- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02528669
Deambulazione del paziente nel recupero post-operatorio
Misurazione della deambulazione del paziente nel recupero postoperatorio
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La deambulazione precoce nei pazienti post-operatori ha mostrato benefici tra cui una minore durata della degenza e/o minori complicanze. Gli accelerometri sono stati trovati come strumenti utili per incoraggiare la deambulazione nei pazienti. Gli accelerometri sono dispositivi non invasivi in grado di valutare i cambiamenti nel movimento, nell'andatura e nell'attività ambulatoriale. Sebbene questi dispositivi possano essere utili, esistono poche ricerche sul modo migliore per coinvolgere i pazienti nella deambulazione, su come sviluppare un protocollo di deambulazione standard e sui migliori algoritmi per misurare la deambulazione post-operatoria. Questo studio cerca di sviluppare un tracker e un programma di attività standardizzati che incoraggino la deambulazione del paziente e consentano ai pazienti e agli operatori sanitari di visualizzare i progressi degli obiettivi di camminata quotidiana.
A un totale di 3.000 pazienti verrà chiesto se desiderano partecipare a questo studio. Un operatore sanitario spiegherà al paziente i vantaggi di alzarsi dal letto, sedersi e camminare dopo una procedura invasiva. Ai pazienti che decidono di partecipare verrà fornito un accelerometro durante la visita pre-operatoria o dopo l'intervento mentre sono ancora in ospedale. Ai pazienti verrà chiesto di indossare continuamente l'accelerometro durante le ore di veglia. L'accelerometro fornirà ai pazienti obiettivi di camminata giornalieri, promemoria di quando è il momento di camminare, tenere traccia del conteggio dei passi, registrare il tempo di camminata e la durata della camminata. Ai pazienti verrà chiesto di indossare l'accelerometro fino alla loro visita post-operatoria (circa 30 giorni).
Verranno analizzati i seguenti dati:
- Relazione tra la deambulazione e gli esiti del paziente
- Relazione tra deambulazione e altri fattori di salute
- Efficacia della piattaforma prototipo per motivare e monitorare l'attività del paziente
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Stati Uniti, 84107
- Intermountain Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di investigatori dello studio medico
Criteri di esclusione:
- Pazienti i cui medici ritengono che non siano idonei a partecipare a un programma di deambulazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Navigazione RX
Agli individui di questo gruppo verrà fornito un dispositivo di rilevamento delle attività che riceve e visualizza promemoria di camminata e obiettivi di camminata giornalieri.
Inoltre, riceveranno un'istruzione aggiuntiva sui benefici del camminare.
Il dispositivo monitorerà i passi giornalieri effettuati, i minuti di camminata e la frequenza dei periodi di camminata durante il giorno.
|
L'RX Navigait è un accelerometro che tiene traccia del numero di passi compiuti, della durata della camminata e del tempo di camminata.
Inoltre, questo dispositivo invia messaggi ai pazienti riguardanti obiettivi di camminata quotidiana e promemoria di camminata.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti a questo gruppo riceveranno un dispositivo di tracciamento delle attività che riceve e visualizza promemoria di camminata e obiettivi giornalieri di camminata, ma non riceveranno ulteriori informazioni sui benefici della camminata.
Il dispositivo monitorerà i passi giornalieri effettuati, i minuti di camminata e la frequenza dei periodi di camminata durante il giorno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Deambulazione del paziente (numero di passi, frequenza, tempo)
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
|
Fino a 3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Precisione degli algoritmi dell'accelerometro che misurano il cammino dopo l'operazione
Lasso di tempo: Fino a tre anni
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Fino a tre anni
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Numero di pazienti che completano il programma di deambulazione
Lasso di tempo: Fino a tre anni
|
Fino a tre anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mark Ott, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1024875
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