- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02528669
Patientförflyttning i återhämtning efter operation
Mätning av patientförflyttning i postoperativ återhämtning
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Tidig ambulering hos postoperativa patienter har visat fördelar inklusive kortare vistelsetid och/eller färre komplikationer. Accelerometrar har visat sig vara användbara instrument för att uppmuntra ambulation hos patienter. Accelerometrar är icke-invasiva enheter som kan utvärdera förändringar i rörelse, gång och ambulerande aktivitet. Även om dessa enheter kan vara fördelaktiga, finns det lite forskning om det bästa sättet att engagera patienter i ambulation, hur man utvecklar ett standard ambulationsprotokoll och de bästa algoritmerna för att mäta ambulation efter operation. Den här studien syftar till att utveckla en standardiserad aktivitetsmätare och ett program som kommer att uppmuntra patienten att röra på sig och låta patienter och vårdgivare se framstegen för dagliga promenadmål.
Totalt kommer 3 000 patienter att tillfrågas om de vill delta i denna studie. En vårdgivare kommer att förklara för patienten fördelarna med att gå upp ur sängen, sitta och gå efter ett invasivt ingrepp. Patienter som bestämmer sig för att delta kommer att få en accelerometer under sitt besök före operation eller efter operationen medan de fortfarande är på sjukhuset. Patienterna kommer att uppmanas att bära accelerometern kontinuerligt under vakna timmar. Accelerometern kommer att ge patienterna dagliga gångmål, påminnelser om när det är dags att gå, spåra antal steg, registrera gångtiden och promenadens längd. Patienterna kommer att bli ombedda att bära accelerometern fram till besöket efter operationen (cirka 30 dagar).
Följande datapunkter kommer att analyseras:
- Samband mellan ambulation och patientresultat
- Samband mellan ambulation och andra hälsofaktorer
- Effektivitet av prototypplattform för att motivera och övervaka patientaktivitet
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Förenta staterna, 84107
- Intermountain Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter av läkare studerar utredare
Exklusions kriterier:
- Patienter vars läkare finner att de är olämpliga att delta i ett promenadprogram
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: RX Navigait
Individer i den här gruppen kommer att få en aktivitetsspårningsenhet som tar emot och visar gångpåminnelser och dagliga promenadmål.
Dessutom kommer de att få ytterligare utbildning om fördelarna med att gå.
Enheten kommer att spåra dagliga steg, minuters promenader och frekvensen av promenader under dagen.
|
RX Navigait är en accelerometer som spårar antalet till tagna steg, längden på gång och gångtiden.
Dessutom skickar den här enheten meddelanden till patienter om dagliga gångmål och gångpåminnelser.
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna i den här gruppen kommer att få en aktivitetsspårningsenhet som tar emot och visar gångpåminnelser och dagliga gångmål men kommer inte att få ytterligare utbildning om fördelarna med att gå.
Enheten kommer att spåra dagliga steg, minuters promenader och frekvensen av promenader under dagen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Patientförflyttning (antal steg, frekvens, tid)
Tidsram: Upp till 3 månader
|
Upp till 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Noggrannhet hos accelerometeralgoritmer som mäter gång efter operation
Tidsram: Upp till tre år
|
Upp till tre år
|
Antal patienter som slutför ambulationsprogram
Tidsram: Upp till tre år
|
Upp till tre år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mark Ott, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 1024875
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, inte rekryterandeAutismspektrumstörning | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAvslutadProcessinstruerad självneuromodulering (PRISM) för Attention Deficit/ Hyperactivity Disorder - VuxnaAttention Deficit Hyper ActivityFörenta staterna
-
Texas Woman's UniversityAvslutadIntellektuell funktionsnedsättning | Autismspektrumstörning | Motoriska störningar | Motorfördröjning | Sensoriska störningar | Attention Deficit Hyper Activity
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AvslutadStroke | Dubbel uppgift | Activity of Daily LivingKalkon
-
Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...Norwegian University of Science and TechnologyAvslutadKognitiv försämring | Fysisk nedsättning | Gångstörning, Sensorimotorisk | Balans | Activity of Daily Living | Mätegenskaper för 5iTUG | BenstyrkaTyskland
-
Ostfold Hospital TrustThe Dam Foundation; Sykehuset Innlandet HF; Norwegian Health AssociationAvslutadDepression | Livskvalité | Ångest | Kognitivt symtom | Drog användning | Fysisk hälsa | Activity of Daily Living | Neuropsykiatriskt syndromNorge
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDiagnos av Arthrogryposis Amyoplasia eller Distal Arthrogryposis | 5-dagars multidisciplinär utvärdering i AMC-kliniken vid National Reference Center | Med Physical Medicine, Medical Genetic and Imaging Departments på Hospital Grenoble AlpesFrankrike
-
Cingulate TherapeuticsRekryteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAktiv, inte rekryterandeADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalOkändStroke | Spasticitet, muskler | Ultraljud | Botulism | Activity of Daily LivingTaiwan
Kliniska prövningar på RX Navigait
-
Abbott Medical DevicesAvslutad
-
Abbott Medical DevicesAvslutadStroke | Carotidartärsjukdom | Amaurosis Fugax | Transient ischemisk attack (TIA)Förenta staterna
-
Atrium Medical CorporationAvslutadHypertoni, Renovaskulär | NjurartärstenosFörenta staterna
-
Abbott Medical DevicesAvslutad
-
Unity Health TorontoRekryteringMCI | Amnestisk mild kognitiv störningKanada
-
Processa PharmaceuticalsAvslutadFast tumör | Metastaserande blåscancerFörenta staterna
-
Kaiser PermanenteUnity HealthAktiv, inte rekryterandeFysisk aktivitet | Psykisk hälsa 1Förenta staterna
-
University Hospital, GhentAvslutadErsättning | ACL-rupturBelgien