, République de, 06351
- Department of Orthopedic Surgery, Samsung Medical Center
-
Seoul, Corée, République de, 06591
- Clinical trial Pharmacy
-
Seoul, Corée, République de, 06591
- Department of Radiology
-
Seoul, Corée, République de, 07061
- Clinical Research Pharmacy, SMG SNU Boramae Medical Center
-
Seoul, Corée, République de, 07061
- Department of Clinical Research Pharmacy, SMG-SNU Boramae Medical Center
-
Seoul, Corée, République de, 07061
- Department of Radiology
-
Seoul, Corée, République de, 07985
- Department of Radiology
-
Yangcheon-gu, Seoul, Corée, République de, 07985
- Clinical trial Pharmacy
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-
Zagreb, Croatie, 10000
- Medicinski centar Kuna&Peric
-
-
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Moscow, Fédération Russe, 119049
- Moscow Municipal Rheumatology Center
-
Moscow, Fédération Russe, 119049
- SBHI "City Clinical Hospital No. 1 n.a N.I. Pirogov"
-
Moscow, Fédération Russe, 119049
- SBHI "City Clinical Hospital No. 1 n.a. N.I. Pirogov"
-
Novosibirsk, Fédération Russe, 630117
- Federal State Budgetary Scientific Institution
-
Novosibirsk, Fédération Russe, 630047
- Federal State Budgetary Scientific Research institution of fundamental and clinical immunology
-
Ryazan, Fédération Russe, 390026
- State Budgetary Institution of Ryazan Region
-
Saint Petersburg, Fédération Russe, 191025
- Medical Technologies Ltd
-
Saint Petersburg, Fédération Russe, 194354
- Limited Liability Company "Medical Center "Reavita Med SPb"
-
Saint Petersburg, Fédération Russe, 194356
- Medinet LLC
-
Saint Petersburg, Fédération Russe, 195427
- FSBI 'SRITO n.a. R.R. Vreden' MoH RF
-
-
-
-
-
Chiba, Japon, 260-8606
- National Hospital Organization Chiba Medical Center
-
Fukuoka, Japon, 813-8501
- Chihaya Hospital
-
Fukuoka, Japon, 814-0165
- Kuroda Orthopedic Hospital
-
Hiroshima, Japon, 730-8619
- Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital
-
Hiroshima, Japon, 734-8530
- Hiroshima Prefectural Hospital
-
Kumamoto, Japon, 862-0976
- Kumamoto Orthopaedic Hospital
-
Osaka, Japon, 547-0016
- Nagayoshi General Hospital
-
Saitama, Japon, 336-8522
- Saitama Municipal Hospital
-
Saitama, Japon, 330-0056
- Iwasaki Orthopedic Surgery
-
-
Aichi
-
Toyohashi, Aichi, Japon, 440-8510
- National Hospital Organization Toyohashi Medical Center
-
-
Chiba
-
Funabashi, Chiba, Japon, 273-8588
- Funabashi Municipal Medical Center
-
Matsudo, Chiba, Japon, 270-2296
- Matsudo City General Hospital
-
-
Fukuoka
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japon, 806-0026
- Kanbara Clinic
-
Kurume, Fukuoka, Japon, 830-0053
- Hidaka Orthopedic Hospital
-
Miyako-gun, Fukuoka, Japon, 800-0344
- Obase Hospital
-
Yamegun, Fukuoka, Japon, 834-0115
- Himeno Hospital
-
-
Fukushima
-
Sukagawa, Fukushima, Japon, 962-0001
- Ikeda Kinen Hospital
-
-
Gunma
-
Maebashi, Gunma, Japon, 379-2115
- Zenshukai Hospital
-
-
Hiroshima
-
Aki-gun, Hiroshima, Japon, 735-8585
- Mazda Hospital
-
Kure, Hiroshima, Japon, 734-0304
- Medical Corporation Okimoto Clinic
-
Kure, Hiroshima, Japon, 737-0046
- Medical Corporation Emu Emukai, Matterhorn Rehabilitation Hospital
-
-
Hokkaido
-
Chitose, Hokkaido, Japon, 066-0062
- Takahashi Orthopedics Clinic
-
Obihiro, Hokkaido, Japon, 080-0802
- Obihiro Orthopaedic Hospital
-
-
Hyogo
-
Akashi, Hyogo, Japon, 674-0051
- Okubo Hospital
-
Himeji, Hyogo, Japon, 670-0976
- Omuro Orthopedic Clinic
-
Kako-gun, Hyogo, Japon, 675-1115
- Medical corporate corporation hoshikai Onishi medical clinic
-
Kobe, Hyogo, Japon, 651-0073
- Kobe Red Cross Hospital
-
-
Ibaraki
-
Mito, Ibaraki, Japon, 311-4198
- Mito Saiseikai General Hospital
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa, Ishikawa, Japon, 920-8650
- National Hospital Organization Kanazawa Medical Center
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki, Kanagawa, Japon, 210-0852
- Kokan Clinic
-
-
Kyoto
-
Yawata, Kyoto, Japon, 614-8366
- Misugikai Medical Corporation Otokoyama Hospital
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japon, 983-0862
- Nakajo Orthopedic Clinic
-
-
Nagano
-
Matsumoto, Nagano, Japon, 390-8601
- Marunouchi Hospital
-
-
Oita
-
Yufu, Oita, Japon, 879-5593
- Oita University Hospital
-
-
Osaka
-
Higashiosaka, Osaka, Japon, 577-0011
- Sobajima Clinic/Orthopedics
-
Izumisano, Osaka, Japon, 598-8577
- Rinku General Medical Center
-
Kishiwada, Osaka, Japon, 596-8522
- Kishiwada Tokushukai Hospital
-
Osaka-shi, Osaka, Japon, 530-0012
- Social Welfare Organization Saiseikai Imperial Gift Foundation,Inc. Osaka Saiseikai Nakatsu Hospital
-
Suita, Osaka, Japon, 565-0871
- Osaka University Hospital
-
-
Shimane
-
Izumo, Shimane, Japon, 693-8501
- Shimane University Hospital
-
-
Shizuoka
-
Fujieda, Shizuoka, Japon, 426-8677
- Fujieda Municipal General Hospital
-
Hamamatsu, Shizuoka, Japon, 430-0929
- JA Shizuoka Kohseiren Enshu Hospital
-
Hamamatsu, Shizuoka, Japon, 434-8533
- Japanese Red Cross Hamamatsu Hospital
-
-
Tokyo
-
Adachi-ku, Tokyo, Japon, 121-0064
- Sonodakai Joint Replacement Center Hospital
-
Edogawa-ku, Tokyo, Japon, 133-0052
- Medical Plaza Edogawa
-
Edogawa-ku, Tokyo, Japon, 134-0084
- Sato Orthopaedic Clinic
-
Fussa, Tokyo, Japon, 197-8511
- Fussa Hospital
-
Koto-ku, Tokyo, Japon, 136-0073
- Jukoukai hospital
-
Minato-ku, Tokyo, Japon, 108-8642
- Kitasato University Kitasato Institute Hospital
-
Setagaya-ku, Tokyo, Japon, 158-0095
- Tamagawa Hospital
-
Shinagawa-ku, Tokyo, Japon, 140-0014
- Ohimachi Orthopaedic Clinic
-
Shinagawa-ku, Tokyo, Japon, 140-0001
- Kohno Clinical Medicine Research Institute Daisan Kitashinagawa Hospital
-
-
Tottori
-
Yonago, Tottori, Japon, 683-8605
- Japan Organization of Occupational Health and Safety Sanin Rosai Hospital
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Kaunas, Lituanie, LT-49449
- Saules Seimos Medicinos Centras
-
Klaipeda, Lituanie, LT-92288
- Klaipeda university hospital
-
Siauliai, Lituanie, LT-76231
- Republican Siauliai Hospital
-
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-
Jalisco
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Guadajara, Jalisco, Mexique, 45050
- Centro Hospitalario Mac, S.A. de C.V.
-
Guadalajara, Jalisco, Mexique, 45040
- Consultorio Médico del Dr. Federico Galván Villegas
-
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-
-
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Auckland, Nouvelle-Zélande, 1010
- Optimal Clinical Trials
-
Auckland, Nouvelle-Zélande, 0610
- South Pacific Clinical Trials
-
Auckland, Nouvelle-Zélande, 0610
- TRG Imaging Lincoln Road
-
Auckland, Nouvelle-Zélande, 0612
- Auckland Bone Density Ltd
-
Auckland, Nouvelle-Zélande, 0622
- North Shore Hospital, Waitemata District Health Board
-
Auckland, Nouvelle-Zélande, 0622
- Star Unit, North Shore Hospital, Waitemata District Health Board
-
Auckland, Nouvelle-Zélande, 0622
- The Radiology Group
-
Auckland, Nouvelle-Zélande, 0626
- Southern Clinical Trials- Waitemata Ltd
-
Auckland, Nouvelle-Zélande, 0632
- Auckland Bone Density
-
Auckland, Nouvelle-Zélande, 1052
- Auckland Radiology Parnell Branch
-
Christchurch, Nouvelle-Zélande, 8013
- Southern Clinical Trials Ltd
-
Nelson, Nouvelle-Zélande, 7010
- Collingwood Street Pharmacy
-
Nelson, Nouvelle-Zélande, 7010
- Nelson Radiology
-
Nelson, Nouvelle-Zélande, 7010
- Porter Rheumatology Ltd
-
Tauranga, Nouvelle-Zélande, 3112
- Clinical Horizons NZ Ltd
-
Tauranga, Nouvelle-Zélande, 3110
- Bay Radiology
-
Tauranga, Nouvelle-Zélande, 3110
- P3 Research Ltd
-
Wellington, Nouvelle-Zélande, 6021
- P3 Research Ltd
-
Wellington, Nouvelle-Zélande, 6021
- Pacific Radiology
-
-
BOP
-
Rotorua, BOP, Nouvelle-Zélande, 3010
- Lakeland Clinical Trials
-
-
Otago
-
Dunedin, Otago, Nouvelle-Zélande, 9010
- Otago Radiology
-
Dunedin, Otago, Nouvelle-Zélande, 9012
- RMC Medical Research Ltd
-
-
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-
-
Manila, Philippines, 1000
- Manila Doctors Hospital
-
-
NCR
-
Manila, NCR, Philippines, 1000
- Philippine General Hospital
-
-
-
-
-
Lima, Pérou, 21
- ABK REUMA S.R.L. de Medicentro Biociencias/BIO CIENCIAS PERU S.R.L.
-
Lima, Pérou, 27
- Centro de Investigación Reumatología CAA-Clinica Anglo Americana
-
Lima, Pérou, 27
- Investigaciones en Reumatologia / Centro Medico Corpac S.A.
-
Lima, Pérou, 29
- Centro de Investigaciones Medicas-Hospital Maria Auxiliadora
-
Lima, Pérou, 33
- Investigaciones Clinicas S.A.C. / Instituto de Ginecologia y Reproduccion S.A.
-
Lima, Pérou, 33
- Investigaciones Clinicas S.A.C./Instituto de Ginecologia y Reproduccion S.A.
-
-
Arequipa
-
Cayma, Arequipa, Pérou
- Unidad de Investigacion en Medicina Interna y Enfermedades criticas-Hogar Clinica San Juan de Dios
-
-
LA Libertad
-
Trujillo, LA Libertad, Pérou, 13001
- Centro De Investigacion Clinica Trujillo EIRL/Clinica Peruano Americana S.A.
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbie, 11000
- Institute of Rheumatology
-
Belgrade, Serbie, 11000
- Institute for Rehabilitation
-
Niska Banja, Serbie, 18205
- Institute For Treatment and Rehabilitation "Niska Banja"
-
Novi Sad, Serbie, 21000
- Special Hospital For Rheumatic Diseases Novi Sad
-
Sabac, Serbie, 15000
- General Hospital "Dr Laza K. Lazarevic" Sabac
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovaquie, 820 07
- Reumatologia s.r.o.
-
Bratislava, Slovaquie, 841 04
- Nestatna Reumatologicka Ambulancia, Poliklinika Karlova Ves
-
Kosice, Slovaquie, 040 11
- MUDr. STRANAI s.r.o.
-
Nove Mesto nad Vahom, Slovaquie, 91501
- Reum.hapi s.r.o.
-
Piestany, Slovaquie, 921 01
- MEDIPA s.r.o.
-
Piestany, Slovaquie, 92101
- Thermium s.r.o.
-
-
-
-
-
Changhua, Taïwan, 500
- Changhua Christian Hospital
-
Changhua, Taïwan, 500
- Changhua Christian Hospital Clinical Trial Pharmacy
-
Kaohsiung, Taïwan, 83301
- Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Branch Clinical Trial Pharmacy
-
Kaohsiung, Taïwan, 83301
- Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Branch
-
Taichung, Taïwan, 40447
- China Medical University Hospital
-
Taichung, Taïwan, 402
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Taichung, Taïwan, 402
- Chung Shan Medical University Hospital Clinical Trial Pharmacy
-
Taichung, Taïwan, 40447
- Department of Pharmacy, China Medical University Hospital
-
-
-
-
-
Chernivtsi, Ukraine, 58001
- Regional Communal Institution Chernivtsi Regional Clinical Hospital
-
Kharkiv, Ukraine, 61002
- Communal Non-profit Institution "City Clinical Hospital No.27" of Kharkiv City Council
-
Kharkiv, Ukraine, 61039
- Government Institution "L.T. Malaya Therapy National Institute of the NAMS of Ukraine"
-
Kyiv, Ukraine, 01601
- Chair of Internal Medicine #2
-
Kyiv, Ukraine, 01601
- Oleksandrivska Clinical Hospital of Kyiv
-
Kyiv, Ukraine, 02125
- Kyiv City Clinical Hospital 3,Rheumatology Department
-
Kyiv, Ukraine, 03151
- Clinic of NI "NSC"M.D.Strazhesko Institute of Cardiology" of NAMS of Ukraine,
-
Kyiv, Ukraine, 04050
- Polyclinic of Administration of Medical Services and Rehabilitation of State Stock Holding Company
-
Kyiv, Ukraine, 04114
- Clinic of SI "Institute of Gerontology named after D.F Chebotarov of NAMS of Ukraine"
-
Kyiv, Ukraine, 04114
- Clinic of SI Institute of Gerontology named after D.F Chebotarov of NAMS of Ukraine
-
Kyiv, Ukraine, 04119
- National Medical University named after O O Bogomolets,
-
Kyiv, Ukraine, 04119
- Polyclinic Of Administration of Medical Services and Rehabilitation of SSHC Artem
-
Lviv, Ukraine, 79013
- Communal Non-profit Institution "City Clinical Hospital #5 of Lviv", Therapeutics Department
-
Odesa, Ukraine, 65025
- Communal Institution "Odesa Regional Clinical Hospital"
-
Odesa, Ukraine, 65026
- Multi-field Medical Center (University Clinic No.1) of Odesa National Medical University,
-
Ternopil, Ukraine, 46002
- Communal Institution Ternopil University Hospital
-
Vinnytsia, Ukraine, 21018
- Vinnytsia Regional Clinical Hospital named after M.I. Pyrogov, Rheumatology Department,
-
Vinnytsia, Ukraine, 21029
- Communal Non-commercial Enterprise "Vinnytsia City Clinical Hospital No 1"
-
Vinnytsia, Ukraine, 21029
- Medical Clinical Investigational Centre of Medical Centre Health Clinic LTD
-
Vinnytsia, Ukraine, 21029
- Scientific and Research Institute of Invalid Rehabilitation (Educational and Scientific Medical
-
Vinnytsia, Ukraine, 21029
- Vinnytsya Medical National University named after M.I. Pyrogov, Chair of Internal Medicine #3
-
Zaporizhzhya, Ukraine, 69600
- Communal Institution Zaporizhzhya Regional Clinical Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35235
- Alabama Clinical Therapeutics, LLC
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35216
- Achieve Clinical Research, LLC
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35209
- Central Alabama Research
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35235
- Alabama Orthopaedic Surgeons
-
Huntsville, Alabama, États-Unis, 35801
- Rheumatology Associates of North Alabama, PC
-
Mobile, Alabama, États-Unis, 36608
- Coastal Clinical Research, Inc.
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, États-Unis, 85215
- Ferguson Family Medicine
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85053
- Arizona Research Center
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85032
- Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.
-
Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85254
- Valley Pain Consultants
-
Tempe, Arizona, États-Unis, 85283
- Clinical Research Consortium
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85704
- Noble Clinical Research, LLC
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85712
- Quality of Life Medical & Research Centers, LLC
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85712
- Tucson Orthopaedic Institute - Research Center
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, États-Unis, 71913
- CHI St. Vincent Medical Group Hot Springs
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- Lynn Institute of the Ozarks
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- Chrystal Johnson
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- KLR Business Group, Inc., dba Arkansas Clinical Research
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- Larry Watkins, MD
-
-
California
-
Anaheim, California, États-Unis, 92805
- Advanced Research Center
-
Anaheim, California, États-Unis, 92801
- Orange County Research Institute
-
Bellflower, California, États-Unis, 90706
- CITrials
-
Beverly Hills, California, États-Unis, 90211
- Osteoporosis Medical Center
-
Canoga Park, California, États-Unis, 91303
- Hope Clinical Research
-
Carmichael, California, États-Unis, 95608
- Med Center
-
Cerritos, California, États-Unis, 90703
- Core Healthcare Group
-
Covina, California, États-Unis, 91723
- Pleitez Medical Clinic
-
El Cajon, California, États-Unis, 92020
- TriWest Research Associates, LLC
-
Encino, California, États-Unis, 91436
- T. Joseph Raoof MD, INC/Encino Research Center
-
Escondido, California, États-Unis, 92029
- San Diego Imaging Escondido
-
Fair Oaks, California, États-Unis, 95628
- Med Investigations, Inc.
-
Fresno, California, États-Unis, 93710
- Neuro-Pain Medical Center
-
Fresno, California, États-Unis, 93702
- Research Center of Fresno, Inc.
-
Garden Grove, California, États-Unis, 92845
- Collaborative Neuroscience Network, LLC.
-
Gold River, California, États-Unis, 95670
- Allied Clinical Research
-
Huntington Beach, California, États-Unis, 92647
- Marvel Clinical Research LLC
-
Huntington Beach, California, États-Unis, 92646
- HealthCare Partners Clinical Research, LLC.
-
La Mesa, California, États-Unis, 91941
- BioSolutions Clinical Research Center
-
La Mesa, California, États-Unis, 91942
- eStudySite
-
La Palma, California, États-Unis, 90723
- Arthritis & Osteoporosis Medical Center
-
Lakewood, California, États-Unis, 90805
- Center For United Research, Inc.
-
Long Beach, California, États-Unis, 90806
- Collaborative Neuroscience Network, LLC.
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90017
- American Institute of Research
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90020
- IMD Medical Group
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90010
- Aeon Research, Inc.
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90017
- InterMed Medical Group
-
Montclair, California, États-Unis, 91763
- Catalina Research Institute, LLC
-
North Hollywood, California, États-Unis, 91606
- Providence Clinical Research
-
Northridge, California, États-Unis, 91328
- Renaissance Imaging Medical Associates, Inc
-
Orange, California, États-Unis, 92868
- NRC Research Institute
-
Palm Desert, California, États-Unis, 92260
- Advances in Medicine
-
Riverside, California, États-Unis, 92501
- Probe Clinical Research Corporation
-
Sacramento, California, États-Unis, 95821
- Northern California Research
-
Sacramento, California, États-Unis, 95821
- Clinical Trials Research
-
Sacramento, California, États-Unis, 95817
- University of California, Davis Medical Center
-
Sacramento, California, États-Unis, 95823
- Center for Clinical Trials of Sacramento, Inc.
-
Sacramento, California, États-Unis, 95817
- University of California, Davis Health System
-
San Diego, California, États-Unis, 92103
- Artemis Institute for Clinical Research
-
San Diego, California, États-Unis, 92123
- San Diego Imaging, Kearny Mesa
-
San Diego, California, États-Unis, 92123
- Sharp and Children's MRI Center, LLC
-
San Marcos, California, États-Unis, 92078
- Artemis Institute for Clinical Research
-
Santa Ana, California, États-Unis, 92705
- Syrentis Clinical Research
-
Santa Ana, California, États-Unis, 92705
- CITrials
-
Thousand Oaks, California, États-Unis, 91360
- Westlake Medical Research
-
Thousand Oaks, California, États-Unis, 91360
- Shariar Cohen, MD Corp.
-
Valley Village, California, États-Unis, 91607
- Bayview Research Group
-
Van Nuys, California, États-Unis, 91405
- Renaissance Imaging Medical Associates, Inc
-
West Covina, California, États-Unis, 91790
- Buhay & Maglunog MDS
-
West Hills, California, États-Unis, 91303
- Prohealth Advanced Imaging
-
Westminster, California, États-Unis, 92683
- Advanced Rx Clinical Research Group, Inc
-
Whittier, California, États-Unis, 90602
- Medvin Clinical Research
-
Wildomar, California, États-Unis, 92595
- Elite Clinical Trials
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80209
- Mountain View Clinical Research, Inc.
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80209
- Mountain View Clinical Research, Inc
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, États-Unis, 06606
- New England Research Associates, LLC
-
Danbury, Connecticut, États-Unis, 06810
- Clinical Research Center of Ct
-
Stamford, Connecticut, États-Unis, 06905
- Stamford Therapeutics Consortium
-
-
Delaware
-
Lewes, Delaware, États-Unis, 19958
- Delaware Arthritis
-
Newark, Delaware, États-Unis, 19713
- Javed Rheumatology Associates, Inc.
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, États-Unis, 33462
- JEM Research Institute
-
Aventura, Florida, États-Unis, 33180
- AARDS Research, Inc.
-
Boca Raton, Florida, États-Unis, 33486
- RASF-Clinical Research, Inc
-
Boynton Beach, Florida, États-Unis, 33472
- Orthopedic Research Institute
-
Brooksville, Florida, États-Unis, 34601
- Meridien Research
-
Clearwater, Florida, États-Unis, 33761
- Tampa Bay Medical Research, Inc
-
Clearwater, Florida, États-Unis, 33756
- Orthopaedic Associates of West Florida
-
DeLand, Florida, États-Unis, 32720
- Midland Florida Clinical Research Center, LLC
-
Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33309
- Centre for Rheumatology, Immunology and Arthritis
-
Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33306
- S&W Clinical Research
-
Fort Myers, Florida, États-Unis, 33912
- Clinical Physiology Associates
-
Fort Myers, Florida, États-Unis, 33912
- IMA
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32607
- SIMEDHealth, LLC
-
Hialeah, Florida, États-Unis, 33016
- South Florida Clinical Trials
-
Hollywood, Florida, États-Unis, 33024
- Pines Clinical Research Inc.
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32216
- Jacksonville Center for Clinical Research
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32256
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32218
- Care Partners Clinical Research
-
Miami, Florida, États-Unis, 33183
- International Research Associates, LLC
-
Miami, Florida, États-Unis, 33175
- New Horizon Research Center
-
Miami, Florida, États-Unis, 33126
- Pharmax Research Clinic, Inc.
-
Miami, Florida, États-Unis, 33125
- Columbus Clinical Services LLC
-
Miami, Florida, États-Unis, 33185
- M&M Medical Center, Inc.
-
Miami, Florida, États-Unis, 33173
- Center for Arthritis and Rheumatic Diseases
-
Miami, Florida, États-Unis, 33135
- Clintex Research Group
-
Miami, Florida, États-Unis, 33186
- Quality Research & Medical Center LLC
-
Miami, Florida, États-Unis, 33173
- Larkin Imaging Center
-
Ocala, Florida, États-Unis, 34470
- Renstar Medical Research
-
Ocala, Florida, États-Unis, 34471
- American Family Medical
-
Ocoee, Florida, États-Unis, 34761
- Sensible Healthcare, LLC.
-
Oldsmar, Florida, États-Unis, 34677
- Journey Research, Inc.
-
Opa-locka, Florida, États-Unis, 33054
- Sunshine Research Center
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32806
- Compass Research, LLC
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32810
- Omega Research Consultants, LLC
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32806
- Rheumatology Associates of Central Florida, P.A.
-
Oviedo, Florida, États-Unis, 32765
- Oviedo Medical Research, LLC
-
Pensacola, Florida, États-Unis, 32503
- Pensacola Research Consultants, Inc., d.b.a. Avanza Medical Research Center
-
Pensacola, Florida, États-Unis, 32503
- Sacred Heart Orthopedics
-
Plantation, Florida, États-Unis, 33324
- Orthopaedic Center of South Florida
-
Ponte Vedra, Florida, États-Unis, 32081
- St. Johns Center for Clinical Research
-
Port Orange, Florida, États-Unis, 32129
- Accord Clinical Research, LLC
-
Port Orange, Florida, États-Unis, 32127
- Progressive Medical Research
-
Saint Petersburg, Florida, États-Unis, 33709
- Meridien Research
-
Sarasota, Florida, États-Unis, 34232
- Gulfcoast Research Institute, LLC
-
Sarasota, Florida, États-Unis, 34232
- Kennedy White Orthopaedic Center
-
Sunrise, Florida, États-Unis, 33351
- Precision Clinical Research, LLC.
-
Tamarac, Florida, États-Unis, 33321
- Phoenix Clinical Research, LLC.
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33613
- Stedman Clinical Trials
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33603
- Clinical Research of West Florida, Inc.
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33614
- BayCare Medical Group, Inc
-
The Villages, Florida, États-Unis, 32162
- Compass Research North LLC
-
West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33409
- Palm Beach Research Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30331
- Atlanta Center for Medical Research
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30338
- Perimeter Institute for Clinical Research, Inc. DBA:/PICR Clinic
-
Augusta, Georgia, États-Unis, 30909
- Masters of Clinical Research, Inc.
-
Blue Ridge, Georgia, États-Unis, 30513
- River Birch Research Alliance, LLC
-
Gainesville, Georgia, États-Unis, 30501
- Arthritis Center of North Georgia
-
Gainesville, Georgia, États-Unis, 30501
- Center for Advanced Research & Education
-
Marietta, Georgia, États-Unis, 30060
- Drug Studies America
-
Newnan, Georgia, États-Unis, 30265
- Better Health Clinical Research, Inc.
-
Stockbridge, Georgia, États-Unis, 30281
- Atlanta Orthopaedic Institute, LLC
-
Suwanee, Georgia, États-Unis, 30024
- Herman Clinical Research, LLC
-
Woodstock, Georgia, États-Unis, 30189
- North Georgia Clinical Research
-
Woodstock, Georgia, États-Unis, 30189
- North Georgia Internal Medicine
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96814
- East-West Medical Research Institute
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, États-Unis, 83713
- Injury Care Research, LLC
-
Boise, Idaho, États-Unis, 83706
- Idaho Sports Medicine Institute
-
Idaho Falls, Idaho, États-Unis, 83404
- Institute of Arthritis Research
-
Meridian, Idaho, États-Unis, 83642
- Advanced Clinical Research
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60640
- Great Lakes Clinical Trials
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60602
- Medex Healthcare Research, Inc.
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60607
- Chicago Clinical Research Institute Inc.
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern Memorial Hospital-Arkes Pavilion, Diagnostic Testing Center
-
Oak Lawn, Illinois, États-Unis, 60453
- Affinity Clinical Research Institute
-
Oak Lawn, Illinois, États-Unis, 60453
- Southwest Center for Healthy Joints, S.C.
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61602
- Methodist Research Administration Office
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61602
- UnityPoint Clinic Rheumatology
-
Rockford, Illinois, États-Unis, 61114
- OrthoIllinois
-
Rockford, Illinois, États-Unis, 61114
- Quest Diagnostics
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, États-Unis, 47714
- MediSphere Medical Research Center, LLC
-
Valparaiso, Indiana, États-Unis, 46383
- Buynak Clinical Research, P.C.
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, États-Unis, 66210
- Mid-America Physiatrists, P.A.
-
Prairie Village, Kansas, États-Unis, 66208
- Phoenix Medical Research, Inc.
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67207
- Heartland Research Associates, LLC
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67205-1138
- Professional Research Network of Kansas, LLC
-
-
Kentucky
-
Edgewood, Kentucky, États-Unis, 41017
- Otrimed Corporation
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40509
- Central Kentucky Research Associates, Inc.
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70806
- Baton Rouge General Medical Center-Internal Medicine Clinic
-
Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70806
- Baton Rouge General Medical Center-Midcity
-
Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70809
- Baton Rouge General Medical Center-Bluebonnet
-
Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70809
- Baton Rouge General Medical Center-Clinical Trials Office
-
Lake Charles, Louisiana, États-Unis, 70601
- Centex Studies, Inc.
-
-
Maryland
-
Cumberland, Maryland, États-Unis, 21502
- Klein & Associates, M.D., P.A.
-
Frederick, Maryland, États-Unis, 21702
- Arthritis Treatment Center
-
Hagerstown, Maryland, États-Unis, 21740
- Klein & Associates, M.D., P.A.
-
Wheaton, Maryland, États-Unis, 20902
- The Center For Rheumatology And Bone Research
-
-
Massachusetts
-
Quincy, Massachusetts, États-Unis, 02169
- Beacon Clinical Research, LLC
-
Watertown, Massachusetts, États-Unis, 02472
- MedVadis Research Corporation
-
-
Michigan
-
Bay City, Michigan, États-Unis, 48706
- Great Lakes Research Group, Incorporated
-
Caro, Michigan, États-Unis, 48723
- Onyx Clinical Research
-
Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49525
- Orthopaedic Associates of Michigan, PC
-
Lansing, Michigan, États-Unis, 48910
- June D.O. PC
-
Pinconning, Michigan, États-Unis, 48650
- Great Lakes Research Group
-
Rochester Hills, Michigan, États-Unis, 48307
- Michigan Orthopaedic Spine Surgeons
-
Traverse City, Michigan, États-Unis, 49686
- Medical Research Associates Inc.
-
Troy, Michigan, États-Unis, 48085
- Oakland Medical Research Center
-
-
Mississippi
-
Olive Branch, Mississippi, États-Unis, 38654
- Olive Branch Family Medical Center
-
Southaven, Mississippi, États-Unis, 38671
- Landmark Internal Medicine
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, États-Unis, 65212
- University of Missouri Health Care
-
Columbia, Missouri, États-Unis, 65212
- University of Missouri Health Care-Investigational Pharmacy
-
Columbia, Missouri, États-Unis, 65212
- University of Missouri School of Medicine- Clinical Research Center
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63117
- Medex Healthcare Research, Inc.
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63109
- Advance Clinical Research, Inc.
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68516
- Physician Research Collaboration, LLC
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89119
- Clinical Research Consortium
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89123
- Advanced Biomedical Research of America
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
- Impact Clinical Trials
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
- G. Timothy Kelly, MD
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89119
- Office of Robert P. Kaplan, DO
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
- Affiliated Clinical Research, Inc.
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89117
- Office of Stephen H. Miller, MD
-
-
New Hampshire
-
Portsmouth, New Hampshire, États-Unis, 03801
- ActivMed Practices & Research, Inc.
-
-
New Jersey
-
Toms River, New Jersey, États-Unis, 08755
- Ocean Rheumatology, PA
-
Trenton, New Jersey, États-Unis, 08611
- Premier Research
-
Voorhees, New Jersey, États-Unis, 08043
- Arthritis, Rheumatic and Back Disease Associates, PA
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87102
- Albuquerque Clinical Trials, Inc.
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87106
- New Mexico Clinical Research & Osteoporosis Center, Inc.
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87108
- Lovelace Scientific Resources Inc.
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, États-Unis, 11235
- SPRI Clinical Trials, LLC
-
Brooklyn, New York, États-Unis, 11201
- NYU Langone Ambulatory Care Brooklyn Heights
-
Brooklyn, New York, États-Unis, 11230
- Drug Trials Brooklyn
-
Hartsdale, New York, États-Unis, 10530
- Drug Trials America
-
Lake Success, New York, États-Unis, 11042
- NYU Langone Rheumatology Associates Long Island
-
Lake Success, New York, États-Unis, 11042
- NYU Langone Arena Oncology, Laura and Issac Perlmutter Cancer Center, Infusion Center
-
Lake Success, New York, États-Unis, 11042
- NYU Langone Arena Oncology, Laura and Issac Perlmutter Cancer Center
-
New York, New York, États-Unis, 10128
- The Medical Research Network, LLC
-
New York, New York, États-Unis, 10016
- Manhattan Medical Research Practice PLLC
-
New York, New York, États-Unis, 10016
- Lenox Hill Radiology
-
Rochester, New York, États-Unis, 14618
- AAIR Research Center
-
Williamsville, New York, États-Unis, 14221
- Upstate Clinical Research Associates, LLC
-
-
North Carolina
-
Lenoir, North Carolina, États-Unis, 28645
- Northstate Clinical Research, PLLC
-
Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27612
- Wake Research Associates, LLC
-
Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27612
- Wake Internal Medicine Consultants, Inc
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
- The Center for Clinical Research
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, États-Unis, 58104
- Plains Clinical Research Center, LLC
-
Fargo, North Dakota, États-Unis, 58103
- Lillestol Research, LLC
-
-
Ohio
-
Centerville, Ohio, États-Unis, 45459
- Valley Medical Research/Valley Medical Primary Care
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45242
- New Horizons Clinical Research
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45224
- Hightop Medical Research Center
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45255
- CTI Clinical Research Center
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43235
- Optimed Research LTD
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43215
- Remington-Davis, Incorporated
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43213
- Aventiv Research Inc.
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45406
- Dayton Clinical Research
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45419
- PriMed Clinical Research
-
Kettering, Ohio, États-Unis, 45429
- Kettering Medical Center
-
Springboro, Ohio, États-Unis, 45066
- Springboro Health Center
-
Tiffin, Ohio, États-Unis, 44883
- AC Clinical Research
-
Toledo, Ohio, États-Unis, 43614
- Glendale Medical Center
-
Toledo, Ohio, États-Unis, 43623
- Bone Joint & Spine Surgeons, Inc.
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73112
- Lynn Health Science Institute
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73103
- Health Research of Oklahoma
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, États-Unis, 16602
- University Orthopedics Center
-
Beaver, Pennsylvania, États-Unis, 15009
- Heritage Valley Medical Group, Inc.
-
Downingtown, Pennsylvania, États-Unis, 19335
- Brandywine Clinical Research
-
Duncansville, Pennsylvania, États-Unis, 16635
- Altoona Center for Clinical Research
-
Jenkintown, Pennsylvania, États-Unis, 19046
- The Clinical Trial Center LLC
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19152
- The Arthritis Group
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19114
- Founders Research Corporation
-
Wyomissing, Pennsylvania, États-Unis, 19610
- Clinical Research Center of Reading, LLC
-
-
South Carolina
-
Little River, South Carolina, États-Unis, 29566
- Main Street Physician's Care - Waterway
-
Loris, South Carolina, États-Unis, 29569
- Main Street Physician's Care - Loris
-
North Myrtle Beach, South Carolina, États-Unis, 29582
- North Myrtle Beach Family Practice
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, États-Unis, 38305
- Clinical Research Solutions
-
Jackson, Tennessee, États-Unis, 38305
- Physicians Quality Care
-
Jefferson City, Tennessee, États-Unis, 37760
- PMG Research, Inc. d/b/a PMG Research of Knoxville
-
Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37909
- PCET Research Center, LLC
-
Memphis, Tennessee, États-Unis, 38119
- Diagnostic Imaging PC
-
-
Texas
-
Austin, Texas, États-Unis, 78745
- Tekton Research, Inc.
-
Austin, Texas, États-Unis, 78726
- ARC Clinical Research at Wilson Parke
-
Baytown, Texas, États-Unis, 77521
- Urgent Care MD's
-
Bedford, Texas, États-Unis, 76021
- Texas Orthopedic Specialists, PLLC
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75251
- Galenos Research
-
Houston, Texas, États-Unis, 77058
- Centex Studies, Inc.
-
Houston, Texas, États-Unis, 77084
- BI Research Center
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Advances in Health
-
Houston, Texas, États-Unis, 77024
- Abigail R. Neiman, MD, PA
-
Houston, Texas, États-Unis, 77036
- Mercury Clinical Research, Inc.
-
Houston, Texas, États-Unis, 77079
- Memorial Pulmonology
-
Plano, Texas, États-Unis, 75075
- Clinical Investigations of Texas
-
Richardson, Texas, États-Unis, 75080
- ClinRx Research
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- Diagnostics Research Group
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78213
- Progressive Clinical Research, PA
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78215
- Sun Research Institute
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78209
- Quality Research, Inc.
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78228
- Panacea Clinical Research
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78258
- South Texas Radiology Imaging Centers
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78230
- Victorium Clinical Research
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78258
- DCT-Stone Oak, LLC dba Discovery Clinical Trials
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78213
- Lee Medical Associates PA
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- Accurate Clinical Research Inc.
-
Southlake, Texas, États-Unis, 76092
- Envision Imaging
-
Sugar Land, Texas, États-Unis, 77479
- Oakbend Medical Center
-
Waxahachie, Texas, États-Unis, 75165
- ClinPoint Trials
-
Webester, Texas, États-Unis, 77598
- Mercury Clinical Research
-
Wichita Falls, Texas, États-Unis, 76309
- Grayline Clinical Drug Trials
-
Wichita Falls, Texas, États-Unis, 76302
- Clinics of North Texas
-
-
Utah
-
Riverton, Utah, États-Unis, 84065
- Granger Medical Clinic-Riverton
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, États-Unis, 22207
- Millennium Clinical Trials, LLC
-
Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22911
- Charlottesville Medical Research Center, LLC
-
Fairfax, Virginia, États-Unis, 22031
- Millennium Clinical Trials
-
Norfolk, Virginia, États-Unis, 23502
- National Clinical Research-Norfolk, Inc.
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, États-Unis, 98007
- Northwest Clinical Research Center
-
Bellingham, Washington, États-Unis, 98225
- Optimed Research, LTD
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98122
- Swedish Medical Center
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98122
- Seattle Rheumatology Associates
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98104
- Swedish Medical Center Investigational Drug Services Pharmacy
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Un diagnostic d'arthrose de l'index de la hanche ou du genou basé sur les critères de l'American College of Rheumatology avec Kellgren Lawrence X ray Grade of 2 tel que diagnostiqué par le Central Reader
- Recevoir actuellement un schéma posologique stable d'AINS par voie orale (naproxène, célécoxib, diclofénac, acéclofénac, loxoprofène, ibuprofène, méloxicam, nabumétone, sulindac ou kétoprofène) tel que décrit dans le protocole avec des antécédents de soulagement insuffisant de la douleur, d'incapacité à tolérer ou de contre-indication à prendre de l'acétaminophène et du tramadol ou des traitements opioïdes. Les sujets doivent également maintenir un schéma posologique d'AINS stabilisé et spécifié par le protocole pendant au moins les 2 ou 3 dernières semaines de la période de dépistage
- Score de la sous-échelle de douleur WOMAC d'au moins 5 dans l'index du genou ou de la hanche lors du dépistage
- Être disposé à interrompre tous les analgésiques non étudiés pour l'arthrose et à ne pas utiliser d'analgésiques interdits pendant toute la durée de l'étude
- Les sujets féminins en âge de procréer doivent accepter de se conformer aux exigences contraceptives spécifiées dans le protocole
Critère d'exclusion:
- Sujets dépassant les limites d'IMC ou de poids corporel définies par le protocole
- Antécédents d'autres maladies spécifiées dans le protocole (par exemple, maladies articulaires inflammatoires, maladies cristallines telles que la goutte ou la pseudogoutte) qui peuvent impliquer l'articulation index et qui pourraient interférer avec les évaluations d'efficacité
- Preuve radiographique des conditions osseuses ou articulaires spécifiées dans le protocole dans toute radiographie de dépistage, tel que déterminé par l'examinateur central en radiologie
- Antécédents d'ostéonécrose ou de fracture ostéoporotique
- Antécédents de traumatisme important ou de chirurgie au genou, à la hanche ou à l'épaule au cours de l'année précédente
- Intervention chirurgicale prévue pendant la durée de l'étude
- Présence d'affections (p. ex., fibromyaliga, radiculopathie) associées à une douleur modérée à intense qui peuvent confondre les évaluations ou l'auto-évaluation de la douleur arthrosique
- Signes ou symptômes du syndrome du canal carpien dans l'année précédant le dépistage
- Considéré comme inapte à la chirurgie sur la base du système de classification physique de l'American Society of Anesthesiologists pour le classement de la chirurgie, ou sujets qui ne seraient pas disposés à subir une chirurgie de remplacement articulaire si nécessaire
- Contre-indications à l'imagerie par résonance magnétique
- Antécédents d'intolérance ou d'hypersensibilité à l'AINS oral (naproxène, célécoxib ou diclofénac) que le sujet pourrait être randomisé pour recevoir ou l'un de ses excipients ou existence d'une condition médicale ou utilisation de médicaments concomitants pour lesquels l'utilisation de cet AINS est contre-indiquée
- Antécédents d'intolérance ou d'hypersensibilité à l'acétaminophène ou à l'un de ses excipients ou existence d'une condition médicale ou utilisation de médicaments concomitants pour lesquels l'utilisation d'acétaminophène est contre-indiquée
- Utilisation de médicaments interdits sans la période de sevrage appropriée avant le dépistage ou la période d'évaluation initiale de la douleur
- Antécédents de cancer dans les 5 ans suivant le dépistage, à l'exception du cancer cutané basocellulaire ou épidermoïde résolu par excision
- Sujets présentant des signes et des symptômes de maladie cardiaque cliniquement significative, comme décrit dans le protocole
- Diagnostic d'un accident ischémique transitoire dans les 6 mois précédant le dépistage, diagnostic d'AVC avec déficits résiduels qui empêcheraient l'achèvement des activités d'étude requises
- Antécédents, diagnostic ou signes et symptômes d'une maladie neurologique cliniquement significative telle que, mais sans s'y limiter, la neuropathie périphérique ou autonome
- Antécédents, diagnostic, signes ou symptômes de tout trouble psychiatrique cliniquement significatif
- Antécédents connus d'abus d'alcool, d'analgésiques ou de drogues dans les 2 ans suivant le dépistage
- Exposition antérieure au NGF exogène ou à un anticorps anti-NGF
- Antécédents de réaction allergique ou anaphylactique à un anticorps monoclonal thérapeutique ou diagnostique ou à une protéine de fusion IgG
- Hypertension mal contrôlée telle que définie dans le protocole ou prise d'un antihypertenseur instable depuis au moins 1 mois avant le dépistage
- Preuve d'hypotension orthostatique définie par le protocole lors du dépistage
- Score disqualifiant sur le questionnaire de l'Enquête sur les symptômes autonomes lors du dépistage
- Dépistage des valeurs d'AST, d'ALT, de créatinine sérique ou d'HbA1c qui dépassent les limites définies par le protocole
- Présence de drogues d'abus dans le panel de dépistage de toxicologie urinaire
- Résultats positifs du test de dépistage de l'hépatite B, de l'hépatite C ou du VIH indiquant une infection actuelle
- Participation à d'autres études de médicaments expérimentaux dans les délais définis par le protocole
- Sujets enceintes, allaitantes ou femmes en âge de procréer qui ne veulent pas ou ne peuvent pas suivre les exigences contraceptives requises par le protocole
- Autre affection médicale ou psychiatrique aiguë ou chronique grave ou anomalie de laboratoire qui, de l'avis de l'investigateur, rendrait le sujet inapproprié pour entrer dans cette étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: AINS
Injection sous-cutanée d'un placebo pour le tanezumab toutes les 8 semaines plus un AINS oral (naproxène 500 mg, célécoxib 100 mg ou diclofénac 75 mg) deux fois par jour pendant 56 semaines
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AINS administrés par voie orale (naproxène 500 mg, célécoxib 100 mg ou diclofénac 75 mg) deux fois par jour pendant 56 semaines
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EXPÉRIMENTAL: Tanézumab 2,5 mg
Injection sous-cutanée de tanezumab 2,5 mg toutes les 8 semaines plus un placebo oral pour les AINS (naproxène, célécoxib ou diclofénac ER) deux fois par jour pendant 56 semaines
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Injection sous-cutanée de tanezumab 2,5 mg toutes les 8 semaines pendant 56 semaines
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EXPÉRIMENTAL: Tanézumab 5 mg
Injection sous-cutanée de tanezumab 5 mg toutes les 8 semaines plus un placebo oral pour les AINS (naproxène, célécoxib ou diclofénac) deux fois par jour pendant 56 semaines
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Injection sous-cutanée de tanezumab 5 mg toutes les 8 semaines pendant 56 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de participants dont le résultat de sécurité des articulations composites primaires a été jugé
Délai: Ligne de base jusqu'à la semaine 80
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Tout participant présentant une incidence d'un résultat jugé d'ostéonécrose primaire, d'arthrose à progression rapide (OA) de type 1 ou de type 2, de fracture par insuffisance sous-chondrale ou de fracture pathologique.
Les événements d'arthrose de type 1 à progression rapide étaient ceux que le comité d'adjudication considérait comme ayant une perte significative de la largeur de l'espace articulaire (JSW) (supérieure ou égale à [>=] 2 millimètres [mm]) dans un délai d'environ 1 an sans défaillance structurelle grave.
Les événements d'arthrose de type 2 à progression rapide étaient ceux considérés comme ayant une perte/destruction anormale de l'os, y compris un effondrement limité ou total d'au moins une surface sous-chondrale (par exemple, le condyle fémoral médial) qui n'est normalement pas présente dans l'arthrose conventionnelle en phase terminale.
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Ligne de base jusqu'à la semaine 80
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Taux d'événements ajusté en fonction du temps d'observation des participants avec un résultat de sécurité des articulations composites primaires jugé
Délai: Ligne de base jusqu'à la semaine 80
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Le temps d'observation a été défini comme le jour du début du premier médicament de l'étude SC jusqu'à (i) la date de fin ou de retrait de l'étude, si un participant n'a pas eu l'événement, ou (ii) la date de l'événement (événement le plus précoce dans chaque participant en cas d'événements multiples).
Le critère principal de sécurité articulaire incluait les participants dont le critère de jugement était l'ostéonécrose primaire, l'arthrose de type 1 ou 2 à progression rapide, la fracture par insuffisance sous-chondrale ou la fracture pathologique.
Le taux d'événements a été calculé comme le nombre d'événements pour 1 000 années-participants à risque.
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Ligne de base jusqu'à la semaine 80
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Changement par rapport à la ligne de base dans la sous-échelle de la douleur de l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) à la semaine 16
Délai: Base de référence, semaine 16
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WOMAC : questionnaire auto-administré, spécifique à la maladie, qui évalue les symptômes cliniquement importants et pertinents pour le participant concernant la douleur, la raideur et la fonction physique chez les participants atteints d'arthrose.
La sous-échelle de douleur WOMAC est un questionnaire à 5 éléments utilisé pour évaluer la quantité de douleur ressentie en raison de l'arthrose de l'articulation index (genou ou hanche) au cours des dernières 48 heures.
Il a été calculé comme la moyenne des scores de 5 questions individuelles, qui peuvent ne pas être un nombre entier (entier), noté sur une échelle d'évaluation numérique (NRS).
Les scores pour chaque question et le score de la sous-échelle de douleur WOMAC sur le NRS allaient de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur extrême), où des scores plus élevés indiquaient une douleur plus élevée.
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Base de référence, semaine 16
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Changement par rapport au départ dans la sous-échelle de la fonction physique de l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) à la semaine 16
Délai: Base de référence, semaine 16
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WOMAC : questionnaire auto-administré, spécifique à la maladie, qui évalue les symptômes cliniquement importants et pertinents pour le participant concernant la douleur, la raideur et la fonction physique chez les participants atteints d'arthrose.
La fonction physique fait référence à la capacité du participant à se déplacer et à effectuer les activités habituelles de la vie quotidienne.
La sous-échelle de la fonction physique WOMAC est un questionnaire en 17 items utilisé pour évaluer le degré de difficulté rencontré en raison de l'arthrose dans l'articulation index (genou ou hanche) au cours des dernières 48 heures.
Il a été calculé comme la moyenne des scores de 17 questions individuelles, qui peuvent ne pas être un nombre entier (entier), noté sur un SNIR.
Les scores pour chaque question et le score de la sous-échelle de la fonction physique WOMAC sur le NRS allaient de 0 (pas de difficulté) à 10 (difficulté extrême), où des scores plus élevés indiquaient une difficulté extrême/une fonction physique pire.
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Base de référence, semaine 16
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Changement par rapport au départ dans l'évaluation globale du patient (PGA) de l'arthrose à la semaine 16
Délai: Base de référence, semaine 16
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La PGA de l'arthrose a été évaluée en posant une question aux participants : "Compte tenu de toutes les façons dont votre arthrose au niveau du genou ou de la hanche (articulation index) vous affecte, comment allez-vous aujourd'hui ?"
Les participants ont répondu sur une échelle allant de 1 à 5, en utilisant la technologie de réponse interactive (IRT), où 1 = très bon (aucun symptôme et aucune limitation des activités normales), 2 = bon (symptômes légers et aucune limitation des activités normales), 3 = passable (symptômes modérés et limitation de certaines activités normales), 4= mauvais (symptômes graves et incapacité à effectuer la plupart des activités normales) et 5= très mauvais (symptômes très graves et incapacité à effectuer toutes les activités normales).
Des scores plus élevés indiquaient une aggravation de l'état.
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Base de référence, semaine 16
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de participants ayant obtenu un résultat sur la sécurité des articulations composites secondaires
Délai: Ligne de base jusqu'à la semaine 80
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Tout participant présentant une incidence d'un résultat jugé d'ostéonécrose primaire, d'arthrose de type 2 à progression rapide, de fracture par insuffisance sous-chondrale ou de fracture pathologique.
Les événements d'arthrose de type 2 à progression rapide étaient ceux considérés comme ayant une perte/destruction anormale de l'os, y compris un effondrement limité ou total d'au moins une surface sous-chondrale (par exemple, le condyle fémoral médial) qui n'est normalement pas présente dans l'arthrose conventionnelle en phase terminale.
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Ligne de base jusqu'à la semaine 80
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Taux d'événements ajusté en fonction du temps d'observation des participants avec un résultat de sécurité des articulations composites secondaires adjugé
Délai: Ligne de base jusqu'à la semaine 80
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Le temps d'observation a été défini comme le jour du début du premier médicament de l'étude SC jusqu'à (i) la date de fin ou de retrait de l'étude, si un participant n'a pas eu l'événement, ou (ii) la date de l'événement (événement le plus précoce dans chaque participant en cas d'événements multiples).
Le critère secondaire de sécurité articulaire comprenait l'ostéonécrose primaire, l'arthrose à progression rapide (type 2), la fracture par insuffisance sous-chondrale ou la fracture pathologique.
Le taux d'événements a été calculé comme le nombre d'événements pour 1 000 années-participants à risque.
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Ligne de base jusqu'à la semaine 80
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Pourcentage de participants ayant obtenu un résultat de sécurité conjoint déterminé individuellement
Délai: Ligne de base jusqu'à la semaine 80
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Tout participant présentant une incidence d'un résultat jugé d'arthrose à progression rapide (type 1 uniquement), d'arthrose à progression rapide (type 2 uniquement), d'arthrose à progression rapide (type 1 ou type 2 combinés), de fracture par insuffisance sous-chondrale, d'ostéonécrose primaire, et fracture pathologique.
Les événements d'arthrose de type 1 à progression rapide étaient ceux que le comité d'adjudication considérait comme ayant une perte significative de JSW> = 2 mm en environ 1 an sans défaillance structurelle grave.
Les événements d'arthrose de type 2 à progression rapide étaient ceux considérés comme ayant une perte/destruction anormale de l'os, y compris un effondrement limité ou total d'au moins une surface sous-chondrale (par exemple, le condyle fémoral médial) qui n'est normalement pas présente dans l'arthrose conventionnelle en phase terminale.
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Ligne de base jusqu'à la semaine 80
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Taux d'événements ajusté en fonction du temps d'observation des participants avec un résultat de sécurité conjoint déterminé individuellement
Délai: Ligne de base jusqu'à la semaine 80
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Le temps d'observation a été défini comme le jour du début du premier médicament de l'étude SC jusqu'à (i) la date de fin ou de retrait de l'étude, si un participant n'a pas eu l'événement, ou (ii) la date de l'événement (événement le plus précoce dans chaque participant en cas d'événements multiples).
Les critères de jugement individuels en matière de sécurité articulaire comprenaient l'arthrose à progression rapide (type 1 uniquement), l'arthrose à progression rapide (type 2 uniquement), l'arthrose à progression rapide (type 1 ou type 2 combinés), la fracture par insuffisance sous-chondrale, l'ostéonécrose primaire et la fracture pathologique.
Le taux d'événements a été calculé comme le nombre d'événements pour 1 000 années-participants à risque.
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Ligne de base jusqu'à la semaine 80
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Pourcentage de participants ayant subi une arthroplastie totale ou un résultat de sécurité articulaire composite primaire jugé
Délai: Ligne de base jusqu'à la semaine 80
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Le pourcentage de participants ayant subi une arthroplastie totale (hanche, genou ou épaule) ou des critères de jugement principaux en matière de sécurité des articulations composites ont été signalés.
Les principaux résultats de sécurité des articulations composites jugés comprenaient l'ostéonécrose primaire, l'arthrose rapidement progressive de type 1 ou de type 2, la fracture par insuffisance sous-chondrale ou la fracture pathologique.
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Ligne de base jusqu'à la semaine 80
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Taux d'événements ajusté en fonction du temps d'observation des participants ayant subi une arthroplastie totale ou un résultat de sécurité de l'articulation composite primaire jugé
Délai: Ligne de base jusqu'à la semaine 80
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Le temps d'observation a été défini comme le jour du début du premier médicament de l'étude SC jusqu'à (i) la date de fin ou de retrait de l'étude, si un participant n'a pas eu l'événement, ou (ii) la date de l'événement (événement le plus précoce dans chaque participant en cas d'événements multiples).
Les principaux résultats de sécurité des articulations composites jugés comprenaient l'ostéonécrose primaire, l'arthrose rapidement progressive de type 1 ou de type 2, la fracture par insuffisance sous-chondrale ou la fracture pathologique.
Le taux d'événements a été calculé comme le nombre d'événements pour 1 000 années-participants à risque.
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Ligne de base jusqu'à la semaine 80
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Changement par rapport à la ligne de base de la largeur de l'espace articulaire médial ou latéral du genou index (Kellgren-Lawrence Grade 2 ou 3) aux semaines 56 et 80
Délai: Au départ, semaines 56 et 80
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Le changement par rapport au départ de JSW a été défini comme un changement de JSW par rapport au départ chez les participants atteints de grade 2 ou 3 de Kellgren-Lawrence au cours de l'étude.
Elle a été mesurée par radiographie dans le tibiofémoral médial et latéral du genou chez les participants atteints d'arthrose.
Le système de grades de Kellgren-Lawrence était une méthode de classification de la gravité de l'arthrose du genou à l'aide de cinq grades, à savoir 0 [pas de caractéristiques radiographiques de l'arthrose], 1 [rétrécissement de l'espace articulaire douteux (JSN) et possible lèvre ostéophytique], 2 [ostéophytes certains et possible JSN sur radiographie en charge de face], 3 [ostéophytes multiples, JSN certain, sclérose, possible déformation osseuse], 4 [gros ostéophytes, JSN marqué, sclérose sévère et déformation osseuse certaine].
Grade plus élevé indiquant une moins bonne fonction du genou.
Le nombre de participants présentant une progression de l'arthrose dans le genou index est résumé séparément par le compartiment de l'arthrose au départ (médial ou latéral).
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Au départ, semaines 56 et 80
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Changement par rapport à la ligne de base de la largeur de l'espace articulaire de la hanche index (Kellgren-Lawrence Grade 2 ou 3) aux semaines 56 et 80
Délai: Au départ, semaines 56 et 80
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Le changement par rapport au départ de JSW a été défini comme un rétrécissement de JSW par rapport au départ chez les participants atteints de grade 2 ou 3 de Kellgren-Lawrence au cours de l'étude.
Elle a été mesurée par radiographie dans la hanche index chez les participants atteints d'arthrose.
Le système de grades de Kellgren-Lawrence était une méthode de classification de la gravité de l'arthrose de la hanche à l'aide de cinq grades, à savoir 0 (pas de caractéristiques radiographiques de l'arthrose), 1 (JSN douteux et possible lipping ostéophytique), 2 (ostéophytes certains et possible JSN sur l'appui antéropostérieur radiographie), 3 (ostéophytes multiples, JSN certain, sclérose, possible déformation osseuse), 4 (gros ostéophytes, JSN marqué, sclérose sévère et déformation osseuse certaine).
Grade supérieur indiquant une fonction de la hanche moins bonne.
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Au départ, semaines 56 et 80
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Nombre de participants présentant une progression de l'arthrose dans le genou index (Kellgren-Lawrence Grade 2 ou 3) selon la méthode Bland et Altman aux semaines 56 et 80
Délai: Semaines 56 et 80
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Progression de l'arthrose selon Bland-Altman telle que définie par une diminution de JSW> = 1,96 fois l'écart type intra-participant du changement de JSW.
Le nombre de participants présentant une progression de l'arthrose dans le genou index est résumé séparément par le compartiment de l'arthrose au départ (médial ou latéral).
Le système de grades de Kellgren-Lawrence était une méthode de classification de la gravité de l'arthrose du genou à l'aide de cinq grades, à savoir 0 [pas de caractéristiques radiographiques de l'arthrose], 1 [rétrécissement de l'espace articulaire douteux (JSN) et possible lèvre ostéophytique], 2 [ostéophytes certains et possible JSN sur radiographie en charge de face], 3 [ostéophytes multiples, JSN certain, sclérose, possible déformation osseuse], 4 [gros ostéophytes, JSN marqué, sclérose sévère et déformation osseuse certaine].
Grade plus élevé indiquant une moins bonne fonction du genou.
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Semaines 56 et 80
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Nombre de participants présentant une progression de l'arthrose dans la hanche index (Kellgren-Lawrence Grade 2 ou 3) selon la méthode Bland et Altman aux semaines 56 et 80
Délai: Semaines 56 et 80
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Progression de l'arthrose selon la méthodologie de Bland-Altman telle que définie par une diminution de JSW> = 1,96 fois l'écart type intra-participant du changement de JSW dans la hanche index.
Le nombre de participants présentant une progression de l'arthrose dans la hanche index selon la méthodologie de Bland-Altman est rapporté.
Le système de grades de Kellgren-Lawrence était une méthode de classification de la gravité de l'arthrose de la hanche à l'aide de cinq grades, à savoir 0 (pas de caractéristiques radiographiques de l'arthrose), 1 (JSN douteux et possible lipping ostéophytique), 2 (ostéophytes certains et possible JSN sur l'appui antéropostérieur radiographie), 3 (ostéophytes multiples, JSN certain, sclérose, possible déformation osseuse), 4 (gros ostéophytes, JSN marqué, sclérose sévère et déformation osseuse certaine).
Grade supérieur indiquant une fonction de la hanche moins bonne.
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Semaines 56 et 80
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Changement par rapport au départ dans la sous-échelle de douleur WOMAC aux semaines 2, 4, 8, 24, 32, 40, 48 et 56
Délai: Au départ, semaines 2, 4, 8, 24, 32, 40, 48 et 56
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WOMAC : questionnaire auto-administré, spécifique à la maladie, qui évalue les symptômes cliniquement importants et pertinents pour le participant concernant la douleur, la raideur et la fonction physique chez les participants atteints d'arthrose.
La sous-échelle de douleur WOMAC est un questionnaire à 5 éléments utilisé pour évaluer la quantité de douleur ressentie en raison de l'arthrose de l'articulation index (genou ou hanche) au cours des dernières 48 heures.
Il a été calculé comme la moyenne des scores de 5 questions individuelles notées sur un SNIR, qui peut ne pas être un nombre entier (entier).
Les scores pour chaque question et le score de la sous-échelle de douleur WOMAC sur le NRS allaient de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur extrême), où des scores plus élevés indiquaient une douleur plus élevée.
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Au départ, semaines 2, 4, 8, 24, 32, 40, 48 et 56
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Changement par rapport au départ dans la sous-échelle de douleur WOMAC à la semaine 64
Délai: Ligne de base, Semaine 64
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WOMAC : questionnaire auto-administré, spécifique à la maladie, qui évalue les symptômes cliniquement importants et pertinents pour le participant concernant la douleur, la raideur et la fonction physique chez les participants atteints d'arthrose.
La sous-échelle de douleur WOMAC est un questionnaire à 5 éléments utilisé pour évaluer la quantité de douleur ressentie en raison de l'arthrose de l'articulation index (genou ou hanche) au cours des dernières 48 heures.
Il a été calculé comme la moyenne des scores de 5 questions individuelles notées sur un SNIR, qui peut ne pas être un nombre entier (entier).
Les scores pour chaque question et le score de la sous-échelle de douleur WOMAC sur le NRS allaient de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur extrême), où des scores plus élevés indiquaient une douleur plus élevée.
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Ligne de base, Semaine 64
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Changement par rapport à la ligne de base dans la sous-échelle de la fonction physique WOMAC aux semaines 2, 4, 8, 24, 32, 40, 48 et 56
Délai: Au départ, semaines 2, 4, 8, 24, 32, 40, 48 et 56
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WOMAC : questionnaire auto-administré, spécifique à la maladie, qui évalue les symptômes cliniquement importants et pertinents pour le participant concernant la douleur, la raideur et la fonction physique chez les participants atteints d'arthrose.
La fonction physique fait référence à la capacité du participant à se déplacer et à effectuer les activités habituelles de la vie quotidienne.
La sous-échelle de la fonction physique WOMAC est un questionnaire en 17 items utilisé pour évaluer le degré de difficulté rencontré en raison de l'arthrose dans l'articulation index (genou ou hanche) au cours des dernières 48 heures.
Il a été calculé comme la moyenne des scores de 17 questions individuelles, qui peuvent ne pas être un nombre entier (entier), noté sur un SNIR.
Les scores pour chaque question et le score de la sous-échelle de la fonction physique WOMAC sur le NRS allaient de 0 (pas de difficulté) à 10 (difficulté extrême), où des scores plus élevés indiquaient une difficulté extrême/une fonction physique pire.
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Au départ, semaines 2, 4, 8, 24, 32, 40, 48 et 56
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Changement par rapport à la ligne de base dans la sous-échelle de la fonction physique WOMAC à la semaine 64
Délai: Ligne de base, Semaine 64
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WOMAC : questionnaire auto-administré, spécifique à la maladie, qui évalue les symptômes cliniquement importants et pertinents pour le participant concernant la douleur, la raideur et la fonction physique chez les participants atteints d'arthrose.
La fonction physique fait référence à la capacité du participant à se déplacer et à effectuer les activités habituelles de la vie quotidienne.
La sous-échelle de la fonction physique WOMAC est un questionnaire en 17 items utilisé pour évaluer le degré de difficulté rencontré en raison de l'arthrose dans l'articulation index (genou ou hanche) au cours des dernières 48 heures.
Il a été calculé comme la moyenne des scores de 17 questions individuelles, qui peuvent ne pas être un nombre entier (entier), noté sur un SNIR.
Les scores pour chaque question et le score de la sous-échelle de la fonction physique WOMAC sur le NRS allaient de 0 (pas de difficulté) à 10 (difficulté extrême), où des scores plus élevés indiquaient une difficulté extrême/une fonction physique pire.
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Ligne de base, Semaine 64
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Changement par rapport au départ dans l'évaluation globale du patient (PGA) de l'arthrose aux semaines 2, 4, 8, 24, 32, 40, 48 et 56
Délai: Au départ, semaines 2, 4, 8, 24, 32, 40, 48 et 56
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La PGA de l'arthrose a été évaluée en posant une question aux participants : "Compte tenu de toutes les façons dont votre arthrose au niveau du genou ou de la hanche (articulation index) vous affecte, comment allez-vous aujourd'hui ?"
Les participants ont répondu sur une échelle allant de 1 à 5, en utilisant l'IRT, où 1 = très bon (aucun symptôme et aucune limitation des activités normales), 2 = bon (symptômes légers et aucune limitation des activités normales), 3 = passable (symptômes modérés et limitation de certaines activités normales), 4 = mauvais (symptômes graves et incapacité à effectuer la plupart des activités normales) et 5 = très mauvais (symptômes très graves et incapacité à effectuer toutes les activités normales).
Des scores plus élevés indiquaient une aggravation de l'état.
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Au départ, semaines 2, 4, 8, 24, 32, 40, 48 et 56
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Changement par rapport au départ dans l'évaluation globale du patient (PGA) de l'arthrose à la semaine 64
Délai: Ligne de base, Semaine 64
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La PGA de l'arthrose a été évaluée en posant une question aux participants : "Compte tenu de toutes les façons dont votre arthrose au niveau du genou ou de la hanche (articulation index) vous affecte, comment allez-vous aujourd'hui ?"
Les participants ont répondu sur une échelle allant de 1 à 5, en utilisant l'IRT, où 1 = très bon (aucun symptôme et aucune limitation des activités normales), 2 = bon (symptômes légers et aucune limitation des activités normales), 3 = passable (symptômes modérés et limitation de certaines activités normales), 4 = mauvais (symptômes graves et incapacité à effectuer la plupart des activités normales) et 5 = très mauvais (symptômes très graves et incapacité à effectuer toutes les activités normales).
Des scores plus élevés indiquaient une aggravation de l'état.
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Ligne de base, Semaine 64
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Pourcentage de participants atteignant les mesures des résultats dans les essais cliniques sur l'arthrite-Osteoarthritis Research Society International (OMERACT-OARSI) Responder Index aux semaines 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56 et 64
Délai: Semaines 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56 et 64
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Les participants ont été considérés comme des répondeurs OMERACT-OARSI : si le changement (amélioration) entre le départ et la semaine d'intérêt était >= 50 % et >= 2 unités dans le score de la sous-échelle de la douleur WOMAC ou de la sous-échelle de la fonction physique ; si le changement (amélioration) de la ligne de base à la semaine d'intérêt était >= 20 % et >= 1 unité dans au moins 2 des éléments suivants : 1) score de la sous-échelle de la douleur WOMAC, 2) score de la sous-échelle de la fonction physique WOMAC, 3) PGA de l'arthrose.
La sous-échelle de douleur WOMAC évalue la quantité de douleur ressentie (score : 0 [pas de douleur] à 10 [douleur extrême], score plus élevé = plus de douleur), la sous-échelle de fonction physique WOMAC évalue le degré de difficulté ressenti (score : 0 [aucune difficulté] à 10 [ difficulté extrême], score plus élevé = fonction physique moins bonne) et PGA of OA (score : 1 [très bon] à 5 [très mauvais], score plus élevé = état moins bon).
Les données manquantes ont été imputées à l'aide d'une base mixte/dernière observation reportée (BOCF/LOCF).
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Semaines 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56 et 64
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Pourcentage de participants ayant atteint une réduction de la sous-échelle de la douleur de l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) > 30 % (%), >= 50 %, >= 70 % et > = 90 % de réponse aux semaines 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56 et 64
Délai: Semaines 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56 et 64
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Le pourcentage de participants présentant une réduction de l'intensité de la douleur WOMAC >= 30 %, 50 %, 70 % et 90 % aux semaines 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56 et 64 par rapport au départ ont été classés comme répondeurs à la sous-échelle de douleur WOMAC et sont rapportés ici.
WOMAC : questionnaire auto-administré, spécifique à la maladie, qui évalue les symptômes cliniquement importants et pertinents pour le participant concernant la douleur, la raideur et la fonction physique chez les participants atteints d'arthrose.
La sous-échelle de douleur WOMAC est un questionnaire à 5 éléments utilisé pour évaluer la quantité de douleur ressentie en raison de l'arthrose de l'articulation index (genou ou hanche) au cours des dernières 48 heures.
Il a été calculé comme la moyenne des scores de 5 questions individuelles notées sur un SNIR.
Les scores pour chaque question et le score de la sous-échelle de douleur WOMAC sur le NRS allaient de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur extrême), où des scores plus élevés indiquaient une douleur plus élevée.
Les données manquantes ont été imputées à l'aide d'un BOCF/LOCF mixte.
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Semaines 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56 et 64
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Pourcentage de participants présentant une variation cumulative en pourcentage par rapport au départ dans la sous-échelle de la douleur de l'indice d'arthrose de l'ouest de l'Ontario et de l'université McMaster (WOMAC) aux semaines 16, 24 et 56
Délai: Au départ, semaines 16, 24 et 56
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WOMAC : questionnaire auto-administré, spécifique à la maladie, qui évalue les symptômes cliniquement importants et pertinents pour le participant concernant la douleur, la raideur et la fonction physique chez les participants atteints d'arthrose.
La sous-échelle de douleur WOMAC est un questionnaire à 5 éléments utilisé pour évaluer la quantité de douleur ressentie en raison de l'arthrose de l'articulation index au cours des dernières 48 heures.
Il a été calculé comme la moyenne des scores de 5 questions individuelles notées sur un SNIR.
Les scores pour chaque question et le score de la sous-échelle de douleur WOMAC sur le NRS allaient de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur extrême), où des scores plus élevés indiquaient une douleur plus élevée.
Pourcentage de participants avec une réduction cumulée (en pourcentage) (supérieur à [>] 0 % ; >= 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80 et 90 % ; = 100 %) dans la sous-échelle de douleur WOMAC de la ligne de base aux semaines 16, 24 et 56 ont été rapportés, les participants (%) sont rapportés plus d'une fois dans les catégories spécifiées.
Les données manquantes ont été imputées à l'aide d'un BOCF/LOCF mixte.
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Au départ, semaines 16, 24 et 56
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Pourcentage de participants ayant atteint une réduction de la sous-échelle de la fonction physique de l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) de >=30 %, >=50 %, >=70 % et >=90 % de réponse aux semaines 2, 4, 8, 16, 24 , 32, 40, 48, 56 et 64
Délai: Semaines 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56 et 64
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Le pourcentage de participants présentant une réduction de la fonction physique WOMAC >= (30 %, 50 %, 70 %, 90 %) aux semaines 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56 et 64 par rapport au départ était classés comme répondeurs à la sous-échelle de la fonction physique WOMAC.
WOMAC : questionnaire auto-administré, spécifique à la maladie, qui évalue les symptômes cliniquement importants et pertinents pour le participant concernant la douleur, la raideur et la fonction physique chez les participants atteints d'arthrose.
Fonction physique : capacité du participant à se déplacer et à effectuer les activités habituelles de la vie quotidienne.
Sous-échelle de la fonction physique de WOMAC Questionnaire à 17 éléments utilisé pour évaluer le degré de difficulté rencontré en raison de l'arthrose dans l'articulation index (genou / hanche) au cours des dernières 48 heures, calculé comme la moyenne des scores de 17 questions individuelles notées sur un NRS.
Les scores pour chaque question et sous-échelle physique WOMAC sur le NRS allaient de 0 (pas de difficulté) à 10 (difficulté extrême), où des scores plus élevés indiquaient une difficulté extrême/une fonction physique pire.
Les données manquantes ont été imputées à l'aide d'un BOCF/LOCF mixte.
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Semaines 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56 et 64
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Pourcentage de participants présentant une variation cumulative en pourcentage par rapport au départ dans la sous-échelle de la fonction physique de l'indice d'arthrose de l'ouest de l'Ontario et de l'université McMaster (WOMAC) aux semaines 16, 24 et 56
Délai: Au départ, semaines 16, 24 et 56
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Pourcentage de participants avec réduction cumulée (en pourcentage) (> 0 % ; >= 10 %, 20 %, 30 %, 40 %, 50 %, 60 %, 70 %, 80 % et 90 % ; = 100 %) dans WOMAC sous-échelle de la fonction physique de la ligne de base aux semaines 16, 24 et 56 ont été rapportés.
WOMAC : Questionnaire auto-administré, spécifique à la maladie, qui évalue les symptômes cliniquement importants et pertinents pour le participant concernant la douleur, la raideur et la fonction physique chez les participants atteints d'arthrose.
Fonction physique : capacité du participant à se déplacer et à effectuer les activités habituelles de la vie quotidienne.
Sous-échelle de la fonction physique WOMAC : questionnaire en 17 items pour évaluer le degré de difficulté rencontrée en raison de l'arthrose dans l'articulation index (genou ou hanche) au cours des dernières 48 heures, calculée comme la moyenne des scores de 17 questions individuelles notées sur un SNIR.
Les scores pour chaque question et la sous-échelle de douleur WOMAC sur le NRS allaient de 0 (pas de difficulté) à 10 (difficulté extrême), des scores plus élevés indiquent une difficulté extrême/une fonction physique moins bonne.
Les données manquantes ont été imputées à l'aide d'un BOCF/LOCF mixte.
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Au départ, semaines 16, 24 et 56
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Pourcentage de participants obtenant une amélioration de >= 2 points dans l'évaluation globale du patient (PGA) de l'arthrose aux semaines 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56 et 64
Délai: Semaines 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56 et 64
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La PGA de l'arthrose a été évaluée en posant une question aux participants : "Compte tenu de toutes les façons dont votre arthrose au niveau du genou ou de la hanche vous affecte, comment allez-vous aujourd'hui ?"
Les participants ont répondu sur une échelle allant de 1 à 5, où 1 = très bon (aucun symptôme et aucune limitation des activités normales), 2 = bon (symptômes légers et aucune limitation des activités normales), 3 = passable (symptômes modérés et limitation des activités normales). de certaines activités normales), 4 = mauvais (symptômes graves et incapacité à effectuer la plupart des activités normales) et 5 = très mauvais (symptômes très graves et incapacité à effectuer toutes les activités normales).
Des scores plus élevés indiquaient un état pire.
Le pourcentage de participants présentant une amélioration d'au moins 2 points par rapport à la valeur initiale de la PGA de l'arthrose a été signalé.
Les données manquantes ont été imputées à l'aide d'un BOCF/LOCF mixte.
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Semaines 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56 et 64
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Changement par rapport au départ du score moyen de douleur dans l'articulation index aux semaines 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 32, 40, 48 et 56
Délai: Au départ, semaines 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 32, 40, 48 et 56
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Les participants ont évalué leur douleur moyenne dans l'index de la hanche/du genou au cours des dernières 24 heures à l'aide du NRS, avec une échelle allant de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur possible).
Des scores plus élevés indiquaient une douleur plus élevée.
Les données des semaines 20 à 56 représentent les moyennes des valeurs rapportées pendant l'intervalle de 4 semaines jusqu'à la semaine donnée incluse.
Le changement par rapport à la ligne de base a été calculé en utilisant la différence entre chaque moyenne hebdomadaire post-ligne de base et le score moyen de base.
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Au départ, semaines 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 32, 40, 48 et 56
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Changement par rapport au départ du score moyen de douleur dans l'articulation index à la semaine 64
Délai: Ligne de base, Semaine 64
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Les participants ont évalué leur douleur moyenne dans l'index de la hanche/du genou au cours des dernières 24 heures à l'aide du NRS, avec une échelle allant de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur possible).
Des scores plus élevés indiquaient une douleur plus élevée.
Les données représentent les moyennes des valeurs rapportées pendant l'intervalle de 4 semaines jusqu'à la semaine 64 incluse.
Le changement par rapport à la ligne de base a été calculé en utilisant la différence entre chaque moyenne hebdomadaire post-ligne de base et le score moyen de base.
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Ligne de base, Semaine 64
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Changement par rapport au départ dans la sous-échelle de raideur de l'indice d'arthrose de l'ouest de l'Ontario et de l'université McMaster (WOMAC) aux semaines 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48 et 56
Délai: Au départ, semaines 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48 et 56
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WOMAC : questionnaire auto-administré, spécifique à la maladie, qui évalue les symptômes cliniquement importants et pertinents pour le participant concernant la douleur, la raideur et la fonction physique chez les participants atteints d'arthrose.
La raideur a été définie comme une sensation de diminution de la facilité de mouvement dans l'articulation index (genou ou hanche).
La sous-échelle de raideur WOMAC est un questionnaire à 2 items utilisé pour évaluer la quantité de raideur ressentie en raison de l'arthrose dans l'articulation index (genou ou hanche) au cours des 48 dernières heures.
Il a été calculé comme la moyenne des scores de 2 questions individuelles notées sur le NRS.
Les scores pour chaque question et le score de la sous-échelle de rigidité WOMAC sur le NRS allaient de 0 (pas de raideur) à 10 (rigidité extrême), où des scores plus élevés indiquaient une rigidité plus élevée.
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Au départ, semaines 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48 et 56
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Changement par rapport à la ligne de base dans la sous-échelle de rigidité de l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) à la semaine 64
Délai: Ligne de base, Semaine 64
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WOMAC : questionnaire auto-administré, spécifique à la maladie, qui évalue les symptômes cliniquement importants et pertinents pour le participant concernant la douleur, la raideur et la fonction physique chez les participants atteints d'arthrose.
La raideur a été définie comme une sensation de diminution de la facilité de mouvement dans l'articulation index (genou ou hanche).
La sous-échelle de raideur WOMAC est un questionnaire à 2 items utilisé pour évaluer la quantité de raideur ressentie en raison de l'arthrose dans l'articulation index (genou ou hanche) au cours des 48 dernières heures.
Il a été calculé comme la moyenne des scores de 2 questions individuelles notées sur le NRS.
Les scores pour chaque question et le score de la sous-échelle de rigidité WOMAC sur le NRS allaient de 0 (pas de raideur) à 10 (rigidité extrême), où des scores plus élevés indiquaient une rigidité plus élevée.
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Ligne de base, Semaine 64
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Changement par rapport au score moyen de l'indice d'arthrose de Western Ontario et de l'indice d'arthrose des universités McMaster (WOMAC) aux semaines 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48 et 56
Délai: Au départ, semaines 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48 et 56
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WOMAC : questionnaire auto-administré spécifique à la maladie qui évalue les symptômes cliniquement importants et pertinents pour le participant concernant la douleur, la raideur et la fonction physique chez les participants atteints d'arthrose de l'articulation index (genou ou hanche).
La sous-échelle de douleur WOMAC évalue la quantité de douleur ressentie (score : 0 [pas de douleur] à 10 [douleur extrême], score plus élevé = plus de douleur), la sous-échelle de fonction physique WOMAC évalue le degré de difficulté ressenti (score : 0 [aucune difficulté] à 10 [ difficulté extrême], score plus élevé = fonction physique moins bonne) et la sous-échelle de rigidité WOMAC évaluent la quantité de raideur ressentie (score : 0 [pas de raideur] à 10 [rigidité extrême], score plus élevé = raideur plus élevée).
Le score moyen du WOMAC était la moyenne des scores des sous-échelles de la douleur, de la fonction physique et de la raideur du WOMAC et variait de 0 à 10, où des scores plus élevés indiquaient une moins bonne réponse.
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Au départ, semaines 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48 et 56
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Changement par rapport au score moyen de l'indice d'arthrose de l'ouest de l'Ontario et de l'indice d'arthrose des universités McMaster (WOMAC) à la semaine 64
Délai: Ligne de base, Semaine 64
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WOMAC : questionnaire auto-administré spécifique à la maladie qui évalue les symptômes cliniquement importants et pertinents pour le participant concernant la douleur, la raideur et la fonction physique chez les participants atteints d'arthrose de l'articulation index (genou ou hanche).
La sous-échelle de douleur WOMAC évalue la quantité de douleur ressentie (score : 0 [pas de douleur] à 10 [douleur extrême], score plus élevé = plus de douleur), la sous-échelle de fonction physique WOMAC évalue le degré de difficulté ressenti (score : 0 [aucune difficulté] à 10 [ difficulté extrême], score plus élevé = fonction physique moins bonne) et la sous-échelle de rigidité WOMAC évaluent la quantité de raideur ressentie (score : 0 [pas de raideur] à 10 [rigidité extrême], score plus élevé = raideur plus élevée).
Le score moyen du WOMAC était la moyenne des scores des sous-échelles de la douleur, de la fonction physique et de la raideur du WOMAC et variait de 0 à 10, où des scores plus élevés indiquaient une moins bonne réponse.
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Ligne de base, Semaine 64
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Changement par rapport au départ dans l'indice de l'arthrose de l'ouest de l'Ontario et de l'université McMaster (WOMAC) Élément de la sous-échelle de la douleur : douleur lors de la marche sur une surface plane aux semaines 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48 et 56
Délai: Au départ, semaines 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48 et 56
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WOMAC : questionnaire auto-administré spécifique à la maladie qui évalue les symptômes cliniquement importants et pertinents pour le participant concernant la douleur, la raideur et la fonction physique chez les participants atteints d'arthrose dans l'articulation index (genou ou hanche).
Les participants ont répondu à une question : "Combien de douleur avez-vous ressenti en marchant sur une surface plane ?".
Les participants ont répondu à propos de la quantité de douleur qu'ils ressentaient en marchant sur une surface plane en utilisant un NRS de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur extrême), où des scores plus élevés indiquaient une douleur plus élevée.
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Au départ, semaines 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48 et 56
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Changement par rapport à la ligne de base dans la sous-échelle de la douleur de l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) : douleur lors de la marche sur une surface plane à la semaine 64
Délai: Ligne de base, Semaine 64
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WOMAC : questionnaire auto-administré spécifique à la maladie qui évalue les symptômes cliniquement importants et pertinents pour le participant concernant la douleur, la raideur et la fonction physique chez les participants atteints d'arthrose dans l'articulation index (genou ou hanche).
Les participants ont répondu à une question : "Combien de douleur avez-vous ressenti en marchant sur une surface plane ?".
Les participants ont répondu à propos de la quantité de douleur qu'ils ressentaient en marchant sur une surface plane en utilisant un NRS de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur extrême), où des scores plus élevés indiquaient une douleur plus élevée.
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Ligne de base, Semaine 64
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Changement par rapport au départ dans l'indice de l'arthrose de l'ouest de l'Ontario et de l'université McMaster (WOMAC) Élément de la sous-échelle de la douleur : douleur en montant ou en descendant les escaliers aux semaines 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48 et 56
Délai: Au départ, semaines 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48 et 56
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WOMAC : questionnaire auto-administré spécifique à la maladie qui évalue les symptômes cliniquement importants et pertinents pour le participant concernant la douleur, la raideur et la fonction physique chez les participants atteints d'arthrose dans l'articulation index (genou ou hanche).
Les participants ont répondu à une question : « Combien de douleur avez-vous eu en montant ou en descendant les escaliers ?
Les participants ont répondu à propos de la quantité de douleur qu'ils ressentaient en montant ou en descendant les escaliers en utilisant un NRS de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur extrême), où des scores plus élevés indiquaient une douleur plus élevée.
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Au départ, semaines 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48 et 56
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Changement par rapport à la ligne de base dans la sous-échelle de la douleur de l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) : Douleur en montant ou en descendant les escaliers à la semaine 64
Délai: Ligne de base, Semaine 64
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WOMAC : questionnaire auto-administré spécifique à la maladie qui évalue les symptômes cliniquement importants et pertinents pour le participant concernant la douleur, la raideur et la fonction physique chez les participants atteints d'arthrose dans l'articulation index (genou ou hanche).
Les participants ont répondu à une question : « Combien de douleur avez-vous eu en montant ou en descendant les escaliers ?
Les participants ont répondu à propos de la quantité de douleur qu'ils ressentaient en montant ou en descendant les escaliers en utilisant un NRS de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur extrême), où des scores plus élevés indiquaient une douleur plus élevée.
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Ligne de base, Semaine 64
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Changement par rapport au départ des scores du questionnaire sur la productivité au travail et les troubles de l'activité pour l'arthrose (WPAI:OA) aux semaines 16, 24 et 56
Délai: Semaines 16, 24 et 56
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WPAI est un questionnaire de 6 questions évalué par les participants pour déterminer l'impact de l'OA sur l'absentéisme, le présentéisme, la productivité au travail et la diminution des activités quotidiennes pendant une période de 7 jours avant une visite.
Il donne 4 sous-scores : temps de travail manqué (absentéisme), incapacité au travail (présentéisme), incapacité globale au travail (productivité du travail) et incapacité à l'activité (activité quotidienne).
Ces sous-scores sont exprimés en pourcentage de déficience (plage de 0 à 100), les nombres plus élevés indiquant une plus grande déficience et une productivité moindre.
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Semaines 16, 24 et 56
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Changement par rapport au départ des scores du questionnaire sur la productivité au travail et les troubles de l'activité pour l'arthrose (WPAI:OA) à la semaine 64
Délai: Ligne de base, Semaine 64
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WPAI est un questionnaire de 6 questions évalué par les participants pour déterminer l'impact de l'OA sur l'absentéisme, le présentéisme, la productivité au travail et la diminution des activités quotidiennes pendant une période de 7 jours avant une visite.
Il donne 4 sous-scores : temps de travail manqué (absentéisme), incapacité au travail (présentéisme), incapacité globale au travail (productivité du travail) et incapacité à l'activité (activité quotidienne).
Ces sous-scores sont exprimés en pourcentage de déficience (plage de 0 à 100), les nombres plus élevés indiquant une plus grande déficience et une productivité moindre.
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Ligne de base, Semaine 64
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Nombre de participants ayant répondu à la qualité de vie européenne-5 dimensions-5 niveaux (EQ-5D-5L) : domaine de la mobilité
Délai: Au départ, semaines 8, 16, 24, 40, 56 et 64
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Le nombre de participants avec des réponses dans le domaine de la mobilité de EQ-5D-5L a été fourni.
EQ-5D-5L est un questionnaire standardisé rempli par les participants qui mesure la qualité de vie liée à la santé et traduit ce score en une valeur d'indice ou un score d'utilité.
L'EQ-5D-5L se compose de deux éléments : un profil d'état de santé et une échelle visuelle analogique (EVA) en option.
Le profil d'état de santé EQ-5D comprend 5 dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression.
Chaque dimension comporte 5 niveaux : 1=aucun problème, 2=problèmes légers, 3=problèmes modérés, 4=problèmes graves et 5=problèmes extrêmes.
Des scores plus élevés indiquaient des niveaux plus élevés de problèmes dans les cinq dimensions.
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Au départ, semaines 8, 16, 24, 40, 56 et 64
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Nombre de participants ayant répondu à la qualité de vie européenne-5 dimensions-5 niveaux (EQ-5D-5L) : domaine des soins personnels
Délai: Au départ, semaines 8, 16, 24, 40, 56 et 64
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Le nombre de participants avec des réponses dans le domaine des soins personnels de EQ-5D-5L a été fourni.
EQ-5D-5L est un questionnaire standardisé rempli par les participants qui mesure la qualité de vie liée à la santé et traduit ce score en une valeur d'indice ou un score d'utilité.
L'EQ-5D-5L se compose de deux éléments : un profil d'état de santé et une échelle visuelle analogique (EVA) en option.
Le profil d'état de santé EQ-5D comprend 5 dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression.
Chaque dimension comporte 5 niveaux : 1=aucun problème, 2=problèmes légers, 3=problèmes modérés, 4=problèmes graves et 5=problèmes extrêmes.
Des scores plus élevés indiquaient des niveaux plus élevés de problèmes dans les cinq dimensions.
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Au départ, semaines 8, 16, 24, 40, 56 et 64
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Nombre de participants ayant répondu à la qualité de vie européenne-5 dimensions-5 niveaux (EQ-5D-5L) : domaine des activités habituelles
Délai: Au départ, semaines 8, 16, 24, 40, 56 et 64
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Nombre de participants avec des réponses de domaine d'activités habituelles de EQ-5D-5L ont été fournis.
EQ-5D-5L est un questionnaire standardisé rempli par les participants qui mesure la qualité de vie liée à la santé et traduit ce score en une valeur d'indice ou un score d'utilité.
L'EQ-5D-5L se compose de deux éléments : un profil d'état de santé et une échelle visuelle analogique (EVA) en option.
Le profil d'état de santé EQ-5D comprend 5 dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression.
Chaque dimension comporte 5 niveaux : 1=aucun problème, 2=problèmes légers, 3=problèmes modérés, 4=problèmes graves et 5=problèmes extrêmes.
Des scores plus élevés indiquaient des niveaux plus élevés de problèmes dans les cinq dimensions.
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Au départ, semaines 8, 16, 24, 40, 56 et 64
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Nombre de participants ayant répondu à la qualité de vie européenne-5 dimensions-5 niveaux (EQ-5D-5L) : domaine douleur/inconfort
Délai: Au départ, semaines 8, 16, 24, 40, 56 et 64
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Le nombre de participants avec des réponses dans le domaine de la douleur/l'inconfort de l'EQ-5D-5L a été fourni.
EQ-5D-5L est un questionnaire standardisé rempli par les participants qui mesure la qualité de vie liée à la santé et traduit ce score en une valeur d'indice ou un score d'utilité.
L'EQ-5D-5L se compose de deux éléments : un profil d'état de santé et une échelle visuelle analogique (EVA) en option.
Le profil d'état de santé EQ-5D comprend 5 dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression.
Chaque dimension comporte 5 niveaux : 1=aucun problème, 2=problèmes légers, 3=problèmes modérés, 4=problèmes graves et 5=problèmes extrêmes.
Des scores plus élevés indiquaient des niveaux plus élevés de problèmes dans les cinq dimensions.
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Au départ, semaines 8, 16, 24, 40, 56 et 64
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Nombre de participants ayant répondu à la qualité de vie européenne-5 dimensions-5 niveaux (EQ-5D-5L) : domaine de l'anxiété/de la dépression
Délai: Au départ, semaines 8, 16, 24, 40, 56 et 64
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Le nombre de participants avec des réponses dans le domaine de l'anxiété/de la dépression de l'EQ-5D-5L a été fourni.
EQ-5D-5L est un questionnaire standardisé rempli par les participants qui mesure la qualité de vie liée à la santé et traduit ce score en une valeur d'indice ou un score d'utilité.
L'EQ-5D-5L se compose de deux éléments : un profil d'état de santé et une échelle visuelle analogique (EVA) en option.
Le profil d'état de santé EQ-5D comprend 5 dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression.
Chaque dimension comporte 5 niveaux : 1=aucun problème, 2=problèmes légers, 3=problèmes modérés, 4=problèmes graves et 5=problèmes extrêmes.
Des scores plus élevés indiquaient des niveaux plus élevés de problèmes dans les cinq dimensions.
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Au départ, semaines 8, 16, 24, 40, 56 et 64
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Qualité de vie européenne-5 dimensions-5 niveaux (EQ-5D-5L) Score global de l'état de santé/valeur de l'indice
Délai: Au départ, semaines 8, 16, 24, 40, 56 et 64
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EQ-5D-5L : questionnaire standardisé rempli par le participant qui mesure la qualité de vie liée à la santé et traduit ce score en une valeur d'indice ou un score d'utilité.
EQ-5D-5L se compose de deux composants : un profil d'état de santé et un VAS en option.
Le profil d'état de santé EQ-5D comprend 5 dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression.
Chaque dimension comporte 5 niveaux : 1=aucun problème, 2=problèmes légers, 3=problèmes modérés, 4=problèmes graves et 5=problèmes extrêmes.
Les réponses des cinq domaines ont été utilisées pour calculer un seul indice d'utilité (le score global d'utilité de la santé) où les valeurs sont inférieures ou égales à (<=) 1.
Le score global de l'utilité de la santé pour un participant sans problème dans les 5 éléments est de 1 pour tous les pays (sauf pour le Zimbabwe où il est de 0,9), et est réduit lorsqu'un participant signale des niveaux plus élevés de problèmes dans les cinq dimensions.
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Au départ, semaines 8, 16, 24, 40, 56 et 64
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Questionnaire de satisfaction du traitement Score de médecine version II (TSQM v.II) avec efficacité, effets secondaires, commodité et réponses de satisfaction globale
Délai: Semaines 16 et 56
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TSQM v.II est une échelle validée auto-administrée de 11 items qui quantifie le niveau de satisfaction des participants à l'égard des médicaments à l'étude (noté sur une échelle de Likert en 7 points [1 = extrêmement insatisfait, 2 = très insatisfait, 3 = insatisfait, 4 = plutôt satisfait, 5=satisfait, 6=très satisfait, 7=extrêmement satisfait]) et insatisfaction vis-à-vis des effets secondaires (3 questions notées sur une échelle de Likert à 5 points [1=extrêmement insatisfait, 2=très insatisfait, 3=plutôt insatisfait, 4=légèrement insatisfait, 5=pas du tout insatisfait] et 1 question sur une échelle de 2 points [0=Non, 1=Oui]).
Les participants ont été invités à évaluer leur niveau de satisfaction en tenant compte de tous les éléments.
Les 11 questions du TSQM ont été utilisées pour calculer les 4 critères d'efficacité, les effets secondaires, la commodité et la satisfaction globale, chacun noté sur une échelle de 0 à 100, 100 étant le meilleur niveau de satisfaction.
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Semaines 16 et 56
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Évaluation de l'impact du traitement rapportée par le patient - Score modifié (mPRTI) aux semaines 16 et 56 : Évaluation des préférences globales du participant - Quel est le traitement actuel ou le plus récent que vous receviez pour la douleur arthrosique avant de vous inscrire ?
Délai: Semaines 16 et 56
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Le mPRTI est un questionnaire auto-administré contenant l'évaluation des préférences globales du participant (pour évaluer le traitement précédent et la préférence de continuer à utiliser le produit expérimental) et la volonté du participant de réutiliser le médicament.
Pour évaluer le traitement actuel ou le plus récent, les participants ont répondu 1=médicaments sur ordonnance injectables, 2=médicaments sur ordonnance pris par voie orale, 3=chirurgie, 4=médicaments sur ordonnance et chirurgie et 5=pas de traitement.
Le nombre de participants qui ont répondu à la question spécifiée a été rapporté.
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Semaines 16 et 56
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Score modifié de l'évaluation de l'impact du traitement rapporté par le patient (mPRTI) aux semaines 16 et 56 : évaluation des préférences globales du participant - Dans l'ensemble, préférez-vous le médicament que vous avez reçu dans cette étude au traitement précédent ?
Délai: Semaines 16 et 56
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Le mPRTI est un questionnaire auto-administré contenant une évaluation globale des préférences des participants (pour évaluer le traitement antérieur et la préférence de continuer à utiliser le produit expérimental) et une évaluation de la volonté des participants à utiliser à nouveau le médicament.
Pour évaluer la préférence de continuer à utiliser le produit expérimental, les participants ont répondu en utilisant l'IRT sur une échelle de Likert en 5 points de 1 à 5, où, 1 = oui, je préfère définitivement le médicament que je reçois maintenant, 2 = j'ai une légère préférence pour le médicament que je reçois actuellement, 3= Je n'ai aucune préférence, 4= J'ai une légère préférence pour mon traitement précédent, 5= Non, je préfère définitivement mon traitement précédent.
Des scores plus élevés indiquent une moindre préférence pour l'utilisation du produit expérimental.
Le nombre de participants qui ont répondu à la question spécifiée a été rapporté.
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Semaines 16 et 56
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Score modifié de l'évaluation de l'impact du traitement rapporté par le patient (mPRTI) aux semaines 16 et 56 : évaluation de la volonté du participant d'utiliser à nouveau le médicament - disposé à utiliser le même médicament que celui que vous avez reçu dans cette étude pour votre douleur arthrosique ?
Délai: Semaines 16 et 56
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Le mPRTI est un questionnaire auto-administré contenant une évaluation globale des préférences des participants (pour évaluer le traitement antérieur et la préférence de continuer à utiliser le produit expérimental) et une évaluation de la volonté des participants à utiliser à nouveau le médicament.
Pour évaluer la volonté des participants à utiliser à nouveau la drogue, les participants ont répondu en utilisant l'IRT sur une échelle de Likert en 5 points de 1 à 5, où, 1= oui, je voudrais certainement utiliser à nouveau la même drogue, 2= je pourrais vouloir utiliser la même drogue à nouveau, 3= Je ne suis pas sûr, 4= Je ne voudrais peut-être pas utiliser à nouveau la même drogue, 5= Non, je ne voudrais certainement pas utiliser à nouveau la même drogue.
Des scores plus élevés indiquent une moindre volonté d'utiliser le produit expérimental.
Le nombre de participants qui ont répondu à la question spécifiée a été rapporté.
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Semaines 16 et 56
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Nombre de participants qui se sont retirés en raison d'un manque d'efficacité
Délai: Ligne de base jusqu'à la semaine 56
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Le nombre de participants qui ont abandonné le traitement en raison d'un manque d'efficacité a été rapporté ici.
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Ligne de base jusqu'à la semaine 56
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Délai d'arrêt en raison du manque d'efficacité
Délai: Ligne de base jusqu'à la semaine 56
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Le délai d'arrêt en raison d'un manque d'efficacité a été défini comme l'intervalle de temps entre la date de la première administration du médicament à l'étude et la date d'arrêt du traitement par le participant en raison d'un manque d'efficacité.
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Ligne de base jusqu'à la semaine 56
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Nombre de participants ayant pris des médicaments de secours au cours des semaines 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48 et 56
Délai: Semaines 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48 et 56
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En cas de soulagement insuffisant de la douleur, de l'acétaminophène/paracétamol jusqu'à 3 000 mg par jour et jusqu'à 3 jours par semaine entre la ligne de base et la semaine 16, et 3 000 mg par jour et jusqu'à 7 jours par semaine entre la semaine 16 et la semaine 64 pourraient être pris. comme médicament de secours.
Le nombre de participants ayant utilisé un médicament de secours au cours de la semaine d'étude particulière a été résumé.
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Semaines 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48 et 56
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Nombre de participants ayant pris des médicaments de secours au cours de la semaine 64
Délai: Semaine 64
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En cas de soulagement insuffisant de la douleur, après la semaine 16, l'acétaminophène/paracétamol jusqu'à 3000 mg par jour jusqu'à 7 jours par semaine pouvait être pris comme médicament de secours et l'utilisation était signalée chaque semaine via un journal.
Le nombre de participants ayant utilisé un médicament de secours au cours de la semaine 64 a été résumé.
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Semaine 64
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Nombre de jours de médicament de secours utilisé pendant les semaines 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48 et 56
Délai: Semaines 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48 et 56
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En cas de soulagement insuffisant de la douleur pendant la période de traitement, acétaminophène/paracétamol jusqu'à 3 000 mg par jour et jusqu'à 3 jours par semaine entre l'inclusion et la semaine 16, et 3 000 mg par jour et jusqu'à 7 jours par semaine entre la semaine 16 et 64 pourrait être pris comme médicament de secours.
Le nombre de jours pendant lesquels les participants ont utilisé le médicament de secours au cours des semaines d'étude particulières a été résumé.
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Semaines 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48 et 56
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Nombre de jours de médicaments de secours utilisés au cours de la semaine 64
Délai: Semaine 64
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En cas de soulagement insuffisant de la douleur, après la semaine 16, l'acétaminophène/paracétamol jusqu'à 3000 mg par jour jusqu'à 7 jours par semaine pouvait être pris comme médicament de secours et l'utilisation était signalée chaque semaine via un journal.
Le nombre de jours pendant lesquels les participants ont utilisé le médicament de secours au cours de la semaine 64 a été résumé.
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Semaine 64
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Quantité de médicaments de secours utilisés pendant les semaines 2, 4, 8 et 16
Délai: Semaines 2, 4, 8 et 16
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En cas de soulagement insuffisant de la douleur, l'acétaminophène/paracétamol jusqu'à 3000 mg par jour jusqu'à 3 jours par semaine peut être pris comme médicament de secours.
La dose totale d'acétaminophène en milligrammes utilisée au cours de la semaine spécifiée a été résumée.
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Semaines 2, 4, 8 et 16
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Utilisation des ressources de soins de santé (HCRU) : nombre de visites de services directement liés à l'arthrose
Délai: Au départ, semaines 64 et 80
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OA HCRU a évalué l'utilisation des soins de santé au cours des 3 derniers mois (pour la ligne de base et la semaine 80) et des 8 dernières semaines (pour la semaine 64).
Les visites de services directement liés à l'arthrose évaluées étaient : les visites chez le médecin de premier recours, le neurologue, le rhumatologue, l'adjoint au médecin ou l'infirmière praticienne, le spécialiste de la douleur, l'orthopédiste, le physiothérapeute, le chiropraticien, la médecine ou la thérapie alternative, le podiatre, le nutritionniste/diététicien, le radiologue, le domicile services de santé et autres praticiens.
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Au départ, semaines 64 et 80
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Utilisation des ressources de soins de santé (HCRU) : nombre de participants qui se sont rendus aux urgences en raison d'arthrose
Délai: Au départ, semaines 64 et 80
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OA HCRU a évalué l'utilisation des soins de santé au cours des 3 derniers mois (pour la ligne de base et la semaine 80) et des 8 dernières semaines (pour la semaine 64).
Le domaine évalué était le nombre de participants qui se sont rendus aux urgences en raison de l'arthrose.
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Au départ, semaines 64 et 80
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Utilisation des ressources de soins de santé (HCRU) : nombre de visites aux urgences en raison de l'arthrose
Délai: Au départ, semaines 64 et 80
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Le HCRU pour l'arthrose a évalué l'utilisation des soins de santé au cours des 3 derniers mois (pour la ligne de base et la semaine 80) et des 8 dernières semaines (pour la semaine 64).
Le domaine évalué était le nombre de visites aux urgences en raison de l'arthrose.
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Au départ, semaines 64 et 80
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Utilisation des ressources de soins de santé (HCRU) : nombre de participants hospitalisés en raison d'arthrose
Délai: Au départ, semaines 64 et 80
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OA HCRU a évalué l'utilisation des soins de santé au cours des 3 derniers mois (pour la ligne de base et la semaine 80) et des 8 dernières semaines (pour la semaine 64).
Le domaine évalué était le nombre de participants hospitalisés en raison de l'arthrose.
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Au départ, semaines 64 et 80
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Utilisation des ressources de soins de santé (HCRU) : nombre de nuits passées à l'hôpital en raison de l'arthrose
Délai: Au départ, semaines 64 et 80
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OA HCRU a évalué l'utilisation des soins de santé au cours des 3 derniers mois (pour la ligne de base et la semaine 80) et des 8 dernières semaines (pour la semaine 64).
Le domaine évalué était le nombre de nuits passées à l'hôpital en raison de l'arthrose.
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Au départ, semaines 64 et 80
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Utilisation des ressources de soins de santé (HCRU) : nombre de participants qui ont utilisé des aides/dispositifs pour faire des choses en raison de l'arthrose
Délai: Au départ, semaines 64 et 80
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OA HCRU a évalué l'utilisation des soins de santé au cours des 3 derniers mois (pour la ligne de base et la semaine 80) et des 8 dernières semaines (pour la semaine 64).
Le domaine évalué était le nombre de participants qui utilisaient des aides/dispositifs pour faire des choses.
Aides telles qu'une aide à la marche, un fauteuil roulant, un appareil ou un ustensile pour s'habiller/se laver/manger et toute autre aide/appareil.
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Au départ, semaines 64 et 80
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Utilisation des ressources de soins de santé (HCRU) : nombre de participants qui ont quitté leur emploi en raison de l'arthrose
Délai: Au départ, semaines 64 et 80
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OA HCRU a évalué l'utilisation des soins de santé au cours des 3 derniers mois (pour la ligne de base et la semaine 80) et des 8 dernières semaines (pour la semaine 64).
Le domaine évalué était le nombre de participants qui ont quitté leur emploi en raison de l'arthrose.
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Au départ, semaines 64 et 80
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Utilisation des ressources de soins de santé (HCRU) : durée depuis la cessation d'emploi en raison de l'arthrose
Délai: Au départ, semaines 64 et 80
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OA HCRU a évalué l'utilisation des soins de santé au cours des 3 derniers mois (pour la ligne de base et la semaine 80) et des 8 dernières semaines (pour la semaine 64).
Le domaine évalué était la durée depuis la cessation d'emploi en raison de l'arthrose.
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Au départ, semaines 64 et 80
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Nombre de participants présentant un changement catégoriel par rapport au départ dans l'échelle d'activité des membres inférieurs (LEAS) aux semaines 4, 8, 16, 24, 56 et 80
Délai: Au départ, semaines 4, 8, 16, 24, 56 et 80
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Le LEAS est une échelle auto-administrée pour évaluer le niveau d'activité chez les participants ayant une arthroplastie totale du genou.
L'échelle LEAS reflétait quatre niveaux d'activité des membres inférieurs (1) confiné à la maison (incapable de marcher ou capacité minimale de marcher) (2) marche plus ordinaire dans la maison (3) marche dans la communauté (4) marche dans la communauté comme ainsi que du travail ou de l'exercice substantiel.
Il se composait de 12 questions résultant en une échelle de 18 niveaux qui permettait aux participants de sélectionner une seule description qui représentait le mieux leur niveau d'activité auto-évalué.
Le score final était simplement le numéro du descripteur sélectionné par le participant comme étant le plus représentatif de son niveau d'activité.
Le score minimum possible était de 1 (entièrement alité) et le score maximum possible était de 18 (athlète actuellement compétitif).
Un score plus élevé indique une activité accrue.
Des changements catégoriques par rapport au départ ont été signalés en termes d'amélioration (changement > 0), d'absence de changement et d'aggravation (changement inférieur à [<] 0).
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Au départ, semaines 4, 8, 16, 24, 56 et 80
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Changement par rapport à la ligne de base du nombre moyen de minutes quotidiennes d'activité physique aux semaines 16 et 56
Délai: Au départ, semaines 16 et 56
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Le niveau d'activité des participants a été évalué par actigraphie.
Les participants portaient l'accéléromètre en continu (sauf pour les activités nautiques) le matin jusqu'au coucher le soir pendant 7 ou 14 jours consécutifs tout en vaquant à leurs activités quotidiennes habituelles.
Les participants ont tenu un journal (électronique ou écrit) pour enregistrer le moment où l'accéléromètre a été mis en place le matin et retiré le soir (ou s'il a été retiré à d'autres fins).
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Au départ, semaines 16 et 56
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Changement par rapport au départ du nombre moyen d'activités physiques quotidiennes aux semaines 16 et 56
Délai: Au départ, semaines 16 et 56
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Un nombre moyen d'activités physiques quotidiennes a été mesuré à l'aide de l'actigraphie.
Les participants portaient l'accéléromètre en continu (sauf pour les activités nautiques) le matin jusqu'au coucher le soir pendant 7 ou 14 jours consécutifs tout en vaquant à leurs activités quotidiennes habituelles.
Les participants ont tenu un journal (électronique ou écrit) pour enregistrer le moment où l'accéléromètre a été mis en place le matin et retiré le soir (ou s'il a été retiré à d'autres fins).
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Au départ, semaines 16 et 56
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Changement par rapport au départ du nombre moyen de minutes quotidiennes d'activité physique modérée à vigoureuse aux semaines 16 et 56
Délai: Au départ, semaines 16 et 56
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Un nombre moyen d'activité physique quotidienne a été mesuré à l'aide de l'actigraphie, qui a ensuite été triée en trois seuils d'intensité : léger (100 - moins de {<1 500 comptes), modéré (1 500 - <6 500 comptes) et vigoureux (>=6 500 comptes).
Les participants portaient l'accéléromètre en continu (sauf pour les activités nautiques) le matin jusqu'au coucher le soir pendant 7 ou 14 jours consécutifs tout en vaquant à leurs activités quotidiennes habituelles.
Les participants ont tenu un journal (électronique ou écrit) pour enregistrer le moment où l'accéléromètre a été mis en place le matin et retiré le soir (ou s'il a été retiré à d'autres fins).
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Au départ, semaines 16 et 56
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Changement par rapport au départ en minutes quotidiennes moyennes d'activité physique intense (soutenue) modérée à vigoureuse aux semaines 16 et 56
Délai: Au départ, semaines 16 et 56
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Un nombre moyen d'activités physiques quotidiennes a été mesuré à l'aide de l'actigraphie, qui a ensuite été triée en trois seuils d'intensité : légère (100 - <1 500 comptes), modérée (1 500 - <6 500 comptes) et vigoureuse (>=6 500 comptes).
Les participants portaient l'accéléromètre en continu (sauf pour les activités nautiques) le matin jusqu'au coucher le soir pendant 7 ou 14 jours consécutifs tout en vaquant à leurs activités quotidiennes habituelles.
Les participants ont tenu un journal (électronique ou écrit) pour enregistrer le moment où l'accéléromètre a été mis en place le matin et retiré le soir (ou s'il a été retiré à toute autre fin). minutes au-dessus du seuil d'activité physique modérée, avec possibilité d'interruptions de 1 ou 2 minutes en dessous du seuil.
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Au départ, semaines 16 et 56
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Changement par rapport au départ du nombre moyen de pas quotidiens aux semaines 16 et 56
Délai: Au départ, semaines 16 et 56
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Le nombre moyen de pas quotidiens a été mesuré par actigraphie.
Les participants portaient l'accéléromètre en continu (sauf pour les activités nautiques) le matin jusqu'au coucher le soir pendant 7 ou 14 jours consécutifs tout en vaquant à leurs activités quotidiennes habituelles.
Les participants ont tenu un journal (électronique ou écrit) pour enregistrer le moment où l'accéléromètre a été mis en place le matin et retiré le soir (ou s'il a été retiré à d'autres fins).
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Au départ, semaines 16 et 56
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Nombre de participants présentant des événements indésirables (EI) et des événements indésirables graves (EIG) liés au traitement
Délai: Ligne de base jusqu'à la semaine 80
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Un EI était tout événement médical indésirable chez un participant ayant reçu le médicament à l'étude sans égard à la possibilité d'un lien de causalité.
L'EIG était un EI entraînant l'un des résultats suivants ou jugé significatif pour toute autre raison : décès ; hospitalisation initiale ou prolongée; expérience mettant la vie en danger (risque immédiat de mourir); invalidité/incapacité persistante ou importante; anomalie congénitale.
Les événements apparus sous traitement étaient des événements entre la première dose du médicament à l'étude et jusqu'à la semaine 80 qui étaient absents avant le traitement ou qui se sont aggravés par rapport à l'état avant le traitement.
Les EI comprenaient à la fois des EI graves et non graves.
Des anomalies cliniquement significatives à l'examen physique ont été rapportées comme EI.
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Ligne de base jusqu'à la semaine 80
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Nombre de participants présentant des événements indésirables (EI) et des événements indésirables graves (EIG) liés au traitement
Délai: Ligne de base jusqu'à la semaine 80
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L'EI lié au traitement était tout événement médical indésirable attribué au médicament à l'étude chez un participant ayant reçu le médicament à l'étude.
L'EIG était un EI entraînant l'un des résultats suivants ou jugé significatif pour toute autre raison : décès ; hospitalisation initiale ou prolongée; expérience mettant la vie en danger (risque immédiat de mourir); invalidité/incapacité persistante ou importante; anomalie congénitale.
Les événements apparus sous traitement étaient des événements entre la première dose du médicament à l'étude et jusqu'à la semaine 80 qui étaient absents avant le traitement ou qui se sont aggravés par rapport à l'état avant le traitement.
La parenté avec le médicament à l'étude a été évaluée par l'investigateur.
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Ligne de base jusqu'à la semaine 80
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Nombre de participants présentant des anomalies des tests de laboratoire par rapport à la ligne de base normale
Délai: Ligne de base jusqu'à la semaine 80
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Critères d'anomalie primaire : HGB, hématocrite, nombre de globules rouges < 0,8* limite inférieure de la normale (LLN) ; Éry.
volume corpusculaire moyen/concentration d'hémoglobine/HGB, largeur de distribution des globules rouges <0,9*LLN, >1,1*limite supérieure de la normale (LSN) ; plaquettes <0,5*LLN,>1,75*ULN ;
Leucocytes <0,6*LLN, >1,5*ULN ; Lymphocytes, Neutrophiles <0,8*LLN, >1,2*ULN ; Basophiles, éosinophiles, monocytes> 1,2 * LSN ;
Temps de prothrombine/Intl.
rapport normalisé> 1,1 * LSN ;
bilirubine totale> 1,5 * LSN ;
aspartate aminotransférase, alanine aminotransférase, gamma GT, LDH, phosphatase alcaline> 3,0 * LSN ; protéines totales; albumine<0.8*LLN,
>1,2*LSN ; azote uréique du sang, créatinine, cholestérol, triglycérides> 1,3 * LSN ; Urate> 1,2 * LSN ;
sodium<0,95*LLN,>1,05*ULN ;
potassium, chlorure, calcium, magnésium, bicarbonate <0,9*LLN, >1,1*ULN ; phosphate<0.8*LLN,
>1,2*LSN ; glycémie<0,6*LLN,
>1,5*LSN ; HGB A1C> 1,3 * LSN ; créatine kinase> 2,0 * LSN,
gravité spécifique<1.003,
>1,030 ; pH < 4,5, > 8 ; érythrocytes urinaires, leucocytes > = 20.
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Ligne de base jusqu'à la semaine 80
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Nombre de participants présentant des anomalies des tests de laboratoire par rapport à une ligne de base anormale
Délai: Ligne de base jusqu'à la semaine 80
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Critères d'anomalie primaire : hémoglobine ; hématocrite ; Nombre de globules rouges < 0,8*LLN ; Éry.
volume corpusculaire moyen/concentration d'hémoglobine/HGB, largeur de distribution des érythrocytes <0,9*LLN, >1,1*ULN ; plaquettes <0,5*LLN,>1,75*supérieur
limite de la normale (ULN); nombre de globules blancs <0,6 * LLN,
>1,5*LSN ; Lymphocytes, lymphocytes/leucocytes, neutrophiles, neutrophiles/leucocytes <0,8*LLN, >1,2*ULN ; Basophiles, éosinophiles, monocytes> 1,2 * LSN ; bilirubine totale> 1,5 * LSN ;
aspartate aminotransférase, alanine aminotransférase, gamma GT, LDH, phosphatase alcaline > 3,0*LSN ; protéines totales; albumine<0.8*LLN,
>1,2*LSN ; azote uréique sanguin, créatinine, cholestérol, triglycérides > 1,3*LSN ; Urate> 1,2 * LSN ; sodium <0,95*LLN,>1,05*ULN ;
potassium, chlorure, calcium, magnésium, bicarbonate <0,9*LLN, >1,1*ULN ; phosphate <0,8*LLN, >1,2*ULN ; glycémie <0,6*LLN, >1,5*ULN ; Hémoglobine A1C> 1,3 * LSN ; créatine kinase > 2,0*LSN ; gravité spécifique<1.003,
>1,030 ; Érythrocytes urinaires, leucocytes> = 20 ; Cylindres hyalins>=1.
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Ligne de base jusqu'à la semaine 80
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Changement de la tension artérielle (TA) par rapport au départ aux semaines 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64 et 80
Délai: Au départ, semaines 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64 et 80
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La mesure de la pression artérielle comprenait la pression artérielle systolique (PAS) et la pression artérielle diastolique (PAD) en position assise.
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Au départ, semaines 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64 et 80
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Changement par rapport au départ de la fréquence cardiaque aux semaines 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64 et 80
Délai: Au départ, semaines 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64 et 80
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La fréquence cardiaque (fréquence du pouls) a été mesurée en position assise.
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Au départ, semaines 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64 et 80
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Changement par rapport à la ligne de base des paramètres de l'électrocardiogramme (ECG) aux semaines 56 et 80
Délai: Au départ, semaines 56 et 80
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Un ECG à 12 dérivations a été enregistré après que les participants se soient reposés pendant au moins 5 minutes en décubitus dorsal dans un environnement calme.
Tous les intervalles standards (intervalles PR, QRS, QT, QTcF, QTcB, RR) ont été collectés.
Les anomalies de l'ECG comprenaient : 1) Intervalle QT, intervalle QT corrigé à l'aide de la formule de Bazett (QTcB) et intervalle QT corrigé à l'aide de la formule de Fridericia (QTcF) : augmentation par rapport à la ligne de base supérieure à (>) 30 ms (ms) ou 60 ms ; valeur absolue > 450 ms, > 480 ms et > 500 ms ; 2) fréquence cardiaque (FC) : valeur absolue <=50 bpm et diminution par rapport à la ligne de base >=20 bpm ; valeur absolue >=120 battements par minute (bpm) et augmentation par rapport à la ligne de base >=20 bpm ; 3) Intervalle PR : valeur absolue >=220 ms et augmentation depuis la ligne de base >=20 ms ; 4) Intervalle QRS : valeur absolue >= 120 ms.
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Au départ, semaines 56 et 80
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Modification de la fréquence cardiaque par rapport au départ (évaluée par ECG) aux semaines 56 et 80
Délai: Au départ, semaines 56 et 80
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La fréquence cardiaque a été mesurée en position assise.
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Au départ, semaines 56 et 80
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Nombre de participants avec hypotension orthostatique confirmée
Délai: Au départ, semaines 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64 et 80
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L'hypotension orthostatique a été définie comme un changement postural (décubitus à debout) qui répondait aux critères suivants : Pour une TA systolique <=150 mmHg (moyenne en décubitus dorsal) : Réduction de la TA systolique>=20 mmHg ou réduction de la TA diastolique>=10 mmHg au 1 et/ou des mesures de TA en position debout de 3 minutes.
Pour la TA systolique > 150 mmHg (moyenne en décubitus dorsal) : Réduction de la TA systolique >=30 mmHg ou réduction de la TA diastolique >=15 mmHg aux mesures de la TA à 1 et/ou 3 minutes en position debout.
Si la TA debout de 1 minute ou de 3 minutes dans une séquence répondait aux critères d'hypotension orthostatique, alors cette séquence était considérée comme positive.
Si 2 des 2 ou 2 des 3 séquences étaient positives, alors l'hypotension orthostatique était considérée comme confirmée.
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Au départ, semaines 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64 et 80
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Changement par rapport au départ dans les scores de l'Enquête sur les symptômes autonomes (SAS) aux semaines 24, 56 et 80
Délai: Au départ, semaines 24, 56 et 80
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Le SAS est un questionnaire à 12 items (11 pour les femmes), à partir duquel le nombre total de symptômes (0-12 pour les hommes et 0-11 pour les femmes) est calculé.
Chaque symptôme positif est noté de 1 (pas du tout) à 5 (beaucoup).
Le score d'impact total était la somme de tous les scores d'évaluation des symptômes, 0 étant attribué lorsque le participant n'avait pas le symptôme particulier.
La plage du score d'impact total est de 0 à 60 pour les hommes et de 0 à 55 pour les femmes, des scores plus élevés indiquant un impact plus élevé.
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Au départ, semaines 24, 56 et 80
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Changement par rapport au départ du score de déficience neuropathique (NIS) aux semaines 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64 et 80
Délai: Au départ, semaines 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64 et 80
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Le NIS est un instrument standardisé utilisé pour évaluer le participant pour les signes de neuropathie périphérique.
Le NIS est la somme des scores de 37 items, du côté gauche et du côté droit, où 24 items sont notés de 0 (normal) à 4 (paralysie), un score plus élevé indique une anomalie/déficience plus élevée et 13 items sont notés de 0 (normal), 1 (diminué) et 2 (absent), un score plus élevé indique une déficience plus élevée.
Le score global possible du NIS variait de 0 (pas de déficience) à 244 (déficience maximale), des scores plus élevés indiquaient une déficience accrue.
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Au départ, semaines 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64 et 80
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Nombre de participants avec des anticorps anti-tanezumab
Délai: Au départ, semaines 8, 16, 32, 48, 56, 64 et 80
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Des échantillons d'anticorps anti-médicament (ADA) sériques humains ont été analysés pour la présence ou l'absence d'anticorps anti-tanezumab à l'aide d'un dosage immuno-enzymatique semi-quantitatif (ELISA).
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Au départ, semaines 8, 16, 32, 48, 56, 64 et 80
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
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Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Atkinson J, Edwards RA, Bonfanti G, Barroso J, Schnitzer TJ. A Two-Step, Trajectory-Focused, Analytics Approach to Attempt Prediction of Analgesic Response in Patients with Moderate-to-Severe Osteoarthritis. Adv Ther. 2022 Oct 27. doi: 10.1007/s12325-022-02336-6. Online ahead of print.
- Mease P, Kuritzky L, Wright WL, Mallick-Searle T, Fountaine R, Yang R, Sadrarhami M, Faison W, Johnston E, Viktrup L. Efficacy and safety of tanezumab, NSAIDs, and placebo in patients with moderate to severe hip or knee osteoarthritis and a history of depression, anxiety, or insomnia: post-hoc analysis of phase 3 trials. Curr Med Res Opin. 2022 Nov;38(11):1909-1922. doi: 10.1080/03007995.2022.2113689. Epub 2022 Aug 28.
- Schnitzer TJ, Bonfanti G, Atkinson J, Donevan S, Viktrup L, Barroso J, Whalen E, Edwards RA. Characterizing 16-Week Responder Profiles Using Group-Based Trajectory Modeling in Over 4300 Clinical Trial Participants Receiving Pharmaceutical Treatment for Moderate to Severe Osteoarthritis. Adv Ther. 2022 Oct;39(10):4742-4756. doi: 10.1007/s12325-022-02290-3. Epub 2022 Aug 12.
- Neogi T, Hunter DJ, Churchill M, Shirinsky I, White A, Guermazi A, Omata M, Fountaine RJ, Pixton G, Viktrup L, Brown MT, West CR, Verburg KM. Observed efficacy and clinically important improvements in participants with osteoarthritis treated with subcutaneous tanezumab: results from a 56-week randomized NSAID-controlled study. Arthritis Res Ther. 2022 Mar 29;24(1):78. doi: 10.1186/s13075-022-02759-0.
- Conaghan PG, Dworkin RH, Schnitzer TJ, Berenbaum F, Bushmakin AG, Cappelleri JC, Viktrup L, Abraham L. WOMAC Meaningful Within-patient Change: Results From 3 Studies of Tanezumab in Patients With Moderate-to-severe Osteoarthritis of the Hip or Knee. J Rheumatol. 2022 Jun;49(6):615-621. doi: 10.3899/jrheum.210543. Epub 2022 Mar 1.
- Brown MT, Sandroni P, Low PA, Gorson KC, Hunter DJ, Pixton GC, Fountaine RJ, Viktrup L, West CR, Verburg KM. Neurological safety of subcutaneous tanezumab versus NSAID in patients with osteoarthritis. J Neurol Sci. 2022 Mar 15;434:120184. doi: 10.1016/j.jns.2022.120184. Epub 2022 Feb 14.
- Hochberg MC, Carrino JA, Schnitzer TJ, Guermazi A, Walsh DA, White A, Nakajo S, Fountaine RJ, Hickman A, Pixton G, Viktrup L, Brown MT, West CR, Verburg KM. Long-Term Safety and Efficacy of Subcutaneous Tanezumab Versus Nonsteroidal Antiinflammatory Drugs for Hip or Knee Osteoarthritis: A Randomized Trial. Arthritis Rheumatol. 2021 Jul;73(7):1167-1177. doi: 10.1002/art.41674. Epub 2021 Jun 7.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
21 juillet 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
5 octobre 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
27 février 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2015
Première publication (ESTIMATION)
19 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2020
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies rhumatismales
- Arthrite
- Arthrose
- Arthrose, Genou
- La douleur chronique
- Arthrose, Hanche
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Tanézumab
Autres numéros d'identification d'étude
- A4091058
- 2012-003721-22 (EUDRACT_NUMBER)
- OA SAFETY STUDY (AUTRE: Alias Study Number)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Pfizer fournira un accès aux données personnelles anonymisées des participants et aux documents d'étude connexes (par ex.
protocole, plan d'analyse statistique (PAS), rapport d'étude clinique (CSR)) sur demande de chercheurs qualifiés, et sous réserve de certains critères, conditions et exceptions.
De plus amples détails sur les critères de partage des données de Pfizer et le processus de demande d'accès sont disponibles sur : https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .