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L'effet de l'acyl-ghréline sur la fonction rénale et la tension artérielle chez des volontaires sains (DOAG)

18 août 2015 mis à jour par: Erling Bjerregaard Pedersen

L'effet de l'acyl-ghréline sur la fonction rénale et la pression artérielle chez des volontaires sains - Une étude dose-réponse randomisée, croisée, à simple insu et contrôlée par placebo des effets induits par l'acyl-ghréline sur le DFG, le transport tubulaire du sodium et de l'eau dans différents segments de néphron et tension artérielle centrale et périphérique

La ghréline (inducteur de la libération de l'hormone de croissance) est produite dans l'estomac. La forme active de la ghréline est l'acyl-ghréline. L'acyl-ghréline stimule les récepteurs de la ghréline. Les récepteurs de la ghréline sont détectés dans les tubules distaux chez la souris et des études animales ont montré que la ghréline augmente l'absorption du sodium dans les tubules rénaux. La perfusion de ghréline directement dans l'artère rénale des rats a augmenté la réabsorption du sodium dans le néphron distal, vraisemblablement via les canaux sodiques épithéliaux (ENaC).

Le but de l'étude est de mesurer les effets induits par l'acyl-ghréline sur le DFG, le transport tubulaire du sodium et de l'eau dans différents segments de néphron et la pression artérielle centrale et périphérique dans un essai randomisé, croisé, à simple insu et contrôlé par placebo. étude de réponse.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

15

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: My ES Malmberg
  • Numéro de téléphone: +4578436588
  • E-mail: mymalmbe@rm.dk

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Holstebro, Danemark, 7500
        • Recrutement
        • Department of Medical Research, Regional Hospital Holstebro

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-40 ans,
  • IMC 18,5-30kg/m2,
  • les femmes doivent utiliser une contraception.

Critère d'exclusion:

  • Tabagisme,
  • abus de substance,
  • consommation de plus de 7 unités d'alcool/semaine pour les femmes et de plus de 14 unités/semaine pour les hommes,
  • traitement médical à l'exception de la contraception,
  • grossesse ou allaitement,
  • allergie à l'acyl-ghréline,
  • des signes cliniques significatifs de troubles cardiaques, pulmonaires, hépatiques, rénaux, endocriniens, cérébraux ou néoplasiques,
  • résultats anormaux cliniquement significatifs dans le dépistage des échantillons de sang,
  • échantillon d'urine ou ECG,
  • tension artérielle au bureau supérieure à 140/90 mmHg,
  • don de sang dans le mois suivant le premier jour de l'enquête.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 50 µg Acyl-Ghréline
Injection intraveineuse le jour de l'examen.
Médicament: Acyl-Ghréline
Comparateur actif: 100 µg Acyl-Ghréline
Injection intraveineuse le jour de l'examen.
Médicament: Acyl-Ghréline
Comparateur placebo: Chlorure de sodium isotonique
Injection intraveineuse le jour de l'examen.
Médicament: Acyl-Ghréline

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Excrétion fractionnée de sodium (FENa)
Délai: 5-6 heures
Mesure de FENa au départ et après l'injection d'Acyl-Ghrelin
5-6 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction rénale
Délai: 5-6 heures
Mesure du GFR, FEK et CH20 au départ et après l'injection d'Acyl-Ghrelin
5-6 heures
Transport de l'eau et du sodium
Délai: 5-6 heures
Mesure de u-AQP2, u-NCC, u-NKCC -2 et u-ENaC au départ et après Acyl-Ghrelin
5-6 heures
Hormones vasoactives
Délai: 5-6 heures
Mesure de p-BNP, PRC, p-AngII, p-Aldo et p-AVP au départ et après Acyl-Ghrelin
5-6 heures
Pression artérielle
Délai: 5-6 heures
Mesure de la pression artérielle centrale, de la PWV, de l'AIx et de la pression artérielle périphérique au départ et après Acyl-Ghrelin
5-6 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Erling Bjerregaard Pedersen

Collaborateurs

University of Aarhus

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Erling B Pedersen, Department of Medical Research and Medicine, Holstebro Regional Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2015

Première publication (Estimation)

19 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MY-1-2014
  • 2014-004496-23 (Numéro EudraCT)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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