Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientambulation i post-op bedring

13. oktober 2017 opdateret af: Intermountain Health Care, Inc.

Måling af patientambulation i postoperativ restitution

Formålet med denne undersøgelse er at skabe en platform, der præcist måler og rapporterer patientens fysiske aktivitet før et indgreb, under hospitalsopholdet og efter udskrivelse fra hospitalet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidlig ambulation hos postoperative patienter har vist fordele, herunder kortere liggetid og/eller færre komplikationer. Accelerometre er blevet fundet som nyttige instrumenter til at fremme ambulation hos patienter. Accelerometre er ikke-invasive enheder, der kan evaluere ændringer i bevægelse, gang og ambulatorisk aktivitet. Selvom disse enheder kan være gavnlige, findes der kun lidt forskning i den bedste måde at engagere patienter i ambulation, hvordan man udvikler en standard ambulationsprotokol og de bedste algoritmer til at måle ambulation efter operation. Denne undersøgelse søger at udvikle en standardiseret aktivitetsmåler og et program, der vil tilskynde til patientambulering og give patienter og sundhedspersonale mulighed for at se fremskridtene for daglige gangmål.

I alt 3.000 patienter vil blive spurgt, om de har lyst til at deltage i denne undersøgelse. En sundhedsudbyder vil forklare patienten fordelene ved at stå ud af sengen, sidde og gå efter en invasiv procedure. Patienter, der beslutter sig for at deltage, vil få udleveret et accelerometer under deres besøg før operationen eller efter deres operation, mens de stadig er på hospitalet. Patienterne vil blive bedt om at bære accelerometeret kontinuerligt i de vågne timer. Accelerometeret vil give patienterne daglige gangmål, påmindelser om, hvornår det er tid til at gå, spore antallet af skridt, registrere gangtiden og varigheden af ​​gåturen. Patienterne vil blive bedt om at bære accelerometeret indtil deres besøg efter operationen (ca. 30 dage).

Følgende datapunkter vil blive analyseret:

  • Sammenhæng mellem ambulation og patientforløb
  • Sammenhæng mellem ambulation og andre helbredsfaktorer
  • Effektiviteten af ​​prototypeplatformen til at motivere og overvåge patientaktivitet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Utah
      • Murray, Utah, Forenede Stater, 84107
        • Intermountain Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter af lægeundersøgelsesforskere

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, hvis læger finder, at de er uegnede til at deltage i et gå-program

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: RX Navigait
Personer i denne gruppe får en aktivitetssporingsenhed, der modtager og viser gangpåmindelser og daglige gangmål. Derudover vil de få supplerende undervisning om fordelene ved at gå. Enheden sporer daglige skridt, minutters gang og hyppigheden af ​​gåture i løbet af dagen.
RX Navigait er et accelerometer, der sporer antallet til de taget skridt, varigheden af ​​gang og gangtiden. Derudover sender denne enhed beskeder til patienter om daglige gangmål og gangpåmindelser.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil få en aktivitetssporingsenhed, der modtager og viser gangpåmindelser og daglige gangmål, men vil ikke modtage yderligere undervisning om fordelene ved at gå. Enheden sporer daglige skridt, minutters gang og hyppigheden af ​​gåture i løbet af dagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patientambulation (antal trin, frekvens, tid)
Tidsramme: Op til 3 måneder
Op til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nøjagtighed af accelerometeralgoritmer, der måler gang efter operation
Tidsramme: Op til tre år
Op til tre år
Antal patienter, der gennemfører ambulationsprogram
Tidsramme: Op til tre år
Op til tre år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark Ott, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

10. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2015

Først opslået (Skøn)

19. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2017

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1024875

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med RX Navigait

Abonner