健康なボランティアの腎機能と血圧に対するアシルグレリンの影響 (DOAG)
2015年8月18日 更新者：Erling Bjerregaard Pedersen
健康なボランティアにおける腎機能と血圧に対するアシル グレリンの効果 - GFR、ナトリウムと水の管輸送に対するアシル グレリン誘発効果のランダム化、クロスオーバー、単盲検、プラセボ対照用量反応研究さまざまなネフロンセグメントと中枢血圧および末梢血圧
グレリン（成長ホルモン放出誘導物質）は胃で生成されます。 グレリンの活性型はアシル-グレリンです。 アシル-グレリンはグレリン受容体を刺激します。 グレリン受容体はマウスの遠位尿細管で検出され、動物実験ではグレリンが尿細管でのナトリウムの吸収を増加させることが示されています。 ラットの腎動脈にグレリンを直接注入すると、おそらく上皮ナトリウムチャネル（ENaC）を介して、遠位ネフロンでのナトリウム再吸収が増加しました。
研究の目的は、ランダム化、クロスオーバー、単盲検、プラセボ対照用量で、GFR、さまざまなネフロンセグメントにおけるナトリウムと水の尿細管輸送、中枢および末梢血圧に対するアシルグレリン誘発効果を測定することです。反応研究。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
15
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Holstebro、デンマーク、7500
- 募集
- Department of Medical Research, Regional Hospital Holstebro
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢18～40歳、
- BMI 18,5-30kg/m2、
- 女性は避妊をしなければなりません。
除外基準:
- タバコの喫煙、
- 薬物乱用、
- 女性の場合は週7ユニット以上、男性の場合は週14ユニット以上のアルコール摂取、
- 避妊以外の治療、
- 妊娠中や授乳中、
- アシルグレリンに対するアレルギー、
- 心臓、肺、肝臓、腎臓、内分泌、脳、または腫瘍性疾患の重大な臨床兆候、
- 血液サンプルのスクリーニングにおける臨床的に重要な異常所見、
- 尿サンプルまたは心電図、
- 診察室血圧が140/90mmHg以上、
- 調査の最初の日から1か月以内に献血を行ってください。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：アシルグレリン 50μg
検査当日は静脈注射。
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アクティブコンパレータ：アシルグレリン100μg
検査当日は静脈注射。
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プラセボコンパレーター：等張塩化ナトリウム
検査当日は静脈注射。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ナトリウム排泄率（FENa）
時間枠：5～6時間
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ベースラインおよびアシル-グレリン注射後のFENaの測定
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5～6時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腎機能
時間枠：5～6時間
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ベースライン時およびアシルグレリン注射後の GFR、FEK、CH20 の測定
|
5～6時間
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水とナトリウムの輸送
時間枠：5～6時間
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ベースラインおよびアシルグレリン後の u-AQP2、u-NCC、u-NKCC -2、および u-ENaC の測定
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5～6時間
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血管作動性ホルモン
時間枠：5～6時間
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ベースラインおよびアシルグレリン後の p-BNP 、PRC、p-AngII、p-Aldo、および p-AVP の測定
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5～6時間
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血圧
時間枠：5～6時間
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ベースラインおよびアシルグレリン後の中心血圧、PWV、AIx、末梢血圧の測定
|
5～6時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Erling B Pedersen、Department of Medical Research and Medicine, Holstebro Regional Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年5月1日
一次修了 (予想される)
2018年1月1日
研究の完了 (予想される)
2018年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月18日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月18日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MY-1-2014
- 2014-004496-23 (EudraCT番号)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。