- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02528669
Deambulación del paciente en la recuperación postoperatoria
Medición de la deambulación del paciente en la recuperación postoperatoria
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La deambulación temprana en pacientes posoperatorios ha demostrado beneficios, incluida una estadía más corta y/o menos complicaciones. Los acelerómetros se han encontrado como instrumentos útiles para fomentar la deambulación en los pacientes. Los acelerómetros son dispositivos no invasivos que pueden evaluar cambios en el movimiento, la marcha y la actividad ambulatoria. Aunque estos dispositivos pueden ser beneficiosos, existe poca investigación sobre la mejor manera de involucrar a los pacientes en la deambulación, cómo desarrollar un protocolo de deambulación estándar y los mejores algoritmos para medir la deambulación después de la operación. Este estudio busca desarrollar un rastreador de actividad estandarizado y un programa que fomente la deambulación del paciente y permita a los pacientes y proveedores de atención médica ver el progreso de las metas diarias de caminata.
Se preguntará a un total de 3.000 pacientes si les gustaría participar en este estudio. Un proveedor de atención médica le explicará al paciente los beneficios de levantarse de la cama, sentarse y caminar después de un procedimiento invasivo. Los pacientes que decidan participar recibirán un acelerómetro durante su visita previa a la operación o después de la cirugía mientras aún están en el hospital. Se les pedirá a los pacientes que usen el acelerómetro continuamente durante las horas de vigilia. El acelerómetro proporcionará a los pacientes objetivos de caminata diarios, recordatorios de cuándo es el momento de caminar, seguimiento del conteo de pasos, registro del tiempo de caminata y duración de la caminata. Se les pedirá a los pacientes que usen el acelerómetro hasta su visita posoperatoria (alrededor de 30 días).
Se analizarán los siguientes puntos de datos:
- Relación entre la deambulación y los resultados del paciente
- Relación entre la deambulación y otros factores de salud
- Efectividad de la plataforma prototipo para motivar y monitorear la actividad del paciente
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Utah
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Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
- Intermountain Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de médicos investigadores del estudio
Criterio de exclusión:
- Pacientes cuyos médicos consideran que no son aptos para participar en un programa de caminata
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Navegación RX
A las personas de este grupo se les entregará un dispositivo de seguimiento de actividad que recibe y muestra recordatorios de caminata y objetivos de caminata diarios.
Además, se les dará educación adicional sobre los beneficios de caminar.
El dispositivo registrará los pasos diarios, los minutos de caminata y la frecuencia de las caminatas a lo largo del día.
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El RX Navigait es un acelerómetro que rastrea el número de pasos dados, la duración de la caminata y el tiempo de la caminata.
Además, este dispositivo envía mensajes a los pacientes sobre objetivos de caminata diarios y recordatorios de caminata.
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Sin intervención: Grupo de control
A los participantes de este grupo se les entregará un dispositivo de seguimiento de actividad que recibe y muestra recordatorios de caminata y objetivos diarios de caminata, pero no recibirán educación adicional sobre los beneficios de caminar.
El dispositivo registrará los pasos diarios, los minutos de caminata y la frecuencia de las caminatas a lo largo del día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Deambulación del paciente (número de pasos, frecuencia, tiempo)
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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Hasta 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Precisión de los algoritmos del acelerómetro que miden la caminata posterior a la operación
Periodo de tiempo: Hasta tres años
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Hasta tres años
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Número de pacientes que completan el programa de deambulación
Periodo de tiempo: Hasta tres años
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Hasta tres años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark Ott, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1024875
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