- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02528669
수술 후 회복 시 환자 보행
수술 후 회복 시 환자 보행 측정
연구 개요
상세 설명
수술 후 환자의 조기 보행은 입원 기간 단축 및/또는 합병증 감소 등의 이점을 보여주었습니다. 가속도계는 환자의 보행을 장려하는 데 유용한 도구로 발견되었습니다. 가속도계는 움직임, 보행 및 보행 활동의 변화를 평가할 수 있는 비침습적 장치입니다. 이러한 장치가 도움이 될 수 있지만 환자를 보행에 참여시키는 가장 좋은 방법, 표준 보행 프로토콜을 개발하는 방법 및 수술 후 보행을 측정하는 최상의 알고리즘에 대한 연구는 거의 없습니다. 이 연구는 환자의 보행을 장려하고 환자와 의료 제공자가 일일 걷기 목표의 진행 상황을 볼 수 있도록 하는 표준화된 활동 추적기 및 프로그램을 개발하고자 합니다.
총 3,000명의 환자에게 이 연구에 참여하고 싶은지 묻습니다. 의료 서비스 제공자는 환자에게 침습적 시술 후 침대에서 일어나고, 앉고, 걷는 것의 이점을 설명할 것입니다. 참여하기로 결정한 환자는 수술 전 방문 중 또는 수술 후 병원에 있는 동안 가속도계를 받게 됩니다. 환자는 깨어 있는 시간 동안 지속적으로 가속도계를 착용하도록 요청받을 것입니다. 가속도계는 환자에게 일일 걷기 목표, 걸을 시간 알림, 걸음 수 추적, 걷는 시간 기록, 걷는 시간을 제공합니다. 환자는 수술 후 방문(약 30일)까지 가속도계를 착용하도록 요청받을 것입니다.
다음 데이터 포인트가 분석됩니다.
- 보행과 환자 결과의 관계
- 보행과 기타 건강 요인의 관계
- 환자 활동에 동기를 부여하고 모니터링하는 프로토타입 플랫폼의 효율성
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Utah
-
Murray, Utah, 미국, 84107
- Intermountain Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 의사 연구 조사자의 환자
제외 기준:
- 의사가 걷기 프로그램에 참여하기에 부적합하다고 판단한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: RX 내비게이션
이 그룹의 개인에게는 걷기 알림 및 일일 걷기 목표를 수신하고 표시하는 활동 추적 장치가 제공됩니다.
또한 걷기의 이점에 대한 추가 교육을 받게 됩니다.
이 장치는 일일 걸음 수, 걷는 시간, 하루 동안 걷는 횟수를 추적합니다.
|
RX Navigait는 걸음 수, 걷는 시간 및 걷는 시간을 추적하는 가속도계입니다.
또한 이 장치는 일일 걷기 목표 및 걷기 알림에 관한 메시지를 환자에게 보냅니다.
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간섭 없음: 대조군
이 그룹의 참가자에게는 걷기 알림 및 일일 걷기 목표를 수신하고 표시하는 활동 추적 장치가 제공되지만 걷기의 이점에 대한 추가 교육은 받지 않습니다.
이 장치는 일일 걸음 수, 걷는 시간, 하루 동안 걷는 횟수를 추적합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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환자 보행(걸음 수, 빈도, 시간)
기간: 최대 3개월
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최대 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 후 보행을 측정하는 가속도계 알고리즘의 정확도
기간: 최대 3년
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최대 3년
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보행 프로그램을 완료한 환자 수
기간: 최대 3년
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최대 3년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mark Ott, MD, Intermountain Health Care, Inc.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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