- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02528669
Patientambulation i post-op bedring
Måling af patientambulation i postoperativ restitution
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Tidlig ambulation hos postoperative patienter har vist fordele, herunder kortere liggetid og/eller færre komplikationer. Accelerometre er blevet fundet som nyttige instrumenter til at fremme ambulation hos patienter. Accelerometre er ikke-invasive enheder, der kan evaluere ændringer i bevægelse, gang og ambulatorisk aktivitet. Selvom disse enheder kan være gavnlige, findes der kun lidt forskning i den bedste måde at engagere patienter i ambulation, hvordan man udvikler en standard ambulationsprotokol og de bedste algoritmer til at måle ambulation efter operation. Denne undersøgelse søger at udvikle en standardiseret aktivitetsmåler og et program, der vil tilskynde til patientambulering og give patienter og sundhedspersonale mulighed for at se fremskridtene for daglige gangmål.
I alt 3.000 patienter vil blive spurgt, om de har lyst til at deltage i denne undersøgelse. En sundhedsudbyder vil forklare patienten fordelene ved at stå ud af sengen, sidde og gå efter en invasiv procedure. Patienter, der beslutter sig for at deltage, vil få udleveret et accelerometer under deres besøg før operationen eller efter deres operation, mens de stadig er på hospitalet. Patienterne vil blive bedt om at bære accelerometeret kontinuerligt i de vågne timer. Accelerometeret vil give patienterne daglige gangmål, påmindelser om, hvornår det er tid til at gå, spore antallet af skridt, registrere gangtiden og varigheden af gåturen. Patienterne vil blive bedt om at bære accelerometeret indtil deres besøg efter operationen (ca. 30 dage).
Følgende datapunkter vil blive analyseret:
- Sammenhæng mellem ambulation og patientforløb
- Sammenhæng mellem ambulation og andre helbredsfaktorer
- Effektiviteten af prototypeplatformen til at motivere og overvåge patientaktivitet
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Forenede Stater, 84107
- Intermountain Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter af lægeundersøgelsesforskere
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, hvis læger finder, at de er uegnede til at deltage i et gå-program
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: RX Navigait
Personer i denne gruppe får en aktivitetssporingsenhed, der modtager og viser gangpåmindelser og daglige gangmål.
Derudover vil de få supplerende undervisning om fordelene ved at gå.
Enheden sporer daglige skridt, minutters gang og hyppigheden af gåture i løbet af dagen.
|
RX Navigait er et accelerometer, der sporer antallet til de taget skridt, varigheden af gang og gangtiden.
Derudover sender denne enhed beskeder til patienter om daglige gangmål og gangpåmindelser.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil få en aktivitetssporingsenhed, der modtager og viser gangpåmindelser og daglige gangmål, men vil ikke modtage yderligere undervisning om fordelene ved at gå.
Enheden sporer daglige skridt, minutters gang og hyppigheden af gåture i løbet af dagen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Patientambulation (antal trin, frekvens, tid)
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Op til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nøjagtighed af accelerometeralgoritmer, der måler gang efter operation
Tidsramme: Op til tre år
|
Op til tre år
|
|
Antal patienter, der gennemfører ambulationsprogram
Tidsramme: Op til tre år
|
Op til tre år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mark Ott, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1024875
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .