Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poruszanie się pacjenta w okresie rekonwalescencji pooperacyjnej

13 października 2017 zaktualizowane przez: Intermountain Health Care, Inc.

Pomiar chodzenia pacjenta w okresie rekonwalescencji pooperacyjnej

Celem tego badania jest stworzenie platformy, która dokładnie mierzy i raportuje aktywność fizyczną pacjenta przed zabiegiem, w trakcie pobytu w szpitalu i po wypisie ze szpitala.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wczesne chodzenie u pacjentów pooperacyjnych przynosi korzyści, w tym krótszy czas pobytu w szpitalu i/lub mniej powikłań. Akcelerometry okazały się przydatnymi instrumentami zachęcającymi pacjentów do poruszania się. Akcelerometry to nieinwazyjne urządzenia, które mogą oceniać zmiany w ruchu, chodzie i aktywności ambulatoryjnej. Chociaż te urządzenia mogą być korzystne, istnieje niewiele badań dotyczących najlepszego sposobu angażowania pacjentów w chodzenie, opracowywania standardowego protokołu chodzenia i najlepszych algorytmów do pomiaru chodzenia po operacji. To badanie ma na celu opracowanie znormalizowanego narzędzia do śledzenia aktywności i programu, które zachęcą pacjentów do poruszania się i umożliwią pacjentom i personelowi medycznemu przeglądanie postępów w osiąganiu codziennych celów związanych z chodzeniem.

W sumie 3000 pacjentów zostanie zapytanych, czy chcieliby wziąć udział w tym badaniu. Pracownik służby zdrowia wyjaśni pacjentowi korzyści płynące z wstawania z łóżka, siedzenia i chodzenia po zabiegu inwazyjnym. Pacjenci, którzy zdecydują się na udział, otrzymają akcelerometr podczas wizyty przedoperacyjnej lub po operacji jeszcze w szpitalu. Pacjenci zostaną poproszeni o ciągłe noszenie akcelerometru w godzinach czuwania. Akcelerometr zapewni pacjentom codzienne cele chodzenia, przypomnienia, kiedy nadszedł czas na spacer, śledzenie liczby kroków, rejestrowanie czasu marszu i czasu trwania marszu. Pacjenci zostaną poproszeni o noszenie akcelerometru do wizyty pooperacyjnej (około 30 dni).

Następujące punkty danych zostaną przeanalizowane:

  • Związek między chodzeniem a wynikami pacjentów
  • Związek między chodzeniem a innymi czynnikami zdrowotnymi
  • Skuteczność prototypowej platformy do motywowania i monitorowania aktywności pacjentów

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Utah
      • Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
        • Intermountain Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci lekarzy badaczy

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, których lekarze uznali za niezdolnych do udziału w programie marszu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: RX Navigait
Osoby z tej grupy otrzymają urządzenie do śledzenia aktywności, które odbiera i wyświetla przypomnienia o marszu oraz dzienne cele marszu. Ponadto otrzymają dodatkową edukację na temat korzyści płynących z chodzenia. Urządzenie będzie śledzić codzienne kroki, minuty marszu i częstotliwość spacerów w ciągu dnia.
RX Navigait to akcelerometr, który śledzi liczbę wykonanych kroków, czas trwania marszu i czas marszu. Ponadto urządzenie to wysyła do pacjentów wiadomości dotyczące codziennych celów chodu i przypomnień o chodzeniu.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy w tej grupie otrzymają urządzenie do śledzenia aktywności, które odbiera i wyświetla przypomnienia o marszu oraz codzienne cele marszu, ale nie otrzymają dodatkowej edukacji dotyczącej korzyści płynących z chodzenia. Urządzenie będzie śledzić codzienne kroki, minuty marszu i częstotliwość spacerów w ciągu dnia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ruch pacjenta (liczba kroków, częstotliwość, czas)
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Do 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dokładność algorytmów akcelerometru mierzących chód pooperacyjny
Ramy czasowe: Do trzech lat
Do trzech lat
Liczba pacjentów, którzy ukończyli program chodzenia
Ramy czasowe: Do trzech lat
Do trzech lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark Ott, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1024875

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na RX Navigait

3
Subskrybuj