Az acil-grelin hatása a veseműködésre és a vérnyomásra egészséges önkénteseknél (DOAG)
Az acil-grelin hatása a veseműködésre és a vérnyomásra egészséges önkénteseknél – Randomizált, keresztezett, egyszeri vak, placebo-kontrollos dózis-válasz vizsgálat az acil-ghrelin által kiváltott hatásokról a GFR-re, a nátrium és a víz tubuláris transzportjára Különböző nephron szegmensekben és központi és perifériás vérnyomásban
A ghrelin (növekedési hormon felszabadulást indukáló) a gyomorban termelődik. A ghrelin aktív formája az Acyl-Ghrelin. Az acil-grelin stimulálja a ghrelin receptorokat. A ghrelin receptorokat az egerek disztális tubulusaiban mutatták ki, és állatkísérletek kimutatták, hogy a ghrelin növeli a nátrium felszívódását a vesetubulusokban. A patkányok veseartériájába közvetlenül beadott ghrelin infúzió növelte a nátrium-visszaszívódást a distalis nephronban, feltehetően az epiteliális nátriumcsatornákon (ENaC) keresztül.
A vizsgálat célja az acil-ghrelin által kiváltott hatások mérése a GFR-re, a nátrium és a víz tubuláris transzportjára a különböző nefronszegmensekben, valamint a központi és perifériás vérnyomásra egy randomizált, keresztezett, egyszeres vak, placebo-kontrollos dózisban. válaszvizsgálat.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Holstebro, Dánia, 7500
- Toborzás
- Department of Medical Research, Regional Hospital Holstebro
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-40 év,
- BMI 18,5-30 kg/m2,
- a nőknek fogamzásgátlást kell alkalmazniuk.
Kizárási kritériumok:
- Dohányzás,
- szerhasználat,
- nőknél több mint 7 egység/hét, férfiaknál több mint 14 egység/hét alkoholfogyasztás,
- orvosi kezelés, kivéve a fogamzásgátlást,
- terhesség vagy szoptatás,
- allergia acil-ghrelinre,
- szív-, tüdő-, máj-, vese-, endokrin-, agy- vagy daganatos betegségek jelentős klinikai tünetei,
- klinikailag jelentős kóros leletek a vérminták szűrésében,
- vizeletminta vagy EKG,
- irodai vérnyomás 140/90 Hgmm felett,
- véradás a vizsgálat első napjától számított 1 hónapon belül.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 50 µg Acil-Ghrelin
Intravénás injekció a vizsgálat napján.
|
|
|
Aktív összehasonlító: 100 µg Acil-Ghrelin
Intravénás injekció a vizsgálat napján.
|
|
|
Placebo Comparator: Izotóniás nátrium-klorid
Intravénás injekció a vizsgálat napján.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Frakcionált nátrium-kiválasztás (FENa)
Időkeret: 5-6 óra
|
FENa mérése kiinduláskor és Acyl-Ghrelin injekció után
|
5-6 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Veseműködés
Időkeret: 5-6 óra
|
GFR, FEK és CH20 mérése az alapvonalon és az Acyl-Ghrelin injekció után
|
5-6 óra
|
|
Víz és nátrium szállítása
Időkeret: 5-6 óra
|
Az u-AQP2, u-NCC, u-NKCC-2 és u-ENaC mérése az alapvonalon és az Acil-Ghrelin után
|
5-6 óra
|
|
Vasoaktív hormonok
Időkeret: 5-6 óra
|
A p-BNP, PRC, p-AngII, p-Aldo és p-AVP mérése a kiinduláskor és az Acil-Ghrelin után
|
5-6 óra
|
|
Vérnyomás
Időkeret: 5-6 óra
|
Központi vérnyomás, PWV, AIx és perifériás vérnyomás mérése a kiinduláskor és az Acyl-Ghrelin után
|
5-6 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Erling B Pedersen, Department of Medical Research and Medicine, Holstebro Regional Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MY-1-2014
- 2014-004496-23 (EudraCT szám)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .