- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02528669
Déambulation du patient dans la récupération post-opératoire
Mesurer l'ambulation du patient dans la récupération post-opératoire
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La déambulation précoce chez les patients post-opératoires a montré des avantages, notamment une durée de séjour plus courte et/ou moins de complications. Les accéléromètres se sont révélés être des instruments utiles pour encourager la déambulation chez les patients. Les accéléromètres sont des dispositifs non invasifs qui peuvent évaluer les changements de mouvement, de démarche et d'activité ambulatoire. Bien que ces dispositifs puissent être bénéfiques, peu de recherches existent sur la meilleure façon d'impliquer les patients dans la marche, sur la façon de développer un protocole de marche standard et sur les meilleurs algorithmes pour mesurer la marche après l'opération. Cette étude vise à développer un suivi d'activité et un programme standardisés qui encourageront la marche des patients et permettront aux patients et aux prestataires de soins de visualiser la progression des objectifs de marche quotidiens.
Au total, 3 000 patients seront invités à participer à cette étude. Un professionnel de la santé expliquera au patient les avantages de sortir du lit, de s'asseoir et de marcher après une intervention invasive. Les patients qui décident de participer recevront un accéléromètre lors de leur visite préopératoire ou après leur chirurgie alors qu'ils sont encore à l'hôpital. Les patients seront invités à porter l'accéléromètre en continu pendant les heures de veille. L'accéléromètre fournira aux patients des objectifs de marche quotidiens, des rappels du moment où il est temps de marcher, un suivi du nombre de pas, un enregistrement du temps de marche et de la durée de la marche. Les patients seront invités à porter l'accéléromètre jusqu'à leur visite post-opératoire (environ 30 jours).
Les points de données suivants seront analysés :
- Relation entre la marche et les résultats pour les patients
- Relation entre la marche et d'autres facteurs de santé
- Efficacité de la plate-forme prototype pour motiver et surveiller l'activité des patients
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Utah
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Murray, Utah, États-Unis, 84107
- Intermountain Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients des médecins investigateurs de l'étude
Critère d'exclusion:
- Patients dont les médecins jugent qu'ils ne sont pas aptes à participer à un programme de marche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: RX Navigait
Les personnes de ce groupe recevront un dispositif de suivi des activités qui reçoit et affiche des rappels de marche et des objectifs de marche quotidiens.
De plus, ils recevront une formation supplémentaire sur les avantages de la marche.
L'appareil suivra les pas quotidiens effectués, les minutes de marche et la fréquence des périodes de marche tout au long de la journée.
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Le RX Navigait est un accéléromètre qui suit le nombre de pas effectués, la durée de la marche et le temps de marche.
De plus, cet appareil envoie des messages aux patients concernant les objectifs de marche quotidiens et des rappels de marche.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants de ce groupe recevront un dispositif de suivi des activités qui reçoit et affiche des rappels de marche et des objectifs de marche quotidiens, mais ne recevront pas d'informations supplémentaires sur les avantages de la marche.
L'appareil suivra les pas quotidiens effectués, les minutes de marche et la fréquence des périodes de marche tout au long de la journée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Déambulation du patient (nombre de pas, fréquence, durée)
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Jusqu'à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Précision des algorithmes de l'accéléromètre mesurant la marche post-opératoire
Délai: Jusqu'à trois ans
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Jusqu'à trois ans
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Nombre de patients qui terminent le programme d'ambulation
Délai: Jusqu'à trois ans
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Jusqu'à trois ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark Ott, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1024875
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