Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Передвижение пациента в период послеоперационного восстановления

13 октября 2017 г. обновлено: Intermountain Health Care, Inc.

Измерение активности пациента в период послеоперационного восстановления

Целью этого исследования является создание платформы, которая точно измеряет и сообщает о физической активности пациента перед процедурой, во время пребывания в больнице и после выписки из больницы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ранняя ходьба у послеоперационных пациентов показала преимущества, включая более короткую продолжительность пребывания в стационаре и/или меньшее количество осложнений. Акселерометры оказались полезными инструментами для поощрения передвижения пациентов. Акселерометры — это неинвазивные устройства, которые могут оценивать изменения в движении, походке и амбулаторной активности. Хотя эти устройства могут быть полезными, существует мало исследований о том, как лучше всего вовлечь пациентов в передвижение, как разработать стандартный протокол передвижений и какие алгоритмы лучше всего подходят для измерения передвижений после операции. Это исследование направлено на разработку стандартизированного трекера активности и программы, которые будут поощрять пациентов к передвижению и позволят пациентам и медицинским работникам отслеживать прогресс в выполнении ежедневных целей ходьбы.

В общей сложности 3000 пациентов будут опрошены, хотят ли они участвовать в этом исследовании. Медицинский работник объяснит пациенту преимущества вставания с постели, сидения и ходьбы после инвазивной процедуры. Пациентам, решившим принять участие, будет выдан акселерометр во время визита перед операцией или после операции, пока они еще находятся в больнице. Пациентов попросят постоянно носить акселерометр в часы бодрствования. Акселерометр будет предоставлять пациентам ежедневные цели ходьбы, напоминания о том, когда пора ходить, отслеживать количество шагов, записывать время ходьбы и продолжительность ходьбы. Пациентов попросят носить акселерометр до их послеоперационного визита (около 30 дней).

Будут проанализированы следующие точки данных:

  • Взаимосвязь между ходьбой и результатами лечения пациентов
  • Взаимосвязь между передвижением и другими факторами здоровья
  • Эффективность прототипа платформы для мотивации и мониторинга активности пациентов

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты врачей-исследователей

Критерий исключения:

  • Пациенты, чьи врачи считают, что они не подходят для участия в программе ходьбы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: RX навигация
Людям из этой группы будет предоставлено устройство для отслеживания активности, которое получает и отображает напоминания о ходьбе и ежедневные цели ходьбы. Кроме того, они получат дополнительное образование о пользе ходьбы. Устройство будет отслеживать ежедневные шаги, минуты ходьбы и частоту прогулок в течение дня.
RX Navigait — это акселерометр, который отслеживает количество пройденных шагов, продолжительность ходьбы и время ходьбы. Кроме того, это устройство отправляет пациентам сообщения о ежедневных целях ходьбы и напоминания о ходьбе.
Без вмешательства: Контрольная группа
Участникам этой группы будет предоставлено устройство для отслеживания активности, которое получает и отображает напоминания о ходьбе и ежедневные цели ходьбы, но не будет получать дополнительную информацию о преимуществах ходьбы. Устройство будет отслеживать ежедневные шаги, минуты ходьбы и частоту прогулок в течение дня.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Передвижение пациента (количество шагов, частота, время)
Временное ограничение: До 3 месяцев
До 3 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Точность алгоритмов акселерометра, измеряющих послеоперационную ходьбу
Временное ограничение: До трех лет
До трех лет
Количество пациентов, прошедших программу амбулаторного лечения
Временное ограничение: До трех лет
До трех лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Mark Ott, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 июля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 октября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1024875

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться