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Déambulation du patient dans la récupération post-opératoire

13 octobre 2017 mis à jour par: Intermountain Health Care, Inc.

Mesurer l'ambulation du patient dans la récupération post-opératoire

Le but de cette étude est de créer une plate-forme qui mesure et rapporte avec précision l'activité physique des patients avant une procédure, pendant le séjour à l'hôpital et après la sortie de l'hôpital.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La déambulation précoce chez les patients post-opératoires a montré des avantages, notamment une durée de séjour plus courte et/ou moins de complications. Les accéléromètres se sont révélés être des instruments utiles pour encourager la déambulation chez les patients. Les accéléromètres sont des dispositifs non invasifs qui peuvent évaluer les changements de mouvement, de démarche et d'activité ambulatoire. Bien que ces dispositifs puissent être bénéfiques, peu de recherches existent sur la meilleure façon d'impliquer les patients dans la marche, sur la façon de développer un protocole de marche standard et sur les meilleurs algorithmes pour mesurer la marche après l'opération. Cette étude vise à développer un suivi d'activité et un programme standardisés qui encourageront la marche des patients et permettront aux patients et aux prestataires de soins de visualiser la progression des objectifs de marche quotidiens.

Au total, 3 000 patients seront invités à participer à cette étude. Un professionnel de la santé expliquera au patient les avantages de sortir du lit, de s'asseoir et de marcher après une intervention invasive. Les patients qui décident de participer recevront un accéléromètre lors de leur visite préopératoire ou après leur chirurgie alors qu'ils sont encore à l'hôpital. Les patients seront invités à porter l'accéléromètre en continu pendant les heures de veille. L'accéléromètre fournira aux patients des objectifs de marche quotidiens, des rappels du moment où il est temps de marcher, un suivi du nombre de pas, un enregistrement du temps de marche et de la durée de la marche. Les patients seront invités à porter l'accéléromètre jusqu'à leur visite post-opératoire (environ 30 jours).

Les points de données suivants seront analysés :

  • Relation entre la marche et les résultats pour les patients
  • Relation entre la marche et d'autres facteurs de santé
  • Efficacité de la plate-forme prototype pour motiver et surveiller l'activité des patients

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Utah
      • Murray, Utah, États-Unis, 84107
        • Intermountain Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients des médecins investigateurs de l'étude

Critère d'exclusion:

  • Patients dont les médecins jugent qu'ils ne sont pas aptes à participer à un programme de marche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: RX Navigait
Les personnes de ce groupe recevront un dispositif de suivi des activités qui reçoit et affiche des rappels de marche et des objectifs de marche quotidiens. De plus, ils recevront une formation supplémentaire sur les avantages de la marche. L'appareil suivra les pas quotidiens effectués, les minutes de marche et la fréquence des périodes de marche tout au long de la journée.
Le RX Navigait est un accéléromètre qui suit le nombre de pas effectués, la durée de la marche et le temps de marche. De plus, cet appareil envoie des messages aux patients concernant les objectifs de marche quotidiens et des rappels de marche.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants de ce groupe recevront un dispositif de suivi des activités qui reçoit et affiche des rappels de marche et des objectifs de marche quotidiens, mais ne recevront pas d'informations supplémentaires sur les avantages de la marche. L'appareil suivra les pas quotidiens effectués, les minutes de marche et la fréquence des périodes de marche tout au long de la journée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Déambulation du patient (nombre de pas, fréquence, durée)
Délai: Jusqu'à 3 mois
Jusqu'à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Précision des algorithmes de l'accéléromètre mesurant la marche post-opératoire
Délai: Jusqu'à trois ans
Jusqu'à trois ans
Nombre de patients qui terminent le programme d'ambulation
Délai: Jusqu'à trois ans
Jusqu'à trois ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mark Ott, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 juillet 2014

Achèvement primaire (Réel)

10 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

10 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2015

Première publication (Estimation)

19 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2017

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1024875

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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