Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Beteg ambulanciája a műtét utáni gyógyulásban

2017. október 13. frissítette: Intermountain Health Care, Inc.

A beteg mozgásának mérése a műtét utáni felépülésben

A tanulmány célja egy olyan platform létrehozása, amely pontosan méri és jelenti a páciens fizikai aktivitását a beavatkozás előtt, a kórházi tartózkodás alatt és a kórházból való kibocsátás után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A posztoperatív betegek korai ambulanciája olyan előnyöket mutatott, mint a rövidebb tartózkodási idő és/vagy kevesebb szövődmény. A gyorsulásmérőket hasznos eszközöknek találták a betegek mozgásának ösztönzésében. A gyorsulásmérők nem invazív eszközök, amelyek képesek kiértékelni a mozgás, a járás és az ambuláns tevékenység változásait. Bár ezek az eszközök hasznosak lehetnek, kevés kutatás létezik arról, hogy miként lehet a legjobban bevonni a betegeket az ambulanciába, hogyan lehet szabványos ambuláns protokollt kidolgozni, és mi a legjobb algoritmus a műtét utáni ambuláció mérésére. Ez a tanulmány olyan szabványos tevékenységkövető és program kifejlesztésére törekszik, amely ösztönzi a betegek mozgását, és lehetővé teszi a betegek és az egészségügyi szolgáltatók számára, hogy meglássák a napi gyaloglási célok előrehaladását.

Összesen 3000 beteget kérdeznek meg, hogy szeretnének-e részt venni ebben a vizsgálatban. Az egészségügyi szolgáltató elmagyarázza a páciensnek, milyen előnyökkel jár az ágyból való felkelés, az ülés és a séta egy invazív beavatkozás után. Azok a betegek, akik úgy döntenek, hogy részt vesznek, gyorsulásmérőt kapnak a műtét előtti látogatásuk során vagy a műtét után, még a kórházban. A betegeket arra kérik, hogy az ébrenléti órákban folyamatosan viseljék a gyorsulásmérőt. A gyorsulásmérő a betegek számára napi sétacélokat, emlékeztetőket ad arra, hogy mikor kell járni, nyomon követheti a lépésszámot, rögzíti a sétaidőt és a séta időtartamát. A betegeket arra kérik, hogy a műtét utáni vizitig (kb. 30 napig) viseljék a gyorsulásmérőt.

A következő adatpontokat elemezzük:

  • Az ambuláció és a beteg kimenetelének kapcsolata
  • Az ambuláns és más egészségügyi tényezők kapcsolata
  • A prototípus platform hatékonysága a betegek tevékenységének motiválására és nyomon követésére

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

52

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Utah
      • Murray, Utah, Egyesült Államok, 84107
        • Intermountain Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Orvosi vizsgálatot végzők páciensei

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknek az orvosa úgy találja, hogy alkalmatlan a gyalogos programban való részvételre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: RX Navigait
Az ebbe a csoportba tartozó egyének tevékenységkövető eszközt kapnak, amely fogadja és megjeleníti a gyaloglási emlékeztetőket és a napi sétacélokat. Ezenkívül további oktatást kapnak a gyaloglás előnyeiről. A készülék nyomon követi a napi megtett lépéseket, a gyaloglás perceit és a gyaloglás gyakoriságát a nap folyamán.
Az RX Navigait egy gyorsulásmérő, amely nyomon követi a megtett lépések számát, a séta időtartamát és a séta idejét. Ezenkívül ez az eszköz üzeneteket küld a betegeknek a napi sétacélokról és sétaemlékeztetőkről.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A csoport résztvevői tevékenységkövető eszközt kapnak, amely fogadja és megjeleníti a gyaloglási emlékeztetőket és a napi sétacélokat, de nem kapnak további oktatást a séta előnyeiről. A készülék nyomon követi a napi megtett lépéseket, a gyaloglás perceit és a gyaloglás gyakoriságát a nap folyamán.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A beteg ambulanciája (lépések száma, gyakoriság, idő)
Időkeret: Akár 3 hónapig
Akár 3 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A művelet utáni gyaloglást mérő gyorsulásmérő algoritmusok pontossága
Időkeret: Akár három évig
Akár három évig
Az ambuláns programot teljesítő betegek száma
Időkeret: Akár három évig
Akár három évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mark Ott, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. július 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. október 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. október 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 18.

Első közzététel (Becslés)

2015. augusztus 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 13.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1024875

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel