Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv acyl-ghrelinu na funkci ledvin a krevní tlak u zdravých dobrovolníků (DOAG)

18. srpna 2015 aktualizováno: Erling Bjerregaard Pedersen

Vliv acyl-ghrelinu na funkci ledvin a krevní tlak u zdravých dobrovolníků – randomizovaná, zkřížená, jednoduše zaslepená, placebem kontrolovaná studie závislosti odpovědi na dávce acyl-ghrelinu indukovaných účinků na GFR, tubulární transport sodíku a vody v různých nefronových segmentech a centrálním a periferním krevním tlaku

Ghrelin (induktor uvolňování růstového hormonu) je produkován v žaludku. Aktivní formou ghrelinu je Acyl-Ghrelin. Acyl-Ghrelin stimuluje receptory ghrelinu. Ghrelinové receptory jsou detekovány v distálních tubulech u myší a studie na zvířatech ukázaly, že ghrelin zvyšuje absorpci sodíku v renálních tubulech. Infuze ghrelinu přímo do renální arterie potkanů ​​zvýšila reabsorpci sodíku v distálním nefronu, pravděpodobně přes epiteliální sodíkové kanály (ENaC).

Účelem studie je změřit účinky vyvolané acyl-ghrelinem na GFR, tubulární transport sodíku a vody v různých segmentech nefronů a centrální a periferní krevní tlak v randomizované, zkřížené, jednoduše zaslepené, placebem kontrolované dávce. odezvová studie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

15

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Holstebro, Dánsko, 7500
        • Nábor
        • Department of Medical Research, Regional Hospital Holstebro

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-40 let,
  • BMI 18,5-30 kg/m2,
  • ženy musí používat antikoncepci.

Kritéria vyloučení:

  • kouření tabáku,
  • zneužívání návykových látek,
  • konzumace více než 7 jednotek alkoholu/týden u žen a více než 14 jednotek/týden u mužů,
  • lékařské ošetření kromě antikoncepce,
  • těhotenství nebo kojení,
  • alergie na acyl-ghrelin,
  • významné klinické příznaky srdečních, plicních, jaterních, ledvinových, endokrinních, mozkových nebo neoplastických poruch,
  • klinicky významné abnormální nálezy při screeningu krevních vzorků,
  • vzorek moči nebo EKG,
  • krevní tlak v kanceláři nad 140/90 mmHg,
  • darování krve do 1 měsíce od prvního dne vyšetření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 50 ug acyl-ghrelinu
Intravenózní injekce v den vyšetření.
Lék: Acyl-Ghrelin
Aktivní komparátor: 100 ug acyl-ghrelinu
Intravenózní injekce v den vyšetření.
Lék: Acyl-Ghrelin
Komparátor placeba: Izotonický chlorid sodný
Intravenózní injekce v den vyšetření.
Lék: Acyl-Ghrelin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frakční vylučování sodíku (FENa)
Časové okno: 5-6 hodin
Měření FENa na začátku a po injekci Acyl-Ghrelinu
5-6 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce ledvin
Časové okno: 5-6 hodin
Měření GFR, FEK a CH20 na začátku a po injekci Acyl-Ghrelinu
5-6 hodin
Transport vody a sodíku
Časové okno: 5-6 hodin
Měření u-AQP2, u-NCC, u-NKCC-2 a u-ENaC na začátku a po acyl-ghrelinu
5-6 hodin
Vazoaktivní hormony
Časové okno: 5-6 hodin
Měření p-BNP, PRC, p-AngII, p-Aldo a p-AVP na začátku a po acyl-ghrelinu
5-6 hodin
Krevní tlak
Časové okno: 5-6 hodin
Měření centrálního krevního tlaku, PWV, AIx a periferního krevního tlaku na začátku a po acyl-ghrelinu
5-6 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Erling Bjerregaard Pedersen

Spolupracovníci

University of Aarhus

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Erling B Pedersen, Department of Medical Research and Medicine, Holstebro Regional Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

19. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MY-1-2014
  • 2014-004496-23 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální tubulární doprava

Klinické studie na Acyl-Ghrelin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit