Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patientförflyttning i återhämtning efter operation

13 oktober 2017 uppdaterad av: Intermountain Health Care, Inc.

Mätning av patientförflyttning i postoperativ återhämtning

Syftet med denna studie är att skapa en plattform som noggrant mäter och rapporterar patientens fysiska aktivitet före ett ingrepp, under sjukhusvistelsen och efter utskrivning från sjukhuset.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tidig ambulering hos postoperativa patienter har visat fördelar inklusive kortare vistelsetid och/eller färre komplikationer. Accelerometrar har visat sig vara användbara instrument för att uppmuntra ambulation hos patienter. Accelerometrar är icke-invasiva enheter som kan utvärdera förändringar i rörelse, gång och ambulerande aktivitet. Även om dessa enheter kan vara fördelaktiga, finns det lite forskning om det bästa sättet att engagera patienter i ambulation, hur man utvecklar ett standard ambulationsprotokoll och de bästa algoritmerna för att mäta ambulation efter operation. Den här studien syftar till att utveckla en standardiserad aktivitetsmätare och ett program som kommer att uppmuntra patienten att röra på sig och låta patienter och vårdgivare se framstegen för dagliga promenadmål.

Totalt kommer 3 000 patienter att tillfrågas om de vill delta i denna studie. En vårdgivare kommer att förklara för patienten fördelarna med att gå upp ur sängen, sitta och gå efter ett invasivt ingrepp. Patienter som bestämmer sig för att delta kommer att få en accelerometer under sitt besök före operation eller efter operationen medan de fortfarande är på sjukhuset. Patienterna kommer att uppmanas att bära accelerometern kontinuerligt under vakna timmar. Accelerometern kommer att ge patienterna dagliga gångmål, påminnelser om när det är dags att gå, spåra antal steg, registrera gångtiden och promenadens längd. Patienterna kommer att bli ombedda att bära accelerometern fram till besöket efter operationen (cirka 30 dagar).

Följande datapunkter kommer att analyseras:

  • Samband mellan ambulation och patientresultat
  • Samband mellan ambulation och andra hälsofaktorer
  • Effektivitet av prototypplattform för att motivera och övervaka patientaktivitet

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Utah
      • Murray, Utah, Förenta staterna, 84107
        • Intermountain Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter av läkare studerar utredare

Exklusions kriterier:

  • Patienter vars läkare finner att de är olämpliga att delta i ett promenadprogram

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: RX Navigait
Individer i den här gruppen kommer att få en aktivitetsspårningsenhet som tar emot och visar gångpåminnelser och dagliga promenadmål. Dessutom kommer de att få ytterligare utbildning om fördelarna med att gå. Enheten kommer att spåra dagliga steg, minuters promenader och frekvensen av promenader under dagen.
RX Navigait är en accelerometer som spårar antalet till tagna steg, längden på gång och gångtiden. Dessutom skickar den här enheten meddelanden till patienter om dagliga gångmål och gångpåminnelser.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna i den här gruppen kommer att få en aktivitetsspårningsenhet som tar emot och visar gångpåminnelser och dagliga gångmål men kommer inte att få ytterligare utbildning om fördelarna med att gå. Enheten kommer att spåra dagliga steg, minuters promenader och frekvensen av promenader under dagen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patientförflyttning (antal steg, frekvens, tid)
Tidsram: Upp till 3 månader
Upp till 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Noggrannhet hos accelerometeralgoritmer som mäter gång efter operation
Tidsram: Upp till tre år
Upp till tre år
Antal patienter som slutför ambulationsprogram
Tidsram: Upp till tre år
Upp till tre år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Mark Ott, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 juli 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

10 oktober 2016

Avslutad studie (Faktisk)

10 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

19 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2017

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1024875

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet

Kliniska prövningar på RX Navigait

3
Prenumerera