- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02528669
Poruszanie się pacjenta w okresie rekonwalescencji pooperacyjnej
Pomiar chodzenia pacjenta w okresie rekonwalescencji pooperacyjnej
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wczesne chodzenie u pacjentów pooperacyjnych przynosi korzyści, w tym krótszy czas pobytu w szpitalu i/lub mniej powikłań. Akcelerometry okazały się przydatnymi instrumentami zachęcającymi pacjentów do poruszania się. Akcelerometry to nieinwazyjne urządzenia, które mogą oceniać zmiany w ruchu, chodzie i aktywności ambulatoryjnej. Chociaż te urządzenia mogą być korzystne, istnieje niewiele badań dotyczących najlepszego sposobu angażowania pacjentów w chodzenie, opracowywania standardowego protokołu chodzenia i najlepszych algorytmów do pomiaru chodzenia po operacji. To badanie ma na celu opracowanie znormalizowanego narzędzia do śledzenia aktywności i programu, które zachęcą pacjentów do poruszania się i umożliwią pacjentom i personelowi medycznemu przeglądanie postępów w osiąganiu codziennych celów związanych z chodzeniem.
W sumie 3000 pacjentów zostanie zapytanych, czy chcieliby wziąć udział w tym badaniu. Pracownik służby zdrowia wyjaśni pacjentowi korzyści płynące z wstawania z łóżka, siedzenia i chodzenia po zabiegu inwazyjnym. Pacjenci, którzy zdecydują się na udział, otrzymają akcelerometr podczas wizyty przedoperacyjnej lub po operacji jeszcze w szpitalu. Pacjenci zostaną poproszeni o ciągłe noszenie akcelerometru w godzinach czuwania. Akcelerometr zapewni pacjentom codzienne cele chodzenia, przypomnienia, kiedy nadszedł czas na spacer, śledzenie liczby kroków, rejestrowanie czasu marszu i czasu trwania marszu. Pacjenci zostaną poproszeni o noszenie akcelerometru do wizyty pooperacyjnej (około 30 dni).
Następujące punkty danych zostaną przeanalizowane:
- Związek między chodzeniem a wynikami pacjentów
- Związek między chodzeniem a innymi czynnikami zdrowotnymi
- Skuteczność prototypowej platformy do motywowania i monitorowania aktywności pacjentów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
- Intermountain Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci lekarzy badaczy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, których lekarze uznali za niezdolnych do udziału w programie marszu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: RX Navigait
Osoby z tej grupy otrzymają urządzenie do śledzenia aktywności, które odbiera i wyświetla przypomnienia o marszu oraz dzienne cele marszu.
Ponadto otrzymają dodatkową edukację na temat korzyści płynących z chodzenia.
Urządzenie będzie śledzić codzienne kroki, minuty marszu i częstotliwość spacerów w ciągu dnia.
|
RX Navigait to akcelerometr, który śledzi liczbę wykonanych kroków, czas trwania marszu i czas marszu.
Ponadto urządzenie to wysyła do pacjentów wiadomości dotyczące codziennych celów chodu i przypomnień o chodzeniu.
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy w tej grupie otrzymają urządzenie do śledzenia aktywności, które odbiera i wyświetla przypomnienia o marszu oraz codzienne cele marszu, ale nie otrzymają dodatkowej edukacji dotyczącej korzyści płynących z chodzenia.
Urządzenie będzie śledzić codzienne kroki, minuty marszu i częstotliwość spacerów w ciągu dnia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ruch pacjenta (liczba kroków, częstotliwość, czas)
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Do 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Dokładność algorytmów akcelerometru mierzących chód pooperacyjny
Ramy czasowe: Do trzech lat
|
Do trzech lat
|
Liczba pacjentów, którzy ukończyli program chodzenia
Ramy czasowe: Do trzech lat
|
Do trzech lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mark Ott, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1024875
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na RX Navigait
-
Abbott Medical DevicesZakończony
-
Abbott Medical DevicesZakończonyUderzenie | Choroba tętnicy szyjnej | Zaniewidzenie jednooczne | Przemijający atak niedokrwienny (TIA)Stany Zjednoczone
-
Atrium Medical CorporationZakończonyNadciśnienie tętnicze, naczyniowo-nerkowe | Zwężenie tętnicy nerkowejStany Zjednoczone
-
Vielight Inc.Zakończony
-
Abbott Medical DevicesZakończonyChoroba tętnicy szyjnejStany Zjednoczone
-
Unity Health TorontoRekrutacyjnyMCI | Amnestyczne łagodne zaburzenie poznawczeKanada
-
Vielight Inc.Zawieszony
-
Processa PharmaceuticalsZakończonyGuz lity | Przerzutowy rak pęcherza moczowegoStany Zjednoczone
-
Kaiser PermanenteUnity HealthAktywny, nie rekrutującyAktywność fizyczna | Zdrowie psychiczne Wellness 1Stany Zjednoczone
-
C.T. Development America, Inc.Zakończony