術後の回復期における患者の歩行
2017年10月13日 更新者:Intermountain Health Care, Inc.
術後の回復期における患者の歩行の測定
この研究の目的は、手術前、入院中、退院後に患者の身体活動を正確に測定して報告するプラットフォームを作成することです。
調査の概要
詳細な説明
術後患者の早期歩行は、入院期間の短縮や合併症の減少などの利点を示しています。 加速度計は、患者の歩行を促進するのに役立つ機器であることがわかっています。 加速度計は、動き、歩行、歩行活動の変化を評価できる非侵襲的なデバイスです。 これらの装置は有益である可能性がありますが、患者を歩行に参加させる最良の方法、標準的な歩行プロトコルの開発方法、術後の歩行を測定する最適なアルゴリズムに関する研究はほとんどありません。 この研究は、患者の歩行を促進し、患者と医療提供者が毎日の歩行目標の進捗状況を確認できるようにする、標準化された活動トラッカーとプログラムの開発を目指しています。
合計3,000人の患者がこの研究に参加するかどうか尋ねられます。 医療提供者は、侵襲的処置後にベッドから起き上がり、座って、歩くことの利点について患者に説明します。 参加を決めた患者には、手術前の診察中または手術後の入院中に加速度計が与えられます。 患者には、起きている時間中継続的に加速度計を装着するよう求められます。 加速度計は患者に毎日の歩行目標、歩行時間のリマインダー、歩数の追跡、歩行時間の記録、歩行時間を提供します。 患者には、術後の来院まで(約 30 日)加速度計を装着するよう求められます。
次のデータポイントが分析されます。
- 歩行と患者転帰の関係
- 歩行と他の健康要因との関係
- 患者の活動を動機付け、監視するためのプロトタイプ プラットフォームの有効性
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Utah
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Murray、Utah、アメリカ、84107
- Intermountain Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 医師の研究者の患者
除外基準:
- 医師がウォーキングプログラムに参加するのは不適当であると判断した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:RXナビゲイト
このグループの個人には、ウォーキングリマインダーと毎日のウォーキング目標を受信して表示する活動追跡デバイスが与えられます。
さらに、歩くことの利点についての追加教育も受けられます。
このデバイスは、毎日の歩数、ウォーキングの分数、および 1 日を通してのウォーキングの頻度を追跡します。
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RX Navigait は、歩数、歩行時間、歩行時間を追跡する加速度センサーです。
さらに、このデバイスは毎日の歩行目標と歩行リマインダーに関するメッセージを患者に送信します。
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介入なし:対照群
このグループの参加者には、ウォーキングのリマインダーと毎日のウォーキングの目標を受信して表示する活動追跡デバイスが与えられますが、ウォーキングの利点に関する追加の教育は受けません。
このデバイスは、毎日の歩数、ウォーキングの分数、および 1 日を通してのウォーキングの頻度を追跡します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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患者の歩行(歩数、頻度、時間)
時間枠:最長3ヶ月
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最長3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後の歩行を測定する加速度計アルゴリズムの精度
時間枠:最長3年
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最長3年
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歩行プログラムを完了した患者の数
時間枠:最長3年
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最長3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Mark Ott, MD、Intermountain Health Care, Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年7月23日
一次修了 (実際)
2016年10月10日
研究の完了 (実際)
2016年10月10日
試験登録日
最初に提出
2015年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月18日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月13日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。