Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Acyl-Ghrelins virkning på nyrefunktion og blodtryk hos raske frivillige (DOAG)

18. august 2015 opdateret af: Erling Bjerregaard Pedersen

Effekten af ​​acyl-ghrelin på nyrefunktion og blodtryk hos raske frivillige - et randomiseret, krydsende, enkeltblindt, placebo-kontrolleret dosis-respons-studie af acyl-ghrelin-inducerede effekter på GFR, tubulær transport af natrium og vand i forskellige nefronsegmenter og centralt og perifert blodtryk

Ghrelin (væksthormonfrigivelsesinducer) produceres i maven. Den aktive form af Ghrelin er Acyl-Ghrelin. Acyl-Ghrelin stimulerer Ghrelin-receptorerne. Ghrelin-receptorer påvises i de distale tubuli hos mus, og dyreforsøg har vist, at Ghrelin øger absorptionen af ​​natrium i nyretubuli. Ghrelininfusion direkte i nyrearterien hos rotter øgede natriumreabsorption i det distale nefron, formentlig via de epiteliale natriumkanaler (ENaC).

Formålet med studiet er at måle de acyl-ghrelin-inducerede effekter på GFR, tubulær transport af natrium og vand i forskellige nefronsegmenter og centralt og perifert blodtryk i en randomiseret, cross-over, enkeltblind, placebokontrolleret dosis- responsundersøgelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

15

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Holstebro, Danmark, 7500
        • Rekruttering
        • Department of Medical Research, Regional Hospital Holstebro

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-40 år,
  • BMI 18,5-30 kg/m2,
  • kvinder skal bruge prævention.

Ekskluderingskriterier:

  • Tobaksrygning,
  • stofmisbrug,
  • indtagelse af mere end 7 enheder alkohol/uge for kvinder og mere end 14 enheder/uge for mænd,
  • medicinsk behandling undtagen prævention,
  • graviditet eller amning,
  • allergi over for acyl-ghrelin,
  • signifikante kliniske tegn på hjerte-, lunge-, lever-, nyre-, endokrine-, hjerne- eller neoplastiske lidelser,
  • klinisk signifikante abnorme fund ved screening af blodprøver,
  • urinprøve eller EKG,
  • kontorblodtryk over 140/90 mmHg,
  • donation af blod inden for 1 måned efter den første undersøgelsesdag.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 50 µg Acyl-Ghrelin
Intravenøs injektion på undersøgelsesdagen.
Medicin: Acyl-Ghrelin
Aktiv komparator: 100 µg Acyl-Ghrelin
Intravenøs injektion på undersøgelsesdagen.
Medicin: Acyl-Ghrelin
Placebo komparator: Isotonisk natriumchlorid
Intravenøs injektion på undersøgelsesdagen.
Medicin: Acyl-Ghrelin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fraktionel natriumudskillelse (FENa)
Tidsramme: 5-6 timer
Måling af FENa ved baseline og efter Acyl-Ghrelin injektion
5-6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nyrefunktion
Tidsramme: 5-6 timer
Måling af GFR, FEK og CH20 ved baseline og efter Acyl-Ghrelin injektion
5-6 timer
Vand- og natriumtransport
Tidsramme: 5-6 timer
Måling af u-AQP2, u-NCC, u-NKCC-2 og u-ENaC ved baseline og efter Acyl-Ghrelin
5-6 timer
Vasoaktive hormoner
Tidsramme: 5-6 timer
Måling af p-BNP, PRC, p-AngII, p-Aldo og p-AVP ved baseline og efter Acyl-Ghrelin
5-6 timer
Blodtryk
Tidsramme: 5-6 timer
Måling af centralt blodtryk, PWV, AIx og perifert blodtryk ved baseline og efter Acyl-Ghrelin
5-6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Erling Bjerregaard Pedersen

Samarbejdspartnere

University of Aarhus

Efterforskere

  • Studiestol: Erling B Pedersen, Department of Medical Research and Medicine, Holstebro Regional Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2015

Først opslået (Skøn)

19. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MY-1-2014
  • 2014-004496-23 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Renal Tubular Transport

Kliniske forsøg med Acyl-Ghrelin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner