Влияние ацил-грелина на функцию почек и артериальное давление у здоровых добровольцев (DOAG)
18 августа 2015 г. обновлено: Erling Bjerregaard Pedersen
Влияние ацил-грелина на функцию почек и кровяное давление у здоровых добровольцев - рандомизированное, перекрестное, однократное слепое, плацебо-контролируемое исследование зависимости доза-ответ эффектов, индуцированных ацил-грелином, на СКФ, канальцевый транспорт натрия и воды в различных сегментах нефрона и центральном и периферическом артериальном давлении
Грелин (индуктор высвобождения гормона роста) вырабатывается в желудке. Активной формой грелина является ацил-грелин. Ацил-грелин стимулирует грелиновые рецепторы. Рецепторы грелина обнаружены в дистальных канальцах мышей, и исследования на животных показали, что грелин увеличивает абсорбцию натрия в почечных канальцах. Вливание грелина непосредственно в почечную артерию крыс увеличивало реабсорбцию натрия в дистальных отделах нефрона, предположительно через эпителиальные натриевые каналы (ЭНАК).
Целью исследования является измерение индуцированных ацилгрелином эффектов на СКФ, канальцевый транспорт натрия и воды в различных сегментах нефрона, а также центральное и периферическое артериальное давление в рандомизированном, перекрестном, простом слепом, плацебо-контролируемом дозообразовании. исследование ответа.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
15
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Holstebro, Дания, 7500
- Рекрутинг
- Department of Medical Research, Regional Hospital Holstebro
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-40 лет,
- ИМТ 18,5-30кг/м2,
- женщины должны использовать противозачаточные средства.
Критерий исключения:
- Табакокурение,
- злоупотребление алкоголем или наркотиками,
- потребление более 7 единиц алкоголя в неделю для женщин и более 14 единиц в неделю для мужчин,
- лечение, кроме контрацепции,
- беременность или кормление грудью,
- аллергия на ацил-грелин,
- выраженные клинические признаки сердечно-сосудистых, легочных, печеночных, почечных, эндокринных, мозговых или опухолевых заболеваний,
- клинически значимые аномальные результаты при скрининге образцов крови,
- образец мочи или ЭКГ,
- офисное АД более 140/90 мм рт.ст.,
- сдача крови в течение 1 месяца с первого дня исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 50 мкг ацил-грелина
Внутривенная инъекция в день обследования.
|
|
|
Активный компаратор: 100 мкг ацил-грелина
Внутривенная инъекция в день обследования.
|
|
|
Плацебо Компаратор: Изотонический хлорид натрия
Внутривенная инъекция в день обследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фракционная экскреция натрия (FENa)
Временное ограничение: 5-6 часов
|
Измерение FENa исходно и после инъекции ацил-грелина
|
5-6 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Почечная функция
Временное ограничение: 5-6 часов
|
Измерение СКФ, FEK и CH20 исходно и после инъекции ацил-грелина
|
5-6 часов
|
|
Транспорт воды и натрия
Временное ограничение: 5-6 часов
|
Измерение u-AQP2, u-NCC, u-NKCC-2 и u-ENaC исходно и после применения ацил-грелина
|
5-6 часов
|
|
Вазоактивные гормоны
Временное ограничение: 5-6 часов
|
Измерение p-BNP, PRC, p-AngII, p-Aldo и p-AVP исходно и после применения ацил-грелина
|
5-6 часов
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 5-6 часов
|
Измерение центрального артериального давления, PWV, AIx и периферического артериального давления исходно и после применения ацил-грелина
|
5-6 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Erling B Pedersen, Department of Medical Research and Medicine, Holstebro Regional Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 августа 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 августа 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MY-1-2014
- 2014-004496-23 (Номер EudraCT)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Почечный канальцевый транспорт
-
Hangzhou Endonom Medtech Co., Ltd.НеизвестныйАневризма брюшной аорты Juxta Renal без разрываКитай