- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02528669
Beteg ambulanciája a műtét utáni gyógyulásban
A beteg mozgásának mérése a műtét utáni felépülésben
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A posztoperatív betegek korai ambulanciája olyan előnyöket mutatott, mint a rövidebb tartózkodási idő és/vagy kevesebb szövődmény. A gyorsulásmérőket hasznos eszközöknek találták a betegek mozgásának ösztönzésében. A gyorsulásmérők nem invazív eszközök, amelyek képesek kiértékelni a mozgás, a járás és az ambuláns tevékenység változásait. Bár ezek az eszközök hasznosak lehetnek, kevés kutatás létezik arról, hogy miként lehet a legjobban bevonni a betegeket az ambulanciába, hogyan lehet szabványos ambuláns protokollt kidolgozni, és mi a legjobb algoritmus a műtét utáni ambuláció mérésére. Ez a tanulmány olyan szabványos tevékenységkövető és program kifejlesztésére törekszik, amely ösztönzi a betegek mozgását, és lehetővé teszi a betegek és az egészségügyi szolgáltatók számára, hogy meglássák a napi gyaloglási célok előrehaladását.
Összesen 3000 beteget kérdeznek meg, hogy szeretnének-e részt venni ebben a vizsgálatban. Az egészségügyi szolgáltató elmagyarázza a páciensnek, milyen előnyökkel jár az ágyból való felkelés, az ülés és a séta egy invazív beavatkozás után. Azok a betegek, akik úgy döntenek, hogy részt vesznek, gyorsulásmérőt kapnak a műtét előtti látogatásuk során vagy a műtét után, még a kórházban. A betegeket arra kérik, hogy az ébrenléti órákban folyamatosan viseljék a gyorsulásmérőt. A gyorsulásmérő a betegek számára napi sétacélokat, emlékeztetőket ad arra, hogy mikor kell járni, nyomon követheti a lépésszámot, rögzíti a sétaidőt és a séta időtartamát. A betegeket arra kérik, hogy a műtét utáni vizitig (kb. 30 napig) viseljék a gyorsulásmérőt.
A következő adatpontokat elemezzük:
- Az ambuláció és a beteg kimenetelének kapcsolata
- Az ambuláns és más egészségügyi tényezők kapcsolata
- A prototípus platform hatékonysága a betegek tevékenységének motiválására és nyomon követésére
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Egyesült Államok, 84107
- Intermountain Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Orvosi vizsgálatot végzők páciensei
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknek az orvosa úgy találja, hogy alkalmatlan a gyalogos programban való részvételre
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: RX Navigait
Az ebbe a csoportba tartozó egyének tevékenységkövető eszközt kapnak, amely fogadja és megjeleníti a gyaloglási emlékeztetőket és a napi sétacélokat.
Ezenkívül további oktatást kapnak a gyaloglás előnyeiről.
A készülék nyomon követi a napi megtett lépéseket, a gyaloglás perceit és a gyaloglás gyakoriságát a nap folyamán.
|
Az RX Navigait egy gyorsulásmérő, amely nyomon követi a megtett lépések számát, a séta időtartamát és a séta idejét.
Ezenkívül ez az eszköz üzeneteket küld a betegeknek a napi sétacélokról és sétaemlékeztetőkről.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A csoport résztvevői tevékenységkövető eszközt kapnak, amely fogadja és megjeleníti a gyaloglási emlékeztetőket és a napi sétacélokat, de nem kapnak további oktatást a séta előnyeiről.
A készülék nyomon követi a napi megtett lépéseket, a gyaloglás perceit és a gyaloglás gyakoriságát a nap folyamán.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A beteg ambulanciája (lépések száma, gyakoriság, idő)
Időkeret: Akár 3 hónapig
|
Akár 3 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A művelet utáni gyaloglást mérő gyorsulásmérő algoritmusok pontossága
Időkeret: Akár három évig
|
Akár három évig
|
|
Az ambuláns programot teljesítő betegek száma
Időkeret: Akár három évig
|
Akár három évig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mark Ott, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1024875
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .