Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Asyyligreliinin vaikutus munuaisten toimintaan ja verenpaineeseen terveillä vapaaehtoisilla (DOAG)

tiistai 18. elokuuta 2015 päivittänyt: Erling Bjerregaard Pedersen

Asyyligreliinin vaikutus munuaisten toimintaan ja verenpaineeseen terveillä vapaaehtoisilla – satunnaistettu, ristikkäinen, yksisokkoinen, lumekontrolloitu annos-vastetutkimus asyyligreliinin aiheuttamista vaikutuksista GFR:ään, natriumin ja veden tubulaariseen kuljetukseen eri nefronisegmenteissä ja keskus- ja perifeerisessä verenpaineessa

Ghreliiniä (kasvuhormonin vapautumisen indusoija) tuotetaan mahalaukussa. Ghreliinin aktiivinen muoto on Acyl-Ghrelin. Asyyli-greliini stimuloi greliinireseptoreita. Greliinireseptoreita havaitaan hiirten distaalisissa tubuluksissa, ja eläintutkimukset ovat osoittaneet, että greliini lisää natriumin imeytymistä munuaistiehyissä. Greliini-infuusio suoraan rottien munuaisvaltimoon lisäsi natriumin reabsorptiota distaalisessa nefronissa, oletettavasti epiteelin natriumkanavien (ENaC) kautta.

Tutkimuksen tarkoituksena on mitata asyyligreliinin indusoimia vaikutuksia GFR:ään, natriumin ja veden tubulaariseen kuljetukseen eri nefronisegmenteissä sekä keskus- ja ääreisverenpaineeseen satunnaistetussa, risteävässä, yksisokkoutetussa, lumekontrolloidussa annos- vastaustutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

15

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Holstebro, Tanska, 7500
        • Rekrytointi
        • Department of Medical Research, Regional Hospital Holstebro

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-40 vuotta,
  • BMI 18,5-30 kg/m2,
  • naisten on käytettävä ehkäisyä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakan tupakointi,
  • päihteiden väärinkäyttö,
  • yli 7 yksikköä alkoholia viikossa naisilla ja yli 14 yksikköä viikossa miehillä,
  • lääkehoito, paitsi ehkäisy,
  • raskaus tai imetys,
  • allergia asyyligreliinille,
  • merkittäviä kliinisiä oireita sydämen, keuhkojen, maksan, munuaisten, endokriinisten, aivojen tai kasvainsairauksista,
  • kliinisesti merkittävät epänormaalit löydökset verinäytteiden seulonnassa,
  • virtsanäyte tai EKG,
  • toimistoverenpaine yli 140/90 mmHg,
  • verenluovutus kuukauden kuluessa ensimmäisestä tutkimuspäivästä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 50 ug asyyligreliiniä
Laskimonsisäinen injektio tutkimuspäivänä.
Lääke: Asyyli-greliini
Active Comparator: 100 ug asyyligreliiniä
Laskimonsisäinen injektio tutkimuspäivänä.
Lääke: Asyyli-greliini
Placebo Comparator: Isotoninen natriumkloridi
Laskimonsisäinen injektio tutkimuspäivänä.
Lääke: Asyyli-greliini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jakeellinen natriumin erittyminen (FENa)
Aikaikkuna: 5-6 tuntia
FENa:n mittaus lähtötilanteessa ja asyyli-greliini-injektion jälkeen
5-6 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munuaisten toiminta
Aikaikkuna: 5-6 tuntia
GFR:n, FEK:n ja CH20:n mittaus lähtötilanteessa ja Acyl-Ghrelin-injektion jälkeen
5-6 tuntia
Veden ja natriumin kuljetus
Aikaikkuna: 5-6 tuntia
U-AQP2:n, u-NCC:n, u-NKCC-2:n ja u-ENaC:n mittaus lähtötilanteessa ja asyyli-greliinin jälkeen
5-6 tuntia
Vasoaktiiviset hormonit
Aikaikkuna: 5-6 tuntia
P-BNP:n, PRC:n, p-AngII:n, p-Aldon ja p-AVP:n mittaus lähtötilanteessa ja asyyligreliinin jälkeen
5-6 tuntia
Verenpaine
Aikaikkuna: 5-6 tuntia
Keskusverenpaineen, PWV:n, AIx:n ja perifeerisen verenpaineen mittaus lähtötilanteessa ja asyyligreliinin jälkeen
5-6 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Erling Bjerregaard Pedersen

Yhteistyökumppanit

University of Aarhus

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Erling B Pedersen, Department of Medical Research and Medicine, Holstebro Regional Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 19. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 19. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MY-1-2014
  • 2014-004496-23 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisten putkikuljetus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa