Potilaan ambulaatio leikkauksen jälkeisessä toipumisessa
Potilaan ambulaation mittaaminen leikkauksen jälkeisessä toipumisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen jälkeisten potilaiden varhainen ambulointi on osoittanut etuja, kuten lyhyemmän oleskelun keston ja/tai vähemmän komplikaatioita. Kiihtyvyysmittareita on havaittu hyödyllisiksi välineiksi kannustettaessa potilaiden liikkumista. Kiihtyvyysmittarit ovat ei-invasiivisia laitteita, jotka voivat arvioida muutoksia liikkeessä, kävelyssä ja liikkeessä. Vaikka nämä laitteet voivat olla hyödyllisiä, on olemassa vain vähän tutkimusta siitä, mikä on paras tapa saada potilaat mukaan liikkumaan, kuinka kehittää standardi ambulaatioprotokolla ja parhaat algoritmit ambuloinnin mittaamiseen leikkauksen jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää standardoitu aktiivisuusseuranta ja ohjelma, joka rohkaisee potilaiden liikkumista ja antaa potilaille ja terveydenhuollon tarjoajille mahdollisuuden seurata päivittäisten kävelytavoitteiden edistymistä.
Yhteensä 3 000 potilaalta kysytään, haluaisivatko he osallistua tähän tutkimukseen. Terveydenhuollon tarjoaja selittää potilaalle sängystä nousemisen, istumisen ja kävelyn edut invasiivisen toimenpiteen jälkeen. Potilaille, jotka päättävät osallistua, annetaan kiihtyvyysmittari ennen leikkausta tai leikkauksen jälkeen sairaalassa ollessaan. Potilaita pyydetään käyttämään kiihtyvyysanturia jatkuvasti valveillaoloaikana. Kiihtyvyysanturi antaa potilaille päivittäiset kävelytavoitteet, muistutukset siitä, milloin on aika kävellä, seurata askelmäärää, ennätysaikaa ja kävelyn kestoa. Potilaita pyydetään käyttämään kiihtyvyysmittaria leikkauksen jälkeiseen käyntiin saakka (noin 30 päivää).
Seuraavat datapisteet analysoidaan:
- Ambuloinnin ja potilaan tulosten välinen suhde
- Ambuloinnin ja muiden terveystekijöiden välinen suhde
- Prototyyppialustan tehokkuus potilaan toiminnan motivoimiseen ja seurantaan
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
- Intermountain Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkäreiden tutkijoiden potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden lääkärit katsovat olevansa sopimattomia osallistumaan kävelyohjelmaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RX Navigait
Tämän ryhmän henkilöt saavat aktiivisuuden seurantalaitteen, joka vastaanottaa ja näyttää kävelymuistutuksia ja päivittäisiä kävelytavoitteita.
Lisäksi heille annetaan lisäkoulutusta kävelyn eduista.
Laite seuraa päivittäisiä askelia, kävelyminuutteja ja kävelytiheyttä koko päivän ajan.
|
RX Navigait on kiihtyvyysanturi, joka seuraa otettujen askelten määrää, kävelyn kestoa ja kävelyaikaa.
Lisäksi tämä laite lähettää potilaille päivittäisiä kävelytavoitteita ja kävelymuistutuksia koskevia viestejä.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat aktiivisuuden seurantalaitteen, joka vastaanottaa ja näyttää kävelymuistutuksia ja päivittäisiä kävelytavoitteita, mutta eivät saa lisäkoulutusta kävelyn eduista.
Laite seuraa päivittäisiä askelia, kävelyminuutteja ja kävelytiheyttä koko päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaan kulku (askelten määrä, taajuus, aika)
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Jopa 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkauksen jälkeistä kävelyä mittaavien kiihtyvyysanturialgoritmien tarkkuus
Aikaikkuna: Jopa kolme vuotta
|
Jopa kolme vuotta
|
|
Ambulatio-ohjelman suorittaneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: Jopa kolme vuotta
|
Jopa kolme vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mark Ott, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1024875
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .