Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientambulasjon i post-op utvinning

13. oktober 2017 oppdatert av: Intermountain Health Care, Inc.

Måling av pasientambulasjon i postoperativ restitusjon

Hensikten med denne studien er å skape en plattform som nøyaktig måler og rapporterer pasientens fysiske aktivitet før en prosedyre, under sykehusoppholdet og etter utskrivning fra sykehuset.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tidlig ambulasjon hos postoperative pasienter har vist fordeler inkludert kortere liggetid og/eller færre komplikasjoner. Akselerometre har blitt funnet som nyttige instrumenter for å oppmuntre til ambulasjon hos pasienter. Akselerometre er ikke-invasive enheter som kan evaluere endringer i bevegelse, gange og ambulerende aktivitet. Selv om disse enhetene kan være fordelaktige, eksisterer det lite forskning på den beste måten å engasjere pasienter i ambulasjon, hvordan utvikle en standard ambulasjonsprotokoll og de beste algoritmene for å måle ambulasjon etter operasjon. Denne studien søker å utvikle en standardisert aktivitetsmåler og et program som vil oppmuntre pasienten til å gå rundt og la pasienter og helsepersonell se fremdriften til daglige gangmål.

Totalt vil 3000 pasienter bli spurt om de ønsker å delta i denne studien. En helsepersonell vil forklare pasienten fordelene ved å stå opp av sengen, sitte og gå etter en invasiv prosedyre. Pasienter som bestemmer seg for å delta vil få et akselerometer under besøket før operasjonen eller etter operasjonen mens de fortsatt er på sykehuset. Pasienter vil bli bedt om å bruke akselerometeret kontinuerlig i våkne timer. Akselerometeret vil gi pasientene daglige gangmål, påminnelser om når det er på tide å gå, spore antall skritt, registrere gangtiden og varigheten av turen. Pasienter vil bli bedt om å bruke akselerometeret frem til besøket etter operasjonen (ca. 30 dager).

Følgende datapunkter vil bli analysert:

  • Sammenheng mellom ambulasjon og pasientutfall
  • Sammenheng mellom ambulasjon og andre helsefaktorer
  • Effektivitet av prototypeplattform for å motivere og overvåke pasientaktivitet

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Utah
      • Murray, Utah, Forente stater, 84107
        • Intermountain Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter av lege studere etterforskere

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter hvis leger finner at de er uegnet til å delta i et gåprogram

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: RX Navigait
Personer i denne gruppen vil få en aktivitetssporingsenhet som mottar og viser gangpåminnelser og daglige gangmål. I tillegg vil de få tilleggsundervisning om fordelene med å gå. Enheten vil spore daglige skritt tatt, minutters gange og hyppigheten av gåanfall gjennom dagen.
RX Navigait er et akselerometer som sporer antall til skritt tatt, varighet av gange og gangtid. I tillegg sender denne enheten meldinger til pasienter angående daglige gangmål og gangpåminnelser.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere i denne gruppen vil få en aktivitetssporingsenhet som mottar og viser gangpåminnelser og daglige gangmål, men vil ikke motta ytterligere opplæring om fordelene ved å gå. Enheten vil spore daglige skritt tatt, minutters gange og hyppigheten av gåanfall gjennom dagen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pasientambulering (antall trinn, frekvens, tid)
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Inntil 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nøyaktighet av akselerometeralgoritmer som måler gange etter operasjon
Tidsramme: Inntil tre år
Inntil tre år
Antall pasienter som fullfører ambulasjonsprogram
Tidsramme: Inntil tre år
Inntil tre år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark Ott, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

10. oktober 2016

Studiet fullført (Faktiske)

10. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

19. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2017

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1024875

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på RX Navigait

3
Abonnere