Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tanesumabin pitkäaikainen turvallisuus- ja tehokkuustutkimus potilailla, joilla on lonkan tai polven nivelrikko

maanantai 6. tammikuuta 2020 päivittänyt: Pfizer

VAIHE 3 satunnaistettu, kaksoissokko, AKTIIVISESTI OHJATTU, MONENKESKUSTUTKIMUS TANEZUMABIN PITKÄAIKAISEN TURVALLISUUDESTA JA TEHOKKUUDESTA IHONAALAISELLE ANNOSTUKSESTA AIHEILLA, JOILLE ON SATUNNAIS NIVELRETTIITÄ

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata tutkittavan tutkimuslääkkeen, tanesumabin, pitkäaikaista nivelten turvallisuutta ja tehokkuutta (kivunlievitystä) ei-steroidisiin tulehduskipulääkkeisiin (NSAID) verrattuna potilailla, joilla on lonkan tai polven nivelrikko.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3021

Vaihe

Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Australia
- New South Wales
  - Broadmeadow, New South Wales, Australia, 2292
    - Genesis Research Services
  - Cardiff, New South Wales, Australia, 2285
    - Hunter Imaging Group
  - Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
    - Optimus Clinical Research Pty Ltd
  - Miranda, New South Wales, Australia, 2228
    - Southern Radiology
  - Randwick, New South Wales, Australia, 2031
    - Royal Hospital for Women
  - St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
    - Royal North Shore Hospital
  - St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
    - Castlereagh Imaging
  - Sydney, New South Wales, Australia, 2035
    - Australian Clinical Research Network
  - Sydney, New South Wales, Australia, 2035
    - Spectrum Medical Imaging
- Queensland
  - Sherwood, Queensland, Australia, 4075
    - AusTrials Pty Ltd
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Australia, 5000
    - CMAX Clinical Research Pty Ltd
  - Adelaide, South Australia, Australia, 5000
    - Royal Adelaide Hospital Pharmacy
  - North Adelaide, South Australia, Australia, 5006
    - Bensons Radiology
- Victoria
  - Camberwell, Victoria, Australia, 3124
    - Emeritus Research
  - Melbourne, Victoria, Australia, 3144
    - Capital Radiology-Malvern
  - Melbourne, Victoria, Australia, 3168
    - Capital Radiology-Clayton
- Western Australia
  - Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
    - SKG Radiology Hollywood
  - Victoria Park, Western Australia, Australia, 6100
    - RK Will Pty Ltd
Brasilia
- Minas Gerais
  - Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasilia, 36010-570
    - Cmip-Centro Mineiro de Pesquisa Ltda
- RJ
  - Rio De Janeiro, RJ, Brasilia, 22271-100
    - CCBR - Centro de Pesquisas e Analises Clinicas LTDA
- SP
  - Sao Paulo, SP, Brasilia, 04266-010
    - CEPIC - Centro Paulista de Investigacao Clinica e Servicos Medicos Ltda
Bulgaria
- - Plovdiv, Bulgaria, 4000
    - Diagnostic Consultative Center "Sveti Georgi" EOOD
  - Plovdiv, Bulgaria, 4000
    - Medical Center "Health for all" - EOOD
  - Plovdiv, Bulgaria, 4001
    - UMHAT Kaspela - EOOD Rheumatology Clinic
  - Plovdiv, Bulgaria, 4001
    - UMHAT Kaspela - EOOD
  - Ruse, Bulgaria, 7012
    - "Medical Center Teodora" EOOD
  - Sofia, Bulgaria, 1750
    - UMHAT "Sofiamed" OOD, Block 2
  - Sofia, Bulgaria, 1505
    - Diagnostic Consultative Center 17 Sofia EOOD
  - Sofia, Bulgaria, 1612
    - UMHAT Sveti Ivan Rilski- EAD
  - Sofia, Bulgaria, 1784
    - "Medical Center- Dr. Hayvazov" EOOD
Filippiinit
- - Manila, Filippiinit, 1000
    - Manila Doctors Hospital
- NCR
  - Manila, NCR, Filippiinit, 1000
    - Philippine General Hospital
Japani
- - Chiba, Japani, 260-8606
    - National Hospital Organization Chiba Medical Center
  - Fukuoka, Japani, 813-8501
    - Chihaya Hospital
  - Fukuoka, Japani, 814-0165
    - Kuroda Orthopedic Hospital
  - Hiroshima, Japani, 730-8619
    - Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital
  - Hiroshima, Japani, 734-8530
    - Hiroshima Prefectural Hospital
  - Kumamoto, Japani, 862-0976
    - Kumamoto Orthopaedic Hospital
  - Osaka, Japani, 547-0016
    - Nagayoshi General Hospital
  - Saitama, Japani, 336-8522
    - Saitama Municipal Hospital
  - Saitama, Japani, 330-0056
    - Iwasaki Orthopedic Surgery
- Aichi
  - Toyohashi, Aichi, Japani, 440-8510
    - National Hospital Organization Toyohashi Medical Center
- Chiba
  - Funabashi, Chiba, Japani, 273-8588
    - Funabashi Municipal Medical Center
  - Matsudo, Chiba, Japani, 270-2296
    - Matsudo City General Hospital
- Fukuoka
  - Kitakyushu, Fukuoka, Japani, 806-0026
    - Kanbara Clinic
  - Kurume, Fukuoka, Japani, 830-0053
    - Hidaka Orthopedic Hospital
  - Miyako-gun, Fukuoka, Japani, 800-0344
    - Obase Hospital
  - Yamegun, Fukuoka, Japani, 834-0115
    - Himeno Hospital
- Fukushima
  - Sukagawa, Fukushima, Japani, 962-0001
    - Ikeda Kinen Hospital
- Gunma
  - Maebashi, Gunma, Japani, 379-2115
    - Zenshukai Hospital
- Hiroshima
  - Aki-gun, Hiroshima, Japani, 735-8585
    - Mazda Hospital
  - Kure, Hiroshima, Japani, 734-0304
    - Medical Corporation Okimoto Clinic
  - Kure, Hiroshima, Japani, 737-0046
    - Medical Corporation Emu Emukai, Matterhorn Rehabilitation Hospital
- Hokkaido
  - Chitose, Hokkaido, Japani, 066-0062
    - Takahashi Orthopedics Clinic
  - Obihiro, Hokkaido, Japani, 080-0802
    - Obihiro Orthopaedic Hospital
- Hyogo
  - Akashi, Hyogo, Japani, 674-0051
    - Okubo Hospital
  - Himeji, Hyogo, Japani, 670-0976
    - Omuro Orthopedic Clinic
  - Kako-gun, Hyogo, Japani, 675-1115
    - Medical corporate corporation hoshikai Onishi medical clinic
  - Kobe, Hyogo, Japani, 651-0073
    - Kobe Red Cross Hospital
- Ibaraki
  - Mito, Ibaraki, Japani, 311-4198
    - Mito Saiseikai General Hospital
- Ishikawa
  - Kanazawa, Ishikawa, Japani, 920-8650
    - National Hospital Organization Kanazawa Medical Center
- Kanagawa
  - Kawasaki, Kanagawa, Japani, 210-0852
    - Kokan Clinic
- Kyoto
  - Yawata, Kyoto, Japani, 614-8366
    - Misugikai Medical Corporation Otokoyama Hospital
- Miyagi
  - Sendai, Miyagi, Japani, 983-0862
    - Nakajo Orthopedic Clinic
- Nagano
  - Matsumoto, Nagano, Japani, 390-8601
    - Marunouchi Hospital
- Oita
  - Yufu, Oita, Japani, 879-5593
    - Oita University Hospital
- Osaka
  - Higashiosaka, Osaka, Japani, 577-0011
    - Sobajima Clinic/Orthopedics
  - Izumisano, Osaka, Japani, 598-8577
    - Rinku General Medical Center
  - Kishiwada, Osaka, Japani, 596-8522
    - Kishiwada Tokushukai Hospital
  - Osaka-shi, Osaka, Japani, 530-0012
    - Social Welfare Organization Saiseikai Imperial Gift Foundation,Inc. Osaka Saiseikai Nakatsu Hospital
  - Suita, Osaka, Japani, 565-0871
    - Osaka University Hospital
- Shimane
  - Izumo, Shimane, Japani, 693-8501
    - Shimane University Hospital
- Shizuoka
  - Fujieda, Shizuoka, Japani, 426-8677
    - Fujieda Municipal General Hospital
  - Hamamatsu, Shizuoka, Japani, 430-0929
    - JA Shizuoka Kohseiren Enshu Hospital
  - Hamamatsu, Shizuoka, Japani, 434-8533
    - Japanese Red Cross Hamamatsu Hospital
- Tokyo
  - Adachi-ku, Tokyo, Japani, 121-0064
    - Sonodakai Joint Replacement Center Hospital
  - Edogawa-ku, Tokyo, Japani, 133-0052
    - Medical Plaza Edogawa
  - Edogawa-ku, Tokyo, Japani, 134-0084
    - Sato Orthopaedic Clinic
  - Fussa, Tokyo, Japani, 197-8511
    - Fussa Hospital
  - Koto-ku, Tokyo, Japani, 136-0073
    - Jukoukai hospital
  - Minato-ku, Tokyo, Japani, 108-8642
    - Kitasato University Kitasato Institute Hospital
  - Setagaya-ku, Tokyo, Japani, 158-0095
    - Tamagawa Hospital
  - Shinagawa-ku, Tokyo, Japani, 140-0014
    - Ohimachi Orthopaedic Clinic
  - Shinagawa-ku, Tokyo, Japani, 140-0001
    - Kohno Clinical Medicine Research Institute Daisan Kitashinagawa Hospital
- Tottori
  - Yonago, Tottori, Japani, 683-8605
    - Japan Organization of Occupational Health and Safety Sanin Rosai Hospital
Kolumbia
- Antioquia
  - Medellin, Antioquia, Kolumbia, 05001000
    - Centro Integral de Reumatologia REUMALAB S.A.S.
- Bogota DC
  - Bogota, Bogota DC, Kolumbia, 110221
    - Centro de Investigacion en Reumatologia y Especialidades Medicas SAS CIREEM SAS
Korean tasavalta
- - Daegu, Korean tasavalta, 42472
    - Daegu Catholic University Medical Center
  - Daegu, Korean tasavalta, 42472
    - Department of Radiology
  - Daegu, Korean tasavalta, 42472
    - Division of Rheumatology, Department of Internal Medicine, Daegu Catholic University Medical Center
  - Daejeon, Korean tasavalta, 35015
    - Chungnam National University Hospital
  - Daejeon, Korean tasavalta, 35015
    - Clinical Trial Center Pharmacy
  - Daejeon, Korean tasavalta, 35015
    - Department of Radiology
  - Gwangju, Korean tasavalta, 61469
    - Chonnam National University Hospital
  - Gwangju, Korean tasavalta, 61469
    - Department of Radiology
  - Gwangju, Korean tasavalta, 61469
    - Pharmacy of Clinical Trial Center
  - Seoul, Korean tasavalta, 03080
    - Seoul National University Hospital
  - Seoul, Korean tasavalta, 05030
    - Konkuk University Medical Center
  - Seoul, Korean tasavalta, 02841
    - Korea University Anam Hospital
  - Seoul, Korean tasavalta, 07985
    - Ewha Womans University Mokdong Hospital
  - Seoul, Korean tasavalta, 06591
    - The Catholic University of Korea Seoul St. Mary'S Hospital
  - Seoul, Korean tasavalta, 07061
    - SMG-SNU Boramae Medical Center
  - Seoul, Korean tasavalta, 03722
    - Yonsei University Health system, Severance Hospital
  - Seoul, Korean tasavalta, 02841
    - Clinical Trial Pharmacy
  - Seoul, Korean tasavalta, 02841
    - Department of Radiology
  - Seoul, Korean tasavalta, 03080
    - Clinical Trials Center Pharmacy
  - Seoul, Korean tasavalta, 03722
    - Clinical Trial Center Pharmacy
  - Seoul, Korean tasavalta, 03722
    - Department of Radiology
  - Seoul, Korean tasavalta, 05030
    - Clinical research pharmacy
  - Seoul, Korean tasavalta, 05030
    - Department of Clinical Research Pharmacy, Konkuk University Medical Center
  - Seoul, Korean tasavalta, 05030
    - Department of Radiology
  - Seoul, Korean tasavalta, 05030
    - Division of Rheumatology, Department of Internal Medicine, Konkuk University Medical Center
  - Seoul, Korean tasavalta, 06351
    - Clinical Trial Center Pharmacy
  - Seoul, Korean tasavalta, 06351
    - Department of Orthopedic Surgery, Samsung Medical Center
  - Seoul, Korean tasavalta, 06591
    - Clinical Trial Pharmacy
  - Seoul, Korean tasavalta, 06591
    - Department of Radiology
  - Seoul, Korean tasavalta, 07061
    - Clinical Research Pharmacy, SMG SNU Boramae Medical Center
  - Seoul, Korean tasavalta, 07061
    - Department of Clinical Research Pharmacy, SMG-SNU Boramae Medical Center
  - Seoul, Korean tasavalta, 07061
    - Department of Radiology
  - Seoul, Korean tasavalta, 07985
    - Department of Radiology
  - Yangcheon-gu, Seoul, Korean tasavalta, 07985
    - Clinical Trial Pharmacy
Kroatia
- - Zagreb, Kroatia, 10000
    - Medicinski centar Kuna&Peric
Liettua
- - Kaunas, Liettua, LT-49449
    - Saules Seimos Medicinos Centras
  - Klaipeda, Liettua, LT-92288
    - Klaipeda University Hospital
  - Siauliai, Liettua, LT-76231
    - Republican Siauliai Hospital
Meksiko
- Jalisco
  - Guadajara, Jalisco, Meksiko, 45050
    - Centro Hospitalario Mac, S.A. de C.V.
  - Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 45040
    - Consultorio Médico del Dr. Federico Galván Villegas
Peru
- - Lima, Peru, 21
    - ABK REUMA S.R.L. de Medicentro Biociencias/BIO CIENCIAS PERU S.R.L.
  - Lima, Peru, 27
    - Centro de Investigación Reumatología CAA-Clinica Anglo Americana
  - Lima, Peru, 27
    - Investigaciones en Reumatologia / Centro Medico Corpac S.A.
  - Lima, Peru, 29
    - Centro de Investigaciones Medicas-Hospital Maria Auxiliadora
  - Lima, Peru, 33
    - Investigaciones Clinicas S.A.C. / Instituto de Ginecologia y Reproduccion S.A.
  - Lima, Peru, 33
    - Investigaciones Clinicas S.A.C./Instituto de Ginecologia y Reproduccion S.A.
- Arequipa
  - Cayma, Arequipa, Peru
    - Unidad de Investigacion en Medicina Interna y Enfermedades criticas-Hogar Clinica San Juan de Dios
- LA Libertad
  - Trujillo, LA Libertad, Peru, 13001
    - Centro De Investigacion Clinica Trujillo EIRL/Clinica Peruano Americana S.A.
Serbia
- - Belgrade, Serbia, 11000
    - Institute of Rheumatology
  - Belgrade, Serbia, 11000
    - Institute for Rehabilitation
  - Niska Banja, Serbia, 18205
    - Institute for treatment and rehabilitation "Niska Banja"
  - Novi Sad, Serbia, 21000
    - Special Hospital for Rheumatic Diseases Novi Sad
  - Sabac, Serbia, 15000
    - General hospital "Dr Laza K. Lazarevic" Sabac
Slovakia
- - Bratislava, Slovakia, 820 07
    - Reumatologia s.r.o.
  - Bratislava, Slovakia, 841 04
    - Nestatna Reumatologicka Ambulancia, Poliklinika Karlova Ves
  - Kosice, Slovakia, 040 11
    - MUDr. STRANAI s.r.o.
  - Nove Mesto nad Vahom, Slovakia, 91501
    - Reum.hapi s.r.o.
  - Piestany, Slovakia, 921 01
    - MEDIPA s.r.o.
  - Piestany, Slovakia, 92101
    - Thermium s.r.o.
Taiwan
- - Changhua, Taiwan, 500
    - Changhua Christian Hospital
  - Changhua, Taiwan, 500
    - Changhua Christian Hospital Clinical Trial Pharmacy
  - Kaohsiung, Taiwan, 83301
    - Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Branch Clinical Trial Pharmacy
  - Kaohsiung, Taiwan, 83301
    - Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Branch
  - Taichung, Taiwan, 40447
    - China Medical University Hospital
  - Taichung, Taiwan, 402
    - Chung Shan Medical University Hospital
  - Taichung, Taiwan, 402
    - Chung Shan Medical University Hospital Clinical Trial Pharmacy
  - Taichung, Taiwan, 40447
    - Department of Pharmacy, China Medical University Hospital
Ukraina
- - Chernivtsi, Ukraina, 58001
    - Regional Communal Institution Chernivtsi Regional Clinical Hospital
  - Kharkiv, Ukraina, 61002
    - Communal Non-profit Institution "City Clinical Hospital No.27" of Kharkiv City Council
  - Kharkiv, Ukraina, 61039
    - Government Institution "L.T. Malaya Therapy National Institute of the NAMS of Ukraine"
  - Kyiv, Ukraina, 01601
    - Chair of Internal Medicine #2
  - Kyiv, Ukraina, 01601
    - Oleksandrivska Clinical Hospital of Kyiv
  - Kyiv, Ukraina, 02125
    - Kyiv City Clinical Hospital 3,Rheumatology Department
  - Kyiv, Ukraina, 03151
    - Clinic of NI "NSC"M.D.Strazhesko Institute of Cardiology" of NAMS of Ukraine,
  - Kyiv, Ukraina, 04050
    - Polyclinic of Administration of Medical Services and Rehabilitation of State Stock Holding Company
  - Kyiv, Ukraina, 04114
    - Clinic of SI "Institute of Gerontology named after D.F Chebotarov of NAMS of Ukraine"
  - Kyiv, Ukraina, 04114
    - Clinic of SI Institute of Gerontology named after D.F Chebotarov of NAMS of Ukraine
  - Kyiv, Ukraina, 04119
    - National Medical University named after O O Bogomolets,
  - Kyiv, Ukraina, 04119
    - Polyclinic Of Administration of Medical Services and Rehabilitation of SSHC Artem
  - Lviv, Ukraina, 79013
    - Communal Non-profit Institution "City Clinical Hospital #5 of Lviv", Therapeutics Department
  - Odesa, Ukraina, 65025
    - Communal Institution "Odesa Regional Clinical Hospital"
  - Odesa, Ukraina, 65026
    - Multi-field Medical Center (University Clinic No.1) of Odesa National Medical University,
  - Ternopil, Ukraina, 46002
    - Communal Institution Ternopil University Hospital
  - Vinnytsia, Ukraina, 21018
    - Vinnytsia Regional Clinical Hospital named after M.I. Pyrogov, Rheumatology Department,
  - Vinnytsia, Ukraina, 21029
    - Communal Non-commercial Enterprise "Vinnytsia City Clinical Hospital No 1"
  - Vinnytsia, Ukraina, 21029
    - Medical Clinical Investigational Centre of Medical Centre Health Clinic LTD
  - Vinnytsia, Ukraina, 21029
    - Scientific and Research Institute of Invalid Rehabilitation (Educational and Scientific Medical
  - Vinnytsia, Ukraina, 21029
    - Vinnytsya Medical National University named after M.I. Pyrogov, Chair of Internal Medicine #3
  - Zaporizhzhya, Ukraina, 69600
    - Communal Institution Zaporizhzhya Regional Clinical Hospital
Uusi Seelanti
- - Auckland, Uusi Seelanti, 1010
    - Optimal Clinical Trials
  - Auckland, Uusi Seelanti, 0610
    - South Pacific Clinical Trials
  - Auckland, Uusi Seelanti, 0610
    - TRG Imaging Lincoln Road
  - Auckland, Uusi Seelanti, 0612
    - Auckland Bone Density Ltd
  - Auckland, Uusi Seelanti, 0622
    - North Shore Hospital, Waitemata District Health Board
  - Auckland, Uusi Seelanti, 0622
    - Star Unit, North Shore Hospital, Waitemata District Health Board
  - Auckland, Uusi Seelanti, 0622
    - The Radiology Group
  - Auckland, Uusi Seelanti, 0626
    - Southern Clinical Trials- Waitemata Ltd
  - Auckland, Uusi Seelanti, 0632
    - Auckland Bone Density
  - Auckland, Uusi Seelanti, 1052
    - Auckland Radiology Parnell Branch
  - Christchurch, Uusi Seelanti, 8013
    - Southern Clinical Trials Ltd
  - Nelson, Uusi Seelanti, 7010
    - Collingwood Street Pharmacy
  - Nelson, Uusi Seelanti, 7010
    - Nelson Radiology
  - Nelson, Uusi Seelanti, 7010
    - Porter Rheumatology Ltd
  - Tauranga, Uusi Seelanti, 3112
    - Clinical Horizons NZ Ltd
  - Tauranga, Uusi Seelanti, 3110
    - Bay Radiology
  - Tauranga, Uusi Seelanti, 3110
    - P3 Research Ltd
  - Wellington, Uusi Seelanti, 6021
    - P3 Research Ltd
  - Wellington, Uusi Seelanti, 6021
    - Pacific Radiology
- BOP
  - Rotorua, BOP, Uusi Seelanti, 3010
    - Lakeland Clinical Trials
- Otago
  - Dunedin, Otago, Uusi Seelanti, 9010
    - Otago Radiology
  - Dunedin, Otago, Uusi Seelanti, 9012
    - RMC Medical Research Ltd
Venäjän federaatio
- - Moscow, Venäjän federaatio, 119049
    - Moscow Municipal Rheumatology Center
  - Moscow, Venäjän federaatio, 119049
    - SBHI "City Clinical Hospital No. 1 n.a N.I. Pirogov"
  - Moscow, Venäjän federaatio, 119049
    - SBHI "City Clinical Hospital No. 1 n.a. N.I. Pirogov"
  - Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630117
    - Federal State Budgetary Scientific Institution
  - Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630047
    - Federal State Budgetary Scientific Research institution of fundamental and clinical immunology
  - Ryazan, Venäjän federaatio, 390026
    - State Budgetary Institution of Ryazan Region
  - Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 191025
    - Medical Technologies Ltd
  - Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 194354
    - Limited Liability Company "Medical Center "Reavita Med SPb"
  - Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 194356
    - Medinet LLC
  - Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 195427
    - FSBI 'SRITO n.a. R.R. Vreden' MoH RF
Yhdysvallat
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35235
    - Alabama Clinical Therapeutics, LLC
  - Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35216
    - Achieve Clinical Research, LLC
  - Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35209
    - Central Alabama Research
  - Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35235
    - Alabama Orthopaedic Surgeons
  - Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
    - Rheumatology Associates of North Alabama, PC
  - Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
    - Coastal Clinical Research, Inc.
- Arizona
  - Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85215
    - Ferguson Family Medicine
  - Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85053
    - Arizona Research Center
  - Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85032
    - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.
  - Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85254
    - Valley Pain Consultants
  - Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85283
    - Clinical Research Consortium
  - Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85704
    - Noble Clinical Research, LLC
  - Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
    - Quality of Life Medical & Research Centers, LLC
  - Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
    - Tucson Orthopaedic Institute - Research Center
- Arkansas
  - Hot Springs, Arkansas, Yhdysvallat, 71913
    - CHI St. Vincent Medical Group Hot Springs
  - Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
    - Lynn Institute of the Ozarks
  - Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
    - Chrystal Johnson
  - Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
    - KLR Business Group, Inc., dba Arkansas Clinical Research
  - Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
    - Larry Watkins, MD
- California
  - Anaheim, California, Yhdysvallat, 92805
    - Advanced Research Center
  - Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
    - Orange County Research Institute
  - Bellflower, California, Yhdysvallat, 90706
    - CiTrials
  - Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
    - Osteoporosis Medical Center
  - Canoga Park, California, Yhdysvallat, 91303
    - Hope Clinical Research
  - Carmichael, California, Yhdysvallat, 95608
    - Med Center
  - Cerritos, California, Yhdysvallat, 90703
    - Core Healthcare Group
  - Covina, California, Yhdysvallat, 91723
    - Pleitez Medical Clinic
  - El Cajon, California, Yhdysvallat, 92020
    - TriWest Research Associates, LLC
  - Encino, California, Yhdysvallat, 91436
    - T. Joseph Raoof MD, INC/Encino Research Center
  - Escondido, California, Yhdysvallat, 92029
    - San Diego Imaging Escondido
  - Fair Oaks, California, Yhdysvallat, 95628
    - Med Investigations, Inc.
  - Fresno, California, Yhdysvallat, 93710
    - Neuro-Pain Medical Center
  - Fresno, California, Yhdysvallat, 93702
    - Research Center of Fresno, Inc.
  - Garden Grove, California, Yhdysvallat, 92845
    - Collaborative Neuroscience Network, LLC.
  - Gold River, California, Yhdysvallat, 95670
    - Allied Clinical Research
  - Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92647
    - Marvel Clinical Research Llc
  - Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92646
    - HealthCare Partners Clinical Research, LLC.
  - La Mesa, California, Yhdysvallat, 91941
    - Biosolutions Clinical Research Center
  - La Mesa, California, Yhdysvallat, 91942
    - eStudySite
  - La Palma, California, Yhdysvallat, 90723
    - Arthritis & Osteoporosis Medical Center
  - Lakewood, California, Yhdysvallat, 90805
    - Center For United Research, Inc.
  - Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
    - Collaborative Neuroscience Network, LLC.
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90017
    - American Institute of Research
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90020
    - IMD Medical Group
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90010
    - Aeon Research, Inc.
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90017
    - InterMed Medical Group
  - Montclair, California, Yhdysvallat, 91763
    - Catalina Research Institute, LLC
  - North Hollywood, California, Yhdysvallat, 91606
    - Providence Clinical Research
  - Northridge, California, Yhdysvallat, 91328
    - Renaissance Imaging Medical Associates, Inc
  - Orange, California, Yhdysvallat, 92868
    - NRC Research Institute
  - Palm Desert, California, Yhdysvallat, 92260
    - Advances in Medicine
  - Riverside, California, Yhdysvallat, 92501
    - Probe Clinical Research Corporation
  - Sacramento, California, Yhdysvallat, 95821
    - Northern California Research
  - Sacramento, California, Yhdysvallat, 95821
    - Clinical Trials Research
  - Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
    - University of California, Davis Medical Center
  - Sacramento, California, Yhdysvallat, 95823
    - Center for Clinical Trials of Sacramento, Inc.
  - Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
    - University of California, Davis Health System
  - San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
    - Artemis Institute for Clinical Research
  - San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
    - San Diego Imaging, Kearny Mesa
  - San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
    - Sharp and Children's MRI Center, LLC
  - San Marcos, California, Yhdysvallat, 92078
    - Artemis Institute for Clinical Research
  - Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92705
    - Syrentis Clinical Research
  - Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92705
    - CiTrials
  - Thousand Oaks, California, Yhdysvallat, 91360
    - Westlake Medical Research
  - Thousand Oaks, California, Yhdysvallat, 91360
    - Shariar Cohen, MD Corp.
  - Valley Village, California, Yhdysvallat, 91607
    - Bayview Research Group
  - Van Nuys, California, Yhdysvallat, 91405
    - Renaissance Imaging Medical Associates, Inc
  - West Covina, California, Yhdysvallat, 91790
    - Buhay & Maglunog MDS
  - West Hills, California, Yhdysvallat, 91303
    - Prohealth Advanced Imaging
  - Westminster, California, Yhdysvallat, 92683
    - Advanced Rx Clinical Research Group, Inc
  - Whittier, California, Yhdysvallat, 90602
    - Medvin Clinical Research
  - Wildomar, California, Yhdysvallat, 92595
    - Elite Clinical Trials
- Colorado
  - Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80209
    - Mountain View Clinical Research, Inc.
  - Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80209
    - Mountain View Clinical Research, Inc
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, Yhdysvallat, 06606
    - New England Research Associates, LLC
  - Danbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06810
    - Clinical Research Center of CT
  - Stamford, Connecticut, Yhdysvallat, 06905
    - Stamford Therapeutics Consortium
- Delaware
  - Lewes, Delaware, Yhdysvallat, 19958
    - Delaware Arthritis
  - Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
    - Javed Rheumatology Associates, Inc.
- Florida
  - Atlantis, Florida, Yhdysvallat, 33462
    - JEM Research Institute
  - Aventura, Florida, Yhdysvallat, 33180
    - AARDS Research, Inc.
  - Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33486
    - RASF-Clinical Research, Inc
  - Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat, 33472
    - Orthopedic Research Institute
  - Brooksville, Florida, Yhdysvallat, 34601
    - Meridien Research
  - Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33761
    - Tampa Bay Medical Research, Inc
  - Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
    - Orthopaedic Associates of West Florida
  - DeLand, Florida, Yhdysvallat, 32720
    - Midland Florida Clinical Research Center, LLC
  - Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33309
    - Centre for Rheumatology, Immunology and Arthritis
  - Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33306
    - S&W Clinical Research
  - Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33912
    - Clinical Physiology Associates
  - Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33912
    - IMA
  - Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32607
    - SIMEDHealth, LLC
  - Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
    - South Florida Clinical Trials
  - Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33024
    - Pines Clinical Research Inc.
  - Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
    - Jacksonville Center for Clinical Research
  - Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
    - Clinical Neuroscience Solutions, INC.
  - Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32218
    - Care Partners Clinical Research
  - Miami, Florida, Yhdysvallat, 33183
    - International Research Associates, LLC
  - Miami, Florida, Yhdysvallat, 33175
    - New Horizon Research Center
  - Miami, Florida, Yhdysvallat, 33126
    - Pharmax Research Clinic, Inc.
  - Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
    - Columbus Clinical Services LLC
  - Miami, Florida, Yhdysvallat, 33185
    - M&M Medical Center, Inc.
  - Miami, Florida, Yhdysvallat, 33173
    - Center for Arthritis and Rheumatic Diseases
  - Miami, Florida, Yhdysvallat, 33135
    - Clintex Research Group
  - Miami, Florida, Yhdysvallat, 33186
    - Quality Research & Medical Center LLC
  - Miami, Florida, Yhdysvallat, 33173
    - Larkin Imaging Center
  - Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34470
    - Renstar Medical Research
  - Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
    - American Family Medical
  - Ocoee, Florida, Yhdysvallat, 34761
    - Sensible Healthcare, LLC.
  - Oldsmar, Florida, Yhdysvallat, 34677
    - Journey Research, Inc.
  - Opa-locka, Florida, Yhdysvallat, 33054
    - Sunshine Research Center
  - Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
    - Compass Research, LLC
  - Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32810
    - Omega Research Consultants, LLC
  - Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
    - Rheumatology Associates of Central Florida, P.A.
  - Oviedo, Florida, Yhdysvallat, 32765
    - Oviedo Medical Research, LLC
  - Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32503
    - Pensacola Research Consultants, Inc., d.b.a. Avanza Medical Research Center
  - Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32503
    - Sacred Heart Orthopedics
  - Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33324
    - Orthopaedic Center of South Florida
  - Ponte Vedra, Florida, Yhdysvallat, 32081
    - St. Johns Center for Clinical Research
  - Port Orange, Florida, Yhdysvallat, 32129
    - Accord Clinical Research, LLC
  - Port Orange, Florida, Yhdysvallat, 32127
    - Progressive Medical Research
  - Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33709
    - Meridien Research
  - Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34232
    - Gulfcoast Research Institute, LLC
  - Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34232
    - Kennedy White Orthopaedic Center
  - Sunrise, Florida, Yhdysvallat, 33351
    - Precision Clinical Research, LLC.
  - Tamarac, Florida, Yhdysvallat, 33321
    - Phoenix Clinical Research, LLC.
  - Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
    - Stedman Clinical Trials
  - Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33603
    - Clinical Research of West Florida, Inc.
  - Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33614
    - BayCare Medical Group, Inc
  - The Villages, Florida, Yhdysvallat, 32162
    - Compass Research North LLC
  - West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33409
    - Palm Beach Research Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30331
    - Atlanta Center for Medical Research
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30338
    - Perimeter Institute for Clinical Research, Inc. DBA:/PICR Clinic
  - Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30909
    - Masters of Clinical Research, Inc.
  - Blue Ridge, Georgia, Yhdysvallat, 30513
    - River Birch Research Alliance, Llc
  - Gainesville, Georgia, Yhdysvallat, 30501
    - Arthritis Center of North Georgia
  - Gainesville, Georgia, Yhdysvallat, 30501
    - Center for Advanced Research & Education
  - Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
    - Drug Studies America
  - Newnan, Georgia, Yhdysvallat, 30265
    - Better Health Clinical Research, Inc.
  - Stockbridge, Georgia, Yhdysvallat, 30281
    - Atlanta Orthopaedic Institute, LLC
  - Suwanee, Georgia, Yhdysvallat, 30024
    - Herman Clinical Research, LLC
  - Woodstock, Georgia, Yhdysvallat, 30189
    - North Georgia Clinical Research
  - Woodstock, Georgia, Yhdysvallat, 30189
    - North Georgia Internal Medicine
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96814
    - East-West Medical Research Institute
- Idaho
  - Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83713
    - Injury Care Research, LLC
  - Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83706
    - Idaho Sports Medicine Institute
  - Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404
    - Institute of Arthritis Research
  - Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
    - Advanced Clinical Research
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
    - Northwestern University Feinberg School of Medicine
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60640
    - Great Lakes Clinical Trials
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60602
    - Medex Healthcare Research, Inc.
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60607
    - Chicago Clinical Research Institute Inc.
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
    - Northwestern Memorial Hospital-Arkes Pavilion, Diagnostic Testing Center
  - Oak Lawn, Illinois, Yhdysvallat, 60453
    - Affinity Clinical Research Institute
  - Oak Lawn, Illinois, Yhdysvallat, 60453
    - Southwest Center for Healthy Joints, S.C.
  - Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61602
    - Methodist Research Administration Office
  - Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61602
    - UnityPoint Clinic Rheumatology
  - Rockford, Illinois, Yhdysvallat, 61114
    - OrthoIllinois
  - Rockford, Illinois, Yhdysvallat, 61114
    - Quest Diagnostics
- Indiana
  - Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47714
    - Medisphere Medical Research Center, Llc
  - Valparaiso, Indiana, Yhdysvallat, 46383
    - Buynak Clinical Research, P.C.
- Kansas
  - Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66210
    - Mid-America Physiatrists, P.A.
  - Prairie Village, Kansas, Yhdysvallat, 66208
    - Phoenix Medical Research, Inc.
  - Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67207
    - Heartland Research Associates, LLC
  - Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67205-1138
    - Professional Research Network of Kansas, LLC
- Kentucky
  - Edgewood, Kentucky, Yhdysvallat, 41017
    - Otrimed Corporation
  - Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40509
    - Central Kentucky Research Associates, Inc.
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70806
    - Baton Rouge General Medical Center-Internal Medicine Clinic
  - Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70806
    - Baton Rouge General Medical Center-Midcity
  - Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
    - Baton Rouge General Medical Center-Bluebonnet
  - Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
    - Baton Rouge General Medical Center-Clinical Trials Office
  - Lake Charles, Louisiana, Yhdysvallat, 70601
    - Centex Studies, Inc.
- Maryland
  - Cumberland, Maryland, Yhdysvallat, 21502
    - Klein & Associates, M.D., P.A.
  - Frederick, Maryland, Yhdysvallat, 21702
    - Arthritis Treatment Center
  - Hagerstown, Maryland, Yhdysvallat, 21740
    - Klein & Associates, M.D., P.A.
  - Wheaton, Maryland, Yhdysvallat, 20902
    - The Center for Rheumatology and Bone Research
- Massachusetts
  - Quincy, Massachusetts, Yhdysvallat, 02169
    - Beacon Clinical Research, LLC
  - Watertown, Massachusetts, Yhdysvallat, 02472
    - MedVadis Research Corporation
- Michigan
  - Bay City, Michigan, Yhdysvallat, 48706
    - Great Lakes Research Group, Incorporated
  - Caro, Michigan, Yhdysvallat, 48723
    - Onyx Clinical Research
  - Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49525
    - Orthopaedic Associates of Michigan, PC
  - Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48910
    - June D.O. PC
  - Pinconning, Michigan, Yhdysvallat, 48650
    - Great Lakes Research Group
  - Rochester Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48307
    - Michigan Orthopaedic Spine Surgeons
  - Traverse City, Michigan, Yhdysvallat, 49686
    - Medical Research Associates Inc.
  - Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48085
    - Oakland Medical Research Center
- Mississippi
  - Olive Branch, Mississippi, Yhdysvallat, 38654
    - Olive Branch Family Medical Center
  - Southaven, Mississippi, Yhdysvallat, 38671
    - Landmark Internal Medicine
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
    - University of Missouri Health Care
  - Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
    - University of Missouri Health Care-Investigational Pharmacy
  - Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
    - University of Missouri School of Medicine- Clinical Research Center
  - Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63117
    - Medex Healthcare Research, Inc.
  - Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63109
    - Advance Clinical Research, Inc.
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68516
    - Physician Research Collaboration, LLC
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89119
    - Clinical Research Consortium
  - Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89123
    - Advanced Biomedical Research of America
  - Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
    - Impact Clinical Trials
  - Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
    - G. Timothy Kelly, MD
  - Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89119
    - Office of Robert P. Kaplan, DO
  - Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
    - Affiliated Clinical Research, Inc.
  - Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89117
    - Office of Stephen H. Miller, MD
- New Hampshire
  - Portsmouth, New Hampshire, Yhdysvallat, 03801
    - ActivMed Practices & Research, Inc.
- New Jersey
  - Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755
    - Ocean Rheumatology, PA
  - Trenton, New Jersey, Yhdysvallat, 08611
    - Premier Research
  - Voorhees, New Jersey, Yhdysvallat, 08043
    - Arthritis, Rheumatic and Back Disease Associates, PA
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
    - Albuquerque Clinical Trials, Inc.
  - Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
    - New Mexico Clinical Research & Osteoporosis Center, Inc.
  - Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87108
    - Lovelace Scientific Resources Inc.
- New York
  - Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11235
    - SPRI Clinical Trials, LLC
  - Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11201
    - NYU Langone Ambulatory Care Brooklyn Heights
  - Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11230
    - Drug Trials Brooklyn
  - Hartsdale, New York, Yhdysvallat, 10530
    - Drug Trials America
  - Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
    - NYU Langone Rheumatology Associates Long Island
  - Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
    - NYU Langone Arena Oncology, Laura and Issac Perlmutter Cancer Center, Infusion Center
  - Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
    - NYU Langone Arena Oncology, Laura and Issac Perlmutter Cancer Center
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10128
    - The Medical Research Network, LLC
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10016
    - Manhattan Medical Research Practice PLLC
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10016
    - Lenox Hill Radiology
  - Rochester, New York, Yhdysvallat, 14618
    - AAIR Research Center
  - Williamsville, New York, Yhdysvallat, 14221
    - Upstate Clinical Research Associates, LLC
- North Carolina
  - Lenoir, North Carolina, Yhdysvallat, 28645
    - Northstate Clinical Research, PLLC
  - Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27612
    - Wake Research Associates, LLC
  - Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27612
    - Wake Internal Medicine Consultants, Inc
  - Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
    - The Center for Clinical Research
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58104
    - Plains Clinical Research Center, LLC
  - Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58103
    - Lillestol Research, LLC
- Ohio
  - Centerville, Ohio, Yhdysvallat, 45459
    - Valley Medical Research/Valley Medical Primary Care
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
    - New Horizons Clinical Research
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45224
    - Hightop Medical Research Center
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45255
    - CTI Clinical Research Center
  - Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43235
    - Optimed Research Ltd
  - Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
    - Remington-Davis, Incorporated
  - Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43213
    - Aventiv Research Inc.
  - Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45406
    - Dayton Clinical Research
  - Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45419
    - PriMed Clinical Research
  - Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45429
    - Kettering Medical Center
  - Springboro, Ohio, Yhdysvallat, 45066
    - Springboro Health Center
  - Tiffin, Ohio, Yhdysvallat, 44883
    - AC Clinical Research
  - Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43614
    - Glendale Medical Center
  - Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43623
    - Bone Joint & Spine Surgeons, Inc.
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
    - Lynn Health Science Institute
  - Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73103
    - Health Research of Oklahoma
- Pennsylvania
  - Altoona, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16602
    - University Orthopedics Center
  - Beaver, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15009
    - Heritage Valley Medical Group, Inc.
  - Downingtown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19335
    - Brandywine Clinical Research
  - Duncansville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16635
    - Altoona Center for Clinical Research
  - Jenkintown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19046
    - The Clinical Trial Center LLC
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19152
    - The Arthritis Group
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19114
    - Founders Research Corporation
  - Wyomissing, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19610
    - Clinical Research Center of Reading, LLC
- South Carolina
  - Little River, South Carolina, Yhdysvallat, 29566
    - Main Street Physician's Care - Waterway
  - Loris, South Carolina, Yhdysvallat, 29569
    - Main Street Physician's Care - Loris
  - North Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29582
    - North Myrtle Beach Family Practice
- Tennessee
  - Jackson, Tennessee, Yhdysvallat, 38305
    - Clinical Research Solutions
  - Jackson, Tennessee, Yhdysvallat, 38305
    - Physicians Quality Care
  - Jefferson City, Tennessee, Yhdysvallat, 37760
    - PMG Research, Inc. d/b/a PMG Research of Knoxville
  - Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37909
    - PCET Research Center, LLC
  - Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
    - Diagnostic Imaging PC
- Texas
  - Austin, Texas, Yhdysvallat, 78745
    - Tekton Research, Inc.
  - Austin, Texas, Yhdysvallat, 78726
    - ARC Clinical Research at Wilson Parke
  - Baytown, Texas, Yhdysvallat, 77521
    - Urgent Care MD's
  - Bedford, Texas, Yhdysvallat, 76021
    - Texas Orthopedic Specialists, PLLC
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75251
    - Galenos Research
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77058
    - Centex Studies, Inc.
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77084
    - BI Research Center
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
    - Advances In Health
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77024
    - Abigail R. Neiman, MD, PA
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77036
    - Mercury Clinical Research, Inc.
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77079
    - Memorial Pulmonology
  - Plano, Texas, Yhdysvallat, 75075
    - Clinical Investigations of Texas
  - Richardson, Texas, Yhdysvallat, 75080
    - ClinRx Research
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
    - Diagnostics Research Group
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78213
    - Progressive Clinical Research, PA
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78215
    - Sun Research Institute
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78209
    - Quality Research, Inc.
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78228
    - Panacea Clinical Research
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78258
    - South Texas Radiology Imaging Centers
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78230
    - Victorium Clinical Research
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78258
    - DCT-Stone Oak, LLC dba Discovery Clinical Trials
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78213
    - Lee Medical Associates PA
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
    - Accurate Clinical Research Inc.
  - Southlake, Texas, Yhdysvallat, 76092
    - Envision Imaging
  - Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77479
    - Oakbend Medical Center
  - Waxahachie, Texas, Yhdysvallat, 75165
    - ClinPoint Trials
  - Webester, Texas, Yhdysvallat, 77598
    - Mercury Clinical Research
  - Wichita Falls, Texas, Yhdysvallat, 76309
    - Grayline Clinical Drug Trials
  - Wichita Falls, Texas, Yhdysvallat, 76302
    - Clinics of North Texas
- Utah
  - Riverton, Utah, Yhdysvallat, 84065
    - Granger Medical Clinic-Riverton
- Virginia
  - Arlington, Virginia, Yhdysvallat, 22207
    - Millennium Clinical Trials, LLC
  - Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22911
    - Charlottesville Medical Research Center, LLC
  - Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
    - Millennium Clinical Trials
  - Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
    - National Clinical Research-Norfolk, Inc.
- Washington
  - Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98007
    - Northwest Clinical Research Center
  - Bellingham, Washington, Yhdysvallat, 98225
    - Optimed Research, LTD
  - Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
    - Swedish Medical Center
  - Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
    - Seattle Rheumatology Associates
  - Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
    - Swedish Medical Center Investigational Drug Services Pharmacy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Diagnoosi lonkan tai polven nivelrikkosta American College of Rheumatology -kriteerien perusteella Kellgren Lawrence -röntgenissä, luokka 2, Central Readerin diagnosoimana
Saat tällä hetkellä vakaan annoksen suun kautta otettavaa NSAID-lääkettä (naprokseeni, selekoksibi, diklofenaakki, aseklofenaakki, loksoprofeeni, ibuprofeeni, meloksikaami, nabumetoni, sulindaakki tai ketoprofeeni), kuten protokollassa on kuvattu, sekä aiempaa riittämätöntä kivunlievitystä tai kyvyttömyyttä siihen. asetaminofeeni- ja tramadoli- tai opioidihoitoihin. Koehenkilöiden on myös ylläpidettävä stabiloitua, protokollaan määritettyä NSAID-annosohjelmaa vähintään seulontajakson viimeisen 2 tai 3 viikon ajan.
WOMAC-kivun ala-asteikko vähintään 5 polven tai lonkan indeksissä seulonnassa
Ole valmis lopettamaan kaikki tutkimukseen kuulumattomat kipulääkkeet nivelrikkoon ja olemaan käyttämättä kiellettyjä kipulääkkeitä koko tutkimuksen ajan
Hedelmällisessä iässä olevien naishenkilöiden on suostuttava noudattamaan protokollan mukaisia ehkäisyvaatimuksia

Poissulkemiskriteerit:

Koehenkilöt, jotka ylittävät protokollan määrittämän BMI- tai ruumiinpainorajat
Aiemmin muita protokollassa määriteltyjä sairauksia (esim. tulehdukselliset nivelsairaudet, kiteiset sairaudet, kuten kihti tai pseudogout), jotka voivat koskea etuniveltä ja jotka voivat häiritä tehon arviointeja
Radiologiset todisteet protokollassa määritellyistä luu- tai niveltiloista missä tahansa seulontaröntgenkuvassa keskusradiologian arvioijan määrittämänä
Aiemmin ollut osteonekroosi tai osteoporoottinen murtuma
Polven, lonkan tai olkapään merkittävä trauma tai leikkaus edellisen vuoden aikana
Suunniteltu kirurginen toimenpide tutkimuksen aikana
Keskivaikeaan tai vaikeaan kipuun liittyvien tilojen (esim. fibromyaliga, radikulopatia) esiintyminen, jotka voivat sekoittaa nivelrikkokivun arvioita tai itsearviointia
Rannekanavaoireyhtymän merkit tai oireet seulontaa edeltävänä vuonna
Pidetään sopimattomana leikkaukseen American Society of Anesthesiologists -järjestön fyysisen luokitusjärjestelmän perusteella leikkauksen luokittelua varten, tai henkilöt, jotka eivät olisi halukkaita nivelleikkaukseen tarvittaessa
Magneettikuvauksen vasta-aiheet
Aiempi intoleranssi tai yliherkkyys suun kautta otettavalle tulehduskipulääkkeelle (naprokseeni, selekoksibi tai diklofenaakki) voidaan satunnaistaa saamaan tai mitä tahansa sen apuaineista tai hänellä on sairaus tai samanaikainen lääkitys, jossa tämän tulehduskipulääkkeen käyttö on vasta-aiheista.
Aiempi intoleranssi tai yliherkkyys asetaminofeenille tai jollekin sen apuaineelle tai jokin sairaus tai samanaikainen lääkitys, jossa asetaminofeenin käyttö on vasta-aiheista
Kiellettyjen lääkkeiden käyttö ilman asianmukaista huuhtoutumisaikaa ennen seulonta- tai alkukipuarviointijaksoa
Aiemmat syövät 5 vuoden sisällä seulonnasta, paitsi ihon tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä, joka on ratkaistu leikkauksella
Potilaat, joilla on kliinisesti merkittävän sydänsairauden merkkejä ja oireita, kuten protokollassa on kuvattu
Ohimenevän iskeemisen kohtauksen diagnoosi 6 kuukauden aikana ennen seulontaa, aivohalvauksen diagnoosi ja jäännösvajeet, jotka estäisivät vaadittujen tutkimustoimien suorittamisen
Kliinisesti merkittävän neurologisen sairauden, kuten perifeerisen tai autonomisen neuropatian, historia, diagnoosi tai merkit ja oireet
Minkä tahansa kliinisesti merkittävän psykiatrisen häiriön historia, diagnoosi, merkit tai oireet
Tunnettu alkoholin, kipulääkkeiden tai huumeiden väärinkäyttö 2 vuoden sisällä seulonnasta
Aiempi altistuminen eksogeeniselle NGF:lle tai anti-NGF-vasta-aineelle
Aiempi allerginen tai anafylaktinen reaktio terapeuttiselle tai diagnostiselle monoklonaaliselle vasta-aineelle tai IgG-fuusioproteiinille
Huonosti hallittu verenpainetauti, kuten protokollassa on määritelty, tai verenpainelääke, joka ei ole ollut vakaa vähintään 1 kuukauden ajan ennen seulontaa
Todisteet tutkimussuunnitelman mukaisesta ortostaattisesta hypotensiosta seulonnassa
Hylkäyspisteet Autonomic Symptoms -kyselylomakkeessa seulonnassa
Seulonta AST-, ALT-, seerumin kreatiniini- tai HbA1c-arvot, jotka ylittävät protokollassa määritetyt rajat
Huumeiden esiintyminen virtsan toksikologian seulontapaneelissa
Positiiviset hepatiitti B-, hepatiitti C- tai HIV-testitulokset osoittavat nykyisen infektion
Osallistuminen muihin lääketutkimuksiin protokollassa määritellyissä aikarajoissa
Raskaana olevat, imettävät tai hedelmällisessä iässä olevat naispuoliset henkilöt, jotka eivät halua tai pysty noudattamaan protokollaa, joka vaaditaan ehkäisyä varten
Muu vakava akuutti tai krooninen lääketieteellinen tai psykiatrinen tila tai laboratoriopoikkeavuus, joka tutkijan arvion mukaan tekisi koehenkilöstä sopimattoman osallistumaan tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
Jako: SATUNNAISTUNA
Inventiomalli: RINNAKKAISET
Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm	Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: NSAID Ihonalainen plasebo-injektio tanetsumabille 8 viikon välein plus suun kautta otettava NSAID (naprokseeni 500 mg, selekoksibi 100 mg tai diklofenaakki 75 mg) kahdesti vuorokaudessa 56 viikon ajan	Lääke: NSAID Suun kautta annettu NSAID (naprokseeni 500 mg, selekoksibi 100 mg tai diklofenaakki 75 mg) kahdesti päivässä 56 viikon ajan
KOKEELLISTA: Tanesumabi 2,5 mg Ihonalainen injektio tanetsumabia 2,5 mg joka 8. viikko plus suun kautta annettava plasebo tulehduskipulääkkeille (naprokseeni, selekoksibi tai diklofenaakki ER) kahdesti vuorokaudessa 56 viikon ajan	Biologinen: Tanesumabi 2,5 mg Ihonalainen tanetsumabi-injektio 2,5 mg 8 viikon välein 56 viikon ajan
KOKEELLISTA: Tanesumabi 5 mg Ihonalainen injektio tanetsumabia 5 mg joka 8. viikko plus suun kautta annettava plasebo tulehduskipulääkkeille (naprokseeni, selekoksibi tai diklofenaakki) kahdesti vuorokaudessa 56 viikon ajan	Biologinen: Tanesumabi 5 mg Ihonalainen tanetsumabi-injektio 5 mg 8 viikon välein 56 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on arvioitu ensisijainen komposiittiliitoksen turvallisuustulos Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 80 asti	Jokainen osallistuja, jolla on päätelty lopputulos primaarisesta osteonekroosista, nopeasti etenevä nivelrikko (OA) tyypin 1 tai tyyppi 2, subkondraalisen vajaatoiminnan murtuma tai patologinen murtuma. Nopeasti etenevät OA tyypin 1 tapahtumat olivat niitä, joissa palkintolautakunta katsoi, että liitostilan leveys (JSW) oli merkittävä (suurempi tai yhtä suuri kuin [>=] 2 millimetriä [mm]) noin 1 vuoden sisällä ilman suuria rakenteellisia vikoja. Nopeasti eteneviä tyypin 2 OA-tapahtumia pidettiin epänormaalin luun häviämisen/tuhoamisen aiheuttavan, mukaan lukien ainakin yhden subkondaalipinnan (esim. mediaalisen reisiluun nivelen) rajoitettu tai täydellinen romahtaminen, jota ei normaalisti esiinny tavanomaisessa loppuvaiheen OA:ssa.	Perustaso viikkoon 80 asti
Havainto-ajan mukaan mukautettu tapahtumamäärä osallistujille, joilla on päätetty ensisijaisen yhdistelmäliitoksen turvallisuustulos Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 80 asti	Havaintoaika määriteltiin ensimmäisen SC-tutkimuksen aloituspäiväksi joko (i) tutkimuksen päättymis- tai poistumispäivään asti, jos osallistujalla ei ollut tapahtumaa, tai (ii) tapahtuman päivämäärään (varhaisin tapahtuma kussakin tapauksessa). osallistuja useiden tapahtumien tapauksessa). Ensisijainen nivelturvallisuustulos sisälsi osallistujia, joiden arvioitu lopputulos oli primaarinen osteonekroosi, nopeasti etenevä tyypin 1 tai tyypin 2 OA, subkondraalisen vajaatoiminnan murtuma tai patologinen murtuma. Tapahtumien määrä laskettiin tapahtumien lukumääränä 1000 riskiryhmään kuuluvaa osallistujavuotta kohden.	Perustaso viikkoon 80 asti
Muutos lähtötilanteesta Länsi-Ontariossa ja McMasterin yliopistoissa nivelrikkoindeksin (WOMAC) kivun alaasteikko viikolla 16 Aikaikkuna: Perustaso, viikko 16	WOMAC: Itsenäinen, sairauskohtainen kyselylomake, joka arvioi kliinisesti tärkeitä, osallistujan kannalta merkityksellisiä oireita kivulle, jäykkyydelle ja fyysiselle toiminnalle potilailla, joilla on OA. WOMAC-kipu-alaasteikko on 5-kohdan kyselylomake, jolla arvioidaan etunivelen (polven tai lonkan) OA:n aiheuttaman kivun määrää viimeisen 48 tunnin aikana. Se laskettiin numeerisella luokitusasteikolla (NRS) pisteytettyjen viiden yksittäisen kysymyksen pisteiden keskiarvona, jotka eivät välttämättä ole kokonaisluku (kokonaisluku). Jokaisen kysymyksen pisteet ja WOMAC Pain -alaskaalan pisteet NRS:ssä vaihtelivat 0:sta (ei kipua) 10:een (erittäin kipu), jossa korkeammat pisteet osoittivat suurempaa kipua.	Perustaso, viikko 16
Muutos lähtötasosta Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksin (WOMAC) fyysisen toiminnan alaasteikko viikolla 16 Aikaikkuna: Perustaso, viikko 16	WOMAC: Itsenäinen, sairauskohtainen kyselylomake, joka arvioi kliinisesti tärkeitä, osallistujan kannalta merkityksellisiä oireita kivulle, jäykkyydelle ja fyysiselle toiminnalle potilailla, joilla on OA. Fyysisellä toiminnalla tarkoitetaan osallistujan kykyä liikkua ja suorittaa tavanomaisia päivittäisiä toimintoja. WOMAC-fysikaalisten toimintojen alaasteikko on 17 kohdan kyselylomake, jolla arvioidaan OA:n vaikeusastetta etunivelessä (polvi tai lonkka) viimeisen 48 tunnin aikana. Se laskettiin NRS:llä pisteytettyjen 17 yksittäisen kysymyksen pisteiden keskiarvona, jotka eivät välttämättä ole kokonaisluku (kokonaisluku). Jokaisen kysymyksen pisteet ja WOMAC-fyysisten toimintojen alaskaalan pisteet NRS:ssä vaihtelivat 0:sta (ei vaikeuksia) 10:een (erittäin vaikeus), missä korkeammat pisteet osoittivat äärimmäistä vaikeutta/huonompaa fyysistä toimintaa.	Perustaso, viikko 16
Muutos lähtötilanteesta nivelrikon potilaan globaalissa arvioinnissa (PGA) viikolla 16 Aikaikkuna: Perustaso, viikko 16	OA:n PGA arvioitiin esittämällä osallistujilta kysymys: "Kun otetaan huomioon kaikki tavat, joilla polven tai lonkan OA vaikuttaa sinuun, kuinka voit tänään?" Osallistujat vastasivat asteikolla 1-5 käyttäen Interactive Response Technology (IRT) -tekniikkaa, jossa 1 = erittäin hyvä (ei oireita eikä normaalin toiminnan rajoituksia), 2 = hyvä (lieviä oireita eikä normaalin toiminnan rajoituksia), 3 = kohtalainen (kohtalaiset oireet ja joidenkin normaalien toimintojen rajoittuminen), 4 = huono (vaikeat oireet ja kyvyttömyys suorittaa useimpia normaaleja toimintoja) ja 5 = erittäin huono (erittäin vakavat oireet ja kyvyttömyys suorittaa kaikkia normaaleja toimintoja). Korkeammat pisteet osoittivat tilan heikkenemistä.	Perustaso, viikko 16

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on arvioitu toissijainen komposiittiliitoksen turvallisuustulos Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 80 asti	Jokainen osallistuja, jolla on päätelty lopputulos primaarisesta osteonekroosista, nopeasti etenevä tyypin 2 OA, subkondraalisen vajaatoiminnan murtuma tai patologinen murtuma. Nopeasti eteneviä tyypin 2 OA-tapahtumia pidettiin epänormaalin luun häviämisen/tuhoamisen aiheuttavan, mukaan lukien ainakin yhden subkondaalipinnan (esim. mediaalisen reisiluun nivelen) rajoitettu tai täydellinen romahtaminen, jota ei normaalisti esiinny tavanomaisessa loppuvaiheen OA:ssa.	Perustaso viikkoon 80 asti
Havainto-ajan mukaan mukautettu tapahtumamäärä osallistujille, joilla on arvioitu toissijainen yhdistelmäliitoksen turvallisuustulos Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 80 asti	Havaintoaika määriteltiin ensimmäisen SC-tutkimuksen aloituspäiväksi joko (i) tutkimuksen päättymis- tai poistumispäivään asti, jos osallistujalla ei ollut tapahtumaa, tai (ii) tapahtuman päivämäärään (varhaisin tapahtuma kussakin tapauksessa). osallistuja useiden tapahtumien tapauksessa). Toissijainen nivelturvallisuustulos sisälsi primaarisen osteonekroosin, nopeasti etenevän OA:n (tyyppi 2), subkondraalisen vajaatoiminnan murtuma tai patologinen murtuma. Tapahtumien määrä laskettiin tapahtumien lukumääränä 1000 riskiryhmään kuuluvaa osallistujavuotta kohden.	Perustaso viikkoon 80 asti
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on yksittäinen arvioitu yhteinen turvallisuustulos Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 80 asti	Kaikki osallistujat, joilla on arvioitu lopputulos nopeasti etenevä OA (vain tyyppi 1), nopeasti etenevä OA (vain tyyppi 2), nopeasti etenevä OA (yhdistelmä 1 tai tyyppi 2), subkondraalisen vajaatoiminnan murtuma, primaarinen osteonekroosi, ja patologinen murtuma. Nopeasti etenevät OA-tyypin 1 tapahtumat olivat niitä, joiden arviointikomitea katsoi, että JSW:n menetys oli merkittävä >=2 mm noin 1 vuoden sisällä ilman vakavaa rakenteellista vikaa. Nopeasti eteneviä tyypin 2 OA-tapahtumia pidettiin epänormaalin luun häviämisen/tuhoamisen aiheuttavan, mukaan lukien ainakin yhden subkondaalipinnan (esim. mediaalisen reisiluun nivelen) rajoitettu tai täydellinen romahtaminen, jota ei normaalisti esiinny tavanomaisessa loppuvaiheen OA:ssa.	Perustaso viikkoon 80 asti
Havainto-ajan mukaan mukautettu tapahtumamäärä osallistujilla, joilla on yksittäinen arvioitu yhteinen turvallisuustulos Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 80 asti	Havaintoaika määriteltiin ensimmäisen SC-tutkimuksen aloituspäiväksi joko (i) tutkimuksen päättymis- tai poistumispäivään asti, jos osallistujalla ei ollut tapahtumaa, tai (ii) tapahtuman päivämäärään (varhaisin tapahtuma kussakin tapauksessa). osallistuja useiden tapahtumien tapauksessa). Yksittäisten nivelten turvallisuustuloksiin sisältyi nopeasti etenevä OA (vain tyyppi 1), nopeasti etenevä OA (vain tyyppi 2), nopeasti etenevä OA (yhdistelmä 1 tai tyyppi 2), subkondraalinen vajaatoimintamurtuma, primaarinen osteonekroosi ja patologinen murtuma. Tapahtumien määrä laskettiin tapahtumien lukumääränä 1000 riskiryhmään kuuluvaa osallistujavuotta kohden.	Perustaso viikkoon 80 asti
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on nivelen kokonaisvaihto tai arvioitu ensisijainen yhdistelmänivelen turvallisuustulos Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 80 asti	Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli täydellinen nivelleikkaus (lonkka, polvi tai olkapää) tai arvioitu ensisijainen yhdistetyn nivelen turvallisuustulokset. Arvioituihin ensisijaisiin komposiittinivelten turvallisuustuloksiin kuuluivat primaarinen osteonekroosi, nopeasti etenevä OA tyypin 1 tai tyypin 2, subkondraalisen vajaatoiminnan murtuma tai patologinen murtuma.	Perustaso viikkoon 80 asti
Havainto-ajan mukaan mukautettu tapahtumamäärä osallistujilla, joilla on yhteensä nivelen vaihto tai arvioitu ensisijainen yhdistelmäliitoksen turvallisuustulos Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 80 asti	Havaintoaika määriteltiin ensimmäisen SC-tutkimuksen aloituspäiväksi joko (i) tutkimuksen päättymis- tai poistumispäivään asti, jos osallistujalla ei ollut tapahtumaa, tai (ii) tapahtuman päivämäärään (varhaisin tapahtuma kussakin tapauksessa). osallistuja useiden tapahtumien tapauksessa). Arvioituihin ensisijaisiin komposiittinivelten turvallisuustuloksiin kuuluivat primaarinen osteonekroosi, nopeasti etenevä OA tyypin 1 tai tyypin 2, subkondraalisen vajaatoiminnan murtuma tai patologinen murtuma. Tapahtumien määrä laskettiin tapahtumien lukumääränä 1000 riskiryhmään kuuluvaa osallistujavuotta kohden.	Perustaso viikkoon 80 asti
Muutos lähtötilanteesta indeksipolven mediaalisessa tai lateraalisessa niveltilan leveydessä (Kellgren-Lawrence, luokka 2 tai 3) viikoilla 56 ja 80 Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 56 ja 80	Muutos JSW:n lähtötasosta määriteltiin muutokseksi JSW:ssä verrattuna lähtötasoon osallistujilla, joilla oli Kellgren-Lawrencen luokka 2 tai 3 tutkimuksen aikana. Se mitattiin radiografisesti polven mediaalisesta ja lateraalisesta tibiofemoraalista potilailla, joilla oli OA. Kellgren-Lawrencen luokitusjärjestelmä oli menetelmä polven OA:n vakavuuden luokittelussa käyttäen viittä astetta eli 0 [ei OA:n röntgenkuvauksia], 1 [epäilyttävä nivelavaruuden kaventuminen (JSN) ja mahdollinen osteofyyttinen lippautuminen], 2 [määräiset osteofyytit ja mahdollinen JSN anteroposteriorisessa painoa kantavassa röntgenkuvassa], 3 [useita osteofyyttejä, selvä JSN, skleroosi, mahdollinen luun epämuodostuma], 4 [suuret osteofyytit, merkittävä JSN, vaikea skleroosi ja selvä luun epämuodostuma]. Korkeampi arvosana viittaa huonompaan polven toimintaan. Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on OA:n eteneminen indeksipolvessa, on yhteenveto erikseen OA-osaston perusteella lähtötasolla (mediaaalinen tai lateraalinen).	Lähtötilanne, viikot 56 ja 80
Muutos perustasosta lonkan niveltilan leveydessä (Kellgren-Lawrence, luokka 2 tai 3) viikoilla 56 ja 80 Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 56 ja 80	Muutos JSW:n lähtötasosta määriteltiin JSW:n kaventumiseksi lähtötasoon verrattuna osallistujilla, joilla oli Kellgren-Lawrence-luokka 2 tai 3 tutkimuksen aikana. Se mitattiin radiografisesti lonkan etupäästä potilailla, joilla oli OA. Kellgren-Lawrencen luokitusjärjestelmä oli menetelmä lonkan OA:n vakavuuden luokittelussa käyttämällä viittä astetta eli 0 (ei OA:n röntgenkuvauksia), 1 (epäilyttävä JSN ja mahdollinen osteofyyttinen lippautuminen), 2 (määräiset osteofyytit ja mahdollinen JSN anteroposteriorisessa painonkannatuksessa röntgenkuva), 3 (useita osteofyyttejä, selvä JSN, skleroosi, mahdollinen luun epämuodostuma), 4 (suuret osteofyytit, merkittävä JSN, vaikea skleroosi ja selvä luun epämuodostuma). Korkeampi arvosana osoittaa huonompaa lonkan toimintaa.	Lähtötilanne, viikot 56 ja 80
Osallistujien määrä, joilla nivelrikko etenee indeksipolvessa (Kellgren-Lawrencen luokka 2 tai 3) Blandin ja Altmanin menetelmän mukaan viikoilla 56 ja 80 Aikaikkuna: Viikot 56 ja 80	OA:n eteneminen Bland-Altmanin mukaan määritettynä JSW:n vähenemisenä >=1,96 kertaa JSW:n muutoksen osallistujan keskihajonnan sisällä. Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on OA:n eteneminen indeksipolvessa, on yhteenveto erikseen OA-osaston perusteella lähtötasolla (mediaaalinen tai lateraalinen). Kellgren-Lawrencen luokitusjärjestelmä oli menetelmä polven OA:n vakavuuden luokittelussa käyttäen viittä astetta eli 0 [ei OA:n röntgenkuvauksia], 1 [epäilyttävä nivelavaruuden kaventuminen (JSN) ja mahdollinen osteofyyttinen lippautuminen], 2 [määräiset osteofyytit ja mahdollinen JSN anteroposteriorisessa painoa kantavassa röntgenkuvassa], 3 [useita osteofyyttejä, selvä JSN, skleroosi, mahdollinen luun epämuodostuma], 4 [suuret osteofyytit, merkittävä JSN, vaikea skleroosi ja selvä luun epämuodostuma]. Korkeampi arvosana viittaa huonompaan polven toimintaan.	Viikot 56 ja 80
Niiden osallistujien määrä, joilla on lonkan nivelrikko eteneminen (Kellgren-Lawrencen luokka 2 tai 3) Blandin ja Altmanin menetelmän mukaan viikoilla 56 ja 80 Aikaikkuna: Viikot 56 ja 80	OA:n eteneminen Bland-Altman-metodologian mukaisesti määritettynä JSW:n alenemisena >=1,96 kertaa lonkkaindeksin JSW:n muutoksen osallistujan keskihajonnan sisällä. Sellaisten osallistujien määrä, joilla on OA:n eteneminen lonkkaindeksissä Bland-Altman-metodologiaa kohden on raportoitu. Kellgren-Lawrencen luokitusjärjestelmä oli menetelmä lonkan OA:n vakavuuden luokittelussa käyttämällä viittä astetta eli 0 (ei OA:n röntgenkuvauksia), 1 (epäilyttävä JSN ja mahdollinen osteofyyttinen lippautuminen), 2 (määräiset osteofyytit ja mahdollinen JSN anteroposteriorisessa painonkannatuksessa röntgenkuva), 3 (useita osteofyyttejä, selvä JSN, skleroosi, mahdollinen luun epämuodostuma), 4 (suuret osteofyytit, merkittävä JSN, vaikea skleroosi ja selvä luun epämuodostuma). Korkeampi arvosana osoittaa huonompaa lonkan toimintaa.	Viikot 56 ja 80
Muutos lähtötasosta WOMAC-kipuala-asteikossa viikoilla 2, 4, 8, 24, 32, 40, 48 ja 56 Aikaikkuna: Perustaso, viikot 2, 4, 8, 24, 32, 40, 48 ja 56	WOMAC: Itsenäinen, sairauskohtainen kyselylomake, joka arvioi kliinisesti tärkeitä, osallistujan kannalta merkityksellisiä oireita kivulle, jäykkyydelle ja fyysiselle toiminnalle potilailla, joilla on OA. WOMAC-kipu-alaasteikko on 5-kohdan kyselylomake, jolla arvioidaan etunivelen (polven tai lonkan) OA:n aiheuttaman kivun määrää viimeisen 48 tunnin aikana. Se laskettiin NRS:llä pisteytetyn 5 yksittäisen kysymyksen pisteiden keskiarvona, joka ei välttämättä ole kokonaisluku. Jokaisen kysymyksen pisteet ja WOMAC Pain -alaskaalan pisteet NRS:ssä vaihtelivat 0:sta (ei kipua) 10:een (erittäin kipu), jossa korkeammat pisteet osoittivat suurempaa kipua.	Perustaso, viikot 2, 4, 8, 24, 32, 40, 48 ja 56
Muutos lähtötilanteesta WOMAC-kipuala-asteikossa viikolla 64 Aikaikkuna: Perustaso, viikko 64	WOMAC: Itsenäinen, sairauskohtainen kyselylomake, joka arvioi kliinisesti tärkeitä, osallistujan kannalta merkityksellisiä oireita kivulle, jäykkyydelle ja fyysiselle toiminnalle potilailla, joilla on OA. WOMAC-kipu-alaasteikko on 5-kohdan kyselylomake, jolla arvioidaan etunivelen (polven tai lonkan) OA:n aiheuttaman kivun määrää viimeisen 48 tunnin aikana. Se laskettiin NRS:llä pisteytetyn 5 yksittäisen kysymyksen pisteiden keskiarvona, joka ei välttämättä ole kokonaisluku. Jokaisen kysymyksen pisteet ja WOMAC Pain -alaskaalan pisteet NRS:ssä vaihtelivat 0:sta (ei kipua) 10:een (erittäin kipu), jossa korkeammat pisteet osoittivat suurempaa kipua.	Perustaso, viikko 64
Muutos lähtötasosta WOMAC:n fyysisten toimintojen ala-asteikossa viikoilla 2, 4, 8, 24, 32, 40, 48 ja 56 Aikaikkuna: Perustaso, viikot 2, 4, 8, 24, 32, 40, 48 ja 56	WOMAC: Itsenäinen, sairauskohtainen kyselylomake, joka arvioi kliinisesti tärkeitä, osallistujan kannalta merkityksellisiä oireita kivulle, jäykkyydelle ja fyysiselle toiminnalle potilailla, joilla on OA. Fyysisellä toiminnalla tarkoitetaan osallistujan kykyä liikkua ja suorittaa tavanomaisia päivittäisiä toimintoja. WOMAC-fysikaalisten toimintojen alaasteikko on 17 kohdan kyselylomake, jolla arvioidaan OA:n vaikeusastetta etunivelessä (polvi tai lonkka) viimeisen 48 tunnin aikana. Se laskettiin NRS:llä pisteytettyjen 17 yksittäisen kysymyksen pisteiden keskiarvona, jotka eivät välttämättä ole kokonaisluku (kokonaisluku). Jokaisen kysymyksen pisteet ja WOMAC-fyysisten toimintojen alaskaalan pisteet NRS:ssä vaihtelivat 0:sta (ei vaikeuksia) 10:een (erittäin vaikeus), missä korkeammat pisteet osoittivat äärimmäistä vaikeutta/huonompaa fyysistä toimintaa.	Perustaso, viikot 2, 4, 8, 24, 32, 40, 48 ja 56
Muutos lähtötasosta WOMACin fyysisten toimintojen alaasteikossa viikolla 64 Aikaikkuna: Perustaso, viikko 64	WOMAC: Itsenäinen, sairauskohtainen kyselylomake, joka arvioi kliinisesti tärkeitä, osallistujan kannalta merkityksellisiä oireita kivulle, jäykkyydelle ja fyysiselle toiminnalle potilailla, joilla on OA. Fyysisellä toiminnalla tarkoitetaan osallistujan kykyä liikkua ja suorittaa tavanomaisia päivittäisiä toimintoja. WOMAC-fysikaalisten toimintojen alaasteikko on 17 kohdan kyselylomake, jolla arvioidaan OA:n vaikeusastetta etunivelessä (polvi tai lonkka) viimeisen 48 tunnin aikana. Se laskettiin NRS:llä pisteytettyjen 17 yksittäisen kysymyksen pisteiden keskiarvona, jotka eivät välttämättä ole kokonaisluku (kokonaisluku). Jokaisen kysymyksen pisteet ja WOMAC-fyysisten toimintojen alaskaalan pisteet NRS:ssä vaihtelivat 0:sta (ei vaikeuksia) 10:een (erittäin vaikeus), missä korkeammat pisteet osoittivat äärimmäistä vaikeutta/huonompaa fyysistä toimintaa.	Perustaso, viikko 64
Muutos lähtötilanteesta nivelrikon potilaan globaalissa arvioinnissa (PGA) viikoilla 2, 4, 8, 24, 32, 40, 48 ja 56 Aikaikkuna: Perustaso, viikot 2, 4, 8, 24, 32, 40, 48 ja 56	OA:n PGA arvioitiin esittämällä osallistujilta kysymys: "Kun otetaan huomioon kaikki tavat, joilla polven tai lonkan OA vaikuttaa sinuun, kuinka voit tänään?" Osallistujat vastasivat asteikolla 1-5 käyttämällä IRT:tä, jossa 1 = erittäin hyvä (ei oireita eikä normaalin toiminnan rajoituksia), 2 = hyvä (lieviä oireita eikä normaalin toiminnan rajoituksia), 3 = kohtuullista (keskivaikeita oireita) ja joidenkin normaalien toimintojen rajoitus), 4 = huono (vaikeat oireet ja kyvyttömyys suorittaa useimpia normaaleja toimintoja) ja 5 = erittäin huono (erittäin vakavat oireet ja kyvyttömyys suorittaa kaikkia normaaleja toimintoja). Korkeammat pisteet osoittivat tilan heikkenemistä.	Perustaso, viikot 2, 4, 8, 24, 32, 40, 48 ja 56
Muutos lähtötasosta nivelrikon potilaan globaalissa arvioinnissa (PGA) viikolla 64 Aikaikkuna: Perustaso, viikko 64	OA:n PGA arvioitiin esittämällä osallistujilta kysymys: "Kun otetaan huomioon kaikki tavat, joilla polven tai lonkan OA vaikuttaa sinuun, kuinka voit tänään?" Osallistujat vastasivat asteikolla 1-5 käyttämällä IRT:tä, jossa 1 = erittäin hyvä (ei oireita eikä normaalin toiminnan rajoituksia), 2 = hyvä (lieviä oireita eikä normaalin toiminnan rajoituksia), 3 = kohtuullista (keskivaikeita oireita) ja joidenkin normaalien toimintojen rajoitus), 4 = huono (vaikeat oireet ja kyvyttömyys suorittaa useimpia normaaleja toimintoja) ja 5 = erittäin huono (erittäin vakavat oireet ja kyvyttömyys suorittaa kaikkia normaaleja toimintoja). Korkeammat pisteet osoittivat tilan heikkenemistä.	Perustaso, viikko 64
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka täyttivät tulosmittaukset niveltulehdusten kliinisissä tutkimuksissa - Osteoarthritis Research Society Internationalin (OMERACT-OARSI) vasteindeksi viikoilla 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56 ja 64 Aikaikkuna: Viikot 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56 ja 64	Osallistujia pidettiin OMERACT-OARSI-vastaajina: jos muutos (parannus) lähtötilanteesta kiinnostavaan viikkoon oli >=50 prosenttia ja >= 2 yksikköä joko WOMAC-kivun ala-asteikolla tai fyysisten toimintojen ala-asteikolla; jos muutos (parannus) lähtötilanteesta kiinnostavaan viikkoon oli >=20 prosenttia ja >=1 yksikkö vähintään kahdessa seuraavista: 1) WOMAC-kivun alaasteikkopisteet, 2) WOMAC-fyysisten toimintojen ala-asteikon pisteet, 3) OA:n PGA. WOMAC-kipu-alaasteikko arvioi koketun kivun määrää (pistemäärä: 0 [ei kipua] - 10 [erittäin kipua], korkeampi pistemäärä = enemmän kipua), WOMAC-fyysisten toimintojen alaasteikko arvioi koetun vaikeusasteen (pistemäärä: 0 [ei vaikeuksia] - 10 [ äärimmäinen vaikeus], korkeampi pistemäärä = huonompi fyysinen toiminta) ja OA:n PGA (pistemäärä: 1 [erittäin hyvä] - 5 [erittäin huono], korkeampi pistemäärä = huonompi kunto). Puuttuvat tiedot imputoitiin käyttämällä sekoitettua perusviivaa/viimeistä havaintoa, joka siirrettiin eteenpäin (BOCF/LOCF).	Viikot 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56 ja 64
Osallistujien prosenttiosuus, joka saavutti Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksin (WOMAC) kivun alaskaalan vähenemisen >=30 prosenttia (%), >=50%, >=70% ja >=90% vasteen viikoilla 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56 ja 64 Aikaikkuna: Viikot 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56 ja 64	Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden WOMAC-kivun voimakkuus väheni >= 30 %, 50 %, 70 % ja 90 % viikoilla 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56 ja 64 verrattuna lähtötilanteeseen, luokiteltiin WOMAC-kipu-ala-asteikon vastaajat ja raportoidaan täällä. WOMAC: Itsenäinen, sairauskohtainen kyselylomake, joka arvioi kliinisesti tärkeitä, osallistujan kannalta merkityksellisiä oireita kivulle, jäykkyydelle ja fyysiselle toiminnalle potilailla, joilla on OA. WOMAC-kipu-alaasteikko on 5-kohdan kyselylomake, jolla arvioidaan etunivelen (polven tai lonkan) OA:n aiheuttaman kivun määrää viimeisen 48 tunnin aikana. Se laskettiin NRS:llä pisteytetyn 5 yksittäisen kysymyksen pisteiden keskiarvona. Jokaisen kysymyksen pisteet ja WOMAC Pain -alaskaalan pisteet NRS:ssä vaihtelivat 0:sta (ei kipua) 10:een (erittäin kipu), jossa korkeammat pisteet osoittivat suurempaa kipua. Puuttuvat tiedot imputoitiin käyttämällä sekoitettua BOCF/LOCF:ää.	Viikot 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56 ja 64
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on kumulatiivinen prosentuaalinen muutos lähtötilanteesta Länsi-Ontariossa ja McMasterin yliopistoissa nivelrikkoindeksin (WOMAC) kivun alaasteikko viikoilla 16, 24 ja 56 Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 16, 24 ja 56	WOMAC: Itsenäinen, sairauskohtainen kyselylomake, joka arvioi kliinisesti tärkeitä, osallistujan kannalta merkityksellisiä oireita kivulle, jäykkyydelle ja fyysiselle toiminnalle potilailla, joilla on OA. WOMAC-kipu-alaasteikko on 5-kohdan kyselylomake, jolla arvioidaan indeksinivelen OA:n aiheuttaman kivun määrää viimeisen 48 tunnin aikana. Se laskettiin NRS:llä pisteytetyn 5 yksittäisen kysymyksen pisteiden keskiarvona. Jokaisen kysymyksen pisteet ja WOMAC Pain -alaskaalan pisteet NRS:ssä vaihtelivat 0:sta (ei kipua) 10:een (erittäin kipu), jossa korkeammat pisteet osoittivat suurempaa kipua. Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden kumulatiivinen väheneminen (prosentteina) (suurempi kuin [>] 0 % ; >= 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80 ja 90 %; = 100 %) WOMAC-kivun alaasteikolla lähtötasosta viikot 16, 24 ja 56 raportoitiin, osallistujat (%) raportoidaan useammin kuin kerran määritellyissä luokissa. Puuttuvat tiedot imputoitiin käyttämällä sekoitettua BOCF/LOCF:ää.	Lähtötilanne, viikot 16, 24 ja 56
Osallistujien prosenttiosuus, joka saavutti Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksin (WOMAC) fyysisen toiminnan alaskaalan alenemisen >=30%, >=50%, >=70% ja >=90% vasteen viikoilla 2, 4, 8, 16 ja 24 , 32, 40, 48, 56 ja 64 Aikaikkuna: Viikot 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56 ja 64	Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden WOMAC-fyysinen toiminta heikkeni >= (30 %, 50 %, 70 %, 90 %) viikoilla 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56 ja 64 verrattuna lähtötilanteeseen luokiteltu vastaajiksi WOMAC-fyysisten toimintojen ala-asteikolla. WOMAC: Itsenäinen, sairauskohtainen kyselylomake, joka arvioi kliinisesti tärkeitä, osallistujan kannalta merkityksellisiä oireita kivulle, jäykkyydelle ja fyysiselle toiminnalle potilailla, joilla on OA. Fyysinen toiminta: Osallistujan kyky liikkua ja suorittaa tavanomaisia päivittäisiä toimintoja. WOMAC-fysikaalisten toimintojen ala-asteikko 17 kyselylomake, jota käytettiin arvioimaan OA:n vaikeusastetta etunivelessä (polvi/lonkka) viimeisen 48 tunnin aikana, laskettuna NRS:llä pisteytetyn 17 yksittäisen kysymyksen pisteiden keskiarvona. Jokaisen kysymyksen ja WOMAC-fyysisen ala-asteikon pisteet NRS:ssä vaihtelivat 0:sta (ei vaikeuksia) 10:een (erittäin vaikeus), missä korkeammat pisteet osoittivat äärimmäistä vaikeutta/huonompaa fyysistä toimintaa. Puuttuvat tiedot imputoitiin käyttämällä sekoitettua BOCF/LOCF:ää.	Viikot 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56 ja 64
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on kumulatiivinen prosentuaalinen muutos lähtötilanteesta Länsi-Ontariossa ja McMasterin yliopistoissa nivelrikkoindeksin (WOMAC) fyysisten toimintojen alaasteikko viikoilla 16, 24 ja 56 Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 16, 24 ja 56	Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden kumulatiivinen vähennys (prosentteina) (> 0 %; >= 10 %, 20 %, 30 %, 40 %, 50 %, 60 %, 70 %, 80 % ja 90 %; =100 %) WOMACissa fyysisen toiminnan ala-asteikko lähtötasosta viikoille 16, 24 ja 56. WOMAC: Itse annettava, sairauskohtainen kyselylomake, joka arvioi kliinisesti tärkeitä, osallistujan kannalta merkityksellisiä oireita kivulle, jäykkyydelle ja fyysiselle toiminnalle potilailla, joilla on OA. Fyysinen toiminta: osallistujan kyky liikkua ja suorittaa tavanomaisia päivittäisiä toimintoja. WOMAC fyysisten toimintojen alaasteikko: 17 kohdan kyselylomake, jolla arvioidaan OA:n vaikeusastetta etunivelessä (polven tai lonkan) viimeisten 48 tunnin aikana, laskettuna NRS:llä pisteytetyn 17 yksittäisen kysymyksen pisteiden keskiarvona. Jokaisen kysymyksen ja WOMAC Pain -aliasteikon pisteet NRS:ssä vaihtelivat 0:sta (ei vaikeutta) 10:een (erittäin vaikeus), korkeammat pisteet osoittavat äärimmäistä vaikeutta/huonompaa fyysistä toimintaa. Puuttuvat tiedot imputoitiin käyttämällä sekoitettua BOCF/LOCF:ää.	Lähtötilanne, viikot 16, 24 ja 56
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttivat >=2 pisteen paranemisen nivelrikon potilaan globaalissa arvioinnissa (PGA) viikoilla 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56 ja 64 Aikaikkuna: Viikot 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56 ja 64	OA:n PGA arvioitiin esittämällä osallistujilta kysymys: "Kun otetaan huomioon kaikki tavat, joilla polven tai lonkan OA vaikuttaa sinuun, kuinka voit tänään?" Osallistujat vastasivat asteikolla 1-5, jossa 1 = erittäin hyvä (ei oireita eikä normaalin toiminnan rajoituksia), 2 = hyvä (lievät oireet ja ei rajoituksia normaaliin toimintaan), 3 = kohtalainen (kohtalaiset oireet ja rajoitukset) joistakin normaaleista toiminnoista), 4 = huono (vakavat oireet ja kyvyttömyys suorittaa useimpia normaaleja toimintoja) ja 5 = erittäin huono (erittäin vakavat oireet ja kyvyttömyys suorittaa kaikkia normaaleja toimintoja). Korkeammat pisteet osoittivat huonompaa tilaa. Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden OA:n PGA oli parantunut vähintään 2 pistettä lähtötasosta, ilmoitettiin. Puuttuvat tiedot imputoitiin käyttämällä sekoitettua BOCF/LOCF:ää.	Viikot 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56 ja 64
Muutos lähtötasosta keskimääräisessä kipupisteessä indeksinivelessä viikoilla 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 32, 40, 48 ja 56 Aikaikkuna: Perustaso, viikot 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 32, 40, 48 ja 56	Osallistujat arvioivat keskimääräistä kipuaan lonkka/polvi-indeksissä viimeisen 24 tunnin aikana käyttämällä NRS:ää asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu). Korkeammat pisteet osoittivat suurempaa kipua. Tiedot viikoilta 20 - 56 edustavat keskiarvoja raportoiduista arvoista 4 viikon ajalta tiettyyn viikkoon asti. Muutos lähtötasosta laskettiin käyttämällä eroa kunkin perustilanteen jälkeisen viikoittaisen keskiarvon ja lähtötilanteen keskiarvon välillä.	Perustaso, viikot 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 32, 40, 48 ja 56
Muutos lähtötasosta indeksinivelen keskimääräisessä kipupisteessä viikolla 64 Aikaikkuna: Perustaso, viikko 64	Osallistujat arvioivat keskimääräistä kipuaan lonkka/polvi-indeksissä viimeisen 24 tunnin aikana käyttämällä NRS:ää asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu). Korkeammat pisteet osoittivat suurempaa kipua. Tiedot edustavat raportoitujen arvojen keskiarvoja 4 viikon ajalta viikkoon 64 saakka. Muutos lähtötasosta laskettiin käyttämällä eroa kunkin perustilanteen jälkeisen viikoittaisen keskiarvon ja lähtötilanteen keskiarvon välillä.	Perustaso, viikko 64
Muutos lähtötasosta Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksin (WOMAC) jäykkyyden alaasteikko viikoilla 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48 ja 56 Aikaikkuna: Perustaso, viikot 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48 ja 56	WOMAC: itsetehtävä, sairauskohtainen kyselylomake, joka arvioi kliinisesti tärkeitä, osallistujan kannalta merkityksellisiä oireita kivulle, jäykkyydelle ja fyysiselle toiminnalle potilailla, joilla on OA. Jäykkyys määriteltiin tunteeksi heikentyneen liikkumisen helppoudesta etunivelessä (polvi tai lonkka). WOMAC-jäykkyysalaasteikko on 2-osainen kyselylomake, jolla arvioidaan OA:n aiheuttamaa jäykkyyttä etunivelessä (polvi tai lonkka) viimeisen 48 tunnin aikana. Se laskettiin NRS:llä pisteytetyn 2 yksittäisen kysymyksen pisteiden keskiarvona. Jokaisen kysymyksen pisteet ja WOMAC-jäykkyyden ala-asteikko NRS:ssä vaihtelivat 0:sta (ei jäykkyyttä) 10:een (äärimmäinen jäykkyys), jossa korkeammat pisteet osoittivat suurempaa jäykkyyttä.	Perustaso, viikot 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48 ja 56
Muutos lähtötilanteesta Länsi-Ontariossa ja McMasterin yliopistoissa nivelrikkoindeksin (WOMAC) jäykkyyden alaasteikko viikolla 64 Aikaikkuna: Perustaso, viikko 64	WOMAC: itsetehtävä, sairauskohtainen kyselylomake, joka arvioi kliinisesti tärkeitä, osallistujan kannalta merkityksellisiä oireita kivulle, jäykkyydelle ja fyysiselle toiminnalle potilailla, joilla on OA. Jäykkyys määriteltiin tunteeksi heikentyneen liikkumisen helppoudesta etunivelessä (polvi tai lonkka). WOMAC-jäykkyysalaasteikko on 2-osainen kyselylomake, jolla arvioidaan OA:n aiheuttamaa jäykkyyttä etunivelessä (polvi tai lonkka) viimeisen 48 tunnin aikana. Se laskettiin NRS:llä pisteytetyn 2 yksittäisen kysymyksen pisteiden keskiarvona. Jokaisen kysymyksen pisteet ja WOMAC-jäykkyyden ala-asteikko NRS:ssä vaihtelivat 0:sta (ei jäykkyyttä) 10:een (äärimmäinen jäykkyys), jossa korkeammat pisteet osoittivat suurempaa jäykkyyttä.	Perustaso, viikko 64
Muutos lähtötasosta Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksin (WOMAC) keskimääräiseen pisteeseen viikoilla 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48 ja 56 Aikaikkuna: Perustaso, viikot 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48 ja 56	WOMAC: itsetehtävä, sairauskohtainen kyselylomake, jossa arvioidaan kliinisesti tärkeitä, osallistujan kannalta merkityksellisiä kipua, jäykkyyttä ja fyysistä toimintaa koskevia oireita potilailla, joilla on etunivelen (polven tai lonkan) OA. WOMAC-kipu-alaasteikko arvioi koketun kivun määrää (pistemäärä: 0 [ei kipua] - 10 [erittäin kipua], korkeampi pistemäärä = enemmän kipua), WOMAC-fyysisten toimintojen alaasteikko arvioi koetun vaikeusasteen (pistemäärä: 0 [ei vaikeuksia] - 10 [ äärimmäinen vaikeus], korkeampi pistemäärä = huonompi fyysinen toiminta) ja WOMAC-jäykkyyden alaasteikko arvioivat koetun jäykkyyden määrää (pistemäärä: 0 [ei jäykkyyttä] - 10 [äärimmäinen jäykkyys], korkeampi pistemäärä = suurempi jäykkyys). WOMAC-keskimääräinen pistemäärä oli WOMAC-kivun, fyysisen toiminnan ja jäykkyyden alaskaalan pisteiden keskiarvo ja vaihteluvälit 0–10, jossa korkeammat pisteet osoittivat huonompaa vastetta.	Perustaso, viikot 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48 ja 56
Muutos lähtötasosta Länsi-Ontariossa ja McMasterin yliopistoissa nivelrikkoindeksin (WOMAC) keskimääräinen pistemäärä viikolla 64 Aikaikkuna: Perustaso, viikko 64	WOMAC: itsetehtävä, sairauskohtainen kyselylomake, jossa arvioidaan kliinisesti tärkeitä, osallistujan kannalta merkityksellisiä kipua, jäykkyyttä ja fyysistä toimintaa koskevia oireita potilailla, joilla on etunivelen (polven tai lonkan) OA. WOMAC-kipu-alaasteikko arvioi koketun kivun määrää (pistemäärä: 0 [ei kipua] - 10 [erittäin kipua], korkeampi pistemäärä = enemmän kipua), WOMAC-fyysisten toimintojen alaasteikko arvioi koetun vaikeusasteen (pistemäärä: 0 [ei vaikeuksia] - 10 [ äärimmäinen vaikeus], korkeampi pistemäärä = huonompi fyysinen toiminta) ja WOMAC-jäykkyyden alaasteikko arvioivat koetun jäykkyyden määrää (pistemäärä: 0 [ei jäykkyyttä] - 10 [äärimmäinen jäykkyys], korkeampi pistemäärä = suurempi jäykkyys). WOMAC-keskimääräinen pistemäärä oli WOMAC-kivun, fyysisen toiminnan ja jäykkyyden alaskaalan pisteiden keskiarvo ja vaihteluvälit 0–10, jossa korkeammat pisteet osoittivat huonompaa vastetta.	Perustaso, viikko 64
Muutos Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksin (WOMAC) kivun ala-asteikon lähtötasosta: Kipu kävellessä tasaisella pinnalla viikoilla 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48 ja 56 Aikaikkuna: Perustaso, viikot 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48 ja 56	WOMAC: itsetehtävä, sairauskohtainen kyselylomake, jossa arvioidaan kliinisesti tärkeitä, osallistujan kannalta tärkeitä oireita kivulle, jäykkyydelle ja fyysiselle toiminnalle osallistujille, joilla on etunivelen (polven tai lonkan) OA. Osallistujat vastasivat kysymykseen: "Kuinka paljon kipua sinulla on ollut kävellessäsi tasaisella pinnalla?". Osallistujat vastasivat kivun määrästä, jota he kokivat kävellessään tasaisella pinnalla käyttämällä NRS-arvoa 0 (ei kipua) 10:een (äärimmäinen kipu), jossa korkeammat pisteet osoittivat suurempaa kipua.	Perustaso, viikot 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48 ja 56
Muutos lähtötilanteesta Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksin (WOMAC) kivun alaskaalan kohde: Kipu käveltäessä tasaisella pinnalla viikolla 64 Aikaikkuna: Perustaso, viikko 64	WOMAC: itsetehtävä, sairauskohtainen kyselylomake, jossa arvioidaan kliinisesti tärkeitä, osallistujan kannalta tärkeitä oireita kivulle, jäykkyydelle ja fyysiselle toiminnalle osallistujille, joilla on etunivelen (polven tai lonkan) OA. Osallistujat vastasivat kysymykseen: "Kuinka paljon kipua sinulla on ollut kävellessäsi tasaisella pinnalla?". Osallistujat vastasivat kivun määrästä, jota he kokivat kävellessään tasaisella pinnalla käyttämällä NRS-arvoa 0 (ei kipua) 10:een (äärimmäinen kipu), jossa korkeammat pisteet osoittivat suurempaa kipua.	Perustaso, viikko 64
Muutos lähtötasosta Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksin (WOMAC) kivun ala-asteikon kohde: Kipu noustessa tai alas portaita viikoilla 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48 ja 56 Aikaikkuna: Perustaso, viikot 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48 ja 56	WOMAC: itsetehtävä, sairauskohtainen kyselylomake, jossa arvioidaan kliinisesti tärkeitä, osallistujan kannalta tärkeitä oireita kivulle, jäykkyydelle ja fyysiselle toiminnalle osallistujille, joilla on etunivelen (polven tai lonkan) OA. Osallistujat vastasivat kysymykseen: "Kuinka paljon kipua sinulla on ollut, kun menit ylös tai alas portaita?" Osallistujat vastasivat kivun määrästä, jota he kokivat noustaessaan tai alas portaita käyttämällä NRS-arvoa 0 (ei kipua) 10:een (äärimmäinen kipu), jossa korkeammat pisteet osoittivat suurempaa kipua.	Perustaso, viikot 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48 ja 56
Muutos lähtötasosta Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksin (WOMAC) kivun ala-asteikon kohde: Kipu noustessa tai alas portaissa viikolla 64 Aikaikkuna: Perustaso, viikko 64	WOMAC: itsetehtävä, sairauskohtainen kyselylomake, jossa arvioidaan kliinisesti tärkeitä, osallistujan kannalta tärkeitä oireita kivulle, jäykkyydelle ja fyysiselle toiminnalle osallistujille, joilla on etunivelen (polven tai lonkan) OA. Osallistujat vastasivat kysymykseen: "Kuinka paljon kipua sinulla on ollut, kun menit ylös tai alas portaita?" Osallistujat vastasivat kivun määrästä, jota he kokivat noustaessaan tai alas portaita käyttämällä NRS-arvoa 0 (ei kipua) 10:een (äärimmäinen kipu), jossa korkeammat pisteet osoittivat suurempaa kipua.	Perustaso, viikko 64
Muutos lähtötasosta työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkenemistä koskevassa kyselylomakkeessa nivelrikkoon (WPAI:OA) viikoilla 16, 24 ja 56 Aikaikkuna: Viikot 16, 24 ja 56	WPAI on 6 kysymyksestä koostuva osallistujan arvioitu kyselylomake, jolla määritetään OA:n vaikutus poissaoloon, esittelyyn, työn tuottavuuteen ja päivittäiseen aktiivisuuden heikkenemiseen 7 päivän ajan ennen vierailua. Se antaa 4 alapistettä: poissaolo (poissaolo), työkyvyttömyys (presenteeism), kokonaistyön heikkeneminen (työn tuottavuus) ja aktiivisuuden heikkeneminen (päivittäinen toimintahäiriö). Nämä alapisteet ilmaistaan arvonalentumisprosenttina (vaihteluväli 0–100), ja korkeammat luvut osoittavat suurempaa heikkenemistä ja pienempää tuottavuutta.	Viikot 16, 24 ja 56
Muutos lähtötasosta työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkenemistä koskevassa kyselylomakkeessa nivelrikkoon (WPAI:OA) viikolla 64 Aikaikkuna: Perustaso, viikko 64	WPAI on 6 kysymyksestä koostuva osallistujan arvioitu kyselylomake, jolla määritetään OA:n vaikutus poissaoloon, esittelyyn, työn tuottavuuteen ja päivittäiseen aktiivisuuden heikkenemiseen 7 päivän ajan ennen vierailua. Se antaa 4 alapistettä: poissaolo (poissaolo), työkyvyttömyys (presenteeism), kokonaistyön heikkeneminen (työn tuottavuus) ja aktiivisuuden heikkeneminen (päivittäinen toimintahäiriö). Nämä alapisteet ilmaistaan arvonalentumisprosenttina (vaihteluväli 0–100), ja korkeammat luvut osoittavat suurempaa heikkenemistä ja pienempää tuottavuutta.	Perustaso, viikko 64
Osallistujien määrä, jotka vastasivat eurooppalaiseen elämänlaatuun - 5 ulottuvuutta - 5 tasoa (EQ-5D-5L): liikkuvuusalue Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 8, 16, 24, 40, 56 ja 64	Ilmoitettu määrä osallistujia, joilla oli EQ-5D-5L-vastaukset. EQ-5D-5L on standardoitu osallistujien täyttämä kyselylomake, joka mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua ja muuntaa pistemäärän indeksiarvoksi tai hyödyllisyyspisteeksi. EQ-5D-5L koostuu kahdesta osasta: terveydentilaprofiilista ja valinnaisesta visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS). EQ-5D terveydentilaprofiili koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: 1 = ei ongelmia, 2 = vähäisiä ongelmia, 3 = kohtalaisia ongelmia, 4 = vakavia ongelmia ja 5 = äärimmäisiä ongelmia. Korkeammat pisteet osoittivat suurempia ongelmia viidessä ulottuvuudessa.	Lähtötilanne, viikot 8, 16, 24, 40, 56 ja 64
Osallistujien määrä, jotka vastasivat eurooppalaiseen elämänlaatuun - 5 ulottuvuutta - 5 tasoa (EQ-5D-5L): Itsepalvelualue Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 8, 16, 24, 40, 56 ja 64	Selvitettiin niiden osallistujien lukumäärä, joilla oli EQ-5D-5L-vastaus. EQ-5D-5L on standardoitu osallistujien täyttämä kyselylomake, joka mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua ja muuntaa pistemäärän indeksiarvoksi tai hyödyllisyyspisteeksi. EQ-5D-5L koostuu kahdesta osasta: terveydentilaprofiilista ja valinnaisesta visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS). EQ-5D terveydentilaprofiili koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: 1 = ei ongelmia, 2 = vähäisiä ongelmia, 3 = kohtalaisia ongelmia, 4 = vakavia ongelmia ja 5 = äärimmäisiä ongelmia. Korkeammat pisteet osoittivat suurempia ongelmia viidessä ulottuvuudessa.	Lähtötilanne, viikot 8, 16, 24, 40, 56 ja 64
Osallistujien määrä, jotka vastasivat eurooppalaiseen elämänlaatuun - 5 ulottuvuutta - 5 tasoa (EQ-5D-5L): Tavallinen toiminta-alue Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 8, 16, 24, 40, 56 ja 64	Osallistujien lukumäärä, joilla oli tavanomaisten aktiviteettien EQ-5D-5L-vastaukset. EQ-5D-5L on standardoitu osallistujien täyttämä kyselylomake, joka mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua ja muuntaa pistemäärän indeksiarvoksi tai hyödyllisyyspisteeksi. EQ-5D-5L koostuu kahdesta osasta: terveydentilaprofiilista ja valinnaisesta visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS). EQ-5D terveydentilaprofiili koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: 1 = ei ongelmia, 2 = vähäisiä ongelmia, 3 = kohtalaisia ongelmia, 4 = vakavia ongelmia ja 5 = äärimmäisiä ongelmia. Korkeammat pisteet osoittivat suurempia ongelmia viidessä ulottuvuudessa.	Lähtötilanne, viikot 8, 16, 24, 40, 56 ja 64
Osallistujien määrä, jotka vastaavat eurooppalaiseen elämänlaatuun - 5 ulottuvuutta - 5 tasoa (EQ-5D-5L): Kivun/epämukavuuden alue Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 8, 16, 24, 40, 56 ja 64	Selvitettiin niiden osallistujien lukumäärä, joilla oli EQ-5D-5L:n kipu/epämukavuus -vasteet. EQ-5D-5L on standardoitu osallistujien täyttämä kyselylomake, joka mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua ja muuntaa pistemäärän indeksiarvoksi tai hyödyllisyyspisteeksi. EQ-5D-5L koostuu kahdesta osasta: terveydentilaprofiilista ja valinnaisesta visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS). EQ-5D terveydentilaprofiili koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: 1 = ei ongelmia, 2 = vähäisiä ongelmia, 3 = kohtalaisia ongelmia, 4 = vakavia ongelmia ja 5 = äärimmäisiä ongelmia. Korkeammat pisteet osoittivat suurempia ongelmia viidessä ulottuvuudessa.	Lähtötilanne, viikot 8, 16, 24, 40, 56 ja 64
Osallistujien määrä, jotka vastaavat eurooppalaiseen elämänlaatuun - 5 ulottuvuutta - 5 tasoa (EQ-5D-5L): Ahdistuneisuus/masennusalue Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 8, 16, 24, 40, 56 ja 64	Osallistujien lukumäärä, joilla oli EQ-5D-5L:n ahdistuneisuus/masennusaluevasteet. EQ-5D-5L on standardoitu osallistujien täyttämä kyselylomake, joka mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua ja muuntaa pistemäärän indeksiarvoksi tai hyödyllisyyspisteeksi. EQ-5D-5L koostuu kahdesta osasta: terveydentilaprofiilista ja valinnaisesta visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS). EQ-5D terveydentilaprofiili koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: 1 = ei ongelmia, 2 = vähäisiä ongelmia, 3 = kohtalaisia ongelmia, 4 = vakavia ongelmia ja 5 = äärimmäisiä ongelmia. Korkeammat pisteet osoittivat suurempia ongelmia viidessä ulottuvuudessa.	Lähtötilanne, viikot 8, 16, 24, 40, 56 ja 64
Eurooppalainen elämänlaatu - 5 ulottuvuutta - 5 tasoa (EQ-5D-5L) yleishyödyllisyyspisteet/indeksiarvo Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 8, 16, 24, 40, 56 ja 64	EQ-5D-5L: standardoitu osallistujan täyttämä kyselylomake, joka mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua ja muuntaa tämän pistemäärän indeksiarvoksi tai hyödyllisyyspisteeksi. EQ-5D-5L koostuu kahdesta osasta: terveydentilaprofiilista ja valinnaisesta VAS:sta. EQ-5D terveydentilaprofiili koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: 1 = ei ongelmia, 2 = vähäisiä ongelmia, 3 = kohtalaisia ongelmia, 4 = vakavia ongelmia ja 5 = äärimmäisiä ongelmia. Viideltä alueelta saatuja vastauksia käytettiin yhden hyödyllisyysindeksin (yleisen terveyshyötypisteen) laskemiseen, jossa arvot ovat pienempiä tai yhtä suuria kuin (<=) 1. Yleisen terveyshyötypisteen osallistujalle, jolla ei ole ongelmia kaikissa 5 kohdassa, on 1 kaikissa maissa (paitsi Zimbabwessa, jossa se on 0,9), ja sitä alennetaan, jos osallistuja ilmoittaa suuremmista ongelmista viidessä ulottuvuudessa.	Lähtötilanne, viikot 8, 16, 24, 40, 56 ja 64
Hoitotyytyväisyyskyselyn lääketieteen versio II (TSQM v.II) pisteet tehokkuudesta, sivuvaikutuksista, mukavuudesta ja kokonaistyytyväisyysvastauksista Aikaikkuna: Viikot 16 ja 56	TSQM v.II on itsehallinnollinen 11 kohdan validoitu asteikko, joka kvantifioi osallistujan tyytyväisyyden tutkimuslääkitykseen (pisteytys 7-pisteen Likert-asteikolla [1 = erittäin tyytymätön, 2 = erittäin tyytymätön, 3 = tyytymätön, 4 = jonkin verran tyytyväinen, 5=tyytyväinen, 6=erittäin tyytyväinen, 7=erittäin tyytyväinen]) ja tyytymättömyys sivuvaikutuksiin (3 kysymystä 5 pisteen Likert-asteikolla [1= erittäin tyytymätön, 2=erittäin tyytymätön, 3=jokseenkin tyytymätön, 4=hieman tyytymätön, 5=ei ollenkaan tyytymätön] ja 1 kysymys 2 pisteen asteikolla [0 =Ei, 1=Kyllä]). Osallistujia pyydettiin arvioimaan tyytyväisyytensä kaikki asiat huomioon ottaen. TSQM:n 11 kysymystä käytettiin tehokkuuden, sivuvaikutusten, mukavuuden ja maailmanlaajuisen tyytyväisyyden neljän päätepisteen laskemiseen, joista kukin pisteytettiin asteikolla 0-100, ja 100 on paras tyytyväisyyden taso.	Viikot 16 ja 56
Potilaan ilmoittama hoidon vaikutusten arviointi – muokattu (mPRTI) pistemäärä viikoilla 16 ja 56: Osallistujan yleinen mieltymysarviointi – Mikä on nykyinen tai viimeisin hoito, jota sait nivelrikkokipuun ennen ilmoittautumista? Aikaikkuna: Viikot 16 ja 56	MPRTI on itse täytettävä kyselylomake, joka sisältää osallistujan yleisen mieltymysarvioinnin (aiemman hoidon arvioimiseksi ja mieltymyksensä jatkaa tutkimustuotteen käyttöä) ja osallistujan halukkuuden käyttää lääkettä uudelleen. Nykyisen tai viimeisimmän hoidon arvioimiseksi osallistujat vastasivat 1 = ruiskeena saatavat reseptilääkkeet, 2 = suun kautta otettavat reseptilääkkeet, 3 = leikkaus, 4 = reseptilääkkeet ja leikkaus ja 5 = ei hoitoa. Tiettyyn kysymykseen vastanneiden osallistujien lukumäärä ilmoitettiin.	Viikot 16 ja 56
Potilaan raportoitu hoidon vaikutusarviointi - modifioitu (mPRTI) -pisteet viikoilla 16 ja 56: Osallistujien yleiset mieltymysten arviointi - Yleisesti ottaen, pidätkö tässä tutkimuksessa saamaasi lääkettä aiempaan hoitoon verrattuna? Aikaikkuna: Viikot 16 ja 56	MPRTI on itsetehtävä kyselylomake, joka sisältää osallistujien yleisen mieltymysarvioinnin (jolla arvioidaan aiempia hoitoja ja mieltymyksiä jatkaa tutkimustuotteen käyttöä) ja osallistujien halukkuutta käyttää lääkettä uudelleen. Arvioidakseen halukkuutta jatkaa tutkimustuotteen käyttöä osallistujat vastasivat käyttämällä IRT:tä 5 pisteen Likert-asteikolla 1-5, jossa 1 = kyllä, pidän ehdottomasti enemmän lääkettä, jota saan nyt, 2 = pidän hieman parempana lääke, jota saan nyt, 3 = minulla ei ole etusijaa kumpaankaan suuntaan, 4 = pidän hieman edellisestä hoidostani, 5 = ei, pidän ehdottomasti parempana aiempaa hoitoani. Korkeammat pisteet osoittavat, että tutkimustuotteen käyttö on vähäistä. Tiettyyn kysymykseen vastanneiden osallistujien lukumäärä ilmoitettiin.	Viikot 16 ja 56
Potilaan raportoiman hoidon vaikutusarvioinnin (mPRTI) pisteet viikoilla 16 ja 56: Osallistujan halukkuus käyttää huumeita uudelleen - halukas käyttää samaa lääkettä, jonka olet saanut tässä tutkimuksessa nivelrikkokipuasi? Aikaikkuna: Viikot 16 ja 56	MPRTI on itsetehtävä kyselylomake, joka sisältää osallistujien yleisen mieltymysarvioinnin (jolla arvioidaan aiempia hoitoja ja mieltymyksiä jatkaa tutkimustuotteen käyttöä) ja osallistujien halukkuutta käyttää lääkettä uudelleen. Arvioidakseen osallistujien halukkuutta käyttää huumeita uudelleen osallistujat vastasivat käyttämällä IRT:tä 5 pisteen likert asteikolla 1-5, jossa 1= kyllä, haluaisin ehdottomasti käyttää samaa huumetta uudelleen, 2= haluaisin ehkä käyttää samaa huume uudelleen, 3 = en ole varma, 4 = en ehkä halua käyttää samaa lääkettä uudelleen, 5 = ei, en todellakaan haluaisi käyttää samaa lääkettä uudelleen. Korkeammat pisteet osoittavat vähemmän halukkuutta käyttää tutkimusvalmistetta. Tiettyyn kysymykseen vastanneiden osallistujien lukumäärä ilmoitettiin.	Viikot 16 ja 56
Tehon puutteen vuoksi vetäytyneiden osallistujien määrä Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 56 asti	Täällä on raportoitu niiden osallistujien lukumäärä, jotka keskeyttivät hoidon tehon puutteen vuoksi.	Perustaso viikkoon 56 asti
Aika lopettaa tehon puutteen vuoksi Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 56 asti	Aika tehon puutteen vuoksi lopettamiseen määriteltiin aikaväliksi ensimmäisen tutkimuslääkkeen antamisesta siihen päivään, jolloin osallistuja lopetti hoidon tehon puutteen vuoksi.	Perustaso viikkoon 56 asti
Pelastuslääkitystä ottaneiden osallistujien määrä viikkojen 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48 ja 56 aikana Aikaikkuna: Viikot 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48 ja 56	Jos kivunlievitys on riittämätön, asetaminofeeni/parasetamoli voidaan ottaa enintään 3000 mg päivässä ja enintään 3 päivää viikossa lähtötilanteen ja viikon 16 välillä sekä 3000 mg päivässä ja enintään 7 päivänä viikossa viikkojen 16 ja 64 välillä. pelastuslääkkeenä. Yhteenveto tehtiin niiden osallistujien määrästä, jotka käyttivät pelastuslääkitystä tietyn tutkimusviikon aikana.	Viikot 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48 ja 56
Viikon 64 aikana pelastuslääkkeitä ottaneiden osallistujien määrä Aikaikkuna: Viikko 64	Jos kivunlievitys ei riittänyt, viikon 16 jälkeen asetaminofeeni/parasetamolia voitiin ottaa 3000 mg:aan asti vuorokaudessa 7 päivään viikossa pelastuslääkkeenä ja käyttö raportoitiin viikoittain päiväkirjan kautta. Niiden osallistujien määrä, jotka käyttivät pelastuslääkitystä viikolla 64, tehtiin yhteenveto.	Viikko 64
Käytettyjen pelastuslääkkeiden päivien lukumäärä viikoilla 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48 ja 56 Aikaikkuna: Viikot 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48 ja 56	Jos kivunlievitys on riittämätön hoidon aikana, asetaminofeeni/parasetamoli enintään 3000 mg päivässä ja enintään 3 päivää viikossa lähtötilanteen ja viikon 16 välillä sekä 3000 mg päivässä ja enintään 7 päivää viikossa viikon 16 ja 16 välillä. 64 voitaisiin ottaa pelastuslääkkeeksi. Yhteenveto päivistä, joina osallistujat käyttivät pelastuslääkitystä tiettyjen tutkimusviikkojen aikana.	Viikot 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48 ja 56
Viikon 64 aikana käytettyjen pelastuslääkkeiden päivien lukumäärä Aikaikkuna: Viikko 64	Jos kivunlievitys oli riittämätön, viikon 16 jälkeen asetaminofeenia/parasetamolia voitiin ottaa 3000 mg:aan asti päivässä 7 päivään viikossa pelastuslääkkeenä, ja käyttö raportoitiin viikoittain päiväkirjan kautta. Yhteenveto päivistä, joina osallistujat käyttivät pelastuslääkitystä viikolla 64.	Viikko 64
Viikoilla 2, 4, 8 ja 16 käytettyjen pelastuslääkkeiden määrä Aikaikkuna: Viikot 2, 4, 8 ja 16	Jos kivunlievitys on riittämätön, voidaan pelastuslääkkeenä ottaa asetaminofeeni/parasetamoli jopa 3000 mg päivässä enintään 3 päivänä viikossa. Määritellyn viikon aikana käytetty asetaminofeenin kokonaisannos milligrammoina koottiin yhteen.	Viikot 2, 4, 8 ja 16
Terveydenhuollon resurssien käyttö (HCRU): käyntien määrä palveluissa, jotka liittyvät suoraan nivelrikkoon Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 64 ja 80	OA HCRU arvioi terveydenhuollon käytön viimeisten 3 kuukauden aikana (perustila ja viikko 80) ja viimeiset 8 viikkoa (viikolla 64). Arvioidut käynnit suoraan OA:hen liittyvissä palveluissa olivat: käynnit perusterveydenhuollon lääkärin, neurologin, reumatologin, lääkärin avustajan tai sairaanhoitajan, kipuasiantuntijan, ortopedin, fysioterapeutin, kiropraktikon, vaihtoehtolääketieteen tai terapian, jalkalääkärin, ravitsemusterapeutin/ravitsemusterapeutin, radiologin, kotiin terveydenhuoltopalveluja ja muita ammatinharjoittajia.	Lähtötilanne, viikot 64 ja 80
Terveydenhuollon resurssien käyttö (HCRU): niiden osallistujien määrä, jotka kävivät päivystyspoliklinikalla nivelrikon vuoksi Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 64 ja 80	OA HCRU arvioi terveydenhuollon käytön viimeisten 3 kuukauden aikana (perustila ja viikko 80) ja viimeiset 8 viikkoa (viikolla 64). Arvioitu toimialue oli niiden osallistujien lukumäärä, jotka vierailivat ensiapupoliklinikalla OA:n vuoksi.	Lähtötilanne, viikot 64 ja 80
Terveydenhuollon resurssien käyttö (HCRU): nivelrikon takia päivystyskäyntien määrä Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 64 ja 80	Osteoarthritis HCRU arvioi terveydenhuollon käytön viimeisten 3 kuukauden aikana (perustilanne ja viikko 80) ja viimeiset 8 viikkoa (viikolla 64). Arvioitu verkkotunnus oli OA:sta johtuvien ensiapukäyntien määrä.	Lähtötilanne, viikot 64 ja 80
Terveydenhuollon resurssien käyttö (HCRU): nivelrikon vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden osallistujien määrä Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 64 ja 80	OA HCRU arvioi terveydenhuollon käytön viimeisten 3 kuukauden aikana (perustila ja viikko 80) ja viimeiset 8 viikkoa (viikolla 64). Arvioitu alue oli OA:n vuoksi sairaalahoidossa olevien osallistujien lukumäärä.	Lähtötilanne, viikot 64 ja 80
Terveydenhuollon resurssien käyttö (HCRU): nivelrikon vuoksi sairaalassa vietetyt yöt Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 64 ja 80	OA HCRU arvioi terveydenhuollon käytön viimeisten 3 kuukauden aikana (perustila ja viikko 80) ja viimeiset 8 viikkoa (viikolla 64). Arvioitu alue oli OA:n vuoksi sairaalassa pidettyjen öiden lukumäärä.	Lähtötilanne, viikot 64 ja 80
Terveydenhuollon resurssien käyttö (HCRU): niiden osallistujien määrä, jotka käyttivät apuvälineitä/laitteita nivelrikkoon liittyvien asioiden hoitamiseen Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 64 ja 80	OA HCRU arvioi terveydenhuollon käytön viimeisten 3 kuukauden aikana (perustila ja viikko 80) ja viimeiset 8 viikkoa (viikolla 64). Arvioitu toimialue oli niiden osallistujien lukumäärä, jotka käyttivät apuvälineitä/laitteita asioiden tekemiseen. Apuvälineet, kuten kävelyapu, pyörätuoli, pukeutumis-/kylpy-/syömisvälineet tai muut apuvälineet/laitteet.	Lähtötilanne, viikot 64 ja 80
Terveydenhuollon resurssien käyttö (HCRU): niiden osallistujien määrä, jotka lopettivat työnsä nivelrikon vuoksi Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 64 ja 80	OA HCRU arvioi terveydenhuollon käytön viimeisten 3 kuukauden aikana (perustila ja viikko 80) ja viimeiset 8 viikkoa (viikolla 64). Arvioitu toimialue oli niiden osallistujien lukumäärä, jotka lopettivat työnsä OA:n takia.	Lähtötilanne, viikot 64 ja 80
Terveydenhuollon resurssien käyttö (HCRU): Kesto työstä nivelrikon vuoksi lopettamisen jälkeen Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 64 ja 80	OA HCRU arvioi terveydenhuollon käytön viimeisten 3 kuukauden aikana (perustila ja viikko 80) ja viimeiset 8 viikkoa (viikolla 64). Arvioitu verkkotunnus oli kesto OA:n takia lopettamisesta.	Lähtötilanne, viikot 64 ja 80
Osallistujien määrä, joilla on kategorinen muutos perustasosta alaraajojen aktiivisuusasteikossa (LEAS) viikoilla 4, 8, 16, 24, 56 ja 80 Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 4, 8, 16, 24, 56 ja 80	LEAS on itse annettava asteikko, jolla arvioidaan aktiivisuustasoa osallistujille, joille on tehty polvinivelleikkaus. LEAS-asteikko heijasti alaraajojen aktiivisuuden neljää tasoa (1) sidottu taloon (ei pysty kävelemään tai kävelee vain vähän) (2) tavallisempaa kävelyä talossa (3) kävelee yhteisössä (4) kävelee yhteisössä sekä merkittävää työtä tai harjoittelua. Se koostui 12 kysymyksestä, jotka johtivat 18-tason asteikkoon, jonka avulla osallistujat saattoivat valita yhden kuvauksen, joka parhaiten edusti hänen omaa aktiivisuustasoaan. Lopullinen pistemäärä oli yksinkertaisesti sen kuvaajan numero, jonka osallistuja oli valinnut parhaiten edustavaksi hänen aktiivisuustasoaan. Pienin mahdollinen pistemäärä oli 1 (kokonaan sänkyyn sidottu) ja suurin mahdollinen pistemäärä 18 (tällä hetkellä kilpaurheilija). Korkeampi pistemäärä osoitti lisääntynyttä aktiivisuutta. Kategoriset muutokset lähtötilanteesta ilmoitettiin paranemisena (muutos > 0), ei muutoksia ja huononemisena (muutos alle [<] 0).	Lähtötilanne, viikot 4, 8, 16, 24, 56 ja 80
Muutos lähtötasosta keskimääräisissä päivittäisissä liikunnan minuuteissa viikoilla 16 ja 56 Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 16 ja 56	Osallistujan aktiivisuustaso arvioitiin aktigrafian avulla. Osallistujat käyttivät kiihtyvyysanturia jatkuvasti (vesiaktiviteetteja lukuun ottamatta) aamulla illalla nukkumaanmenoon asti 7 tai 14 peräkkäisenä päivänä, kun he suorittivat tavanomaisia päivittäisiä toimintojaan. Osallistujat pitivät lokia (sähköistä tai kirjallista) tallentaakseen, milloin kiihtyvyysanturi laitettiin aamulla päälle ja poistettiin yöllä (tai jos se poistettiin muuhun tarkoitukseen).	Lähtötilanne, viikot 16 ja 56
Muutos lähtötasosta päivittäisten fyysisten aktiivisuusmäärien keskiarvoissa viikoilla 16 ja 56 Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 16 ja 56	Keskimääräinen päivittäinen fyysisen aktiivisuuden määrä mitattiin aktigrafian avulla. Osallistujat käyttivät kiihtyvyysanturia jatkuvasti (vesiaktiviteetteja lukuun ottamatta) aamulla illalla nukkumaanmenoon asti 7 tai 14 peräkkäisenä päivänä, kun he suorittivat tavanomaisia päivittäisiä toimintojaan. Osallistujat pitivät lokia (sähköistä tai kirjallista) tallentaakseen, milloin kiihtyvyysanturi laitettiin aamulla päälle ja poistettiin yöllä (tai jos se poistettiin muuhun tarkoitukseen).	Lähtötilanne, viikot 16 ja 56
Muutos lähtötasosta keskimääräisen päivittäisen keskimääräisen liikunnan minuutteissa voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen viikoilla 16 ja 56 Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 16 ja 56	Keskimääräinen päivittäinen fyysisen aktiivisuuden määrä mitattiin käyttämällä aktigrafiaa, joka sitten lajiteltiin kolmeen intensiteetin kynnykseen: kevyt (100 - alle {<1500}, kohtalainen (1500 - <6500 laskua) ja voimakas (>=6500 laskua). Osallistujat käyttivät kiihtyvyysanturia jatkuvasti (vesiaktiviteetteja lukuun ottamatta) aamulla illalla nukkumaanmenoon asti 7 tai 14 peräkkäisenä päivänä, kun he suorittivat tavanomaisia päivittäisiä toimintojaan. Osallistujat pitivät lokia (sähköistä tai kirjallista) tallentaakseen, milloin kiihtyvyysanturi laitettiin aamulla päälle ja poistettiin yöllä (tai jos se poistettiin muuhun tarkoitukseen).	Lähtötilanne, viikot 16 ja 56
Muutos lähtötilanteesta keskimääräisen päivittäisen (jatkuvan) kohtalaisen liikunnan minuutteissa voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen viikoilla 16 ja 56 Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 16 ja 56	Keskimääräinen päivittäinen fyysisen aktiivisuuden määrä mitattiin käyttämällä aktigrafiaa, joka sitten lajiteltiin kolmeen intensiteetin kynnykseen: kevyt (100 - <1 500 laskua), kohtalainen (1 500 - < 6 500 laskua) ja voimakas (> = 6 500 laskua). Osallistujat käyttivät kiihtyvyysanturia jatkuvasti (vesiaktiviteetteja lukuun ottamatta) aamulla illalla nukkumaanmenoon asti 7 tai 14 peräkkäisenä päivänä, kun he suorittivat tavanomaisia päivittäisiä toimintojaan. Osallistujat pitivät lokia (sähköistä tai kirjallista) tallentaakseen, kun kiihtyvyysanturi laitettiin aamulla päälle ja poistettiin yöllä (tai jos se poistettiin johonkin muuhun tarkoitukseen). Kohtalaisen tai voimakkaan toiminnan "kohtaus" määritettiin 10 tai useammaksi peräkkäiseksi minuuttia kohtuullisen fyysisen aktiivisuuden kynnyksen yläpuolella, huomioiden 1 tai 2 minuutin keskeytykset kynnyksen alapuolella.	Lähtötilanne, viikot 16 ja 56
Muutos lähtötasosta keskimääräisessä päivittäisessä askelmäärässä viikoilla 16 ja 56 Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 16 ja 56	Keskimääräinen päivittäinen askelmäärä mitattiin aktigrafiaa käyttämällä. Osallistujat käyttivät kiihtyvyysanturia jatkuvasti (vesiaktiviteetteja lukuun ottamatta) aamulla illalla nukkumaanmenoon asti 7 tai 14 peräkkäisenä päivänä, kun he suorittivat tavanomaisia päivittäisiä toimintojaan. Osallistujat pitivät lokia (sähköistä tai kirjallista) tallentaakseen, milloin kiihtyvyysanturi laitettiin aamulla päälle ja poistettiin yöllä (tai jos se poistettiin muuhun tarkoitukseen).	Lähtötilanne, viikot 16 ja 56
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (AE) ja vakavia haittavaikutuksia (SAE) Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 80 asti	AE oli mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujalla, joka sai tutkimuslääkettä, ottamatta huomioon syy-yhteyden mahdollisuutta. SAE oli AE, joka johti johonkin seuraavista seurauksista tai katsottiin merkittäväksi jostain muusta syystä: kuolema; ensimmäinen tai pitkittynyt sairaalahoito; hengenvaarallinen kokemus (välitön kuolemanvaara); jatkuva tai merkittävä vamma/työkyvyttömyys; synnynnäinen epämuodostuma. Hoitoon liittyvät tapahtumat olivat ensimmäisen tutkimuslääkeannoksen ja viikkoon 80 välisenä aikana tapahtuneita tapahtumia, joita ei ollut ennen hoitoa tai jotka pahenivat verrattuna hoitoa edeltävään tilaan. AE sisälsi sekä vakavia että ei-vakavia haittavaikutuksia. Kliinisesti merkittävät fyysisen tutkimuksen poikkeavuudet ilmoitettiin haittavaikutuksina.	Perustaso viikkoon 80 asti
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (AE) ja vakavia haittavaikutuksia (SAE) Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 80 asti	Hoitoon liittyvä AE oli mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma, joka johtui tutkimuslääkkeestä osallistujalla, joka sai tutkimuslääkettä. SAE oli AE, joka johti johonkin seuraavista seurauksista tai katsottiin merkittäväksi jostain muusta syystä: kuolema; ensimmäinen tai pitkittynyt sairaalahoito; hengenvaarallinen kokemus (välitön kuolemanvaara); jatkuva tai merkittävä vamma/työkyvyttömyys; synnynnäinen epämuodostuma. Hoitoon liittyvät tapahtumat olivat ensimmäisen tutkimuslääkeannoksen ja viikkoon 80 välisenä aikana tapahtuneita tapahtumia, joita ei ollut ennen hoitoa tai jotka pahenivat verrattuna hoitoa edeltävään tilaan. Tutkija arvioi sukua tutkimuslääkkeeseen.	Perustaso viikkoon 80 asti
Niiden osallistujien määrä, joilla oli poikkeavuuksia laboratoriotesteissä verrattuna normaaliin lähtötasoon Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 80 asti	Ensisijaiset poikkeavuuskriteerit: HGB, hematokriitti, punasolujen määrä <0,8* normaalin alaraja (LLN); Ery. keskimääräinen korpuskulaarinen tilavuus/hemoglobiini/HGB-pitoisuus, punasolujen jakautumisleveys <0,9LLN, >1,1normaalin yläraja (ULN); verihiutaleet <0,5LLN,>1,75ULN; Leukosyytit <0,6LLN, >1,5ULN; Lymfosyytit, neutrofiilit <0,8LLN, >1,2ULN; Basofiilit, eosinofiilit, monosyytit > 1,2 * ULN; Protrombiiniaika/Intl. normalisoitu suhde > 1,1ULN; kokonaisbilirubiini > 1,5 x ULN; aspartaattiaminotransferaasi, alaniiniaminotransferaasi, gamma GT, LDH, alkalinen fosfataasi > 3,0ULN; kokonaisproteiini; albumiini <0,8LLN, >1,2ULN; veren urea typpi, kreatiniini, kolesteroli, triglyseridit > 1,3 * ULN; Uraatti > 1,2ULN; natrium<0,95LLN,>1,05ULN; kalium, kloridi, kalsium, magnesium, bikarbonaatti <0,9LLN, >1,1ULN; fosfaatti<0,8LLN, >1,2ULN; glukoosi<0,6LLN, >1,5ULN; HGB A1C > 1,3ULN; kreatiinikinaasi > 2,0 * ULN, ominaispaino <1,003, > 1,030; pH<4,5, >8; Virtsan punasolut, Leukosyytit>=20.	Perustaso viikkoon 80 asti
Niiden osallistujien määrä, joilla oli poikkeavuuksia laboratoriotesteissä suhteessa epänormaaliin lähtötasoon Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 80 asti	Ensisijaiset poikkeavuuskriteerit: hemoglobiini; hematokriitti; Punasolujen määrä < 0,8LLN; Ery. keskimääräinen korpuskulaarinen tilavuus/ hemoglobiini/HGB-pitoisuus, punasolujen jakautumisleveys <0,9LLN, >1,1ULN; verihiutaleet <0,5LLN,>1,75ylempi normaalin raja (ULN); valkosolujen määrä <0,6LLN, >1,5ULN; Lymfosyytit, lymfosyytit/leukosyytit, neutrofiilit, neutrofiilit/leukosyytit <0,8LLN, >1,2ULN; Basofiilit, eosinofiilit, monosyytit > 1,2ULN; kokonaisbilirubiini > 1,5 x ULN; aspartaattiaminotransferaasi, alaniiniaminotransferaasi, gamma GT, LDH, alkalinen fosfataasi > 3,0ULN; kokonaisproteiini; albumiini <0,8LLN, >1,2ULN; veren urea typpi, kreatiniini, kolesteroli, triglyseridit > 1,3ULN; Uraatti > 1,2ULN; natrium <0,95LLN,>1,05ULN; kalium, kloridi, kalsium, magnesium, bikarbonaatti <0,9LLN, >1,1ULN; fosfaatti <0,8LLN, >1,2ULN; glukoosi <0,6LLN, >1,5ULN; Hemoglobiini A1C > 1,3ULN; kreatiinikinaasi > 2,0 * ULN; ominaispaino <1,003, > 1,030; Virtsan punasolut, Leukosyytit>=20; Hyaliinivalut>=1.	Perustaso viikkoon 80 asti
Verenpaineen (BP) muutos lähtötasosta viikoilla 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64 ja 80 Aikaikkuna: Perustaso, viikot 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64 ja 80	Verenpaineen mittaamiseen sisältyi istuva systolinen verenpaine (SBP) ja diastolinen verenpaine (DBP).	Perustaso, viikot 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64 ja 80
Muutos lähtötasosta sykkeessä viikoilla 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64 ja 80 Aikaikkuna: Perustaso, viikot 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64 ja 80	Syke (syke) mitattiin istuma-asennossa.	Perustaso, viikot 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64 ja 80
Elektrokardiogrammin (EKG) parametrien muutos lähtötasosta viikoilla 56 ja 80 Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 56 ja 80	12-kytkentäinen EKG tallennettiin sen jälkeen, kun osallistujat olivat levänneet vähintään 5 minuuttia makuuasennossa hiljaisessa ympäristössä. Kaikki standardivälit (PR, QRS, QT, QTcF, QTcB, RR-välit) kerättiin. EKG-poikkeavuuksiin sisältyivät: 1) QT-aika, Bazettin kaavalla korjattu QT-aika (QTcB) ja QT-aika korjattu Friderician kaavalla (QTcF): lisäys lähtötasosta yli (>) 30 millisekuntia (ms) tai 60 ms; itseisarvo > 450 ms, > 480 ms ja > 500 ms; 2) syke (HR): absoluuttinen arvo <=50 bpm ja lasku lähtötasosta >=20 bpm; absoluuttinen arvo >=120 lyöntiä minuutissa (bpm) ja nousu perusviivasta >=20 lyöntiä minuutissa; 3) PR-väli: absoluuttinen arvo >=220 ms ja nousu perusviivasta >=20 ms; 4) QRS-väli: absoluuttinen arvo >= 120 ms.	Lähtötilanne, viikot 56 ja 80
Muutos lähtötasosta sykkeessä (EKG:llä arvioituna) viikoilla 56 ja 80 Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 56 ja 80	Syke mitattiin istuma-asennossa.	Lähtötilanne, viikot 56 ja 80
Osallistujien määrä, joilla on vahvistettu ortostaattinen hypotensio Aikaikkuna: Perustaso, viikot 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64 ja 80	Ortostaattinen hypotensio määriteltiin asennon muutokseksi (seisomaasennossa), joka täytti seuraavat kriteerit: Systolinen verenpaine <=150 mmHg (keskimääräinen makuuasennossa): systolisen verenpaineen lasku>=20 mmHg tai diastolisen verenpaineen lasku>=10 mmHg 1. ja/tai 3 minuutin seisova verenpainemittaukset. Systolinen verenpaine > 150 mmHg (keskimäärin makuuasennossa): Systolisen verenpaineen lasku >=30 mmHg tai diastolisen verenpaineen lasku >=15 mmHg 1 ja/tai 3 minuutin seisontapainemittauksissa. Jos 1 minuutin tai 3 minuutin seisova verenpaine sarjassa täytti ortostaattisen hypotension kriteerit, sekvenssi katsottiin positiiviseksi. Jos 2 sekvenssistä 2 tai 2 3:sta oli positiivisia, ortostaattinen hypotensio katsottiin vahvistetuksi.	Perustaso, viikot 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64 ja 80
Muutos lähtötasosta Autonomic Symptom (SAS) -pisteiden pisteissä viikoilla 24, 56 ja 80 Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 24, 56 ja 80	SAS on 12 kohdan (naisilla 11) kyselylomake, josta lasketaan oireiden kokonaismäärä (0-12 miehillä ja 0-11 naisilla). Jokainen positiivinen oire saa arvosanan 1 (ei ollenkaan) 5 (paljon). Vaikutusten kokonaispistemäärä oli kaikkien oirearviopisteiden summa, ja 0 annettiin silloin, kun osallistujalla ei ollut kyseistä oiretta. Kokonaisvaikutuspisteiden vaihteluväli on 0–60 miehillä ja 0–55 naisilla, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vaikutusta.	Lähtötilanne, viikot 24, 56 ja 80
Muutos lähtötilanteesta neuropatian vajaatoiminnassa (NIS) viikoilla 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64 ja 80 Aikaikkuna: Perustaso, viikot 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64 ja 80	NIS on standardoitu instrumentti, jota käytetään arvioimaan osallistujaa perifeerisen neuropatian oireiden varalta. NIS on 37 pisteen pistemäärä sekä vasemmalta että oikealta puolelta, jossa 24 kohdetta pisteytettiin 0:sta (normaali) 4:ään (halvaus), korkeampi pistemäärä osoitti korkeampaa poikkeavuutta/vajavuutta ja 13 kohdetta 0:sta (normaali), 1 (vähentynyt) ja 2 (poissa), korkeampi pistemäärä osoitti suurempaa vajaatoimintaa. NIS:n mahdollinen kokonaispistemäärä vaihteli 0:sta (ei vajaatoimintaa) 244:ään (maksimaalinen vajaatoiminta), korkeammat pisteet osoittivat lisääntynyttä vajaatoimintaa.	Perustaso, viikot 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64 ja 80
Tanetsumabivasta-aineita saaneiden osallistujien määrä Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 8, 16, 32, 48, 56, 64 ja 80	Ihmisen seerumin lääkevasta-aine (ADA) -näytteistä analysoitiin tanetsumabivasta-aineiden läsnäolo tai puuttuminen käyttämällä puolikvantitatiivista entsyymikytkentäistä immunosorbenttimääritystä (ELISA).	Lähtötilanne, viikot 8, 16, 32, 48, 56, 64 ja 80

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 21. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 5. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 27. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 19. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 10. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

A4091058
2012-003721-22 (EUDRACT_NUMBER)
OA SAFETY STUDY (MUUTA: Alias Study Number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin osallistujien tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim. protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin kriteerein, ehdoin ja poikkeuksin. Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämisprosessista on osoitteessa https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Alanya Alaaddin Keykubat University

Valmis

Naisten munanjohtimen steriloinnissa käytettyjen eri kirurgisten tekniikoiden tulosten vertailu

Sterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
Korea University Anam Hospital
Korea University

Valmis

The Analgesic Effect of Intrathecal Hydromorphone Injection on Spinal Anesthesia

Kivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
Jules Bordet Institute
Macopharma; Belgian Hematological Society

Rekrytointi

Kehonulkoinen fotofereesi Theraflex ECP™:llä potilaille, joilla on refraktaarinen krooninen siirrännäis-isäntätauti (cGVHD)

Refractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)

Belgia
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...

Rekrytointi

"Inhalaattorilaventelin, keskittymisen ja musiikin vaikutus naisten kipuun, ahdistukseen kohdunsisäisten laitteiden sovelluksessa"

Visual Analog Pain Scale

Turkki
Fujian Cancer Hospital

Ei vielä rekrytointia

Vaihe Ⅰ kliininen tutkimus orapihlajan punaisesta pigmentistä yhdistettynä tavalliseen analgeettiin tulenkestävän syöpäkivun hoitoon

Hawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
Sobet AG
La Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanit

Rekrytointi

Matalaenergiainen ultraääni-, sähkö- ja magneettikenttästimulaatio terapiaa kestävässä myofaskiaalisessa kipuoireyhtymässä

Myofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärky

Itävalta, Sveitsi
Ankara University

Valmis

Radiotaajuisen nukleoplastian ja kohdistetun levyn dekompression tehokkuus lannerangan radikulopatiassa (RFNaTDD)

Kivun mittaus | Visual Analogue Pain Scale

Turkki
East Carolina University

Peruutettu

Akuutin kivun fenotyypitys löytötutkimusta ja ohjattua terapiaa varten

Post op Pain

Yhdysvallat
Yuzuncu Yıl University

Valmis

Diklofenaakkinatriumin ja D-vitamiinilisän tehokkuuden vertaileva arviointi oireissa henkilöillä, joilla on myofaskiaalinen kipu ja D-vitamiinin puutos

Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivel

Turkki
Washington University School of Medicine

Peruutettu

Botox TMJ-häiriön ja bruksismin hoitoon (TMJ)

Bruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivel

Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset NSAID

Aalborg University

Valmis

NSAID-potilaiden nivelrikkohoito

Nivelrikko, polvi

Tanska
Regional Hospital Holstebro

Valmis

Urinary Aquaporin 2 Excretion After NSAID in Fasting Healthy Human

Terve

Tanska
The First Affiliated Hospital of Xiamen University
First Affiliated Hospital of Fujian Medical University; Fujian Medical University... ja muut yhteistyökumppanit

Rekrytointi

Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden vaikutukset spondylartriittipotilaiden uusiutumiseen remission jälkeen

Aksiaalinen spondylartriitti

Kiina
Yonsei University

Valmis

Monoterapian yhteydessä annetun NSAID-laastarin ja transkutaanisen sähköisen hermostimulaation, lämmitystyynyn tai paikallisen kapsaisiinin kanssa annetun NSAID-laastarin vertailu hoidettaessa potilaita, joilla on ylemmän trapeziuksen myofascial-kipuoireyhtymä: Pilottitutkimus

Ylätrapeziuksen myofaskiaalinen kipuoireyhtymä

Korean tasavalta
Kayseri City Hospital

Valmis

Fysioterapian vaikutus krooniseen alaselkäkipuun

Krooninen alaselän kipu

Turkki
Istanbul University

Valmis

Magnesium-oraalinen lisäravinne akuuttiin epäspesifiseen alaselkäkipuun

Alaselän kipu | Akuutti kipu

Turkki
Medical University of Vienna
Medical Scientific Fund of the Mayor of Vienna

Tuntematon

Tehokkuustutkimus akupunktion vaikutuksesta postoperatiiviseen kipuun polven kokonaisartroplastian jälkeen (APOPKA)

Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Itävalta
Bispebjerg Hospital
Lundbeck Foundation; The Danish Rheumatism Association; Team Denmark; Danish... ja muut yhteistyökumppanit

Valmis

Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) vaikutus lihasten uusiutumiseen

Lihasvaurio

Tanska
LEO Pharma

Valmis

Kahden kaupan pidetyn tuotteen peräkkäisen käytön tehokkuus ja siedettävyys potilailla, joilla on akne Vulgaris

Akne Vulgaris

Ranska
AbbVie (prior sponsor, Abbott)

Valmis

Tutkimus ABT-652:sta yhdessä ei-steroidisen tulehduskipulääkkeen (NSAID) kanssa aikuisilla, joilla on polven nivelrikkokipu

Polven nivelrikko

Yhdysvallat

Tanesumabin pitkäaikainen turvallisuus- ja tehokkuustutkimus potilailla, joilla on lonkan tai polven nivelrikko

VAIHE 3 satunnaistettu, kaksoissokko, AKTIIVISESTI OHJATTU, MONENKESKUSTUTKIMUS TANEZUMABIN PITKÄAIKAISEN TURVALLISUUDESTA JA TEHOKKUUDESTA IHONAALAISELLE ANNOSTUKSESTA AIHEILLA, JOILLE ON SATUNNAIS NIVELRETTIITÄ

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Vaihe

Yhteystiedot ja paikat

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kuvaus

Opintosuunnitelma

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Interventio / Hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Toimenpiteen kuvaus

Aikaikkuna

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Toimenpiteen kuvaus

Aikaikkuna

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeksi vahvistettu

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

IPD-suunnitelman kuvaus

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset NSAID

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit