Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av acyl-grelin på njurfunktion och blodtryck hos friska frivilliga (DOAG)

18 augusti 2015 uppdaterad av: Erling Bjerregaard Pedersen

Effekten av acyl-ghrelin på njurfunktion och blodtryck hos friska frivilliga - en randomiserad, cross-over, enkelblind, placebokontrollerad dos-responsstudie av acyl-ghrelin-inducerade effekter på GFR, tubulär transport av natrium och vatten i olika nefronsegment och centralt och perifert blodtryck

Ghrelin (inducerare av frisättning av tillväxthormon) produceras i magen. Den aktiva formen av Ghrelin är Acyl-Ghrelin. Acyl-Ghrelin stimulerar Ghrelin-receptorerna. Ghrelinreceptorer detekteras i distala tubuli hos möss och djurstudier har visat att Ghrelin ökar absorptionen av natrium i njurtubuli. Ghrelininfusion direkt i njurartären hos råttor ökade natriumreabsorptionen i det distala nefronet, förmodligen via de epiteliala natriumkanalerna (ENaC).

Syftet med studien är att mäta de acyl-ghrelin-inducerade effekterna på GFR, tubulär transport av natrium och vatten i olika nefronsegment och centralt och perifert blodtryck i en randomiserad, cross-over, enkelblind, placebokontrollerad dos- svarsstudie.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

15

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Holstebro, Danmark, 7500
        • Rekrytering
        • Department of Medical Research, Regional Hospital Holstebro

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-40 år,
  • BMI 18,5-30 kg/m2,
  • kvinnor måste använda preventivmedel.

Exklusions kriterier:

  • Tobaksrökning,
  • drogmissbruk,
  • konsumtion av mer än 7 enheter alkohol/vecka för kvinnor och mer än 14 enheter/vecka för män,
  • medicinsk behandling förutom preventivmedel,
  • graviditet eller amning,
  • allergi mot acyl-ghrelin,
  • signifikanta kliniska tecken på hjärt-, lung-, lever-, njur-, endokrina-, hjärn- eller neoplastiska störningar,
  • kliniskt signifikanta onormala fynd vid screening av blodprover,
  • urinprov eller EKG,
  • kontorsblodtryck över 140/90 mmHg,
  • donation av blod inom 1 månad efter den första undersökningsdagen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 50 µg Acyl-Ghrelin
Intravenös injektion på undersökningsdagen.
Läkemedel: Acyl-Ghrelin
Aktiv komparator: 100 µg Acyl-Ghrelin
Intravenös injektion på undersökningsdagen.
Läkemedel: Acyl-Ghrelin
Placebo-jämförare: Isoton natriumklorid
Intravenös injektion på undersökningsdagen.
Läkemedel: Acyl-Ghrelin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fraktionerad natriumutsöndring (FENa)
Tidsram: 5-6 timmar
Mätning av FENa vid baslinjen och efter Acyl-Ghrelin-injektion
5-6 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Njurfunktion
Tidsram: 5-6 timmar
Mätning av GFR, FEK och CH20 vid baseline och efter Acyl-Ghrelin injektion
5-6 timmar
Vatten- och natriumtransport
Tidsram: 5-6 timmar
Mätning av u-AQP2, u-NCC, u-NKCC-2 och u-ENaC vid baslinjen och efter Acyl-Ghrelin
5-6 timmar
Vasoaktiva hormoner
Tidsram: 5-6 timmar
Mätning av p-BNP, PRC, p-AngII, p-Aldo och p-AVP vid baslinjen och efter Acyl-Ghrelin
5-6 timmar
Blodtryck
Tidsram: 5-6 timmar
Mätning av centralt blodtryck, PWV, AIx och perifert blodtryck vid baslinjen och efter Acyl-Ghrelin
5-6 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Erling Bjerregaard Pedersen

Samarbetspartners

University of Aarhus

Utredare

  • Studiestol: Erling B Pedersen, Department of Medical Research and Medicine, Holstebro Regional Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

19 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MY-1-2014
  • 2014-004496-23 (EudraCT-nummer)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Renal Tubular Transport

Kliniska prövningar på Acyl-Ghrelin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera