- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02528669
Pasientambulasjon i post-op utvinning
Måling av pasientambulasjon i postoperativ restitusjon
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Tidlig ambulasjon hos postoperative pasienter har vist fordeler inkludert kortere liggetid og/eller færre komplikasjoner. Akselerometre har blitt funnet som nyttige instrumenter for å oppmuntre til ambulasjon hos pasienter. Akselerometre er ikke-invasive enheter som kan evaluere endringer i bevegelse, gange og ambulerende aktivitet. Selv om disse enhetene kan være fordelaktige, eksisterer det lite forskning på den beste måten å engasjere pasienter i ambulasjon, hvordan utvikle en standard ambulasjonsprotokoll og de beste algoritmene for å måle ambulasjon etter operasjon. Denne studien søker å utvikle en standardisert aktivitetsmåler og et program som vil oppmuntre pasienten til å gå rundt og la pasienter og helsepersonell se fremdriften til daglige gangmål.
Totalt vil 3000 pasienter bli spurt om de ønsker å delta i denne studien. En helsepersonell vil forklare pasienten fordelene ved å stå opp av sengen, sitte og gå etter en invasiv prosedyre. Pasienter som bestemmer seg for å delta vil få et akselerometer under besøket før operasjonen eller etter operasjonen mens de fortsatt er på sykehuset. Pasienter vil bli bedt om å bruke akselerometeret kontinuerlig i våkne timer. Akselerometeret vil gi pasientene daglige gangmål, påminnelser om når det er på tide å gå, spore antall skritt, registrere gangtiden og varigheten av turen. Pasienter vil bli bedt om å bruke akselerometeret frem til besøket etter operasjonen (ca. 30 dager).
Følgende datapunkter vil bli analysert:
- Sammenheng mellom ambulasjon og pasientutfall
- Sammenheng mellom ambulasjon og andre helsefaktorer
- Effektivitet av prototypeplattform for å motivere og overvåke pasientaktivitet
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Forente stater, 84107
- Intermountain Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter av lege studere etterforskere
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter hvis leger finner at de er uegnet til å delta i et gåprogram
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: RX Navigait
Personer i denne gruppen vil få en aktivitetssporingsenhet som mottar og viser gangpåminnelser og daglige gangmål.
I tillegg vil de få tilleggsundervisning om fordelene med å gå.
Enheten vil spore daglige skritt tatt, minutters gange og hyppigheten av gåanfall gjennom dagen.
|
RX Navigait er et akselerometer som sporer antall til skritt tatt, varighet av gange og gangtid.
I tillegg sender denne enheten meldinger til pasienter angående daglige gangmål og gangpåminnelser.
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere i denne gruppen vil få en aktivitetssporingsenhet som mottar og viser gangpåminnelser og daglige gangmål, men vil ikke motta ytterligere opplæring om fordelene ved å gå.
Enheten vil spore daglige skritt tatt, minutters gange og hyppigheten av gåanfall gjennom dagen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Pasientambulering (antall trinn, frekvens, tid)
Tidsramme: Inntil 3 måneder
|
Inntil 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Nøyaktighet av akselerometeralgoritmer som måler gange etter operasjon
Tidsramme: Inntil tre år
|
Inntil tre år
|
Antall pasienter som fullfører ambulasjonsprogram
Tidsramme: Inntil tre år
|
Inntil tre år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mark Ott, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1024875
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på RX Navigait
-
Abbott Medical DevicesFullført
-
Abbott Medical DevicesFullførtSlag | Carotisarteriesykdom | Amaurosis Fugax | Forbigående iskemisk angrep (TIA)Forente stater
-
Atrium Medical CorporationFullførtHypertensjon, Renovaskulær | NyrearteriestenoseForente stater
-
Abbott Medical DevicesFullført
-
Unity Health TorontoRekrutteringMCI | Amnestisk mild kognitiv lidelseCanada
-
Processa PharmaceuticalsFullførtSolid svulst | Metastatisk blærekreftForente stater
-
Kaiser PermanenteUnity HealthAktiv, ikke rekrutterendeFysisk aktivitet | Mental helse velvære 1Forente stater
-
University Hospital, GhentFullførtErstatning | ACL-bruddBelgia