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고관절 또는 무릎의 골관절염 환자에서 Tanezumab의 장기 안전성 및 효능 연구

2020년 1월 6일 업데이트: Pfizer

엉덩이 또는 무릎의 골관절염이 있는 피험자에서 Tanezumab의 피하 투여의 장기 안전성 및 효능에 대한 3상 무작위, 이중 맹검, 능동 제어, 다중 센터 연구

이 연구의 목적은 엉덩이 또는 무릎의 골관절염이 있는 피험자에서 조사 연구 약물인 tanezumab의 장기 관절 안전성 및 효능(통증 완화)을 비스테로이드성 항염증제(NSAID)와 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3021

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 뉴질랜드
      • Auckland, 뉴질랜드, 1010
        • Optimal Clinical Trials
      • Auckland, 뉴질랜드, 0610
        • South Pacific Clinical Trials
      • Auckland, 뉴질랜드, 0610
        • TRG Imaging Lincoln Road
      • Auckland, 뉴질랜드, 0612
        • Auckland Bone Density Ltd
      • Auckland, 뉴질랜드, 0622
        • North Shore Hospital, Waitemata District Health Board
      • Auckland, 뉴질랜드, 0622
        • Star Unit, North Shore Hospital, Waitemata District Health Board
      • Auckland, 뉴질랜드, 0622
        • The Radiology Group
      • Auckland, 뉴질랜드, 0626
        • Southern Clinical Trials- Waitemata Ltd
      • Auckland, 뉴질랜드, 0632
        • Auckland Bone Density
      • Auckland, 뉴질랜드, 1052
        • Auckland Radiology Parnell Branch
      • Christchurch, 뉴질랜드, 8013
        • Southern Clinical Trials Ltd
      • Nelson, 뉴질랜드, 7010
        • Collingwood Street Pharmacy
      • Nelson, 뉴질랜드, 7010
        • Nelson Radiology
      • Nelson, 뉴질랜드, 7010
        • Porter Rheumatology Ltd
      • Tauranga, 뉴질랜드, 3112
        • Clinical Horizons NZ Ltd
      • Tauranga, 뉴질랜드, 3110
        • Bay Radiology
      • Tauranga, 뉴질랜드, 3110
        • P3 Research Ltd
      • Wellington, 뉴질랜드, 6021
        • P3 Research Ltd
      • Wellington, 뉴질랜드, 6021
        • Pacific Radiology
    • BOP
      • Rotorua, BOP, 뉴질랜드, 3010
        • Lakeland Clinical Trials
    • Otago
      • Dunedin, Otago, 뉴질랜드, 9010
        • Otago Radiology
      • Dunedin, Otago, 뉴질랜드, 9012
        • RMC Medical Research Ltd
  • 대만
      • Changhua, 대만, 500
        • Changhua Christian Hospital
      • Changhua, 대만, 500
        • Changhua Christian Hospital Clinical Trial Pharmacy
      • Kaohsiung, 대만, 83301
        • Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Branch Clinical Trial Pharmacy
      • Kaohsiung, 대만, 83301
        • Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Branch
      • Taichung, 대만, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Taichung, 대만, 402
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Taichung, 대만, 402
        • Chung Shan Medical University Hospital Clinical Trial Pharmacy
      • Taichung, 대만, 40447
        • Department of Pharmacy, China Medical University Hospital
  • 대한민국
      • Daegu, 대한민국, 42472
        • Daegu Catholic University Medical Center
      • Daegu, 대한민국, 42472
        • Department of Radiology
      • Daegu, 대한민국, 42472
        • Division of Rheumatology, Department of Internal Medicine, Daegu Catholic University Medical Center
      • Daejeon, 대한민국, 35015
        • Chungnam National University Hospital
      • Daejeon, 대한민국, 35015
        • Clinical Trial Center Pharmacy
      • Daejeon, 대한민국, 35015
        • Department of Radiology
      • Gwangju, 대한민국, 61469
        • Chonnam National University Hospital
      • Gwangju, 대한민국, 61469
        • Department of Radiology
      • Gwangju, 대한민국, 61469
        • Pharmacy of Clinical Trial Center
      • Seoul, 대한민국, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, 대한민국, 05030
        • Konkuk University Medical Center
      • Seoul, 대한민국, 02841
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, 대한민국, 07985
        • Ewha Womans University Mokdong Hospital
      • Seoul, 대한민국, 06591
        • The Catholic University of Korea Seoul St. Mary'S Hospital
      • Seoul, 대한민국, 07061
        • SMG-SNU Boramae Medical Center
      • Seoul, 대한민국, 03722
        • Yonsei University Health system, Severance Hospital
      • Seoul, 대한민국, 02841
        • Clinical Trial Pharmacy
      • Seoul, 대한민국, 02841
        • Department of Radiology
      • Seoul, 대한민국, 03080
        • Clinical Trials Center Pharmacy
      • Seoul, 대한민국, 03722
        • Clinical Trial Center Pharmacy
      • Seoul, 대한민국, 03722
        • Department of Radiology
      • Seoul, 대한민국, 05030
        • Clinical research pharmacy
      • Seoul, 대한민국, 05030
        • Department of Clinical Research Pharmacy, Konkuk University Medical Center
      • Seoul, 대한민국, 05030
        • Department of Radiology
      • Seoul, 대한민국, 05030
        • Division of Rheumatology, Department of Internal Medicine, Konkuk University Medical Center
      • Seoul, 대한민국, 06351
        • Clinical Trial Center Pharmacy
      • Seoul, 대한민국, 06351
        • Department of Orthopedic Surgery, Samsung Medical Center
      • Seoul, 대한민국, 06591
        • Clinical Trial Pharmacy
      • Seoul, 대한민국, 06591
        • Department of Radiology
      • Seoul, 대한민국, 07061
        • Clinical Research Pharmacy, SMG SNU Boramae Medical Center
      • Seoul, 대한민국, 07061
        • Department of Clinical Research Pharmacy, SMG-SNU Boramae Medical Center
      • Seoul, 대한민국, 07061
        • Department of Radiology
      • Seoul, 대한민국, 07985
        • Department of Radiology
      • Yangcheon-gu, Seoul, 대한민국, 07985
        • Clinical Trial Pharmacy
  • 러시아 연방
      • Moscow, 러시아 연방, 119049
        • Moscow Municipal Rheumatology Center
      • Moscow, 러시아 연방, 119049
        • SBHI "City Clinical Hospital No. 1 n.a N.I. Pirogov"
      • Moscow, 러시아 연방, 119049
        • SBHI "City Clinical Hospital No. 1 n.a. N.I. Pirogov"
      • Novosibirsk, 러시아 연방, 630117
        • Federal State Budgetary Scientific Institution
      • Novosibirsk, 러시아 연방, 630047
        • Federal State Budgetary Scientific Research institution of fundamental and clinical immunology
      • Ryazan, 러시아 연방, 390026
        • State Budgetary Institution of Ryazan Region
      • Saint Petersburg, 러시아 연방, 191025
        • Medical Technologies Ltd
      • Saint Petersburg, 러시아 연방, 194354
        • Limited Liability Company "Medical Center "Reavita Med SPb"
      • Saint Petersburg, 러시아 연방, 194356
        • Medinet LLC
      • Saint Petersburg, 러시아 연방, 195427
        • FSBI 'SRITO n.a. R.R. Vreden' MoH RF
  • 리투아니아
      • Kaunas, 리투아니아, LT-49449
        • Saules Seimos Medicinos Centras
      • Klaipeda, 리투아니아, LT-92288
        • Klaipeda University Hospital
      • Siauliai, 리투아니아, LT-76231
        • Republican Siauliai Hospital
  • 멕시코
    • Jalisco
      • Guadajara, Jalisco, 멕시코, 45050
        • Centro Hospitalario Mac, S.A. de C.V.
      • Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 45040
        • Consultorio Médico del Dr. Federico Galván Villegas
  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35235
        • Alabama Clinical Therapeutics, LLC
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35216
        • Achieve Clinical Research, LLC
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35209
        • Central Alabama Research
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35235
        • Alabama Orthopaedic Surgeons
      • Huntsville, Alabama, 미국, 35801
        • Rheumatology Associates of North Alabama, PC
      • Mobile, Alabama, 미국, 36608
        • Coastal Clinical Research, Inc.
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, 미국, 85215
        • Ferguson Family Medicine
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85053
        • Arizona Research Center
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85032
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85254
        • Valley Pain Consultants
      • Tempe, Arizona, 미국, 85283
        • Clinical Research Consortium
      • Tucson, Arizona, 미국, 85704
        • Noble Clinical Research, LLC
      • Tucson, Arizona, 미국, 85712
        • Quality of Life Medical & Research Centers, LLC
      • Tucson, Arizona, 미국, 85712
        • Tucson Orthopaedic Institute - Research Center
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, 미국, 71913
        • CHI St. Vincent Medical Group Hot Springs
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • Lynn Institute of the Ozarks
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • Chrystal Johnson
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • KLR Business Group, Inc., dba Arkansas Clinical Research
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • Larry Watkins, MD
    • California
      • Anaheim, California, 미국, 92805
        • Advanced Research Center
      • Anaheim, California, 미국, 92801
        • Orange County Research Institute
      • Bellflower, California, 미국, 90706
        • CiTrials
      • Beverly Hills, California, 미국, 90211
        • Osteoporosis Medical Center
      • Canoga Park, California, 미국, 91303
        • Hope Clinical Research
      • Carmichael, California, 미국, 95608
        • Med Center
      • Cerritos, California, 미국, 90703
        • Core Healthcare Group
      • Covina, California, 미국, 91723
        • Pleitez Medical Clinic
      • El Cajon, California, 미국, 92020
        • TriWest Research Associates, LLC
      • Encino, California, 미국, 91436
        • T. Joseph Raoof MD, INC/Encino Research Center
      • Escondido, California, 미국, 92029
        • San Diego Imaging Escondido
      • Fair Oaks, California, 미국, 95628
        • Med Investigations, Inc.
      • Fresno, California, 미국, 93710
        • Neuro-Pain Medical Center
      • Fresno, California, 미국, 93702
        • Research Center of Fresno, Inc.
      • Garden Grove, California, 미국, 92845
        • Collaborative Neuroscience Network, LLC.
      • Gold River, California, 미국, 95670
        • Allied Clinical Research
      • Huntington Beach, California, 미국, 92647
        • Marvel Clinical Research Llc
      • Huntington Beach, California, 미국, 92646
        • HealthCare Partners Clinical Research, LLC.
      • La Mesa, California, 미국, 91941
        • Biosolutions Clinical Research Center
      • La Mesa, California, 미국, 91942
        • eStudySite
      • La Palma, California, 미국, 90723
        • Arthritis & Osteoporosis Medical Center
      • Lakewood, California, 미국, 90805
        • Center For United Research, Inc.
      • Long Beach, California, 미국, 90806
        • Collaborative Neuroscience Network, LLC.
      • Los Angeles, California, 미국, 90017
        • American Institute of Research
      • Los Angeles, California, 미국, 90020
        • IMD Medical Group
      • Los Angeles, California, 미국, 90010
        • Aeon Research, Inc.
      • Los Angeles, California, 미국, 90017
        • InterMed Medical Group
      • Montclair, California, 미국, 91763
        • Catalina Research Institute, LLC
      • North Hollywood, California, 미국, 91606
        • Providence Clinical Research
      • Northridge, California, 미국, 91328
        • Renaissance Imaging Medical Associates, Inc
      • Orange, California, 미국, 92868
        • NRC Research Institute
      • Palm Desert, California, 미국, 92260
        • Advances in Medicine
      • Riverside, California, 미국, 92501
        • Probe Clinical Research Corporation
      • Sacramento, California, 미국, 95821
        • Northern California Research
      • Sacramento, California, 미국, 95821
        • Clinical Trials Research
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • University of California, Davis Medical Center
      • Sacramento, California, 미국, 95823
        • Center for Clinical Trials of Sacramento, Inc.
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • University of California, Davis Health System
      • San Diego, California, 미국, 92103
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • San Diego, California, 미국, 92123
        • San Diego Imaging, Kearny Mesa
      • San Diego, California, 미국, 92123
        • Sharp and Children's MRI Center, LLC
      • San Marcos, California, 미국, 92078
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • Santa Ana, California, 미국, 92705
        • Syrentis Clinical Research
      • Santa Ana, California, 미국, 92705
        • CiTrials
      • Thousand Oaks, California, 미국, 91360
        • Westlake Medical Research
      • Thousand Oaks, California, 미국, 91360
        • Shariar Cohen, MD Corp.
      • Valley Village, California, 미국, 91607
        • Bayview Research Group
      • Van Nuys, California, 미국, 91405
        • Renaissance Imaging Medical Associates, Inc
      • West Covina, California, 미국, 91790
        • Buhay & Maglunog MDS
      • West Hills, California, 미국, 91303
        • Prohealth Advanced Imaging
      • Westminster, California, 미국, 92683
        • Advanced Rx Clinical Research Group, Inc
      • Whittier, California, 미국, 90602
        • Medvin Clinical Research
      • Wildomar, California, 미국, 92595
        • Elite Clinical Trials
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80209
        • Mountain View Clinical Research, Inc.
      • Denver, Colorado, 미국, 80209
        • Mountain View Clinical Research, Inc
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, 미국, 06606
        • New England Research Associates, LLC
      • Danbury, Connecticut, 미국, 06810
        • Clinical Research Center of CT
      • Stamford, Connecticut, 미국, 06905
        • Stamford Therapeutics Consortium
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, 미국, 19958
        • Delaware Arthritis
      • Newark, Delaware, 미국, 19713
        • Javed Rheumatology Associates, Inc.
    • Florida
      • Atlantis, Florida, 미국, 33462
        • JEM Research Institute
      • Aventura, Florida, 미국, 33180
        • AARDS Research, Inc.
      • Boca Raton, Florida, 미국, 33486
        • RASF-Clinical Research, Inc
      • Boynton Beach, Florida, 미국, 33472
        • Orthopedic Research Institute
      • Brooksville, Florida, 미국, 34601
        • Meridien Research
      • Clearwater, Florida, 미국, 33761
        • Tampa Bay Medical Research, Inc
      • Clearwater, Florida, 미국, 33756
        • Orthopaedic Associates of West Florida
      • DeLand, Florida, 미국, 32720
        • Midland Florida Clinical Research Center, LLC
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33309
        • Centre for Rheumatology, Immunology and Arthritis
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33306
        • S&W Clinical Research
      • Fort Myers, Florida, 미국, 33912
        • Clinical Physiology Associates
      • Fort Myers, Florida, 미국, 33912
        • IMA
      • Gainesville, Florida, 미국, 32607
        • SIMEDHealth, LLC
      • Hialeah, Florida, 미국, 33016
        • South Florida Clinical Trials
      • Hollywood, Florida, 미국, 33024
        • Pines Clinical Research Inc.
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32256
        • Clinical Neuroscience Solutions, INC.
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32218
        • Care Partners Clinical Research
      • Miami, Florida, 미국, 33183
        • International Research Associates, LLC
      • Miami, Florida, 미국, 33175
        • New Horizon Research Center
      • Miami, Florida, 미국, 33126
        • Pharmax Research Clinic, Inc.
      • Miami, Florida, 미국, 33125
        • Columbus Clinical Services LLC
      • Miami, Florida, 미국, 33185
        • M&M Medical Center, Inc.
      • Miami, Florida, 미국, 33173
        • Center for Arthritis and Rheumatic Diseases
      • Miami, Florida, 미국, 33135
        • Clintex Research Group
      • Miami, Florida, 미국, 33186
        • Quality Research & Medical Center LLC
      • Miami, Florida, 미국, 33173
        • Larkin Imaging Center
      • Ocala, Florida, 미국, 34470
        • Renstar Medical Research
      • Ocala, Florida, 미국, 34471
        • American Family Medical
      • Ocoee, Florida, 미국, 34761
        • Sensible Healthcare, LLC.
      • Oldsmar, Florida, 미국, 34677
        • Journey Research, Inc.
      • Opa-locka, Florida, 미국, 33054
        • Sunshine Research Center
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • Compass Research, LLC
      • Orlando, Florida, 미국, 32810
        • Omega Research Consultants, LLC
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • Rheumatology Associates of Central Florida, P.A.
      • Oviedo, Florida, 미국, 32765
        • Oviedo Medical Research, LLC
      • Pensacola, Florida, 미국, 32503
        • Pensacola Research Consultants, Inc., d.b.a. Avanza Medical Research Center
      • Pensacola, Florida, 미국, 32503
        • Sacred Heart Orthopedics
      • Plantation, Florida, 미국, 33324
        • Orthopaedic Center of South Florida
      • Ponte Vedra, Florida, 미국, 32081
        • St. Johns Center for Clinical Research
      • Port Orange, Florida, 미국, 32129
        • Accord Clinical Research, LLC
      • Port Orange, Florida, 미국, 32127
        • Progressive Medical Research
      • Saint Petersburg, Florida, 미국, 33709
        • Meridien Research
      • Sarasota, Florida, 미국, 34232
        • Gulfcoast Research Institute, LLC
      • Sarasota, Florida, 미국, 34232
        • Kennedy White Orthopaedic Center
      • Sunrise, Florida, 미국, 33351
        • Precision Clinical Research, LLC.
      • Tamarac, Florida, 미국, 33321
        • Phoenix Clinical Research, LLC.
      • Tampa, Florida, 미국, 33613
        • Stedman Clinical Trials
      • Tampa, Florida, 미국, 33603
        • Clinical Research of West Florida, Inc.
      • Tampa, Florida, 미국, 33614
        • BayCare Medical Group, Inc
      • The Villages, Florida, 미국, 32162
        • Compass Research North LLC
      • West Palm Beach, Florida, 미국, 33409
        • Palm Beach Research Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30331
        • Atlanta Center for Medical Research
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30338
        • Perimeter Institute for Clinical Research, Inc. DBA:/PICR Clinic
      • Augusta, Georgia, 미국, 30909
        • Masters of Clinical Research, Inc.
      • Blue Ridge, Georgia, 미국, 30513
        • River Birch Research Alliance, Llc
      • Gainesville, Georgia, 미국, 30501
        • Arthritis Center of North Georgia
      • Gainesville, Georgia, 미국, 30501
        • Center for Advanced Research & Education
      • Marietta, Georgia, 미국, 30060
        • Drug Studies America
      • Newnan, Georgia, 미국, 30265
        • Better Health Clinical Research, Inc.
      • Stockbridge, Georgia, 미국, 30281
        • Atlanta Orthopaedic Institute, LLC
      • Suwanee, Georgia, 미국, 30024
        • Herman Clinical Research, LLC
      • Woodstock, Georgia, 미국, 30189
        • North Georgia Clinical Research
      • Woodstock, Georgia, 미국, 30189
        • North Georgia Internal Medicine
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96814
        • East-West Medical Research Institute
    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국, 83713
        • Injury Care Research, LLC
      • Boise, Idaho, 미국, 83706
        • Idaho Sports Medicine Institute
      • Idaho Falls, Idaho, 미국, 83404
        • Institute of Arthritis Research
      • Meridian, Idaho, 미국, 83642
        • Advanced Clinical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine
      • Chicago, Illinois, 미국, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials
      • Chicago, Illinois, 미국, 60602
        • Medex Healthcare Research, Inc.
      • Chicago, Illinois, 미국, 60607
        • Chicago Clinical Research Institute Inc.
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital-Arkes Pavilion, Diagnostic Testing Center
      • Oak Lawn, Illinois, 미국, 60453
        • Affinity Clinical Research Institute
      • Oak Lawn, Illinois, 미국, 60453
        • Southwest Center for Healthy Joints, S.C.
      • Peoria, Illinois, 미국, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, 미국, 61602
        • Methodist Research Administration Office
      • Peoria, Illinois, 미국, 61602
        • UnityPoint Clinic Rheumatology
      • Rockford, Illinois, 미국, 61114
        • OrthoIllinois
      • Rockford, Illinois, 미국, 61114
        • Quest Diagnostics
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, 미국, 47714
        • Medisphere Medical Research Center, Llc
      • Valparaiso, Indiana, 미국, 46383
        • Buynak Clinical Research, P.C.
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, 미국, 66210
        • Mid-America Physiatrists, P.A.
      • Prairie Village, Kansas, 미국, 66208
        • Phoenix Medical Research, Inc.
      • Wichita, Kansas, 미국, 67207
        • Heartland Research Associates, LLC
      • Wichita, Kansas, 미국, 67205-1138
        • Professional Research Network of Kansas, LLC
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, 미국, 41017
        • Otrimed Corporation
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40509
        • Central Kentucky Research Associates, Inc.
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70806
        • Baton Rouge General Medical Center-Internal Medicine Clinic
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70806
        • Baton Rouge General Medical Center-Midcity
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
        • Baton Rouge General Medical Center-Bluebonnet
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
        • Baton Rouge General Medical Center-Clinical Trials Office
      • Lake Charles, Louisiana, 미국, 70601
        • Centex Studies, Inc.
    • Maryland
      • Cumberland, Maryland, 미국, 21502
        • Klein & Associates, M.D., P.A.
      • Frederick, Maryland, 미국, 21702
        • Arthritis Treatment Center
      • Hagerstown, Maryland, 미국, 21740
        • Klein & Associates, M.D., P.A.
      • Wheaton, Maryland, 미국, 20902
        • The Center for Rheumatology and Bone Research
    • Massachusetts
      • Quincy, Massachusetts, 미국, 02169
        • Beacon Clinical Research, LLC
      • Watertown, Massachusetts, 미국, 02472
        • MedVadis Research Corporation
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, 미국, 48706
        • Great Lakes Research Group, Incorporated
      • Caro, Michigan, 미국, 48723
        • Onyx Clinical Research
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49525
        • Orthopaedic Associates of Michigan, PC
      • Lansing, Michigan, 미국, 48910
        • June D.O. PC
      • Pinconning, Michigan, 미국, 48650
        • Great Lakes Research Group
      • Rochester Hills, Michigan, 미국, 48307
        • Michigan Orthopaedic Spine Surgeons
      • Traverse City, Michigan, 미국, 49686
        • Medical Research Associates Inc.
      • Troy, Michigan, 미국, 48085
        • Oakland Medical Research Center
    • Mississippi
      • Olive Branch, Mississippi, 미국, 38654
        • Olive Branch Family Medical Center
      • Southaven, Mississippi, 미국, 38671
        • Landmark Internal Medicine
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, 미국, 65212
        • University of Missouri Health Care
      • Columbia, Missouri, 미국, 65212
        • University of Missouri Health Care-Investigational Pharmacy
      • Columbia, Missouri, 미국, 65212
        • University of Missouri School of Medicine- Clinical Research Center
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63117
        • Medex Healthcare Research, Inc.
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63109
        • Advance Clinical Research, Inc.
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68516
        • Physician Research Collaboration, LLC
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89119
        • Clinical Research Consortium
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89123
        • Advanced Biomedical Research of America
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
        • Impact Clinical Trials
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
        • G. Timothy Kelly, MD
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89119
        • Office of Robert P. Kaplan, DO
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
        • Affiliated Clinical Research, Inc.
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89117
        • Office of Stephen H. Miller, MD
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, 미국, 03801
        • ActivMed Practices & Research, Inc.
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, 미국, 08755
        • Ocean Rheumatology, PA
      • Trenton, New Jersey, 미국, 08611
        • Premier Research
      • Voorhees, New Jersey, 미국, 08043
        • Arthritis, Rheumatic and Back Disease Associates, PA
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
        • Albuquerque Clinical Trials, Inc.
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
        • New Mexico Clinical Research & Osteoporosis Center, Inc.
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87108
        • Lovelace Scientific Resources Inc.
    • New York
      • Brooklyn, New York, 미국, 11235
        • SPRI Clinical Trials, LLC
      • Brooklyn, New York, 미국, 11201
        • NYU Langone Ambulatory Care Brooklyn Heights
      • Brooklyn, New York, 미국, 11230
        • Drug Trials Brooklyn
      • Hartsdale, New York, 미국, 10530
        • Drug Trials America
      • Lake Success, New York, 미국, 11042
        • NYU Langone Rheumatology Associates Long Island
      • Lake Success, New York, 미국, 11042
        • NYU Langone Arena Oncology, Laura and Issac Perlmutter Cancer Center, Infusion Center
      • Lake Success, New York, 미국, 11042
        • NYU Langone Arena Oncology, Laura and Issac Perlmutter Cancer Center
      • New York, New York, 미국, 10128
        • The Medical Research Network, LLC
      • New York, New York, 미국, 10016
        • Manhattan Medical Research Practice PLLC
      • New York, New York, 미국, 10016
        • Lenox Hill Radiology
      • Rochester, New York, 미국, 14618
        • AAIR Research Center
      • Williamsville, New York, 미국, 14221
        • Upstate Clinical Research Associates, LLC
    • North Carolina
      • Lenoir, North Carolina, 미국, 28645
        • Northstate Clinical Research, PLLC
      • Raleigh, North Carolina, 미국, 27612
        • Wake Research Associates, LLC
      • Raleigh, North Carolina, 미국, 27612
        • Wake Internal Medicine Consultants, Inc
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
        • The Center for Clinical Research
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58104
        • Plains Clinical Research Center, LLC
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58103
        • Lillestol Research, LLC
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, 미국, 45459
        • Valley Medical Research/Valley Medical Primary Care
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
        • New Horizons Clinical Research
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45224
        • Hightop Medical Research Center
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45255
        • CTI Clinical Research Center
      • Columbus, Ohio, 미국, 43235
        • Optimed Research Ltd
      • Columbus, Ohio, 미국, 43215
        • Remington-Davis, Incorporated
      • Columbus, Ohio, 미국, 43213
        • Aventiv Research Inc.
      • Dayton, Ohio, 미국, 45406
        • Dayton Clinical Research
      • Dayton, Ohio, 미국, 45419
        • PriMed Clinical Research
      • Kettering, Ohio, 미국, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Springboro, Ohio, 미국, 45066
        • Springboro Health Center
      • Tiffin, Ohio, 미국, 44883
        • AC Clinical Research
      • Toledo, Ohio, 미국, 43614
        • Glendale Medical Center
      • Toledo, Ohio, 미국, 43623
        • Bone Joint & Spine Surgeons, Inc.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
        • Lynn Health Science Institute
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73103
        • Health Research of Oklahoma
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, 미국, 16602
        • University Orthopedics Center
      • Beaver, Pennsylvania, 미국, 15009
        • Heritage Valley Medical Group, Inc.
      • Downingtown, Pennsylvania, 미국, 19335
        • Brandywine Clinical Research
      • Duncansville, Pennsylvania, 미국, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research
      • Jenkintown, Pennsylvania, 미국, 19046
        • The Clinical Trial Center LLC
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19152
        • The Arthritis Group
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19114
        • Founders Research Corporation
      • Wyomissing, Pennsylvania, 미국, 19610
        • Clinical Research Center of Reading, LLC
    • South Carolina
      • Little River, South Carolina, 미국, 29566
        • Main Street Physician's Care - Waterway
      • Loris, South Carolina, 미국, 29569
        • Main Street Physician's Care - Loris
      • North Myrtle Beach, South Carolina, 미국, 29582
        • North Myrtle Beach Family Practice
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, 미국, 38305
        • Clinical Research Solutions
      • Jackson, Tennessee, 미국, 38305
        • Physicians Quality Care
      • Jefferson City, Tennessee, 미국, 37760
        • PMG Research, Inc. d/b/a PMG Research of Knoxville
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37909
        • PCET Research Center, LLC
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38119
        • Diagnostic Imaging PC
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78745
        • Tekton Research, Inc.
      • Austin, Texas, 미국, 78726
        • ARC Clinical Research at Wilson Parke
      • Baytown, Texas, 미국, 77521
        • Urgent Care MD's
      • Bedford, Texas, 미국, 76021
        • Texas Orthopedic Specialists, PLLC
      • Dallas, Texas, 미국, 75251
        • Galenos Research
      • Houston, Texas, 미국, 77058
        • Centex Studies, Inc.
      • Houston, Texas, 미국, 77084
        • BI Research Center
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Advances In Health
      • Houston, Texas, 미국, 77024
        • Abigail R. Neiman, MD, PA
      • Houston, Texas, 미국, 77036
        • Mercury Clinical Research, Inc.
      • Houston, Texas, 미국, 77079
        • Memorial Pulmonology
      • Plano, Texas, 미국, 75075
        • Clinical Investigations of Texas
      • Richardson, Texas, 미국, 75080
        • ClinRx Research
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Diagnostics Research Group
      • San Antonio, Texas, 미국, 78213
        • Progressive Clinical Research, PA
      • San Antonio, Texas, 미국, 78215
        • Sun Research Institute
      • San Antonio, Texas, 미국, 78209
        • Quality Research, Inc.
      • San Antonio, Texas, 미국, 78228
        • Panacea Clinical Research
      • San Antonio, Texas, 미국, 78258
        • South Texas Radiology Imaging Centers
      • San Antonio, Texas, 미국, 78230
        • Victorium Clinical Research
      • San Antonio, Texas, 미국, 78258
        • DCT-Stone Oak, LLC dba Discovery Clinical Trials
      • San Antonio, Texas, 미국, 78213
        • Lee Medical Associates PA
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Accurate Clinical Research Inc.
      • Southlake, Texas, 미국, 76092
        • Envision Imaging
      • Sugar Land, Texas, 미국, 77479
        • Oakbend Medical Center
      • Waxahachie, Texas, 미국, 75165
        • ClinPoint Trials
      • Webester, Texas, 미국, 77598
        • Mercury Clinical Research
      • Wichita Falls, Texas, 미국, 76309
        • Grayline Clinical Drug Trials
      • Wichita Falls, Texas, 미국, 76302
        • Clinics of North Texas
    • Utah
      • Riverton, Utah, 미국, 84065
        • Granger Medical Clinic-Riverton
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, 미국, 22207
        • Millennium Clinical Trials, LLC
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22911
        • Charlottesville Medical Research Center, LLC
      • Fairfax, Virginia, 미국, 22031
        • Millennium Clinical Trials
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23502
        • National Clinical Research-Norfolk, Inc.
    • Washington
      • Bellevue, Washington, 미국, 98007
        • Northwest Clinical Research Center
      • Bellingham, Washington, 미국, 98225
        • Optimed Research, LTD
      • Seattle, Washington, 미국, 98122
        • Swedish Medical Center
      • Seattle, Washington, 미국, 98122
        • Seattle Rheumatology Associates
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • Swedish Medical Center Investigational Drug Services Pharmacy
  • 불가리아
      • Plovdiv, 불가리아, 4000
        • Diagnostic Consultative Center "Sveti Georgi" EOOD
      • Plovdiv, 불가리아, 4000
        • Medical Center "Health for all" - EOOD
      • Plovdiv, 불가리아, 4001
        • UMHAT Kaspela - EOOD Rheumatology Clinic
      • Plovdiv, 불가리아, 4001
        • UMHAT Kaspela - EOOD
      • Ruse, 불가리아, 7012
        • "Medical Center Teodora" EOOD
      • Sofia, 불가리아, 1750
        • UMHAT "Sofiamed" OOD, Block 2
      • Sofia, 불가리아, 1505
        • Diagnostic Consultative Center 17 Sofia EOOD
      • Sofia, 불가리아, 1612
        • UMHAT Sveti Ivan Rilski- EAD
      • Sofia, 불가리아, 1784
        • "Medical Center- Dr. Hayvazov" EOOD
  • 브라질
    • Minas Gerais
      • Juiz de Fora, Minas Gerais, 브라질, 36010-570
        • Cmip-Centro Mineiro de Pesquisa Ltda
    • RJ
      • Rio De Janeiro, RJ, 브라질, 22271-100
        • CCBR - Centro de Pesquisas e Analises Clinicas LTDA
    • SP
      • Sao Paulo, SP, 브라질, 04266-010
        • CEPIC - Centro Paulista de Investigacao Clinica e Servicos Medicos Ltda
  • 세르비아
      • Belgrade, 세르비아, 11000
        • Institute of Rheumatology
      • Belgrade, 세르비아, 11000
        • Institute for Rehabilitation
      • Niska Banja, 세르비아, 18205
        • Institute for treatment and rehabilitation "Niska Banja"
      • Novi Sad, 세르비아, 21000
        • Special Hospital for Rheumatic Diseases Novi Sad
      • Sabac, 세르비아, 15000
        • General hospital "Dr Laza K. Lazarevic" Sabac
  • 슬로바키아
      • Bratislava, 슬로바키아, 820 07
        • Reumatologia s.r.o.
      • Bratislava, 슬로바키아, 841 04
        • Nestatna Reumatologicka Ambulancia, Poliklinika Karlova Ves
      • Kosice, 슬로바키아, 040 11
        • MUDr. STRANAI s.r.o.
      • Nove Mesto nad Vahom, 슬로바키아, 91501
        • Reum.hapi s.r.o.
      • Piestany, 슬로바키아, 921 01
        • MEDIPA s.r.o.
      • Piestany, 슬로바키아, 92101
        • Thermium s.r.o.
  • 우크라이나
      • Chernivtsi, 우크라이나, 58001
        • Regional Communal Institution Chernivtsi Regional Clinical Hospital
      • Kharkiv, 우크라이나, 61002
        • Communal Non-profit Institution "City Clinical Hospital No.27" of Kharkiv City Council
      • Kharkiv, 우크라이나, 61039
        • Government Institution "L.T. Malaya Therapy National Institute of the NAMS of Ukraine"
      • Kyiv, 우크라이나, 01601
        • Chair of Internal Medicine #2
      • Kyiv, 우크라이나, 01601
        • Oleksandrivska Clinical Hospital of Kyiv
      • Kyiv, 우크라이나, 02125
        • Kyiv City Clinical Hospital 3,Rheumatology Department
      • Kyiv, 우크라이나, 03151
        • Clinic of NI "NSC"M.D.Strazhesko Institute of Cardiology" of NAMS of Ukraine,
      • Kyiv, 우크라이나, 04050
        • Polyclinic of Administration of Medical Services and Rehabilitation of State Stock Holding Company
      • Kyiv, 우크라이나, 04114
        • Clinic of SI "Institute of Gerontology named after D.F Chebotarov of NAMS of Ukraine"
      • Kyiv, 우크라이나, 04114
        • Clinic of SI Institute of Gerontology named after D.F Chebotarov of NAMS of Ukraine
      • Kyiv, 우크라이나, 04119
        • National Medical University named after O O Bogomolets,
      • Kyiv, 우크라이나, 04119
        • Polyclinic Of Administration of Medical Services and Rehabilitation of SSHC Artem
      • Lviv, 우크라이나, 79013
        • Communal Non-profit Institution "City Clinical Hospital #5 of Lviv", Therapeutics Department
      • Odesa, 우크라이나, 65025
        • Communal Institution "Odesa Regional Clinical Hospital"
      • Odesa, 우크라이나, 65026
        • Multi-field Medical Center (University Clinic No.1) of Odesa National Medical University,
      • Ternopil, 우크라이나, 46002
        • Communal Institution Ternopil University Hospital
      • Vinnytsia, 우크라이나, 21018
        • Vinnytsia Regional Clinical Hospital named after M.I. Pyrogov, Rheumatology Department,
      • Vinnytsia, 우크라이나, 21029
        • Communal Non-commercial Enterprise "Vinnytsia City Clinical Hospital No 1"
      • Vinnytsia, 우크라이나, 21029
        • Medical Clinical Investigational Centre of Medical Centre Health Clinic LTD
      • Vinnytsia, 우크라이나, 21029
        • Scientific and Research Institute of Invalid Rehabilitation (Educational and Scientific Medical
      • Vinnytsia, 우크라이나, 21029
        • Vinnytsya Medical National University named after M.I. Pyrogov, Chair of Internal Medicine #3
      • Zaporizhzhya, 우크라이나, 69600
        • Communal Institution Zaporizhzhya Regional Clinical Hospital
  • 일본
      • Chiba, 일본, 260-8606
        • National Hospital Organization Chiba Medical Center
      • Fukuoka, 일본, 813-8501
        • Chihaya Hospital
      • Fukuoka, 일본, 814-0165
        • Kuroda Orthopedic Hospital
      • Hiroshima, 일본, 730-8619
        • Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital
      • Hiroshima, 일본, 734-8530
        • Hiroshima Prefectural Hospital
      • Kumamoto, 일본, 862-0976
        • Kumamoto Orthopaedic Hospital
      • Osaka, 일본, 547-0016
        • Nagayoshi General Hospital
      • Saitama, 일본, 336-8522
        • Saitama Municipal Hospital
      • Saitama, 일본, 330-0056
        • Iwasaki Orthopedic Surgery
    • Aichi
      • Toyohashi, Aichi, 일본, 440-8510
        • National Hospital Organization Toyohashi Medical Center
    • Chiba
      • Funabashi, Chiba, 일본, 273-8588
        • Funabashi Municipal Medical Center
      • Matsudo, Chiba, 일본, 270-2296
        • Matsudo City General Hospital
    • Fukuoka
      • Kitakyushu, Fukuoka, 일본, 806-0026
        • Kanbara Clinic
      • Kurume, Fukuoka, 일본, 830-0053
        • Hidaka Orthopedic Hospital
      • Miyako-gun, Fukuoka, 일본, 800-0344
        • Obase Hospital
      • Yamegun, Fukuoka, 일본, 834-0115
        • Himeno Hospital
    • Fukushima
      • Sukagawa, Fukushima, 일본, 962-0001
        • Ikeda Kinen Hospital
    • Gunma
      • Maebashi, Gunma, 일본, 379-2115
        • Zenshukai Hospital
    • Hiroshima
      • Aki-gun, Hiroshima, 일본, 735-8585
        • Mazda Hospital
      • Kure, Hiroshima, 일본, 734-0304
        • Medical Corporation Okimoto Clinic
      • Kure, Hiroshima, 일본, 737-0046
        • Medical Corporation Emu Emukai, Matterhorn Rehabilitation Hospital
    • Hokkaido
      • Chitose, Hokkaido, 일본, 066-0062
        • Takahashi Orthopedics Clinic
      • Obihiro, Hokkaido, 일본, 080-0802
        • Obihiro Orthopaedic Hospital
    • Hyogo
      • Akashi, Hyogo, 일본, 674-0051
        • Okubo Hospital
      • Himeji, Hyogo, 일본, 670-0976
        • Omuro Orthopedic Clinic
      • Kako-gun, Hyogo, 일본, 675-1115
        • Medical corporate corporation hoshikai Onishi medical clinic
      • Kobe, Hyogo, 일본, 651-0073
        • Kobe Red Cross Hospital
    • Ibaraki
      • Mito, Ibaraki, 일본, 311-4198
        • Mito Saiseikai General Hospital
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, 일본, 920-8650
        • National Hospital Organization Kanazawa Medical Center
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, 일본, 210-0852
        • Kokan Clinic
    • Kyoto
      • Yawata, Kyoto, 일본, 614-8366
        • Misugikai Medical Corporation Otokoyama Hospital
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, 일본, 983-0862
        • Nakajo Orthopedic Clinic
    • Nagano
      • Matsumoto, Nagano, 일본, 390-8601
        • Marunouchi Hospital
    • Oita
      • Yufu, Oita, 일본, 879-5593
        • Oita University Hospital
    • Osaka
      • Higashiosaka, Osaka, 일본, 577-0011
        • Sobajima Clinic/Orthopedics
      • Izumisano, Osaka, 일본, 598-8577
        • Rinku General Medical Center
      • Kishiwada, Osaka, 일본, 596-8522
        • Kishiwada Tokushukai Hospital
      • Osaka-shi, Osaka, 일본, 530-0012
        • Social Welfare Organization Saiseikai Imperial Gift Foundation,Inc. Osaka Saiseikai Nakatsu Hospital
      • Suita, Osaka, 일본, 565-0871
        • Osaka University Hospital
    • Shimane
      • Izumo, Shimane, 일본, 693-8501
        • Shimane University Hospital
    • Shizuoka
      • Fujieda, Shizuoka, 일본, 426-8677
        • Fujieda Municipal General Hospital
      • Hamamatsu, Shizuoka, 일본, 430-0929
        • JA Shizuoka Kohseiren Enshu Hospital
      • Hamamatsu, Shizuoka, 일본, 434-8533
        • Japanese Red Cross Hamamatsu Hospital
    • Tokyo
      • Adachi-ku, Tokyo, 일본, 121-0064
        • Sonodakai Joint Replacement Center Hospital
      • Edogawa-ku, Tokyo, 일본, 133-0052
        • Medical Plaza Edogawa
      • Edogawa-ku, Tokyo, 일본, 134-0084
        • Sato Orthopaedic Clinic
      • Fussa, Tokyo, 일본, 197-8511
        • Fussa Hospital
      • Koto-ku, Tokyo, 일본, 136-0073
        • Jukoukai hospital
      • Minato-ku, Tokyo, 일본, 108-8642
        • Kitasato University Kitasato Institute Hospital
      • Setagaya-ku, Tokyo, 일본, 158-0095
        • Tamagawa Hospital
      • Shinagawa-ku, Tokyo, 일본, 140-0014
        • Ohimachi Orthopaedic Clinic
      • Shinagawa-ku, Tokyo, 일본, 140-0001
        • Kohno Clinical Medicine Research Institute Daisan Kitashinagawa Hospital
    • Tottori
      • Yonago, Tottori, 일본, 683-8605
        • Japan Organization of Occupational Health and Safety Sanin Rosai Hospital
  • 콜롬비아
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, 콜롬비아, 05001000
        • Centro Integral de Reumatologia REUMALAB S.A.S.
    • Bogota DC
      • Bogota, Bogota DC, 콜롬비아, 110221
        • Centro de Investigacion en Reumatologia y Especialidades Medicas SAS CIREEM SAS
  • 크로아티아
      • Zagreb, 크로아티아, 10000
        • Medicinski centar Kuna&Peric
  • 페루
      • Lima, 페루, 21
        • ABK REUMA S.R.L. de Medicentro Biociencias/BIO CIENCIAS PERU S.R.L.
      • Lima, 페루, 27
        • Centro de Investigación Reumatología CAA-Clinica Anglo Americana
      • Lima, 페루, 27
        • Investigaciones en Reumatologia / Centro Medico Corpac S.A.
      • Lima, 페루, 29
        • Centro de Investigaciones Medicas-Hospital Maria Auxiliadora
      • Lima, 페루, 33
        • Investigaciones Clinicas S.A.C. / Instituto de Ginecologia y Reproduccion S.A.
      • Lima, 페루, 33
        • Investigaciones Clinicas S.A.C./Instituto de Ginecologia y Reproduccion S.A.
    • Arequipa
      • Cayma, Arequipa, 페루
        • Unidad de Investigacion en Medicina Interna y Enfermedades criticas-Hogar Clinica San Juan de Dios
    • LA Libertad
      • Trujillo, LA Libertad, 페루, 13001
        • Centro De Investigacion Clinica Trujillo EIRL/Clinica Peruano Americana S.A.
  • 필리핀 제도
      • Manila, 필리핀 제도, 1000
        • Manila Doctors Hospital
    • NCR
      • Manila, NCR, 필리핀 제도, 1000
        • Philippine General Hospital
  • 호주
    • New South Wales
      • Broadmeadow, New South Wales, 호주, 2292
        • Genesis Research Services
      • Cardiff, New South Wales, 호주, 2285
        • Hunter Imaging Group
      • Kogarah, New South Wales, 호주, 2217
        • Optimus Clinical Research Pty Ltd
      • Miranda, New South Wales, 호주, 2228
        • Southern Radiology
      • Randwick, New South Wales, 호주, 2031
        • Royal Hospital for Women
      • St Leonards, New South Wales, 호주, 2065
        • Royal North Shore Hospital
      • St Leonards, New South Wales, 호주, 2065
        • Castlereagh Imaging
      • Sydney, New South Wales, 호주, 2035
        • Australian Clinical Research Network
      • Sydney, New South Wales, 호주, 2035
        • Spectrum Medical Imaging
    • Queensland
      • Sherwood, Queensland, 호주, 4075
        • AusTrials Pty Ltd
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, 호주, 5000
        • CMAX Clinical Research Pty Ltd
      • Adelaide, South Australia, 호주, 5000
        • Royal Adelaide Hospital Pharmacy
      • North Adelaide, South Australia, 호주, 5006
        • Bensons Radiology
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, 호주, 3124
        • Emeritus Research
      • Melbourne, Victoria, 호주, 3144
        • Capital Radiology-Malvern
      • Melbourne, Victoria, 호주, 3168
        • Capital Radiology-Clayton
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, 호주, 6009
        • SKG Radiology Hollywood
      • Victoria Park, Western Australia, 호주, 6100
        • RK Will Pty Ltd

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Central Reader에 의해 진단된 Kellgren Lawrence X ray Grade 2의 American College of Rheumatology 기준에 근거한 지표 고관절 또는 무릎의 골관절염 진단
  • 임상시험계획서에 기술된 경구용 NSAID(나프록센, 셀레콕시브, 디클로페낙, 아세클로페낙, 록소프로펜, 이부프로펜, 멜록시캄, 나부메톤, 술린닥 또는 케토프로펜)의 안정적인 용량 요법을 현재 받고 있으며 불충분한 통증 완화 이력, 내약성 또는 금기 아세트아미노펜 및 트라마돌 또는 오피오이드 치료를 받는 것. 피험자는 또한 스크리닝 기간의 적어도 마지막 2주 또는 3주 동안 안정화된 프로토콜 지정 NSAID 용량 요법을 유지해야 합니다.
  • 스크리닝 시 검지 무릎 또는 고관절에서 WOMAC 통증 하위 척도 점수가 5 이상
  • 골관절염에 대한 모든 비 연구 진통제를 기꺼이 중단하고 연구 기간 동안 금지된 진통제를 사용하지 않음
  • 가임 여성 피험자는 프로토콜에 명시된 피임 요구 사항을 준수하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

  • 프로토콜 정의 BMI 또는 체중 제한을 초과하는 피험자
  • 임상시험계획서에 명시된 다른 질병의 병력(예: 염증성 관절 질환, 통풍 또는 가성 통풍과 같은 결정성 질환)은 효능 평가를 방해할 수 있고 지표 관절을 침범할 수 있습니다.
  • 중앙 방사선 검토자가 결정한 모든 스크리닝 방사선 사진에서 프로토콜에 명시된 뼈 또는 관절 상태의 방사선 사진 증거
  • 골괴사 또는 골다공증 골절의 병력
  • 전년도에 무릎, 엉덩이 또는 어깨에 중대한 외상 또는 수술을 받은 이력
  • 연구 기간 동안 계획된 수술 절차
  • 골관절염 통증의 평가 또는 자체 평가를 혼란스럽게 할 수 있는 중등도에서 중증의 통증과 관련된 상태(예: 섬유근육통, 신경근병증)의 존재
  • 스크리닝 이전 연도의 수근관 증후군의 징후 또는 증상
  • 수술 등급에 대한 미국마취과학회 신체 분류 체계에 따라 수술에 적합하지 않은 것으로 간주되거나 필요한 경우 관절 교체 수술을 받을 의사가 없는 피험자
  • 자기 공명 영상에 대한 금기 사항
  • 경구용 NSAID(나프록센, 셀레콕시브 또는 디클로페낙)에 대한 불내성 또는 과민증의 이력이 있는 경우 피험자가 임의로 임의로 투여하거나 그 부형제를 받거나 이 NSAID의 사용이 금기인 병용 약물의 사용 또는 의학적 상태의 존재
  • 아세트아미노펜 또는 그 부형제에 대한 불내성 또는 과민증의 병력 또는 아세트아미노펜의 사용이 금기인 병용 약물의 사용 또는 의학적 상태의 존재
  • 스크리닝 또는 초기 통증 평가 기간 이전에 적절한 휴약 기간 없이 금지된 약물 사용
  • 피부 기저 세포 또는 편평 세포 암을 제외하고 절제로 해결된 스크리닝 5년 이내의 암 이력
  • 프로토콜에 기술된 바와 같이 임상적으로 중요한 심장 질환의 징후 및 증상이 있는 피험자
  • 스크리닝 전 6개월 동안 일과성 허혈 발작의 진단, 필요한 연구 활동의 완료를 방해하는 잔류 결손이 있는 뇌졸중 진단
  • 말초신경병증 또는 자율신경병증을 포함하되 이에 국한되지 않는 임상적으로 중요한 신경학적 질환의 병력, 진단 또는 징후 및 증상
  • 임상적으로 중요한 정신 질환의 병력, 진단, 징후 또는 증상
  • 스크리닝 2년 ​​이내에 알려진 알코올, 진통제 또는 약물 남용 이력
  • 외인성 NGF 또는 항-NGF 항체에 대한 이전 노출
  • 치료 또는 진단 단클론 항체 또는 IgG 융합 단백질에 대한 알레르기 또는 아나필락시 반응의 병력
  • 프로토콜에 정의된 대로 잘 조절되지 않는 고혈압 또는 스크리닝 전 최소 1개월 동안 안정적이지 않은 항고혈압제 복용
  • 스크리닝 시 프로토콜 정의 기립성 저혈압의 증거
  • 스크리닝 시 자율신경증상 설문조사 부적격 점수
  • 프로토콜 정의 한계를 초과하는 AST, ALT, 혈청 크레아티닌 또는 HbA1c 값 스크리닝
  • 소변 독성학 패널 스크리닝에서 남용 약물의 존재
  • 현재 감염을 나타내는 양성 B형 간염, C형 간염 또는 HIV 검사 결과
  • 프로토콜 정의 시간 제한 내에서 다른 연구 약물 연구에 참여
  • 임신, 모유 수유 또는 임신 가능성이 있는 여성 피험자는 프로토콜에 따라야 하는 피임 요구 사항을 따르지 않거나 따르지 않습니다.
  • 기타 심각한 급성 또는 만성 의학적 또는 정신과적 상태 또는 연구자의 판단에 따라 피험자가 본 연구에 참여하기에 부적절하다고 판단되는 검사실 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: NSAID
8주마다 타네주맙 위약과 경구 NSAID(나프록센 500mg, 셀레콕시브 100mg 또는 디클로페낙 75mg)를 56주 동안 매일 2회 피하 주사
의약품: NSAID
56주 동안 NSAID(나프록센 500mg, 셀레콕시브 100mg 또는 디클로페낙 75mg)를 1일 2회 경구 투여
실험적: 타네주맙 2.5mg
56주 동안 1일 2회 NSAID(나프록센, 셀레콕시브 또는 디클로페낙 ER)에 대한 경구 위약과 8주마다 타네주맙 2.5mg 피하 주사
생물학적: 타네주맙 2.5mg
56주 동안 매 8주마다 타네주맙 2.5 mg을 피하주사
실험적: 타네주맙 5mg
56주 동안 1일 2회 NSAID(나프록센, 셀레콕시브 또는 디클로페낙)에 대한 경구 위약과 8주마다 타네주맙 5mg 피하 주사
생물학적: 타네주맙 5mg
56주 동안 매 8주마다 타네주맙 5 mg을 피하주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1차 복합 관절 안전 결과가 판정된 참가자 비율
기간: 80주까지의 기준선
원발성 골괴사, 급속 진행성 골관절염(OA) 유형 1 또는 유형 2, 연골하 부전 골절 또는 병적 골절의 판정된 결과 발생률이 있는 참가자. 빠르게 진행하는 OA 유형 1 사건은 전체 구조적 결함 없이 약 1년 이내에 관절 공간 너비(JSW)의 상당한 손실([>=] 2mm[>=] 2밀리미터[mm] 이상)이 있는 것으로 심사 위원회가 고려한 사건이었습니다. 빠르게 진행하는 OA 유형 2 사건은 통상적인 말기 OA에서 일반적으로 나타나지 않는 적어도 하나의 연골하 표면(예: 내측 대퇴골과)의 제한적 또는 전체 붕괴를 포함하는 뼈의 비정상적인 손실/파괴가 있는 것으로 간주되는 사건이었습니다.
80주까지의 기준선
1차 복합 관절 안전 결과가 판정된 참가자의 관찰 시간 조정 이벤트 비율
기간: 80주까지의 기준선
관찰 시간은 (i) 참가자가 사건이 없는 경우 연구 완료 또는 철회 날짜 또는 (ii) 사건 날짜(각 기간 내에서 가장 빠른 사건)까지 첫 번째 SC 연구 약물의 시작일로 정의되었습니다. 여러 이벤트의 경우 참가자). 1차 관절 안전 결과에는 1차 골괴사증, 급속 진행성 OA 유형 1 또는 유형 2, 연골하 부전 골절 또는 병적 골절의 판정 결과가 있는 참가자가 포함되었습니다. 사건 발생률은 참가자 1000년당 위험에 처한 사건의 수로 계산되었습니다.
80주까지의 기준선
16주차에 Western Ontario 및 McMaster Universities 골관절염 지수(WOMAC) 통증 하위척도의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 16주차
WOMAC: OA 참가자의 통증, 경직 및 신체 기능에 대한 임상적으로 중요한 참가자 관련 증상을 평가하는 자가 관리, 질병별 설문지. WOMAC 통증 하위척도는 지난 48시간 동안 색인 관절(무릎 또는 고관절)의 OA로 인해 경험한 통증의 양을 평가하는 데 사용되는 5개 항목 설문지입니다. 전체(정수) 숫자가 아닐 수 있는 5개 개별 질문의 점수 평균으로 NRS(숫자 등급 척도)로 계산했습니다. 각 질문에 대한 점수와 NRS의 WOMAC 통증 하위 척도 점수 범위는 0(통증 없음)에서 10(극심한 통증)이며 점수가 높을수록 통증이 높은 것을 나타냅니다.
기준선, 16주차
16주차에 Western Ontario 및 McMaster 대학 골관절염 지수(WOMAC) 신체 기능 하위 척도의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 16주차
WOMAC: OA 참가자의 통증, 경직 및 신체 기능에 대한 임상적으로 중요한 참가자 관련 증상을 평가하는 자가 관리, 질병별 설문지. 신체 기능은 참가자가 움직이고 일상 생활의 일상 활동을 수행하는 능력을 의미합니다. WOMAC 신체 기능 하위 척도는 지난 48시간 동안 색인 관절(무릎 또는 고관절)의 OA로 인해 경험한 어려움의 정도를 평가하는 데 사용되는 17개 항목 설문지입니다. NRS에서 채점한 전체(정수) 숫자가 아닐 수 있는 17개 개별 질문의 점수 평균으로 계산되었습니다. 각 질문에 대한 점수와 NRS의 WOMAC 신체 기능 하위 척도 점수 범위는 0(어려움 없음)에서 10(매우 어려움)이며, 점수가 높을수록 극도의 어려움/신체 기능 악화를 나타냅니다.
기준선, 16주차
16주차에 골관절염에 대한 환자의 전반적인 평가(PGA)에서 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 16주차
PGA of OA는 참가자들에게 다음과 같은 질문을 함으로써 평가되었습니다. 참가자들은 IRT(Interactive Response Technology)를 사용하여 1-5 범위의 척도로 응답했으며, 여기서 1=매우 좋음(증상이 없고 정상적인 활동에 제한 없음), 2=좋음(경미한 증상 및 정상적인 활동에 제한 없음), 3 = 보통(중간 정도의 증상 및 일부 정상적인 활동의 제한), 4= 열악함(심각한 증상 및 대부분의 정상적인 활동을 수행할 수 없음) 및 5= 매우 열악함(매우 심각한 증상 및 모든 정상적인 활동을 수행할 수 없음). 점수가 높을수록 상태가 악화되었음을 나타냅니다.
기준선, 16주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2차 복합 관절 안전 결과가 판정된 참가자 비율
기간: 80주까지의 기준선
원발성 골괴사증, 급속 진행성 OA 유형 2, 연골하 부전 골절 또는 병적 골절의 판정된 결과 발생률이 있는 참가자. 빠르게 진행하는 OA 유형 2 사건은 통상적인 말기 OA에서 일반적으로 나타나지 않는 적어도 하나의 연골하 표면(예: 내측 대퇴골과)의 제한적 또는 전체 붕괴를 포함하는 뼈의 비정상적인 손실/파괴가 있는 것으로 간주되는 사건이었습니다.
80주까지의 기준선
2차 복합 관절 안전 결과가 판정된 참가자의 관찰 시간 조정 이벤트 비율
기간: 80주까지의 기준선
관찰 시간은 (i) 참가자가 사건이 없는 경우 연구 완료 또는 철회 날짜 또는 (ii) 사건 날짜(각 기간 내에서 가장 빠른 사건)까지 첫 번째 SC 연구 약물의 시작일로 정의되었습니다. 여러 이벤트의 경우 참가자). 이차 관절 안전성 결과에는 원발성 골괴사증, 빠르게 진행하는 OA(제2형), 연골하 부전 골절 또는 병적 골절이 포함되었습니다. 사건 발생률은 참가자 1000년당 위험에 처한 사건의 수로 계산되었습니다.
80주까지의 기준선
개별적으로 공동 안전 결과가 판정된 참여자의 비율
기간: 80주까지의 기준선
급속 진행성 OA(유형 1만 해당), 급속 진행성 OA(유형 2만 해당), 급속 진행성 OA(유형 1 또는 유형 2 복합), 연골하 부전 골절, 원발성 골괴사, 및 병적 골절. 급속하게 진행되는 OA 유형 1 사건은 심사 위원회가 전체 구조적 실패 없이 약 1년 이내에 JSW >=2 mm의 상당한 손실이 있는 것으로 간주한 사건이었습니다. 빠르게 진행하는 OA 유형 2 사건은 통상적인 말기 OA에서 일반적으로 나타나지 않는 적어도 하나의 연골하 표면(예: 내측 대퇴골과)의 제한적 또는 전체 붕괴를 포함하는 뼈의 비정상적인 손실/파괴가 있는 것으로 간주되는 사건이었습니다.
80주까지의 기준선
개별적으로 판정된 공동 안전 결과를 가진 참가자의 관찰 시간 조정 이벤트 비율
기간: 80주까지의 기준선
관찰 시간은 (i) 참가자가 사건이 없는 경우 연구 완료 또는 철회 날짜 또는 (ii) 사건 날짜(각 기간 내에서 가장 빠른 사건)까지 첫 번째 SC 연구 약물의 시작일로 정의되었습니다. 여러 이벤트의 경우 참가자). 개별 관절 안전성 결과에는 급속 진행성 OA(유형 1만 해당), 급속 진행성 OA(유형 2만 해당), 급속 진행성 OA(유형 1 또는 유형 2 복합), 연골하 부전 골절, 원발성 골괴사 및 병적 골절이 포함되었습니다. 사건 발생률은 참가자 1000년당 위험에 처한 사건의 수로 계산되었습니다.
80주까지의 기준선
전체 관절 교체 또는 판정된 일차 복합 관절 안전 결과를 가진 참가자의 비율
기간: 80주까지의 기준선
전체 관절 교체(엉덩이, 무릎 또는 어깨) 또는 판정된 주요 복합 관절 안전 결과를 가진 참가자의 비율이 보고되었습니다. 판정된 1차 복합 관절 안전 결과에는 1차 골괴사, 급속 진행성 OA 유형 1 또는 유형 2, 연골하 부전 골절 또는 병적 골절이 포함되었습니다.
80주까지의 기준선
총 관절 교체 또는 판정된 일차 복합 관절 안전 결과를 가진 참가자의 관찰 시간 조정 이벤트 비율
기간: 80주까지의 기준선
관찰 시간은 (i) 참가자가 사건이 없는 경우 연구 완료 또는 철회 날짜 또는 (ii) 사건 날짜(각 기간 내에서 가장 빠른 사건)까지 첫 번째 SC 연구 약물의 시작일로 정의되었습니다. 여러 이벤트의 경우 참가자). 판정된 1차 복합 관절 안전 결과에는 1차 골괴사, 급속 진행성 OA 유형 1 또는 유형 2, 연골하 부전 골절 또는 병적 골절이 포함되었습니다. 사건 발생률은 참가자 1000년당 위험에 처한 사건의 수로 계산되었습니다.
80주까지의 기준선
56주 및 80주에 인덱스 무릎의 내측 또는 외측 관절 공간 너비(Kellgren-Lawrence 등급 2 또는 3)의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 56주 및 80주
JSW의 기준선으로부터의 변화는 연구 과정 동안 Kellgren-Lawrence 등급 2 또는 3인 참가자의 기준선과 비교한 JSW의 변화로 정의되었습니다. OA 참가자의 무릎의 내측 및 외측 경골 대퇴부에서 방사선 사진으로 측정되었습니다. Kellgren-Lawrence grade system은 슬관절 골관절염의 중증도를 5등급 즉, 0[OA의 방사선학적 소견 없음], 1[의심스러운 관절강 협착(JSN) 및 가능한 골조직 융기], 2[명확한 골조직 및 가능한 JSN]을 사용하여 분류하는 방법이었습니다. 전후방 체중부하 방사선 사진에서], 3 [여러 골조직, 명확한 JSN, 경화증, 가능한 뼈 변형], 4 [큰 골조직, 표시된 JSN, 심한 경화증 및 확실한 뼈 변형]. 더 나쁜 무릎 기능을 나타내는 높은 등급. 색인 무릎에서 OA가 진행되는 참가자의 수는 기준선(내측 또는 측면)에서 OA 구획별로 별도로 요약됩니다.
기준선, 56주 및 80주
56주 및 80주에 지표 고관절의 관절 공간 너비(Kellgren-Lawrence 등급 2 또는 3)의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 56주 및 80주
JSW의 기준선으로부터의 변화는 연구 과정 동안 Kellgren-Lawrence 등급 2 또는 3인 참가자의 기준선과 비교하여 JSW가 좁아지는 것으로 정의되었습니다. OA 참가자의 인덱스 고관절에서 방사선 사진으로 측정되었습니다. Kellgren-Lawrence grade system은 고관절 OA의 중증도를 분류하는 방법으로 0(OA의 방사선학적 특징 없음), 1(의심스러운 JSN 및 가능한 골조직 융기), 2(확실한 골조직 및 전후방 체중 부하에서 가능한 JSN)의 5등급을 사용하여 분류했습니다. 방사선 사진), 3(복수 골조직, 명확한 JSN, 경화증, 가능한 뼈 변형), 4(큰 골조직, 표시된 JSN, 심한 경화증 및 명확한 뼈 변형). 등급이 높을수록 고관절 기능이 더 나쁨을 나타냅니다.
기준선, 56주 및 80주
56주차와 80주차에 Bland and Altman 방법에 따른 색인 무릎(Kellgren-Lawrence 등급 2 또는 3)의 골관절염 진행 참가자 수
기간: 56주 및 80주
감소 JSW >=1.96배 참가자 내 JSW 변화의 표준 편차로 정의된 Bland-Altman에 따른 OA의 진행. 색인 무릎에서 OA가 진행되는 참가자의 수는 기준선(내측 또는 측면)에서 OA 구획별로 별도로 요약됩니다. Kellgren-Lawrence grade system은 슬관절 골관절염의 중증도를 5등급 즉, 0[OA의 방사선학적 소견 없음], 1[의심스러운 관절강 협착(JSN) 및 가능한 골조직 융기], 2[명확한 골조직 및 가능한 JSN]을 사용하여 분류하는 방법이었습니다. 전후방 체중부하 방사선 사진에서], 3 [여러 골조직, 명확한 JSN, 경화증, 가능한 뼈 변형], 4 [큰 골조직, 표시된 JSN, 심한 경화증 및 확실한 뼈 변형]. 더 나쁜 무릎 기능을 나타내는 높은 등급.
56주 및 80주
56주차 및 80주차에 Bland 및 Altman 방법에 따른 고관절 지표(Kellgren-Lawrence 등급 2 또는 3)의 골관절염 진행 참가자 수
기간: 56주 및 80주
JSW의 감소로 정의되는 Bland-Altman 방법론에 따른 OA의 진행 > = 1.96배 고관절 인덱스의 JSW 변화의 참가자 내 표준 편차. Bland-Altman 방법론에 따라 고관절 인덱스에서 OA가 진행된 참가자의 수가 보고됩니다. Kellgren-Lawrence grade system은 고관절 OA의 중증도를 분류하는 방법으로 0(OA의 방사선학적 특징 없음), 1(의심스러운 JSN 및 가능한 골조직 융기), 2(확실한 골조직 및 전후방 체중 부하에서 가능한 JSN)의 5등급을 사용하여 분류했습니다. 방사선 사진), 3(복수 골조직, 명확한 JSN, 경화증, 가능한 뼈 변형), 4(큰 골조직, 표시된 JSN, 심한 경화증 및 명확한 뼈 변형). 등급이 높을수록 고관절 기능이 더 나쁨을 나타냅니다.
56주 및 80주
2주, 4주, 8주, 24주, 32주, 40주, 48주 및 56주차에 WOMAC 통증 하위척도의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 2주, 4주, 8주, 24주, 32주, 40주, 48주 및 56주
WOMAC: OA 참가자의 통증, 경직 및 신체 기능에 대한 임상적으로 중요한 참가자 관련 증상을 평가하는 자가 관리, 질병별 설문지. WOMAC 통증 하위척도는 지난 48시간 동안 색인 관절(무릎 또는 고관절)의 OA로 인해 경험한 통증의 양을 평가하는 데 사용되는 5개 항목 설문지입니다. 전체(정수) 숫자가 아닐 수 있는 NRS에서 채점된 5개 개별 질문의 점수 평균으로 계산되었습니다. 각 질문에 대한 점수와 NRS의 WOMAC 통증 하위 척도 점수 범위는 0(통증 없음)에서 10(극심한 통증)이며 점수가 높을수록 통증이 높은 것을 나타냅니다.
기준선, 2주, 4주, 8주, 24주, 32주, 40주, 48주 및 56주
64주차에 WOMAC 통증 하위척도의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 64주차
WOMAC: OA 참가자의 통증, 경직 및 신체 기능에 대한 임상적으로 중요한 참가자 관련 증상을 평가하는 자가 관리, 질병별 설문지. WOMAC 통증 하위척도는 지난 48시간 동안 색인 관절(무릎 또는 고관절)의 OA로 인해 경험한 통증의 양을 평가하는 데 사용되는 5개 항목 설문지입니다. 전체(정수) 숫자가 아닐 수 있는 NRS에서 채점된 5개 개별 질문의 점수 평균으로 계산되었습니다. 각 질문에 대한 점수와 NRS의 WOMAC 통증 하위 척도 점수 범위는 0(통증 없음)에서 10(극심한 통증)이며 점수가 높을수록 통증이 높은 것을 나타냅니다.
기준선, 64주차
2주, 4주, 8주, 24주, 32주, 40주, 48주 및 56주차에 WOMAC 신체 기능 하위척도의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 2주, 4주, 8주, 24주, 32주, 40주, 48주 및 56주
WOMAC: OA 참가자의 통증, 경직 및 신체 기능에 대한 임상적으로 중요한 참가자 관련 증상을 평가하는 자가 관리, 질병별 설문지. 신체 기능은 참가자가 움직이고 일상 생활의 일상 활동을 수행하는 능력을 의미합니다. WOMAC 신체 기능 하위 척도는 지난 48시간 동안 색인 관절(무릎 또는 고관절)의 OA로 인해 경험한 어려움의 정도를 평가하는 데 사용되는 17개 항목 설문지입니다. NRS에서 채점한 전체(정수) 숫자가 아닐 수 있는 17개 개별 질문의 점수 평균으로 계산되었습니다. 각 질문에 대한 점수와 NRS의 WOMAC 신체 기능 하위 척도 점수 범위는 0(어려움 없음)에서 10(매우 어려움)이며, 점수가 높을수록 극도의 어려움/신체 기능 악화를 나타냅니다.
기준선, 2주, 4주, 8주, 24주, 32주, 40주, 48주 및 56주
64주차에 WOMAC 신체 기능 하위 척도의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 64주차
WOMAC: OA 참가자의 통증, 경직 및 신체 기능에 대한 임상적으로 중요한 참가자 관련 증상을 평가하는 자가 관리, 질병별 설문지. 신체 기능은 참가자가 움직이고 일상 생활의 일상 활동을 수행하는 능력을 의미합니다. WOMAC 신체 기능 하위 척도는 지난 48시간 동안 색인 관절(무릎 또는 고관절)의 OA로 인해 경험한 어려움의 정도를 평가하는 데 사용되는 17개 항목 설문지입니다. NRS에서 채점한 전체(정수) 숫자가 아닐 수 있는 17개 개별 질문의 점수 평균으로 계산되었습니다. 각 질문에 대한 점수와 NRS의 WOMAC 신체 기능 하위 척도 점수 범위는 0(어려움 없음)에서 10(매우 어려움)이며, 점수가 높을수록 극도의 어려움/신체 기능 악화를 나타냅니다.
기준선, 64주차
2주, 4주, 8주, 24주, 32주, 40주, 48주 및 56주차에 골관절염에 대한 환자의 전반적 평가(PGA)에서 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 2주, 4주, 8주, 24주, 32주, 40주, 48주 및 56주
PGA of OA는 참가자들에게 다음과 같은 질문을 함으로써 평가되었습니다. 참가자는 IRT를 사용하여 1-5 범위의 척도로 응답했으며, 여기서 1=매우 좋음(증상이 없고 정상적인 활동에 제한이 없음), 2=좋음(경미한 증상이 있고 정상적인 활동에 제한이 없음), 3=보통(중간 정도의 증상이 있음) 및 일부 정상적인 활동의 제한), 4= 나쁨(심각한 증상 및 대부분의 정상적인 활동을 수행할 수 없음) 및 5= 매우 나쁨(매우 심각한 증상 및 모든 정상적인 활동을 수행할 수 없음). 점수가 높을수록 상태가 악화되었음을 나타냅니다.
기준선, 2주, 4주, 8주, 24주, 32주, 40주, 48주 및 56주
64주차에 골관절염에 대한 환자의 전반적인 평가(PGA)에서 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 64주차
PGA of OA는 참가자들에게 다음과 같은 질문을 함으로써 평가되었습니다. 참가자는 IRT를 사용하여 1-5 범위의 척도로 응답했으며, 여기서 1=매우 좋음(증상이 없고 정상적인 활동에 제한이 없음), 2=좋음(경미한 증상이 있고 정상적인 활동에 제한이 없음), 3=보통(중간 정도의 증상이 있음) 및 일부 정상적인 활동의 제한), 4= 나쁨(심각한 증상 및 대부분의 정상적인 활동을 수행할 수 없음) 및 5= 매우 나쁨(매우 심각한 증상 및 모든 정상적인 활동을 수행할 수 없음). 점수가 높을수록 상태가 악화되었음을 나타냅니다.
기준선, 64주차
2주, 4주, 8주, 16주, 24주, 32주, 40주, 48주, 56주 및 64주차에 관절염 임상 시험-골관절염 연구 학회 국제(OMERACT-OARSI) 응답자 지수에서 결과 측정을 충족하는 참가자의 비율
기간: 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56 및 64주
참가자는 OMERACT-OARSI 반응자로 간주되었습니다: 기준선에서 관심 주까지의 변화(개선)가 WOMAC 통증 하위 척도 또는 신체 기능 하위 척도 점수에서 >= 50% 및 >= 2 단위인 경우; 기준선에서 관심 주까지의 변화(개선)가 다음 중 최소 2개에서 >=20% 및 >=1 단위인 경우: 1) WOMAC 통증 하위 척도 점수, 2) WOMAC 신체 기능 하위 척도 점수, 3) OA의 PGA. WOMAC 통증 하위 척도는 경험한 통증의 양을 평가합니다(점수: 0[통증 없음] ~ 10[극심한 통증], 높은 점수 = 더 심한 통증), WOMAC 신체 기능 하위 척도는 경험한 어려움의 정도를 평가합니다(점수: 0[어려움 없음] ~ 10 [ 극심한 어려움], 높은 점수 = 더 나쁜 신체 기능) 및 OA의 PGA(점수: 1[매우 좋음] ~ 5[매우 나쁨], 높은 점수 = 더 나쁜 상태). 누락된 데이터는 혼합 기준선/이월된 마지막 관찰(BOCF/LOCF)을 사용하여 귀속되었습니다.
2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56 및 64주
WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) 통증 하위척도 감소를 달성한 참가자 비율 2주, 4주, 8주, 16주차에 >=30%(%), >=50%, >=70% 및 >=90% 반응 24, 32, 40, 48, 56, 64
기간: 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56 및 64주
기준선과 비교하여 2주, 4주, 8주, 16주, 24주, 32주, 40주, 48주, 56주 및 64주차에 WOMAC 통증 강도가 >= 30%, 50%, 70% 및 90% 감소한 참가자의 백분율은 다음과 같이 분류되었습니다. WOMAC 통증 하위 척도에 대한 응답자는 여기에 보고됩니다. WOMAC: OA 참가자의 통증, 경직 및 신체 기능에 대한 임상적으로 중요한 참가자 관련 증상을 평가하는 자가 관리, 질병별 설문지. WOMAC 통증 하위척도는 지난 48시간 동안 색인 관절(무릎 또는 고관절)의 OA로 인해 경험한 통증의 양을 평가하는 데 사용되는 5개 항목 설문지입니다. NRS에서 채점한 5개 개별 질문의 점수 평균으로 계산했습니다. 각 질문에 대한 점수와 NRS의 WOMAC 통증 하위 척도 점수 범위는 0(통증 없음)에서 10(극심한 통증)이며 점수가 높을수록 통증이 높은 것을 나타냅니다. 누락된 데이터는 혼합 BOCF/LOCF를 사용하여 귀속되었습니다.
2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56 및 64주
16주차, 24주차, 56주차에 Western Ontario 및 McMaster Universities Osteoarthritis Index(WOMAC) 통증 하위척도에서 기준선으로부터 누적 백분율 변화가 있는 참가자의 백분율
기간: 기준선, 16주, 24주 및 56주
WOMAC: OA 참가자의 통증, 경직 및 신체 기능에 대한 임상적으로 중요한 참가자 관련 증상을 평가하는 자가 관리, 질병별 설문지. WOMAC 통증 하위 척도는 지난 48시간 동안 인덱스 관절의 OA로 인해 경험한 통증의 양을 평가하는 데 사용되는 5개 항목 설문지입니다. NRS에서 채점한 5개 개별 질문의 점수 평균으로 계산했습니다. 각 질문에 대한 점수와 NRS의 WOMAC 통증 하위 척도 점수 범위는 0(통증 없음)에서 10(극심한 통증)이며 점수가 높을수록 통증이 높은 것을 나타냅니다. 베이스라인에서 WOMAC 통증 하위 척도의 누적 감소(백분율)([>] 0% 초과; >= 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80 및 90%; = 100%)를 가진 참가자의 백분율 16주차, 24주차 및 56주차가 보고되었으며 참가자(%)는 지정된 범주에서 두 번 이상 보고되었습니다. 누락된 데이터는 혼합 BOCF/LOCF를 사용하여 귀속되었습니다.
기준선, 16주, 24주 및 56주
2, 4, 8, 16, 24주차에 웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC) 신체 기능 하위 척도 감소 >=30%, >=50%, >=70% 및 >=90% 반응을 달성한 참가자의 비율 , 32, 40, 48, 56, 64
기간: 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56 및 64주
기준선과 비교하여 2,4,8,16,24,32,40,48,56 및 64주에 WOMAC 신체 기능이 >=(30%,50%,70%,90%) 감소한 참가자의 비율은 WOMAC 신체 기능 하위 척도에 대한 응답자로 분류됩니다. WOMAC: OA 참가자의 통증, 경직 및 신체 기능에 대한 임상적으로 중요한 참가자 관련 증상을 평가하는 자가 관리, 질병별 설문지. 신체 기능: 참가자가 움직이고 일상 생활의 일상 활동을 수행할 수 있는 능력. 지난 48시간 동안 지표 관절(무릎/엉덩이)의 OA로 인해 경험한 어려움의 정도를 평가하는 데 사용되는 WOMAC 신체 기능 하위 척도17 항목 설문지, NRS에서 채점한 17개 개별 질문의 점수 평균으로 계산. 각 질문에 대한 점수와 NRS의 WOMAC 물리적 하위 척도는 0(어려움 없음)에서 10(매우 어려움) 범위였으며, 점수가 높을수록 극도의 어려움/신체 기능 악화를 나타냈습니다. 누락된 데이터는 혼합 BOCF/LOCF를 사용하여 귀속되었습니다.
2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56 및 64주
16주차, 24주차, 56주차에 Western Ontario 및 McMaster Universities Osteoarthritis Index(WOMAC) 신체 기능 하위 척도에서 기준치로부터 누적 백분율 변화가 있는 참가자의 백분율
기간: 기준선, 16주, 24주 및 56주
WOMAC에서 누적 감소(백분율)(> 0%; >= 10%, 20%, 30%, 40%, 50%, 60%, 70%, 80% 및 90%; =100%) 참가자의 백분율 기준선에서 16주, 24주 및 56주까지의 신체 기능 하위 척도가 보고되었습니다. WOMAC: OA 참가자의 통증, 경직 및 신체 기능에 대한 임상적으로 중요한 참가자 관련 증상을 평가하는 자가 관리, 질병별 설문지. 신체 기능: 참가자가 움직이고 일상 생활의 일반적인 활동을 수행할 수 있는 능력. WOMAC 신체 기능 하위 척도: 지난 48시간 동안 색인 관절(무릎 또는 고관절)의 OA로 인해 경험한 어려움의 정도를 평가하기 위한 17개 항목 설문지로, NRS에서 채점한 17개 개별 질문의 점수 평균으로 계산됩니다. 각 질문에 대한 점수와 NRS의 WOMAC 통증 하위 척도는 0(어려움 없음)에서 10(매우 어려움) 범위였으며, 점수가 높을수록 극심한 어려움/신체 기능 악화를 나타냅니다. 누락된 데이터는 혼합 BOCF/LOCF를 사용하여 귀속되었습니다.
기준선, 16주, 24주 및 56주
2주, 4주, 8주, 16주, 24주, 32주, 40주, 48주, 56주 및 64주차에 골관절염에 대한 환자의 전반적인 평가(PGA)에서 >=2점의 개선을 달성한 참가자의 비율
기간: 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56 및 64주
PGA of OA는 참가자의 질문을 통해 평가되었습니다. 참가자들은 1-5 범위의 척도로 응답했으며, 여기서 1=매우 좋음(증상이 없고 일상 활동에 제한이 없음), 2=좋음(경미한 증상이 있고 일상 활동에 제한이 없음), 3=보통(중등도의 증상 및 제한이 있음) 일부 정상적인 활동), 4= 나쁨(심각한 증상 및 대부분의 정상적인 활동을 수행할 수 없음) 및 5 = 매우 나쁨(매우 심각한 증상 및 모든 정상적인 활동을 수행할 수 없음). 더 높은 점수는 더 나쁜 상태를 나타냅니다. OA의 PGA 기준선에서 최소 2포인트 개선된 참가자의 비율이 보고되었습니다. 누락된 데이터는 혼합 BOCF/LOCF를 사용하여 귀속되었습니다.
2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56 및 64주
1주, 2주, 3주, 4주, 6주, 8주, 10주, 12주, 16주, 20주, 24주, 32주, 40주, 48주 및 56주에 지표 관절의 평균 통증 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 32, 40, 48 및 56주
참가자들은 NRS를 사용하여 지난 24시간 동안 인덱스 엉덩이/무릎의 평균 통증을 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지의 범위로 평가했습니다. 점수가 높을수록 통증이 높은 것을 의미했습니다. 20주에서 56주까지의 데이터는 주어진 주까지 포함하여 4주 간격 동안 보고된 값의 평균을 나타냅니다. 기준선으로부터의 변화는 각각의 기준선 후 주간 평균과 기준선 평균 점수 사이의 차이를 사용하여 계산되었습니다.
기준선, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 32, 40, 48 및 56주
64주차에 지표 관절의 평균 통증 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 64주차
참가자들은 NRS를 사용하여 지난 24시간 동안 인덱스 엉덩이/무릎의 평균 통증을 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지의 범위로 평가했습니다. 점수가 높을수록 통증이 높은 것을 의미했습니다. 데이터는 64주까지 4주 간격 동안 보고된 값의 평균을 나타냅니다. 기준선으로부터의 변화는 각각의 기준선 후 주간 평균과 기준선 평균 점수 사이의 차이를 사용하여 계산되었습니다.
기준선, 64주차
2주차, 4주차, 8주차, 16주차, 24주차, 32주차, 40주차, 48주차 및 56주차에 웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC) 경직 하위 척도의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 2주, 4주, 8주, 16주, 24주, 32주, 40주, 48주 및 56주
WOMAC: OA 참가자의 통증, 경직 및 신체 기능에 대한 임상적으로 중요한 참가자 관련 증상을 평가하는 자가 관리, 질병별 설문지. 뻣뻣함은 인덱스 관절(무릎 또는 고관절)에서 움직임의 감소된 느낌으로 정의되었습니다. WOMAC 강성 하위 척도는 지난 48시간 동안 인덱스 관절(무릎 또는 고관절)의 OA로 인해 경험한 강성의 양을 평가하는 데 사용되는 2개 항목 설문지입니다. NRS에서 채점한 2개의 개별 질문에서 얻은 점수의 평균으로 계산했습니다. 각 질문에 대한 점수와 NRS의 WOMAC 경직성 하위 척도 점수는 0(경직 없음)에서 10(극단적 경직)까지이며, 점수가 높을수록 경직도가 높음을 나타냅니다.
기준선, 2주, 4주, 8주, 16주, 24주, 32주, 40주, 48주 및 56주
64주차에 Western Ontario 및 McMaster Universities Osteoarthritis Index(WOMAC) 경직 하위 척도의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 64주차
WOMAC: OA 참가자의 통증, 경직 및 신체 기능에 대한 임상적으로 중요한 참가자 관련 증상을 평가하는 자가 관리, 질병별 설문지. 뻣뻣함은 인덱스 관절(무릎 또는 고관절)에서 움직임의 감소된 느낌으로 정의되었습니다. WOMAC 강성 하위 척도는 지난 48시간 동안 인덱스 관절(무릎 또는 고관절)의 OA로 인해 경험한 강성의 양을 평가하는 데 사용되는 2개 항목 설문지입니다. NRS에서 채점한 2개의 개별 질문에서 얻은 점수의 평균으로 계산했습니다. 각 질문에 대한 점수와 NRS의 WOMAC 경직성 하위 척도 점수는 0(경직 없음)에서 10(극단적 경직)까지이며, 점수가 높을수록 경직도가 높음을 나타냅니다.
기준선, 64주차
2주, 4주, 8주, 16주, 24주, 32주, 40주, 48주 및 56주차의 웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC) 평균 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 2주, 4주, 8주, 16주, 24주, 32주, 40주, 48주 및 56주
WOMAC: 색인 관절(무릎 또는 고관절)의 OA가 있는 참여자의 통증, 경직 및 신체 기능에 대해 임상적으로 중요하고 참여자 관련 증상을 평가하는 자가 관리, 질병별 설문지. WOMAC 통증 하위 척도는 경험한 통증의 양을 평가합니다(점수: 0[통증 없음] ~ 10[극심한 통증], 높은 점수 = 더 심한 통증), WOMAC 신체 기능 하위 척도는 경험한 어려움의 정도를 평가합니다(점수: 0[어려움 없음] ~ 10 [ 극심한 어려움], 더 높은 점수 = 더 나쁜 신체 기능) 및 WOMAC 경직 하위 척도는 경험한 경직의 양을 평가합니다(점수: 0[경직 없음] ~ 10[매우 경직], 높은 점수 = 더 높은 경직). WOMAC 평균 점수는 WOMAC 통증, 신체 기능 및 경직 하위 척도 점수의 평균이며 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 반응이 좋지 않음을 나타냅니다.
기준선, 2주, 4주, 8주, 16주, 24주, 32주, 40주, 48주 및 56주
64주차에 Western Ontario 및 McMaster Universities Osteoarthritis Index(WOMAC) 평균 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 64주차
WOMAC: 색인 관절(무릎 또는 고관절)의 OA가 있는 참가자의 통증, 경직 및 신체 기능에 대해 임상적으로 중요하고 참가자 관련 증상을 평가하는 자가 관리, 질병별 설문지. WOMAC 통증 하위 척도는 경험한 통증의 양을 평가합니다(점수: 0[통증 없음] ~ 10[극심한 통증], 높은 점수 = 더 심한 통증), WOMAC 신체 기능 하위 척도는 경험한 어려움의 정도를 평가합니다(점수: 0[어려움 없음] ~ 10 [ 극도의 어려움], 높은 점수 = 더 나쁜 신체 기능) 및 WOMAC 경직 하위 척도는 경험한 경직의 양을 평가합니다(점수: 0[경직 없음] ~ 10[매우 경직], 높은 점수 = 높은 경직). WOMAC 평균 점수는 WOMAC 통증, 신체 기능 및 경직 하위 척도 점수의 평균이며 범위는 0에서 10까지이며, 점수가 높을수록 더 나쁜 반응을 나타냅니다.
기준선, 64주차
웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC) 통증 하위 척도 항목: 2주, 4주, 8주, 16주, 24주, 32주, 40주, 48주 및 56주에 평평한 표면을 걸을 때의 통증
기간: 기준선, 2주, 4주, 8주, 16주, 24주, 32주, 40주, 48주 및 56주
WOMAC: 색인 관절(무릎 또는 고관절)에 OA가 있는 참가자의 통증, 경직 및 신체 기능에 대해 임상적으로 중요하고 참가자 관련 증상을 평가하는 자가 관리, 질병별 설문지. 참가자들은 "평평한 표면을 걸을 때 얼마나 많은 고통을 겪었습니까?"라는 질문에 답했습니다. 참가자들은 NRS를 0(통증 없음)에서 10(극심한 통증)까지 사용하여 평평한 표면을 걸을 때 경험한 통증의 양에 대해 응답했으며, 점수가 높을수록 통증이 더 높은 것을 나타냅니다.
기준선, 2주, 4주, 8주, 16주, 24주, 32주, 40주, 48주 및 56주
웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC) 통증 하위 척도 항목: 64주차에 평평한 표면을 걸을 때의 통증
기간: 기준선, 64주차
WOMAC: 색인 관절(무릎 또는 고관절)에 OA가 있는 참가자의 통증, 경직 및 신체 기능에 대해 임상적으로 중요하고 참가자 관련 증상을 평가하는 자가 관리, 질병별 설문지. 참가자들은 "평평한 표면을 걸을 때 얼마나 많은 고통을 겪었습니까?"라는 질문에 답했습니다. 참가자들은 NRS를 0(통증 없음)에서 10(극심한 통증)까지 사용하여 평평한 표면을 걸을 때 경험한 통증의 양에 대해 응답했으며, 점수가 높을수록 통증이 더 높은 것을 나타냅니다.
기준선, 64주차
웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC) 통증 하위 척도 항목: 2주, 4주, 8주, 16주, 24주, 32주, 40주, 48주 및 56주에 계단을 오르내릴 때의 통증
기간: 기준선, 2주, 4주, 8주, 16주, 24주, 32주, 40주, 48주 및 56주
WOMAC: 색인 관절(무릎 또는 고관절)에 OA가 있는 참가자의 통증, 경직 및 신체 기능에 대해 임상적으로 중요하고 참가자 관련 증상을 평가하는 자가 관리, 질병별 설문지. 참가자들은 "계단을 오르내릴 때 얼마나 아팠습니까?"라는 질문에 답했습니다. 참가자들은 NRS를 0(통증 없음)에서 10(극심한 통증)까지 사용하여 계단을 오르내릴 때 경험하는 통증의 정도에 대해 응답했으며, 점수가 높을수록 통증이 높은 것을 나타냅니다.
기준선, 2주, 4주, 8주, 16주, 24주, 32주, 40주, 48주 및 56주
서부 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC) 통증 하위 척도 항목: 64주차에 계단을 오르내릴 때의 통증
기간: 기준선, 64주차
WOMAC: 색인 관절(무릎 또는 고관절)에 OA가 있는 참가자의 통증, 경직 및 신체 기능에 대해 임상적으로 중요하고 참가자 관련 증상을 평가하는 자가 관리, 질병별 설문지. 참가자들은 "계단을 오르내릴 때 얼마나 아팠습니까?"라는 질문에 답했습니다. 참가자들은 NRS를 0(통증 없음)에서 10(극심한 통증)까지 사용하여 계단을 오르내릴 때 경험하는 통증의 정도에 대해 응답했으며, 점수가 높을수록 통증이 높은 것을 나타냅니다.
기준선, 64주차
16주차, 24주차, 56주차의 골관절염(WPAI:OA) 점수에 대한 작업 생산성 및 활동 장애 설문지의 기준선에서 변경
기간: 16, 24, 56주차
WPAI는 방문 전 7일 동안 결근, 프리젠테이션, 작업 생산성 및 일상 활동 장애에 대한 OA의 영향을 결정하기 위한 6개 질문으로 구성된 참가자 평가 설문지입니다. 결근(결근), 작업 중 장애(프리젠티즘), 전반적인 업무 장애(업무 생산성) 및 활동 장애(일상 활동 장애)의 4가지 하위 점수를 산출합니다. 이러한 하위 점수는 장애 백분율(0~100 범위)로 표시되며 숫자가 높을수록 장애가 심하고 생산성이 낮음을 나타냅니다.
16, 24, 56주차
64주차에 골관절염(WPAI:OA) 점수에 대한 작업 생산성 및 활동 장애 설문지의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 64주차
WPAI는 방문 전 7일 동안 결근, 프리젠테이션, 작업 생산성 및 일상 활동 장애에 대한 OA의 영향을 결정하기 위한 6개 질문으로 구성된 참가자 평가 설문지입니다. 결근(결근), 작업 중 장애(프리젠티즘), 전반적인 업무 장애(업무 생산성) 및 활동 장애(일상 활동 장애)의 4가지 하위 점수를 산출합니다. 이러한 하위 점수는 장애 백분율(0~100 범위)로 표시되며 숫자가 높을수록 장애가 심하고 생산성이 낮음을 나타냅니다.
기준선, 64주차
유럽 ​​삶의 질-5 차원-5 수준(EQ-5D-5L)에 응답한 참가자 수: 이동성 영역
기간: 기준선, 8주, 16주, 24주, 40주, 56주 및 64주
EQ-5D-5L의 이동성 영역 응답을 가진 참가자의 수가 제공되었습니다. EQ-5D-5L은 건강 관련 삶의 질을 측정하고 해당 점수를 지수 값 또는 유틸리티 점수로 변환하는 표준화된 참여자 작성 설문지입니다. EQ-5D-5L은 두 가지 구성 요소인 건강 상태 프로필과 VAS(시각적 아날로그 척도) 옵션으로 구성됩니다. EQ-5D 건강 상태 프로파일은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다. 각 차원에는 5개의 수준이 있습니다. 1=문제 없음, 2=약간 문제, 3=보통 문제, 4=심각한 문제 및 5=심각한 문제. 점수가 높을수록 5개 차원에서 더 높은 수준의 문제가 있음을 나타냅니다.
기준선, 8주, 16주, 24주, 40주, 56주 및 64주
유럽 ​​삶의 질-5 차원-5 수준(EQ-5D-5L)에 응답한 참가자 수: 자기 관리 영역
기간: 기준선, 8주, 16주, 24주, 40주, 56주 및 64주
EQ-5D-5L의 자기 관리 도메인 응답을 가진 참가자의 수가 제공되었습니다. EQ-5D-5L은 건강 관련 삶의 질을 측정하고 해당 점수를 지수 값 또는 유틸리티 점수로 변환하는 표준화된 참여자 작성 설문지입니다. EQ-5D-5L은 두 가지 구성 요소인 건강 상태 프로필과 VAS(시각적 아날로그 척도) 옵션으로 구성됩니다. EQ-5D 건강 상태 프로파일은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다. 각 차원에는 5개의 수준이 있습니다. 1=문제 없음, 2=약간 문제, 3=보통 문제, 4=심각한 문제 및 5=심각한 문제. 점수가 높을수록 5개 차원에서 더 높은 수준의 문제가 있음을 나타냅니다.
기준선, 8주, 16주, 24주, 40주, 56주 및 64주
유럽 ​​삶의 질-5 차원-5 수준(EQ-5D-5L)에 응답한 참가자 수: 일상 활동 영역
기간: 기준선, 8주, 16주, 24주, 40주, 56주 및 64주
EQ-5D-5L의 일상 활동 도메인 응답을 가진 참가자의 수를 제공했습니다. EQ-5D-5L은 건강 관련 삶의 질을 측정하고 해당 점수를 지수 값 또는 유틸리티 점수로 변환하는 표준화된 참여자 작성 설문지입니다. EQ-5D-5L은 두 가지 구성 요소인 건강 상태 프로필과 VAS(시각적 아날로그 척도) 옵션으로 구성됩니다. EQ-5D 건강 상태 프로파일은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다. 각 차원에는 5개의 수준이 있습니다. 1=문제 없음, 2=약간 문제, 3=보통 문제, 4=심각한 문제 및 5=심각한 문제. 점수가 높을수록 5개 차원에서 더 높은 수준의 문제가 있음을 나타냅니다.
기준선, 8주, 16주, 24주, 40주, 56주 및 64주
유럽 ​​삶의 질-5 차원-5 수준(EQ-5D-5L): 통증/불쾌감 영역에 응답한 참가자 수
기간: 기준선, 8주, 16주, 24주, 40주, 56주 및 64주
EQ-5D-5L의 통증/불편 영역 응답을 가진 참가자의 수가 제공되었습니다. EQ-5D-5L은 건강 관련 삶의 질을 측정하고 해당 점수를 지수 값 또는 유틸리티 점수로 변환하는 표준화된 참여자 작성 설문지입니다. EQ-5D-5L은 두 가지 구성 요소인 건강 상태 프로필과 VAS(시각적 아날로그 척도) 옵션으로 구성됩니다. EQ-5D 건강 상태 프로파일은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다. 각 차원에는 5개의 수준이 있습니다. 1=문제 없음, 2=약간 문제, 3=보통 문제, 4=심각한 문제 및 5=심각한 문제. 점수가 높을수록 5개 차원에서 더 높은 수준의 문제가 있음을 나타냅니다.
기준선, 8주, 16주, 24주, 40주, 56주 및 64주
유럽 ​​삶의 질-5 차원-5 수준(EQ-5D-5L)에 응답한 참가자 수: 불안/우울 영역
기간: 기준선, 8주, 16주, 24주, 40주, 56주 및 64주
EQ-5D-5L의 불안/우울 영역 응답이 있는 참가자의 수를 제공했습니다. EQ-5D-5L은 건강 관련 삶의 질을 측정하고 해당 점수를 지수 값 또는 유틸리티 점수로 변환하는 표준화된 참여자 작성 설문지입니다. EQ-5D-5L은 두 가지 구성 요소인 건강 상태 프로필과 VAS(시각적 아날로그 척도) 옵션으로 구성됩니다. EQ-5D 건강 상태 프로파일은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다. 각 차원에는 5개의 수준이 있습니다. 1=문제 없음, 2=약간 문제, 3=보통 문제, 4=심각한 문제 및 5=심각한 문제. 점수가 높을수록 5개 차원에서 더 높은 수준의 문제가 있음을 나타냅니다.
기준선, 8주, 16주, 24주, 40주, 56주 및 64주
유럽 ​​삶의 질-5 차원-5 수준(EQ-5D-5L) 전반적인 건강 유틸리티 점수/지수 값
기간: 기준선, 8주, 16주, 24주, 40주, 56주 및 64주
EQ-5D-5L: 건강 관련 삶의 질을 측정하고 해당 점수를 지수 값 또는 효용 점수로 변환하는 표준화된 참가자 완성 설문지. EQ-5D-5L은 두 가지 구성 요소인 상태 프로필과 선택적 VAS로 구성됩니다. EQ-5D 건강 상태 프로파일은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다. 각 차원에는 5개의 수준이 있습니다. 1=문제 없음, 2=약간 문제, 3=보통 문제, 4=심각한 문제 및 5=심각한 문제. 5개 영역의 응답을 사용하여 값이 1보다 작거나 같은(<=) 1인 단일 효용 지수(전체 건강 효용 점수)를 계산했습니다. 5개 항목 모두에서 문제가 없는 참가자의 전체 건강 효용 점수는 모든 국가에서 1점(0.9인 짐바브웨 제외)이며 참가자가 5개 차원에서 더 높은 수준의 문제를 보고하는 경우 감소합니다.
기준선, 8주, 16주, 24주, 40주, 56주 및 64주
효과, 부작용, 편의성 및 전반적인 만족도 응답을 포함하는 치료 만족도 설문지 의학 버전 II(TSQM v.II) 점수
기간: 16주 및 56주
TSQM v.II는 연구 약물에 대한 참가자의 만족도를 정량화한 자체 관리 11개 항목 검증 척도입니다(7점 리커트 척도[1=매우 불만족, 2=매우 불만족, 3=불만족, 4=약간 만족, 5=만족, 6=매우 만족, 7=매우 만족]) 및 부작용에 대한 불만족(5점 리커트 척도[1=매우 불만족, 2=매우 불만족, 3=약간 불만족, 4=약간 불만족, 5=전혀 불만족하지 않음] 및 2점 척도에 1개 질문[0=아니오, 1=예]). 참가자들은 모든 것을 고려하여 만족도를 평가하도록 요청받았습니다. TSQM의 11개 질문은 유효성, 부작용, 편의성 및 전반적인 만족도의 4가지 끝점을 계산하는 데 사용되었으며 각각 0-100 척도로 점수를 매겼으며 100이 최고 만족도 수준입니다.
16주 및 56주
16주 및 56주차에 환자가 보고한 치료 영향 평가 수정(mPRTI) 점수: 참가자 전체 선호도 평가 - 등록하기 전에 골관절염 통증에 대해 현재 또는 가장 최근에 받았던 치료는 무엇입니까?
기간: 16주 및 56주
MPRTI는 참가자의 전반적인 선호도 평가(이전 치료 및 조사 제품을 계속 사용하는 선호도 평가) 및 참가자의 약물 재사용 의향 평가를 포함하는 자가 관리 설문지입니다. 현재 또는 가장 최근의 치료를 평가하기 위해 참가자들은 1=주사용 처방약, 2=경구로 복용하는 처방약, 3=수술, 4=처방약 및 수술, 5=치료 없음에 대해 응답했습니다. 지정된 질문에 응답한 참가자의 수가 보고되었습니다.
16주 및 56주
16주 및 56주차에 환자가 보고한 치료 영향 평가 수정(mPRTI) 점수: 참가자 전체 선호도 평가 - 전반적으로, 이전 치료보다 이 연구에서 받은 약물을 선호하십니까?
기간: 16주 및 56주
MPRTI는 참가자 전체 선호도 평가(이전 치료 및 조사 제품을 계속 사용하는 선호도를 평가하기 위한) 및 참가자가 약물을 다시 사용할 의향이 있는 평가를 포함하는 자가 관리 설문지입니다. 연구 제품을 계속 사용하는 것에 대한 선호도를 평가하기 위해 참가자는 IRT를 사용하여 1-5의 5점 리커트 척도로 응답했습니다. 여기서 1= 예, 지금 받고 있는 약물을 확실히 선호합니다. 지금 받고 있는 약, 3= 어느 쪽도 선호하지 않음, 4= 이전 치료를 약간 선호함, 5= 아니요, 확실히 이전 치료를 선호합니다. 점수가 높을수록 조사 제품 사용에 대한 선호도가 낮음을 나타냅니다. 지정된 질문에 응답한 참가자의 수가 보고되었습니다.
16주 및 56주
16주 및 56주차에 환자가 보고한 치료 영향 평가 수정(mPRTI) 점수: 참가자의 약물 재사용 의향 평가 - 골관절염 통증에 대해 이 연구에서 받은 것과 동일한 약물을 사용할 의향이 있습니까?
기간: 16주 및 56주
MPRTI는 참가자 전체 선호도 평가(이전 치료 및 조사 제품을 계속 사용하는 선호도를 평가하기 위한) 및 참가자가 약물을 다시 사용할 의향이 있는 평가를 포함하는 자가 관리 설문지입니다. 참가자가 다시 약물을 사용할 의향이 있는지 평가하기 위해 참가자는 1-5의 5점 리커트 척도에서 IRT를 사용하여 응답했습니다. 여기서 1= 예, 동일한 약물을 다시 사용하고 싶습니다. 다시 약, 3= 확실하지 않음, 4= 같은 약을 다시 사용하고 싶지 않음, 5= 아니요, 확실히 다시 같은 약을 사용하고 싶지 않음. 점수가 높을수록 연구 제품을 사용할 의향이 적음을 나타냅니다. 지정된 질문에 응답한 참가자의 수가 보고되었습니다.
16주 및 56주
효능 부족으로 탈퇴한 참가자 수
기간: 56주까지의 기준선
효능 부족으로 치료를 중단한 참가자의 수가 여기에 보고되었습니다.
56주까지의 기준선
효능 부족으로 인한 중단 시간
기간: 56주까지의 기준선
효능 부족으로 인한 중단 시간은 첫 연구 약물 투여일로부터 참가자가 효능 부족으로 치료를 중단한 날짜까지의 시간 간격으로 정의되었습니다.
56주까지의 기준선
2주, 4주, 8주, 16주, 24주, 32주, 40주, 48주 및 56주 동안 구조 약물을 복용한 참가자 수
기간: 2주, 4주, 8주, 16주, 24주, 32주, 40주, 48주 및 56주차
통증 완화가 불충분한 경우, 베이스라인과 16주 사이에 하루 최대 3000mg, 주당 최대 3일, 16주부터 64주 사이에 하루 3000mg, 주당 최대 7일까지 아세트아미노펜/파라세타몰을 복용할 수 있습니다. 구조 약물로. 특정 연구 주 동안 구조 약물을 사용한 참가자의 수를 요약했습니다.
2주, 4주, 8주, 16주, 24주, 32주, 40주, 48주 및 56주차
64주 동안 구조 약물을 복용한 참가자 수
기간: 64주차
통증 완화가 불충분한 경우, 16주 후 아세트아미노펜/파라세타몰을 하루 최대 3000mg까지 일주일에 최대 7일까지 구조 약물로 복용할 수 있었고 사용은 매주 일기를 통해 보고되었습니다. 64주 동안 구조 약물을 사용한 참가자의 수가 요약되었습니다.
64주차
2주, 4주, 8주, 16주, 24주, 32주, 40주, 48주 및 56주 동안 구조 약물 사용 일수
기간: 2주, 4주, 8주, 16주, 24주, 32주, 40주, 48주 및 56주차
치료 기간 중 통증 완화가 불충분한 경우, 기준선과 16주차 사이에 하루 최대 3000mg, 주당 최대 3일, 16주차부터 16주차까지 주당 최대 7일, 일일 3000mg/파라세타몰 64는 구조 약물로 복용할 수 있습니다. 특정 연구 주 동안 참가자가 구조 약물을 사용한 일수가 요약되었습니다.
2주, 4주, 8주, 16주, 24주, 32주, 40주, 48주 및 56주차
64주 동안 구조 약물 사용 일수
기간: 64주차
통증 완화가 불충분한 경우, 16주 후 아세트아미노펜/파라세타몰을 하루 최대 3000mg까지 일주일에 최대 7일까지 구조 약물로 복용할 수 있었고 사용은 매주 일기를 통해 보고되었습니다. 참가자가 64주 동안 구조 약물을 사용한 일수가 요약되었습니다.
64주차
2주, 4주, 8주 및 16주 동안 사용된 구조 약물의 양
기간: 2, 4, 8, 16주차
통증 완화가 불충분한 경우 구조 약물로 아세트아미노펜/파라세타몰을 하루 최대 3000mg, 일주일에 최대 3일까지 복용할 수 있습니다. 지정된 주 동안 사용된 아세트아미노펜의 총 용량(밀리그램)이 요약되었습니다.
2, 4, 8, 16주차
의료 자원 활용(HCRU): 골관절염과 직접 관련된 서비스 방문 횟수
기간: 기준선, 64주 및 80주
OA HCRU는 지난 3개월(기준 및 80주)과 지난 8주(64주) 동안 의료 사용을 평가했습니다. 평가된 OA와 직접적으로 관련된 서비스 방문은 다음과 같습니다. 일차 진료 의사, 신경과 전문의, 류마티스 전문의, 의사 보조 또는 개업 간호사, 통증 전문의, 정형외과 의사, 물리 치료사, 지압사, 대체 의학 또는 요법, 발병 전문의, 영양사/영양사, 방사선 전문의, 가정 방문 의료 서비스 및 기타 개업의.
기준선, 64주 및 80주
HCRU(Health Care Resource Utilization): 골관절염으로 응급실을 방문한 참가자 수
기간: 기준선, 64주 및 80주
OA HCRU는 지난 3개월(기준 및 80주)과 지난 8주(64주) 동안 의료 사용을 평가했습니다. 평가 영역은 OA로 인해 응급실을 방문한 참가자 수였습니다.
기준선, 64주 및 80주
HCRU(Health Care Resource Utilization): 골관절염으로 인한 응급실 방문 횟수
기간: 기준선, 64주 및 80주
골관절염 HCRU는 지난 3개월(기준 및 80주) 및 지난 8주(64주) 동안 의료 사용을 평가했습니다. 평가 영역은 OA로 인한 응급실 방문 횟수였습니다.
기준선, 64주 및 80주
HCRU(의료 자원 활용): 골관절염으로 인해 입원한 참가자 수
기간: 기준선, 64주 및 80주
OA HCRU는 지난 3개월(기준 및 80주)과 지난 8주(64주) 동안 의료 사용을 평가했습니다. 평가 영역은 OA로 인해 입원한 참가자의 수였습니다.
기준선, 64주 및 80주
HCRU(의료 자원 활용): 골관절염으로 인해 병원에 입원한 일수
기간: 기준선, 64주 및 80주
OA HCRU는 지난 3개월(기준 및 80주)과 지난 8주(64주) 동안 의료 사용을 평가했습니다. 평가 영역은 OA로 인해 병원에 입원한 밤의 수였습니다.
기준선, 64주 및 80주
건강 관리 자원 활용(HCRU): 골관절염으로 인해 일을 하기 위해 보조기/장치를 사용한 참가자 수
기간: 기준선, 64주 및 80주
OA HCRU는 지난 3개월(기준 및 80주)과 지난 8주(64주) 동안 의료 사용을 평가했습니다. 평가된 도메인은 작업을 수행하기 위해 보조기/장치를 사용한 참가자의 수였습니다. 보행 보조기, 휠체어, 장치 또는 옷 입기/목욕/식사를 위한 도구 및 기타 보조/장치와 같은 보조 장치.
기준선, 64주 및 80주
HCRU(Health Care Resource Utilization): 골관절염으로 인해 직장을 그만 둔 참가자 수
기간: 기준선, 64주 및 80주
OA HCRU는 지난 3개월(기준 및 80주)과 지난 8주(64주) 동안 의료 사용을 평가했습니다. 평가된 영역은 OA로 인해 직장을 그만둔 참가자의 수였습니다.
기준선, 64주 및 80주
HCRU(의료 자원 활용): 골관절염으로 인해 직장을 그만 둔 이후의 기간
기간: 기준선, 64주 및 80주
OA HCRU는 지난 3개월(기준 및 80주)과 지난 8주(64주) 동안 의료 사용을 평가했습니다. 평가된 도메인은 OA로 인해 직장을 그만둔 이후의 기간이었습니다.
기준선, 64주 및 80주
4주, 8주, 16주, 24주, 56주 및 80주에 하지 활동 척도(LEAS) 기준선에서 범주별 변화가 있는 참가자 수
기간: 기준선, 4주, 8주, 16주, 24주, 56주 및 80주
LEAS는 슬관절 전치환술을 받은 참가자의 활동 수준을 평가하기 위한 자가 관리 척도입니다. LEAS 척도는 하지 활동의 4가지 수준을 반영했습니다. 상당한 일이나 운동도 마찬가지입니다. 12개의 질문으로 구성되어 참가자가 자신의 활동 수준을 가장 잘 나타내는 단일 설명을 선택할 수 있는 18단계 척도로 구성되었습니다. 최종 점수는 참가자가 자신의 활동 수준을 가장 잘 나타내는 것으로 선택한 설명자의 숫자였습니다. 가능한 최소 점수는 1점(완전히 침대에 누워 있음)이고 최대 가능한 점수는 18점(현재 경기 중인 선수)입니다. 점수가 높을수록 활동이 증가했음을 나타냅니다. 기준선으로부터의 범주적 변화는 개선(Change >0), 변화 없음 및 악화(Change less than [<] 0) 측면에서 보고되었습니다.
기준선, 4주, 8주, 16주, 24주, 56주 및 80주
16주 및 56주에 신체 활동의 일일 평균 시간(분)의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 16주 및 56주
참가자 활동 수준은 액티그래피를 사용하여 평가되었습니다. 참가자들은 7~14일 연속 일상생활을 하면서 아침에 일어나 밤에 잠자리에 들 때까지 가속도계(수상활동은 별도)를 지속적으로 착용했다. 참가자는 아침에 가속도계를 착용하고 밤에 제거한 때(또는 다른 목적으로 제거한 경우)를 기록하기 위해 로그(전자 또는 서면)를 유지했습니다.
기준선, 16주 및 56주
16주 및 56주에 일일 평균 신체 활동 횟수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 16주 및 56주
평균 일일 신체 활동 횟수는 액티그래피를 사용하여 측정되었습니다. 참가자들은 7~14일 연속 일상생활을 하면서 아침에 일어나 밤에 잠자리에 들 때까지 가속도계(수상활동은 별도)를 지속적으로 착용했다. 참가자는 아침에 가속도계를 착용하고 밤에 제거한 때(또는 다른 목적으로 제거한 경우)를 기록하기 위해 로그(전자 또는 서면)를 유지했습니다.
기준선, 16주 및 56주
16주차와 56주차에 중간 정도의 일일 평균 신체 활동에서 격렬한 신체 활동으로 기준선에서 변화
기간: 기준선, 16주 및 56주
평균 일일 신체 활동 수는 액티그래피를 사용하여 측정한 다음 3개의 강도 임계값으로 분류했습니다: 가벼운(100 - {<1500} 미만은 보통(1,500 - <6500 카운트) 및 격렬한(>=6500 카운트). 참가자들은 7~14일 연속 일상생활을 하면서 아침에 일어나 밤에 잠자리에 들 때까지 가속도계(수상활동은 별도)를 지속적으로 착용했다. 참가자는 아침에 가속도계를 착용하고 밤에 제거한 때(또는 다른 목적으로 제거한 경우)를 기록하기 위해 로그(전자 또는 서면)를 유지했습니다.
기준선, 16주 및 56주
16주차와 56주차에 중등도에서 격렬한 신체 활동에 이르는 평균 일일 시간(분)의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 16주 및 56주
평균 일일 신체 활동 수는 액티그래피를 사용하여 측정한 다음 세 가지 강도 임계값으로 분류했습니다. 가벼운(100 - <1,500 카운트) 중간(1,500 - <6,500 카운트) 및 격렬한(>=6,500 카운트). 참가자들은 7~14일 연속 일상생활을 하면서 아침에 일어나 밤에 잠자리에 들 때까지 가속도계(수상활동은 별도)를 지속적으로 착용했다. 참가자는 아침에 가속도계를 착용하고 밤에 제거한 시간(또는 다른 목적으로 제거한 경우)을 기록하기 위해 로그(전자 또는 서면)를 유지했습니다. 중간 정도에서 격렬한 활동의 ​​"시합"은 10회 이상 연속으로 정의되었습니다. 중등도 신체 활동 수준 임계값보다 1분 이상, 임계값 미만으로 1~2분의 중단을 허용합니다.
기준선, 16주 및 56주
16주차와 56주차의 평균 일일 걸음 수 기준선에서 변경
기간: 기준선, 16주 및 56주
평균 일일 걸음 수는 액티그래피를 사용하여 측정되었습니다. 참가자들은 7~14일 연속 일상생활을 하면서 아침에 일어나 밤에 잠자리에 들 때까지 가속도계(수상활동은 별도)를 지속적으로 착용했다. 참가자는 아침에 가속도계를 착용하고 밤에 제거한 때(또는 다른 목적으로 제거한 경우)를 기록하기 위해 로그(전자 또는 서면)를 유지했습니다.
기준선, 16주 및 56주
치료 관련 부작용(AE) 및 심각한 부작용(SAE)이 있는 참가자 수
기간: 80주까지의 기준선
AE는 인과 관계의 가능성에 관계없이 연구 약물을 투여받은 참가자의 모든 비정상적인 의학적 발생이었습니다. SAE는 다음 결과 중 하나를 초래하거나 다른 이유로 인해 유의미한 것으로 간주되는 AE였습니다: 사망; 초기 또는 장기 입원 환자 입원; 생명을 위협하는 경험(즉각적인 사망 위험) 지속적이거나 상당한 장애/무능력; 선천적 기형. 치료 긴급은 연구 약물의 첫 번째 투여와 최대 80주 사이에 치료 전에 없었거나 치료 전 상태에 비해 악화된 사건이었습니다. AE에는 심각한 AE와 심각하지 않은 AE가 모두 포함되었습니다. 임상적으로 유의미한 신체 검사 이상이 AE로 보고되었습니다.
80주까지의 기준선
치료 관련 치료 관련 부작용(AE) 및 심각한 부작용(SAE)이 있는 참가자 수
기간: 80주까지의 기준선
치료 관련 AE는 연구 약물을 받은 참여자에서 연구 약물로 인한 모든 비정상적인 의학적 발생이었습니다. SAE는 다음 결과 중 하나를 초래하거나 다른 이유로 인해 유의미한 것으로 간주되는 AE였습니다: 사망; 초기 또는 장기 입원 환자 입원; 생명을 위협하는 경험(즉각적인 사망 위험) 지속적이거나 상당한 장애/무능력; 선천적 기형. 치료 긴급은 연구 약물의 첫 번째 투여와 최대 80주 사이에 치료 전에 없었거나 치료 전 상태에 비해 악화된 사건이었습니다. 조사자는 연구 약물과의 관련성을 평가했습니다.
80주까지의 기준선
정상 기준선과 관련하여 검사실 검사 이상이 있는 참가자 수
기간: 80주까지의 기준선
1차 이상 기준: HGB, 헤마토크릿, RBC 수 <0.8* 정상 하한(LLN); 에리. 평균 적혈구 용적/헤모글로빈/HGB 농도, RBC 분포 폭 <0.9*LLN, >1.1*정상 상한(ULN); 혈소판 <0.5*LLN,>1.75*ULN; 백혈구 <0.6*LLN, >1.5*ULN; 림프구, 호중구 <0.8*LLN, >1.2*ULN; 호염기구, 호산구, 단핵구>1.2*ULN; 프로트롬빈 시간/국제 정규화 비율>1.1*ULN; 총 빌리루빈>1.5*ULN; 아스파르테이트 아미노전이효소, 알라닌 아미노전이효소, 감마 GT, LDH, 알칼리 포스파타제 >3.0*ULN; 총 단백질; 알부민<0.8*LLN, >1.2*ULN; 혈액 요소 질소, 크레아티닌, 콜레스테롤, 트리글리세리드 >1.3*ULN; 요율>1.2*ULN; 나트륨<0.95*LLN,>1.05*ULN; 칼륨, 염화물, 칼슘, 마그네슘, 중탄산염 <0.9*LLN, >1.1*ULN; 인산염 < 0.8*LLN, >1.2*ULN; 포도당<0.6*LLN, >1.5*ULN; HGB A1C >1.3*ULN; 크레아틴 키나제>2.0*ULN, 비중<1.003, >1.030; pH<4.5, >8; 소변 적혈구, 백혈구>=20.
80주까지의 기준선
비정상 기준선과 관련하여 검사실 검사 이상이 있는 참가자 수
기간: 80주까지의 기준선
1차 이상 기준: 헤모글로빈; 헤마토크릿; RBC 수 < 0.8*LLN; 에리. 평균 미립자 용적/헤모글로빈/HGB 농도, 적혈구 분포 폭 <0.9*LLN, >1.1*ULN; 혈소판 <0.5*LLN,>1.75*상한 정상 한계(ULN); 백혈구 수<0.6*LLN, >1.5*ULN; 림프구, 림프구/백혈구, 호중구, 호중구/백혈구 <0.8*LLN, >1.2*ULN; 호염기구, 호산구, 단핵구 >1.2*ULN; 총 빌리루빈>1.5*ULN; 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제, 알라닌 아미노트랜스퍼라제, 감마 GT,LDH, 알칼리 포스파타제 >3.0*ULN; 총 단백질; 알부민<0.8*LLN, >1.2*ULN; 혈액 요소 질소, 크레아티닌, 콜레스테롤, 트리글리세리드 >1.3*ULN; 요산 >1.2*ULN; 나트륨 <0.95*LLN,>1.05*ULN; 칼륨, 염화물, 칼슘, 마그네슘, 중탄산염 <0.9*LLN, >1.1*ULN; 인산염 <0.8*LLN, >1.2*ULN; 포도당 <0.6*LLN, >1.5*ULN; 헤모글로빈 A1C >1.3*ULN; 크레아틴 키나제 >2.0*ULN; 비중<1.003, >1.030; 소변 적혈구, 백혈구>=20; 유리질 캐스트>=1.
80주까지의 기준선
2주, 4주, 8주, 16주, 24주, 32주, 40주, 48주, 56주, 64주 및 80주에 혈압(BP)의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 2주, 4주, 8주, 16주, 24주, 32주, 40주, 48주, 56주, 64주 및 80주
BP 측정에는 앉은 자세의 수축기 혈압(SBP)과 확장기 혈압(DBP)이 포함되었습니다.
기준선, 2주, 4주, 8주, 16주, 24주, 32주, 40주, 48주, 56주, 64주 및 80주
2주, 4주, 8주, 16주, 24주, 32주, 40주, 48주, 56주, 64주 및 80주에 심박수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 2주, 4주, 8주, 16주, 24주, 32주, 40주, 48주, 56주, 64주 및 80주
앉은 자세에서 심박수(맥박수)를 측정했습니다.
기준선, 2주, 4주, 8주, 16주, 24주, 32주, 40주, 48주, 56주, 64주 및 80주
56주 및 80주에 심전도(ECG) 매개변수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 56주 및 80주
참가자가 조용한 환경에서 누운 자세로 최소 5분 동안 휴식을 취한 후 12 리드 ECG가 기록되었습니다. 모든 표준 간격(PR, QRS, QT, QTcF, QTcB, RR 간격)이 수집되었습니다. ECG 이상에는 다음이 포함됩니다. 1) QT 간격, Bazett 공식(QTcB)을 사용하여 보정된 QT 간격 및 Fridericia 공식(QTcF)을 사용하여 보정된 QT 간격: 기준선에서 30밀리초(ms) 또는 60ms보다 크게(>) 증가합니다. 절대값 > 450ms, >480ms 및 > 500ms; 2) 심박수(HR): 절대값 <=50bpm 및 기준선으로부터의 감소 >=20bpm; 절대값 >=120 bpm(beats per minute) 및 베이스라인으로부터의 증가 >=20 bpm; 3) PR 간격: 절대값 >=220ms 및 기준선으로부터의 증가 >=20ms; 4) QRS 간격: 절대값 >= 120ms.
기준선, 56주 및 80주
56주 및 80주에 심박수(ECG에서 평가한 대로)의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 56주 및 80주
앉은 자세에서 심박수를 측정하였다.
기준선, 56주 및 80주
기립성 저혈압이 확인된 참가자 수
기간: 기준선, 2주, 4주, 8주, 16주, 24주, 32주, 40주, 48주, 56주, 64주 및 80주
기립성 저혈압은 다음 기준을 충족하는 자세 변화(누운 자세에서 서 있는 자세로)로 정의되었습니다. 수축기 혈압 <=150 mmHg(평균 앙와위)의 경우: 수축기 혈압 >=20 mmHg 감소 또는 이완기 혈압>=10 mmHg 감소 및/또는 3분 기립 혈압 측정. 수축기 혈압 >150 mmHg(평균 앙와위)의 경우: 1분 및/또는 3분 기립 혈압 측정에서 수축기 혈압 >=30 mmHg 감소 또는 이완기 혈압 >=15 mmHg 감소. 시퀀스에서 1분 또는 3분 기립 혈압이 기립성 저혈압 기준을 충족하면 해당 시퀀스는 양성으로 간주됩니다. 2개 중 2개 또는 3개 중 2개가 양성이면 기립성 저혈압이 확인된 것으로 간주됩니다.
기준선, 2주, 4주, 8주, 16주, 24주, 32주, 40주, 48주, 56주, 64주 및 80주
24주차, 56주차 및 80주차의 자율신경증상(SAS) 점수 조사에서 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 24주, 56주 및 80주
SAS는 총 증상 수(남성의 경우 0-12, 여성의 경우 0-11)를 계산하는 12개 항목(여성의 경우 11개) 설문지입니다. 각 양성 증상은 1(전혀 아님)에서 5(많이)로 평가됩니다. 총 영향 점수는 모든 증상 등급 점수의 합계이며 참가자에게 특정 증상이 없는 경우 0이 할당되었습니다. 총 영향력 점수의 범위는 남성의 경우 0~60점, 여성의 경우 0~55점이며 점수가 높을수록 영향력이 높음을 나타냅니다.
기준선, 24주, 56주 및 80주
2주차, 4주차, 8주차, 16주차, 24주차, 32주차, 40주차, 48주차, 56주차, 64주차 및 80주차에 신경병증 손상 점수(NIS)의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 2주, 4주, 8주, 16주, 24주, 32주, 40주, 48주, 56주, 64주 및 80주
NIS는 참가자의 말초 신경병증 징후를 평가하는 데 사용되는 표준화된 도구입니다. NIS는 왼쪽과 오른쪽 모두 37개 항목의 점수를 합산한 것으로 0(정상)에서 4(마비)까지 24개 항목, 점수가 높을수록 이상/손상이 높은 항목, 0(정상)에서 13개 항목으로 점수가 매겨졌다. 1(감소) 및 2(없음), 점수가 높을수록 장애가 더 높음을 나타냅니다. NIS 가능한 전체 점수 범위는 0(손상 없음)에서 244(최대 손상)까지이며 점수가 높을수록 손상이 증가했음을 나타냅니다.
기준선, 2주, 4주, 8주, 16주, 24주, 32주, 40주, 48주, 56주, 64주 및 80주
항 Tanezumab 항체를 가진 참가자 수
기간: 기준선, 8주, 16주, 32주, 48주, 56주, 64주 및 80주
인간 혈청 항약물 항체(ADA) 샘플을 반정량적 효소 결합 면역흡착 분석법(ELISA)을 사용하여 항타네주맙 항체의 존재 또는 부재에 대해 분석했습니다.
기준선, 8주, 16주, 32주, 48주, 56주, 64주 및 80주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pfizer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 7월 21일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 5일

연구 완료 (실제)

2019년 2월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 17일

처음 게시됨 (추정)

2015년 8월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • A4091058
  • 2012-003721-22 (EUDRACT_NUMBER)
  • OA SAFETY STUDY (다른: Alias Study Number)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

화이자는 식별되지 않은 개별 참가자 데이터 및 관련 연구 문서(예: 프로토콜, 통계 분석 계획(SAP), 임상 연구 보고서(CSR)) 자격을 갖춘 연구자의 요청에 따라 특정 기준, 조건 및 예외가 적용됩니다. 화이자의 데이터 공유 기준 및 액세스 요청 프로세스에 대한 자세한 내용은 https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests에서 확인할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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