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O efeito da acil-grelina na função renal e pressão arterial em voluntários saudáveis (DOAG)

18 de agosto de 2015 atualizado por: Erling Bjerregaard Pedersen

O efeito da acil-grelina na função renal e na pressão sanguínea em voluntários saudáveis ​​- um estudo randomizado, cruzado, simples-cego e controlado por placebo de dose-resposta dos efeitos induzidos pela acil-grelina na TFG, transporte tubular de sódio e água em diferentes segmentos do néfron e pressão arterial central e periférica

A grelina (indutor da liberação do hormônio do crescimento) é produzida no estômago. A forma ativa da grelina é a acil-grelina. Acil-grelina estimula os receptores de grelina. Os receptores de grelina são detectados nos túbulos distais em camundongos e estudos em animais mostraram que a grelina aumenta a absorção de sódio nos túbulos renais. A infusão de grelina diretamente na artéria renal de ratos aumentou a reabsorção de sódio no néfron distal, presumivelmente através dos canais epiteliais de sódio (ENaC).

O objetivo do estudo é medir os efeitos induzidos pela acil-grelina na TFG, no transporte tubular de sódio e água em diferentes segmentos do néfron e na pressão arterial central e periférica em uma dose controlada randomizada, cruzada, simples-cega e controlada por placebo. estudo de resposta.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

15

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Holstebro, Dinamarca, 7500
        • Recrutamento
        • Department of Medical Research, Regional Hospital Holstebro

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-40 anos,
  • IMC 18,5-30kg/m2,
  • as mulheres devem usar métodos contraceptivos.

Critério de exclusão:

  • Tabagismo,
  • abuso de substâncias,
  • consumo de mais de 7 unidades de álcool/semana para mulheres e mais de 14 unidades/semana para homens,
  • tratamento médico exceto para contracepção,
  • gravidez ou amamentação,
  • alergia a acil-grelina,
  • sinais clínicos significativos de distúrbios cardíacos, pulmonares, hepáticos, renais, endócrinos, cerebrais ou neoplásicos,
  • achados anormais clinicamente significativos em amostras de sangue de triagem,
  • amostra de urina ou ECG,
  • pressão arterial de consultório acima de 140/90 mmHg,
  • doação de sangue dentro de 1 mês a partir do primeiro dia de investigação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 50 µg de acil-grelina
Injeção intravenosa no dia do exame.
Medicamento: Acil-grelina
Comparador Ativo: 100 µg de Acil-Grelina
Injeção intravenosa no dia do exame.
Medicamento: Acil-grelina
Comparador de Placebo: Cloreto De Sódio Isotônico
Injeção intravenosa no dia do exame.
Medicamento: Acil-grelina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Excreção Fracionada de Sódio (FENa)
Prazo: 5-6 horas
Medição de FENa no início e após a injeção de Acil-Grelina
5-6 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função renal
Prazo: 5-6 horas
Medição de GFR, FEK e CH20 na linha de base e após injeção de acil-grelina
5-6 horas
Transporte de água e sódio
Prazo: 5-6 horas
Medição de u-AQP2, u-NCC , u-NKCC -2 e u-ENaC na linha de base e após acil-grelina
5-6 horas
Hormônios vasoativos
Prazo: 5-6 horas
Medição de p-BNP , PRC, p-AngII , p-Aldo e p-AVP na linha de base e após Acil-Grelina
5-6 horas
Pressão arterial
Prazo: 5-6 horas
Medição da pressão arterial central, PWV, AIx e pressão arterial periférica no início e após acil-grelina
5-6 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Erling Bjerregaard Pedersen

Colaboradores

University of Aarhus

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Erling B Pedersen, Department of Medical Research and Medicine, Holstebro Regional Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

19 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de agosto de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de agosto de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MY-1-2014
  • 2014-004496-23 (Número EudraCT)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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