Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ acylo-greliny na czynność nerek i ciśnienie krwi u zdrowych ochotników (DOAG)

18 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Erling Bjerregaard Pedersen

Wpływ acylo-greliny na czynność nerek i ciśnienie krwi u zdrowych ochotników – randomizowane, krzyżowe, z pojedynczą ślepą próbą, kontrolowane placebo badanie zależności dawka-odpowiedź dotyczące wpływu acylo-greliny na GFR, transport kanalikowy sodu i wody w różnych segmentach nefronu oraz ośrodkowym i obwodowym ciśnieniu krwi

Grelina (induktor uwalniania hormonu wzrostu) jest wytwarzana w żołądku. Aktywną formą greliny jest acylo-grelina. Acylo-Ghrelina stymuluje receptory Greliny. Receptory greliny są wykrywane w kanalikach dystalnych u myszy, a badania na zwierzętach wykazały, że grelina zwiększa wchłanianie sodu w kanalikach nerkowych. Infuzja greliny bezpośrednio do tętnicy nerkowej szczurów zwiększała reabsorpcję sodu w dystalnym nefronie, prawdopodobnie przez nabłonkowe kanały sodowe (ENaC).

Celem badania jest zmierzenie wpływu indukowanego acylo-greliną na GFR, kanalikowy transport sodu i wody w różnych segmentach nefronów oraz ośrodkowe i obwodowe ciśnienie krwi w randomizowanej, krzyżowej, kontrolowanej placebo dawce z pojedynczą ślepą próbą - badanie odpowiedzi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

15

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Holstebro, Dania, 7500
        • Rekrutacyjny
        • Department of Medical Research, Regional Hospital Holstebro

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-40 lat,
  • BMI 18,5-30kg/m2,
  • kobiety muszą stosować antykoncepcję.

Kryteria wyłączenia:

  • Palenie tytoniu,
  • nadużywanie substancji,
  • spożywanie powyżej 7 jednostek alkoholu tygodniowo przez kobiety i powyżej 14 jednostek tygodniowo przez mężczyzn,
  • leczenie z wyjątkiem antykoncepcji,
  • ciąża lub karmienie piersią,
  • alergia na acylo-grelinę,
  • istotne objawy kliniczne chorób serca, płuc, wątroby, nerek, endokrynologicznych, mózgowych lub nowotworowych,
  • klinicznie istotne nieprawidłowości w badaniach przesiewowych próbek krwi,
  • próbka moczu lub EKG,
  • ciśnienie krwi w gabinecie powyżej 140/90 mmHg,
  • oddanie krwi w ciągu 1 miesiąca od pierwszego dnia badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 50 µg acylo-greliny
Iniekcja dożylna w dniu badania.
Lek: Acylo-grelina
Aktywny komparator: 100 µg acylo-greliny
Iniekcja dożylna w dniu badania.
Lek: Acylo-grelina
Komparator placebo: Izotoniczny chlorek sodu
Iniekcja dożylna w dniu badania.
Lek: Acylo-grelina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Frakcyjne wydalanie sodu (FENa)
Ramy czasowe: 5-6 godzin
Pomiar FENa na początku badania i po wstrzyknięciu acylo-greliny
5-6 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynność nerek
Ramy czasowe: 5-6 godzin
Pomiar GFR, FEK i CH20 na początku badania i po wstrzyknięciu acylo-ghreliny
5-6 godzin
Transport wody i sodu
Ramy czasowe: 5-6 godzin
Pomiar u-AQP2, u-NCC , u-NKCC -2 i u-ENaC na początku badania i po zastosowaniu Acyl-Ghreliny
5-6 godzin
Hormony wazoaktywne
Ramy czasowe: 5-6 godzin
Pomiar p-BNP , PRC, p-AngII , p-Aldo i p-AVP na początku badania i po acylo-grelinie
5-6 godzin
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 5-6 godzin
Pomiar ośrodkowego ciśnienia krwi, PWV, AIx i obwodowego ciśnienia krwi na początku badania i po zastosowaniu acylo-ghreliny
5-6 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Erling Bjerregaard Pedersen

Współpracownicy

University of Aarhus

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Erling B Pedersen, Department of Medical Research and Medicine, Holstebro Regional Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MY-1-2014
  • 2014-004496-23 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Transport kanalikowy nerek

Badania kliniczne na Acylo-grelina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj