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Deambulación del paciente en la recuperación postoperatoria

13 de octubre de 2017 actualizado por: Intermountain Health Care, Inc.

Medición de la deambulación del paciente en la recuperación postoperatoria

El propósito de este estudio es crear una plataforma que mida e informe con precisión la actividad física del paciente antes de un procedimiento, durante la estadía en el hospital y después del alta hospitalaria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La deambulación temprana en pacientes posoperatorios ha demostrado beneficios, incluida una estadía más corta y/o menos complicaciones. Los acelerómetros se han encontrado como instrumentos útiles para fomentar la deambulación en los pacientes. Los acelerómetros son dispositivos no invasivos que pueden evaluar cambios en el movimiento, la marcha y la actividad ambulatoria. Aunque estos dispositivos pueden ser beneficiosos, existe poca investigación sobre la mejor manera de involucrar a los pacientes en la deambulación, cómo desarrollar un protocolo de deambulación estándar y los mejores algoritmos para medir la deambulación después de la operación. Este estudio busca desarrollar un rastreador de actividad estandarizado y un programa que fomente la deambulación del paciente y permita a los pacientes y proveedores de atención médica ver el progreso de las metas diarias de caminata.

Se preguntará a un total de 3.000 pacientes si les gustaría participar en este estudio. Un proveedor de atención médica le explicará al paciente los beneficios de levantarse de la cama, sentarse y caminar después de un procedimiento invasivo. Los pacientes que decidan participar recibirán un acelerómetro durante su visita previa a la operación o después de la cirugía mientras aún están en el hospital. Se les pedirá a los pacientes que usen el acelerómetro continuamente durante las horas de vigilia. El acelerómetro proporcionará a los pacientes objetivos de caminata diarios, recordatorios de cuándo es el momento de caminar, seguimiento del conteo de pasos, registro del tiempo de caminata y duración de la caminata. Se les pedirá a los pacientes que usen el acelerómetro hasta su visita posoperatoria (alrededor de 30 días).

Se analizarán los siguientes puntos de datos:

  • Relación entre la deambulación y los resultados del paciente
  • Relación entre la deambulación y otros factores de salud
  • Efectividad de la plataforma prototipo para motivar y monitorear la actividad del paciente

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Utah
      • Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
        • Intermountain Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de médicos investigadores del estudio

Criterio de exclusión:

  • Pacientes cuyos médicos consideran que no son aptos para participar en un programa de caminata

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Navegación RX
A las personas de este grupo se les entregará un dispositivo de seguimiento de actividad que recibe y muestra recordatorios de caminata y objetivos de caminata diarios. Además, se les dará educación adicional sobre los beneficios de caminar. El dispositivo registrará los pasos diarios, los minutos de caminata y la frecuencia de las caminatas a lo largo del día.
El RX Navigait es un acelerómetro que rastrea el número de pasos dados, la duración de la caminata y el tiempo de la caminata. Además, este dispositivo envía mensajes a los pacientes sobre objetivos de caminata diarios y recordatorios de caminata.
Sin intervención: Grupo de control
A los participantes de este grupo se les entregará un dispositivo de seguimiento de actividad que recibe y muestra recordatorios de caminata y objetivos diarios de caminata, pero no recibirán educación adicional sobre los beneficios de caminar. El dispositivo registrará los pasos diarios, los minutos de caminata y la frecuencia de las caminatas a lo largo del día.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Deambulación del paciente (número de pasos, frecuencia, tiempo)
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
Hasta 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Precisión de los algoritmos del acelerómetro que miden la caminata posterior a la operación
Periodo de tiempo: Hasta tres años
Hasta tres años
Número de pacientes que completan el programa de deambulación
Periodo de tiempo: Hasta tres años
Hasta tres años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Mark Ott, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de julio de 2014

Finalización primaria (Actual)

10 de octubre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

10 de octubre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1024875

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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