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Deambulazione del paziente nel recupero post-operatorio

13 ottobre 2017 aggiornato da: Intermountain Health Care, Inc.

Misurazione della deambulazione del paziente nel recupero postoperatorio

Lo scopo di questo studio è creare una piattaforma che misuri e riporti accuratamente l'attività fisica del paziente prima di una procedura, durante la degenza ospedaliera e dopo la dimissione dall'ospedale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La deambulazione precoce nei pazienti post-operatori ha mostrato benefici tra cui una minore durata della degenza e/o minori complicanze. Gli accelerometri sono stati trovati come strumenti utili per incoraggiare la deambulazione nei pazienti. Gli accelerometri sono dispositivi non invasivi in ​​grado di valutare i cambiamenti nel movimento, nell'andatura e nell'attività ambulatoriale. Sebbene questi dispositivi possano essere utili, esistono poche ricerche sul modo migliore per coinvolgere i pazienti nella deambulazione, su come sviluppare un protocollo di deambulazione standard e sui migliori algoritmi per misurare la deambulazione post-operatoria. Questo studio cerca di sviluppare un tracker e un programma di attività standardizzati che incoraggino la deambulazione del paziente e consentano ai pazienti e agli operatori sanitari di visualizzare i progressi degli obiettivi di camminata quotidiana.

A un totale di 3.000 pazienti verrà chiesto se desiderano partecipare a questo studio. Un operatore sanitario spiegherà al paziente i vantaggi di alzarsi dal letto, sedersi e camminare dopo una procedura invasiva. Ai pazienti che decidono di partecipare verrà fornito un accelerometro durante la visita pre-operatoria o dopo l'intervento mentre sono ancora in ospedale. Ai pazienti verrà chiesto di indossare continuamente l'accelerometro durante le ore di veglia. L'accelerometro fornirà ai pazienti obiettivi di camminata giornalieri, promemoria di quando è il momento di camminare, tenere traccia del conteggio dei passi, registrare il tempo di camminata e la durata della camminata. Ai pazienti verrà chiesto di indossare l'accelerometro fino alla loro visita post-operatoria (circa 30 giorni).

Verranno analizzati i seguenti dati:

  • Relazione tra la deambulazione e gli esiti del paziente
  • Relazione tra deambulazione e altri fattori di salute
  • Efficacia della piattaforma prototipo per motivare e monitorare l'attività del paziente

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Utah
      • Murray, Utah, Stati Uniti, 84107
        • Intermountain Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di investigatori dello studio medico

Criteri di esclusione:

  • Pazienti i cui medici ritengono che non siano idonei a partecipare a un programma di deambulazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Navigazione RX
Agli individui di questo gruppo verrà fornito un dispositivo di rilevamento delle attività che riceve e visualizza promemoria di camminata e obiettivi di camminata giornalieri. Inoltre, riceveranno un'istruzione aggiuntiva sui benefici del camminare. Il dispositivo monitorerà i passi giornalieri effettuati, i minuti di camminata e la frequenza dei periodi di camminata durante il giorno.
L'RX Navigait è un accelerometro che tiene traccia del numero di passi compiuti, della durata della camminata e del tempo di camminata. Inoltre, questo dispositivo invia messaggi ai pazienti riguardanti obiettivi di camminata quotidiana e promemoria di camminata.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti a questo gruppo riceveranno un dispositivo di tracciamento delle attività che riceve e visualizza promemoria di camminata e obiettivi giornalieri di camminata, ma non riceveranno ulteriori informazioni sui benefici della camminata. Il dispositivo monitorerà i passi giornalieri effettuati, i minuti di camminata e la frequenza dei periodi di camminata durante il giorno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Deambulazione del paziente (numero di passi, frequenza, tempo)
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
Fino a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Precisione degli algoritmi dell'accelerometro che misurano il cammino dopo l'operazione
Lasso di tempo: Fino a tre anni
Fino a tre anni
Numero di pazienti che completano il programma di deambulazione
Lasso di tempo: Fino a tre anni
Fino a tre anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark Ott, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

10 ottobre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

10 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

19 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1024875

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Navigazione RX

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