Ambulance pacienta v pooperační rekonvalescenci
Měření pohybu pacienta při pooperační rekonvalescenci
Přehled studie
Detailní popis
Časná chůze u pooperačních pacientů prokázala výhody včetně kratší doby pobytu a/nebo méně komplikací. Akcelerometry byly shledány jako užitečné nástroje při podpoře chůze u pacientů. Akcelerometry jsou neinvazivní zařízení, která dokážou vyhodnocovat změny v pohybu, chůzi a ambulantní aktivitě. Ačkoli tato zařízení mohou být přínosná, existuje jen málo výzkumů ohledně nejlepšího způsobu, jak zapojit pacienty do chůze, jak vyvinout standardní protokol pro ambulaci a nejlepší algoritmy pro měření chůze po operaci. Tato studie se snaží vyvinout standardizovaný sledovač aktivit a program, který podpoří chůzi pacientů a umožní pacientům a poskytovatelům zdravotní péče sledovat pokrok při plnění denních cílů chůze.
Celkem 3000 pacientů bude dotázáno, zda by se chtěli této studie zúčastnit. Poskytovatel zdravotní péče vysvětlí pacientovi výhody vstávání z postele, sezení a chůze po invazivním zákroku. Pacientům, kteří se rozhodnou zúčastnit, bude poskytnut akcelerometr během předoperační návštěvy nebo po operaci ještě v nemocnici. Pacienti budou požádáni, aby během bdění neustále nosili akcelerometr. Akcelerometr bude pacientům poskytovat denní cíle chůze, připomenutí, kdy je čas jít, sledovat počet kroků, zaznamenávat dobu chůze a délku chůze. Pacienti budou požádáni, aby nosili akcelerometr až do své pooperační návštěvy (asi 30 dní).
Budou analyzovány následující datové body:
- Vztah mezi ambulací a výsledky pacienta
- Vztah mezi chůzí a dalšími zdravotními faktory
- Efektivita prototypové platformy pro motivaci a sledování aktivity pacientů
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Spojené státy, 84107
- Intermountain Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti vyšetřovatelů studie lékařů
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, jejichž lékaři zjistí, že nejsou způsobilí k účasti na programu chůze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: RX Navigait
Jednotlivci v této skupině dostanou zařízení pro sledování aktivity, které přijímá a zobrazuje připomenutí chůze a denní cíle chůze.
Navíc dostanou další vzdělání o výhodách chůze.
Zařízení bude sledovat denní kroky, minuty chůze a frekvenci chůze během dne.
|
RX Navigait je akcelerometr, který sleduje počet ušlých kroků, trvání chůze a dobu chůze.
Kromě toho toto zařízení posílá pacientům zprávy týkající se denních cílů chůze a připomenutí chůze.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci v této skupině dostanou zařízení pro sledování aktivity, které přijímá a zobrazuje připomenutí chůze a denní cíle chůze, ale nedostanou další vzdělání o výhodách chůze.
Zařízení bude sledovat denní kroky, minuty chůze a frekvenci chůze během dne.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Ambulace pacienta (počet kroků, frekvence, čas)
Časové okno: Až 3 měsíce
|
Až 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přesnost algoritmů akcelerometru měřících pooperační chůzi
Časové okno: Až tři roky
|
Až tři roky
|
|
Počet pacientů absolvujících ambulantní program
Časové okno: Až tři roky
|
Až tři roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark Ott, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1024875
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na RX Navigait
-
Abbott Medical DevicesDokončenoMrtvice | Onemocnění krční tepny | Amaurosis Fugax | Přechodný ischemický záchvat (TIA)Spojené státy
-
Abbott Medical DevicesDokončeno
-
Atrium Medical CorporationDokončenoHypertenze, Renovaskulární | Renální arteriální stenózaSpojené státy
-
Abbott Medical DevicesDokončenoOnemocnění krční tepnySpojené státy
-
Unity Health TorontoDokončenoMCI | Amnestická mírná kognitivní poruchaKanada
-
Processa PharmaceuticalsDokončenoPevný nádor | Metastatická rakovina močového měchýřeSpojené státy
-
Kaiser PermanenteUnity HealthAktivní, ne náborFyzická aktivita | Duševní zdraví wellness 1Spojené státy
-
University Hospital, GhentDokončenoVýměna, nahrazení | Ruptura ACLBelgie