아실-그렐린이 건강한 지원자의 신장 기능과 혈압에 미치는 영향 (DOAG)
2015년 8월 18일 업데이트: Erling Bjerregaard Pedersen
아실-그렐린이 건강한 지원자의 신장 기능 및 혈압에 미치는 영향 - GFR, 나트륨 및 물의 세뇨관 수송에 대한 아실-그렐린 유도 효과에 대한 무작위, 교차, 단일 맹검, 위약 대조 용량 반응 연구 다른 네프론 분절과 중추 및 말초 혈압
그렐린(성장 호르몬 방출 유도제)은 위에서 생성됩니다. 그렐린의 활성 형태는 아실-그렐린입니다. 아실-그렐린은 그렐린 수용체를 자극합니다. 그렐린 수용체는 생쥐의 원위 세뇨관에서 검출되며 동물 연구에서 그렐린이 신장 세뇨관에서 나트륨 흡수를 증가시키는 것으로 나타났습니다. 쥐의 신장 동맥에 그렐린을 직접 주입하면 아마도 상피 나트륨 채널(ENaC)을 통해 말단 네프론에서 나트륨 재흡수가 증가했습니다.
이 연구의 목적은 GFR에 대한 아실-그렐린 유도 효과, 다른 네프론 분절에서 나트륨과 물의 세뇨관 수송, 중추 및 말초 혈압을 무작위, 교차, 단일 맹검, 위약 대조 용량으로 측정하는 것입니다. 응답 연구.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
15
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Holstebro, 덴마크, 7500
- 모병
- Department of Medical Research, Regional Hospital Holstebro
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~40세,
- BMI 18,5-30kg/m2,
- 여성은 피임법을 사용해야 합니다.
제외 기준:
- 담배 흡연,
- 물질 남용,
- 여성의 경우 주당 7단위 이상의 알코올 섭취, 남성의 경우 주당 14단위 이상의 음주,
- 피임 이외의 치료,
- 임신이나 수유,
- 아실 그렐린에 대한 알레르기,
- 심장, 폐, 간, 신장, 내분비, 뇌 또는 종양 장애의 중요한 임상 징후,
- 혈액 샘플 스크리닝에서 임상적으로 유의미한 비정상 소견,
- 소변 샘플 또는 ECG,
- 진료실 혈압 140/90 mmHg 이상,
- 조사 첫 날로부터 1개월 이내의 헌혈.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 50 µg 아실-그렐린
검사 당일 정맥 주사.
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활성 비교기: 100 µg 아실-그렐린
검사 당일 정맥 주사.
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위약 비교기: 등장성 염화나트륨
검사 당일 정맥 주사.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부분 나트륨 배설물(FENa)
기간: 5-6시간
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베이스라인 및 아실-그렐린 주입 후 FENa 측정
|
5-6시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신장 기능
기간: 5-6시간
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기준선 및 Acyl-Ghrelin 주입 후 GFR, FEK 및 CH20 측정
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5-6시간
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물과 나트륨 수송
기간: 5-6시간
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기준선 및 Acyl-Ghrelin 후 u-AQP2, u-NCC, u-NKCC -2 및 u-ENaC 측정
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5-6시간
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혈관활성 호르몬
기간: 5-6시간
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P-BNP , PRC , p-AngII , p-Aldo 및 p-AVP 기준선 및 Acyl-Ghrelin 후 측정
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5-6시간
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혈압
기간: 5-6시간
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기준선 및 Acyl-Ghrelin 후 중심 혈압, PWV, AIx 및 말초 혈압 측정
|
5-6시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Erling B Pedersen, Department of Medical Research and Medicine, Holstebro Regional Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 18일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MY-1-2014
- 2014-004496-23 (EudraCT 번호)
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