- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02528669
Передвижение пациента в период послеоперационного восстановления
Измерение активности пациента в период послеоперационного восстановления
Обзор исследования
Подробное описание
Ранняя ходьба у послеоперационных пациентов показала преимущества, включая более короткую продолжительность пребывания в стационаре и/или меньшее количество осложнений. Акселерометры оказались полезными инструментами для поощрения передвижения пациентов. Акселерометры — это неинвазивные устройства, которые могут оценивать изменения в движении, походке и амбулаторной активности. Хотя эти устройства могут быть полезными, существует мало исследований о том, как лучше всего вовлечь пациентов в передвижение, как разработать стандартный протокол передвижений и какие алгоритмы лучше всего подходят для измерения передвижений после операции. Это исследование направлено на разработку стандартизированного трекера активности и программы, которые будут поощрять пациентов к передвижению и позволят пациентам и медицинским работникам отслеживать прогресс в выполнении ежедневных целей ходьбы.
В общей сложности 3000 пациентов будут опрошены, хотят ли они участвовать в этом исследовании. Медицинский работник объяснит пациенту преимущества вставания с постели, сидения и ходьбы после инвазивной процедуры. Пациентам, решившим принять участие, будет выдан акселерометр во время визита перед операцией или после операции, пока они еще находятся в больнице. Пациентов попросят постоянно носить акселерометр в часы бодрствования. Акселерометр будет предоставлять пациентам ежедневные цели ходьбы, напоминания о том, когда пора ходить, отслеживать количество шагов, записывать время ходьбы и продолжительность ходьбы. Пациентов попросят носить акселерометр до их послеоперационного визита (около 30 дней).
Будут проанализированы следующие точки данных:
- Взаимосвязь между ходьбой и результатами лечения пациентов
- Взаимосвязь между передвижением и другими факторами здоровья
- Эффективность прототипа платформы для мотивации и мониторинга активности пациентов
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Соединенные Штаты, 84107
- Intermountain Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты врачей-исследователей
Критерий исключения:
- Пациенты, чьи врачи считают, что они не подходят для участия в программе ходьбы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: RX навигация
Людям из этой группы будет предоставлено устройство для отслеживания активности, которое получает и отображает напоминания о ходьбе и ежедневные цели ходьбы.
Кроме того, они получат дополнительное образование о пользе ходьбы.
Устройство будет отслеживать ежедневные шаги, минуты ходьбы и частоту прогулок в течение дня.
|
RX Navigait — это акселерометр, который отслеживает количество пройденных шагов, продолжительность ходьбы и время ходьбы.
Кроме того, это устройство отправляет пациентам сообщения о ежедневных целях ходьбы и напоминания о ходьбе.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участникам этой группы будет предоставлено устройство для отслеживания активности, которое получает и отображает напоминания о ходьбе и ежедневные цели ходьбы, но не будет получать дополнительную информацию о преимуществах ходьбы.
Устройство будет отслеживать ежедневные шаги, минуты ходьбы и частоту прогулок в течение дня.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Передвижение пациента (количество шагов, частота, время)
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
До 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Точность алгоритмов акселерометра, измеряющих послеоперационную ходьбу
Временное ограничение: До трех лет
|
До трех лет
|
|
Количество пациентов, прошедших программу амбулаторного лечения
Временное ограничение: До трех лет
|
До трех лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mark Ott, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1024875
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .