酰基生长素释放肽对健康志愿者肾功能和血压的影响 (DOAG)
2015年8月18日 更新者：Erling Bjerregaard Pedersen
酰基生长素释放肽对健康志愿者肾功能和血压的影响 - 一项随机、交叉、单盲、安慰剂对照的剂量反应研究，研究酰基生长素释放肽对肾小球滤过率、钠和水的肾小管转运的影响在不同的肾单位节段和中心血压和外周血压
Ghrelin（生长激素释放诱导剂）在胃中产生。 Ghrelin 的活性形式是酰基-Ghrelin。 酰基-Ghrelin 刺激 Ghrelin 受体。 在小鼠的远曲小管中检测到 Ghrelin 受体，动物研究表明 Ghrelin 增加肾小管中钠的吸收。 Ghrelin 直接输注到大鼠的肾动脉增加了远端肾单位的钠重吸收，可能是通过上皮钠通道 (ENaC)。
该研究的目的是通过随机、交叉、单盲、安慰剂对照剂量测量酰基生长素释放肽对 GFR、不同肾单位节段中钠和水的肾小管转运以及中心和外周血压的影响。反应研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
15
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Holstebro、丹麦、7500
- 招聘中
- Department of Medical Research, Regional Hospital Holstebro
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄18-40岁，
- 体重指数 18,5-30 公斤/平方米，
- 妇女必须采取避孕措施。
排除标准：
- 吸烟，
- 药物滥用，
- 女性每周饮酒超过 7 个单位，男性每周饮酒超过 14 个单位，
- 除避孕外的医疗，
- 怀孕或哺乳，
- 对酰基生长素释放肽过敏，
- 心脏、肺、肝、肾、内分泌、脑或肿瘤疾病的显着临床体征，
- 筛查血样中有临床意义的异常发现，
- 尿样或心电图，
- 诊室血压超过 140/90 mmHg，
- 调查第一天起 1 个月内献血。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：50 µg 酰基生长素释放肽
检查当天静脉注射。
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有源比较器：100 µg 酰基生长素释放肽
检查当天静脉注射。
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安慰剂比较：等渗氯化钠
检查当天静脉注射。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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钠排泄分数 (FENa)
大体时间：5-6小时
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基线和酰基-Ghrelin 注射后 FENa 的测量
|
5-6小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肾功能
大体时间：5-6小时
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在基线和酰基-Ghrelin 注射后测量 GFR、FEK 和 CH20
|
5-6小时
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水钠运输
大体时间：5-6小时
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U-AQP2、u-NCC、u-NKCC -2 和 u-ENaC 在基线和 Acyl-Ghrelin 后的测量
|
5-6小时
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血管活性激素
大体时间：5-6小时
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P-BNP、PRC、p-AngII、p-Aldo 和 p-AVP 在基线和 Acyl-Ghrelin 之后的测量
|
5-6小时
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血压
大体时间：5-6小时
|
在基线和酰基-Ghrelin 后测量中心血压、PWV、AIx 和外周血压
|
5-6小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Erling B Pedersen、Department of Medical Research and Medicine, Holstebro Regional Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年5月1日
初级完成 (预期的)
2018年1月1日
研究完成 (预期的)
2018年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月18日
首次发布 (估计)
2015年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月18日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MY-1-2014
- 2014-004496-23 (EudraCT编号)
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