Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van acyl-ghreline op de nierfunctie en bloeddruk bij gezonde vrijwilligers (DOAG)

18 augustus 2015 bijgewerkt door: Erling Bjerregaard Pedersen

Het effect van acyl-ghreline op de nierfunctie en bloeddruk bij gezonde vrijwilligers in verschillende nefronsegmenten en centrale en perifere bloeddruk

Ghreline (inductor van de afgifte van groeihormoon) wordt geproduceerd in de maag. De actieve vorm van ghreline is acyl-ghreline. Acyl-Ghreline stimuleert de Ghreline-receptoren. Ghreline-receptoren worden gedetecteerd in de distale tubuli bij muizen en dierstudies hebben aangetoond dat ghreline de opname van natrium in de niertubuli verhoogt. Ghreline-infusie rechtstreeks in de nierslagader van ratten verhoogde de natriumreabsorptie in het distale nefron, vermoedelijk via de epitheliale natriumkanalen (ENaC).

Het doel van de studie is het meten van de acyl-ghreline-geïnduceerde effecten op GFR, tubulair transport van natrium en water in verschillende nefronsegmenten en centrale en perifere bloeddruk in een gerandomiseerde, cross-over, enkelblinde, placebogecontroleerde dosis. respons studie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

15

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: My ES Malmberg
  • Telefoonnummer: +4578436588
  • E-mail: mymalmbe@rm.dk

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Holstebro, Denemarken, 7500
        • Werving
        • Department of Medical Research, Regional Hospital Holstebro

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-40 jaar,
  • BMI 18,5-30kg/m2,
  • vrouwen moeten anticonceptie gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

  • Tabak roken,
  • middelenmisbruik,
  • consumptie van meer dan 7 eenheden alcohol/week voor vrouwen en meer dan 14 eenheden/week voor mannen,
  • medische behandeling behalve anticonceptie,
  • zwangerschap of borstvoeding,
  • allergie voor acyl-ghreline,
  • significante klinische tekenen van hart-, long-, lever-, nier-, endocriene-, hersen- of neoplastische aandoeningen,
  • klinisch significante abnormale bevindingen bij het screenen van bloedmonsters,
  • urinemonster of ECG,
  • bloeddruk op kantoor hoger dan 140/90 mmHg,
  • bloeddonatie binnen 1 maand na de eerste onderzoeksdag.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 50 µg acyl-ghreline
Intraveneuze injectie op de onderzoeksdag.
Geneesmiddel: Acyl-Ghreline
Actieve vergelijker: 100 µg acyl-ghreline
Intraveneuze injectie op de onderzoeksdag.
Geneesmiddel: Acyl-Ghreline
Placebo-vergelijker: Isotoon natriumchloride
Intraveneuze injectie op de onderzoeksdag.
Geneesmiddel: Acyl-Ghreline

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fractionele natriumuitscheiding (FENa)
Tijdsspanne: 5-6 uur
Meting van FENa bij baseline en na injectie met acyl-ghreline
5-6 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nierfunctie
Tijdsspanne: 5-6 uur
Meting van GFR, FEK en CH20 bij baseline en na injectie met acyl-ghreline
5-6 uur
Water- en natriumtransport
Tijdsspanne: 5-6 uur
Meting van u-AQP2, u-NCC , u-NKCC -2 en u-ENaC bij baseline en na acyl-ghreline
5-6 uur
Vasoactieve hormonen
Tijdsspanne: 5-6 uur
Meting van p-BNP, PRC, p-AngII, p-Aldo en p-AVP bij aanvang en na acyl-ghreline
5-6 uur
Bloeddruk
Tijdsspanne: 5-6 uur
Meting van centrale bloeddruk, PWV, AIx en perifere bloeddruk bij baseline en na acyl-ghreline
5-6 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Erling Bjerregaard Pedersen

Medewerkers

University of Aarhus

Onderzoekers

  • Studie stoel: Erling B Pedersen, Department of Medical Research and Medicine, Holstebro Regional Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

19 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MY-1-2014
  • 2014-004496-23 (EudraCT-nummer)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Renaal tubulair transport

Klinische onderzoeken op Acyl-Ghreline

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren